寧夏職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請相關(guān)文書要求、技術(shù)評審準(zhǔn)則_第1頁
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文檔簡介

附錄1寧夏職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請相關(guān)文書要求根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會令第4號公布,根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評審準(zhǔn)則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號)等規(guī)定要求,為優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可網(wǎng)上申請服務(wù),提高行政審批工作效能,我委明確職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請相關(guān)文書的要求,具體見附錄1.1~1.14。

附錄1.1申請材料具體要求一、總體要求(一)申請材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范,真實、有效;(二)要求提交材料為復(fù)印件或影印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“與原件一致”,并加蓋單位公章,紙質(zhì)版需膠裝。(三)網(wǎng)上提交申請表,且所有材料均在網(wǎng)上上傳的,除營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明、網(wǎng)站首頁打印件、工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、工作場所布局與面積示意圖以及相關(guān)人員職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動關(guān)系、社保證明等需要彩色掃描件上傳外,其他申請材料均要先把word格式轉(zhuǎn)為PDF后進(jìn)行上傳;同時將所有申請材料紙質(zhì)版(膠裝)郵寄至自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料首頁注明“已在網(wǎng)上申請”字樣。(四)網(wǎng)上提交申請表,其他申請材料網(wǎng)上報送有困難的,可以將所有申請材料紙質(zhì)版(膠裝)和電子版(U盤)郵寄或報送到自治區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料封面注明“已在網(wǎng)上申請”字樣。二、具體要求(一)申請表申請單位應(yīng)按照申請表(附錄1.2、附錄1.4、附錄1.7-1.9)的填表要求逐項規(guī)范填寫(其中實驗室地址要具體到樓號、樓層),經(jīng)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽字確認(rèn),并加蓋申請單位公章。(二)申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書申請單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)應(yīng)按照“申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書”樣式(附錄1.3)要求,出具是否知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書。(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料(復(fù)印件)申請單位應(yīng)提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料。(四)供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件。(五)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同提交工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。(六)專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料1.提交專業(yè)技術(shù)人員名單(表1),包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。表1專業(yè)知識理論考試合格的專業(yè)技術(shù)人員名單序號姓名身份證號性別出生年月學(xué)歷所學(xué)專業(yè)職稱/職務(wù)崗位工作年限培訓(xùn)情況社保號(公積金)本人簽字1……注:1、“崗位”包括:法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、檢測/評價技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、行業(yè)工程技術(shù)人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測人員、職業(yè)衛(wèi)生評價人員和放射衛(wèi)生檢測與評價人員等;2、“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時間;3、培訓(xùn)情況填寫委托培訓(xùn)/自行培訓(xùn)。機構(gòu)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)同時提供符合《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則》資質(zhì)要求的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷證明材料。2.提交申請業(yè)務(wù)范圍所對應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表(表2)。表2行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表序號申請的業(yè)務(wù)范圍行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求行業(yè)工程技術(shù)人員情況技術(shù)服務(wù)報告名稱及編號1……姓名所學(xué)專業(yè)培訓(xùn)情況注:①“所學(xué)專業(yè)”指畢業(yè)證書或?qū)W位證書的專業(yè);②“培訓(xùn)情況:”同表1;③新證申請和增加業(yè)務(wù)范圍申請的單位須每個業(yè)務(wù)范圍至少提供職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價報告各2份。3.專業(yè)技術(shù)人員的社保或住房公積金繳存證明材料(逐月繳納6個月以上,需相關(guān)管理部門蓋章)復(fù)印件。(應(yīng)與表1人員列表順序一致)4.專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)職稱證書和勞動關(guān)系證明(勞動合同或其他在職證明等)復(fù)印件(應(yīng)與表1人員列表順序一致)。5.專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識理論考試合格證明材料。自治區(qū)衛(wèi)生健康綜合服務(wù)中心出具的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)、評價集中理論考試成績單》復(fù)印件,并在成績單合格人員姓名前標(biāo)注表1的序號。(七)儀器設(shè)備資料提交相關(guān)儀器設(shè)備清單(表3)和儀器設(shè)備配置對比表(表4)。表3儀器設(shè)備詳細(xì)清單序號儀器設(shè)備名稱型號生產(chǎn)廠家購買日期用途數(shù)量狀態(tài)1……注:列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。表4.儀器設(shè)備配置對比表序號儀器設(shè)備名稱配置數(shù)量要求(臺/件)實際配置數(shù)量(臺/件)是否為機構(gòu)必配設(shè)備購置憑證是否計量檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)使用狀態(tài)1……□是□否□有□無□是□否□不需要□在用□停用注:請依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則》的附錄3列出儀器設(shè)備配置清單。(八)工作場所布局與面積示意圖提供工作場所平面布局圖復(fù)印件,包括辦公、檢測、評價、檔案室等工作場所的布局和面積說明。(九)能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料1.提交具備的檢測項目清單(表5,表6)。表5.職業(yè)病危害因素檢測項目申請表序號(《準(zhǔn)則》附錄4編號)-檢測項目檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(含年號)限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號)方法驗證、確認(rèn)或論證是否通過CMA或CNAS檢測應(yīng)用報告編號一化學(xué)有害因素1苯工作場所空氣有毒物質(zhì)測定第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯GBZ/T300.66-20175苯、甲苯、二甲苯和乙苯的溶劑解析-氣相色譜法驗證□是□否****2……二物理因素 1369-微波輻射只測<60GHz驗證□是□否****2……三通風(fēng)工程……四工作環(huán)境衛(wèi)生條件……五生物監(jiān)測指標(biāo)……采礦業(yè)標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項化工、石化及醫(yī)藥標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項冶金、建材標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項注:(1)請依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則》附錄4的內(nèi)容及項目編號順序填寫具體申請的檢測項目,不在附錄4范圍內(nèi)的檢測項目,請在第411項目后增加其他檢測項目。(2)“限制說明”應(yīng)如實對申請的檢測項目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說明;(3)“方法驗證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實際開展檢測方法建立情況填寫;(4)出具了檢測應(yīng)用報告的填寫檢測報告編號。(5)紙質(zhì)版橫向排版。表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測項目申請表序號(《準(zhǔn)則》附錄5編號)-檢測項目檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(含年號)限制說明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號)方法驗證、確認(rèn)或論證是否通過CMA或CNAS檢測應(yīng)用報告編號11-伴生放射性礦放射防護檢測□是□否****2……核設(shè)施標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用標(biāo)注“★”項目共申請項,標(biāo)注“☆”項目共申請項注:(1)請依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則》附錄5的內(nèi)容及項目編號順序填寫具體申請的檢測項目,不在附錄5范圍內(nèi)的檢測項目,請在第22項目后增加其他檢測項目。(2)“限制說明”應(yīng)如實對申請的檢測項目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說明;(3)“方法驗證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實際開展檢測方法建立情況填寫;(4)出具了檢測應(yīng)用報告的填寫檢測報告編號。(5)紙質(zhì)版橫向排版。2.提交近五年參加實驗室間比對、盲樣考核或能力驗證等結(jié)果(如參加請?zhí)峁?.提交技術(shù)服務(wù)報告清單(表7)表7.近五年承接技術(shù)服務(wù)報告清單序號服務(wù)單位及項目名稱報告編號技術(shù)服務(wù)類別年份1……□職業(yè)病危害因素檢測、□職業(yè)病危害評價注:(1)“服務(wù)單位及項目名稱”指用人單位+項目名稱;(2)“報告編號”指技術(shù)服務(wù)報告編號,應(yīng)為連續(xù)編號,如果有間斷應(yīng)說明原因;“年份”為技術(shù)服務(wù)報告簽發(fā)年份;(3)新增申請和增加業(yè)務(wù)范圍申請的單位每個業(yè)務(wù)范圍需提供中型以上企業(yè)模擬檢測評價報告和現(xiàn)狀評價報告各2份的清單。(4)申請資質(zhì)延續(xù)時,應(yīng)提供過去5年實際開展的技術(shù)服務(wù)報告清單。4.取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)證書的,請?zhí)峁┵Y質(zhì)認(rèn)定證書及附表(復(fù)印件)。5.取得實驗室認(rèn)可(CNAS)證書的,請?zhí)峁┱J(rèn)可證書及附件(復(fù)印件)。

