POCT即時檢驗產(chǎn)業(yè)競爭分析報告2024年-2026年

2024年-2026年P(guān)OCT即時檢驗產(chǎn)業(yè)競爭分析報告匯報人：連克歡2024-08-01POCT即時檢驗定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局行業(yè)定義01什么是POCT即時檢驗POCT，即時檢驗由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”；時間上，可進行“即時檢驗”。POCT技術(shù)平臺歷經(jīng)從定性到定量的迭代。據(jù)火石研究院，其主要分為2大類:第一，早中期技術(shù)，如免疫層析、膠體金、干化學(xué)等，迄今仍被眾多企業(yè)采用；第二，新興技術(shù)，包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術(shù)等，能提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性。其中，化學(xué)發(fā)光，目前靈敏度最高，具有高特異性、檢測范圍寬，但成本較高。定義產(chǎn)業(yè)鏈02試劑及儀器原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)上游產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中游醫(yī)院、疾控中心、體檢中心、血站、獨立實驗室下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版)》:鼓勵外商對全國十三大方面的產(chǎn)業(yè)進行投資，如新型診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)，全自動生化監(jiān)測設(shè)備、五分類血液細胞分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序系統(tǒng)制造，PCR儀制造等。衛(wèi)生部:《關(guān)于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)置的通知》:基層醫(yī)療機構(gòu)需對全部發(fā)熱患者進行核酸檢測和血常規(guī)檢查，不具備檢測能力的，需通過與其他醫(yī)療機構(gòu)或第三方檢測機構(gòu)合作的方式為發(fā)熱患者提供檢測服務(wù)。:《“十四五”國家規(guī)劃綱要》:深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，加快建設(shè)分級診療體系，加強公立醫(yī)院建設(shè)和管理考核，推進國家組織藥品和耗材集中采購使用改革，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備。支持社會辦醫(yī)，推廣遠程醫(yī)療。政治環(huán)境1政治環(huán)境《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版)》:鼓勵外商對全國十三大方面的產(chǎn)業(yè)進行投資，如新型診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)，全自動生化監(jiān)測設(shè)備、五分類血液細胞分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序系統(tǒng)制造，PCR儀制造等。衛(wèi)生部《關(guān)于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)置的通知》:基層醫(yī)療機構(gòu)需對全部發(fā)熱患者進行核酸檢測和血常規(guī)檢查，不具備檢測能力的，需通過與其他醫(yī)療機構(gòu)或第三方檢測機構(gòu)合作的方式為發(fā)熱患者提供檢測服務(wù)。政治環(huán)境《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018一2020年》全面貫徹落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革和國家標(biāo)準(zhǔn)化工作改革要求，以創(chuàng)新發(fā)展為驅(qū)動，提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)科研能力，鼓勵創(chuàng)新、自主制定標(biāo)準(zhǔn)，著力推動我國醫(yī)療器械特色優(yōu)勢領(lǐng)域技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的國際化進程。《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動訐劃（2018一2020年)》重點支持高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復(fù)輔助器具、高精度即時檢驗系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性能提升?！蛾P(guān)于深化審評審核制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》完善了藥品醫(yī)療器械審批審評制度的體系和幫助創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)精簡了審批審評程序，鼓勵了企業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)新型醫(yī)療器械?！丁笆濉眹覒?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素近年來，我國體外診斷領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策密集出臺，國家扶持力度不斷加大?！笆濉币詠?，我國重點發(fā)展戰(zhàn)略性新興行業(yè)，全力推動分級診療制度建設(shè)，我國的POCT市場將迎來重大戰(zhàn)略機遇，POCT產(chǎn)業(yè)有望迎來快速發(fā)展。