醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范-58

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范“規(guī)范”主要內(nèi)容1、范圍2、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語(yǔ)和定義4、管理要求5、消毒、滅菌基本原則6、清洗與清潔7、常用消毒與滅菌方法8、高度危險(xiǎn)性物品的滅菌9、中度危險(xiǎn)性物品的消毒10、低度危險(xiǎn)性物品的消毒11、朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒12、皮膚與黏膜消毒13、地面和物體表面的清潔與消毒14、清潔用品的消毒附錄A:清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)附錄B:消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方附錄C:常用消毒與滅菌方法

附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)

一、清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)(新增內(nèi)容)

日常監(jiān)測(cè)每件(目測(cè)/放大鏡)定期抽查每月應(yīng)隨機(jī)至少抽查3個(gè)待滅菌包。二、消毒器及其效果監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況,并記錄。定期監(jiān)測(cè)每年或新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí),應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè),清洗消毒效果檢測(cè)合格后,清洗消毒器方可使用。三、滅菌效果的監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果的監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法等,均應(yīng)遵循WS310、3的要求執(zhí)行。滅菌效果生物監(jiān)測(cè)要求:壓力蒸汽滅菌:每周監(jiān)測(cè)嗜熱芽孢干熱滅菌:每滅菌批次監(jiān)測(cè)枯草桿菌過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌:每天監(jiān)測(cè)嗜熱芽孢低溫甲醛蒸汽滅菌:每周監(jiān)測(cè)枯草桿菌環(huán)氧乙烷氣體滅菌:每滅菌批次監(jiān)測(cè)枯草桿菌結(jié)果判定

陽(yáng)性對(duì)比組培養(yǎng)陽(yáng)性,陰性對(duì)比組培養(yǎng)陰性,試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性,判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)比組培養(yǎng)陽(yáng)性,陰性對(duì)比組培養(yǎng)陰性,試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性,則滅菌不合格,同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。

自含式生物批示物不需要做陰性對(duì)比。注意事項(xiàng)監(jiān)測(cè)所用菌片或自含式菌管應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件,并在有效期內(nèi)使用。假如1天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測(cè),且生物指示劑為同一批號(hào),則只設(shè)一次陽(yáng)性對(duì)比即可。(一)清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè):在檢查包裝時(shí)進(jìn)行,應(yīng)目測(cè)和(或)借助帶光源的放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。定期抽查:每月應(yīng)隨機(jī)至少抽查3個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗效果,檢查的方法與內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè),并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。可采納蛋白殘留測(cè)定、ATP生物熒光測(cè)定等監(jiān)測(cè)清洗與清潔效果的方法及其靈敏度的要求,定期測(cè)定診療器械、器具和物品的蛋白殘留或其清洗與清潔的效果。(二)壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和B-D測(cè)試,應(yīng)遵循WS310、3的要求。標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包的制作(略)培養(yǎng)方法:經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,在無(wú)菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示滅片,投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中,經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)7d(自含式生物批示物按產(chǎn)品說(shuō)明),觀察培養(yǎng)結(jié)果;B-D測(cè)試方法如下:a)B-D測(cè)試包的制作方法B-D測(cè)試包由100%脫脂棉布或100%全棉手術(shù)巾折疊成長(zhǎng)30±2cm、寬25±2cm、高25cm～28cm大小的布包;將專用B-D測(cè)試紙,放入上述布包的中間;制成的B-D測(cè)試包的重量要求為4kg±0、2kg,或采納一次性使用或反復(fù)使用的B-D測(cè)試包。b)B-D測(cè)試方法測(cè)試前先預(yù)熱滅菌器,將B-D測(cè)試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層,靠近柜門與排氣口底前方;柜內(nèi)除測(cè)試包外無(wú)任何物品;在134℃溫度下,時(shí)間不超過(guò)3、5min,取出測(cè)試包,觀察B-D測(cè)試紙顏色變化。c)結(jié)果判定:

