如何進(jìn)行ISO 9000認(rèn)證

如何進(jìn)行ＩＳＯ９０００認(rèn)證（本文根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織網(wǎng)站資料編寫(xiě)的。指導(dǎo)如何建立符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。文中括弧中字是我做的一些補(bǔ)充說(shuō)明。Hnwang）1、您為什么要按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”）建立質(zhì)量管理體系?典型的目的可能是使組織：?經(jīng)濟(jì)效益更好，利潤(rùn)更大。?使所生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)能夠前后連貫一致地滿足顧客的要求。?使顧客滿意。?提高市場(chǎng)占有率。?保持市場(chǎng)占有率。?改善組織內(nèi)部溝通和提高員工的士氣。?降低成本和減少由于產(chǎn)品質(zhì)量引起的責(zé)任。?提高對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)系統(tǒng)或者服務(wù)提供系統(tǒng)的信心。（公司在以上的各種目的中確定哪一個(gè)是主要的，或者哪幾個(gè)是重點(diǎn)。根據(jù)這些目的，按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第5.4條要求，確定幾個(gè)可測(cè)量的目標(biāo)值。再統(tǒng)計(jì)目前所達(dá)到的水平。然后，將來(lái)建立符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系以后，再統(tǒng)計(jì)達(dá)到的水平。確定這個(gè)體系的有效性。）2、確定哪些利益相關(guān)方對(duì)你還有某些期望要求的?下列是可能對(duì)您會(huì)有期望要求的各個(gè)利益相關(guān)方，諸如：?顧客和產(chǎn)品、服務(wù)的最終使用者；?組織本身的雇員；?各個(gè)供應(yīng)方；?投資方面或者股票持有者；?社會(huì)。（前面是主要的目的，這里是一定要兼顧的利益相關(guān)方的需求和期望。在考慮前面的目標(biāo)值的同時(shí)，要考慮這些利益相關(guān)方的利益，從而可以確定可測(cè)量的目標(biāo)值。同樣，要測(cè)量目前的水平，再確定建立體系后要達(dá)到的目標(biāo)。）（要建立的符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)以上目的服務(wù)的。不是為了取得一份證書(shū)或者其他目標(biāo)而做的。）3、如何獲取ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息?對(duì)于（與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的）通用的信息可以從互聯(lián)網(wǎng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的網(wǎng)站獲得。?再具體的信息請(qǐng)參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000（關(guān)于質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)概念和術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)）；ISO9001:2000（對(duì)質(zhì)量管理體系提出要求的標(biāo)準(zhǔn)）；和ISO9004:20009（質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)）。這三份標(biāo)準(zhǔn)都有對(duì)應(yīng)的中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，GB/T19000：2000；GB/T19001：2000和GB/T19004：2000。這些都是和建立體系直接有關(guān)的。）?（與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的）支持性信息可從互聯(lián)網(wǎng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的網(wǎng)站上獲得。?貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的案例研究材料以及ISO9000全球新聞也可參閱國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站，或者閱讀國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的出版物。4、您建立質(zhì)量管理體系的時(shí)候?yàn)槭裁匆捎肐SO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)？您是為了取得（第三方）認(rèn)證，證明質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)，還是為了向國(guó)家申請(qǐng)質(zhì)量獎(jiǎng)。（這一點(diǎn)公司事先要明確）?如果你要申請(qǐng)第三方認(rèn)證，應(yīng)該采用ISO9001:2000作為體系認(rèn)證的判別準(zhǔn)則；（公司一定要事先明確體系的范圍。）?如果是為了申請(qǐng)國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)，就要用ISO9004:2000再加上國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)要求（我國(guó)尚沒(méi)有國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)。貴公司可以不考慮這一點(diǎn)。）作為判別準(zhǔn)則。