認識QS9000課件講義教材

1認識QS9000前言隨著ISO-9000之風(fēng)行世界，由ISO-9000衍生出之個別產(chǎn)業(yè)品保系統(tǒng)標準，如雨后春筍般出現(xiàn)。為了維持國際市場的競爭力，福特、克萊司勒及通用汽車花了六年的時間整合他們的質(zhì)量系統(tǒng)，終于1994年9月發(fā)布QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)。同時強制要求自1999年1月1日起實施。QS-9000的由來美國三大汽車公司之品保系統(tǒng)標準之延伸GM：卓越目標TargetsForExcellenceFORD：Q-101質(zhì)量系統(tǒng)標準CHRYSLER：供貨商品保手冊ISO-9000因應(yīng)ISO-9000之趨勢為什么導(dǎo)入QS-9000系統(tǒng)三大車廠的限期要求驗證效益單一品質(zhì)系統(tǒng)單一評鑒汽車業(yè)的共同溝通語言適用的采購誘因QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求目標持續(xù)不斷的改善品質(zhì)、生產(chǎn)力的改善持續(xù)改善的技術(shù)全面展開到整個組織強調(diào)預(yù)防不良潛在問題與偵測簡易有效的預(yù)測工作--FMEA常用的預(yù)防方法--防錯法減少變異與浪費變異的來源來源的特性特性的管制QS-9000文件架構(gòu)QS-9000七大冊概述QS-9000質(zhì)量系統(tǒng)要求QS-9000REQUIREMENTSPPAP生產(chǎn)性零組件核準程序PRODUCTIONPARTAPPROVALPROCESSAPQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNINGANDCONTROLPLANQS-9000七大冊概述(續(xù))FMEA失效模式與效應(yīng)分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSISSPC統(tǒng)計制程管制STATISTICALPROCESSCONTROLMSA量測系統(tǒng)分析MEASUREMENTSYSTEMANALYSISQSA質(zhì)量系統(tǒng)評鑒QUALITYSYSTEMASSESSMENTAPQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃定義為了確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求所應(yīng)用的一套結(jié)構(gòu)性方法中國最大的資料庫下載目的使用共同的語言溝通，以確保所有必要的步驟能如期準時完成產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃的效益以直接資源來滿足顧客促進所要求的變更及時發(fā)現(xiàn)避免延遲變更在最低成本下，如期提供好質(zhì)量的產(chǎn)品APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃時程計劃/定義項目產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證制造設(shè)計與開發(fā)檢驗產(chǎn)品與制程驗收回饋稽核與矯正措施APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃時程計劃/定義項目產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證制造設(shè)計與開發(fā)檢驗產(chǎn)品與制程驗收回饋稽核與矯正措施PPAP生產(chǎn)性零組件核準程序范圍PPAP涉及所有生產(chǎn)和服務(wù)產(chǎn)品，包括材料，零組件核準的一般要求當(dāng)產(chǎn)品是由汽車制造商內(nèi)部生產(chǎn)或由供貨商外部生產(chǎn)時，PPAP均可使用當(dāng)『送件時機』，在首批產(chǎn)品裝運前，每個零組件都需要進行檢驗和承認定義生產(chǎn)性零組件是由生產(chǎn)工具、量具、制程、材料、操作員、環(huán)境和制程設(shè)定如：進料、速度、周率、壓力和溫度等的生產(chǎn)地所制造的供核準的零件必須取之于一個有效的生產(chǎn)期，其特定的產(chǎn)量應(yīng)至少300個零組件，除非以書面形式經(jīng)顧客同意來自多孔模具、模型、工具或鑄模每個位置的零組件都要被檢驗，代表性產(chǎn)品要被測試

目的生產(chǎn)性零件核準的目的是為了確定顧客所有的規(guī)格要求，都被供貨商確切的理解，并確認具有足夠的制程能力，來生產(chǎn)并提供顧客所需要之產(chǎn)品送件時機新產(chǎn)品或新零件品質(zhì)改善之尺寸變更工程變更材料變更生產(chǎn)模具或工具之變更制程方法變更制造地點變更零組件、材料或服務(wù)(熱處理、電鍍等)來源的改變超過一年未生產(chǎn)之零件或產(chǎn)品因質(zhì)量問題而暫停裝運之產(chǎn)品Retention/SubmissionRequirements制程要求事項輔助性圖面及草圖零件型號、變更程度、制圖日期及供貨商名稱零組件特定的檢驗、測試設(shè)備特定的零組件檢驗測試設(shè)備、隨送件提供量具的驗證及文件證明儀器的維修量測系統(tǒng)變異研究(MSA)顧客鑒別的特定特性安全、法規(guī)、功能、匹配或外觀的特性初期制程能力研究CPK≧1.33CPK<1.33：提改善計劃，由顧客零組件核準單位認可制程改善、工具變更及滿足顧客技術(shù)要求的變更參考SPC手冊零組件送件保證書所有測試完成須提交保證書上所要求之信息每一零件須完成一獨立的保證書保證書須由負責(zé)主管簽署，并注明日期、職位及電話號碼工程變更依變更的范圍送件確定多穴模具、工具、模具及鑄模依模穴進行量度評估供應(yīng)商應(yīng)說明模穴數(shù)為一系統(tǒng)化的分析技術(shù)，用以評估某一可能缺點的發(fā)生機率，及其發(fā)生后造成的影響。