液體凈化技術(shù)在制藥工藝中的規(guī)范要求考核試卷

液體凈化技術(shù)在制藥工藝中的規(guī)范要求考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.液體凈化技術(shù)中，以下哪項(xiàng)不屬于膜分離技術(shù)？（）

A.微濾

B.超濾

C.離子交換

D.反滲透

2.制藥工藝中，下列哪種情況通常采用活性炭吸附法進(jìn)行液體凈化？（）

A.脫色

B.脫臭

C.脫蛋白質(zhì)

D.脫水

3.下列哪個(gè)參數(shù)不是評(píng)價(jià)超濾膜性能的主要指標(biāo)？（）

A.截留分子量

B.水通量

C.抗污染性能

D.顏色

4.在離子交換過程中，下列哪種情況不會(huì)影響交換效果？（）

A.樹脂類型

B.溶液pH值

C.溫度

D.交換時(shí)間

5.以下哪種膜分離技術(shù)適用于分離相對(duì)分子量較小的蛋白質(zhì)？（)

A.微濾

B.超濾

C.納濾

D.反滲透

6.在制藥工藝中，以下哪種情況通常采用反滲透技術(shù)進(jìn)行液體凈化？（）

A.去除有機(jī)物

B.去除無機(jī)鹽

C.去除氣體

D.去除微生物

7.下列哪個(gè)因素不會(huì)影響微濾膜的水通量？（）

A.膜材料

B.膜孔徑

C.操作壓力

D.溶液溫度

8.在離子交換樹脂的選擇中，下列哪種樹脂適用于軟化處理？（）

A.強(qiáng)酸型

B.強(qiáng)堿型

C.弱酸型

D.弱堿型

9.以下哪個(gè)參數(shù)是衡量反滲透膜性能的關(guān)鍵指標(biāo)？（）

A.脫鹽率

B.水通量

C.回收率

D.壓力

10.在制藥工藝中，下列哪種方法主要用于去除熱原？（）

A.超濾

B.微濾

C.離子交換

D.蒸餾

11.以下哪種膜材料在制藥工業(yè)中應(yīng)用較廣？（）

A.聚砜

B.聚乙烯

C.聚丙烯

D.聚酯

12.在膜分離過程中，下列哪種現(xiàn)象會(huì)導(dǎo)致膜污染？（）

A.溶液中的微粒

B.溶液中的氣體

C.溶液中的離子

D.溶液的溫度

13.下列哪個(gè)因素會(huì)影響納濾膜對(duì)有機(jī)物的截留性能？（）

A.溶液pH值

B.溶液溫度

C.膜材料

D.所有以上選項(xiàng)

14.在制藥工藝中，下列哪種方法主要用于去除病毒和細(xì)菌？（）

A.超濾

B.微濾

C.離子交換

D.吸附

15.以下哪個(gè)選項(xiàng)是制藥工藝中液體凈化設(shè)備的GMP要求之一？（）

A.設(shè)備材料須無毒、無味、不吸附藥液

B.設(shè)備須易于清潔、消毒

C.設(shè)備須具備良好的密封性能

D.所有以上選項(xiàng)

16.下列哪種現(xiàn)象會(huì)導(dǎo)致離子交換樹脂的交換容量下降？（）

A.樹脂污染

B.樹脂破碎

C.樹脂老化

D.所有以上選項(xiàng)

17.以下哪種方法常用于膜分離過程中的膜清洗？（）

A.水沖洗

B.酸堿清洗

C.有機(jī)溶劑清洗

D.所有以上選項(xiàng)

18.在制藥工藝中，下列哪種方法不適用于藥液的脫色？（）

A.活性炭吸附

B.膜分離

C.離子交換

D.蒸餾

19.下列哪個(gè)因素會(huì)影響活性炭的吸附性能？（）

A.活性炭的比表面積

B.溶液溫度

C.溶液pH值

D.所有以上選項(xiàng)

