頸動(dòng)脈疾病整體解決方案

頸動(dòng)脈疾病整體解決方案目錄13工作規(guī)劃頸動(dòng)脈解剖知識(shí)頸動(dòng)脈疾病概述頸動(dòng)脈支架術(shù)概述Cordis頸動(dòng)脈產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)目錄13工作規(guī)劃頸動(dòng)脈解剖知識(shí)頸動(dòng)脈疾病概述頸動(dòng)脈支架術(shù)概述Cordis頸動(dòng)脈產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)頸動(dòng)脈的解剖主動(dòng)脈弓頸動(dòng)脈腦循環(huán)8/6/2024主動(dòng)脈弓的解剖8/6/20241-Aorticarch主動(dòng)脈弓2-brachiocephalictrunk

頭臂干3-Commoncarotidartery頸總動(dòng)脈4-Subclavianarteries鎖骨下動(dòng)脈5-Vertebralarteries椎動(dòng)脈6-Externalcarotidarteries頸外動(dòng)脈7-Internalcarotidarteries頸內(nèi)動(dòng)脈主動(dòng)脈弓的解剖以左側(cè)鎖骨下動(dòng)脈的起點(diǎn)作為標(biāo)志，可將主動(dòng)脈弓的弧形分為3種類型，即ABC或IIIIII。I型難度最小II型

難度增加III型難度最大8/6/2024I型主動(dòng)脈弓沿左鎖骨下動(dòng)脈起點(diǎn)或動(dòng)脈弓頂點(diǎn)（以二者中最高點(diǎn)為準(zhǔn)）畫(huà)一條水平線，大血管均起始于該水平線或水平線以上。8/6/2024II型主動(dòng)脈弓大血管自上述水平線的下方發(fā)出，或距離主動(dòng)脈弓最高點(diǎn)的距離在2倍頸總動(dòng)脈直徑范圍以內(nèi)。8/6/2024III型主動(dòng)脈弓大血管均在水平線的下方發(fā)出，或距離最高點(diǎn)超過(guò)頸總動(dòng)脈直徑的2倍。8/6/2024主動(dòng)脈弓的解剖分類8/6/2024主動(dòng)脈弓的變異和異常A.總動(dòng)脈起點(diǎn)B.牛型解剖結(jié)構(gòu)C.椎動(dòng)脈起點(diǎn)D.右側(cè)鎖骨下動(dòng)脈起點(diǎn)8/6/2024主動(dòng)脈弓造影的意義8/6/2024頸總動(dòng)脈狹窄頸總動(dòng)脈起點(diǎn)頸動(dòng)脈的解剖8/6/2024椎動(dòng)脈C7：交通段C6：眼段C5：床突段C4：海綿竇C3：破裂孔段C2：巖段C1：頸段C7：交通段C6：眼段C5：床突段C4：海綿竇段頸內(nèi)動(dòng)脈的分段8/6/2024頸段巖段海綿竇段床突段后交通動(dòng)脈/虹吸床突上段/眼動(dòng)脈段頸動(dòng)脈分叉8/6/202475%的頸內(nèi)動(dòng)脈出現(xiàn)在頸椎C4水平DSA下的骨性標(biāo)記定位8/6/2024C1C2確認(rèn)骨性標(biāo)志腦血管解剖8/6/2024椎動(dòng)脈基底動(dòng)脈大腦中動(dòng)脈頸內(nèi)動(dòng)脈后交通動(dòng)脈前交通動(dòng)脈腦血管造影圖8/6/2024正位和側(cè)位的腦血管造影無(wú)前交通動(dòng)脈顯影腦血管造影圖8/6/2024前交通動(dòng)脈通暢目錄13工作規(guī)劃頸動(dòng)脈解剖知識(shí)頸動(dòng)脈疾病概述頸動(dòng)脈支架術(shù)概述Cordis頸動(dòng)脈產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)頸動(dòng)脈疾病腦血管疾病－第三大死亡原因頸動(dòng)脈狹窄是引起中風(fēng)從而致殘甚至死亡的主要原因之一在美國(guó)，每3分鐘就有患者死于卒中在美國(guó)，有接近350萬(wàn)人患有狹窄率>50%的頸動(dòng)脈狹窄去年共診斷了超過(guò)300,000例頸動(dòng)脈狹窄，但這些患者中僅有10%接受頸動(dòng)脈支架成形治療缺血性卒中占卒中的35%，出血性卒中的比例則為65%8/6/2024病因動(dòng)脈粥樣硬化肌纖維發(fā)育不良大動(dòng)脈炎外傷動(dòng)脈受壓放射損傷8/6/2024頸動(dòng)脈狹窄頸總動(dòng)脈（CCA）分叉或頸內(nèi)動(dòng)脈（ICA）近段動(dòng)脈硬化斑塊形成斑塊潰瘍、血栓形成、或遠(yuǎn)端栓塞是引起癥狀（TIA/stroke）的主要原因8/6/2024頸動(dòng)脈狹窄的診斷Duplex超聲MRACTADSA-黃金標(biāo)準(zhǔn)狹窄度形態(tài)學(xué)-鈣化、血栓、潰瘍8/6/2024目錄13工作規(guī)劃頸動(dòng)脈解剖知識(shí)頸動(dòng)脈疾病概述頸動(dòng)脈支架術(shù)概述Cordis頸動(dòng)脈產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)治療方法內(nèi)科治療頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)（CEA）－金標(biāo)準(zhǔn)

