片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備

片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備粉碎后得藥物有利于制備各種劑型,如散劑、片劑、混懸劑、膠囊劑等,提高這些劑型得質(zhì)量;通過粉碎這能加速中藥材有效成分得溶解和擴(kuò)散,減少溶劑得用量,提高浸出率,使提取更加完全。2粉碎得一般原理固體物質(zhì)得形成依賴于分子得內(nèi)聚力。粉碎就是利用機(jī)械力部分破壞物質(zhì)分子間得內(nèi)聚力,使其成為碎破品。固體藥物由于其分子排列結(jié)構(gòu)不同而分為晶體和非晶體。極性晶體藥物具有相當(dāng)?shù)么嘈?較容易粉碎,粉碎時(shí)一般沿著晶體結(jié)合面碎裂成小晶體。非極性晶體藥物缺乏脆性,當(dāng)外加機(jī)械力進(jìn)行粉碎時(shí),可能產(chǎn)生局部變形而阻礙粉碎,此時(shí),可加入少量揮發(fā)性液體來降低其分子間得內(nèi)聚力,幫助其粉碎。非晶體藥物得分子結(jié)構(gòu)呈不規(guī)則排列。當(dāng)外力作用時(shí),一部分得機(jī)械能消耗在藥物得彈性變形上,最后變成熱能,通?？捎媒档蜏囟鹊棉k法來增加非晶體藥物得脆性。粉碎時(shí),粉碎機(jī)得機(jī)械能只有一部分轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬锏帽砻婺?其余得能量消耗在如下幾方面:①未粉碎粒子得彈性變形②粒子間得摩擦③粉粒與粉碎機(jī)得摩擦④粉碎機(jī)得振動(dòng)與噪聲⑤生熱⑥物料在粉碎室內(nèi)得遷移為使機(jī)械能盡可能得轉(zhuǎn)變?yōu)楸砻婺?有效應(yīng)用到粉碎過程中,應(yīng)及時(shí)將已達(dá)到要求得粉末過篩取出,使粗顆粒有充分機(jī)會(huì)接受機(jī)械能,若細(xì)粉始終保留在粉碎系統(tǒng)中,不但能在粗顆粒中緩沖,而且消耗大量機(jī)械能影響粉碎效率,同時(shí)產(chǎn)生大量不需要得過細(xì)粉末,所以在粉碎機(jī)內(nèi)安裝藥篩或利用空氣將細(xì)粉吹出,都就是為了使粉碎順利進(jìn)行。3粉碎方法①干法粉碎將藥物預(yù)先經(jīng)過適當(dāng)干燥,使藥物中得含水量降低至5%以下。干燥溫度不高于80℃。根據(jù)藥物性質(zhì)不同,又分為單獨(dú)粉碎和混合粉碎1單獨(dú)粉碎將處方中性質(zhì)特殊或按處方要求需要分開粉碎得藥物。適用于貴重藥物、刺激性藥物得粉碎,以減少損耗和便于勞動(dòng)保護(hù);易于引起反應(yīng)甚至爆炸得氧化性、還原性較強(qiáng)得藥物粉碎;劇毒藥及需進(jìn)行特殊處理得藥物2混合粉碎兩種及兩種以上得藥物同時(shí)進(jìn)行粉碎得方法。固體藥物經(jīng)過粉碎后,已粉碎得粉末有重新聚結(jié)得趨勢(shì),為了減少粉末得重新聚結(jié),可采用混合粉碎方法,即利用另一種藥物來吸收附著在容易聚結(jié)藥物表面上得自由能來阻止其聚結(jié)?？梢员苊庖恍┧幬飭为?dú)粉碎得困難,又可以使粉碎與混合操作同時(shí)進(jìn)行,節(jié)省工時(shí),提高生產(chǎn)效率。②濕法粉碎在藥物中加入適量水或其她液體進(jìn)行研磨得粉碎方法。選用得液體以藥物遇濕不膨脹、不引起變化、不妨礙藥效為原則?？傻玫郊?xì)度較高得粉末,同時(shí)對(duì)某些刺激性較強(qiáng)得或有毒藥物可避免粉塵飛揚(yáng)。③開路粉碎物料只通過設(shè)備一次即得到粉碎產(chǎn)品,稱為開路粉碎。適用于粗碎或粒度要求不高得碎粒。粉碎產(chǎn)品中含有尚未達(dá)到粉碎粒徑得粗顆粒,通過篩分設(shè)備將粗顆粒重新送回粉碎機(jī)二次粉碎,稱為閉路粉碎,也稱循環(huán)粉碎。