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文檔簡(jiǎn)介

凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目

建議書(shū)

報(bào)告說(shuō)明

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快,因而死亡率高,對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達(dá)40%?60%,即使治愈后,部分病人也會(huì)留下后遺癥,主要

表現(xiàn)為腦部損傷、聽(tīng)力下降、耳聾、智力低下等,兒童及青少年是流

腦的易感者,因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資33090.70萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資28140.94

萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的85.04%;建設(shè)期利息343.00萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投

資的1.04%;流動(dòng)資金4606.76萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的13.92隊(duì)

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入96900.00萬(wàn)元,

綜合總成本費(fèi)用78093.69萬(wàn)元,凈利潤(rùn)11409.54萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收

益率14.90%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2491.55萬(wàn)元,全部投資回收期4.07年。本

期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合

理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合

理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報(bào)告對(duì)項(xiàng)目實(shí)施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進(jìn)行具

體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。以全面、系統(tǒng)的分析為主要

方法,經(jīng)濟(jì)效益為核心,圍繞影響項(xiàng)目的各種因素,運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)

資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià),

指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議。

本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)

行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項(xiàng)目總論

第二章項(xiàng)目背景分析

第三章市場(chǎng)需求分析

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

第五章選址方案

第六章建筑技術(shù)方案說(shuō)明

第七章原材料及成品管理

第八章工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案

第九章環(huán)境影響分析

第十章安全生產(chǎn)分析

第十一章項(xiàng)目節(jié)能分析

第十二章人力資源分析

第十三章項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃

第十四章投資方案分析

第十五章經(jīng)濟(jì)效益

第十六章項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析

第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析

第十八章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2:建設(shè)投資估算一覽表

附表3:建設(shè)期利息估算表

附表4:流動(dòng)資金估算表

附表5:總投資估算表

附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7:營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11:借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目總論

一、項(xiàng)目名稱及投資人

(-)項(xiàng)目名稱

凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目

(二)項(xiàng)目投資人

XXX有限責(zé)任公司

(三)建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XX(以最終選址方案為準(zhǔn))。

二、編制原則

1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技

化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,實(shí)現(xiàn)可持

續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。

2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。

三、編制依據(jù)

1、《中國(guó)制造2025》;

2、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》;

3、《工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》;

4、《促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》;

5、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱

要》;

6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;

7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);

8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開(kāi)信息。

四、編制范圍及內(nèi)容

依據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦

單位的實(shí)際情況,按照項(xiàng)目的建設(shè)要求,對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、

社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研

究、分析和預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供需情況與建設(shè)規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)

濟(jì)指標(biāo),對(duì)項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評(píng)價(jià),其主要內(nèi)容包括

如下幾個(gè)方面:

1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。

2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。

3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。

4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。

5、預(yù)測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。

五、項(xiàng)目建設(shè)背景

我國(guó)疫苗企業(yè)數(shù)量較多,但企業(yè)規(guī)模偏小,行業(yè)集中度低,導(dǎo)致

疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重,同時(shí),整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達(dá)國(guó)

家相比仍具有一定差距。雖然近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于

新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售,在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面

實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,但絕大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一,行業(yè)創(chuàng)新整

體仍在起步階段,如人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破

的疫苗產(chǎn)品相對(duì)較少。

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)。目前,由于Vero細(xì)

胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少

外源因子污染風(fēng)險(xiǎn)及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的優(yōu)點(diǎn),以Ver。細(xì)胞培養(yǎng)

狂犬病病毒技術(shù)為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)。2014年度,國(guó)產(chǎn)自主

研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;?/p>

培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù),經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市,打破了

國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一直采用動(dòng)物細(xì)胞制備狂犬病疫苗的技術(shù)局限,為國(guó)

內(nèi)狂犬病疫苗研制技術(shù)的里程碑。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

六、結(jié)論分析

(-)項(xiàng)目選址

本期項(xiàng)目選址位于XX(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約

112.90畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、

給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗00000噸的生產(chǎn)能力。

(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行

建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。

(四)投資估算

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資33090.70萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資28140.94

萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的85.04%;建設(shè)期利息343.00萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投

資的1.04%;流動(dòng)資金4606.76萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的13.92%。

(五)資金籌措

項(xiàng)目總投資33090.70萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公

司計(jì)劃自籌資金(資本金)19090.70萬(wàn)元。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額14000.00萬(wàn)

o

(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):96900.00萬(wàn)元(含稅)。

2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):78093.69萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):11409.54萬(wàn)元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):14.90%o

5、全部投資回收期(Pt):4.07年(含建設(shè)期12個(gè)月)。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):12902.28萬(wàn)元(產(chǎn)值)。

(七)社會(huì)效益

本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,

帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目

環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建

設(shè)具有良好的社會(huì)效益。

(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m275266.59約112.90畝

1.1總建筑面積m285803.91容積率1.14

1.2基底面積m244407.29建筑系數(shù)59.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝225.24

1.4基底面積m244407.29

2總投資萬(wàn)元33090.70

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元28140.94

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元23442.62

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3820.96

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元877.36

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元343.00

2.3流動(dòng)資金4606.76

3資金籌措萬(wàn)元33090.70

3.1自籌資金萬(wàn)元19090.70

3.2銀行貸款萬(wàn)元14000.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元96900.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元78093.69”ir

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元15212.72

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元11409.54irir

8所得稅萬(wàn)元3803.18ir”

9增值稅萬(wàn)元3429.91ir”

10稅金及附加萬(wàn)元3593.59irir

11納稅總額萬(wàn)元10826.68”ir

12工業(yè)增加值萬(wàn)元26536.33irir

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元12902.28產(chǎn)值

14回收期年4.07含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.90%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2491.55所得稅后

第二章項(xiàng)目背景分析

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

(一)行業(yè)發(fā)展

(1)全球行業(yè)整體發(fā)展

自十八世紀(jì)九十年代全球首個(gè)用于天花預(yù)防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來(lái),

疫苗在減低死亡率和促進(jìn)人口增長(zhǎng)做出了重大貢獻(xiàn),疫苗產(chǎn)品從疫苗

性質(zhì)和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動(dòng)物源細(xì)胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗,進(jìn)入到精制凍干類疫苗、人源細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗等預(yù)防類

疫苗的發(fā)展黃金期階段,已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等。

自十九世紀(jì)八十年代起,狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗等階段,二十世紀(jì)七十年

代,法國(guó)賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗,接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生高滴度的中和抗體,

無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng),是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破,但是由于產(chǎn)量

低、價(jià)格高等因素,主要在歐美國(guó)家得到廣泛使用。

(2)國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展

①疫苗行業(yè)整體發(fā)展

我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)目前已建立了完備的科研、生產(chǎn)、流通和終端監(jiān)控

網(wǎng)絡(luò)體系,基本滿足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療,尤其近年來(lái)我

國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售,在技術(shù)、

生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異,民海生物的無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風(fēng)乙型肝炎聯(lián)合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)、b型流感嗜血桿菌(結(jié)

合)聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國(guó)產(chǎn)聯(lián)合疫苗,在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上

與國(guó)際接軌。

②狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展

在狂犬病疫苗的方面,我國(guó)亦實(shí)現(xiàn)巨大突破。十九世紀(jì)三十年代,

我國(guó)研制羊腦神經(jīng)組織狂犬病疫苗;十九世紀(jì)八十年代,世界衛(wèi)生組

織呼吁各國(guó)停止使用神經(jīng)組織疫苗,我國(guó)停止使用神經(jīng)組織狂犬病疫

苗,開(kāi)始使用地鼠腎細(xì)胞非濃縮的狂犬病疫苗;十九世紀(jì)九十年代,

我國(guó)引進(jìn)法國(guó)賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細(xì)胞狂犬病

