關(guān)于進一步發(fā)展哈爾濱市 生物產(chǎn)業(yè)基地的對策研究

PAGE21-2009年第56期（總第581期）關(guān)于進一步發(fā)展哈爾濱市生物產(chǎn)業(yè)基地的對策研究市專顧委課題組內(nèi)容提要：當今世界已經(jīng)進入生物經(jīng)濟時代，生物產(chǎn)業(yè)已成為許多國家和地區(qū)經(jīng)濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略的重點。生物醫(yī)藥和生物農(nóng)業(yè)在生物產(chǎn)業(yè)中占有重要的地位，是我市發(fā)展的重點。近20年來，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出較好的發(fā)展勢頭。當今我市已成為國內(nèi)具有重要影響的醫(yī)藥城市，科研優(yōu)勢顯著，擁有一批國家和省級重點實驗室、工程中心及企業(yè)研發(fā)中心。但目前仍存在產(chǎn)業(yè)集聚度不高；企業(yè)規(guī)模小，龍頭企業(yè)數(shù)量極少，企業(yè)對政府的依賴性強，自身投資研發(fā)力度較小；研發(fā)人員普遍素質(zhì)偏低，研發(fā)項目缺乏梯度等突出問題。在國家政策的大力支持下，我市應(yīng)進一步建立和完善生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的組織體系；放寬對中小型生物產(chǎn)業(yè)的政策要求，促進我市高密度，高精尖生物產(chǎn)業(yè)群的形成；對大企業(yè)進一步從嚴要求，從而加速其規(guī)范化，對欲進行投資的中小企業(yè)積極引導(dǎo)，促進其與國際科研流程接軌。我市有豐富的藥材資源和文化底蘊，中醫(yī)藥領(lǐng)域科研實力雄厚，開發(fā)成果顯著，中醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展在我市的經(jīng)濟發(fā)展中也起到了舉足輕重的作用。目前在中藥創(chuàng)新發(fā)展中存在的主要問題包括：中藥資源可持續(xù)利用的管理力度有待進一步提高；能夠?qū)崿F(xiàn)“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥質(zhì)量標準體系和評價體系需進一步完善；中藥創(chuàng)新體系不完善和產(chǎn)業(yè)化能力不足的瓶頸問題尚未從根本上得到解決。在今后的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，我市應(yīng)立足可持續(xù)發(fā)展原則，立足創(chuàng)新性原則，將生物技術(shù)應(yīng)用于中藥新藥的研究；強化政府職能，加強監(jiān)管力度，對上市中藥注射劑進行安全性再評價；推動中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，加速科技成果的有效轉(zhuǎn)化和高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，推動中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)快速發(fā)展。我市農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)具有良好的發(fā)展態(tài)勢，科技力量雄厚、農(nóng)業(yè)生物企業(yè)眾多、資源和市場優(yōu)勢明顯，為我市經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展提供了持久而強勁的動力。但從目前的情況來看，我市生物農(nóng)業(yè)仍存在研究目標分散，研究脫離生產(chǎn)實際，研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程不規(guī)范；缺少具有產(chǎn)業(yè)化前景的研發(fā)項目，產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證；基礎(chǔ)研究薄弱，對農(nóng)業(yè)生物資源的保護和發(fā)掘利用不夠等突出問題。加快現(xiàn)代生物技術(shù)與農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的結(jié)合步伐具有特殊戰(zhàn)略意義。我市應(yīng)立足于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實際，凝練產(chǎn)業(yè)化項目和產(chǎn)業(yè)化研發(fā)項目；規(guī)范生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程，保證其安全性；加強對生物產(chǎn)品生產(chǎn)、應(yīng)用標準和質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)和體系的研究，確保產(chǎn)品質(zhì)量；加強對農(nóng)業(yè)生物資源的保護和發(fā)掘利用加速我市現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)的發(fā)展。現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，正處于孕育和發(fā)展階段。