頸動(dòng)脈支架成形術(shù)

（carotidangioplastyandstentingCAS）8/6/2024內(nèi)科治療內(nèi)科保守治療的目的是減輕腦缺血的癥狀，降低腦卒中的危險(xiǎn)，很好地控制現(xiàn)患的疾病，如高血壓、糖尿病、高脂血癥及冠心病等。內(nèi)科保守治療包括以下幾個(gè)方面：（1）降低體重。（2）戒煙。（3）限制酒精消耗。（4）抗血小板聚集治療。許多隨機(jī)的、前瞻性多中心的大型臨床試驗(yàn)已證實(shí)，抗血小板聚集的藥物可以顯著降低腦缺血性疾病的發(fā)生率，臨床上常用的藥物為阿司匹林、噻氯匹定等。（5）改善腦缺血的癥狀。（6）定期的超聲檢查，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)病情的變化8/6/2024CEA頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)（CEA）是切除增厚的頸動(dòng)脈內(nèi)膜粥樣硬化斑塊，預(yù)防由于斑塊脫落引起腦卒中的一種方法，已被證明是防治缺血性腦血管疾病的有效方法。NASCET及ECST、ACAS等幾項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)已充分證實(shí)CEA：能夠有效預(yù)防中風(fēng)降低死亡率8/6/2024CEA8/6/2024CEA8/6/2024CAS利用穿刺、導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管擴(kuò)張形成和金屬內(nèi)支架置入等技術(shù)，使狹窄、閉塞的血管或腔道擴(kuò)張、再通，解決傳統(tǒng)手術(shù)盲區(qū)的一種技術(shù)。8/6/2024適應(yīng)癥1、無(wú)癥狀血管管徑狹窄程度大于70%，有癥狀血管管徑狹窄程度大于50%2、血管管徑狹窄度小于50%，但有潰瘍性斑塊形成3、某些肌纖維發(fā)育不良者，大動(dòng)脈炎穩(wěn)定期有局限性狹窄。4、放療術(shù)后或內(nèi)膜剝脫術(shù)后、支架術(shù)后再狹窄5、由于頸部腫瘤壓迫等受壓而導(dǎo)致的狹窄6、急性動(dòng)脈溶栓后殘余狹窄8/6/2024禁忌癥1、3個(gè)月內(nèi)有顱內(nèi)出血，2周內(nèi)有新鮮梗死2、不能控制的高血壓3、對(duì)肝素、阿司匹林或其他抗血小板藥物有禁忌癥4、對(duì)造影劑過(guò)敏者5、頸動(dòng)脈完全閉塞6、伴有顱內(nèi)動(dòng)脈瘤7、在30天以后預(yù)計(jì)有其他部位外科手術(shù)8、2周內(nèi)曾發(fā)生心肌梗塞9、嚴(yán)重心、肝、腎疾病。8/6/2024術(shù)前用藥在CAS之前以及CAS后至少30天，建議采用阿司匹林（每日81-325mg）加氯吡格雷（每日75mg）的雙重抗血小板治療。建議使用降壓藥來(lái)控制CAS前后的血壓。手術(shù)時(shí)肝素化：每公斤體重的2/3毫克肝素8/6/2024術(shù)中并發(fā)癥及用藥并發(fā)癥的發(fā)病率和嚴(yán)重程度是決定腦血病介入治療在臨床廣泛開(kāi)展的一個(gè)主要因素。按照發(fā)生部位和累及器官，血管介入相關(guān)的并發(fā)癥分四類：一、系統(tǒng)性并發(fā)癥二、穿刺點(diǎn)并發(fā)癥三、治療局部并發(fā)癥四、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥8/6/2024系統(tǒng)性并發(fā)癥一、常見(jiàn)的系統(tǒng)并發(fā)癥：心肌梗死2.6%

由于在頸動(dòng)脈分叉處球囊擴(kuò)張對(duì)血管壁的牽拉和擴(kuò)張，刺激壓力感受器，導(dǎo)致迷走神經(jīng)張力增加，可導(dǎo)致低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、甚至心搏暫停二、系統(tǒng)并發(fā)癥的處理方法心動(dòng)過(guò)緩處理：球擴(kuò)前1min靜推給予0.5mg或者1.0mg阿托品