疫苗,隨后我國(guó)自行研制成功了Ver。細(xì)胞狂犬病疫苗,到二十世紀(jì)初,

又引進(jìn)了雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗;2014年,國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市,打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一

直沿用動(dòng)物細(xì)胞制備的局限,是中國(guó)狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

(二)市場(chǎng)行情

(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)

疫苗是目前人類預(yù)防疾病有效的武器,是人類離不開(kāi)的有效的公

共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。目

前全球約有68種疫苗上市銷售,能夠預(yù)防約34種疾病。近年來(lái)全球

疫苗市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng),疫苗銷售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學(xué)咨詢公

司EvaluatePharma數(shù)據(jù),按銷售收入計(jì),全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率

為2.01%,并預(yù)期于2024年達(dá)446.27億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為

7.06%,上述增長(zhǎng)主要受全球?qū)σ呙缃臃N需求的日益增加、政府及國(guó)際

機(jī)構(gòu)的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國(guó)疫苗巨頭保持全球疫苗市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位,但隨著發(fā)展

中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步和全球疫苗市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大,發(fā)展中國(guó)家

的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

(2)我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)龐大

①總體分析

中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。根據(jù)中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù),

2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,635.86億元,同

比增長(zhǎng)9.92%,其中生物藥品制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3,350.17億

元,同比增長(zhǎng)10.33%;2017年「9月,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主

營(yíng)業(yè)務(wù)收入22,936.45億元,同比增長(zhǎng)H.70%,其中生物藥品制造行

業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2,562.61億元,同比增長(zhǎng)10.22%。根據(jù)中檢院

《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》,2017年度,申請(qǐng)簽發(fā)疫苗共計(jì)

4,404批,因而中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。

同時(shí),中國(guó)的疫苗市場(chǎng)具有較高的增長(zhǎng)預(yù)期,主要由于:中國(guó)雖

然人口眾多,但二類疫苗滲透率以及成人疫苗接種率均較低,但在民

眾疫苗使用安全意識(shí)的增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以

及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對(duì)安全性更高、免疫原性更好、

能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新型疫苗的需求日益增加,我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)

展仍存在巨大潛力;政府對(duì)預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支

持力度不斷加大等因素推動(dòng)。

根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù),2017年度,國(guó)內(nèi)20大產(chǎn)值

疫苗品種中,凍干人用狂犬病疫苗(Ver。細(xì)胞)以銷售額38.81億元

位列榜首,產(chǎn)值10億元以上的疫苗品種共13例,其中第二類疫苗7

例。一方面,新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市,必將改變國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的

銷售格局,給第二類疫苗市場(chǎng)帶來(lái)增量;

另一方面,狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗

等市場(chǎng)規(guī)模巨大,隨人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫

苗等新型疫苗上市,對(duì)現(xiàn)有存量市場(chǎng)存在較大的補(bǔ)充空間。因此,我

國(guó)第二類疫苗市場(chǎng)將進(jìn)入飛速發(fā)展時(shí)期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病,全球范圍內(nèi)99%以上的人類狂犬病

病例由犬傷所致。我國(guó)受狂犬病的危害較大,根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制

中心數(shù)據(jù),2017年全國(guó)共報(bào)告516例狂犬病死亡病例,在法定報(bào)告?zhèn)?/p>

染病中死亡人數(shù)僅次于艾滋病和肺結(jié)核。

狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑,主要是咬傷暴

露后接種,屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動(dòng)物咬傷后,出于謹(jǐn)慎性考慮,受害人

大多會(huì)選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗使用量巨大

近年來(lái),國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-

8,000萬(wàn)支,即1,200-1,600萬(wàn)人份,整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中

檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù),凍干人用狂犬病疫苗(Ver。細(xì)胞)以

銷售額38.81億元位列2017年國(guó)內(nèi)前20大產(chǎn)值疫苗品種榜首,作為

全球人用狂犬病疫苗的產(chǎn)能大國(guó)和使用大國(guó),狂犬病疫苗產(chǎn)值遙遙領(lǐng)

