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文檔簡(jiǎn)介
凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目
建議書(shū)
報(bào)告說(shuō)明
流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,
由于發(fā)病急、病情發(fā)展快,因而死亡率高,對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型
死亡率可達(dá)40%?60%,即使治愈后,部分病人也會(huì)留下后遺癥,主要
表現(xiàn)為腦部損傷、聽(tīng)力下降、耳聾、智力低下等,兒童及青少年是流
腦的易感者,因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資33090.70萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資28140.94
萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的85.04%;建設(shè)期利息343.00萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投
資的1.04%;流動(dòng)資金4606.76萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的13.92隊(duì)
根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入96900.00萬(wàn)元,
綜合總成本費(fèi)用78093.69萬(wàn)元,凈利潤(rùn)11409.54萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收
益率14.90%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2491.55萬(wàn)元,全部投資回收期4.07年。本
期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合
理。
本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合
理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、
社會(huì)效益等方面都是積極可行的。
實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、
綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,
任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力
進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提
檔進(jìn)位、率先綠色崛起。
報(bào)告對(duì)項(xiàng)目實(shí)施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進(jìn)行具
體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。以全面、系統(tǒng)的分析為主要
方法,經(jīng)濟(jì)效益為核心,圍繞影響項(xiàng)目的各種因素,運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)
資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià),
指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議。
本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)
行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板
用途。
目錄
第一章項(xiàng)目總論
第二章項(xiàng)目背景分析
第三章市場(chǎng)需求分析
第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃
第五章選址方案
第六章建筑技術(shù)方案說(shuō)明
第七章原材料及成品管理
第八章工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案
第九章環(huán)境影響分析
第十章安全生產(chǎn)分析
第十一章項(xiàng)目節(jié)能分析
第十二章人力資源分析
第十三章項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃
第十四章投資方案分析
第十五章經(jīng)濟(jì)效益
第十六章項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析
第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析
第十八章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明
第十九章附表
附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表
附表2:建設(shè)投資估算一覽表
附表3:建設(shè)期利息估算表
附表4:流動(dòng)資金估算表
附表5:總投資估算表
附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表
附表7:營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表
附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表
附表9:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表
附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表
附表11:借款還本付息計(jì)劃表
第一章項(xiàng)目總論
一、項(xiàng)目名稱及投資人
(-)項(xiàng)目名稱
凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目
(二)項(xiàng)目投資人
XXX有限責(zé)任公司
(三)建設(shè)地點(diǎn)
本期項(xiàng)目選址位于XX(以最終選址方案為準(zhǔn))。
二、編制原則
1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技
化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,實(shí)現(xiàn)可持
續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。
2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。
三、編制依據(jù)
1、《中國(guó)制造2025》;
2、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》;
3、《工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》;
4、《促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》;
5、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱
要》;
6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;
7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);
8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開(kāi)信息。
四、編制范圍及內(nèi)容
依據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦
單位的實(shí)際情況,按照項(xiàng)目的建設(shè)要求,對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、
社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研
究、分析和預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供需情況與建設(shè)規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)
濟(jì)指標(biāo),對(duì)項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評(píng)價(jià),其主要內(nèi)容包括
如下幾個(gè)方面:
1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。
2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。
3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。
4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。
5、預(yù)測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。
五、項(xiàng)目建設(shè)背景
我國(guó)疫苗企業(yè)數(shù)量較多,但企業(yè)規(guī)模偏小,行業(yè)集中度低,導(dǎo)致
疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重,同時(shí),整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達(dá)國(guó)
家相比仍具有一定差距。雖然近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于
新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售,在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面
實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,但絕大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一,行業(yè)創(chuàng)新整
體仍在起步階段,如人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破
的疫苗產(chǎn)品相對(duì)較少。
大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為
生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)。目前,由于Vero細(xì)
胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少
外源因子污染風(fēng)險(xiǎn)及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的優(yōu)點(diǎn),以Ver。細(xì)胞培養(yǎng)
狂犬病病毒技術(shù)為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)。2014年度,國(guó)產(chǎn)自主