附錄1.2職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:

填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印(中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。5.□對應(yīng)的項目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實驗室地址單位類型聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人手機固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍第一類£采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類□核設(shè)施□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用應(yīng)提交材料£1.申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;£2.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);£3.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件)£4.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明(復(fù)印件);□5.儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;□6.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日

附錄1.3申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書本人是(單位名稱)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),現(xiàn)代表我單位承諾如下:一、我單位自愿申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。本人已經(jīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,知悉開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)力和風(fēng)險。二、本人承諾(單位名稱)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求,本人及單位五年內(nèi)無重大違法失信行為,申請資質(zhì)所提交的材料真實、合法、有效,并對其真實性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,接受并配合有關(guān)部門對本單位開展的專業(yè)能力審查。三、如能獲準(zhǔn)資質(zhì),本單位將嚴(yán)格按照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動,遵守執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則和職業(yè)道德,并對作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告結(jié)果和結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任,自覺接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。以上承諾,請予以監(jiān)督。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):年月日

附錄1.4職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.□對應(yīng)的項目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實驗室地址資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人手機固定電話通訊地址傳真郵政編碼變更事項項目變更前變更后變更日期單位名稱法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)注冊地址實驗室地址機構(gòu)合并檢測方法其他事項應(yīng)提交材料□1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)?。弧?.申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書□3.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);□4.實驗室地址和機構(gòu)合并等變更的,還需按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表》所列第4~9項申請材料要求提交申請材料;□5.申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書。□6.申請檢測方法變更的,批準(zhǔn)的檢測項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料;如新舊版本檢測標(biāo)準(zhǔn)的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日

附錄1.5未發(fā)生重大變化承諾書(示范文本)申請單位(法人/非法人組織)名稱:統(tǒng)一社會信用代碼:法定代表人:聯(lián)系方式:聯(lián)系人:聯(lián)系方式:委托代理人姓名:聯(lián)系方式:證件類型:證件編號:本人(本單位)現(xiàn)作出如下承諾:1.本單位沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化;2.愿意承擔(dān)不實承諾的法律責(zé)任;3.本承諾書中填寫的基本信息真實、準(zhǔn)確;4.上述承諾是申請單位真實的意思表示。申請單位蓋章:委托代理人簽名:年月日年月日附錄1.6落實新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(示范文本)(職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱)針對下列檢測項目:(標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布單位)新發(fā)布的(給出標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(含年號)及限制范圍)標(biāo)準(zhǔn)做出如下承諾:1.本機構(gòu)已按要求完成該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)檢測方法驗證工作;2.本機構(gòu)的檢測條件及能力繼續(xù)符合該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的要求;3.本機構(gòu)保證按該新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,客觀、真實出具檢測數(shù)據(jù);4.本機構(gòu)愿意承擔(dān)虛假承諾、承諾內(nèi)容不實所引發(fā)相關(guān)法律責(zé)任。已同時在本單位網(wǎng)站上公開此承諾書。承諾人(法定代表人)簽字:(承諾單位蓋章)年月日

附錄1.7職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.□對應(yīng)的項目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實驗室地址資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人手機固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請增加業(yè)務(wù)范圍第一類□采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類□核設(shè)施□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用其他□職業(yè)病危害因素檢測能力□放射性職業(yè)病危害因素檢測能力應(yīng)提交材料£1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);£2.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);£3.申請增加業(yè)務(wù)范圍(或檢測能力)所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑證(復(fù)印件);£4.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項目清單;£5.申請增加業(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄和過程材料(申請增加的每項業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測報告和兩份模擬現(xiàn)狀評價報告);£6.申請增加檢測項目的,須提交上述材料3、4(僅涉及申請增加實驗室檢測能力項目)及應(yīng)用報告清單。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日

