制藥設(shè)備在疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用考核試卷

制藥設(shè)備在疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.制藥設(shè)備在疫苗生產(chǎn)中，下列哪一項(xiàng)不屬于其作用范圍？（）

A.提高生產(chǎn)效率

B.保證疫苗質(zhì)量

C.降低生產(chǎn)成本

D.疫苗研發(fā)

2.下列哪種制藥設(shè)備常用于疫苗的混合？（）

A.真空干燥機(jī)

B.高壓均質(zhì)機(jī)

C.攪拌罐

D.制粒機(jī)

3.在疫苗生產(chǎn)過程中，用于滅菌的設(shè)備是（）

A.滅菌柜

B.冷凍干燥機(jī)

C.液體灌裝機(jī)

D.壓片機(jī)

4.下列哪種設(shè)備通常用于疫苗的冷凍干燥？（）

A.冷凍干燥機(jī)

B.真空干燥機(jī)

C.熱風(fēng)循環(huán)烘箱

D.噴霧干燥機(jī)

5.下列哪個(gè)部件不屬于注射劑生產(chǎn)線的設(shè)備？（）

A.原料罐

B.灌裝機(jī)

C.貼標(biāo)機(jī)

D.紫外線殺菌器

6.疫苗生產(chǎn)過程中，用于檢測(cè)疫苗質(zhì)量的設(shè)備是（）

A.灌裝機(jī)

B.高壓均質(zhì)機(jī)

C.紫外線可見光光譜分析儀

D.制粒機(jī)

7.下列哪種設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的空氣凈化？（）

A.空氣壓縮機(jī)

B.高效空氣過濾器

C.冷凍機(jī)

D.真空泵

8.在疫苗生產(chǎn)過程中，用于提取病毒抗原的設(shè)備是（）

A.超濾設(shè)備

B.高壓均質(zhì)機(jī)

C.離心機(jī)

D.攪拌罐

9.下列哪個(gè)設(shè)備通常用于疫苗的液體灌裝？（）

A.制粒機(jī)

B.液體灌裝機(jī)

C.壓片機(jī)

D.貼標(biāo)機(jī)

10.在疫苗生產(chǎn)中，用于儲(chǔ)存疫苗原料和成品的設(shè)備是（）

A.冷庫(kù)

B.高效空氣過濾器

C.滅菌柜

D.攪拌罐

11.下列哪種設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的自動(dòng)控制系統(tǒng)？（）

A.PLC

B.制粒機(jī)

C.冷凍干燥機(jī)

D.灌裝機(jī)

12.下列哪個(gè)設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的無菌操作？（）

A.無菌操作臺(tái)

B.攪拌罐

C.壓片機(jī)

D.灌裝機(jī)

13.在疫苗生產(chǎn)過程中，下列哪個(gè)設(shè)備用于分離和純化疫苗成分？（）

A.超濾設(shè)備

B.離心機(jī)

C.冷凍干燥機(jī)

D.制粒機(jī)

14.下列哪個(gè)設(shè)備通常用于疫苗生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制？（）

A.高效液相色譜儀

B.攪拌罐

C.冷凍干燥機(jī)

D.灌裝機(jī)

15.在疫苗生產(chǎn)中，用于制備疫苗佐劑的設(shè)備是（）

A.制粒機(jī)

B.高壓均質(zhì)機(jī)

C.攪拌罐

D.冷凍干燥機(jī)

16.下列哪個(gè)設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的自動(dòng)包裝？（）

A.自動(dòng)包裝機(jī)

B.灌裝機(jī)

C.壓片機(jī)

D.紫外線殺菌器

17.在疫苗生產(chǎn)過程中，下列哪個(gè)設(shè)備用于生產(chǎn)車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)？（）

A.環(huán)境監(jiān)測(cè)儀

B.高效空氣過濾器

C.滅菌柜

D.冷凍干燥機(jī)

18.下列哪個(gè)設(shè)備通常用于疫苗生產(chǎn)過程中的物料輸送？（）

A.皮帶輸送機(jī)

B.高壓均質(zhì)機(jī)

C.冷凍干燥機(jī)

D.灌裝機(jī)

19.在疫苗生產(chǎn)中，下列哪個(gè)設(shè)備用于病毒的滅活？（）

A.滅菌柜

B.紫外線殺菌器

C.高壓均質(zhì)機(jī)