我市應(yīng)以《我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》提出的“自主創(chuàng)新、國際合作，重點突破、集聚發(fā)展，市場主導(dǎo)、政府推動”的基本原則為立足點，堅持“引進來”與“走出去”相結(jié)合的原則；堅持以人為本，優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)；拓寬融資，積極引導(dǎo)中小企業(yè)發(fā)展，進一步深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，加快我市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一、國內(nèi)外生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）生物產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵、范圍及發(fā)展重點生物產(chǎn)業(yè)是指以生命科學(xué)理論和生物技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合信息學(xué)、系統(tǒng)科學(xué)、工程控制等理論和技術(shù)手段，通過對生物體及其細胞、亞細胞和分子的組分、結(jié)構(gòu)、功能與作用機理開展研究并制造產(chǎn)品，或改造動物、植物、微生物等并使其具有所期望的品質(zhì)特性，為社會提供商品和服務(wù)的統(tǒng)稱。主要包括生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保和生物服務(wù)等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)已成為當今世界經(jīng)濟中正在蓬勃興起和迅猛發(fā)展的一個新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，對解決人類社會發(fā)展中面臨的人口、健康、糧食、能源、資源、環(huán)境等重大問題具有不可替代的作用。2007年，全省生物領(lǐng)域198家企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值242億元，其中生物醫(yī)藥和生物農(nóng)業(yè)占生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的75%，而生物能源、生物環(huán)保和生物制造等其它產(chǎn)業(yè)僅占25%，可見生物醫(yī)藥和生物農(nóng)業(yè)在我省生物產(chǎn)業(yè)中占有舉足輕重的地位。同時，中藥也是我省和我市生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。因此，本文將重點對生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥現(xiàn)代化及生物農(nóng)業(yè)的發(fā)展狀況及存在的問題進行綜述，并提出具體解決對策。（二）國內(nèi)外生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢與特點1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況?，F(xiàn)在，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國際經(jīng)濟領(lǐng)域的一個新的經(jīng)濟增長點。自20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均25%～30%的速度遞增，這個速度遠遠高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度，是全球經(jīng)濟增長平均數(shù)的8～10倍左右。2007年，全球生物藥銷售額突破750億美元，增幅達12.5%，是全球醫(yī)藥市場增幅（6.4%）的2倍。預(yù)計到2010年，生物藥物的全球醫(yī)藥市場份額將提高到18%以上。現(xiàn)在，許多國家開始重點支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究和應(yīng)用，并將發(fā)展生物醫(yī)藥作為“強國”戰(zhàn)略，紛紛制定發(fā)展規(guī)劃，調(diào)整法律和政策，加大政府預(yù)算，鼓勵社會投資，加強基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開發(fā)。有專家預(yù)測人類在2020年將迎來生物經(jīng)濟時代，生物醫(yī)藥將在未來世界經(jīng)濟格局調(diào)整中發(fā)揮至關(guān)重要的作用。生物醫(yī)藥是我國生物技術(shù)研究開發(fā)的重點。經(jīng)過多年的研究，已進入臨床研究的生物醫(yī)藥品種達到150多個，其中1/5為一類新藥。2007年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值477.03億元，同比增長19.92%；2008年1～11月，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值為697.40億元，同比增長30.86%，增速比上年同期上升了10.94%。在今后幾十年中，生物醫(yī)藥行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值將持續(xù)上漲。