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第2頁共2頁市實施藥品放心工程工作方案范文各縣藥品監(jiān)督管理局、市藥檢所:____召開實施食品藥品放心工程電視電話會議后,省市政府高度重視此項工作,為切實推動藥品放心工程的全面實施,按照“標(biāo)本兼治,著力治本”的工作方針,及整治與建設(shè)、當(dāng)前與長遠、專項整治與日常監(jiān)管有機結(jié)合起來的思路,根據(jù)____市實際情況,特制定如下工作方案:一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)實施藥品放心工程,是直接關(guān)系廣大人民群眾切身利益的大事,要從認真實踐____的高度充分認識實施藥品放心工程的重要性和迫切性,努力增強使命感和責(zé)任感。近期要以藥品質(zhì)量安全為主題,抓好源頭治理,正本清源;同時嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。要結(jié)合我省正在開展的藥品藥材市場秩序?qū)m椪喂ぷ?,依法查處,?yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動;嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、____經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租經(jīng)營場所或倉庫,提供____等違法違規(guī)行為,使生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣藥品的違法犯罪活動得到有效遏制,大案要案得到及時查處,藥品安全狀況得到改善,市場秩序明顯好轉(zhuǎn),人民群眾對藥品的安全感普遍增強。中長期要結(jié)合藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的gmp、g認證工作,提升企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量保證體系的水平;強化基層用藥監(jiān)管,建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);大力推進農(nóng)產(chǎn)品、中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),加快實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gap),從基礎(chǔ)做起,提高中藥水準(zhǔn)。要對藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)進行全方位、全過程的監(jiān)督管理。藥監(jiān)、工商、公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、監(jiān)察等部門要密切配合,形成齊抓共管、相互補臺的管理新格局,并建立長效監(jiān)管機制,確保藥品放心工程抓緊、抓實、抓好。在此基礎(chǔ)上,要研究、探討建立藥品行業(yè)的社會信用體系,建立健全行業(yè)協(xié)會____和功能,充分發(fā)揮行業(yè)自律的作用,倡導(dǎo)藥品企業(yè)依法經(jīng)營、誠實守信,對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案,公示社會起到警示和懲戒作用。二、成立____,加強領(lǐng)導(dǎo)為切實推動藥品放心工程的建設(shè),____市藥監(jiān)局成立了實施食品藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組。____任組長,黨組各成員任付組長,局各科室負責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,檢查指導(dǎo)全市范圍內(nèi)的藥品放心工程工作。各縣藥監(jiān)局要成立以主要負責(zé)人為組長的相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組,在市藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下,建立健全領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,制定具體工作方案,明確責(zé)任,落實到人,集中力量整治和解決當(dāng)?shù)卮嬖诘耐怀鰡栴},切忌搞“花架子”、“走過場”,要依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的____,從嚴(yán)查處違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的企業(yè)和個人。三、藥品放心工程重點工作為。市實施藥品放心工程工作方案范文(二)各縣藥品監(jiān)督管理局、市藥檢所:____召開實施食品藥品放心工程電視電話會議后省市政府高度重視此項工作為切實推動藥品放心工程的全面實施按照“標(biāo)本兼治,著力治本”的工作方針,及整治與建設(shè)、當(dāng)前與長遠、專項整治與日常監(jiān)管有機結(jié)合起來的思路,根據(jù)____市實際情況,特制定如下工作方案:一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)實施藥品放心工程,是直接關(guān)系廣大人民群眾切身利益的大事,要從認真實踐____的高度充分認識實施藥品放心工程的重要性和迫切性,努力增強使命感和責(zé)任感。近期要以藥品質(zhì)量安全為主題,抓好源頭治理正本清源;同時嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。