附錄1.8職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。5.□對應(yīng)的項目,如有則標(biāo)eq\o\ac(□,√),沒有則留空。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實驗室地址單位類型資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人電話固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請延續(xù)業(yè)務(wù)范圍第一類□采礦業(yè)□化工、石化及醫(yī)藥□冶金、建材□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域第二類□核設(shè)施□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用應(yīng)提交材料£1.申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;£2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);£3.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);£4.正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;£5.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);£6.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);£7.工作場所布局與面積示意圖;£8.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對比表;£9.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日

附錄1.9職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦申請表申請單位:(公章)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):填表日期:填寫說明1.本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦的申請單位填寫。2.文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。3.單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。4.“單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦申請表單位名稱注冊地址省市縣(市、區(qū))(具體地址)統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)實驗室地址單位類型資質(zhì)證書編號有效期至年月日聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人電話固定電話通訊地址傳真郵政編碼申請補辦項目《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正本應(yīng)提交材料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):(簽字)年月日申請單位:(公章)年月日附錄1.10職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請受理單()衛(wèi)職技許受字〔〕第號(申請單位名稱):你(單位)于年月日提出的(£認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請收悉。經(jīng)審查,該申請事項屬于本機關(guān)的職權(quán)范圍,申請材料齊全,符合法定形式要求。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機關(guān)決定予以受理。自受理之日起,法定期限為20個工作日內(nèi)作出行政許可決定,本機關(guān)承諾10個工作日內(nèi)作出行政許可決定。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該行政許可實行先技術(shù)評審再審批。技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核(按照程序要求開展)?,F(xiàn)場技術(shù)考核時間一般不超過10個工作日,且現(xiàn)場技術(shù)考核時間不計入許可辦理時限。因特殊原因需要延長期限的,另行告知。申請人:通訊地址:聯(lián)系人:

聯(lián)系電話:受理人:

聯(lián)系電話:

收費標(biāo)準(zhǔn):

不收費查詢方式:

受理機構(gòu):

