醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理規(guī)定

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理規(guī)定第一章總則第一條目的與依據(jù)本規(guī)定的目的是為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)工作，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用，保障醫(yī)療質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)的水平。本規(guī)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。第二條適用范圍本規(guī)定適用于本醫(yī)院內(nèi)全部的醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收工作。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)護(hù)等活動(dòng)的器械、裝置、設(shè)備和相關(guān)附件的總稱。維護(hù)：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)、檢修、維護(hù)和修理、更換零部件等工作。質(zhì)量驗(yàn)收：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、性能進(jìn)行檢查、測(cè)試、評(píng)估等工作。第二章醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理第四條領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任醫(yī)院將設(shè)立醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收的管理部門，負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)工作的組織、監(jiān)督和實(shí)施。醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收的工作由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，相關(guān)技術(shù)人員必需具有相應(yīng)的從業(yè)資格和經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收的工作，訂立相應(yīng)的經(jīng)費(fèi)支持和管理政策，確保工作的順利進(jìn)行。第五條維護(hù)計(jì)劃每年年初，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理部門應(yīng)編制維護(hù)計(jì)劃，明確設(shè)備維護(hù)的頻次、工作內(nèi)容及時(shí)間布置。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)充分考慮設(shè)備的使用情況、年限、緊要程度等因素，確保對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的維護(hù)工作得到充分的重視。第六條維護(hù)流程依據(jù)維護(hù)計(jì)劃，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理部門應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)科室，布置設(shè)備維護(hù)的具體時(shí)間。設(shè)備科室應(yīng)搭配維護(hù)工作，將需要維護(hù)的設(shè)備移交給專業(yè)技術(shù)人員，并供應(yīng)相關(guān)的使用記錄和維護(hù)要求。維護(hù)過(guò)程中，必需依照相關(guān)的操作規(guī)程和操作規(guī)范進(jìn)行，嚴(yán)禁擅自改動(dòng)設(shè)備結(jié)構(gòu)和參數(shù)設(shè)置，防止對(duì)設(shè)備造成損壞或故障。維護(hù)完成后，維護(hù)人員應(yīng)將設(shè)備歸還給設(shè)備科室，并做好維護(hù)記錄，包含維護(hù)的內(nèi)容、時(shí)間、人員等。第七條維護(hù)記錄醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理部門應(yīng)建立健全設(shè)備維護(hù)記錄的管理制度，確保記錄的真實(shí)性和完整性。維護(hù)記錄應(yīng)包含設(shè)備基本信息、維護(hù)人員信息、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)結(jié)果等信息，方便后續(xù)查詢和分析。維護(hù)記錄的保管期限不得少于5年，必需時(shí)需要供應(yīng)給相關(guān)人員或機(jī)構(gòu)審查、鑒定。第八條設(shè)備故障處理在設(shè)備維護(hù)工作中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在故障或異常情況，維護(hù)人員應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科室報(bào)告，并搭配設(shè)備科室進(jìn)行故障處理。設(shè)備科室應(yīng)依照相關(guān)安全操作規(guī)程和要求進(jìn)行故障處理，如需更換零部件或進(jìn)行修復(fù)維護(hù)，必需與供應(yīng)商或生產(chǎn)廠家聯(lián)系，并確保維護(hù)和修理質(zhì)量。設(shè)備維護(hù)和修理過(guò)程中，應(yīng)備有認(rèn)真的維護(hù)和修理記錄，包含故障描述、維護(hù)和修理過(guò)程、更換零部件等，方便事后查詢和分析。第九條設(shè)備報(bào)廢處理當(dāng)設(shè)備實(shí)現(xiàn)使用年限或無(wú)法修復(fù)時(shí)，設(shè)備科室應(yīng)將設(shè)備報(bào)廢并填寫報(bào)廢申請(qǐng)。報(bào)廢申請(qǐng)應(yīng)列明設(shè)備的基本信息、使用年限、故障情況、報(bào)廢原因等，并附上相關(guān)證明料子。報(bào)廢申請(qǐng)應(yīng)提交給醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理部門進(jìn)行審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行報(bào)廢程序。第三章醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量驗(yàn)收第十條質(zhì)量驗(yàn)收的時(shí)機(jī)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)在采購(gòu)前、到貨驗(yàn)收、安裝驗(yàn)收、使用前和定期巡檢等環(huán)節(jié)進(jìn)行。采購(gòu)前的質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理部門負(fù)責(zé)組織，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。第十一條質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容應(yīng)依據(jù)具體的設(shè)備類型、用途和規(guī)范要求進(jìn)行，包含外觀檢查、性能測(cè)試、標(biāo)志齊全、文件完整等。質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢查、測(cè)試和評(píng)估，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。第十二條質(zhì)量驗(yàn)收的記錄質(zhì)量驗(yàn)收過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理部門應(yīng)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包含設(shè)備信息、驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)論等。質(zhì)量驗(yàn)收記錄的保管期限不得少于5年，必需時(shí)需要供應(yīng)給相關(guān)人員或機(jī)構(gòu)審查、鑒定。第四章法律責(zé)任與監(jiān)督管理第十三條法律責(zé)任醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理部門、設(shè)備科室和相關(guān)人員如存在違反相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的行為，將承當(dāng)相應(yīng)的責(zé)任和懲罰，包含但不限于警告、罰款、停職等。第十四條監(jiān)督管理醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備維護(hù)與質(zhì)量驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保工作的規(guī)范進(jìn)行。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要提出整改看法，