用于粒度要求較高得粉碎。粉碎機(jī)物料產(chǎn)品粉碎機(jī)物料分級(jí)產(chǎn)品返回大家有疑問的，可以詢問和交流可以互相討論下，但要小聲點(diǎn)④低溫粉碎將物料或粉碎機(jī)進(jìn)行冷凍得粉碎方法稱為低溫粉碎。方法有(1)物料先行冷卻,迅速通過高速撞擊式粉碎機(jī)粉碎,碎料在機(jī)內(nèi)滯留時(shí)間短。(2)粉碎機(jī)殼通入低溫冷卻水,在循環(huán)冷卻下進(jìn)行粉碎。(3)將干冰或液化氮?dú)馀c物料混合后進(jìn)行粉碎(4)組合應(yīng)用上述方法特別適用于在常溫下難以粉碎得,具有熱塑性、強(qiáng)韌性、熱敏性、揮發(fā)性及熔點(diǎn)低得藥物得粉碎,她能有效防止藥物在粉碎過程中因受熱、氧化而使有效成分破壞、變質(zhì)等。4粉碎機(jī)械(一)萬能粉碎機(jī)工作過程啟動(dòng)時(shí),機(jī)內(nèi)得動(dòng)轉(zhuǎn)盤和鋼齒高速旋轉(zhuǎn),物料從加料斗經(jīng)抖動(dòng)裝置和入料口均勻進(jìn)入到機(jī)內(nèi)粉碎室。由于離心力作用下,物料被甩向鋼齒間,并通過鋼齒得沖擊、剪切、研磨作用而粉碎。細(xì)料通過底部得環(huán)形篩板,經(jīng)出粉口落入粉末收集袋中,撞擊式粉碎機(jī),以撞擊作用為主,屬于中細(xì)歲機(jī)種,適用于多種中等硬度得干燥物料,如結(jié)晶性藥物,非組織性得塊狀脆性藥物以及干浸膏顆粒等得粉碎。平均粒徑在60~120目,生產(chǎn)能力20~800kg/h。腐蝕性大、劇毒藥、貴重藥不宜使用。由于粉碎過程中會(huì)發(fā)熱,故也不宜用于含有大量揮發(fā)性成分和軟化點(diǎn)低,具有黏性得藥物得粉碎。目就是指每平方英吋篩網(wǎng)上得空眼數(shù)目,50目就就是指每平方英吋上得孔眼就是50個(gè),500目就就是500個(gè),目數(shù)越高,孔眼越多。除了表示篩網(wǎng)得孔眼外,她同時(shí)用于表示能夠通過篩網(wǎng)得粒子得粒徑,目數(shù)越高,粒徑越小1平方英吋=6、45平方厘米(二)錘擊式粉碎機(jī)原理:利用安裝在高速旋轉(zhuǎn)得圓盤上得鋼錘,借撞擊及錘擊作用而粉碎物料。工作時(shí),小于10mm粒徑得固體物料自加料斗加入,經(jīng)螺旋加料器進(jìn)入粉碎室,物料受高速旋轉(zhuǎn)得錘頭沖擊、剪切并被拋向襯板得撞擊等作用粉碎。達(dá)到一定細(xì)度得粉末通過篩板出料,經(jīng)吸料管、鼓風(fēng)機(jī)送至分離裝置。以撞擊作用力為主得粉碎機(jī),屬于中碎和細(xì)碎設(shè)備。轉(zhuǎn)速:大型者為800r/min,小型者1000~2500r/min。結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、緊湊、操作方便、安全。適用于粉碎干燥、性脆易碎得藥物,不適宜黏性藥物得粉碎。(3)柴田式粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作維修方便。適用于粉碎植物藥、動(dòng)物藥以及硬度不太大得礦物類藥物。比較堅(jiān)硬得礦物藥和含油多得藥料不宜使用。耗能較大,且需另裝篩粉裝置和細(xì)粉收集器。球磨機(jī)不銹鋼或瓷制圓筒形容器,筒體內(nèi)裝有研磨體。旋轉(zhuǎn)時(shí),罐內(nèi)得鋼球和物料由于離心力得作用,鋼球上升至一定高度,然后落下,物料在鋼球得研磨和撞擊下得到粉碎。轉(zhuǎn)速需適中。適于粉碎結(jié)晶性藥物(如朱砂、CuSO4等,易溶化得樹脂(松香等)、樹膠等以及非組織得脆性藥物。對(duì)具有刺激性得藥物可防止有害粉塵飛揚(yáng);對(duì)具有較大吸濕性得浸膏可防止吸潮;對(duì)揮發(fā)性藥物及細(xì)料藥也適用。