藥用制劑設(shè)備故障模式與效應(yīng)分析考核試卷

藥用制劑設(shè)備故障模式與效應(yīng)分析考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.下列哪種情況最可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備出現(xiàn)沖模損壞？（）

A.設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間超負(fù)荷運(yùn)行

B.操作人員未按規(guī)定進(jìn)行日常維護(hù)

C.原料中雜質(zhì)過多

D.設(shè)備運(yùn)行過程中電壓不穩(wěn)定

2.在藥用制劑設(shè)備中，壓縮空氣泄漏一般會(huì)導(dǎo)致以下哪種故障？（）

A.藥片硬度不均

B.藥片崩解時(shí)間延長(zhǎng)

C.設(shè)備運(yùn)行速度降低

D.藥片重量不穩(wěn)定

3.下列哪個(gè)部件不屬于藥用制劑設(shè)備中的計(jì)量部分？（）

A.料斗

B.摩擦輪

C.電子秤

D.傳感器

4.在藥用制劑設(shè)備中，引起藥片重量偏差過大的主要原因是什么？（）

A.原料粒度不均

B.摩擦輪磨損嚴(yán)重

C.料斗內(nèi)原料不足

D.壓力設(shè)定不正確

5.下列哪種故障模式可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備產(chǎn)量降低？（）

A.壓力不穩(wěn)定

B.模具磨損

C.傳感器故障

D.空氣壓縮機(jī)故障

6.在藥用制劑設(shè)備中，哪個(gè)部件的故障可能導(dǎo)致藥片表面出現(xiàn)劃痕？（）

A.沖模

B.摩擦輪

C.料斗

D.壓縮空氣管道

7.下列哪個(gè)因素可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備中的藥片崩解時(shí)間異常？（）

A.原料含水量過高

B.沖模溫度過低

C.摩擦輪速度過快

D.壓縮空氣溫度過低

8.在藥用制劑設(shè)備中，下列哪個(gè)部件的故障可能導(dǎo)致藥片成型不良？（）

A.電子秤

B.摩擦輪

C.壓縮空氣過濾器

D.沖模

9.下列哪種情況可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備中的藥片含量不均勻？（）

A.原料混合不充分

B.壓力不穩(wěn)定

C.模具磨損

D.傳感器故障

10.下列哪個(gè)部件不屬于藥用制劑設(shè)備中的動(dòng)力部分？（）

A.電機(jī)

B.氣泵

C.電子秤

D.傳動(dòng)帶

11.在藥用制劑設(shè)備中，下列哪種故障可能導(dǎo)致藥片外觀顏色不均？（）

A.原料顏色不均

B.沖模溫度不均

C.摩擦輪速度不穩(wěn)定

D.壓縮空氣溫度不穩(wěn)定

12.下列哪個(gè)因素可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備中的藥片粘模？（）

A.原料含水量過低

B.沖模溫度過高

C.摩擦輪速度過慢

D.壓縮空氣濕度過低

13.在藥用制劑設(shè)備中，下列哪個(gè)部件的故障可能導(dǎo)致藥片尺寸偏差過大？（）

A.電子秤

B.摩擦輪

C.壓縮空氣過濾器

D.沖模

14.下列哪種故障模式可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備能耗增加？（）

A.電機(jī)效率降低

B.模具磨損

C.傳感器故障

D.空氣壓縮機(jī)效率降低

15.下列哪個(gè)部件不屬于藥用制劑設(shè)備中的控制系統(tǒng)？（）

A.PLC

B.觸摸屏

C.傳感器

D.傳動(dòng)帶

16.在藥用制劑設(shè)備中，下列哪種故障可能導(dǎo)致藥片生產(chǎn)速度降低？（）

A.電機(jī)轉(zhuǎn)速降低

B.模具磨損

C.傳感器故障

D.空氣壓縮機(jī)壓力不足

17.下列哪個(gè)因素可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備中的藥片出現(xiàn)分層現(xiàn)象？（）

A.原料混合不充分

B.壓力不穩(wěn)定

C.模具磨損

D.傳感器故障

18.在藥用制劑設(shè)備中，下列哪個(gè)部件的故障可能導(dǎo)致藥片崩解時(shí)間延長(zhǎng)？（）

A.電子秤

B.摩擦輪

C.壓縮空氣過濾器

D.沖模

19.下列哪種情況可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備中的藥片出現(xiàn)裂片？（）