先其他疫苗使用市場(chǎng)。

同時(shí),隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起,我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年

增長(zhǎng)趨勢(shì),根據(jù)《2017年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書(shū)》數(shù)據(jù),中國(guó)寵物行業(yè)

規(guī)模在2017年達(dá)到1,340億元,在2010年至2020年期間將保持年均

30.9%的高增速發(fā)展。未來(lái)隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、暴露前免疫知識(shí)的

普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增長(zhǎng)的空間。

因而,除非行業(yè)環(huán)境等因素發(fā)生變化,人用狂犬病疫苗仍將保持

較大的使用量。

B.人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景

目前,由于Ver。細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生

產(chǎn)成本相對(duì)較低等方面的優(yōu)點(diǎn),細(xì)胞質(zhì)量可有效控制,Ver。細(xì)胞狂犬

病疫苗為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗,2017年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約88.67%。

目前,由于國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大,在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民

眾疫苗使用安全意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高、人均

收入增加以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對(duì)安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產(chǎn)量低、大體積生物反

應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,雖然

批簽發(fā)占比保持上升,但批簽發(fā)占比仍較低。人二倍體細(xì)胞狂犬病疫

苗被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗,接種后可產(chǎn)生可

靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生高滴度的中和抗體,無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng),是目前

國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充,尤其適用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒

童等免疫力偏低的人群,同時(shí),動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗至人源細(xì)

胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)之一,因而人二倍體細(xì)胞

狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時(shí)預(yù)防A、C、Y、W135四個(gè)

血清群的流腦細(xì)菌,現(xiàn)納入國(guó)家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無(wú)法對(duì)Y群

和W135群腦膜炎球菌進(jìn)行預(yù)防保護(hù)。

隨著世界各國(guó)的交往增加,流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將

不可避免,我國(guó)部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例,

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預(yù)防腦膜炎的大面積爆發(fā)。

(三)利潤(rùn)水平

我國(guó)第二類疫苗毛利率水平普遍較高,尤其近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)

的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售,毛利率多數(shù)在70%以

上,部分創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品的毛利率在90%以上,疫苗行業(yè)的高收益特征

主要是由“資金投入高、行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)如研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高、疫苗從研發(fā)

到使用周期長(zhǎng)”的特征決定。

隨著疫苗企業(yè)的研發(fā)力度加大等因素,會(huì)一定程度加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),

但由于存在前述疫苗行業(yè)特征,行業(yè)壁壘較高,出現(xiàn)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的情況

可能性較小,因此疫苗行業(yè)的利潤(rùn)水平大幅度下滑的可能性較低。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷

提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。

三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況

公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè),實(shí)施品牌戰(zhàn)略,增強(qiáng)品牌意識(shí),提

升品牌管理能力,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申

報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì),豐富品牌內(nèi)

涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè),提

高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。

當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,世界經(jīng)濟(jì)

深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)

外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)

濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)

方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力

從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑

戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,

公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高

位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,

新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、

萬(wàn)眾創(chuàng)新”、《中國(guó)制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大

戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將

把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)

展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路

徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。

公司自成立以來(lái),堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。

以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多

年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、

快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為

原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對(duì)客戶以誠(chéng)相待,互動(dòng)雙

贏。

四、行業(yè)背景分析

1、以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2005年12月公布的《疫

苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評(píng)一般原則》:

“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的主要原材料,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影

響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量,尤其是疫苗的安全性。一般認(rèn)為,對(duì)生產(chǎn)疫苗

所用的細(xì)胞基質(zhì),主要關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題在于可能存在的外源因子污染

和細(xì)胞本身的特性,以及細(xì)胞培養(yǎng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞

在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年,證明是安全有效的,無(wú)致腫瘤性”。

2、生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞

目前,國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶

工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具

有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低,無(wú)菌保證難度大,收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點(diǎn),生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn),實(shí)現(xiàn)高密度、自