特此通知。年月日附錄1.11職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請材料補正通知單()衛(wèi)職技許補字〔〕第號(申請單位名稱):經(jīng)審查,你單位于年月日提交的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)(£認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請材料收悉。申請材料(1.不齊全;2.不符合法定形式)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,請你單位補齊補正以下材料:特此通知。年月日———附錄2職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則評審要素評審項目序號評審內(nèi)容評審方法及要求判斷依據(jù)符合基本符合不符合1.組織機構(gòu)法人資格1★能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。核查申請單位有關(guān)法人資格證明材料原件,要求:1.事業(yè)單位,具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機構(gòu)代碼證”“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書;2.企業(yè),具有“營業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書;3.其他類型的單位,具有社會團體法人登記證書、民辦非企業(yè)單位登記證書或其他依法成立的批準(zhǔn)文件等;(核查確認(rèn)營業(yè)執(zhí)照或法人證書注冊地址、CMA證書實驗室地址或?qū)嶋H地址;技術(shù)評審審查的證書、證明、文件、材料均應(yīng)滿足合法、有效的要求。)材料齊全、合法有效。/材料不全或無效。部門設(shè)置2設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門。核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門,并規(guī)定了部門職責(zé);2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測部門負(fù)責(zé)人任命文件。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。(以上包含本數(shù),下同)3設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門。核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門,并規(guī)定了部門職責(zé);2.有職業(yè)衛(wèi)生評價部門負(fù)責(zé)人任命文件。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。4設(shè)置質(zhì)量管理部門。核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求:設(shè)置質(zhì)量管理部門,并規(guī)定部門職責(zé);有質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任命文件;質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并對技術(shù)服務(wù)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。信息網(wǎng)站建設(shè)5★建立正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站。核查機構(gòu)網(wǎng)站和公開內(nèi)容情況,要求建立了正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。(政府明文規(guī)定不能獨立建立網(wǎng)站的公立機構(gòu),可以用微信公眾號等其他方式提供公眾查詢相關(guān)信息。)符合要求。/不符合要求。依法執(zhí)業(yè)6★截至申請之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄。通過網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊所在地衛(wèi)生健康行政部門等方式核查申請單位在截至申請之日五年內(nèi)是否存在嚴(yán)重違法失信記錄,主要核查以下兩種情形:1.不存在被取消(或吊銷)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì);2.被追究刑事責(zé)任的情況。(此項為申請材料技術(shù)審查內(nèi)容,由技術(shù)評審單位負(fù)責(zé)。)符合要求。/不符合要求。2.人員專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)7★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名,且理論考試合格。對專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行書面閉卷考試,60分以上方為合格,考試合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。(資質(zhì)申請或延續(xù)時所有從業(yè)人員均需參加專業(yè)知識綜合能力理論閉卷考試(以下簡稱理論考試);理論考試人員范圍:質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人員、放射衛(wèi)生檢測與評價人員等專業(yè)技術(shù)人員;理論考試成績僅限在原申請考試機構(gòu)工作期間有效。)符合要求。/不符合要求。8專業(yè)技術(shù)人員為申請單位專職人員。核查身份證、勞動合同或其他在職證明,社?;蚬e金繳存證明材料,要求:1.提供勞動合同或其他在職證明;2.提供社保、公積金繳存等證明材料(提供至少一種);(需提交在本單位連續(xù)6個月并逐月繳納的社保、公積金繳存等證明材料;一次性繳納的,不予認(rèn)可;不得在兩個或以上機構(gòu)同時從業(yè);退休人員須提供退休證、勞動合同及只在一家單位從業(yè)的承諾書。)各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。9高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(“同等能力”說明詳見附錄2.2。)符合要求。/不符合要求。10中級及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。均符合要求。/不符合要求。11職業(yè)衛(wèi)生檢測專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評價專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,檢測、評價兩個方向高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員各不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)符合要求。/不符合要求。12放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。如僅申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價人員應(yīng)不少于十五名。)符合要求。/不符合要求。13職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)符合要求。/不符合要求。14公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二名,且中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:考核評估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。符合要求。/不符合要求。15應(yīng)按照申請業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2.2的相關(guān)要求;2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達(dá)到考核評估合格要求。(不符合要求的,該項業(yè)務(wù)范圍不予通過;如申請的每項業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)人員均不符合要求,則判定評審結(jié)論為“不通過”。)各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。人員崗位和職責(zé)16★技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,年齡不得超過65周歲。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等,要求:1.設(shè)置檢測、評價技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位,有技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件及崗位職責(zé);2.為申請單位的專職人員;3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;4.工作經(jīng)歷符合要求;5.年齡符合要求;6.技術(shù)負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評估合格要求;(第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位。)各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。17★質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:設(shè)置質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,有質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人任命文件;為申請單位的專職人員;專業(yè)技術(shù)職稱符合要求;工作經(jīng)歷符合要求;質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評估合格要求;查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄,證明其具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。18授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:1.設(shè)置了授權(quán)簽字人,并有授權(quán)簽字人的任命文件;2.授權(quán)簽字人具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;3.授權(quán)簽字人達(dá)到考核評估合格要求(原則上采取閉卷考試形式);4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和過程,并能對技術(shù)報告進(jìn)行正確評判。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。19審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求:1.設(shè)置了六類人員崗位,有六類人員的任命文件;2.審核人員、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且達(dá)到考核評估合格要求。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。20明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責(zé)并有效實施。核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報告及相關(guān)原始記錄等材料,要求:1.應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,明確主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、項目負(fù)責(zé)人及項目參與人員責(zé)任;2.主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作;3.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并組織對技術(shù)服務(wù)全過程質(zhì)量控制和管理;4.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并組織對技術(shù)服務(wù)全過程技術(shù)能力的控制和管理;5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對技術(shù)服務(wù)報告進(jìn)行審核和簽發(fā);6.審核人應(yīng)對檢測、評價過程進(jìn)行審核,對檢測、評價結(jié)果或結(jié)論的準(zhǔn)確性、合理性和有效性進(jìn)行評估;7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過程開展質(zhì)量監(jiān)督;8.項目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報告及原始記錄上簽字。