20.以下哪種膜分離技術(shù)適用于藥物提純和濃縮？（）

A.微濾

B.超濾

C.納濾

D.反滲透

（以下為其他題型，因題目要求僅輸出單項(xiàng)選擇題，故省略）

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪些是制藥工藝中常用的液體凈化技術(shù)？（）

A.膜分離技術(shù)

B.吸附技術(shù)

C.離子交換技術(shù)

D.蒸餾技術(shù)

2.下列哪些因素會(huì)影響超濾膜的性能？（）

A.膜材料

B.膜孔徑

C.操作壓力

D.溶液溫度

3.以下哪些情況下需要使用離子交換樹脂？（）

A.軟化處理

B.去除有機(jī)物

C.調(diào)整溶液pH值

D.去除重金屬離子

4.下列哪些是反滲透膜的特性？（）

A.高水通量

B.高脫鹽率

C.耐化學(xué)性

D.耐污染性

5.以下哪些方法可以用于去除藥液中的熱原？（）

A.超濾

B.高溫消毒

C.離子交換

D.活性炭吸附

6.下列哪些因素會(huì)影響活性炭的吸附效果？（）

A.比表面積

B.孔隙結(jié)構(gòu)

C.表面化學(xué)性質(zhì)

D.粒度

7.以下哪些是GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求？（）

A.易于清潔和消毒

B.材料無毒、不吸附藥液

C.具備良好的密封性能

D.設(shè)備可追溯性

8.下列哪些膜材料適用于制藥工業(yè)？（）

A.聚砜

B.聚酰胺

C.聚乙烯

D.聚四氟乙烯

9.以下哪些因素會(huì)影響膜分離過程中的膜污染？（）

A.溶液中的微粒

B.溶液中的有機(jī)物

C.操作壓力

D.溶液溫度

10.下列哪些方法可以用于膜分離過程中的膜清洗？（）

A.水沖洗

B.酸堿清洗

C.有機(jī)溶劑清洗

D.超聲波清洗

11.以下哪些情況下可以使用微濾技術(shù)？（）

A.去除微生物

B.去除懸浮顆粒

C.分離蛋白質(zhì)

D.分離病毒

12.下列哪些是納濾膜的特點(diǎn)？（）

A.介于微濾和反滲透之間

B.可以去除有機(jī)物

C.可以去除二價(jià)離子

D.水通量較高

13.以下哪些因素會(huì)影響離子交換樹脂的交換容量？（）

A.樹脂類型

B.樹脂粒度

C.樹脂污染

D.樹脂老化

14.下列哪些方法可以用于制藥過程中的藥液脫色？（）

A.活性炭吸附

B.膜分離

C.離子交換

D.蒸餾

15.以下哪些是制藥過程中對(duì)液體凈化設(shè)備的要求？（）

A.設(shè)備穩(wěn)定性

B.設(shè)備兼容性

C.設(shè)備可維護(hù)性

D.設(shè)備經(jīng)濟(jì)性

16.下列哪些因素會(huì)影響膜分離過程中膜的截留性能？（）

A.膜材料

B.膜結(jié)構(gòu)

C.操作條件

D.溶液組成

17.以下哪些方法可以用于去除藥液中的病毒和細(xì)菌？（)

A.超濾

B.微濾

C.紫外線消毒

D.高壓滅菌

18.下列哪些是活性炭吸附的特點(diǎn)？（）

A.吸附容量大

B.對(duì)有機(jī)物有良好的吸附效果

C.可再生使用

D.對(duì)無機(jī)鹽吸附效果差

19.以下哪些情況下可以使用反滲透技術(shù)？（）

A.制備純水

B.藥物提純

C.脫色

D.軟化處理

20.下列哪些因素會(huì)影響制藥工藝中液體凈化的效率？（）

A.凈化技術(shù)選擇

B.設(shè)備設(shè)計(jì)

C.操作參數(shù)

D.藥液的物理化學(xué)性質(zhì)

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.在膜分離技術(shù)中，微濾膜的截留分子量一般在______左右。