預(yù)測到2020年，我國生物藥品國際市場占有率將超過西歐很多發(fā)達國家，而成為全球第五大生物藥品生產(chǎn)國。2.中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況。中藥是中華民族的瑰寶，是具有高科技含量和巨大增長潛力的行業(yè)。目前，我國擁有5000多種中藥臨床經(jīng)驗的知識積累，最大份額地擁有中藥知識產(chǎn)權(quán)，中藥出口已遍及130多個國家和地區(qū)，年出口總額達6億多美元。黑龍江省有中藥材物種856種，在申請生產(chǎn)的148種新藥中有72種中藥獲國家批準生產(chǎn)，新藥數(shù)年遞增率為33.1%。2006年黑龍江省中藥工業(yè)總產(chǎn)值達26億元，占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的22.4%。中藥注射劑是我國獨創(chuàng)的中藥新劑型，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物。目前，我國使用中的中藥注射劑約有140種，生產(chǎn)廠家近400個，年銷售額超過200億元，年使用量超過4億人次，主要的應(yīng)用領(lǐng)域為心腦血管疾病、腫瘤、細菌和病毒感染。從整體看，中藥注射劑是當代中藥劑型的突破性創(chuàng)新，具有重要的學(xué)術(shù)意義和現(xiàn)實意義，頗具開拓國際市場的潛在優(yōu)勢。3.生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)概況。目前，農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)在全球具有良好的發(fā)展態(tài)勢。以轉(zhuǎn)基因技術(shù)為例，2008年全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積達到了1.25億公頃，比產(chǎn)業(yè)化初期（1996年）增長了74倍。2003～2004年全球轉(zhuǎn)基因作物價值為439億美元，2014年全球轉(zhuǎn)基因作物的價值將是2004年的5倍，達到2110億美元。生物技術(shù)作為新的農(nóng)業(yè)科技革命的“推進器”，正在悄然拓展和創(chuàng)新農(nóng)業(yè)功能。它不僅創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟、社會和生態(tài)效應(yīng)，而且顯示出對于未來解決糧食供給、環(huán)境等重大問題的巨大潛力。中國作為發(fā)展中國家和產(chǎn)糧大國，促進農(nóng)業(yè)增產(chǎn)、保障糧食安全可謂重中之重。我國是全球最早開發(fā)和應(yīng)用轉(zhuǎn)基因作物的國家，從1996～2006年，糧食作物玉米、油料作物大豆和油菜，以及纖維作物棉花的產(chǎn)量收益達到340億美元，種植的轉(zhuǎn)基因棉花獲益58億美元，其中2006年的收益就達8.17億美元。相對而言，農(nóng)業(yè)生物技術(shù)是國內(nèi)外差距較小的高技術(shù)領(lǐng)域。我國是目前全球為數(shù)不多地擁有轉(zhuǎn)基因作物自主研發(fā)能力的國家之一，轉(zhuǎn)基因作物種植面積曾多年處于世界第四位，但自2003年起退居第五位，2006年降到第六位，位于印度之后。產(chǎn)業(yè)化速度滯后已經(jīng)成為制約我國農(nóng)業(yè)生物技術(shù)發(fā)展和提高國際競爭力的突出問題。作為我國農(nóng)業(yè)主產(chǎn)區(qū)，我省和我市具有良好的發(fā)展農(nóng)業(yè)生物經(jīng)濟的基礎(chǔ)。農(nóng)業(yè)科技力量雄厚、農(nóng)業(yè)生物企業(yè)眾多、資源和市場優(yōu)勢明顯。認真研究、合理規(guī)劃農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，充分發(fā)揮政府的推動作用和市場的主導(dǎo)作用，整合各方面的資源優(yōu)勢，形成農(nóng)業(yè)生物經(jīng)濟的完整鏈條，我們就有可能在新一輪的農(nóng)業(yè)國際競爭中勝出。二、哈爾濱市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基本情況（一）哈爾濱市生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)概況1.我市重點生物醫(yī)藥企業(yè)概況。我市現(xiàn)有初具規(guī)模的生物醫(yī)藥企業(yè)68家，但目前除了幾家從事生物提取的企業(yè)外，多是從事傳統(tǒng)的中藥、化藥研發(fā)和生產(chǎn)。真正從事生物藥物原始創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)僅有哈藥集團下屬的哈藥集團生物工程有限公司一家。該機構(gòu)是哈藥集團的技術(shù)中心，具有完備的制造、檢驗設(shè)備及儀器，公用工程系統(tǒng)配置完善，生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)車間及全部產(chǎn)品均已通過國家GMP認證。