低血壓處理：腎上腺素和多巴胺，維持100mmHg上

高血壓處理：不常見(jiàn)，控制在150mmHg以下8/6/2024穿刺點(diǎn)并發(fā)癥一、頸動(dòng)脈介入治療穿刺點(diǎn)并發(fā)癥5%：皮下出血（血腫）、假性動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺、血管夾層形成、血管撕裂、下肢動(dòng)脈血栓形成、腹膜后出血、神經(jīng)損傷、穿刺點(diǎn)感染；二、常見(jiàn)穿刺點(diǎn)并發(fā)癥和處理方法建議早拔鞘，如果出血使用阿昔單抗假性動(dòng)脈瘤（血腫與官腔之間有血流交通)發(fā)生率6%，處理方法有“壓迫法”“凝血霉注射”“膠原蛋白降解物注射”“帶膜支架”“彈簧圈栓塞”“外科修復(fù)”8/6/2024介入治療局部和周?chē)懿l(fā)癥一、血管痙攣：2ml含100ug硝酸甘油直接經(jīng)導(dǎo)管一次注射至頸內(nèi)動(dòng)脈二、動(dòng)脈穿孔：外科修復(fù)三、動(dòng)脈內(nèi)膜夾層形成：考慮支架治療四、支架內(nèi)血栓形成（原因支架沒(méi)充分展開(kāi)）用導(dǎo)管抽吸或者用溶栓治療五、保護(hù)傘內(nèi)血栓形成：與處理支架內(nèi)血栓形成的方法一樣8/6/2024神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥一般出現(xiàn)在治療6小時(shí)內(nèi)，

一、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或急性腦梗死，考慮使用化學(xué)溶栓治療二、腦出血停止抗凝，控制血壓。（預(yù)后不佳，致命性）三、過(guò)度灌注：不多見(jiàn)，2-3周自身調(diào)節(jié)會(huì)改善，無(wú)特效治療四、

腦護(hù)傘、導(dǎo)管扭結(jié)、導(dǎo)絲折斷、導(dǎo)管內(nèi)血栓、氣體栓塞8/6/2024頸動(dòng)脈支架成形術(shù)的操作步驟

主動(dòng)脈弓血管造影-觀察任何主動(dòng)脈弓的異常?放置鞘管或?qū)б龑?dǎo)管為后續(xù)操作做好準(zhǔn)備(靠近病變)使用0.035”導(dǎo)絲和診斷導(dǎo)管靠近頸外動(dòng)脈將鞘管/導(dǎo)引導(dǎo)管推進(jìn)至頸總動(dòng)脈，取出.035”導(dǎo)絲推進(jìn)Angioguard通過(guò)病變，超越病變3cm預(yù)擴(kuò)張病變(可選擇操作)；選用球囊的直徑為3-4mm，且與病變的長(zhǎng)度相同(30–40mm)推進(jìn)Precise支架；在大多數(shù)病例，支架的大小與頸總動(dòng)脈相同后擴(kuò)張血管至5-5.5mm(球囊長(zhǎng)度比支架短)使用回收鞘回收Angioguard使用導(dǎo)絲取出鞘管(不可晃動(dòng)!)8/6/2024ExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryCarotidprocedureExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryTerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoe.g.Berenstein,Headhunter,SidewinderIIINTRODUCEGUIDEWIREANDINTRODUCERSHEATHExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryTerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoINTRODUCEGUIDEWIREANDINTRODUCERSHEATHExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArterySELECTIVECATHETHETERISATIONOFECATerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryEXCHANGEGUIDEWIRETerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryTerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoEXCHANGEGUIDEWIREExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryEXCHANGEGUIDEWIREAmplatzEmerald0.035”260cmDXcatheter4FTempoExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAmplatzEmerald0.035”260cmEXCHANGEINTRODUCERSHEATHDXcatheter4FTempoExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAmplatzEmerald0.035”260cmEXCHANGEINTRODUCERSHEATHExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAmplatzEmerald0.035”260cmEXCHANGEINTRODUCERSHEATHBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAmplatzEmerald0.035”260cmREMOVEGUIDEWIREBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryREMOVEGUIDEWIREBriteTip

GuidingcatheterCarotidArteryDisease:

CarotidAngioplasty–ProcedurehintsAtthisstage:Nevercrossthelesion

intheICAExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryINTRODUCEPROTECTIONDEVICEBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAngioguardRX0.014”180cmINTRODUCEPROTECTIONDEVICEBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryCROSSLESIONWITHPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryCROSSLESIONWITHPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryDEPLOYMENTPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterCarotidArteryDisease:

CarotidAngioplasty–Procedure

HintsHoldtheprotectiondevicealwaysinthescreen,NOTinsidethebrainExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArterySTENTDEPLOYMENTAngioguardRX0.014”180cmPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArterySTENTDEPLOYMENTAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArterySTENTDEPLOYMENTAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArtery0.014”AMIIAballoonNoclassIIIindication5-7mm30-40mmPOSTDILATATIONBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryPOSTDILATATIONAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmCarotidArteryDisease:

CarotidAngioplasty-ProcedureNeveroverdilatethelesion:don‘t

insistonachievingperfectanatomicangiogram

LimityourselftoshortdilatationtimeNeverdilateoutsideofthestentExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmCommonCarotidArteryRETRIEVALPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryRETRIEVALPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAngioguardRX0.014”180cmRETRIEVALPROTECTIONDEVICEBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryRETRIEVALPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmCarotidArteryDisease:

