2024 年甘肅省職業(yè)院校技能大賽-高職學(xué)生組-“藥品生產(chǎn)”賽項(xiàng)樣題B

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1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議

通過(guò)，自（）起施行。

A、2010年10月19日B、2011年3月1日

C、2010年1月1日D、2011年1月1日

2.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)

專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生

產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

A、1B、2C、3D、5

3.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至

少進(jìn)行（）次健康檢查。

A、1B、2C、3D、4

4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。

A、1B、5C、8D、10

5.注射用水可采用（）。

A、低溫保存B、循環(huán)

C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存

6.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。

A、批生產(chǎn)記錄B、批次

C、批包裝記錄D、批號(hào)

7.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在（）內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以

發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題。

A、短期B、長(zhǎng)期C、有效期D、較短期

8.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品（）記錄。

A、生產(chǎn)B、儲(chǔ)存C、包裝D、發(fā)運(yùn)

9.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。

A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期

10.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）。

A、將輕者加在重者之上B、多次過(guò)篩

C、攪拌D、將重者加在輕者之上

11.不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是（）。

A.硫酸銅B、沉香C、五倍子D、松香

12.下列宜串油粉碎的藥物是（）

A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片

13.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（）。

A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法

14.《中國(guó)藥典》中，五號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩對(duì)應(yīng)的篩目數(shù)是（）。

A、140目B、120目C、100目D、80目

15.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥

C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑

16.主要用于片劑的崩解劑是（）。

A、CMC-NaB、MCC、HPMCD、CMS-Na

17.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣

C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性

18.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因（）。

A、壓力分布的不均勻B、顆粒中細(xì)粉太多

C、顆粒過(guò)干D、硬度不夠

19.包糖衣時(shí)，包粉衣層的目的是（）。

A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯

B、為了盡快消除片劑的棱角

C、使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)

D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別

20.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。

A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素

C、醋酸纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）

21.壓片的工作過(guò)程為（）。

A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片

C、壓片→出片D、填料→壓片→出片口服

22.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。

A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲(chóng)

23.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是（）。

A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤(rùn)作用D、產(chǎn)氣作用

24.抽檢樣品標(biāo)志為（），其中印有“取樣證”的字樣。

A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色

25.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是（）。

A、搖擺式制粒機(jī)B、高速攪拌制粒機(jī)

C、一步制粒機(jī)D、噴霧制粒機(jī)

26.不屬于濕法制粒的技術(shù)是（）。

A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒

27.制濕粒時(shí)，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。

A、含水量充足B、含水量在12%以下

C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán)，輕壓即散粘沖

28.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。

A、居民區(qū)B、化工區(qū)

C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村

29.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）。

A、100lxB、200lxC、300lxD、400lx

30.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室的相對(duì)濕度可控制在（）。

A、45%～70%B、40%～70%

C、45%～65%D、45%～75%

330

1.下列應(yīng)當(dāng)隔離存放的是（）。

A、合格品B、不合格品

C、退貨的產(chǎn)品D、召回的物料

2.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括下列（）。

A、檢驗(yàn)過(guò)程B、檢驗(yàn)結(jié)果

C、檢驗(yàn)日期D、檢驗(yàn)人員的簽名和日期

3.下列屬于原料的是（）。

A、原料藥B、中藥材

C、中藥飲片D、外購(gòu)中藥提取物

4.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。

A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力

C、延緩崩解D、促進(jìn)濕潤(rùn)

5.片劑的制備需要加入下列（）輔料。

A、填充劑B、防腐劑C、潤(rùn)滑劑D、潤(rùn)濕劑

6.以下是片劑潤(rùn)滑劑作用的是（）。

A、增加顆粒流動(dòng)性B、避免顆粒黏沖

C、促進(jìn)片劑在胃中潤(rùn)濕D、減少?zèng)_頭沖模的磨損

7.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。

A、顆粒流動(dòng)性差B、壓力過(guò)大

C、加料斗內(nèi)的顆粒過(guò)多或過(guò)少D、粘合劑用量過(guò)多

8.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為下列（）。

A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價(jià)廉易得

C、對(duì)人體無(wú)任何毒害作用

D、長(zhǎng)期保存中，仍能保持光潔美觀、色澤一致和無(wú)裂片等現(xiàn)象

9.下列關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A、出料前，需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉

B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大，制出的顆粒越小

C、制粒時(shí)，物料混合均勻后再加入黏合劑

D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無(wú)影響

10.淀粉漿的制備方法有（）。

A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法

110分

1.操作人員可以裸手直接接觸藥品。（）

2.生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)當(dāng)作為本區(qū)工作人員的直接通道。

（）

3.粉碎度相同的不同物料，其粒度一定相同。（）

4.單沖壓片機(jī)壓片時(shí)是由單側(cè)加壓，所以壓力分布不均勻，多用于

新產(chǎn)品的試制和教學(xué)使用。（）

5.中藥片劑壓片前，干顆粒的含水量越低越好。（）