B-D測(cè)試紙均勻一致變色,說(shuō)明B-D試驗(yàn)通過(guò),滅菌器能夠使用;變色不均說(shuō)明B-D試驗(yàn)失敗,可再重復(fù)一次B-D測(cè)試,合格,滅菌器能夠使用;不合格,需檢查B-D測(cè)試失敗原因,直至B-D測(cè)試通過(guò)后該滅菌器方能使用。四、紫外線消毒的效果監(jiān)測(cè)紫外線燈輻照度值的測(cè)定監(jiān)測(cè)方法紫外線燈輻照計(jì)測(cè)定法紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測(cè)法開(kāi)啟紫外線燈5min后,蔣指示卡置于紫外線燈下垂直距離1m處,有圖案一面朝上,照射1min,紫外線照射后,觀察指示卡色塊的顏色,將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊比較,讀出照射強(qiáng)度。結(jié)果判定普通30w直管型紫外線燈,新燈管的輻照強(qiáng)度應(yīng)符合GB19258要求;使用中紫外線燈照射強(qiáng)度≥70μW/cm2為合格;30W高強(qiáng)度紫外線燈的輻射強(qiáng)度≥180μW/cm2為合格。注意事項(xiàng)測(cè)定時(shí)電壓220V±5V,溫度20℃~25℃,相對(duì)濕度＜60%,紫外線輻照計(jì)應(yīng)在計(jì)量部門檢定的有效期內(nèi)使用;指示卡應(yīng)在獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件,并在有效期內(nèi)使用。五、手的消毒效果監(jiān)測(cè)按醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T313的要求執(zhí)行其中結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)及采樣頻率有修改結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn):衛(wèi)生手消毒:監(jiān)測(cè)的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)

≤10cfu/cm2外科手消毒:監(jiān)測(cè)的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)

≤5cfu/cm2不能檢出致病性微生物六、皮膚的消毒效果監(jiān)測(cè)(略)采樣時(shí)間依照產(chǎn)品使用說(shuō)明規(guī)定的作用時(shí)間,達(dá)到消毒效果后及時(shí)采樣。采樣方法用5cmx5cm的滅菌規(guī)格板,放在被檢皮膚處,用浸有含相應(yīng)中和劑的無(wú)菌洗脫液的棉拭子1支,在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次,并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子,剪去手接觸部位后,將棉拭子投入10ML含相應(yīng)中和劑的無(wú)菌洗脫液的試管內(nèi),及時(shí)送檢,不規(guī)則的皮膚可用棉拭子直截了當(dāng)涂擦采樣。結(jié)果判定皮膚消毒效果的判定標(biāo)準(zhǔn)遵循WS/T313中外科手消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。注意事項(xiàng)采樣皮膚表面不足5cmx5cm,可用相應(yīng)面積的規(guī)格板采樣。七、物體表面的消毒效果監(jiān)測(cè)結(jié)果判定潔凈手術(shù)部、其他潔凈場(chǎng)所,非潔凈手術(shù)部(室)、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)等;物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤5cfu/cm2。兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)室、血液透析中心(室)、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等,物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/cm2八、空氣消毒效果監(jiān)測(cè)結(jié)果判定兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心(室)、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房空氣中的細(xì)菌菌落總≤4cfu/(5min·直徑9cm平皿)。注意事項(xiàng)采樣前,關(guān)閉門、窗,在無(wú)人走動(dòng)的情況下,靜止10min后采樣。九、消毒液的監(jiān)測(cè)使用中消毒液染菌量測(cè)定用無(wú)菌吸管按無(wú)菌操作方法吸取1、0mL被檢消毒液,加入9mL中和劑中混勻。結(jié)果判斷使用中滅菌用消毒液,無(wú)菌生長(zhǎng),使用中皮膚黏膜消毒液染菌量:≤10cfu/mL,其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/mL。注意事項(xiàng)采樣后4h內(nèi)檢測(cè)。十、清潔用品的監(jiān)測(cè)采樣時(shí)間消毒后、使用前進(jìn)行采樣。采樣方法布巾、地巾等物品可用無(wú)菌的方法剪取1cm×3cm,直截了當(dāng)投入5ml含相應(yīng)中和劑的無(wú)菌生理鹽水中,及時(shí)送檢。檢測(cè)方法將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次,取采樣液檢測(cè)致病菌。結(jié)果判定未