StudiesAngioplasty-ConclusionsInexperiencedcentersCarotidAngioplastycanbeperformedquitesafely.Technicalsuccessrateof97%.IndicationsforEndovascularAngioplastyaredefinitelyenlarging.什么是當(dāng)前的治療基準(zhǔn)?8/6/2024頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)（CEA）頸部切口，手術(shù)瘢痕顱神經(jīng)（CN）麻痹的風(fēng)險(xiǎn)再狹窄率需夾閉動(dòng)脈解剖特征/共患疾病的限制麻醉的限制在之前的治療中未測(cè)定心肌梗塞控制患者的血流頸動(dòng)脈支架術(shù)（CAS）僅批準(zhǔn)用于高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的患者…醫(yī)生的技術(shù)水平參差不齊接近病變的途徑的限制所用設(shè)備的限制解剖特征限制持續(xù)培訓(xùn)受限醫(yī)療補(bǔ)償受限醫(yī)療領(lǐng)域之爭(zhēng)目錄13工作規(guī)劃頸動(dòng)脈解剖知識(shí)頸動(dòng)脈疾病概述頸動(dòng)脈支架術(shù)概述Cordis頸動(dòng)脈產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)Cordis頸動(dòng)脈產(chǎn)品介紹PRECISE

支架ANGIOGUARD

保護(hù)傘系統(tǒng)AVIATORPLUS球囊8/6/2024PRECISE支架

卓越的支架設(shè)計(jì)改進(jìn)的輸送系統(tǒng)Cordis鎳鈦支架家族(1999)(2000–SDS)(2001–Stent&SDS)(2002–SDS)(2003–SDS)PreciseProRx支架是Cordis支架發(fā)展至今的頂峰Cordis為頸動(dòng)脈,周?chē)芗澳懙姥邪l(fā)不同的支架產(chǎn)品(2007–SDS)(1997)SMART0.018”NitinolStentSystemPRECISENitinolStentSystemPRECISERXNitinolStentSystemPRECISEPRORXNitinolStentSystemSMARTCONTROLNitinolStentSystemSMARTNitinolStentSystem卓越的支架設(shè)計(jì)鎳鈦合金多節(jié)段設(shè)計(jì)鋒對(duì)谷設(shè)計(jì)微網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)一體化激光雕刻PRECISE支架的設(shè)計(jì)PRECISE支架的設(shè)計(jì)—鎳鈦合金形態(tài)記性功能生物相容性不影響MRI持久,緩慢的外向擴(kuò)力徑向抵抗力PRECISE支架的設(shè)計(jì)---多節(jié)段設(shè)計(jì)連接橋1cm5個(gè)節(jié)段2mm每階段多階段設(shè)計(jì)18個(gè)環(huán)周排列的“V”型結(jié)構(gòu)提供即刻和持續(xù)的貼壁能力每2mm的節(jié)段相當(dāng)于獨(dú)立的支架

PRECISE支架的設(shè)計(jì)----峰谷設(shè)計(jì)

Bridges1mm

Flaring1cm5segmentsSegment2mmpeakvalley峰對(duì)谷設(shè)計(jì)支架彎曲時(shí)，也保持最大的柔順性，不會(huì)造成魚(yú)鱗狀突起，實(shí)現(xiàn)最佳的貼壁，減小對(duì)血管產(chǎn)生的創(chuàng)傷最小PRECISE支架的設(shè)計(jì)----微網(wǎng)孔設(shè)計(jì)PRECISE

支架具有微網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，小網(wǎng)孔可以通過(guò)減少組織脫落并維持開(kāi)放區(qū)域來(lái)增加血管通暢性。PRECISE支架的設(shè)計(jì)----一體化激光雕刻一體化激光雕刻支架表面電解拋光無(wú)標(biāo)記點(diǎn)降低血栓形成風(fēng)險(xiǎn)這種設(shè)計(jì)給臨床帶來(lái)哪些優(yōu)勢(shì)呢？最佳的血管適形能力由于2mm的節(jié)段化設(shè)計(jì)，支架能夠適應(yīng)血管壁的形狀完全順應(yīng)血管解剖走向而不是血管適應(yīng)支架的走向

…BaselineS.M.A.R.T.-designWallstent被拉伸的血管會(huì)導(dǎo)致遠(yuǎn)端扭折狹窄即使在彎曲時(shí)保持最大的柔順性PRECISE微網(wǎng)孔峰谷設(shè)計(jì)及連接橋的設(shè)計(jì)有效減少魚(yú)鱗狀突起達(dá)到最佳的貼壁能力持續(xù)的貼壁支架在與病變解除或受壓時(shí)precise能夠持續(xù)貼壁極佳的貼壁帶微型標(biāo)記的S.M.A.R.T.?支架(PRECISE?支架與之類似)Wallstent*支架

Cordis特征：支架輪廓可塑性和持續(xù)貼壁能力優(yōu)勢(shì)：增加管腔直徑，改善通暢性，減少血栓形成Wallstent不能順應(yīng)血管壁PRECISE極佳的貼壁CourtesyofDr.Reimers,Mirano完美的貼壁性最新的支架輸送系統(tǒng)同軸長(zhǎng)度22cm輸送桿長(zhǎng)度135cm2.柔軟的頭端新型材料:

-優(yōu)秀的跟蹤性

-通過(guò)病變時(shí)減少對(duì)病變的損傷專利TruMark技術(shù)