政策支持我國是人口大國，隨著我國人口老齡化進程不斷加快，我國老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費支出也遠超其它年齡群體。該類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進行長期跟蹤與定期檢查情況，而POCT產(chǎn)品具有操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續(xù)監(jiān)測和管理等特點逐漸受市場青睞?？梢灶A(yù)見，隨著我國人口老齡化程度的不斷深入，POCT行業(yè)市場需求也將持續(xù)增長。人口老齡化進程不斷加快，POCT行業(yè)市場需求也將持續(xù)增長在國家政策的大力支持及國內(nèi)發(fā)展向好的背景下，我國POCT行業(yè)技術(shù)研究不斷深入，近年來我國POCT行業(yè)相關(guān)專利申請數(shù)量也呈現(xiàn)增長趨勢。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT行業(yè)專利申請數(shù)量為120項，較2020年減少10項。技術(shù)研究深入POCT產(chǎn)品憑借操作簡單、突破場地限制、檢測時間短等優(yōu)勢，早已走出傳統(tǒng)的臨床科室，被廣泛應(yīng)用于基層門診、急救中心、家庭消費等多個場景。隨著技術(shù)不斷迭代、市場認(rèn)可度不斷提升，POCT產(chǎn)品將在更多民生應(yīng)用領(lǐng)域中發(fā)揮關(guān)鍵作用。應(yīng)用場景多樣化發(fā)展10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀目前，POCT憑借其使用方便、快速等諸多優(yōu)點，已成為體外診斷行業(yè)內(nèi)發(fā)展最快的細分領(lǐng)域之一。近年來，POCT可用測試的范圍、設(shè)備的技術(shù)可靠性均得到了較大幅度的提高。隨著我國分級診斷政策落實和醫(yī)療改革體制的推進，以及居民健康管理意識的不斷提高，我國POCT行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)高速增長。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT行業(yè)市場規(guī)模達175億元，同比增長22%。從我國POCT試劑方面來看，隨著我國POCT行業(yè)不斷發(fā)展，我國POCT試劑市場規(guī)模也隨之不斷增長。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT試劑市場規(guī)模達173億元，同比增長26%。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化隨著近年來全球POCT行業(yè)的不斷發(fā)展，已然成為了全球體外診斷中熱度最高的細分領(lǐng)域。在2016-2021年期間，全球POCT行業(yè)市場規(guī)模年復(fù)合增長率約為12%，遠超全球體外診斷行業(yè)規(guī)模增速。由此可見，POCT行業(yè)將成為全球體外診斷行業(yè)的重要發(fā)展方向，市場前景廣闊。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT行業(yè)市場規(guī)模達355億美元，同比增長2%。POCT產(chǎn)品由于其的即時、便捷的特性受到消費市場追捧。在全球POCT市場中，心血管檢測和傳染病類產(chǎn)品占據(jù)主要地位，占比分別為29%和14%；其次為毒品檢測和妊娠檢測，占比分別為3%和5%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況目前，全球POCT行業(yè)市場主要集中在美國、歐洲等發(fā)達地區(qū)，其中美國的市場份額最高，達34%。主要原因是發(fā)達地區(qū)的經(jīng)濟水平、醫(yī)療條件、健康意識都相對較高，有利于POCT行業(yè)的發(fā)展。相比之下，我國POCT行業(yè)市場份額僅為5%，由于我國POCT行業(yè)起步較晚，仍需一段時間才能追趕上歐美國家水平。傳染病檢測是POCT產(chǎn)品的重要應(yīng)用領(lǐng)域，由于季節(jié)性等因素，流感等傳染病每年在全球不同范圍內(nèi)會有不同程度的爆發(fā)，同時隨著國際人口頻繁流動一些新發(fā)傳染病仍對世界各國帶來嚴(yán)重威脅，因此POCT傳染病檢測產(chǎn)品的需求在全球一直保持穩(wěn)定增長，特別是全球新冠疫情的大爆發(fā)，給行業(yè)帶來了巨量的增長空間，進一步推動了行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT傳染病檢測產(chǎn)品市場規(guī)模達13億美元，同比增長2%。行業(yè)現(xiàn)狀新冠檢測試劑2020年的新冠疫情爆發(fā)以來，POCT由于其操作的簡易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測效率，在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用，而新冠檢測的需求增長進一步推動了我國POCT行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，截至2022年4月20日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。01投融資情況從行業(yè)投融資情況來看，2018年以來，我國POCT行業(yè)投資數(shù)量有所減少，趨于穩(wěn)定，但整體投資金額保持增長，說明行業(yè)資本趨于理性，投資開始集中于行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT行業(yè)投資數(shù)量為16起，投資金額達125億元。0213行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述技術(shù)水平提升推動行業(yè)發(fā)展:經(jīng)過多年的發(fā)展，POCT在免疫相關(guān)的診斷領(lǐng)域已經(jīng)日趨成熟，在多種指標(biāo)的檢測準(zhǔn)確度方面已經(jīng)達到臨床可接受的水平。