A.原料粒度不均

B.沖模溫度過低

C.摩擦輪速度過快

D.壓縮空氣濕度過高

20.下列哪個(gè)部件不屬于藥用制劑設(shè)備中的安全保護(hù)系統(tǒng)？（）

A.緊急停止按鈕

B.限位開關(guān)

C.傳感器

D.傳動(dòng)帶

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪些因素可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備的藥片成型不良？（）

A.原料含水量不當(dāng)

B.模具磨損

C.壓力不穩(wěn)定

D.操作人員技能不足

2.藥用制劑設(shè)備中，哪些部件可能導(dǎo)致藥片重量偏差？（）

A.電子秤故障

B.料斗設(shè)計(jì)不當(dāng)

C.摩擦輪磨損

D.壓縮空氣壓力不穩(wěn)定

3.以下哪些情況可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備沖模損壞？（）

A.原料中硬質(zhì)雜質(zhì)過多

B.壓力設(shè)置過高

C.設(shè)備運(yùn)行速度過快

D.沖模材料不耐磨損

4.藥用制劑設(shè)備的生產(chǎn)過程中，哪些因素可能導(dǎo)致藥片崩解時(shí)間異常？（）

A.原料混合不均

B.沖模溫度過高

C.藥片干燥不足

D.壓縮空氣溫度過高

5.以下哪些是藥用制劑設(shè)備日常維護(hù)的內(nèi)容？（）

A.檢查設(shè)備各部件的緊固情況

B.清潔設(shè)備表面

C.檢查電氣系統(tǒng)連接

D.更換磨損嚴(yán)重的部件

6.在藥用制劑設(shè)備中，哪些部件可能影響藥片的壓縮質(zhì)量？（）

A.沖模

B.摩擦輪

C.電子秤

D.壓縮空氣過濾器

7.以下哪些故障可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備產(chǎn)量下降？（）

A.電機(jī)效率降低

B.模具磨損

C.傳感器故障

D.空氣壓縮機(jī)故障

8.哪些因素可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備中的藥片表面出現(xiàn)劃痕？（）

A.沖模表面磨損

B.摩擦輪速度過快

C.原料中雜質(zhì)過多

D.壓縮空氣濕度不足

9.在藥用制劑設(shè)備中，哪些部件的故障可能導(dǎo)致藥片粘模？（）

A.沖模溫度控制器

B.摩擦輪

C.壓縮空氣濕度控制器

D.料斗

10.以下哪些做法可以預(yù)防藥用制劑設(shè)備中的藥片分層現(xiàn)象？（）

A.確保原料混合均勻

B.控制適宜的壓片壓力

C.檢查模具磨損情況

D.保持環(huán)境溫濕度穩(wěn)定

11.藥用制劑設(shè)備中，哪些部件可能導(dǎo)致藥片尺寸偏差？（）

A.沖模

B.電子秤

C.摩擦輪

D.壓縮空氣管道

12.以下哪些故障可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備能耗增加？（）

A.傳動(dòng)帶松弛

B.電機(jī)效率下降

C.模具設(shè)計(jì)不合理

D.空氣壓縮機(jī)效率低

13.在藥用制劑設(shè)備中，哪些因素可能導(dǎo)致藥片外觀顏色不均？（）

A.原料顏色不一致

B.沖模溫度不均勻

C.藥片干燥不均勻

D.壓縮空氣溫度不穩(wěn)定

14.以下哪些是藥用制劑設(shè)備故障診斷的方法？（）

A.觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)

B.分析設(shè)備報(bào)警記錄

C.使用專業(yè)檢測(cè)工具

D.詢問操作人員感受

15.哪些部件的故障可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備中的藥片含量不均勻？（）

A.電子秤

B.料斗

C.摩擦輪

D.壓縮空氣過濾器

16.以下哪些措施可以減少藥用制劑設(shè)備中的藥片裂片現(xiàn)象？（）

A.控制原料含水量

B.調(diào)整沖模溫度

C.減少摩擦輪速度

D.提高壓縮空氣壓力

17.在藥用制劑設(shè)備中，哪些因素可能導(dǎo)致藥片生產(chǎn)速度降低？（）

A.電機(jī)轉(zhuǎn)速下降

B.模具磨損

C.傳感器響應(yīng)遲鈍

D.空氣壓縮機(jī)供氣不足

18.以下哪些故障可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備中的藥片崩解時(shí)間延長(zhǎng)？（）

A.原料混合不充分

B.沖模溫度過低

C.藥片干燥過度

D.壓縮空氣溫度過低

19.哪些部件的故障可能導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備壓縮空氣泄漏？（）

A.空氣壓縮機(jī)