而且針對高風(fēng)險(RPNRiskPriorityNumber)項目，事先評估其制程能力FMEA-失效模式與效應(yīng)分析FMEA的效益對設(shè)計要求和設(shè)計抉擇的客觀評估提供額外訊息，有助于設(shè)計測試及開發(fā)方案的規(guī)劃依潛在失效模式對顧客的影響，建立改善的優(yōu)先順序為推薦和跟蹤減少風(fēng)險行動提供了一種開放式格式提供未來設(shè)計變更的參考風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)(RPN)RPN=(S)x(O)x(D)S：嚴重性O(shè)：發(fā)生性D：偵測性FMEA的形成準備期工程師群的經(jīng)驗品質(zhì)經(jīng)歷顧客需求：想要的與必須的規(guī)格要求已知產(chǎn)品要求制造/裝配要求展開期以系統(tǒng)、次系統(tǒng)或零組件制程應(yīng)用標準的FMEA表格展開(格式說明)設(shè)計FMEA為一系統(tǒng)的分析技術(shù)，用以評估某一可能缺點的發(fā)生機率，及其發(fā)生后造成的影響。而且針對高風(fēng)險(RPNRiskPriorityNumber)項目，事先評估其制程能力，俾能訂定適當(dāng)?shù)闹瞥坦苤圃O(shè)計FMEA適用時機在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)之構(gòu)想階段從產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證階段FMEA為一份持續(xù)檢討、更新的文件設(shè)計FMEA的效益有助于對設(shè)計要求和設(shè)計抉擇的客觀評估提供額外訊息，有助于全面的、有效的設(shè)計測試及開發(fā)方案的規(guī)劃依風(fēng)險指數(shù)擬定改善的優(yōu)先級為提出和跟蹤減少風(fēng)險行動提供了一種開放式格式提供未來參考，以助于分析實際問題，評估計變更和開發(fā)先期設(shè)計團隊工作(Teameffort)FMEA是整個制程相關(guān)人員必須參與的功能部門間交換意見并因此凝聚團隊向心力的催化劑制程FMEA制程不良模式分析，系在正式生產(chǎn)之前，于質(zhì)量規(guī)劃階段中實施。本項分析，系以新制程或經(jīng)修改之制程為對象做系統(tǒng)化檢討及分析制程FMEA適用時機在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃的制程設(shè)計與開發(fā)驗證階段(第三階段)中實施制程FMEA是一份持續(xù)檢討、更新的文件新的或修訂的制程預(yù)先檢討和分析制程FMEA的效益確定潛在的產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)系之制程失效模式評估失效后對顧客之沖擊確定潛在失效的制程原因及確定制程變量建立一套改善的優(yōu)先順序用文件描述制造或裝配流程的不良結(jié)果團隊工作(Teameffort)責(zé)任工程師與所有影響制程的各部門代表共同參與這些部門應(yīng)該包括，但不限于，制造、材料、品保、業(yè)務(wù)、設(shè)計等部門及供貨商MSA-量測系統(tǒng)分析目的說明評價量測系統(tǒng)質(zhì)量之準則，主要是以使用在制程的量測系統(tǒng)為主術(shù)語量具任一可用以量測之設(shè)備，通常是用以特別稱呼使用在生產(chǎn)現(xiàn)場者，包括GO/NO-GO設(shè)備量測系統(tǒng)操作、準則、量具和其他設(shè)備、軟件及指定之一群待量測之集合，經(jīng)由完整程序而取得量測值量測系統(tǒng)變異的類型再現(xiàn)性(量具變異)：同一人使用同一量具量測同一零件之相同特性多次所得之變異再生性(人的變異)：不同人使用同一量具量測同一零件之相同特性所得之變異零件間變異：同一人或不同人使用同一量具測不同零件之相同特性所得之變異穩(wěn)定性：同一量具于不同時間量測同一零件之相同特性所得之變異量測系統(tǒng)必備之統(tǒng)計特性必須在統(tǒng)計管制下，變異僅根源于共同原因系統(tǒng)變異＜制程變異系統(tǒng)變異＜規(guī)格界限量測之最小刻度＜Min(制程變異，規(guī)格界限)因量測項目改善，量測系統(tǒng)之統(tǒng)計特性可能變更，但Max量測系統(tǒng)變異＜Min(制程變異，規(guī)格界限)制程管制系統(tǒng)(SPC)制程管制系統(tǒng)是一個回饋系統(tǒng)，包含四個要素制程：指人員、設(shè)備、材料、方法及環(huán)境的總和，經(jīng)由一定的程序而得到成品績效報告：從分析成品可以得到有關(guān)制程績效的數(shù)據(jù)，而用以判定制程管制對策應(yīng)否實施，或改善成品改善制程：是一種預(yù)防措施，用以預(yù)防制造不合規(guī)格的成品成品改善：對已經(jīng)制造出的不合格品加以篩選，進行全數(shù)檢查、處理或報廢SPC變異之類型共同原因(機遇性)：在統(tǒng)計管制狀