檢測、評價人員應(yīng)達(dá)到考核評估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告和相關(guān)原始記錄上獨立簽字;9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,有效履行崗位職責(zé)。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。人員培訓(xùn)21申請單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等培訓(xùn)檔案材料,要求:1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn),機構(gòu)可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機構(gòu)開展,崗前培訓(xùn)時間不少于40學(xué)時;2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》的考核內(nèi)容;3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學(xué)時的專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓(xùn);4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案,檔案材料至少包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄(包括書面及影像資料)等材料。(新申請資質(zhì)的,不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。)各項均符合要求有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。專業(yè)技術(shù)人員管理22規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案,檔案材料齊全。核查人員技術(shù)檔案材料,要求:1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案;2.檔案材料齊全,包括勞動合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、崗位任命文件、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、專業(yè)知識培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;(技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。)各項均符合要求有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。專業(yè)技術(shù)人員實操能力考核23-1現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析等操作規(guī)范、熟練。專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進(jìn)行操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨立完成考核,要求:1.熟悉現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法;2.熟練操作現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備;(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:現(xiàn)場采樣/現(xiàn)場檢測、實驗室檢測各3人及以上;實際操作考核不合格的,認(rèn)定其為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。)全部參加考核人員符合要求。有二名及以下參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。有三名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。23-2專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進(jìn)行操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨立完成考核,要求:1.熟悉現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法;2.熟練操作現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備;3.熟悉各類放射防護檢測的本底測量方法;(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:核設(shè)施6人及以上,核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用現(xiàn)場檢測和實驗室檢測各2人及以上;5.實際操作考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。)全部參加考核人員均符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。有兩名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。24現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析記錄規(guī)范、完整??己爽F(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析的模擬記錄,要求:1.使用的記錄表格應(yīng)受控,保證現(xiàn)行有效;2.記錄應(yīng)清晰,便于辨識相關(guān)信息;3.記錄的信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,沒有缺項。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。25職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實際操作熟練、規(guī)范。專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨立完成考核,要求:1.熟悉和應(yīng)用風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測方法、布點原則;2.熟悉風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測儀器的原理和操作;3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護設(shè)施及個體防護用品的種類、適用范圍和選用原則;(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員至少1人實踐技能操作考核;實操能力考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。)全部參加考核人員均符合要求。有一名參加考核人員基本符合要求。有兩名以上參加考核人員基本符合要求,或有一名以上參加考核人員不符合要求。3.工作場所工作場所面積26★有固定工作場所,工作場所面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)?,F(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:1.根據(jù)申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場所,工作場所面積滿足實際工作需求;2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。27職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求?,F(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:實驗室面積滿足實際工作需求。符合要求。/不符合要求。28有獨立的檔案室,檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求?,F(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求:1.檔案室面積滿足實際工作需求;2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。實驗室設(shè)置29實驗室各類用房應(yīng)集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾?,F(xiàn)場察看實驗室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理,以及實驗室管理制度,要求:1.實驗室各類用房集中布置;2.實驗室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾;3.實驗室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù);4.水、氣、電等管路或線路布局合理。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。30天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。現(xiàn)場察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.遠(yuǎn)離振源,防止氣流和磁場干擾,并設(shè)置緩沖間;2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰;3.天平臺臺面和臺座應(yīng)做隔振處理;4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計,保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對恒定。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍天平稱量項目的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。31儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.儀器室應(yīng)保證分析測定所要求的溫度、濕度條件;2.儀器室應(yīng)保證通風(fēng)良好,產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),排風(fēng)罩符合安全要求,罩口風(fēng)速符合要求。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室儀器的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。32樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場察看樣品前處理室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.有機樣品和無機樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置;2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實驗臺、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕;3.樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好,設(shè)置獨立通風(fēng)櫥,樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及樣品前處理的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。33高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.高溫室應(yīng)單獨設(shè)置;2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距;3.高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲存和使用易燃易爆物品及有機化學(xué)品,并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室高溫處理的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。34現(xiàn)場儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場察看現(xiàn)場儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場測量儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場儀器室內(nèi);2.現(xiàn)場儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥;3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊;4.設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護和保養(yǎng)需要;5.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測設(shè)備應(yīng)有出入庫記錄。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。