:舒緩徑向的釋放力以減少支架釋放的力量提供支架的精確釋放，預(yù)防支架發(fā)生前跳3F近端輸送桿(.038”O(jiān)D)支架段遠(yuǎn)端外徑.065”(5FSDS)/.078”(6FSDS)支架段近端外徑.062”(5FSDS)/.065”(6FSDS)12頭端新的輸送系統(tǒng)的特點(diǎn)和臨床益處新支架輸送系統(tǒng)的特點(diǎn)新支架輸送系統(tǒng)的臨床益處更小的外徑5Ffor5-8mm?stents/6Ffor9-10mm?stents提高了通過(guò)病變的能力適配更細(xì)的導(dǎo)引導(dǎo)管和血管鞘2.遠(yuǎn)端支架段更短更佳的系統(tǒng)柔順性提供了更佳的跟蹤性增加了造影劑流量適配更細(xì)的導(dǎo)引導(dǎo)管和血管鞘3.新型漸細(xì)頭端外鞘4.頭端外鞘更短/同軸段更短5.改進(jìn)的支架段內(nèi)腔支撐設(shè)計(jì)更加優(yōu)秀的釋放力提供了支架定位的精確性6.新型藍(lán)色外鞘產(chǎn)品識(shí)別性更強(qiáng)完整的型號(hào)PRORx5.0FRef.5X20PC0520XCE5X30PC0530XCE5X40PC0540XCE6X20PC0620XCE6X30PC0630XCE6X40PC0640XCE7X20PC0720XCE7X30PC0730XCE7X40PC0740XCE8X20PC0820XCE8X30PC0830XCEPRORx6.0FRef.9X20PC0920XCE9X30PC0930XCE9X40PC0940XCE10X20PC1020XCE10X30PC1030XCE10X40PC1040XCE8X40PC0840XCEPRECISE

NexStentAcculinkXactProtegeWallstentPrecise競(jìng)品STENTCONFORMABILITYProtegeXactNexStentAcculinkPRECISE

RXPRECISE

RXXactProtégéCAROTIDSTENTCELLGEOMETRYAcculink-longstruts,large,opencelldesign,longitudinalbridgesProtégé–largeopencell,peaktopeakdesign,radiopaquemarkersPRECISEStent-micromeshdesign,smallcells,hybrid/optimalcelldesign,shortstrutsNexstent–closedcell,rolledsheetofNitinolXact–closedcelldesignWallstent-closedcell,braidedwiredesign,Elgiloy介入手術(shù)中極易發(fā)生栓子脫落血栓碎片包含多種成分:動(dòng)脈粥樣硬化斑塊膽固醇結(jié)晶泡沫細(xì)胞壞死組織血栓形成物質(zhì)

血小板新鮮血栓組織凝塊

手術(shù)過(guò)程中斑塊脫落105ANGIOGUARD?栓子捕獲鋼絲

唯一已獲得批準(zhǔn)的經(jīng)隨機(jī)試驗(yàn)測(cè)試的栓子保護(hù)系統(tǒng)。圖像特征優(yōu)勢(shì)臨床影響（利益）同類產(chǎn)品中最短的濾網(wǎng)長(zhǎng)度更容易跟蹤性和輸送性在迂曲血管的中更能位于中心部位通過(guò)病變的能力更強(qiáng)可以在正?；蛴厍难苤惺褂肁NGIOGUARD?器材輸送成功率高同類產(chǎn)品中最佳的（最小）100微米孔捕獲具有臨床意義的栓子唯一的已被證實(shí)可以降低卒中風(fēng)險(xiǎn)的EPDSAPPHIRE,CASCADE和USFEASIBILITY中接受治療的患者未出現(xiàn)大卒中8根鎳鈦合金支柱提供了縱向貼合血管力良好的貼壁性唯一的已被證實(shí)可以降低卒中風(fēng)險(xiǎn)的EPDSAPPHIRE,CASCADE和USFEASIBILITY中接受治療的患者未出現(xiàn)大卒中中心對(duì)稱良好的貼壁唯一的已被證實(shí)可以降低卒中風(fēng)險(xiǎn)的EPD106特征和優(yōu)勢(shì)107Cordis特征：中心對(duì)稱設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)：

保證在血管中心，確保有效的濾過(guò)。Cordis特征：最佳網(wǎng)籃設(shè)計(jì)、長(zhǎng)度短、100微米網(wǎng)孔優(yōu)勢(shì)：