研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;?/p>
培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù),經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市,打破了
國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一直采用動(dòng)物細(xì)胞制備狂犬病疫苗的技術(shù)局限,為國(guó)
內(nèi)狂犬病疫苗研制技術(shù)的里程碑。
實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、
綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,
任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力
進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提
檔進(jìn)位、率先綠色崛起。
六、結(jié)論分析
(-)項(xiàng)目選址
本期項(xiàng)目選址位于XX(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約
112.90畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、
給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。
(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案
項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗00000噸的生產(chǎn)能力。
(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度
本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行
建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。
(四)投資估算
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資33090.70萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資28140.94
萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的85.04%;建設(shè)期利息343.00萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投
資的1.04%;流動(dòng)資金4606.76萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的13.92%。
(五)資金籌措
項(xiàng)目總投資33090.70萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公
司計(jì)劃自籌資金(資本金)19090.70萬(wàn)元。
根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額14000.00萬(wàn)
o
(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)
1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):96900.00萬(wàn)元(含稅)。
2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):78093.69萬(wàn)元。
3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):11409.54萬(wàn)元。
4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):14.90%o
5、全部投資回收期(Pt):4.07年(含建設(shè)期12個(gè)月)。
6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):12902.28萬(wàn)元(產(chǎn)值)。
(七)社會(huì)效益
本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,
帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目
環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建
設(shè)具有良好的社會(huì)效益。
(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)
主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表
序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注
1占地面積m275266.59約112.90畝
1.1總建筑面積m285803.91容積率1.14
1.2基底面積m244407.29建筑系數(shù)59.00%
1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝225.24
1.4基底面積m244407.29
2總投資萬(wàn)元33090.70
2.1建設(shè)投資萬(wàn)元28140.94
2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元23442.62
2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3820.96
2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元877.36
2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元343.00
2.3流動(dòng)資金4606.76
3資金籌措萬(wàn)元33090.70
3.1自籌資金萬(wàn)元19090.70
3.2銀行貸款萬(wàn)元14000.00
4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元96900.00正常運(yùn)營(yíng)年份
5總成本費(fèi)用萬(wàn)元78093.69”ir
6利潤(rùn)總額萬(wàn)元15212.72
7凈利潤(rùn)萬(wàn)元11409.54irir
8所得稅萬(wàn)元3803.18ir”
9增值稅萬(wàn)元3429.91ir”
10稅金及附加萬(wàn)元3593.59irir
11納稅總額萬(wàn)元10826.68”ir
12工業(yè)增加值萬(wàn)元26536.33irir
13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元12902.28產(chǎn)值
14回收期年4.07含建設(shè)期12個(gè)月
15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.90%所得稅后
16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2491.55所得稅后
第二章項(xiàng)目背景分析
一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
(一)行業(yè)發(fā)展
(1)全球行業(yè)整體發(fā)展
自十八世紀(jì)九十年代全球首個(gè)用于天花預(yù)防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來(lái),
疫苗在減低死亡率和促進(jìn)人口增長(zhǎng)做出了重大貢獻(xiàn),疫苗產(chǎn)品從疫苗
性質(zhì)和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動(dòng)物源細(xì)胞疫苗、液體疫苗、粗制疫
苗,進(jìn)入到精制凍干類疫苗、人源細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗等預(yù)防類
疫苗的發(fā)展黃金期階段,已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、
流腦、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等。
自十九世紀(jì)八十年代起,狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞
胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗等階段,二十世紀(jì)七十年
代,法國(guó)賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細(xì)胞狂
犬病疫苗,接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生高滴度的中和抗體,
無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng),是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破,但是由于產(chǎn)量
低、價(jià)格高等因素,主要在歐美國(guó)家得到廣泛使用。
(2)國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展
①疫苗行業(yè)整體發(fā)展
我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)目前已建立了完備的科研、生產(chǎn)、流通和終端監(jiān)控
網(wǎng)絡(luò)體系,基本滿足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療,尤其近年來(lái)我
國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售,在技術(shù)、
生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,如沃森生物在宮頸癌疫苗
的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異,民海生物的無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)
合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風(fēng)乙型肝炎聯(lián)合
疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)、b型流感嗜血桿菌(結(jié)
合)聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國(guó)產(chǎn)聯(lián)合疫苗,在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上
與國(guó)際接軌。
②狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展
在狂犬病疫苗的方面,我國(guó)亦實(shí)現(xiàn)巨大突破。十九世紀(jì)三十年代,
我國(guó)研制羊腦神經(jīng)組織狂犬病疫苗;十九世紀(jì)八十年代,世界衛(wèi)生組
織呼吁各國(guó)停止使用神經(jīng)組織疫苗,我國(guó)停止使用神經(jīng)組織狂犬病疫