35試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求?,F(xiàn)場察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,存儲揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風(fēng)系統(tǒng);2.試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密,酸、堿試劑應(yīng)分開存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放;3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理;4.試劑出入庫應(yīng)有記錄。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及試劑的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。36實驗室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求?,F(xiàn)場察看實驗室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施,要求:1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠(yuǎn)離火源、熱源,避免陽光直射及強烈振動;2.氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標(biāo)記,擺放整齊,并進(jìn)行有效固定;3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護管理;4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶,設(shè)置氣體泄漏報警、應(yīng)急通風(fēng)裝置;5.使用易燃易爆氣體的,應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間,設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室用氣的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。37低本底能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍中γ放射性核素分析實驗室的審查,現(xiàn)場察看低本底能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.低本底γ譜儀室應(yīng)保持通風(fēng)干燥、防塵;2.滿足必要的定期制冷維護、標(biāo)準(zhǔn)源刻度校準(zhǔn)等需求。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。38操作非密封放射性同位素的實驗室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。申請第二類業(yè)務(wù)范圍中非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測實驗室的審查,現(xiàn)場察看非密封放射性同位素實驗室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求:1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風(fēng)設(shè)備;2.實驗室地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染;3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。39實驗室管理規(guī)章制度健全,配有必要的控制進(jìn)入等安全措施?,F(xiàn)場察看實驗區(qū)域控制進(jìn)入的設(shè)施和管理措施,要求:1.有實驗區(qū)域控制進(jìn)入的管理制度;2.入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進(jìn)入的標(biāo)識及管理措施;3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實驗室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實驗用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。40實驗室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全,廢棄物處理記錄完善。核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求:1.實驗室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開存儲、定點存放;2.放射性樣品、放射性廢物應(yīng)有專門的存放房間或容器,專人保管,并與其他樣品、廢物分開存放;3.指定專人負(fù)責(zé)管理廢棄物;4.按照相關(guān)要求處置廢棄物,并有相關(guān)處置記錄。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室廢棄物的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。41建立應(yīng)急管理制度,設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施(洗眼噴淋裝置、急救箱等)。核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求:1.制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容;2.凡經(jīng)常使用強酸、強堿、有化學(xué)品燒傷危險的實驗室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實驗用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達(dá)的實驗室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用;3.配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識,在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。(申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。42應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個人防護用品(防塵、防毒口罩,眼鏡,手套等)。核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求:1.應(yīng)為現(xiàn)場采樣和實驗室分析人員配備必要的個體防護用品;2.定期更換,保證防護用品的有效性;3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對從事放射衛(wèi)生檢測工作的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查)。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。4.儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器設(shè)備配備43★具有申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設(shè)備,儀器設(shè)備應(yīng)有購置憑證,停用設(shè)備不計入有效設(shè)備?,F(xiàn)場查看、核查檔案或記錄等,要求:1.申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備(附錄2.3)的種類和數(shù)量符合要求;2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購置憑證。各項均符合要求。/有一項以上不符合要求。44儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。核查儀器設(shè)備配置:申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備至少20臺;申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備應(yīng)不少于5臺。要求:所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好,并能正常運行。所有設(shè)備均符合要求。/一臺以上設(shè)備不符合要求或運行異常。儀器設(shè)備管理45按年度計劃開展儀器設(shè)備檢定和期間核查,并及時更換儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。核查儀器設(shè)備檢定計劃和證書、期間核查相關(guān)記錄,要求:1.按照計劃開展儀器設(shè)備檢定,且在有效期內(nèi);2.按照期間核查程序和核查計劃,開展儀器設(shè)備期間核查,并詳細(xì)記錄;3.儀器設(shè)備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標(biāo)識;4.未列入強檢目錄的設(shè)備,可以開展校準(zhǔn)。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。46儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)具體、操作性強。抽查至少10臺主要儀器設(shè)備(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查至少5臺)的操作規(guī)程,要求:1.有操作規(guī)程,內(nèi)容詳細(xì)完整,操作性強;2.放置位置應(yīng)便于儀器使用人員取用;3.按照操作規(guī)程使用、核查和維護保養(yǎng)儀器設(shè)備,并詳細(xì)記錄;(儀器設(shè)備操作規(guī)程可以在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。47規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容材料齊全。核查主要儀器設(shè)備檔案,要求:1.必配儀器設(shè)備(附錄2.3)均建立了設(shè)備檔案;2.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,至少包括購置憑證(特殊情況應(yīng)有證明材料)、驗收、核查、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維修維護、使用記錄等資料,儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號;(設(shè)備當(dāng)年使用記錄可不存放在設(shè)備檔案中。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理48根據(jù)檢測項目參數(shù),有效配置溯源標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)范管理?,F(xiàn)場查看、核查檔案或記錄等,要求:1.申請的檢測項目參數(shù),應(yīng)配置相應(yīng)溯源標(biāo)準(zhǔn);2.溯源標(biāo)準(zhǔn)能溯源至國際單位制(SI)單位或國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。沒有國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的,應(yīng)能溯源至質(zhì)譜純、色譜純或光譜純試劑;3.對溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、配制和使用等過程進(jìn)行規(guī)范管理,如實記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。耗材管理49對耗材的購置、驗收、儲存、使用和處置等過程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。核查相關(guān)記錄和檔案材料,要求:1.對耗材的購置、驗收、儲存、使用和處置等過程進(jìn)行規(guī)范管理;2.如實記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。5.技術(shù)服務(wù)能力職業(yè)病危害因素檢測能力50★申請單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測,并在48小時內(nèi)提交檢測報告。