2024年質(zhì)量責任事故的心得體會范文（二篇）

第2頁共2頁2024年質(zhì)量責任事故的心得體會范文數(shù)年前，我曾在一家制藥公司擔任質(zhì)量管理的核心職務。對于公司所經(jīng)歷的一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故，我至今仍記憶猶新。當時，由于生產(chǎn)部門為追求生產(chǎn)進度，在潔凈廠房和生產(chǎn)設備清潔消毒不徹底、尚未獲取質(zhì)量部門出具的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測報告以及QA清場合格放行的許可下，即進行藥品投料生產(chǎn)，結(jié)果導致了一批頭孢拉丁顆粒的微生物限度超標。事故發(fā)生后，公司迅速召集了相關部門進行緊急討論。我明確指出，頭孢拉丁因其特性，極易受到光照、溫度、濕度、水分等因素的影響而受損，任何滅菌措施在此時都難以發(fā)揮有效作用。盡管如此，為了減輕損失，公司還是決定將這批物料送至特定地點進行輻射滅菌處理。然而，不幸的是，輻射滅菌后物料顆粒外觀發(fā)生顯著變化，經(jīng)公司質(zhì)量部門穩(wěn)定性考察后，判定該批物料必須銷毀。此次事故給公司帶來了數(shù)十萬元的直接經(jīng)濟損失。目前，我仍致力于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，并時?；仡櫤头此籍斈昴瞧鹚幤飞a(chǎn)質(zhì)量事故。值得注意的是，當前國內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）文件的執(zhí)行上存在明顯不足。一旦通過認證，便將GMP文件束之高閣，其執(zhí)行力度嚴重不足，這直接導致了崗位操作的隨意性，為藥品質(zhì)量控制帶來了嚴重的潛在風險?！八幤焚|(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的”。這意味著在藥品生產(chǎn)過程中，單純依賴事后檢驗是無法確保藥品質(zhì)量的，反而會增加質(zhì)量風險，給企業(yè)帶來不可挽回的經(jīng)濟損失，甚至威脅到公眾用藥安全。因此，GMP管理的重心應當從產(chǎn)品最終檢驗轉(zhuǎn)向“預防為主”的原則。在此，我強烈建議同行們，在實施GMP過程中，務必加強各種操作規(guī)程和管理規(guī)程的培訓，嚴格執(zhí)行各項GMP文件。特別是對于影響藥品質(zhì)量的關鍵物料和關鍵工序，必須嚴格遵循相應的放行規(guī)程，絕不允許為追求生產(chǎn)進度而違反規(guī)定。確保不合格的物料不得進廠，不合格的中間產(chǎn)品不得流入下道工序，清場或清潔不徹底的生產(chǎn)設備不得投入使用，待驗或監(jiān)測不合格的生產(chǎn)環(huán)境區(qū)域不得投料生產(chǎn)，未經(jīng)QA放行的任何工序不得繼續(xù)，以及不合格成品不得出廠。隨著新修訂的藥品GMP即將發(fā)布施行，其內(nèi)容相較于原版有了較大的變化，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的硬件和軟件都提出了更高的標準。作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，我們必須始終如一地嚴格執(zhí)行新修訂的GMP要求。只有這樣，我們才能從根本上控制藥品質(zhì)量風險，對公眾健康負責，對企業(yè)自身負責，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品。2024年質(zhì)量責任事故的心得體會范文（二）對于多數(shù)個體而言，工作本質(zhì)上是對職責的履行，并以此獲得相應的報酬。在平凡的日常中，人們往往重復著相似的勞作，似乎難以在職業(yè)生涯中留下非凡的印記。過去，我亦持有此般觀念。然而，近期我參與了____年____引航中心的全線調(diào)度員管理知識培訓，此經(jīng)歷深刻觸動了我，使我對責任的理解得以深化。無錫市委黨校的教授通過一系列生動具體的案例和寓言，闡述了責任不僅體現(xiàn)為一種道德品質(zhì)，更是一種至關重要的能力，它構成了其他各項能力的基石。工作不僅是個人謀生的途徑，更是個人對社會的莊重承諾。責任，是職業(yè)精神的核心，亦是個體行為的基本準則。我曾觀看CCTV的一個電視專題片，其中專訪了侯耀文先生。侯先生談及了其父侯寶林大師對其的深遠影響。特別是一段____時期的往事，使我對責任有了更為深刻的認識。在那段特殊時期，侯老先生被分配至清掃廁所的崗位。然而，他并未流露出任何怨言，每日都懷著愉悅的心