動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制,培養(yǎng)的細(xì)胞密度大,生產(chǎn)過(guò)程中可

不添加抗生素,污染風(fēng)險(xiǎn)小,培養(yǎng)條件更穩(wěn)定,大幅提高了疫苗產(chǎn)品

的有效性、安全性、穩(wěn)定性。

3、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)

難關(guān)

在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞,在培

養(yǎng)環(huán)境中的各個(gè)培養(yǎng)條件都較容易控制,大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)

?;囵B(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大,主要由于:首先,細(xì)胞種子從前期

培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大;其次,大

體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大,在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面

存在控制難度,其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對(duì)細(xì)胞

和收獲液滴度存在重要影響,攪拌轉(zhuǎn)速對(duì)細(xì)胞在微載體上生長(zhǎng)好壞存

在重要影響。

4、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)

為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)

人二倍體細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng),病毒表達(dá)水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動(dòng)態(tài)環(huán)境下,細(xì)

胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落,導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如

果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn),盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落,病毒收獲

期得到延長(zhǎng),但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限,病毒表達(dá)水平較低,難以做到對(duì)

病毒原液的進(jìn)一步精制提純,導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高,同時(shí)產(chǎn)能亦有限。

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù),主要由于:首先,人二倍

體細(xì)胞微載體規(guī)?;囵B(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗;其次,采用微載體生物反應(yīng)器

大規(guī)模培養(yǎng),自動(dòng)化程度高,全密閉培養(yǎng),污染風(fēng)險(xiǎn)小,產(chǎn)品重現(xiàn)性

好,產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定,副作用小,不良反應(yīng)低;后,采用微載體生

物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗原,

通過(guò)精確控制純化參數(shù),雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高,抗體

水平高,從而保證了產(chǎn)品終效價(jià),免疫效果好。

第三章市場(chǎng)需求分析

一、行業(yè)基本情況

1、有利因素

(1)收入因素

目前,相比于國(guó)際水平,我國(guó)的疫苗總體接種率較低。第一類疫

苗由于由政府推行,接種率較高,而自愿接種的第二類疫苗接種率相

對(duì)較低。根據(jù)《中華人民共和國(guó)2017年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》

數(shù)據(jù),全年全國(guó)居民人均可支配收入25,974元,比上年增長(zhǎng)9.0%,隨

著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國(guó)內(nèi)居民可支配收入提高,居民對(duì)于疫苗的安全

等要求提高,作為生產(chǎn)預(yù)防狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類

疫苗)的企業(yè),基于我國(guó)目前人口基數(shù),將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場(chǎng)

需求。

(2)法規(guī)監(jiān)管因素

2016年4月23日,國(guó)務(wù)院下發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)

防接種管理?xiàng)l例〉的決定》;2016年6月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種

管理?xiàng)l例〉的通知》;2017年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步

加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》;2017年8月,國(guó)家藥品

監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管

促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》,第二類疫苗流通全面實(shí)行由生產(chǎn)企業(yè)直

供采購(gòu)單位,即各地區(qū)疾病預(yù)防控制中心。國(guó)家對(duì)疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸?shù)?/p>

方面的更高要求促進(jìn)了行業(yè)資源整合,提升了行業(yè)集中度,有助于疫

苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

(3)行業(yè)政策因素

疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè),也是我國(guó)大力發(fā)展與扶

持的行業(yè),相關(guān)部門制定了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要

(2006~2020年)》、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等

政策文件,大力支持疫苗領(lǐng)域的發(fā)展,在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥

審批、技術(shù)改造投資上均給予支持,鼓勵(lì)開(kāi)展基礎(chǔ)性研究和開(kāi)發(fā)共性、

關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題,支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),

通過(guò)產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源,推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。