根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,被評審單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測,要求:盲樣交接工作完成后,專家組長應(yīng)安排實驗室考核專家對被評審單位的盲樣檢測進(jìn)行全流程監(jiān)督;人員:被評審單位在檢測工作開始前應(yīng)向?qū)嶒炇铱己藢<姨峤桓黜椖繖z測人員名單,盲樣檢測工作開始后,考核專家應(yīng)核對檢測人員身份信息,人員應(yīng)符合專業(yè)技術(shù)人員要求;3、儀器:考核專家應(yīng)現(xiàn)場察看檢測盲樣用儀器的各類標(biāo)志,并重點核實以下信息:(1)儀器購置發(fā)票;(2)檢定及相關(guān)確認(rèn)記錄;(3)期間核查記錄;(4)使用、保養(yǎng)記錄,特別關(guān)注本次盲樣檢測過程是否如實進(jìn)行了記錄(包括天平稱量記錄);4、試劑、耗材:考核專家應(yīng)關(guān)注檢測所用試劑、耗材的相關(guān)信息,并重點核實以下信息:(1)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑的購買、驗收、出入庫等記錄是否完整;(2)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑等是否按說明書要求儲存(關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)識的儲存溫度);(3)檢測結(jié)束后的廢棄物是否按規(guī)定處理(關(guān)注實驗室內(nèi)部保管與處置制度和設(shè)施、處理合同、處理記錄等);5、檢測方法:實驗室應(yīng)使用已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請擴項的項目方法進(jìn)行檢測。盲樣項目不在已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請擴項范圍的可免于考核??己藢<以诒O(jiān)督過程中應(yīng)重點關(guān)注以下信息:(1)所用檢測方法是否現(xiàn)行有效;(2)所用檢測方法是否為已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請擴項的項目方法;(3)使用方法為申請擴項的方法,則應(yīng)核查方法驗證材料是否規(guī)范、詳實;(4)記錄檢測過程中采取了哪些質(zhì)量控制措施;6、環(huán)境:考核專家應(yīng)對盲樣檢測進(jìn)行過程中采取的環(huán)境控制措施(涉及操作間的溫、濕度控制,天平室緩沖間設(shè)置等)進(jìn)行記錄。7.規(guī)范出具盲樣考核檢測報告;8.盲樣檢測結(jié)果由被評審單位發(fā)送至技術(shù)評審單位指定郵箱或現(xiàn)場提交給技術(shù)評審單位工作人員,工作人員和監(jiān)察員共同判定盲樣結(jié)果,并將盲樣評判結(jié)果反饋給專家組,再由專家組結(jié)合盲樣原始記錄作出綜合判定。盲樣考核原始記錄由技術(shù)評審單位工作人員帶回存檔;9.申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類(含游離二氧化硅測定)等樣品,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備,考核項目數(shù)一般為5-10項(考核標(biāo)注“★”的重點檢測項目),其中粉塵類(含游離二氧化硅測定)為必選項目;10.申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣;申請第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。全部盲樣檢測結(jié)果和檢測過程符合要求。/一項以上盲樣檢測結(jié)果或檢測過程不符合要求。51規(guī)范建立職業(yè)病危害因素檢測方法。核查體系文件、檢測方法檔案材料或記錄等,要求:1.按照程序規(guī)范開展檢測方法驗證、確認(rèn)或論證,并詳細(xì)記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論;2.建立的每項檢測方法應(yīng)至少規(guī)范出具1份檢測應(yīng)用報告,檢測應(yīng)用報告可以是技術(shù)服務(wù)報告或模擬檢測報告。(已取得CMA證書或CNAS證書的,直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測項目及參數(shù)檢測能力,不重復(fù)審核檢測方法建立情況。對未取得CMA證書、CNAS證書的,或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測項目,要審核每項職業(yè)病危害因素檢測方法建立情況)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求有一項以上不符合要求。52★具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測能力。專家通過審查現(xiàn)場盲樣考核結(jié)果、檢測方法建立情況、檢測原始記錄、國家或省級衛(wèi)生健康行政部門組織的實驗室間能力比對考核結(jié)果、實驗室能力驗證結(jié)果等資料,或開展人員實操演示等方式審核認(rèn)定檢測項目能力。要求:經(jīng)專家認(rèn)定,具有與申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測能力(附錄2.4、附錄2.5);(1.已取得CMA、CNAS的檢測項目參數(shù)并在有效期內(nèi)的,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的可以直接認(rèn)定具備相應(yīng)的檢測能力;申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,不對檢測方法驗證、確認(rèn)或論證作要求,可不編制檢測應(yīng)用報告,安排不少于50%項目開展現(xiàn)場考核,其余項目通過操作演示或現(xiàn)場提問等方式確認(rèn);2.未取得CMA、CNAS的檢測項目,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認(rèn),并開展現(xiàn)場試驗,現(xiàn)場試驗以盲樣考核、加標(biāo)回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對、操作演示、常規(guī)試驗、樣品復(fù)測的方式進(jìn)行考核,考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于100%現(xiàn)場試驗總參數(shù),其中盲樣考核、加標(biāo)回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對等重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點考核參數(shù)需提供原始記錄和檢測報告,其余僅需提供原始記錄。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場考核;3.資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場試驗,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進(jìn)行;4.實驗室地址發(fā)生變更的,已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個地址,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場評審,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進(jìn)行。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場考核,申請水池貯源型γ輻照放射防護檢測的,需進(jìn)行水中總放考核;申請伴生放射性礦放射防護檢測的,需配備氡及其子體測量裝置、空氣采樣裝置和實驗室γ能譜儀,并需現(xiàn)場操作考核和γ核素考核;申請非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測的,需配備空氣采樣裝置和實驗室γ能譜儀,并需現(xiàn)場操作考核和γ核素考核;申請核動力廠和其他反應(yīng)堆放射防護檢測的,需進(jìn)行水中氚考核;在認(rèn)定地址上新增實驗室的,按照擴項的要求進(jìn)行現(xiàn)場評審。5.實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表見附錄2.6)符合要求。/不符合要求。53檢測依據(jù)、方法選用符合要求。申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場從近5年出具的檢測報告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害因素檢測報告和原始記錄(第54-59、70-73項參照此項方法抽查報告),要求:1.檢測依據(jù)正確且現(xiàn)行有效;2.檢測方法選用正確;(有一份檢測報告基本符合或不符合,即判定該項基本符合或不符合;未出具正式檢測報告的,抽查真實模擬檢測報告;第54-59、70-73項參照此項方法判定。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。54儀器設(shè)備選用符合要求。核查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析選用的儀器設(shè)備,要求:1.選用的儀器設(shè)備種類符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;2.選用的儀器設(shè)備的性能、量程、精度應(yīng)滿足相應(yīng)技術(shù)服務(wù)需要;3.儀器設(shè)備使用記錄準(zhǔn)確規(guī)范。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。55-1現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測方法正確,記錄信息規(guī)范、清晰、完整。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測原始記錄,要求:1.現(xiàn)場采樣方法、采樣頻次、采樣時間、采樣布點、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;2.現(xiàn)場檢測方法和選點等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;3.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章;(采樣/測量天數(shù)應(yīng)滿足定期檢測1個工作班、現(xiàn)狀評價檢測3個工作班、采樣對象/地點數(shù)量應(yīng)滿足GBZ-159要求、采樣時機應(yīng)為勞動者接觸濃強度最高時段、有PC-TWA的化學(xué)有害因素和接觸噪聲強度非穩(wěn)態(tài)的采樣測量方法應(yīng)采用長時間定點或個體采樣測量,有不滿足要求的應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)檢測報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。55-2申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測原始記錄,要求:1.現(xiàn)場采樣方法、采樣頻次、采樣時間、采樣布點、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;2.現(xiàn)場檢測方法和選點等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;3.放射性本底測量方法正確;4.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章;(此項判定為“不符合”時,相關(guān)檢測報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。56數(shù)據(jù)處理規(guī)范,數(shù)據(jù)修約準(zhǔn)確,采用法定計量單位。核查質(zhì)量管理體系文件,抽查技術(shù)服務(wù)報告及原始記錄,要求:1.應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范開展數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理;2.應(yīng)記錄數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或換算的主要過程,并進(jìn)行校核確認(rèn);3.應(yīng)使用法定計量單位。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。檢測質(zhì)量控制57采取有效質(zhì)量控制措施確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確。核查樣品檢測原始記錄,要求:1.現(xiàn)場采樣檢測應(yīng)按要求對采樣泵、聲級計等設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn);2.實驗室檢測應(yīng)采取質(zhì)控樣品或加標(biāo)回收等方法進(jìn)行質(zhì)量控制。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。檢測樣品管理58為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識。核查質(zhì)量管理體系文件中對樣品唯一標(biāo)識的規(guī)定和運行記錄,要求:1.制定樣品唯一性標(biāo)識及檢測(流轉(zhuǎn))狀態(tài)標(biāo)識;2.不存在樣品標(biāo)識混用或混記現(xiàn)象。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。59對檢測樣品的運輸、接收、保存、處置等流轉(zhuǎn)過程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。核查樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)等程序和實施記錄,要求:1.按照程序?qū)悠愤\輸、接收、保存、處置等過程規(guī)范管理;2.詳細(xì)記錄樣品運輸、接收、保存、處置等過程。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。