需要極短的固定區(qū)。

優(yōu)勢(shì)：

可以置入在迂曲的血管中。優(yōu)勢(shì)：

小孔尺寸減少了微粒栓塞風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)勢(shì)：

提供了良好的跟蹤能力。Cordis特征：網(wǎng)籃上的8根鎳鈦合金支柱優(yōu)勢(shì)：

提供良好的貼壁性能，同時(shí)降低血管的損傷。產(chǎn)品的關(guān)鍵信息ANGIOGUARD?是唯一一個(gè)用于隨機(jī)性的頸動(dòng)脈支架植入臨床試驗(yàn)的栓子保護(hù)裝置。它是唯一一個(gè)有統(tǒng)計(jì)學(xué)證明能顯著降低卒中發(fā)生率的器材。ANGIOGUARD?RX是第三代栓子保護(hù)裝置，它進(jìn)一步提高了SAPPHIRE中使用的原ANGIOGUARD已有的良好輸送性和通過(guò)外徑。只有PRECISE和ANGIOGUARD?：用于高?；颊咧斜容^CAS和CEA的隨機(jī)試驗(yàn)中。受到FDA咨詢委員會(huì)的評(píng)審，得到委員會(huì)得積極推薦。用在頸動(dòng)脈支架試驗(yàn)中，表明與CEA相比支架術(shù)顯著降低了同側(cè)大卒中、心肌梗死、顱神經(jīng)損傷和TLR。經(jīng)NEJM發(fā)表。108已經(jīng)得到證實(shí)的手術(shù)成功率、更低的卒中風(fēng)險(xiǎn)！唯一經(jīng)研究證實(shí)可以降低卒中風(fēng)險(xiǎn)的栓子保護(hù)裝置（EPD

）（與僅植入支架相比）。第三代器材。隨機(jī)試驗(yàn)中得到證實(shí)。超強(qiáng)支撐力中等支撐力8.25CM32CM3.5CMCordis導(dǎo)絲技術(shù)180cm，RX兩種硬度（RE,RM)中等支撐/超強(qiáng)支撐不同的醫(yī)生偏好不同的支撐力Angioguard定位放置Angioguard：至少超越病變3cm放置在血管的直段應(yīng)比目標(biāo)血管處的直徑大1mm要考慮到血管支架成形后的直徑*選擇導(dǎo)絲：

中等支撐力的Angioguard導(dǎo)絲適合迂曲血管，成角的頸內(nèi)動(dòng)脈超高支撐力的Angioguard導(dǎo)絲適合于解剖形態(tài)較直的血管以提供穩(wěn)定性EPD應(yīng)放置在血管的直段。錯(cuò)誤放置正確放置Angioguard的長(zhǎng)度短于其它濾器裝置：由于需要放置于血管走向較直的部分，保護(hù)裝置的長(zhǎng)度至關(guān)重要濾傘遠(yuǎn)端長(zhǎng)度濾器置于拉直血管內(nèi)，其遠(yuǎn)端長(zhǎng)度盡可能越短越好Angioguard是最短的血栓保護(hù)裝置EPIFilterEXpores=80μmEPIfilterEZpores=110μm

Neuroshield

pores=160μmAngioguard

pores=100μmSpider(EV3)

poresdifferentTrap(Microvena)

poresdifferent

upto1mm100μm濾網(wǎng)孔徑保證血流灌注并有效捕獲栓子不同濾網(wǎng)設(shè)計(jì)的貼壁性比較沒(méi)有被保護(hù)的區(qū)域EPIFilterMedNovaFilterAngioGuardRX–180cm3.5cm濾網(wǎng)長(zhǎng)度濾網(wǎng)直徑濾網(wǎng)長(zhǎng)度4.0mm12.2mm5.0mm13.2mm6.0mm14.9mm7.0mm16.0mm8.0mm17.8mmANGIOGUARD?導(dǎo)絲和尺寸116覆蓋濾網(wǎng)的輸送鞘展開(kāi)的濾網(wǎng)回收濾網(wǎng)的回收鞘ANGIOGUARD?配置ANGIOGUARD?標(biāo)記圖解117近端網(wǎng)籃遠(yuǎn)端網(wǎng)籃支柱回收鞘*.注意：研究用器械。聯(lián)邦法律規(guī)定僅用于研究。RX輸送系統(tǒng)快速、方便、減少吃線Angioguard競(jìng)爭(zhēng)RADIOPACITY

2006TestingEv3SpiderFilterWireEZAccunetAngioguardEmboshieldEv3SpiderFilterWireEZAccunetAngioguardEmboshieldFORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.BOSTONEPI過(guò)濾導(dǎo)絲僅供內(nèi)部參考，不可在CORDIS公司外散布或討論。EPI過(guò)濾導(dǎo)絲EZ偏心設(shè)計(jì)，聚氨酯濾網(wǎng)，較長(zhǎng)固定區(qū)濾孔大小為110微米血管大小–3.5–5.5mm外徑小–3.2FrBeach臨床試驗(yàn)30天的卒中發(fā)生率–4.4%大卒中–1.2%Cabernet臨床試驗(yàn)30天的卒中發(fā)生率–3.4%大卒中–1.4%Ev3Spider僅供內(nèi)部參考，不可在CORDIS公司外散布或討論。Ev3Spider偏心式，編織而成的鎳鈦合金網(wǎng)濾孔大小–167–209microns血管直徑-3.0–7.0mm能夠經(jīng)任何0.014”導(dǎo)絲推進(jìn)，在導(dǎo)絲上可自由漂移外徑小3.2FrCREATE

臨床試驗(yàn)30天的卒中發(fā)生率=4.5%大卒中=3.3%WALLAPPOSITIONEV3Spider6.0mm6.0mm4.5mm5.0mm5.5mmNoticehowmeshopensinsmallervesselsizesFORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.AccunetABBOTTVASCULAREmboshieldFORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.ABBOTT有兩款保護(hù)傘-AccunetandEmboshieldAccunet-RX,4根傘骨,鎳鈦合金