5、在建立質(zhì)量管理體系的過(guò)程中可以參考以下各種專題指導(dǎo)材料：（以下各種標(biāo)準(zhǔn)有一定參考價(jià)值。除有說(shuō)明的外，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正在對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)按2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)作修訂或轉(zhuǎn)作為其他標(biāo)準(zhǔn)。有的已經(jīng)出版新版本）：?如何進(jìn)行項(xiàng)目管理可以參考指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)ISO10006《項(xiàng)目管理質(zhì)量保證指南》；?技術(shù)狀態(tài)的（也有譯作“構(gòu)型”）管理可以參閱ISO10007（對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19017《技術(shù)狀態(tài)管理指南》）；?測(cè)量（計(jì)量）系統(tǒng)參閱ISO10012（對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19022.1-1994《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求，第一部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系》根據(jù)貴公司情況，可以一般性參考。）；?質(zhì)量體系文件化參閱ISO10013；?質(zhì)量經(jīng)濟(jì)的管理參閱ISO/TR10014；?培訓(xùn)參閱ISO10015；?汽車(chē)行業(yè)的供應(yīng)商用ISO/TS16949（已經(jīng)出版相對(duì)2000版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)）；?如何審核參閱ISO19011：2002。6、通過(guò)下列方法確定您現(xiàn)在的體系相對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求之間的差距您可以選用下列一種或多種方法對(duì)您現(xiàn)在的質(zhì)量管理體系狀況根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行一次評(píng)估:?自我評(píng)估；?通過(guò)外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。（當(dāng)貴公司確定好質(zhì)量管理體系所用的標(biāo)準(zhǔn)以后，做好自我評(píng)估，1、自學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。首先從上到下，至少各級(jí)干部，要學(xué)習(xí)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，理解標(biāo)準(zhǔn)提出的要求。2、組織落實(shí)。把標(biāo)準(zhǔn)要求分別落實(shí)到有關(guān)的職能部門(mén)，針對(duì)每條款明確哪個(gè)部門(mén)，誰(shuí)負(fù)責(zé)，誰(shuí)配合。一般用矩陣表表示。3、部門(mén)自查文件。該條款要求的負(fù)責(zé)和配合部門(mén)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照檢查現(xiàn)有的體系文件，記錄不滿足要求的內(nèi)容。一般先從體系質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（可能名稱上不同，只要內(nèi)容符合就可以）檢查開(kāi)始。找出差距。也就是建立質(zhì)量管理體系需要做的文件方面的工作。4、按文件查體系。如果文件符合要求，然后，根據(jù)文件規(guī)定檢查實(shí)際執(zhí)行和文件要求之間的差距；如果文件沒(méi)有，可以直接根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求檢查實(shí)際做的，是否有證據(jù)證明符合標(biāo)準(zhǔn)，如果有，只要補(bǔ)充文件、記錄就可以了。如果沒(méi)有，也要列出要做的工作項(xiàng)目，明確誰(shuí)做，完成日期。7、識(shí)別和確定向您顧客提供產(chǎn)品、服務(wù)所必須的各種過(guò)程對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)第7條“關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”中每一條要求，針對(duì)您們的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品性質(zhì)逐條評(píng)審一下，是否有不適用的。?第7.2條顧客有關(guān)的各種過(guò)程；?第7.3條設(shè)計(jì)和、或開(kāi)發(fā)過(guò)程；?第7.4條采購(gòu)過(guò)程；?第7.5條生產(chǎn)過(guò)程和服提供的各種操作過(guò)程?第7.6條測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制過(guò)程。8、根據(jù)本文第6條確定的差距和第7條所確定的要求編寫(xiě)一份縮小這些差距的工作計(jì)劃要建立符合標(biāo)準(zhǔn)要求的體系就必須縮小這些差距，確定必須要做哪些工作。為此，必需提供哪些資源，指定誰(shuí)（哪個(gè)部門(mén)）負(fù)責(zé)，再編制一個(gè)日程計(jì)劃去完成這些工作。當(dāng)你在編制這份計(jì)劃時(shí)，你必須要使所做的工作都符合標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000第4.1（對(duì)質(zhì)量管理體系策劃總的要求）和第7.1條（對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和服務(wù)提供過(guò)程總的策劃要求）所提供的信息。