B.管道連接件

C.氣動(dòng)閥門

D.設(shè)備外殼

20.以下哪些措施可以提高藥用制劑設(shè)備的運(yùn)行效率？（）

A.定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)

B.對(duì)操作人員進(jìn)行技能培訓(xùn)

C.優(yōu)化生產(chǎn)流程

D.定期更新設(shè)備部件

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.在藥用制劑設(shè)備中，用于測(cè)量藥片重量的主要部件是______。（）

2.藥用制劑設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后，可能導(dǎo)致模具_(dá)_____，影響藥片質(zhì)量。（）

3.為了保證藥用制劑設(shè)備的生產(chǎn)效率，應(yīng)定期對(duì)______進(jìn)行清潔和潤(rùn)滑。（）

4.藥用制劑設(shè)備中，壓縮空氣的質(zhì)量對(duì)藥片的質(zhì)量有很大影響，因此需要通過______來凈化壓縮空氣。（）

5.在藥用制劑設(shè)備中，______是控制藥片成型壓力的關(guān)鍵部件。（）

6.藥用制劑設(shè)備在運(yùn)行過程中，如果發(fā)現(xiàn)藥片出現(xiàn)分層現(xiàn)象，應(yīng)首先檢查原料的______情況。（）

7.為了避免藥用制劑設(shè)備中的藥片粘模，可以適當(dāng)降低______的溫度。（）

8.藥用制劑設(shè)備的______系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保生產(chǎn)安全。（）

9.藥用制劑設(shè)備中的藥片崩解時(shí)間受多種因素影響，其中______是重要因素之一。（）

10.在藥用制劑設(shè)備中，通過調(diào)整______的速度可以控制藥片的輸送和壓片速度。（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.藥用制劑設(shè)備中的傳感器只需要在設(shè)備啟動(dòng)時(shí)檢查一次即可。（）

2.原料含水量過高會(huì)導(dǎo)致藥用制劑設(shè)備生產(chǎn)的藥片硬度增加。（）

3.藥用制劑設(shè)備的日常維護(hù)包括對(duì)電氣系統(tǒng)的檢查和清潔。（√）

4.在藥用制劑設(shè)備中，摩擦輪的速度與藥片的成型質(zhì)量無關(guān)。（×）

5.壓縮空氣溫度的波動(dòng)不會(huì)影響藥用制劑設(shè)備的生產(chǎn)效率。（×）

6.藥用制劑設(shè)備的沖模更換無需在停機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行。（×）

7.定期對(duì)藥用制劑設(shè)備的操作人員進(jìn)行技能培訓(xùn)可以減少設(shè)備故障。（√）

8.藥用制劑設(shè)備中的藥片尺寸偏差主要與電子秤的精度有關(guān)。（×）

9.藥用制劑設(shè)備在運(yùn)行過程中，任何小故障都可以忽略不計(jì)。（×）

10.緊急停止按鈕是藥用制劑設(shè)備安全保護(hù)系統(tǒng)的重要組成部分。（√）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述藥用制劑設(shè)備在壓片過程中可能出現(xiàn)的常見故障及其原因，并提出相應(yīng)的解決措施。（）

2.分析藥用制劑設(shè)備中壓縮空氣系統(tǒng)的組成部分及其在設(shè)備運(yùn)行中的作用，并說明如何維護(hù)壓縮空氣系統(tǒng)以保證設(shè)備正常運(yùn)行。（）

3.描述藥用制劑設(shè)備計(jì)量部分的關(guān)鍵部件及其功能，并解釋如何檢測(cè)和調(diào)整這些部件以確保藥片的重量準(zhǔn)確性。（）

4.討論藥用制劑設(shè)備的安全保護(hù)系統(tǒng)的重要性，列舉至少三種安全保護(hù)措施，并解釋它們?nèi)绾卧诠ぷ鬟^程中保障操作人員和設(shè)備的安全。（）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.D

3.B

4.A

5.D

6.A

7.A

8.D

9.A

10.C

11.B

12.B

13.A

14.B

15.D

16.A

17.A

18.C

19.A

20.D

二、多選題

1.ACD

2.ABC

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABD

7.ABCD

8.AC

9.ABC

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.ABC

16.ABC

17.ABCD

18.ABC

19.ABC

20.ABCD

三、填空題

1.電子秤

2.磨損

3.摩擦輪

4.壓縮空氣過濾器

5.壓力控制器

6.混合

7.沖模

8.安全保護(hù)

9.原料含水量

10.摩擦輪

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.×

6.×

7.√

8.×

9.×

10.√

五、主觀題（參考）

1.