D.制粒機(jī)

20.下列哪個(gè)設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的實(shí)驗(yàn)室分析？（）

A.電子天平

B.攪拌罐

C.冷凍干燥機(jī)

D.自動(dòng)包裝機(jī)

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.疫苗生產(chǎn)過程中，哪些設(shè)備通常用于原料的處理？（）

A.原料罐

B.離心機(jī)

C.高壓均質(zhì)機(jī)

D.制粒機(jī)

2.下列哪些設(shè)備可以用于疫苗的冷凍干燥？（）

A.冷凍干燥機(jī)

B.真空干燥機(jī)

C.熱風(fēng)循環(huán)烘箱

D.冷凍機(jī)

3.疫苗生產(chǎn)中的無菌操作需要依賴于以下哪些設(shè)備？（）

A.無菌操作臺(tái)

B.滅菌柜

C.高效空氣過濾器

D.皮帶輸送機(jī)

4.下列哪些設(shè)備用于提高疫苗生產(chǎn)過程的自動(dòng)化程度？（）

A.PLC

B.自動(dòng)包裝機(jī)

C.液體灌裝機(jī)

D.紫外線殺菌器

5.下列哪些設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢測(cè)？（）

A.高效液相色譜儀

B.電子天平

C.紫外線可見光光譜分析儀

D.環(huán)境監(jiān)測(cè)儀

6.在疫苗生產(chǎn)過程中，哪些設(shè)備用于物料的儲(chǔ)存？（）

A.冷庫(kù)

B.原料罐

C.攪拌罐

D.制粒機(jī)

7.下列哪些設(shè)備是疫苗生產(chǎn)線中常見的灌裝設(shè)備？（）

A.液體灌裝機(jī)

B.壓片機(jī)

C.貼標(biāo)機(jī)

D.自動(dòng)包裝機(jī)

8.疫苗生產(chǎn)過程中的空氣凈化可以通過以下哪些設(shè)備實(shí)現(xiàn)？（）

A.高效空氣過濾器

B.空氣壓縮機(jī)

C.冷凍機(jī)

D.真空泵

9.下列哪些設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的病毒抗原提取？（）

A.超濾設(shè)備

B.離心機(jī)

C.攪拌罐

D.高壓均質(zhì)機(jī)

10.下列哪些設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化包裝？（）

A.自動(dòng)包裝機(jī)

B.皮帶輸送機(jī)

C.灌裝機(jī)

D.壓片機(jī)

11.疫苗生產(chǎn)過程中，哪些設(shè)備用于生產(chǎn)車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)？（）

A.環(huán)境監(jiān)測(cè)儀

B.高效空氣過濾器

C.滅菌柜

D.PLC

12.下列哪些設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的物料輸送？（）

A.皮帶輸送機(jī)

B.攪拌罐

C.高壓均質(zhì)機(jī)

D.真空泵

13.在疫苗生產(chǎn)中，哪些設(shè)備用于病毒的滅活？（）

A.滅菌柜

B.紫外線殺菌器

C.高效液相色譜儀

D.制粒機(jī)

14.下列哪些設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的實(shí)驗(yàn)室分析？（）

A.電子天平

B.高效液相色譜儀

C.紫外線可見光光譜分析儀

D.自動(dòng)包裝機(jī)

15.疫苗生產(chǎn)中的超濾過程通常依賴于以下哪些設(shè)備？（）

A.超濾設(shè)備

B.離心機(jī)

C.冷凍干燥機(jī)

D.攪拌罐

16.下列哪些設(shè)備是疫苗生產(chǎn)中用于制劑的？（）

A.制粒機(jī)

B.壓片機(jī)

C.液體灌裝機(jī)

D.冷凍干燥機(jī)

17.疫苗生產(chǎn)中，哪些設(shè)備用于控制生產(chǎn)過程中的溫度？（）

A.冷凍機(jī)

B.冷凍干燥機(jī)

C.熱風(fēng)循環(huán)烘箱

D.紫外線殺菌器

18.下列哪些設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化控制系統(tǒng)？（）

A.PLC

B.電子天平

C.液體灌裝機(jī)

D.自動(dòng)包裝機(jī)

19.在疫苗生產(chǎn)過程中，哪些設(shè)備用于制備疫苗佐劑？（）

A.制粒機(jī)