（本文第7點(diǎn)要求識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，就是說(shuō)，您要用過(guò)程模式來(lái)建立的質(zhì)量管理體系。如何用過(guò)程管理模式建立質(zhì)量管理體系。可以參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的指導(dǎo)文件，由于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系所提出的各項(xiàng)要求相互之間是有聯(lián)系的。實(shí)際上，除了由于組織或者產(chǎn)品性質(zhì)決定不適用的要求，可以申請(qǐng)剪裁，或者叫豁免的以外，標(biāo)準(zhǔn)所有的要求都必須要符合的。）9、執(zhí)行計(jì)劃執(zhí)行你所編制的計(jì)劃并加以跟蹤，達(dá)到你所確定的進(jìn)度要求。（執(zhí)行計(jì)劃的過(guò)程就是建立體系的過(guò)程。文件是用來(lái)描述這個(gè)體系的。不是建立文件化的體系。不能文件寫(xiě)一套，實(shí)際做一套。按照這些體系文件的規(guī)定去做。收集標(biāo)準(zhǔn)要求的以及貴公司自己規(guī)定各種記錄，用記錄證明：1、體系按照策劃規(guī)定在正常運(yùn)作，符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求；2、產(chǎn)品達(dá)到自己確定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；這里的產(chǎn)品不是指各種工作過(guò)程的結(jié)果。不僅僅指最終產(chǎn)品。3、證明質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)達(dá)到，顧客滿意，這里的目標(biāo)應(yīng)當(dāng)包括階段性的目標(biāo)，顧客包括內(nèi)部的顧客。而且4、質(zhì)量管理體系的有效性正在得到持續(xù)改進(jìn)。）10、定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，內(nèi)部質(zhì)量審核過(guò)程是必須要有六個(gè)文件化程序中的一個(gè)。有了程序，你就根據(jù)程序的規(guī)定，利用ISO19011作為有關(guān)質(zhì)量審核工作方面的指導(dǎo)，包括審核員的鑒定，審核方案的管理等，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審。11、您是否要展示體系的符合性？如要：執(zhí)行第12和13步；如不要：執(zhí)行第13步根據(jù)前面第4條您選用標(biāo)準(zhǔn)的目的，可以確定是否要通過(guò)內(nèi)審來(lái)展示您的體系符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求。譬如你是要申請(qǐng)第三方認(rèn)證（注冊(cè)），一定要展示的。除此以外，還可能要求展示的內(nèi)容包括如下：?根據(jù)合同要求（即有可能您的顧客要求您展示符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)）；?做市場(chǎng)營(yíng)銷時(shí)主動(dòng)提出或者考慮可能顧客會(huì)要求（就是為了向顧客展示您有體系能夠確保產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)滿足顧客的要求。）；?法規(guī)條例要求（譬如中國(guó)民航適航性條例要求。）；?風(fēng)險(xiǎn)管理要求（如果公司產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品、還有一些新工藝，都必須展示風(fēng)險(xiǎn)管理的結(jié)果，證明風(fēng)險(xiǎn)一直處于受控制，在不斷有所下降的客觀證據(jù)。）；?為你內(nèi)部的質(zhì)量發(fā)展（積極進(jìn)?。┐_定明確的目標(biāo)。（在提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審或向顧客展示之前，必須要對(duì)內(nèi)審的結(jié)論按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求做管理評(píng)審。都要有證據(jù)確準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求而且是“有效的”。所謂有效，是指前面第1條第2條確定的質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)達(dá)到了。而且，目標(biāo)是在不斷持續(xù)改進(jìn)的。）12、接受第三方認(rèn)證1、找一家經(jīng)過(guò)授信的機(jī)構(gòu)，請(qǐng)他們按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)你的體系進(jìn)行認(rèn)證和注冊(cè)。13、繼續(xù)改進(jìn)你的體系.評(píng)審一下你的質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。關(guān)于如何改進(jìn)體系的業(yè)績(jī)可以參閱ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)，它能指導(dǎo)你如何改進(jìn)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)。（ISO9004:2000是一份指導(dǎo)質(zhì)量管理體系性能改進(jìn)的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，不是用來(lái)指導(dǎo)如何建立符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)提出的要求超出了ISO9001的要求。譬如，質(zhì)量成本的控制，在