醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度

醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)工作，提高醫(yī)療裝備的質(zhì)量和安全性，保證醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，依據(jù)相關(guān)法規(guī)，并結(jié)合本院實(shí)際，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療裝備的采購與質(zhì)量檢驗(yàn)，包含但不限于醫(yī)療設(shè)備、器械、儀器等。第三條本制度的執(zhí)行對(duì)象為本醫(yī)院的醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理人員，以及相關(guān)參加人員。第四條本制度的執(zhí)行機(jī)構(gòu)為醫(yī)院的醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理部門。第二章采購管理第五條醫(yī)院醫(yī)療裝備的采購應(yīng)依照法律法規(guī)和相關(guān)政策的規(guī)定進(jìn)行，并遵從誠實(shí)守信、公開透亮、合理競(jìng)爭(zhēng)的原則。第六條醫(yī)療裝備的采購程序應(yīng)包含：需求確定、招標(biāo)公告、招標(biāo)文件編制、招標(biāo)評(píng)審、中標(biāo)確定、合同簽訂等環(huán)節(jié)，并充分保護(hù)公開競(jìng)爭(zhēng)原則。第七條醫(yī)療裝備采購項(xiàng)目的需求確定應(yīng)滿足醫(yī)院的實(shí)際需求，經(jīng)過醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理部門審批后方可進(jìn)行后續(xù)采購工作。第八條招標(biāo)公告應(yīng)發(fā)布在醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)站和指定媒體上，公告內(nèi)容應(yīng)包含采購項(xiàng)目的基本信息、投標(biāo)截止日期、招標(biāo)文件取得等。第九條招標(biāo)文件的編制應(yīng)考慮到醫(yī)療裝備的特殊性，包含認(rèn)真的技術(shù)要求、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、投標(biāo)人資質(zhì)要求等。第十條招標(biāo)評(píng)審應(yīng)由醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理部門組織，評(píng)審人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)背景和資質(zhì)，并依照評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審，保證評(píng)審的公平公正。第十一條中標(biāo)確定應(yīng)依據(jù)評(píng)審結(jié)果和采購需求進(jìn)行，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備合法經(jīng)營(yíng)資格，并依照合同要求供應(yīng)相關(guān)證明文件。第十二條合同簽訂應(yīng)包含采購項(xiàng)目的具體內(nèi)容、價(jià)格、交付時(shí)間、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等，簽訂后應(yīng)備案并交由醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理部門存檔。第三章質(zhì)量檢驗(yàn)管理第十三條醫(yī)院醫(yī)療裝備的質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械的特殊要求進(jìn)行。第十四條醫(yī)療裝備的質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)包含：驗(yàn)收前檢驗(yàn)、驗(yàn)收時(shí)檢驗(yàn)、日常維護(hù)檢驗(yàn)和定期檢驗(yàn)。第十五條驗(yàn)收前檢驗(yàn)應(yīng)由醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理部門組織，檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)的技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)，確保醫(yī)療裝備的關(guān)鍵性能指標(biāo)符合要求。第十六條驗(yàn)收時(shí)檢驗(yàn)應(yīng)由使用部門的專業(yè)人員進(jìn)行，檢驗(yàn)內(nèi)容包含醫(yī)療裝備的性能、安全性、操作可靠性等，確保醫(yī)療裝備的正常使用。第十七條日常維護(hù)檢驗(yàn)應(yīng)由醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理部門或?qū)I(yè)的維護(hù)和修理人員進(jìn)行，檢驗(yàn)內(nèi)容包含醫(yī)療裝備的外觀、功能、維護(hù)和修理記錄等，確保醫(yī)療裝備的正常維護(hù)和使用。第十八條定期檢驗(yàn)應(yīng)依照醫(yī)療裝備的使用壽命和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以確保醫(yī)療裝備的安全可靠性和性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。第十九條醫(yī)療裝備的不合格應(yīng)依照相關(guān)程序進(jìn)行處理，包含退貨、索賠、追責(zé)等，并及時(shí)向醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理部門報(bào)告。第二十條醫(yī)療裝備的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄和歸檔，以備查閱和追溯，確保醫(yī)療裝備的質(zhì)量可追溯性。第四章責(zé)任與監(jiān)督第二十一條醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理部門負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行和管理，監(jiān)督醫(yī)院的醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)工作。第二十二條各使用部門應(yīng)依照本制度的要求，認(rèn)真履行醫(yī)療裝備的質(zhì)量檢驗(yàn)職責(zé)，并及時(shí)報(bào)告和處理質(zhì)量問題。第二十三條醫(yī)療裝備供應(yīng)商應(yīng)遵守相關(guān)法規(guī)，供應(yīng)合格的醫(yī)療裝備，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，并樂觀搭配醫(yī)院的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。第二十四條監(jiān)督檢查部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，提出整改措施，并跟蹤落實(shí)。第二十五條對(duì)于違反本制度規(guī)定的行為，醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗(yàn)管理部門有權(quán)采取相應(yīng)的懲罰措施，包含警告、通報(bào)批判、責(zé)令整改等。第五章附則第二十六條