苗,開(kāi)始使用地鼠腎細(xì)胞非濃縮的狂犬病疫苗;十九世紀(jì)九十年代,
我國(guó)引進(jìn)法國(guó)賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細(xì)胞狂犬病
疫苗,隨后我國(guó)自行研制成功了Ver。細(xì)胞狂犬病疫苗,到二十世紀(jì)初,
又引進(jìn)了雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗;2014年,國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)
胞狂犬病疫苗經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市,打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一
直沿用動(dòng)物細(xì)胞制備的局限,是中國(guó)狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。
(二)市場(chǎng)行情
(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)
疫苗是目前人類預(yù)防疾病有效的武器,是人類離不開(kāi)的有效的公
共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。目
前全球約有68種疫苗上市銷售,能夠預(yù)防約34種疾病。近年來(lái)全球
疫苗市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng),疫苗銷售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學(xué)咨詢公
司EvaluatePharma數(shù)據(jù),按銷售收入計(jì),全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模由2013
年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率
為2.01%,并預(yù)期于2024年達(dá)446.27億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為
7.06%,上述增長(zhǎng)主要受全球?qū)σ呙缃臃N需求的日益增加、政府及國(guó)際
機(jī)構(gòu)的支持以及新疫苗所致。
盡管跨國(guó)疫苗巨頭保持全球疫苗市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位,但隨著發(fā)展
中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步和全球疫苗市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大,發(fā)展中國(guó)家
的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。
(2)我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)龐大
①總體分析
中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。根據(jù)中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù),
2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,635.86億元,同
比增長(zhǎng)9.92%,其中生物藥品制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3,350.17億
元,同比增長(zhǎng)10.33%;2017年「9月,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主
營(yíng)業(yè)務(wù)收入22,936.45億元,同比增長(zhǎng)H.70%,其中生物藥品制造行
業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2,562.61億元,同比增長(zhǎng)10.22%。根據(jù)中檢院
《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》,2017年度,申請(qǐng)簽發(fā)疫苗共計(jì)
4,404批,因而中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。
同時(shí),中國(guó)的疫苗市場(chǎng)具有較高的增長(zhǎng)預(yù)期,主要由于:中國(guó)雖
然人口眾多,但二類疫苗滲透率以及成人疫苗接種率均較低,但在民
眾疫苗使用安全意識(shí)的增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以
及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對(duì)安全性更高、免疫原性更好、
能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新型疫苗的需求日益增加,我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)
展仍存在巨大潛力;政府對(duì)預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支
持力度不斷加大等因素推動(dòng)。
根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù),2017年度,國(guó)內(nèi)20大產(chǎn)值
疫苗品種中,凍干人用狂犬病疫苗(Ver。細(xì)胞)以銷售額38.81億元
位列榜首,產(chǎn)值10億元以上的疫苗品種共13例,其中第二類疫苗7
例。一方面,新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市,必將改變國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的
銷售格局,給第二類疫苗市場(chǎng)帶來(lái)增量;
另一方面,狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗
等市場(chǎng)規(guī)模巨大,隨人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫
苗等新型疫苗上市,對(duì)現(xiàn)有存量市場(chǎng)存在較大的補(bǔ)充空間。因此,我
國(guó)第二類疫苗市場(chǎng)將進(jìn)入飛速發(fā)展時(shí)期。
②狂犬病疫苗
狂犬病是致死性的人獸共患病,全球范圍內(nèi)99%以上的人類狂犬病
病例由犬傷所致。我國(guó)受狂犬病的危害較大,根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制
中心數(shù)據(jù),2017年全國(guó)共報(bào)告516例狂犬病死亡病例,在法定報(bào)告?zhèn)?/p>
染病中死亡人數(shù)僅次于艾滋病和肺結(jié)核。
狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑,主要是咬傷暴
露后接種,屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接
近100%,因此凡被狂犬或其他動(dòng)物咬傷后,出于謹(jǐn)慎性考慮,受害人
大多會(huì)選擇立即接種狂犬病疫苗。
A.人用狂犬病疫苗使用量巨大
近年來(lái),國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-
8,000萬(wàn)支,即1,200-1,600萬(wàn)人份,整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中
檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù),凍干人用狂犬病疫苗(Ver。細(xì)胞)以
銷售額38.81億元位列2017年國(guó)內(nèi)前20大產(chǎn)值疫苗品種榜首,作為
全球人用狂犬病疫苗的產(chǎn)能大國(guó)和使用大國(guó),狂犬病疫苗產(chǎn)值遙遙領(lǐng)
先其他疫苗使用市場(chǎng)。
同時(shí),隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起,我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年
增長(zhǎng)趨勢(shì),根據(jù)《2017年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書(shū)》數(shù)據(jù),中國(guó)寵物行業(yè)
規(guī)模在2017年達(dá)到1,340億元,在2010年至2020年期間將保持年均
30.9%的高增速發(fā)展。未來(lái)隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、暴露前免疫知識(shí)的
普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增長(zhǎng)的空間。
因而,除非行業(yè)環(huán)境等因素發(fā)生變化,人用狂犬病疫苗仍將保持
較大的使用量。
B.人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景
目前,由于Ver。細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生
產(chǎn)成本相對(duì)較低等方面的優(yōu)點(diǎn),細(xì)胞質(zhì)量可有效控制,Ver。細(xì)胞狂犬
病疫苗為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗,2017年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約
91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約88.67%。
目前,由于國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大,在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民
眾疫苗使用安全意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高、人均
收入增加以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對(duì)安全性更高、免
疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產(chǎn)量低、大體積生物反
應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗
2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,雖然
批簽發(fā)占比保持上升,但批簽發(fā)占比仍較低。人二倍體細(xì)胞狂犬病疫
苗被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗,接種后可產(chǎn)生可
靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生高滴度的中和抗體,無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng),是目前