2、不利因素

(1)企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低

我國(guó)疫苗企業(yè)數(shù)量較多,但企業(yè)規(guī)模偏小,行業(yè)集中度低,導(dǎo)致

疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重,同時(shí),整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達(dá)國(guó)

家相比仍具有一定差距。

(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段

雖然近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研

發(fā)及銷售,在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,但絕

大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一,行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段,如

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破的疫苗產(chǎn)品相對(duì)較少。

3、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、藥品包裝、醫(yī)用

設(shè)備設(shè)施行業(yè)。由于這些產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)都很成熟,競(jìng)爭(zhēng)激烈,供應(yīng)和價(jià)

格都比較穩(wěn)定,因此供應(yīng)商對(duì)疫苗企業(yè)的控制力較低。

4、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的下游分為兩個(gè)層面,分別為疾控中心和疫苗接種者。

(1)疾控中心

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂):“第二

類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采

購(gòu),由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)

域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送

第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委

托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送”。

疾控中心是企業(yè)疫苗的采購(gòu)方,擁有對(duì)疫苗品種、企業(yè)、價(jià)格等

方面的決定權(quán),疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質(zhì)量要

素,也是疾控中心采購(gòu)疫苗的重要評(píng)估依據(jù)。

(2)接種者

接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會(huì)直接影響疾控中心對(duì)

該種疫苗的采購(gòu)情況。疫苗接種者在接種疫苗時(shí),雖然可能根據(jù)疫苗

的售價(jià)對(duì)接種疫苗進(jìn)行選擇,但疫苗品牌的知名度、疫苗質(zhì)量情況對(duì)

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對(duì)

疫苗安全性等方面要求提高等因素,疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類疫苗的意愿會(huì)逐漸增強(qiáng)。

二、市場(chǎng)分析

(一)行業(yè)相關(guān)政策

1、《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006?2020年)》

指出“生物技術(shù)和生命科學(xué)將成為21世紀(jì)引發(fā)新科技革命的重要

推動(dòng)力量”,“把生物技術(shù)作為未來(lái)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)迎頭趕上的重點(diǎn),加

強(qiáng)生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、人口與健康等領(lǐng)域的應(yīng)用”,并提出重點(diǎn)

研究”用于應(yīng)對(duì)突發(fā)生物事件的疫苗及免疫佐劑、抗毒素與藥物等”

2、《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》

將計(jì)劃免疫品種從原來(lái)可預(yù)防7類疾病的6種疫苗,增加到可預(yù)

防15類疾病的14種疫苗

3、《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》

提出“加快培育生物產(chǎn)業(yè),是我國(guó)在新世紀(jì)國(guó)務(wù)院把握新科技革

命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的重大舉措;并將生物醫(yī)藥領(lǐng)域作

為現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域”,且提出“重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)

重威脅我國(guó)人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑”

4、《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》

提出“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和

診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)

業(yè)水平”

5、《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》

提出“到2015年,初步建成滿足我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供

應(yīng)體系;到2020年,我國(guó)疫苗供應(yīng)體系進(jìn)一步健全完善,具備與發(fā)達(dá)

國(guó)家同步應(yīng)對(duì)突發(fā)和重大疫情的實(shí)力”,并具體提出“(一)加強(qiáng)法

規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè);(二)加大財(cái)政等政策支持力度;(三)加大科

研經(jīng)費(fèi)投入;(四)加強(qiáng)人才培養(yǎng);(五)加強(qiáng)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)的

協(xié)調(diào)”5點(diǎn)措施

6、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)為“到2020年,生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為

國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)”,并提出“大力開(kāi)展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)

化。促進(jìn)疫苗升級(jí)換代,重點(diǎn)推動(dòng)新型疫苗(包括治療性疫苗)研發(fā)

和產(chǎn)業(yè)化”

7、《中國(guó)制造2025》

明確將新型疫苗所在的“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”領(lǐng)域列為

“大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展”中的一部分

8、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

提出“建生物醫(yī)藥新體系。加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥

物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高

效監(jiān)管和政策支持,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”