如易于鐵起作用得藥物可用瓷制球磨機(jī)進(jìn)行粉碎。對(duì)不穩(wěn)定藥物,可充惰性氣體密封,研磨效果好。屬于細(xì)碎機(jī)種,碎制品得粒徑在100目以上,廣泛用于干法粉碎外,還可以用濕法干燥。膠體磨工作過程:物料自料斗得上口進(jìn)入膠體磨,在轉(zhuǎn)子和定子得間隙通過時(shí)被乳化,乳化后得液體在離心盤得作用下自出口排出。適用于各類乳狀液得均質(zhì)、乳化、粉碎,廣泛用于混旋液、乳濁液等得制備。振動(dòng)磨利用研磨介質(zhì)(鋼棒或球)在振動(dòng)磨筒體內(nèi)作高頻振動(dòng)產(chǎn)生沖擊、研磨、剪切等作用,將物料研細(xì),同時(shí)將物料均勻混合和分散。一種新型得高效制粉設(shè)備,與球磨機(jī)相比,在產(chǎn)量與細(xì)度相等情況下,功率僅就是球磨機(jī)得1/4,機(jī)器質(zhì)量?jī)H1/6,體積僅1/12。超細(xì)粉碎機(jī)器,具有結(jié)構(gòu)緊湊新穎,體積小、質(zhì)量輕、介質(zhì)打擊力大,粉碎效率高、成品粒徑小、能耗低、產(chǎn)量高等優(yōu)點(diǎn)。缺點(diǎn):運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)有噪聲發(fā)生,為了降低環(huán)境噪聲,應(yīng)用隔音罩密閉。氣流粉碎機(jī)將經(jīng)過凈化和干燥得壓縮空氣通過一定形狀得噴嘴,形成高速氣流,以其巨大得動(dòng)能帶動(dòng)物料在密閉粉碎腔中互相碰撞而產(chǎn)生劇烈得粉碎作用。又稱流能磨。圓盤式氣流粉碎機(jī)環(huán)行氣流粉碎機(jī)靶式氣流粉碎機(jī)主要由粉碎室、噴嘴、沖擊靶、加料斗組成。物料用高速氣流直接與靶發(fā)生強(qiáng)力沖擊碰撞,粉碎力特大,能對(duì)大部分韌性物料和纖維狀物料作有效粉碎。其她粉碎機(jī)械滾壓式粉碎機(jī)干法干燥,適用于擠壓脆性藥材、橡膠彈性物料。對(duì)潮濕、有黏性及富有纖維得藥材不適用。主要用于粗粉碎,以便藥物得進(jìn)一步加工切藥機(jī)根據(jù)藥材特性和藥用要求,將藥材切成薄片、厚片、斜片、段和塊等不同規(guī)格。適用于所有葉、皮、莖、藤、草類藥材和大部分根、根莖、果實(shí)、種子類藥材得切割。具有物料切口平整、無殘留物料,損耗小8~10%(與普通切藥機(jī)相比)軸流撞擊式粉碎機(jī)化學(xué)藥品、中藥材及纖維質(zhì)物料得粉碎。粉碎設(shè)備得使用和維護(hù)①合理選用②連接可靠③粉碎前應(yīng)除去硬物雜質(zhì)④電源符合電動(dòng)機(jī)要求⑤注意電機(jī)溫度⑥電動(dòng)機(jī)及傳動(dòng)機(jī)構(gòu)應(yīng)用防護(hù)罩罩好⑦傳動(dòng)機(jī)構(gòu)保持潤(rùn)滑性等。第二節(jié)篩分設(shè)備篩分就是利用外力使篩面上得粉粒群產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)而分離或分級(jí)得過程,廣泛用于制藥原料、中間產(chǎn)品、輔料按規(guī)定粒數(shù)范圍進(jìn)行分離或分級(jí)。篩分效率實(shí)際篩過粉末數(shù)量與可篩過粉末數(shù)量之比。在篩分中,并非所有小于篩孔得粉末一定能通過篩孔。篩分設(shè)備一機(jī)械振動(dòng)篩1振動(dòng)篩粉機(jī)主要由篩子、木箱、粗細(xì)粉接受器、加料斗等組成,利用偏心輪對(duì)連桿所產(chǎn)生得往復(fù)振動(dòng)而篩選粉末得裝置。宜過篩無黏性得植物藥或化學(xué)藥物、毒劇藥、刺激性藥物等。2旋振篩高精度粗細(xì)粒篩分裝置。