國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充,尤其適用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒
童等免疫力偏低的人群,同時(shí),動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗至人源細(xì)
胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)之一,因而人二倍體細(xì)胞
狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景。
③流腦疫苗
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時(shí)預(yù)防A、C、Y、W135四個(gè)
血清群的流腦細(xì)菌,現(xiàn)納入國(guó)家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無(wú)法對(duì)Y群
和W135群腦膜炎球菌進(jìn)行預(yù)防保護(hù)。
隨著世界各國(guó)的交往增加,流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將
不可避免,我國(guó)部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例,
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預(yù)防腦膜炎的大面積爆發(fā)。
(三)利潤(rùn)水平
我國(guó)第二類疫苗毛利率水平普遍較高,尤其近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)
的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售,毛利率多數(shù)在70%以
上,部分創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品的毛利率在90%以上,疫苗行業(yè)的高收益特征
主要是由“資金投入高、行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)如研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高、疫苗從研發(fā)
到使用周期長(zhǎng)”的特征決定。
隨著疫苗企業(yè)的研發(fā)力度加大等因素,會(huì)一定程度加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),
但由于存在前述疫苗行業(yè)特征,行業(yè)壁壘較高,出現(xiàn)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的情況
可能性較小,因此疫苗行業(yè)的利潤(rùn)水平大幅度下滑的可能性較低。
二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)
長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢(shì)。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況
公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè),實(shí)施品牌戰(zhàn)略,增強(qiáng)品牌意識(shí),提
升品牌管理能力,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申
報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì),豐富品牌內(nèi)
涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè),提
高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。
當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,世界經(jīng)濟(jì)
深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)
外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)
濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)
方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力
從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑
戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,
公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高
位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,
新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、
萬(wàn)眾創(chuàng)新”、《中國(guó)制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大
戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將
把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)
展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路
徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。
公司自成立以來(lái),堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。
以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多
年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、
快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為
原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對(duì)客戶以誠(chéng)相待,互動(dòng)雙
贏。
四、行業(yè)背景分析
1、以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2005年12月公布的《疫
苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評(píng)一般原則》:
“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的主要原材料,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影
響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量,尤其是疫苗的安全性。一般認(rèn)為,對(duì)生產(chǎn)疫苗
所用的細(xì)胞基質(zhì),主要關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題在于可能存在的外源因子污染
和細(xì)胞本身的特性,以及細(xì)胞培養(yǎng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞
在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年,證明是安全有效的,無(wú)致腫瘤性”。
2、生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞
目前,國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶
工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具
有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低,無(wú)菌保證難度大,收獲的疫苗原液中有效抗
原少”等缺點(diǎn),生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn),實(shí)現(xiàn)高密度、自
動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制,培養(yǎng)的細(xì)胞密度大,生產(chǎn)過(guò)程中可
不添加抗生素,污染風(fēng)險(xiǎn)小,培養(yǎng)條件更穩(wěn)定,大幅提高了疫苗產(chǎn)品
的有效性、安全性、穩(wěn)定性。
3、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)
難關(guān)
在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞,在培
養(yǎng)環(huán)境中的各個(gè)培養(yǎng)條件都較容易控制,大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)
?;囵B(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大,主要由于:首先,細(xì)胞種子從前期
培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大;其次,大
體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大,在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面
存在控制難度,其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對(duì)細(xì)胞
和收獲液滴度存在重要影響,攪拌轉(zhuǎn)速對(duì)細(xì)胞在微載體上生長(zhǎng)好壞存
在重要影響。
4、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)
為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)
人二倍體細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng),病毒表達(dá)水平較溫和,
采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動(dòng)態(tài)環(huán)境下,細(xì)
胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落,導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如
果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn),盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落,病毒收獲
期得到延長(zhǎng),但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限,病毒表達(dá)水平較低,難以做到對(duì)
病毒原液的進(jìn)一步精制提純,導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高,同時(shí)產(chǎn)能亦有限。