要結(jié)合我省正在開展的藥品藥材市場秩序?qū)m椪喂ぷ?,依法查處,?yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動;嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、____經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租經(jīng)營場所或倉庫,提供____等違法違規(guī)行為,使生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣藥品的違法犯罪活動得到有效遏制,大案要案得到及時查處,藥品安全狀況得到改善,市場秩序明顯好轉(zhuǎn),人民群眾對藥品的安全感普遍增強。中長期要結(jié)合藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的、認證工作,提升企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量保證體系的水平;強化基層用藥監(jiān)管,建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);大力推進農(nóng)產(chǎn)品、中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),加快實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,從基礎(chǔ)做起,提高中藥水準(zhǔn)。要對藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)進行全方位、全過程的監(jiān)督管理。藥監(jiān)、工商、公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、監(jiān)察等部門要密切配合,形成齊抓共管、相互補臺的管理新格局,并建立長效監(jiān)管機制,確保藥品放心工程抓緊、抓實、抓好。在此基礎(chǔ)上,要研究、探討建立藥品行業(yè)的社會信用體系,建立健全行業(yè)協(xié)會____和功能,充分發(fā)揮行業(yè)自律的作用,倡導(dǎo)藥品企業(yè)依法經(jīng)營、誠實守信,對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案,公示社會起到警示和懲戒作用。二、成立____,加強領(lǐng)導(dǎo)為切實推動藥品放心工程的建設(shè),____市藥監(jiān)局成立了實施食品藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組。____任組長,黨組各成員任付組長,局各科室負責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,檢查指導(dǎo)全市范圍內(nèi)的藥品放心工程工作。各縣藥監(jiān)局要成立以主要負責(zé)人為組長的相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組,在市藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下,建立健全領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,制定具體工作方案,明確責(zé)任,落實到人,集中力量整治和解決當(dāng)?shù)卮嬖诘耐怀鰡栴},切忌搞“花架子”、“走過場”,要依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的____,從嚴(yán)查處違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的企業(yè)和個人。三、藥品放心工程重點工作為:嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品犯罪行為,取締生產(chǎn)、加工、儲存、銷售假劣藥品和無證經(jīng)營藥品窩點,嚴(yán)禁銷售國家明令禁止銷售的中藥材。切實加強對一次性無菌醫(yī)療器械的購銷和毀形管理,嚴(yán)防使用過的一次性無菌醫(yī)療器械重新流入市場。針對全省重點整治地區(qū)加大整治力度后,中藥材、中藥飲片、藥品不法經(jīng)營戶有可能進入我市的問題,市藥監(jiān)局將____力量,會同公安、工商、衛(wèi)生等部門查處無證生產(chǎn)經(jīng)營、超范圍生產(chǎn)經(jīng)營、____經(jīng)營以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向無證經(jīng)營戶銷售藥品的違規(guī)行為,查處藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營《許可證》單位購進藥品的違規(guī)行為。對市區(qū)藥品批發(fā)單位在現(xiàn)場管理進行整改的基礎(chǔ)上,結(jié)合認證工作,將重點放在藥品、醫(yī)療器械購銷記錄的建立、健全上。同時,對購、銷貨單位的資質(zhì)予以審核,加大對從省重點整治地區(qū)亳州、太和、阜陽進貨的抽檢力度,從嚴(yán)查處違規(guī)經(jīng)營藥品行為并予以公開曝光。對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)原輔材料的進貨渠道要進行一次梳理、檢查。近期,市藥監(jiān)局將____市藥檢所開展一次百味藥材專項抽檢活動,重點是醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)單位、中藥飲片廠和藥品生產(chǎn)企業(yè),以凈化中藥材、中藥飲片市場。對違規(guī)聘用銷售人員,提供票據(jù)給無證經(jīng)營藥品者的現(xiàn)象進行認真清理、檢查,對于屢教不改的將會同稅務(wù)部門依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)從重處罰。醫(yī)療機構(gòu)要切實加強對購進藥品登記、藥品進貨、一次性醫(yī)療器械使用后毀形等項工作的管理。市藥監(jiān)局將____一次全市范圍的大檢查活動,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的制劑生產(chǎn)、使用及藥品管理等____行為。