職業(yè)病危害評價能力60-1申請單位應(yīng)獨立完成模擬評價報告編制,并在48小時內(nèi)向?qū)<医M提交模擬評價報告,或申請單位評價人員參加模擬評價報告編制閉卷考試。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、危害程度與健康影響評價、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。要求:1.分析評價全面、準(zhǔn)確;2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對性;3.符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。(采取模擬評價報告編制閉卷考試不合格的,本項判定為不合格。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。60-2申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫輻射源項分析、危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護措施評價、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。要求:1.分析評價全面、準(zhǔn)確;2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對性;3.符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。(采取模擬評價報告編制閉卷考試不合格的,本項判定為不合格。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。61評價依據(jù)、范圍、方法正確,內(nèi)容完整。申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場從近年出具的評價報告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價報告和原始記錄(第63-74項參照此條方法抽查評價報告),要求:1.評價依據(jù)正確且現(xiàn)行有效;2.評價范圍應(yīng)界定清晰、明確;3.評價方法選用正確,且滿足評價需要;4.評價內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確;(有一份評價報告基本符合或不符合,即判定該項基本符合或不符合,未出具正式評價報告的,抽查真實模擬現(xiàn)狀評價報告,第63-74項參照此條方法判定。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。62現(xiàn)場調(diào)查、資料收集應(yīng)規(guī)范、完整。核查質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)場調(diào)查管理程序,抽查評價報告原始記錄,要求:1.應(yīng)按照評價范圍和評價內(nèi)容規(guī)范開展現(xiàn)場調(diào)查、資料收集;2.調(diào)查內(nèi)容滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;3.資料收集應(yīng)完整全面,滿足檢測、評價工作的需要。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。63工程分析全面、到位。核查評價報告和原始記錄,要求:工藝流程、場所設(shè)備布局、原輔材料(輻射源項)、建筑衛(wèi)生學(xué)等工程分析評價全面、準(zhǔn)確。(生產(chǎn)工藝描述不全面、場所和設(shè)備布局無描述分析、原輔材料成分不明確、建筑衛(wèi)生通風(fēng)無描述分析的,應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)符合要求。基本符合要求。不符合要求。64職業(yè)病危害因素識別、分析全面、準(zhǔn)確。核查評價報告和原始記錄,要求:從接觸崗位(地點)、接觸時間、接觸頻次、作業(yè)方式以及對人體健康影響危害程度等方面,對職業(yè)病危害因素進(jìn)行全面、準(zhǔn)確分析。(存在職業(yè)病危害嚴(yán)重崗位職業(yè)病危害因素識別缺項、未對成分不明有機化學(xué)品和游離二氧化硅含量不明粉塵進(jìn)行定性分析的,應(yīng)判定為不符合此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)符合要求?;痉弦?。不符合要求。65-1職業(yè)病危害程度與健康影響評價科學(xué)、準(zhǔn)確。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求:1.職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面;2.職業(yè)病危害程度分級正確;3.接觸水平計算及接觸限值應(yīng)用正確;4.接觸水平與健康影響的相關(guān)性評估科學(xué)、準(zhǔn)確。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。65-2申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求:1.放射性職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面;2.輻射劑量水平估算與健康影響的相關(guān)性評估科學(xué)、準(zhǔn)確;3.輻射劑量水平的估算和限值應(yīng)用正確。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。66-1職業(yè)病防護設(shè)施評價準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對性。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求:1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病防護設(shè)施性能檢測結(jié)果,以及職業(yè)病危害與健康影響程度等,對職業(yè)病防護設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評價;2.職業(yè)病防護設(shè)施建議具有針對性。(存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護設(shè)施合理性和有效性評價的,應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。66-2申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求:1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果,以及輻射劑量水平估算與健康影響等,對職業(yè)病防護設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評價;2.職業(yè)病防護設(shè)施措施建議具有針對性。(存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護設(shè)施合理性和有效性評價的,應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。67應(yīng)急救援設(shè)施評價準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對性。核查評價報告和原始記錄,要求:1.對應(yīng)急救援設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評價;2.應(yīng)急救援設(shè)施建議具有針對性。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。68職業(yè)衛(wèi)生管理措施評價。核查評價報告和原始記錄,要求:1.對職業(yè)衛(wèi)生管理制度、職業(yè)病危害告知、培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護、個體防護用品選配等職業(yè)衛(wèi)生管理措施的分析評價全面、準(zhǔn)確;2.建議具有針對性、可行性。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。69評價結(jié)論完整、準(zhǔn)確。核查評價報告和原始記錄,要求:1.應(yīng)在全面總結(jié)歸納評價內(nèi)容的基礎(chǔ)上給出評價結(jié)論;2.職業(yè)病危害風(fēng)險分級分類準(zhǔn)確,關(guān)鍵控制點分析準(zhǔn)確;3.應(yīng)給出職業(yè)病危害接觸水平及職業(yè)病防護設(shè)施控制效果是否滿足要求的評價結(jié)論。各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。技術(shù)服務(wù)過程管理70合同評審應(yīng)規(guī)范、完整。核查質(zhì)量管理體系文件中合同評審程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)合同評審記錄,要求:1.簽訂合同前應(yīng)進(jìn)行合同評審,合同評審內(nèi)容應(yīng)全面,應(yīng)包括對合法合規(guī)性、資質(zhì)能力、資質(zhì)條件、技術(shù)服務(wù)報告交付時間等的評審;2.技術(shù)合同應(yīng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任;(檢測、評價技術(shù)服務(wù)均需審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。71職業(yè)病危害因素檢測、評價方案(計劃)應(yīng)完整、規(guī)范。核查質(zhì)量管理體系文件有關(guān)檢測、評價方案(計劃)編制程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)報告原始記錄,要求:1.依程序編制、審核和批準(zhǔn)檢測、評價方案(計劃);2.內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;(檢測報告和評價報告均審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。72技術(shù)服務(wù)報告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范并按照要求審核、簽章和發(fā)送。核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報告管理程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)報告,要求:1.技術(shù)服務(wù)報告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范、信息全面,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求;2.技術(shù)服務(wù)報告應(yīng)規(guī)范使用唯一性編號;3.授權(quán)簽字人、審核人等人員應(yīng)按照程序和職責(zé)分工對技術(shù)服務(wù)報告進(jìn)行嚴(yán)格審核,并妥善保存相關(guān)記錄;4.報告的簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進(jìn)行,并妥善保存相關(guān)記錄。(檢測報告和評價報告均審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。73技術(shù)服務(wù)報告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按照要求保存。核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報告和記錄的管理程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)報告及原始記錄檔案,要求:1.按照程序文件要求進(jìn)行檔案的管理;2.歸檔材料齊全,且有目錄,至少包括以下檔案材料:技術(shù)服務(wù)委托書或技術(shù)服務(wù)合同(復(fù)印件);合同評審記錄;檢測、評價的方案(計劃)及審核記錄;相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場調(diào)查記錄、采樣記錄、實驗室分析記錄及原始譜圖等);技術(shù)服務(wù)過程影像資料;技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計文件、類比檢測資料等);技術(shù)服務(wù)報告及審核記錄;其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。(檢測報告和評價報告均審查。)各項均符合要求。有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。有一項以上不符合要求。6.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件74質(zhì)量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強,并有效運行。核查質(zhì)量管理體系文件,要求:1.按照職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并參照《檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的有關(guān)要求,編寫質(zhì)量管理手冊,明確質(zhì)量方針、組

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