大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為
人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù),主要由于:首先,人二倍
體細(xì)胞微載體規(guī)?;囵B(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)
定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗;其次,采用微載體生物反應(yīng)器
大規(guī)模培養(yǎng),自動(dòng)化程度高,全密閉培養(yǎng),污染風(fēng)險(xiǎn)小,產(chǎn)品重現(xiàn)性
好,產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定,副作用小,不良反應(yīng)低;后,采用微載體生
物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗原,
通過(guò)精確控制純化參數(shù),雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高,抗體
水平高,從而保證了產(chǎn)品終效價(jià),免疫效果好。
第三章市場(chǎng)需求分析
一、行業(yè)基本情況
1、有利因素
(1)收入因素
目前,相比于國(guó)際水平,我國(guó)的疫苗總體接種率較低。第一類疫
苗由于由政府推行,接種率較高,而自愿接種的第二類疫苗接種率相
對(duì)較低。根據(jù)《中華人民共和國(guó)2017年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》
數(shù)據(jù),全年全國(guó)居民人均可支配收入25,974元,比上年增長(zhǎng)9.0%,隨
著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國(guó)內(nèi)居民可支配收入提高,居民對(duì)于疫苗的安全
等要求提高,作為生產(chǎn)預(yù)防狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類
疫苗)的企業(yè),基于我國(guó)目前人口基數(shù),將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場(chǎng)
需求。
(2)法規(guī)監(jiān)管因素
2016年4月23日,國(guó)務(wù)院下發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)
防接種管理?xiàng)l例〉的決定》;2016年6月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種
管理?xiàng)l例〉的通知》;2017年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步
加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》;2017年8月,國(guó)家藥品
監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管
促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》,第二類疫苗流通全面實(shí)行由生產(chǎn)企業(yè)直
供采購(gòu)單位,即各地區(qū)疾病預(yù)防控制中心。國(guó)家對(duì)疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸?shù)?/p>
方面的更高要求促進(jìn)了行業(yè)資源整合,提升了行業(yè)集中度,有助于疫
苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
(3)行業(yè)政策因素
疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè),也是我國(guó)大力發(fā)展與扶
持的行業(yè),相關(guān)部門制定了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要
(2006~2020年)》、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等
政策文件,大力支持疫苗領(lǐng)域的發(fā)展,在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥
審批、技術(shù)改造投資上均給予支持,鼓勵(lì)開(kāi)展基礎(chǔ)性研究和開(kāi)發(fā)共性、
關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題,支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),
通過(guò)產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源,推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。
2、不利因素
(1)企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低
我國(guó)疫苗企業(yè)數(shù)量較多,但企業(yè)規(guī)模偏小,行業(yè)集中度低,導(dǎo)致
疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重,同時(shí),整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達(dá)國(guó)
家相比仍具有一定差距。
(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段
雖然近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研
發(fā)及銷售,在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,但絕
大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一,行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段,如
人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破的疫苗產(chǎn)品相對(duì)較少。
3、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響
疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、藥品包裝、醫(yī)用
設(shè)備設(shè)施行業(yè)。由于這些產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)都很成熟,競(jìng)爭(zhēng)激烈,供應(yīng)和價(jià)
格都比較穩(wěn)定,因此供應(yīng)商對(duì)疫苗企業(yè)的控制力較低。
4、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響
疫苗行業(yè)的下游分為兩個(gè)層面,分別為疾控中心和疫苗接種者。
(1)疾控中心
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂):“第二
類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采
購(gòu),由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)
域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送
第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委
托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送”。
疾控中心是企業(yè)疫苗的采購(gòu)方,擁有對(duì)疫苗品種、企業(yè)、價(jià)格等
方面的決定權(quán),疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質(zhì)量要
素,也是疾控中心采購(gòu)疫苗的重要評(píng)估依據(jù)。
(2)接種者
接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會(huì)直接影響疾控中心對(duì)
該種疫苗的采購(gòu)情況。疫苗接種者在接種疫苗時(shí),雖然可能根據(jù)疫苗
的售價(jià)對(duì)接種疫苗進(jìn)行選擇,但疫苗品牌的知名度、疫苗質(zhì)量情況對(duì)
接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對(duì)
疫苗安全性等方面要求提高等因素,疫苗接種者接種新型、安全性好、
免疫原性高等第二類疫苗的意愿會(huì)逐漸增強(qiáng)。
二、市場(chǎng)分析
(一)行業(yè)相關(guān)政策
1、《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006?2020年)》
指出“生物技術(shù)和生命科學(xué)將成為21世紀(jì)引發(fā)新科技革命的重要
推動(dòng)力量”,“把生物技術(shù)作為未來(lái)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)迎頭趕上的重點(diǎn),加
強(qiáng)生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、人口與健康等領(lǐng)域的應(yīng)用”,并提出重點(diǎn)
研究”用于應(yīng)對(duì)突發(fā)生物事件的疫苗及免疫佐劑、抗毒素與藥物等”
2、《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》
將計(jì)劃免疫品種從原來(lái)可預(yù)防7類疾病的6種疫苗,增加到可預(yù)
防15類疾病的14種疫苗
3、《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》
提出“加快培育生物產(chǎn)業(yè),是我國(guó)在新世紀(jì)國(guó)務(wù)院把握新科技革
命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的重大舉措;并將生物醫(yī)藥領(lǐng)域作
為現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域”,且提出“重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)
重威脅我國(guó)人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑”
4、《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》
提出“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和
診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)
業(yè)水平”
5、《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》
提出“到2015年,初步建成滿足我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供
