2024年《數(shù)據(jù)可靠性》安全處理等相關(guān)知識(shí)考試題庫(kù)與答案

2024年《數(shù)據(jù)可靠性》安全處理等相關(guān)1.在數(shù)據(jù)管理中，數(shù)據(jù)備份的主要目的是什么?2.在數(shù)據(jù)管理中，對(duì)于敏感數(shù)據(jù)的處理，以下哪項(xiàng)措3.在數(shù)據(jù)審核過程中，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在異常值，以4.在數(shù)據(jù)管理中，以下哪項(xiàng)不是數(shù)據(jù)備份策略中應(yīng)考5.在數(shù)據(jù)管理過程中，對(duì)于數(shù)據(jù)完整性的維護(hù)，以下7.以下哪些不屬于ALCOA原則?A:可追溯性B:清晰、可追蹤和永久的C:一致性D:準(zhǔn)確性8.動(dòng)態(tài)記錄的特點(diǎn)?A:工作忙碌時(shí)B:無菌操作D:投料操作A:文件中B:驗(yàn)證C:記錄中C:分析結(jié)果超出警戒線，但仍在行動(dòng)限內(nèi)B:使用鉛筆記錄A:質(zhì)量培訓(xùn)B:質(zhì)量文化C:質(zhì)量精神15.倉(cāng)庫(kù)溫濕度報(bào)警信息應(yīng)被(),跟蹤措施的結(jié)果應(yīng)A:權(quán)限級(jí)別C:清晰、可追蹤和永久的E:可追溯的A:未經(jīng)許可的B:未知的C:隨意的B:溫/濕度C:檢品名稱/批號(hào)D:A,B,C都應(yīng)包括在內(nèi)21.備份間隔時(shí)間最長(zhǎng)不得超過天?B:原始數(shù)據(jù)或真實(shí)副本應(yīng)當(dāng)保存A:程序后，精確稱量或計(jì)量，并作好()A:標(biāo)準(zhǔn)和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過()來確定B:規(guī)定指南C:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估B:紙質(zhì)記錄B:電子記錄C:文件D:審計(jì)追蹤28.下列哪種情況不可使用記錄人員代替另一個(gè)操作的維護(hù)和維修應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的()A:軟件設(shè)計(jì)B:審計(jì)追蹤31.對(duì)于紙質(zhì)記錄原始記錄或經(jīng)確認(rèn)無誤的副本的保第12頁共88頁D:時(shí)間源應(yīng)編制獨(dú)立的代碼33.如何保證數(shù)據(jù)完整性?B:數(shù)據(jù)可以隨意拷貝A:業(yè)務(wù)流程負(fù)責(zé)人和用戶的權(quán)限應(yīng)當(dāng)與其承擔(dān)的職責(zé)等)管理員權(quán)限B:登錄密碼應(yīng)當(dāng)定期更換，且不能用與上次相同的密碼D:無操作時(shí)，操作人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)退出系統(tǒng)或鎖屏，或B:備份是作為一旦原始數(shù)據(jù)或系統(tǒng)丟失或不能使用的36.數(shù)據(jù)的“CCEA”原則中A的代表意義?B:完整-包括所有數(shù)據(jù)A:變更B:偏差C:糾正預(yù)防措施A:刪除D:移動(dòng)39.賬戶密碼必要時(shí)應(yīng)滿足()的要求A:必須包含大寫字母B:長(zhǎng)度和復(fù)雜性C:長(zhǎng)度不少于6位C:員工自己的記事本C:靜態(tài)、靜態(tài)44.對(duì)于穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)任何附加于計(jì)劃外的試驗(yàn)間隔點(diǎn)C:質(zhì)管部長(zhǎng)D:責(zé)任授權(quán)人B:單獨(dú)運(yùn)行人工系統(tǒng)C:兩個(gè)系統(tǒng)(人工和計(jì)算機(jī)化)平行運(yùn)行D:無需此數(shù)據(jù)A:公用系統(tǒng)B:綠化設(shè)計(jì)C:公用設(shè)施D:廠區(qū)道路47.以下哪種情況不可使用其他監(jiān)督人員代替操作人B:員工的讀寫/語言能力的不足時(shí)C:員工不想填寫記錄時(shí)C:數(shù)據(jù)審核的文件D:程序應(yīng)該描述如果數(shù)據(jù)審核發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或遺漏需要采B:人員安全C:產(chǎn)品質(zhì)量D:工藝性能B:試驗(yàn)所用的每一個(gè)關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有記錄，設(shè)A:定期C:非定期56.在數(shù)據(jù)管理中，以下哪項(xiàng)不是數(shù)據(jù)清洗(DataC、增量備份和差異備份都備份自上次完全備份以來的D、增量備份和差異備份都備份自上次備份以來的所有59.在數(shù)據(jù)管理中，數(shù)據(jù)集成(DataIntegration)的60.