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文檔簡介

毒麻藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合同編號:__________合同雙方:甲方:(全稱)乙方:(全稱)鑒于:1.甲方為毒麻藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),需對藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)測;2.乙方為專業(yè)從事毒麻藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的服務(wù)機構(gòu),具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗;3.雙方本著平等、自愿、互利的原則,同意簽訂本合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第一條合同范圍1.1本合同有效期內(nèi),甲方委托乙方對其生產(chǎn)、銷售的毒麻藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測。1.2乙方負責(zé)對甲方的毒麻藥品進行不良反應(yīng)信息的收集、整理、分析、評估和報告。第二條合同期限本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自合同生效之日起計算。第三條監(jiān)測內(nèi)容3.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求,對毒麻藥品的不良反應(yīng)進行實時監(jiān)測,包括但不限于:(1)藥品不良反應(yīng)事件的報告、登記和統(tǒng)計;(2)藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、分析和評價;(3)藥品不良反應(yīng)信息的發(fā)布和預(yù)警;(4)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的匯總和上報。3.2乙方應(yīng)及時向甲方反饋監(jiān)測結(jié)果,并提供必要的分析和建議。第四條雙方義務(wù)(1)毒麻藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證明文件;(2)毒麻藥品的批準證明文件;(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測所需的其他相關(guān)資料。4.2乙方應(yīng)按照甲方的要求,保守商業(yè)秘密,不得泄露甲方的相關(guān)資料。4.3乙方應(yīng)確保監(jiān)測工作的獨立性、客觀性和準確性,對監(jiān)測結(jié)果負責(zé)。第五條費用及支付(1)合同簽訂后____個工作日內(nèi),支付人民幣____元整作為預(yù)付款;(2)監(jiān)測工作完成后,支付剩余款項。5.2乙方開具正規(guī)發(fā)票,甲方按約定時間支付費用。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2乙方未按約定時間完成監(jiān)測工作,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方支付違約金。第七條爭議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協(xié)議。8.3本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________日期:__________日期:__________一、附件列表:1.甲方生產(chǎn)、經(jīng)營許可證明文件2.甲方毒麻藥品的批準證明文件3.乙方資質(zhì)證明文件4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告5.監(jiān)測費用支付憑證6.補充協(xié)議(如有)二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間提供相關(guān)資料,導(dǎo)致合同無法履行。2.乙方未按約定時間完成監(jiān)測工作,或監(jiān)測結(jié)果不準確。3.雙方未按約定履行合同義務(wù),導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失。三、法律名詞及解釋:1.毒麻藥品:指具有毒性、麻醉性的藥品,包括毒性中藥、麻醉藥品和精神藥品。2.不良反應(yīng):指在正常用藥情況下,藥品使用后產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。3.監(jiān)測:指對藥品的不良反應(yīng)進行收集、整理、分析、評估和報告的過程。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方未按約定時間提供資料:乙方應(yīng)及時與甲方溝通,督促甲方盡快提供資料,確保監(jiān)測工作不受影響。2.乙方未按約定時間完成工作:甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方支付違約金。同時,甲方可尋求其他監(jiān)測機構(gòu)完成監(jiān)測工作。3.監(jiān)測結(jié)果不準確:乙方應(yīng)重新進行監(jiān)測,并根據(jù)實際情況進行補充調(diào)查、分析,確保監(jiān)測結(jié)果的準確性。五、所有應(yīng)用場景:1.毒麻藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需對藥品不良反

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