應(yīng)體系;到2020年,我國(guó)疫苗供應(yīng)體系進(jìn)一步健全完善,具備與發(fā)達(dá)
國(guó)家同步應(yīng)對(duì)突發(fā)和重大疫情的實(shí)力”,并具體提出“(一)加強(qiáng)法
規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè);(二)加大財(cái)政等政策支持力度;(三)加大科
研經(jīng)費(fèi)投入;(四)加強(qiáng)人才培養(yǎng);(五)加強(qiáng)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)的
協(xié)調(diào)”5點(diǎn)措施
6、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)為“到2020年,生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為
國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)”,并提出“大力開(kāi)展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)
化。促進(jìn)疫苗升級(jí)換代,重點(diǎn)推動(dòng)新型疫苗(包括治療性疫苗)研發(fā)
和產(chǎn)業(yè)化”
7、《中國(guó)制造2025》
明確將新型疫苗所在的“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”領(lǐng)域列為
“大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展”中的一部分
8、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
提出“建生物醫(yī)藥新體系。加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥
物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高
效監(jiān)管和政策支持,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”
9、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)“到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-
10萬(wàn)億元,生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主
導(dǎo)產(chǎn)業(yè)”,并提出“發(fā)展治療性疫苗,開(kāi)發(fā)安全、高效的活載體基因
工程多價(jià)疫苗,創(chuàng)制一批新型動(dòng)物疫苗”
(二)疫苗的概念及分類
1、疫苗的總體概念及分類
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂)規(guī)定,疫
苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫
苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗類制品包括:細(xì)菌性疫苗,以培養(yǎng)的細(xì)菌為原料,可分為減
毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等,如:ACYW135群腦膜
炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等;病毒性疫苗,以病毒或病毒
某種抗原成分為原料,亦分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞
單位疫苗等,基因工程技術(shù)制備的疫苗稱之為重組疫苗,如:狂犬病
疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等;類毒素疫苗,以細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)
解毒精制而成,目前包括破傷風(fēng)疫苗和白喉疫苗。
(1)按是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃劃分
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂),疫苗分
為兩類,第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府
規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄
市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政
府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的
疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓
灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多
糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等;第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多
糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫
苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。
(2)按劑型劃分
按照劑型劃分,疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。
(3)按成分劃分
按照成分劃分,疫苗可分為單價(jià)疫苗、多價(jià)疫苗、聯(lián)合疫苗,其
中狂犬病疫苗為單價(jià)疫苗,ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價(jià)疫苗。
2、狂犬病疫苗的概念及分類
狂犬病又稱恐水病,是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性
或動(dòng)物源性傳染病,病死率接近100%??袢∫呙缡俏ㄒ挥脕?lái)控制和
預(yù)防狂犬病的制劑??袢∫呙缭谖覈?guó)為第二類疫苗。
目前,按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類,分為人源細(xì)胞基
質(zhì)狂犬病疫苗與動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。其中,人二倍體細(xì)胞狂
犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗,雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎
細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。
3、流腦疫苗的概念及分類
流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,
由于發(fā)病急、病情發(fā)展快,因而死亡率高,對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型
死亡率可達(dá)40%?60%,即使治愈后,部分病人也會(huì)留下后遺癥,主要
表現(xiàn)為腦部損傷、聽(tīng)力下降、耳聾、智力低下等,兒童及青少年是流
腦的易感者,因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。
流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。
目前,我國(guó)常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為:A群C群腦膜
炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多
糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中,A群C群腦膜炎球
菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第一類疫苗,A群C群
腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第
二類疫苗。
第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃
一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容
(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模
該項(xiàng)目總占地面積75266.59nf(折合約112.90畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)
2
規(guī)劃總建筑面積85803.91mo
(二)產(chǎn)能規(guī)模
根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)
模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗00000噸,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入
96900.00萬(wàn)元。
二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)
本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、
資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、
項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市
場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能
力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一
致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。
第五章選址方案
一、項(xiàng)目選址原則
項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對(duì)獨(dú)立,便于集中
開(kāi)展科研、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng),并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)
系,與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。
二、建設(shè)區(qū)基本情況
項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成
部分。交通體系開(kāi)放便捷,周邊10分鐘車程范圍內(nèi),有高速公路4條、
高速公路出入口6個(gè),多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò),立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。
項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達(dá)50%以上,空氣和水