B.高壓均質(zhì)機(jī)

C.攪拌罐

D.離心機(jī)

20.下列哪些設(shè)備用于疫苗生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制？（）

A.高效液相色譜儀

B.紫外線可見光光譜分析儀

C.環(huán)境監(jiān)測(cè)儀

D.電子天平

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.疫苗生產(chǎn)中，用于保持產(chǎn)品無菌狀態(tài)的設(shè)備是__________。

2.在疫苗生產(chǎn)中，__________設(shè)備用于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動(dòng)化控制。

3.疫苗生產(chǎn)過程中，__________設(shè)備用于檢測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量和純度。

4.用來提取和純化病毒抗原的常用設(shè)備是__________。

5.疫苗生產(chǎn)中的__________設(shè)備，用于將疫苗原料和輔料混合均勻。

6.疫苗生產(chǎn)過程中的__________設(shè)備，用于對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行冷凍干燥處理。

7.為了保證疫苗的穩(wěn)定性，生產(chǎn)中常常使用__________設(shè)備進(jìn)行灌裝。

8.疫苗生產(chǎn)車間的__________設(shè)備，用于監(jiān)控和調(diào)節(jié)環(huán)境參數(shù)。

9.在疫苗生產(chǎn)中，__________設(shè)備用于物料的儲(chǔ)存和輸送。

10.疫苗生產(chǎn)中的__________設(shè)備，用于對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行最終包裝。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.滅菌柜在疫苗生產(chǎn)中僅用于設(shè)備的滅菌。（）

2.高壓均質(zhì)機(jī)在疫苗生產(chǎn)中用于細(xì)胞的破碎。（）

3.疫苗生產(chǎn)過程中，所有的設(shè)備都可以在線清洗和消毒。（）

4.冷凍干燥機(jī)是疫苗生產(chǎn)中唯一用于干燥的設(shè)備。（）

5.液體灌裝機(jī)在疫苗生產(chǎn)中用于產(chǎn)品的精確灌裝。（）

6.自動(dòng)包裝機(jī)在疫苗生產(chǎn)中僅用于產(chǎn)品的外包裝。（）

7.制粒機(jī)在疫苗生產(chǎn)中用于制備顆粒狀的疫苗產(chǎn)品。（）

8.紫外線殺菌器可以用于滅活疫苗中的病毒。（）

9.在疫苗生產(chǎn)中，所有的物料輸送都可以通過皮帶輸送機(jī)完成。（）

10.實(shí)驗(yàn)室分析設(shè)備在疫苗生產(chǎn)中不用于產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述疫苗生產(chǎn)中制藥設(shè)備的主要作用及其在保證疫苗質(zhì)量方面的重要性。

2.描述疫苗生產(chǎn)過程中，如何利用超濾設(shè)備進(jìn)行病毒抗原的提取和純化。

3.在疫苗生產(chǎn)中，為什么需要進(jìn)行無菌操作？請(qǐng)列舉幾種常用的無菌操作設(shè)備及其功能。

4.請(qǐng)闡述冷凍干燥技術(shù)在疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用原理，以及冷凍干燥機(jī)在這一過程中的關(guān)鍵作用。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.B

3.A

4.A

5.D

6.C

7.B

8.C

9.B

10.A

11.A

12.A

13.A

14.A

15.A

16.C

17.A

18.A

19.B

20.A

二、多選題

1.ABC

2.A

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.A

8.AB

9.ABC

10.AB

11.AD

12.A

13.AB

14.ABC

15.AB

16.ABCD

17.ABC

18.AD

19.ABC

20.ABCD

三、填空題

1.滅菌柜

2.PLC

3.高效液相色譜儀

4.超濾設(shè)備

5.攪拌罐

6.冷凍干燥機(jī)

7.液體灌裝機(jī)

8.環(huán)境監(jiān)測(cè)儀

9.皮帶輸送機(jī)

10.自動(dòng)包裝機(jī)

四、判斷題

1.×

2.√

3.×

4.×

5.√

6.×

7.√

8.√

9.×

10.×

五、主觀題（參考）

1.制藥設(shè)備在疫苗生產(chǎn)中的作用主要是提高生產(chǎn)效率、保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。它們通過精確的控制系統(tǒng)、無菌操作和環(huán)境控制來防