血管直徑3.25–7.0mm網(wǎng)孔大小150micronsARCHER

臨床試驗(yàn)30天中風(fēng)=5.5%大卒中=1.4%Emboshield-RX,四根傘骨，長(zhǎng)濾籃，漂浮導(dǎo)絲血管直徑2.8–6.2mm網(wǎng)孔大小150micronsSECURITY/ACT

試驗(yàn)30天中風(fēng)–6.9%大卒中–2.3%WALLAPPOSITIONAbbottEmboshield6.0mmPleating5.2mm6.2mm綠色區(qū)域是保護(hù)區(qū)域FORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.COMPETITIVESUMMARY*Resultsofindependentclinicaltrialsarenotdirectlycomparableandmaynotbeusedasabasisformakingcomparativeclaims.Thethird-partytrademarksusedhereinarethetrademarksoftheirrespectiveowners.Forinternaluseonly.Notfordistribution.FORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.AviatorPlusPTABallonForinternaluseonly127AviatorPlus球囊重要信息AVIATOR?PlusPTA擴(kuò)張導(dǎo)管為臨床提供了一個(gè)0.014快速交換的具備超小外徑和超快充盈及抽癟速度的高壓球囊AVIATORTMPLUS

適用于頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈介入手術(shù)中使用球擴(kuò)支架、自膨支架時(shí)的前擴(kuò)或后擴(kuò)。128AVIATORTMPLUS

AviatorPlusBalloon

快速交換的頸動(dòng)脈和腎動(dòng)脈球囊0.014系統(tǒng)的外周快速交換球囊，適用頸動(dòng)脈及腎動(dòng)脈迅速的球囊充盈和抽憋速度極小的通過(guò)外徑.043*平滑過(guò)渡頭端（外徑<.90mm)適配4F血管鞘**強(qiáng)生專利材料DURALYN無(wú)涂層

129*4and4,5mmsizes**7mmsizesare5F新型輸送桿材料新型的快速交換輸送桿遠(yuǎn)端外部使用新型材：更強(qiáng)的混合尼龍材料（由球囊近段至快速交換側(cè)孔）兼顧了最大的推送力和優(yōu)秀的柔順性3.3F

輸送桿外徑(142cm)3標(biāo)記：快速交換側(cè)孔,90cm及100cm130球囊抽憋時(shí)間抽憋時(shí)間是指將達(dá)到額定爆破壓的球囊中的90％的造影劑抽回的時(shí)間AviatorTMPlus球囊的抽憋時(shí)間短于VIATRACPLUS&STERLING.131球囊抽癟時(shí)間球囊頭端外徑AviatorTMPlus擁有最小的球囊頭端外徑:132目錄13工作規(guī)劃頸動(dòng)脈解剖知識(shí)頸動(dòng)脈疾病概述頸動(dòng)脈支架術(shù)概述Cordis頸動(dòng)脈產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)SAPPHIRE

StentingandAngioplastywithProtectioninPatientsatHighRiskforEndarterectomy

頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)病人使用保護(hù)裝置的支架和血管成形術(shù)8/6/2024SAPPHIRE試驗(yàn)頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)病人接受頸動(dòng)脈支架術(shù)（使用CordisPRECISE支架和ANGIOGUARD血栓保護(hù)裝置）療效相同研究結(jié)果證實(shí)：對(duì)于合并冠心病、充血性心律衰竭和其它狀況而處于外科手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的病人，頸動(dòng)脈支架術(shù)是理想的選擇。接受治療12個(gè)月后，支架組病人不良事件的發(fā)生率相當(dāng)于，甚至在很多方面，優(yōu)于手術(shù)治療組。SAPPHIREtrialinvestigatorJayYadav,TheClevelandClinicFoundation.入選病例被隨機(jī)分入使用保護(hù)裝置的支架介入術(shù)組(n=159)和內(nèi)膜切除術(shù)組(n=151),對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高的病人，由介入科醫(yī)生、血管外科醫(yī)生和神經(jīng)科醫(yī)生組成的醫(yī)生小組共同決定進(jìn)入注冊(cè)組一致同意隨機(jī)，前瞻性310(12個(gè)月)

支架組=159

/CEA=151支架注冊(cè)407外科拒絕外科注冊(cè)7介入拒絕醫(yī)生小組：神經(jīng)科醫(yī)生，外科醫(yī)生，介入科醫(yī)生SAPPHIRE試驗(yàn)SAPPHIRE(高危病人)30天和12個(gè)月結(jié)果接受治療12個(gè)月后，支架組病人不良事件的發(fā)生率相當(dāng)于，甚至在很多方面，優(yōu)于手術(shù)治療組。12個(gè)月結(jié)果:CASvs.CEA總體主要不良事件發(fā)生率11.9%vs.19.9%:

~顯著差異,p=0.06死亡率6.9%vs.12.6%:

~外科組死亡人數(shù)比支架組多一倍中風(fēng)發(fā)生率5.7%vs.7.3%:

~外科組至少發(fā)生一次中風(fēng)的病人數(shù)比支架組多30%主要同側(cè)大中風(fēng)發(fā)生率0.0%vs.3.3%

~外科組顯著高于支架組，p=0.03心梗發(fā)生率2.5%vs.7.9%:

~外科組發(fā)生心梗的病人數(shù)比支架組多三倍以上30天內(nèi)顱神經(jīng)損傷的發(fā)生率0.0%vs.5.3%:

~外科組顯著高于支架組，p<0.01CASCARD8/6/2024Background在日本，CAS（頸動(dòng)脈支架術(shù)）于2008年被征服批準(zhǔn)納入醫(yī)保報(bào)銷，要求對(duì)應(yīng)病人為有癥狀患者，以及至少有1條CEA高危因素的無(wú)癥狀患者。該研究旨在評(píng)估CAS術(shù)式在日本開(kāi)展的初始結(jié)果。

CASCARD實(shí)驗(yàn)入選術(shù)者皆為基本沒(méi)有頸動(dòng)脈介入經(jīng)驗(yàn)的心內(nèi)科醫(yī)生，旨在通過(guò)對(duì)他們培訓(xùn)并開(kāi)展CAS評(píng)估術(shù)式的安全性和可推廣性。

在J-PMS試驗(yàn)中已經(jīng)對(duì)神經(jīng)外科醫(yī)生開(kāi)展CAS的安全性進(jìn)行了評(píng)估。ForInternalUseOnlyStudyDesign

CASCARD*是一項(xiàng)回顧性的、單臂、多中心研究，55家日本的評(píng)估中心（醫(yī)院），選用的頸動(dòng)脈支架和腦保護(hù)裝置為Cordis的Precise以及Angioguard,時(shí)間是從2008年4月到2010年3月，而這段時(shí)間內(nèi)Angioguard和Precise是日本唯一被批準(zhǔn)用于CAS的相關(guān)器材。

CASCARD發(fā)表于2012年9月底（是至今最新的頸動(dòng)脈試驗(yàn)）。*InitialresultsofcarotidarterystentinginJapan,CardiovascIntervandTher,September2012IndicationForCASSymptomatic(>50%stenosis)Asymptomatic(Atlease1highriskforCEAand>80%stenosis)ForInternalUseOnly充血性心衰左心室射血分?jǐn)?shù)低于30%心臟開(kāi)放手術(shù)6周內(nèi)急性心梗4周內(nèi)不穩(wěn)定心絞痛嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈疾病肺病對(duì)側(cè)頸動(dòng)脈閉塞對(duì)側(cè)喉神經(jīng)麻痹頸部放射治療CEA后復(fù)發(fā)狹窄高位頸動(dòng)脈病變低位頸總動(dòng)脈病變嚴(yán)重病變串聯(lián)80歲以上，高齡PhysicianSeletion入選醫(yī)生需有200例以上的PCI經(jīng)驗(yàn)已完成J-CASES（日本頸動(dòng)脈支架術(shù)教育系統(tǒng)，Cordis）每名術(shù)者前兩個(gè)case需要在資深術(shù)者指導(dǎo)下進(jìn)行ForInternalUseOnlyEndPointsTheprimaryendpointofthisstudyismajoradverseevents(MAE)at30daysdefinedasacompositeofall-causedeath,ipsilateralornon-ipsilateralstroke,andmyocardialinfarction.研究的主要終點(diǎn)是30天內(nèi)的主要不良事件（MAE），包括綜合各種因素的死亡，同側(cè)或者對(duì)側(cè)中風(fēng)，心肌梗死。ForInternalUseOnlyPatientCharacteristics704例病人無(wú)癥狀438名，有癥狀257名冠脈疾病495名，高血壓565名，糖尿病336名96名（14%）病人為3型主動(dòng)脈弓ForInternalUseOnlyInterventionalProcedureAngioguard的平均尺寸是5.9±0.7mm預(yù)擴(kuò)比例是77%，后擴(kuò)比例是97%Precise支架在所有case中成功放置Angioguard保護(hù)傘成功通過(guò)了99.6%的病變ForInternalUseOnly30daysOutcome總體主要不良事件比例為3.7%（0.3%死亡，0%的心肌梗死，3.4%的中風(fēng)）有癥狀組死亡合并中風(fēng)比例是5.5%，無(wú)癥狀組死亡合并中風(fēng)比例是2.7%，均達(dá)到了2011指南*的要求ForInternalUseOnly*ASA/ACCF/AHA/AANN/AANS/ACR/ASNR/CNS/SAIP/SCAI/SIR/SNIS/SVM/SVSguideline2011ComparisontoCREST30daysARMNMAE(Death,Stroke,MI)Leision

StenosisPatientRiskPublishedDateDevicesSymptomatic

StentEPDCASCARDCAS2575.5%>=50%High2012PreciseAngioguardCREST*CAS6686.7%>=50%Medium2010AcculinkAccunetAsymptomatic

CASCARDCAS4382.7%>=80%High2012PreciseAngioguardCREST*CAS5943.5%>=60%Medium2010AcculinkAccunetForInternalUseOnly*Datafrom2011guideline CASCARDdefinitelyhasbetterresultthanCREST,eventreatingonhigherriskpatientsandmorestenosisleision. CASCARD的結(jié)果明顯好于CREST研究，即使是針對(duì)更高風(fēng)險(xiǎn)的病人以及狹窄更嚴(yán)