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文檔簡介
ICS71.040.40
CCSG04
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CSTM00277.1—2022
分析儀器穩(wěn)定性評價(jià)
第1部分：基于標(biāo)準(zhǔn)方法精密度的評價(jià)
Evaluationofstabilityforanalyticalinstruments
Part1:Evaluationbasedontheprecisionofstandardmethod
2022-XX-XX發(fā)布2022-XX-XX實(shí)施
中關(guān)村材料試驗(yàn)技術(shù)聯(lián)盟發(fā)布
T/CSTMXXXXX—2020
引言
分析儀器的穩(wěn)定性是保證檢測的準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。經(jīng)一次校準(zhǔn)后任何儀器都不能一直保持準(zhǔn)確測量狀
態(tài)，儀器漂移或參數(shù)變化可導(dǎo)致檢測準(zhǔn)確性超出控制范圍。分析儀器的穩(wěn)定性測量或監(jiān)控，本質(zhì)是系統(tǒng)
監(jiān)控測量的準(zhǔn)確度，保證測量結(jié)果的精密度和正確度持續(xù)滿足測量標(biāo)準(zhǔn)及統(tǒng)計(jì)要求。特別對于火花放電
原子發(fā)射光譜儀、X射線熒光光譜儀、碳硫分析儀、氧氮?dú)浞治鰞x、輝光光譜儀、輝光質(zhì)譜儀等分析儀
器方法,由于均使用固體標(biāo)準(zhǔn)樣品繪制校準(zhǔn)曲線,此類校準(zhǔn)曲線可能長期使用,儀器的漂移、老化等因
素都可導(dǎo)致測量信號與校準(zhǔn)曲線的偏離，因此該類方法必須監(jiān)測儀器的穩(wěn)定性。不同于月度質(zhì)量控制圖
中統(tǒng)計(jì)質(zhì)控樣品成分每天的含量變化趨勢，也不同于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性監(jiān)測半年到一年時(shí)間給定值的變
化。本標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性,是指分析儀器經(jīng)過校準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化校正后,不再進(jìn)行任何校正,在數(shù)小時(shí)或數(shù)十小
時(shí)內(nèi),統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是否滿足分析標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)計(jì)要求。為保證檢測儀器能穩(wěn)健、系統(tǒng)地滿足檢測要求，本標(biāo)準(zhǔn)
除要求各時(shí)間節(jié)點(diǎn)所測的數(shù)據(jù)滿足測量標(biāo)準(zhǔn)要求之外，還要求由測量數(shù)據(jù)計(jì)算的幾項(xiàng)綜合性指標(biāo)要滿足
統(tǒng)計(jì)要求，這樣在獲得的穩(wěn)定測量時(shí)間內(nèi)，分析儀器將能夠系統(tǒng)地保證檢測方法的持續(xù)準(zhǔn)確性。
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分析儀器穩(wěn)定性評價(jià)第1部分：基于標(biāo)準(zhǔn)方法的評價(jià)
警示——使用本文件的人員應(yīng)有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。本文件并未指出所有可能的安全問
題。使用者有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧?，并保證符合國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的條件。
1范圍
本文件規(guī)定了分析儀器穩(wěn)定性評價(jià)的評價(jià)流程及評價(jià)報(bào)告。
本文件適用于按分析標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測的儀器的穩(wěn)定性評價(jià)，該分析標(biāo)準(zhǔn)中已給出重復(fù)性限和中間精密
度臨界差（或由重復(fù)性限和再現(xiàn)性限估計(jì)中間精密度臨界差）。標(biāo)準(zhǔn)中給出的室內(nèi)允許差和室間允許差
視同為重復(fù)性限和再現(xiàn)性限。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本
文件。
GB/T6379.1-2004測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確度與精密度）第2部分：總則與定義
GB/T6379.2-2004測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確度與精密度）第2部分：確定測量方法重復(fù)性
與再現(xiàn)習(xí)慣性的基本方法
GB/T6379.6-2009測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確度與精密度）第6部分：準(zhǔn)確度值的實(shí)際應(yīng)用
GB/T20123-2006鋼鐵總碳硫含量的測定高頻感應(yīng)爐燃燒后紅外吸收法(常規(guī)方法)
GB/T3358.2—2009統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號第2部分：應(yīng)用統(tǒng)計(jì)
3術(shù)語和定義及符號
GB/T3358.3-2009界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
精密度precision
在規(guī)定的條件下，所獲得的獨(dú)立測試/測量結(jié)果間的一致程度。
注1：精密度僅依賴于隨機(jī)誤差的分布，與真值或規(guī)定值無關(guān)。
注2：精密度的度量通常以表示“不精密”的術(shù)語來表示，其值用測試結(jié)果或測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差來
表示，標(biāo)準(zhǔn)差越大，精密度越低。
[來源：GB/T3358.2-2009]
3.2
重復(fù)性repeatability
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在重復(fù)性條件下的精密度。重復(fù)性條件是指在同一實(shí)驗(yàn)室，由統(tǒng)一操作員使用相同的設(shè)備，按相同
的測試方法，在短時(shí)間內(nèi)對同一測試對象相互獨(dú)立進(jìn)行的測量條件。
[來源：GB/T3358.2—2009]
3.3
穩(wěn)定性stability
通常指檢測儀器的計(jì)量特性隨時(shí)間不變化的能力。本文件指在同一校正條件下，分析儀器在較長期
時(shí)間內(nèi)（數(shù)小時(shí)或數(shù)十小時(shí)）能夠保持測量準(zhǔn)確度的能力。
3.4
穩(wěn)定性測量stabilitytest
通常根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定期測試，實(shí)驗(yàn)室能夠檢查結(jié)果的穩(wěn)定性，從而得出實(shí)驗(yàn)室有能力控制實(shí)驗(yàn)
室的偏倚和重復(fù)性的證據(jù)。
[來源：GB/T6379.1—2004]
3.5
測量時(shí)間間隔timeintervalofmeasurements
將計(jì)劃進(jìn)行的儀器穩(wěn)定性測量全程時(shí)間T，等分為若干時(shí)間段，如每半小時(shí)或每一小時(shí)為一個(gè)
時(shí)間段。每一個(gè)時(shí)間段內(nèi)，對一個(gè)或幾個(gè)試樣分別測量一組數(shù)據(jù)。
3.6
時(shí)段內(nèi)重復(fù)性repeatabilitywithintimeinterval
每個(gè)時(shí)段內(nèi)一個(gè)試樣測量的一組數(shù)據(jù)的重復(fù)性。
3.7
時(shí)段內(nèi)正確度truenesswithintimeinterval
每個(gè)時(shí)段內(nèi)一個(gè)試樣測量的一組數(shù)據(jù)的平均值