質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備,基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到
“十通一平”,建有大型商務(wù)寫(xiě)字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等,能夠
提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)
長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢(shì)。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
到“十三五”末,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境
在省市爭(zhēng)先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民
人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全
面建成小康社會(huì)。
三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展
大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改
善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),
讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化
創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),
讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。
(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)
大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)
展對(duì)接活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄
準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化
項(xiàng)目。
培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使
之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛
力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。
搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資
建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互
聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技
術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果
轉(zhuǎn)化平臺(tái),建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化
服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。
(二)加快人才創(chuàng)新步伐
制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引
各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)
境和社會(huì)環(huán)境。
加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)
伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能
型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。
加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)
中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)
業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。
(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度
創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推
廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企
業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對(duì)企業(yè)重要管理、科
技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。
創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多
元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式,建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)
制。
創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)
創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。
四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)
建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增
長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)
新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域
協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,
項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí),新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)
業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新
臺(tái)階。
建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加
快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基
本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的
農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染
物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明
顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。
五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
(-)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力
充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用,
優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的
均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。
(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)
把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實(shí)《中國(guó)制造2025》,以集群化、信息
化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造
業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為
重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。
(三)推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性
服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化,
滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。
(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力
加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和
市場(chǎng)環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。
三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)
項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越,有利于
項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,
能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒(méi)有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲
用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開(kāi)闊,
有利于大氣污染物的擴(kuò)散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良
好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地
提供,完全可以保障供應(yīng)。
第六章建筑技術(shù)方案說(shuō)明
一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求
(一)總圖布置原則
1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想,處理好人與建筑、人與環(huán)境、
人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、
道路、綠化空間之間的和諧,創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。
2、合理配置自然資源,優(yōu)化用地結(jié)構(gòu),配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。
3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求,滿足生
產(chǎn)使用功能要求。
4、因地制宜,充分利用地形地質(zhì)條件,合理改造利用地形,減少
土石方工程量,重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境,增強(qiáng)景觀效果。