在數(shù)據(jù)管理中，主數(shù)據(jù)管理(MasterData并保存相應(yīng)的()B:操作記錄C:質(zhì)量保證部門可不必對(duì)審計(jì)追蹤、源數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)D:系統(tǒng)可能設(shè)計(jì)用來通過不同的方法來促進(jìn)審計(jì)追蹤A:生命周期內(nèi)含相關(guān)的(包括審計(jì)追蹤)的復(fù)核。C:人員操作A:元數(shù)據(jù)B:真實(shí)副本67.在數(shù)據(jù)審核過程中，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在明顯錯(cuò)誤，68.以下哪項(xiàng)不是數(shù)據(jù)管理中數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估的關(guān)鍵指A:書面程序和培訓(xùn)和審核和審計(jì)和自檢控制確認(rèn)人員B:數(shù)據(jù)審核程序應(yīng)該描述相關(guān)原始電子數(shù)據(jù)和相關(guān)數(shù)C:數(shù)據(jù)審核的文件D:程序可不描述數(shù)據(jù)審核發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或遺漏需要采取的A:便簽紙B:原始記錄本B:不一致的C:同樣的84.在特殊情況下(如無菌操作),可由另一記錄人員A:操作人員B:記錄人員A:書面程序和培訓(xùn)和審核和審計(jì)和自檢控制來確保人員在活動(dòng)的同時(shí)直接在正式受控的文件中記錄數(shù)據(jù)輸入和日期A:姓名的首字母C:個(gè)人印章D:合格的89.賬戶密碼必要時(shí)應(yīng)滿足()的要求C:長(zhǎng)度不少于6位A:促生長(zhǎng)能力B:靈敏性C:指示特性D:靈敏度A:復(fù)核記錄C:復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)97.在數(shù)據(jù)管理中，以下哪項(xiàng)不是數(shù)據(jù)驗(yàn)證的主要內(nèi)第37頁共88頁100.在數(shù)據(jù)管理過程中，對(duì)于數(shù)據(jù)字典的維護(hù)，以下101.在數(shù)據(jù)管理中，以下哪項(xiàng)措施不能有效提高數(shù)據(jù)A:結(jié)果B:停止檢驗(yàn)，及時(shí)向組長(zhǎng)報(bào)告該事件每批培養(yǎng)基隨機(jī)取不少于支(瓶),置各培養(yǎng)基規(guī)定的溫度109.手動(dòng)積分在何種情況下不得考慮?A、當(dāng)儀器響應(yīng)低或分析成分濃度太低，調(diào)節(jié)積分參數(shù)B、由于樣品母體的干擾導(dǎo)致的復(fù)雜圖譜，如裂縫、目D、通過手動(dòng)積分調(diào)整個(gè)別峰峰面積，來使實(shí)驗(yàn)結(jié)果達(dá)110.在數(shù)據(jù)管理中，以下哪項(xiàng)不是確保數(shù)據(jù)完整性的B、允許對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行未經(jīng)授權(quán)的修改112.在數(shù)據(jù)審核過程中，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在異常，應(yīng)114.在數(shù)據(jù)管理中，哪個(gè)環(huán)節(jié)是確保數(shù)據(jù)可靠性的基115.關(guān)于數(shù)據(jù)管理的最佳實(shí)踐，下列哪項(xiàng)是不正確117.在實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理中，哪項(xiàng)措施對(duì)于確保數(shù)據(jù)可118.在數(shù)據(jù)管理中，以下哪項(xiàng)措施不能提高數(shù)據(jù)安全B:五年122.在數(shù)據(jù)管理過程中，數(shù)據(jù)元(DataElement)指126.在數(shù)據(jù)管理中，元數(shù)據(jù)(Metadata)的主要作用第48頁共88頁127.在數(shù)據(jù)遷移過程中，以下哪項(xiàng)不是需要考慮的因128.在數(shù)據(jù)管理中，數(shù)據(jù)治理(DataGovernance)與數(shù)據(jù)管理(DataManagement)的主要區(qū)別是什么?129.在數(shù)據(jù)管理中，數(shù)據(jù)質(zhì)量管理(DataQualityA:有效控制B:無需控制C:可以隨意對(duì)131.操作人員A因故委托操作人員B對(duì)某設(shè)備運(yùn)行前B:操作人員B填寫確認(rèn)情況并簽名C:操作人員B現(xiàn)場(chǎng)填寫確認(rèn)情況，交由操作人員A簽名C:簽名和個(gè)人印章應(yīng)該在審核或執(zhí)行被記錄的事件或134.在數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)中，數(shù)據(jù)集市(DataMart)與數(shù)據(jù)倉(cāng)135.