9、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)“到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-

10萬(wàn)億元,生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主

導(dǎo)產(chǎn)業(yè)”,并提出“發(fā)展治療性疫苗,開(kāi)發(fā)安全、高效的活載體基因

工程多價(jià)疫苗,創(chuàng)制一批新型動(dòng)物疫苗”

(二)疫苗的概念及分類

1、疫苗的總體概念及分類

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂)規(guī)定,疫

苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫

苗類預(yù)防性生物制品。

疫苗類制品包括:細(xì)菌性疫苗,以培養(yǎng)的細(xì)菌為原料,可分為減

毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等,如:ACYW135群腦膜

炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等;病毒性疫苗,以病毒或病毒

某種抗原成分為原料,亦分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞

單位疫苗等,基因工程技術(shù)制備的疫苗稱之為重組疫苗,如:狂犬病

疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等;類毒素疫苗,以細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)

解毒精制而成,目前包括破傷風(fēng)疫苗和白喉疫苗。

(1)按是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃劃分

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂),疫苗分

為兩類,第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府

規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄

市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政

府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的

疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等;第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

(2)按劑型劃分

按照劑型劃分,疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

(3)按成分劃分

按照成分劃分,疫苗可分為單價(jià)疫苗、多價(jià)疫苗、聯(lián)合疫苗,其

中狂犬病疫苗為單價(jià)疫苗,ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價(jià)疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類

狂犬病又稱恐水病,是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動(dòng)物源性傳染病,病死率接近100%??袢∫呙缡俏ㄒ挥脕?lái)控制和

預(yù)防狂犬病的制劑??袢∫呙缭谖覈?guó)為第二類疫苗。

目前,按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類,分為人源細(xì)胞基

質(zhì)狂犬病疫苗與動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。其中,人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗,雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快,因而死亡率高,對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達(dá)40%?60%,即使治愈后,部分病人也會(huì)留下后遺癥,主要

表現(xiàn)為腦部損傷、聽(tīng)力下降、耳聾、智力低下等,兒童及青少年是流

腦的易感者,因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前,我國(guó)常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為:A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中,A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第一類疫苗,A群C群

腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第

二類疫苗。

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積75266.59nf(折合約112.90畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積85803.91mo

(二)產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗00000噸,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入

96900.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一

致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章選址方案

一、項(xiàng)目選址原則

項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對(duì)獨(dú)立,便于集中

開(kāi)展科研、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng),并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)

系,與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開(kāi)放便捷,周邊10分鐘車程范圍內(nèi),有高速公路4條、

高速公路出入口6個(gè),多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò),立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達(dá)50%以上,空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備,基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”,建有大型商務(wù)寫(xiě)字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等,能夠

提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷

提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。

到“十三五”末,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭(zhēng)先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全

面建成小康社會(huì)。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改

善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化

創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。

(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)

展對(duì)接活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項(xiàng)目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使

之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛

力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資

建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺(tái),建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

(二)加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)

境和社會(huì)環(huán)境。

加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)

伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能

型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)

業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。

(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推

廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企

業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對(duì)企業(yè)重要管理、科

技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多

元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式,建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)

制。

創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí),新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明

顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

(-)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用,

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實(shí)《中國(guó)制造2025》,以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

(三)推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化,

滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越,有利于

項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,

能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒(méi)有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開(kāi)闊,

有利于大氣污染物的擴(kuò)散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良

好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地

提供,完全可以保障供應(yīng)。

第六章建筑技術(shù)方案說(shuō)明

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

(一)總圖布置原則

1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想,處理好人與建筑、人與環(huán)境、

人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、

道路、綠化空間之間的和諧,創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。

2、合理配置自然資源,優(yōu)化用地結(jié)構(gòu),配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。