答題括號(hào)：________

2.制藥工藝中，活性炭的主要作用是______和______。

答題括號(hào)：________、________

3.離子交換樹脂按其交換基團(tuán)的性質(zhì)分為______和______兩大類。

答題括號(hào)：________、________

4.超濾技術(shù)在制藥工業(yè)中常用于______和______。

答題括號(hào)：________、________

5.反滲透膜的脫鹽率一般可以達(dá)到______以上。

答題括號(hào)：________

6.GMP要求制藥設(shè)備應(yīng)具備良好的______和______。

答題括號(hào)：________、________

7.膜分離過程中，膜污染的主要來源有______和______。

答題括號(hào)：________、________

8.納濾膜對(duì)于一價(jià)離子和二價(jià)離子的截留能力______和______。

答題括號(hào)：________、________

9.液體凈化技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用包括______、______和______等。

答題括號(hào)：________、________、________

10.在制藥工藝中，常用的液體凈化方法有______、______和______等。

答題括號(hào)：________、________、________

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.微濾技術(shù)可以完全去除藥液中的病毒和細(xì)菌。（）

答題括號(hào)：________

2.離子交換樹脂的交換容量與樹脂的粒度大小成正比。（）

答題括號(hào)：________

3.超濾膜在使用過程中不需要進(jìn)行清洗。（）

答題括號(hào)：________

4.反滲透技術(shù)可以去除藥液中的有機(jī)物和無機(jī)鹽。（）

答題括號(hào)：________

5.活性炭吸附是可逆的過程，吸附后的活性炭可以完全再生。（）

答題括號(hào)：________

6.GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求僅限于設(shè)備的清潔和消毒。（）

答題括號(hào)：________

7.膜分離過程中，提高操作壓力可以增加水通量。（）

答題括號(hào)：________

8.納濾膜的脫鹽率高于超濾膜但低于反滲透膜。（）

答題括號(hào)：________

9.制藥工藝中，液體凈化技術(shù)的選擇僅取決于藥液的物化性質(zhì)。（）

答題括號(hào)：________

10.在制藥過程中，所有的液體凈化設(shè)備都可以互換使用。（）

答題括號(hào)：________

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請簡述在制藥工藝中，反滲透技術(shù)的應(yīng)用及其主要優(yōu)點(diǎn)。

答題括號(hào)：________

2.描述活性炭吸附在液體凈化中的作用機(jī)制，并說明其再生方法。

答題括號(hào)：________

3.論述膜分離過程中膜污染的類型及其對(duì)膜性能的影響，并提出相應(yīng)的防治措施。

答題括號(hào)：________

4.分析離子交換樹脂在制藥工業(yè)中的應(yīng)用，并討論影響離子交換樹脂交換容量的因素。

答題括號(hào)：________

（注：由于題目要求輸出4個(gè)主觀題，但標(biāo)準(zhǔn)格式中只提到了2個(gè)主觀題，因此我按照要求輸出了4個(gè)主觀題。）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.A

3.D

4.D

5.B

6.B

7.D

8.A

9.A

10.A

11.A

12.A

13.D

14.A

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.B

二、多選題

1.ABD

2.ABCD

3.ACD

4.ABCD

5.AB

6.ABCD

7.ABCD

8.ABD

9.ABC

10.ABCD

11.AB

12.ABC

13.ACD

14.AB

15.ABCD

16.ABCD

17.ABC

18.ABCD

19.ABD

20.ABCD

三、填空題

1.0.1-10μm

2.吸附；脫色

3.陽離子交換樹脂；陰離子交換樹脂

4.蛋白質(zhì)分離；病毒和細(xì)菌的去除

5.95%

6.清潔性；密封性

7.膜表面污染；膜孔道污染

8.較低；較高

9.蛋白質(zhì)分離；藥液脫色；藥液提純

10.吸附；離子交換；膜分離

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.√

5.×

6.×

7.√

8.√

9.×