下列關(guān)于電子記錄清晰、可追蹤和永久性要求做D:經(jīng)過驗(yàn)證的獨(dú)立的制定的檔案保管人員將電子記錄C:密碼應(yīng)有長(zhǎng)度和復(fù)雜性要求A:變更138.在數(shù)據(jù)管理過程中，對(duì)于數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)，以下哪項(xiàng)139.在數(shù)據(jù)管理過程中，對(duì)于數(shù)據(jù)的訪問控制，以下第53頁共88頁140.在數(shù)據(jù)管理中，以下哪項(xiàng)不是數(shù)據(jù)治理的主要目標(biāo)?141.手動(dòng)積分應(yīng)盡可能少用，盡量通過調(diào)節(jié)自動(dòng)積分D:通過手動(dòng)積分調(diào)整個(gè)別峰峰面積，來使實(shí)驗(yàn)結(jié)果達(dá)142.當(dāng)手動(dòng)輸入關(guān)鍵數(shù)據(jù)時(shí)，如在稱重系統(tǒng)中輸入物A:差異B:一致性C:程序D:不同B:手工紙質(zhì)記錄填寫的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有時(shí)鐘C:系統(tǒng)自帶時(shí)間的以自帶時(shí)間為時(shí)間源，可不必進(jìn)行144.在數(shù)據(jù)管理過程中，對(duì)于數(shù)據(jù)的訪問控制，以下145.應(yīng)當(dāng)建立物料和產(chǎn)品的(),確保物料和產(chǎn)品的正A:標(biāo)準(zhǔn)B:記錄C:要求定的()進(jìn)行，并有相應(yīng)記錄?；厥仗幚砗蟮漠a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照A:回收方案147.滅菌柜應(yīng)設(shè)有,不得用他人賬戶進(jìn)B:每人獨(dú)立賬戶C:不設(shè)有賬戶C:允許沒有可追蹤性的數(shù)據(jù)的覆寫和再處理的禁用配第57頁共88頁149.在數(shù)據(jù)管理中，數(shù)據(jù)審計(jì)(DataAudit)的主要150.在數(shù)據(jù)治理中，數(shù)據(jù)所有者(DataOwner)的主1.哪些藥品的說明書和包裝標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)第58頁共88頁A:麻醉藥品D:放射性藥品E:外用藥品B:微生物鑒定圖譜C:微生物限度檢查記錄D:滅菌柜打印條4.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)需進(jìn)行等方面的功能確認(rèn)。A:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)5.應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期(),并有相應(yīng)的()A:操作規(guī)程B:檢測(cè)6.溫濕度監(jiān)控的數(shù)據(jù)應(yīng)該被()并()A:確認(rèn)A:一年D:長(zhǎng)期保存應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程定期進(jìn)行()和(),確保其操作功能正11.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計(jì)劃定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器、量具、()、記錄和控制設(shè)備以及()進(jìn)行校準(zhǔn)和檢A:儀表D:量具12.溫濕度監(jiān)控的數(shù)據(jù)應(yīng)該可以()。打印出紙質(zhì)數(shù)據(jù)A:導(dǎo)出13.原始數(shù)據(jù)的管理至少符合以下要求()A:原始數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核A:正確的B:真實(shí)的C:有效的B:三年C:五年E:一致的19.受控發(fā)放的表格應(yīng)包括哪些?請(qǐng)舉例B:批檢驗(yàn)記錄C:偏差處理單D:員工辭職清算單21.本公司將建立程序，以驗(yàn)證數(shù)據(jù)和信息的(),用A:準(zhǔn)確性B:真實(shí)性C:完整性D:一致性D:提前填寫數(shù)據(jù)/記錄23.驗(yàn)證應(yīng)該包括評(píng)估數(shù)據(jù)生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)和開發(fā)B:數(shù)據(jù)傳輸C:數(shù)據(jù)處理D:數(shù)據(jù)審核25.在數(shù)據(jù)遷移項(xiàng)目中，以下哪些風(fēng)險(xiǎn)是需要評(píng)估和管理的?26.當(dāng)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)溫度小于最低溫度或者大于最高溫度、濕()該被記錄A:采取措施應(yīng)B:時(shí)間C:人員A:計(jì)算機(jī)硬件B:外圍設(shè)備C:互聯(lián)網(wǎng)D:人員和文件正確答案：ABCDE28.