3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求,滿足生

產(chǎn)使用功能要求。

4、因地制宜,充分利用地形地質(zhì)條件,合理改造利用地形,減少

土石方工程量,重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境,增強(qiáng)景觀效果。

5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下,力求降低造價(jià),

節(jié)約建設(shè)資金。

6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合,與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。

7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)

原則。

(二)總體規(guī)劃原則

1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局,節(jié)約用地,適當(dāng)預(yù)留發(fā)展

余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢,道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布

局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行,滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。

2、本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū),分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活

區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求,又能美化環(huán)境。

3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃,廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出

入口,廠區(qū)道路為環(huán)形,主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各

出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。

4、本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁,建(構(gòu))筑物周圍充分進(jìn)行綠化,

并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化,種植適宜生長(zhǎng)的樹(shù)木和花卉,創(chuàng)造

文明生產(chǎn)環(huán)境。

二、建設(shè)方案

1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011—

2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充

分利用自然環(huán)境,強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系,力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間

廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口口O

?2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)

范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,

施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì),避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》,耐火等級(jí)為二級(jí);屋面防

水等級(jí)為三級(jí),按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求,對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:

生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。

.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求,確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計(jì)基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類,抗震等級(jí)為三級(jí)。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級(jí)為二級(jí)。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積85803.91itf,其中:生產(chǎn)工程45476.07行,

倉(cāng)儲(chǔ)工程9438.43itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4890.82itf,公共工

2

程25998.58mo

建筑工程投資一覽表

單位:m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程23535.8645476.075039.29

1.11#生產(chǎn)車間7060.7613642.821511.79

1.22#生產(chǎn)車間5883.9711369.021259.82

1.33#生產(chǎn)車間5648.6110914.261209.43

1.44#生產(chǎn)車間4942.539549.971058.25

2倉(cāng)儲(chǔ)工程4884.809438.43782.36

2.11#倉(cāng)庫(kù)1465.442831.53234.71

2.22#倉(cāng)庫(kù)1221.202359.61195.59

2.33#倉(cāng)庫(kù)1172.352265.22187.77

2.44#倉(cāng)庫(kù)1025.811982.07164.30

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4290.204890.82482.84

3.1行政辦公樓2788.633179.03313.85

3.2宿舍及食堂1501.571711.79168.99

4公共工程11696.4325998.583744.06輔助用房等

5綠化工程5946.0634.90

6其他工程24913.242263.29場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)75266.5985803.9112346.74

第七章原材料及成品管理

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是:混凝土、水泥、砂

石等建筑材料,XX(以最終選址方案為準(zhǔn))及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家

(商戶),完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

(-)主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以凍干人用狂犬病疫苗量生產(chǎn)為流程,原材料及

輔助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu),主要原材料及輔助材料是:人血白蛋白、

新生牛血清、MEM培養(yǎng)基、微載體、包裝盒、硼硅玻璃管制注射劑瓶等

若干,xxx有限責(zé)任公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了

比較密切的上下游客戶關(guān)系。

(二)主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項(xiàng)目原料采購(gòu)后應(yīng)按質(zhì)量(等級(jí))要求貯存在原料倉(cāng)

庫(kù)內(nèi),同時(shí),對(duì)輔助材料購(gòu)置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的

質(zhì)量和生產(chǎn)需要,不合格原材料不得進(jìn)入公司倉(cāng)庫(kù),應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)

量關(guān),確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

2、按目前市場(chǎng)的需求情況,原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20天至30天,存

放在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi);本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉(cāng)庫(kù)和輔助材料倉(cāng)庫(kù),以

滿足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。

3、原材料倉(cāng)庫(kù)按品種分類存儲(chǔ);庫(kù)內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分

存,建立嚴(yán)格的入庫(kù)、分發(fā)制度,堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò),堅(jiān)決杜絕因混

批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。

第八章工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

公司通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合,以智能產(chǎn)品和

智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。

1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”

為核心,深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù),均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、

自適應(yīng)”,在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)

劃通過(guò)自主研發(fā)和技術(shù)引入,

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