結(jié)合農(nóng)村基層用藥大檢查活動,重點對購進記錄和購進渠道是否合法進行檢查,做到不漏一村一戶,不走過場。建立健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。深入開展避孕藥械市場的檢查整治工作,按照省、市有關(guān)部門制訂的整治方案,做好檢查驗收工作,加強特殊藥品的監(jiān)管。加強藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料購進、加工生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的管理,特別是異地加工生產(chǎn)、異地設(shè)立倉庫,異地設(shè)立辦事處等方面。堅決查處藥品生產(chǎn)企業(yè)參與非法藥品集貿(mào)市場或其它集貿(mào)市場交易,或向無證經(jīng)營戶提供藥品的違法行為。零售藥房購進藥品必須填寫購進記錄,要在合法的證照齊全的企業(yè)進貨,不得給藥品生產(chǎn)企業(yè)做虛假廣告,認真做好藥品分類管理工作,處方藥必須憑醫(yī)生處方購買,不得超范圍、超方式經(jīng)營。加強藥品廣告監(jiān)管,做到先審批后登記,對虛夸療效,與事實嚴(yán)重不符的虛假藥品廣告,將移送工商部門處理,并上報省藥監(jiān)局。四、藥品放心工程的工作方法和步驟藥品放心工程要按照____“關(guān)于實施食品藥品放心工程____通知”精神,標(biāo)本兼治,著力治本,把全面檢查,點面結(jié)合,突出重點,端窩挖點,狠狠打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動與完善制度綜合治理建立健全長效監(jiān)管機制的工作結(jié)合起來。藥品放心工程的建設(shè),在當(dāng)前要著力加大市場整治力度,加強六個方面的結(jié)合即企業(yè)自查與執(zhí)法檢查相結(jié)合;專業(yè)力量與社會力量相結(jié)合;普查與重點突破相結(jié)合;明查暗訪與突擊檢查相結(jié)合。要針對藥品流通存在的主要問題集中時間,集中力量,統(tǒng)一安排,突擊檢查,重拳出擊,重點整治幅射面廣、社會反映大,違法經(jīng)營現(xiàn)象比較突出的問題。實施藥品放心工程是一項復(fù)雜的系統(tǒng)性工作,各部門既要密切配合,又要明確責(zé)任。____市藥品放心工程由市藥品監(jiān)督管理局牽頭,并切實履行對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管;公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、監(jiān)察等部門要依據(jù)本部門工作的重點,相互補臺,相互支持,共同推進____市藥品放心工程建設(shè)。____市食品藥品放心工程分為三個階段進行:宣傳發(fā)動階段。時間為月中旬到月中旬,市藥監(jiān)局及各縣藥監(jiān)局要分別向政府匯報工作思路和打算,形成藥品放心工程工作方案。各部門要依據(jù)其職責(zé),向管理相對人廣泛宣傳發(fā)動,督促其規(guī)范自身的經(jīng)營行為,要充分利用廣播、電視、報刊等新聞媒體,公布____電話及各部門的職責(zé)范圍,并強化輿論宣傳,為實施藥品放心工程營造良好的社會氛圍。集中實施和督查指導(dǎo)階段。時間為月下旬到月上旬。按照____“關(guān)于實施食品藥品放心工程____通知”要求,各施其職,____專項檢查,堅決取締藥品經(jīng)營中的無證經(jīng)營、____經(jīng)營、異地經(jīng)營、招商經(jīng)營等違規(guī)經(jīng)營活動,搗毀藥品的制假售假窩點,嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的責(zé)任人,集中查辦一批大要案件,同時加強新聞追蹤報道,形成強大的震懾力和擴大教育影響面??偨Y(jié)驗收階段。時間為月中旬。各縣藥監(jiān)局要對照實施方案的目標(biāo)認真做好自查和迎接驗收工作,并于今年底前將開展藥品放心工程總結(jié)報送至市局藥品放心工程辦公室。五、工作要求:(一)各縣藥監(jiān)局要按照各自的職責(zé),加強領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào),結(jié)合本地區(qū)實際,因地制宜地確定工作重點,明確工作任務(wù)和目標(biāo),落實責(zé)任制,把任務(wù)和責(zé)任逐級分解,形成工作方案,切實推進藥品放心工程的建設(shè)。(二)加強法制教育,建立應(yīng)急處理機制。要在社會廣泛開展藥品及相關(guān)法律法規(guī)宣傳,開展行業(yè)誠____育和職業(yè)道德教育。要建立健全應(yīng)急處置及信息報告與發(fā)布制度,及時控制和消除藥品安全突發(fā)性事件的危害,維護正常的社會秩序。(三)加大打擊力度,重點突破一批大案要案。對市場上的各種違法違規(guī)行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要堅決打擊,絕不手軟。同時要狠抓大案要案,依法行政,嚴(yán)肅執(zhí)法紀(jì)律,建立責(zé)任追究制,排除一切干擾,堅決杜絕人情案、關(guān)系案,堅決打掉____的后臺和____。(四)廣泛發(fā)動,充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導(dǎo)和社會監(jiān)督作用。要充分利用各種新聞媒體,廣泛開展多層次、多形式的宣傳,要開辟專欄、制作專題,積極宣傳和表彰先進典型,及時曝光一批典型案件。要主動加強與新聞單位的溝通與聯(lián)系,重視解決新聞媒體____的問題,尤其要增強預(yù)見性和主動性,將問題解決在萌芽狀態(tài)。(五)建立完善____獎勵制度,鼓勵廣大人民群眾檢舉揭發(fā)藥品市場的違法違規(guī)行為。各部門要設(shè)立____電話、____
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