5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下,力求降低造價(jià),
節(jié)約建設(shè)資金。
6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合,與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。
7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)
原則。
(二)總體規(guī)劃原則
1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局,節(jié)約用地,適當(dāng)預(yù)留發(fā)展
余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢,道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布
局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行,滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。
2、本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū),分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活
區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求,又能美化環(huán)境。
3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃,廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出
入口,廠區(qū)道路為環(huán)形,主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各
出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。
4、本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁,建(構(gòu))筑物周圍充分進(jìn)行綠化,
并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化,種植適宜生長(zhǎng)的樹(shù)木和花卉,創(chuàng)造
文明生產(chǎn)環(huán)境。
二、建設(shè)方案
1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用
輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011—
2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充
分利用自然環(huán)境,強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系,力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。
主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間
廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)
口
口口O
?2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)
范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,
施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì),避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。
.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》,耐火等級(jí)為二級(jí);屋面防
水等級(jí)為三級(jí),按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。
.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求,對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:
生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。
.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑
結(jié)構(gòu)的要求,確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。
.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計(jì)基本地震加速度值為
0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類,抗震等級(jí)為三級(jí)。
.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級(jí)為二級(jí)。
三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)
本期項(xiàng)目建筑面積85803.91itf,其中:生產(chǎn)工程45476.07行,
倉(cāng)儲(chǔ)工程9438.43itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4890.82itf,公共工
2
程25998.58mo
建筑工程投資一覽表
單位:m\萬(wàn)元
序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注
1生產(chǎn)工程23535.8645476.075039.29
1.11#生產(chǎn)車間7060.7613642.821511.79
1.22#生產(chǎn)車間5883.9711369.021259.82
1.33#生產(chǎn)車間5648.6110914.261209.43
1.44#生產(chǎn)車間4942.539549.971058.25
2倉(cāng)儲(chǔ)工程4884.809438.43782.36
2.11#倉(cāng)庫(kù)1465.442831.53234.71
2.22#倉(cāng)庫(kù)1221.202359.61195.59
2.33#倉(cāng)庫(kù)1172.352265.22187.77
2.44#倉(cāng)庫(kù)1025.811982.07164.30
3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4290.204890.82482.84
3.1行政辦公樓2788.633179.03313.85
3.2宿舍及食堂1501.571711.79168.99
4公共工程11696.4325998.583744.06輔助用房等
5綠化工程5946.0634.90
6其他工程24913.242263.29場(chǎng)地、道路、景觀亮化等
7合計(jì)75266.5985803.9112346.74
第七章原材料及成品管理
一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況
本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是:混凝土、水泥、砂
石等建筑材料,XX(以最終選址方案為準(zhǔn))及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家
(商戶),完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。
二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理
(-)主要原材料供應(yīng)
本期工程項(xiàng)目將以凍干人用狂犬病疫苗量生產(chǎn)為流程,原材料及
輔助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu),主要原材料及輔助材料是:人血白蛋白、
新生牛血清、MEM培養(yǎng)基、微載體、包裝盒、硼硅玻璃管制注射劑瓶等
若干,xxx有限責(zé)任公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了
比較密切的上下游客戶關(guān)系。
(二)主要原材料及輔助材料管理
1、本期工程項(xiàng)目原料采購(gòu)后應(yīng)按質(zhì)量(等級(jí))要求貯存在原料倉(cāng)
庫(kù)內(nèi),同時(shí),對(duì)輔助材料購(gòu)置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的
質(zhì)量和生產(chǎn)需要,不合格原材料不得進(jìn)入公司倉(cāng)庫(kù),應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)
量關(guān),確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。
2、按目前市場(chǎng)的需求情況,原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20天至30天,存
放在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi);本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉(cāng)庫(kù)和輔助材料倉(cāng)庫(kù),以
滿足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。
3、原材料倉(cāng)庫(kù)按品種分類存儲(chǔ);庫(kù)內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分
存,建立嚴(yán)格的入庫(kù)、分發(fā)制度,堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò),堅(jiān)決杜絕因混
批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。
第八章工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案
一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析
公司通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合,以智能產(chǎn)品和
智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。
1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”
為核心,深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù),均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、
自適應(yīng)”,在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)
劃通過(guò)自主研發(fā)和技術(shù)引入,
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