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文檔簡介
申辦者與cro簽署的協(xié)議模板2024年合同目錄第一章:前言1.1合同目的1.2合同定義1.3合同的法律效力第二章:合同雙方2.1申辦者資質2.2CRO資質2.3雙方的基本信息第三章:服務范圍與內(nèi)容3.1服務概述3.2具體服務項目3.3服務標準與要求第四章:合同期限4.1服務開始日期4.2服務結束日期4.3合同延期條件第五章:費用與支付5.1服務費用5.2支付方式5.3費用調(diào)整機制第六章:知識產(chǎn)權與保密6.1知識產(chǎn)權歸屬6.2保密義務6.3信息披露限制第七章:雙方的權利與義務7.1申辦者的權利與義務7.2CRO的權利與義務第八章:項目實施與管理8.1項目管理8.2進度報告8.3風險管理第九章:違約責任9.1違約情形9.2違約責任9.3違約補救措施第十章:合同變更、續(xù)簽與終止10.1合同變更條件10.2合同續(xù)簽條件10.3合同終止條件第十一章:爭議解決11.1爭議解決方式11.2適用法律11.3爭議解決地點第十二章:附加條款12.1特別約定12.2附加服務12.3其他事項第十三章:簽字與生效13.1簽字欄13.2簽訂時間13.3簽訂地點第十四章:附則14.1合同解釋權14.2合同修訂14.3其他需要說明的事項合同編號_______第一章:前言1.1合同目的本合同旨在明確申辦者與CRO之間在臨床研究服務中的權利、義務和責任。1.2合同定義本合同中所用術語的定義見本合同末尾的術語解釋。1.3合同的法律效力本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,并對雙方具有法律約束力。第二章:合同雙方2.1申辦者資質申辦者應具備進行臨床研究的合法資質和能力。2.2CRO資質CRO應具備提供臨床研究服務的合法資質和相應的專業(yè)能力。2.3雙方的基本信息2.3.1申辦者名稱:,地址:,法定代表人:______。2.3.2CRO名稱:,地址:,法定代表人:______。第三章:服務范圍與內(nèi)容3.1服務概述CRO將為申辦者提供包括但不限于臨床研究設計、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等專業(yè)服務。3.2具體服務項目3.2.1臨床研究設計服務:包括研究方案的制定、倫理審查的協(xié)助等。3.2.2數(shù)據(jù)管理服務:包括數(shù)據(jù)的收集、錄入、核查等。3.2.3統(tǒng)計分析服務:包括數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理和分析報告的編制等。3.3服務標準與要求服務應符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。第四章:合同期限4.1服務開始日期服務自____年____月____日開始。4.2服務結束日期服務至____年____月____日結束。4.3合同延期條件如因不可抗力或雙方協(xié)商一致,合同期限可以延長。第五章:費用與支付5.1服務費用服務費用根據(jù)服務內(nèi)容、工作量和市場行情確定。5.2支付方式費用支付可以采用一次性支付或分期支付的方式。5.3費用調(diào)整機制如遇市場行情變化或服務內(nèi)容調(diào)整,雙方可協(xié)商調(diào)整服務費用。第六章:知識產(chǎn)權與保密6.1知識產(chǎn)權歸屬6.1.1由CRO獨立完成的工作成果的知識產(chǎn)權歸CRO所有。6.1.2申辦者提供的技術和資料的知識產(chǎn)權歸申辦者所有。6.2保密義務雙方應對在合作過程中知悉的商業(yè)秘密和技術秘密予以保密。6.3信息披露限制未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向第三方披露合作中的保密信息。第七章:雙方的權利與義務7.1申辦者的權利與義務7.1.1申辦者有權獲得符合約定標準的服務。7.1.2申辦者有義務按時支付服務費用并提供必要的協(xié)助。7.2CRO的權利與義務7.2.1CRO有權按照約定收取服務費用。7.2.2CRO有義務提供符合約定的高質量服務。第八章:項目實施與管理8.1項目管理CRO應制定項目管理計劃,確保項目按期完成。8.2進度報告CRO應定期向申辦者提供項目進度報告。8.3風險管理CRO應識別項目風險并采取相應措施進行管理。第九章:違約責任9.1違約情形任何一方未能履行或完全履行本合同項下的義務,或履行義務不符合約定的,視為違約。9.2違約責任違約方應承擔違約責任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.3違約補救措施違約方應在收到守約方的違約通知后____天內(nèi)采取補救措施。第十章:合同變更、續(xù)簽與終止10.1合同變更條件合同一經(jīng)簽訂,未經(jīng)雙方協(xié)商一致,任何一方不得擅自變更合同內(nèi)容。10.2合同續(xù)簽條件合同期滿前,雙方可協(xié)商續(xù)簽事宜。10.3合同終止條件如一方嚴重違約,另一方有權終止合同。第十一章:爭議解決11.1爭議解決方式合同履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應首先通過協(xié)商解決。11.2適用法律本合同的解釋、適用及爭議解決均適用____國法律。11.3爭議解決地點協(xié)商不成時,爭議提交至甲方所在地的有管轄權的人民法院。第十二章:附加條款12.1特別約定雙方可根據(jù)實際情況,對合同內(nèi)容進行特別約定。12.2附加服務甲方可根據(jù)乙方需求,提供附加服務,服務內(nèi)容及費用由雙方另行協(xié)商。12.3其他事項雙方認為有必要明確的其他事項,應以書面形式補充。第十三章:簽字與生效13.1簽字欄甲方代表(簽字):______乙方代表(簽字):______13.2簽訂時間本合同自雙方簽字之日起生效,簽訂時間為____年____月____日。13.3簽訂地點本合同簽訂地點為:______。第十四章:附則14.1合同解釋權本合同的解釋權歸雙方共同所有,任何對合同內(nèi)容的解釋應由雙方協(xié)商一致。14.2合同修訂合同一經(jīng)簽訂,未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得擅自修改或補充。14.3其他需要說明的事項本合同未盡事宜,雙方應本著平等互利的原則,協(xié)商解決。第十五章:保密協(xié)議15.1保密內(nèi)容雙方在合作過程中知悉的商業(yè)秘密、技術秘密及其他保密信息均屬于保密內(nèi)容。15.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后____年。15.3違約責任如任何一方違反保密義務,應承擔違約責任,并賠償對方因此遭受的損失。第十六章:知識產(chǎn)權16.1知識產(chǎn)權歸屬雙方在合作過程中形成的知識產(chǎn)權,包括但不限于專利權、著作權、商標權等,歸雙方共同所有。16.2知識產(chǎn)權的使用雙方有權在合同約定的范圍內(nèi)使用知識產(chǎn)權。16.3知識產(chǎn)權的保護雙方應積極采取措施,保護知識產(chǎn)權不受侵犯。第十七章:合同終止與清算17.1合同終止的條件合同期滿或雙方協(xié)商一致,合同自然終止。17.2合同終止后的清算合同終止后,雙方應進行清算,結清所有未了結的債權債務。17.3合同終止后的權利義務合同終止后,雙方應繼續(xù)履行未完成的權利義務。第十八章:通知與送達18.1通知方式雙方應以書面形式進行通知,包括但不限于信件、電子郵件、傳真等。18.2通知的送達通知自送達對方之日起生效。18.3通知
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