隨著各基礎(chǔ)學(xué)科的知識更新與技術(shù)進步，POCT產(chǎn)品的精確度、通量數(shù)等必將進一步縮小與專業(yè)實驗室檢測的差距。目前新一代檢測技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、基因測序、微流控等已陸續(xù)進入應(yīng)用階段，技術(shù)進步帶來的產(chǎn)品迭代與質(zhì)量升級必將有助于提高大眾對POCT的認(rèn)知度與理解度，對POCT的行業(yè)發(fā)展極具推動作用。應(yīng)用場景多樣化發(fā)展:POCT產(chǎn)品憑借操作簡單、突破場地限制、檢測時間短等優(yōu)勢，早已走出傳統(tǒng)的臨床科室，被廣泛應(yīng)用于基層門診、急救中心、家庭消費等多個場景。隨著技術(shù)不斷迭代、市場認(rèn)可度不斷提升，POCT產(chǎn)品將在更多民生應(yīng)用領(lǐng)域中發(fā)揮關(guān)鍵作用。新冠疫情推動行業(yè)消費化轉(zhuǎn)型:新冠疫情的爆發(fā)使得傳染病檢測需求陡然暴增，這給醫(yī)療體系帶來了極大的壓力。而隨著家庭自檢的陸續(xù)推行，銷售渠道由藥店向商超拓展，POCT產(chǎn)品的消費化趨勢已見雛形。而自檢類新冠病毒檢測試劑的銷售是POCT產(chǎn)品消費化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步，未來更多種類的POCT產(chǎn)品將“飛入尋常百姓家”，通過傳統(tǒng)產(chǎn)品與數(shù)字化、信息化技術(shù)相結(jié)合，構(gòu)建起完整的家庭健康管理生態(tài)，在日常生活中為大眾的健康提供保障。分級診療制度推進帶來發(fā)展機遇:2015年9月，辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，到2021年，分級診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。目前，我國分級診療制度正在逐步落地，以基層為重點配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內(nèi)就能到最近的醫(yī)療點。隨著分級診療的推進，患者在各個基層醫(yī)院的分配將會相對平均，由于POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”等優(yōu)勢，將在各級醫(yī)院中均獲得更多機會，從而在分級診療建設(shè)體系建設(shè)中發(fā)揮重要的作用。行業(yè)發(fā)展趨勢前景技術(shù)水平提升推動行業(yè)發(fā)展經(jīng)過多年的發(fā)展，POCT在免疫相關(guān)的診斷領(lǐng)域已經(jīng)日趨成熟，在多種指標(biāo)的檢測準(zhǔn)確度方面已經(jīng)達到臨床可接受的水平。隨著各基礎(chǔ)學(xué)科的知識更新與技術(shù)進步，POCT產(chǎn)品的精確度、通量數(shù)等必將進一步縮小與專業(yè)實驗室檢測的差距。目前新一代檢測技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、基因測序、微流控等已陸續(xù)進入應(yīng)用階段，技術(shù)進步帶來的產(chǎn)品迭代與質(zhì)量升級必將有助于提高大眾對POCT的認(rèn)知度與理解度，對POCT的行業(yè)發(fā)展極具推動作用。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304應(yīng)用場景多樣化發(fā)展POCT產(chǎn)品憑借操作簡單、突破場地限制、檢測時間短等優(yōu)勢，早已走出傳統(tǒng)的臨床科室，被廣泛應(yīng)用于基層門診、急救中心、家庭消費等多個場景。隨著技術(shù)不斷迭代、市場認(rèn)可度不斷提升，POCT產(chǎn)品將在更多民生應(yīng)用領(lǐng)域中發(fā)揮關(guān)鍵作用。新冠疫情推動行業(yè)消費化轉(zhuǎn)型新冠疫情的爆發(fā)使得傳染病檢測需求陡然暴增，這給醫(yī)療體系帶來了極大的壓力。而隨著家庭自檢的陸續(xù)推行，銷售渠道由藥店向商超拓展，POCT產(chǎn)品的消費化趨勢已見雛形。而自檢類新冠病毒檢測試劑的銷售是POCT產(chǎn)品消費化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步，未來更多種類的POCT產(chǎn)品將“飛入尋常百姓家”，通過傳統(tǒng)產(chǎn)品與數(shù)字化、信息化技術(shù)相結(jié)合，構(gòu)建起完整的家庭健康管理生態(tài)，在日常生活中為大眾的健康提供保障。分級診療制度推進帶來發(fā)展機遇2015年9月，辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，到2021年，分級診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。目前，我國分級診療制度正在逐步落地，以基層為重點配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內(nèi)就能到最近的醫(yī)療點。隨著分級診療的推進，患者在各個基層醫(yī)院的分配將會相對平均，由于POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”等優(yōu)勢，將在各級醫(yī)院中均獲得更多機會，從而在分級診療建設(shè)體系建設(shè)中發(fā)揮重要的作用。16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局從我國POCT行業(yè)市場份額主要被羅氏、強生和雅培三大外資企業(yè)所占據(jù)，其中羅氏市場份額占比達21%，強生市場份額占比為17%，雅培市場份額占比為9%。歐美日在POCT市場中占據(jù)主要份額，全球主要POCT企業(yè)也集中在歐美日國家，包括羅氏（瑞士）、雅培（美國）、西門子（德國）、丹納赫（美國）、雷度米特（丹麥）、BD（美國）、強生（美國）、PTS