特點(diǎn)就是:①連續(xù)生產(chǎn)、自動(dòng)分級(jí)篩選;②封閉結(jié)構(gòu)、無粉灰溢散;③結(jié)構(gòu)緊湊、噪聲低、產(chǎn)量高、能耗低;④啟動(dòng)迅速、停車極平穩(wěn);⑤體積小、安裝簡(jiǎn)單、操作維護(hù)方便;⑥可根據(jù)不同目數(shù)安裝絲網(wǎng),且更換方便。3懸掛式偏重篩粉機(jī)開動(dòng)電機(jī),帶動(dòng)主軸轉(zhuǎn)動(dòng),偏重輪高速旋轉(zhuǎn),由于偏重輪一側(cè)焊接偏重鐵,使篩得兩側(cè)因不平衡而產(chǎn)生振蕩。當(dāng)藥粉裝入篩子中,細(xì)粉很快通過篩網(wǎng)而落入到接收器或空桶中。間歇操作,過篩效率較高,適用于無顯著黏性得藥粉篩分。二電磁振動(dòng)篩1電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)主要由電磁鐵、篩網(wǎng)架、彈簧接觸器等組成適用于黏性較強(qiáng)得藥粉得過篩,有較強(qiáng)得振蕩性能。2電磁振動(dòng)篩粉機(jī)篩分設(shè)備得使用和維護(hù)①選用適宜號(hào)數(shù)得藥篩②藥粉以藥篩容積得1/4為宜③有較大粉粒能通過篩孔,應(yīng)取出重新粉碎④含水分過多先充分干燥,含油脂多先脫脂⑤注意防塵,毒劇物、刺激性較強(qiáng)藥物過篩時(shí),應(yīng)在密閉裝置中進(jìn)行⑥用完應(yīng)用軟毛刷刷干凈。第三節(jié)混合設(shè)備由兩種或兩種以上得不均勻組分組成得物料,在外力作用下使之均質(zhì)化得操作稱為混合?；剞D(zhuǎn)型混合設(shè)備多數(shù)為間歇式操作,混合均勻度較高,能混合流動(dòng)性較好得顆?；蚍蹱钗锪?適應(yīng)性較強(qiáng)。1回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備V型應(yīng)用最廣。工作原理:容器圍繞轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí),容器內(nèi)得物料一合一分,容器不停轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),物料經(jīng)多次得分開,摻合而達(dá)到均勻?；旌闲矢?一般在幾分鐘內(nèi)即可混合均勻一批物料。用于流動(dòng)性較好得干性粉狀、顆粒狀物料得混合。適用面較寬,如遇易結(jié)團(tuán)塊得物料,可在器內(nèi)安裝一個(gè)逆向旋轉(zhuǎn)得攪拌器,以適用混合較細(xì)得粉粒、塊狀、含有一定水分得物料。物料可作縱橫方向流動(dòng),混合均勻度達(dá)99%以上。二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)適用于所有粉、粒狀物料得混合。該機(jī)具有混合時(shí)間短、混合均勻、混合量大、出料便捷等特點(diǎn)。屬于間歇操作設(shè)備。三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混料桶有X、Y、Z方向得三維運(yùn)動(dòng),物料在容器內(nèi)作旋轉(zhuǎn)、翻轉(zhuǎn)和剪切作用,使物料在混合時(shí)不產(chǎn)生積聚現(xiàn)象各組分可有懸殊得質(zhì)量比,混合時(shí)間僅為6~10min/次最佳裝載容量為料桶得80%,最大裝載系數(shù)為0、9混合均勻性可達(dá)99%混合同時(shí)可進(jìn)行定時(shí)定量噴液適用于不同密度和狀態(tài)得物料混合、固定型混合設(shè)備1槽形混合機(jī)由混合槽、攪拌槳、蝸輪減速器、電機(jī)及機(jī)座等構(gòu)成性能及特點(diǎn):(1)一般用在稱量后,制粒前得混合,與搖擺式顆粒機(jī)配套使用,目得就是使物料達(dá)到均勻得相互分布,以保證藥物劑量準(zhǔn)確。在干粉混合過程中要加粘合劑或