輸血不良事件管理制度范文（四篇）

第1頁共1頁輸血不良事件管理制度范文醫(yī)院報告內(nèi)一科輸血時發(fā)生的不良事件后，我科立即組織大家對采血、送血、取血、輸血查對制度及流程進行學(xué)習(xí)，大家清醒的認(rèn)識到在采血、輸血各個環(huán)節(jié)中查對的重要性，現(xiàn)制定以下幾條防范措施以防止在采血、輸血過程中出現(xiàn)錯誤：1、嚴(yán)格按照采血、送血、輸血的操作流程執(zhí)行各個環(huán)節(jié)，必須雙人查對。2、認(rèn)真執(zhí)行輸血查對制度。3、嚴(yán)禁同時采集二人以上的血標(biāo)本。4、采集完血標(biāo)本后立即將試管上的條形碼貼到采血單上。5、由當(dāng)班護士親自送檢，杜絕讓護工及家屬送檢。6、護士長嚴(yán)格要求，認(rèn)真檢查，杜絕違反以上措施的發(fā)生。7、如違反以上措施，與獎金掛鉤。輸血不良事件管理制度范文（二）為加強企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》制定本制度。一、建立健全組織結(jié)構(gòu)，明確崗位職責(zé)成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人：喻雄華專職監(jiān)測人員：滕培華領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實。（2）負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作。（3）研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題，定期組織召開日常監(jiān)測工作會議，討論并提出改進意見和建議。（4）制定與完善高風(fēng)險醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)有關(guān)人員在經(jīng)營、使用高風(fēng)險醫(yī)療器械時規(guī)范操作。（5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件尤其是導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案。（6）對于上報的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對措施。（7）通報傳達(dá)上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)的反饋信息。2、職能部門分工日常監(jiān)測：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作。定期總結(jié)：每年____月____日前將上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的總結(jié)報告提交給領(lǐng)導(dǎo)小組。并保存監(jiān)測的原始資料備查。監(jiān)督管理。領(lǐng)導(dǎo)小組通過每季度監(jiān)督評價上報情況評估醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實施情況，對相關(guān)人員進行獎懲。3、設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員設(shè)立兼職聯(lián)絡(luò)員，在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報告制度1、經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》一式三份，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人及領(lǐng)導(dǎo)小組。2、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實后，及時上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主管部門。3、經(jīng)營過程中上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起____個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于____個工作日內(nèi)向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)報告；對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，立即向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)報告，并在____小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，同時通告相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)與供貨企業(yè)。4、經(jīng)營企業(yè)保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后____年，并且記錄保存期不少于____年。三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度1、對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理。2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、滅菌批號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。輸血不良事件管理制度范文（三）輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時和輸血____小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng)；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一般包括：1.發(fā)熱反應(yīng)2.過敏反應(yīng)3.溶血反應(yīng)4.輸血后移植物抗宿主病5.大量輸血后的并發(fā)癥（循環(huán)負(fù)荷過重、出血傾向）6.細(xì)菌污染引起的輸血反應(yīng)7.輸血傳播的疾病一、輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時按如下要求處理：1、減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2、立即通知值班醫(yī)師和血庫值班人員，及時檢查、治療和搶救受血者，并積極查找原因，做好記錄。二、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：1、核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記錄；2、核對受血者及供血者abo血型、rh（d）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測abo血型、rh（d）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗；3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色。4、立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定；5、如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗；6、盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；7、必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5－____小時測血清膽紅素含量。三、臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)和發(fā)生輸血相關(guān)疾病時，相關(guān)科室醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)記錄輸血不良反應(yīng)反饋卡后送血庫，并及時調(diào)查處理。血庫每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)科，并向負(fù)責(zé)供血的血站反饋。四、醫(yī)院輸血委員會應(yīng)對輸血不良反應(yīng)進行定期分析，制定對策，不斷提高臨床用血安全水平。輸血不良事件管理制度范文（四）輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時和輸血____小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng)；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一般包括：4.輸血后移植物抗宿主病一、輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時按如下要求處理：1、減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2、立即通知值班醫(yī)師和血庫值班人員，及時檢查、治療和搶救受血者，并積極查找原因，做好記錄。二、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：1、核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記錄；2、核對受血者及供血者abo血型、rh（d）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測abo血型、rh（d）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗；3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色。4、立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定；5、如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗；6、盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；7、必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5－____小時測血清膽紅素含量。三、臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)和發(fā)生輸血相關(guān)疾病時，相關(guān)科室醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)記錄輸血不良反應(yīng)反饋卡后送血庫，并及時調(diào)查處理。血庫每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)科，并向負(fù)責(zé)供血的血站反饋。四、醫(yī)院輸血委員會應(yīng)對輸血不良反應(yīng)進行定期分析，制定對策，不斷提高臨床用血安全水平。輸血不良事件醫(yī)院報告內(nèi)一科輸血時發(fā)生的不良事件后，我科立即____家對采血、送血、取血、輸血查對制度及流程進行學(xué)習(xí)，大家清醒的認(rèn)識到在采血、輸血各個環(huán)節(jié)中查對的重要性，現(xiàn)制定以下幾條防范措施以防止在采血、輸血過程中出