電子數(shù)據(jù)的文件的要求()A:系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過CSVB:用戶具有單獨(dú)賬號(hào)和密碼略C:并加大檢查力度D:一如既往地檢查路線A:記錄簽名不及時(shí)B:重復(fù)進(jìn)樣C:共用賬號(hào)及密碼31.紙質(zhì)數(shù)據(jù)文件的要求()C:色譜圖譜轉(zhuǎn)換為紙張文件時(shí)應(yīng)確認(rèn)其真實(shí)性、準(zhǔn)確D:數(shù)據(jù)譽(yù)抄后，原數(shù)據(jù)在確認(rèn)譽(yù)抄數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性后可不C、訪問控制(如最小權(quán)限原則)34.在數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)計(jì)中，以下哪些特點(diǎn)是需要考慮35.在數(shù)據(jù)治理的框架中，以下哪些角色通常是必要A:圖譜的一致性C:方法的準(zhǔn)確性D:可能出現(xiàn)的偏差(重復(fù)進(jìn)針但沒有記錄，挑針、試針)39.關(guān)于數(shù)據(jù)保留，以下說法正確的是()A:如果已經(jīng)建立流程來確保對(duì)復(fù)印件進(jìn)行核對(duì)其完全性的話，那么紙質(zhì)的原始數(shù)據(jù)(或它的正確副本)可以通過C:數(shù)據(jù)和文件的保留方式應(yīng)能確保記錄不被蓄意或無D:必須建立安全控制措施，確保在保留期間內(nèi)記錄的40.應(yīng)當(dāng)建立并保存設(shè)備采購(gòu)、安裝、確認(rèn)的()C:報(bào)告D:采購(gòu)申請(qǐng)41.數(shù)據(jù)完整性的原則有哪些()A:源數(shù)據(jù)C:報(bào)告的數(shù)據(jù)E:元數(shù)據(jù)B:生產(chǎn)工藝參數(shù)D:生產(chǎn)數(shù)據(jù)A:一致的C:簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)化的E:自動(dòng)化的C:重新命名A:準(zhǔn)確性B:清晰性C:完整性E:及時(shí)性A:歷史數(shù)據(jù)的總結(jié)B:穩(wěn)定性研究的結(jié)果C:經(jīng)驗(yàn)值D:廠家提供效期48.記錄的管理()A:空白記錄應(yīng)受控，更換可不必受控B:記錄的版本應(yīng)有效控制，確保使用的為最新版本C:記錄應(yīng)有連續(xù)性：記錄裝訂成冊(cè)，頁碼連續(xù)編號(hào)D:記錄應(yīng)有效保存，完整歸檔A:紙質(zhì)記錄的紙質(zhì)復(fù)印件B:紙質(zhì)記錄的電子掃描件C:紙質(zhì)記錄的電子掃描件50.原始記錄的準(zhǔn)確復(fù)制品，可以以它最初產(chǎn)生的相同A:紙質(zhì)記錄的紙質(zhì)復(fù)印件B:紙質(zhì)記錄的電子掃描件C:紙質(zhì)記錄的電子掃描件D:原始數(shù)據(jù)51.用熱敏紙打印的數(shù)據(jù)，為防止日久褪色難以識(shí)別，A:將打印內(nèi)容完整地復(fù)印在A4紙B:核對(duì)復(fù)印件并備注“該復(fù)印件與原件一致”,并簽署C:只將復(fù)印件附于原始檢驗(yàn)記錄中D:拍照留存52.紙質(zhì)數(shù)據(jù)文件的要求()A:紙質(zhì)和墨水應(yīng)能長(zhǎng)期保存B:熱敏紙數(shù)據(jù)粘貼記錄后一并保存C:色譜圖譜轉(zhuǎn)換為紙張文件時(shí)應(yīng)確認(rèn)其真實(shí)性、準(zhǔn)確D:數(shù)據(jù)譽(yù)抄后，原數(shù)據(jù)在確認(rèn)譽(yù)抄數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性后可不53.以下屬于數(shù)據(jù)完整性的問題是()A:記錄簽名不及時(shí)B:重復(fù)進(jìn)樣第78頁共88頁C:共用賬號(hào)及密碼54.記錄的管理()55.電子數(shù)據(jù)的文件的要求()A:系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過CSVB:用戶具有單獨(dú)賬號(hào)和密碼C:有一定措施保護(hù)數(shù)據(jù)安全性有可靠的備份和恢復(fù)策略A:移動(dòng)B:替換B:虛假數(shù)據(jù)D:修改時(shí)間以“完成工作”58.有溫濕度儲(chǔ)存要求庫(kù)區(qū)的應(yīng)當(dāng)設(shè)置()以監(jiān)控B:使用儀器的IDD:序列文件60.關(guān)于保存紙質(zhì)打印記錄或靜態(tài)記錄而不是原始電A:如果是原始記錄的完整拷貝，紙質(zhì)打印記錄或靜態(tài)B:轉(zhuǎn)抄數(shù)據(jù)D:不同分析員共享密碼B:準(zhǔn)確C:值得信賴D:數(shù)據(jù)特性被維護(hù)的程度下：()B:將記錄放置在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，避免不必要的臨時(shí)記錄數(shù)D:用戶權(quán)限控制以防止(或?qū)徲?jì)追蹤)數(shù)據(jù)篡改。采65.溫濕度監(jiān)控的數(shù)