該公司從上世紀九十年代就開始進入基因工程制藥領(lǐng)域，通過與俄羅斯的科技合作，在國內(nèi)率先推出重組人干擾素（a-2b）、基因重組人促紅細胞生成素（EPO）、重組人粒細胞集落刺激因子（G-CSF）、重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）及相關(guān)制劑產(chǎn)品，在國內(nèi)生物技術(shù)制藥領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。現(xiàn)在，我市已初步形成了以哈藥集團為龍頭、利民醫(yī)藥園區(qū)和開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)為側(cè)翼的“品”字陣容，工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥市場流通領(lǐng)域及醫(yī)藥研究機構(gòu)從業(yè)人員達17萬人。多年來，我市已集聚了大批從事北藥開發(fā)的人才，其專業(yè)分布面廣、工作經(jīng)驗豐富，使我市具有了發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢。

2.我市重點中醫(yī)藥企業(yè)概況。據(jù)統(tǒng)計，至2007年我市共有中成藥制藥企業(yè)31家、中藥飲片制藥企業(yè)7家，中藥注射劑批準文號83個，擁有雙黃連注射劑、刺五加注射劑等我省傳統(tǒng)優(yōu)勢品種，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國各地。有部分企業(yè)在全國具有較強的市場競爭力，其中部分中藥企業(yè)加強技術(shù)改造和優(yōu)化升級，正逐步與國際標準接軌。如全國中藥飲片加工行業(yè)百強企業(yè)——哈爾濱一洲制藥有限公司等；中成藥百強企業(yè)——黑龍江省葵花藥業(yè)有限公司等。同時，我市的中藥注射劑研發(fā)及生產(chǎn)實力雄厚，如哈爾濱中藥二廠在目前國內(nèi)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)名錄中赫然在列；哈藥集團最早把中藥注射劑制成凍干粉劑，投產(chǎn)的雙黃連粉針劑在生產(chǎn)工程中應(yīng)用整線DCS、指紋圖譜等技術(shù)，使中藥在提取、濃縮的過程中避免了人為干擾，從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。到目前，我市已初步形成產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的中醫(yī)藥業(yè)發(fā)展模式，進一步提高了科技創(chuàng)新能力，開發(fā)出一批新產(chǎn)品，其中獲得國家新藥證書達20余個。同時，企業(yè)培育了一批國內(nèi)外知名、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，如哈藥集團的雙黃連系列產(chǎn)品，其產(chǎn)值達到1.8億元，表現(xiàn)出了極高的市場占有率。3.我市重點生物農(nóng)業(yè)企業(yè)概況。目前，哈爾濱市已有規(guī)模較大的農(nóng)業(yè)生物企業(yè)30余家，產(chǎn)品覆蓋了獸用疫苗和獸藥、動植物良種、胚胎工程、生物肥料、生物飼料、生物農(nóng)藥、生物農(nóng)用材料等領(lǐng)域，在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，有的已形成明顯的產(chǎn)業(yè)群。例如：哈爾濱獸醫(yī)藥研究所，該所開發(fā)的羊痘疫苗、豬瘟兔化疫苗、牛瘟兔化疫苗和馬傳貧弱毒疫苗均屬于原始性創(chuàng)新，這些研究成果的應(yīng)用創(chuàng)造了巨大的經(jīng)濟效益和社會效益，奠定了哈獸研在該領(lǐng)域國內(nèi)領(lǐng)先的地位；哈藥集團生物疫苗有限公司，其生物制品年產(chǎn)量180億頭羽份，銷售收入近1億元，利稅達2000多萬元，在我國獸用生物疫苗生產(chǎn)企業(yè)排名中位居前十位；黑龍江省達豐科技開發(fā)有限責(zé)任公司，應(yīng)用生物發(fā)酵工程技術(shù)，研發(fā)、推廣、生產(chǎn)、銷售“龍祺”酵素有機系列產(chǎn)品，是東北三省優(yōu)秀民營科技企業(yè)。（二）哈爾濱市生物產(chǎn)業(yè)科技資源概況1.我市生物醫(yī)藥科技資源概況。我市很多高校和科研院所都具備開展相關(guān)生物醫(yī)藥技術(shù)研究的基礎(chǔ)和實力，其中有國家二級重點學(xué)科2家，國家一級學(xué)科博士點2家、碩士點2家，國家二級學(xué)科博士點3家、碩士點11家。東北農(nóng)大、東北林大、哈醫(yī)大、中醫(yī)藥大學(xué)、哈師大、哈工大、黑大、商大等多所高校在生物技術(shù)藥物研發(fā)和教學(xué)等方面都已形成各自特色，培養(yǎng)了大量相關(guān)專業(yè)高水平人才，為我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了人才保障和技術(shù)支持。同時，我市還擁有一批國家和省級重點實驗室、工程中心及企業(yè)研發(fā)中心，擁有5個國家新藥臨床研究機構(gòu)、28家生物產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，這些中心實驗室不但可以承擔(dān)不同層次和方向的生物醫(yī)藥課題研究，為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合提供依托，還可以直接對口為企業(yè)培養(yǎng)各類高素質(zhì)、高水平、實用型的生物醫(yī)藥專門人才。目前，在全省生物領(lǐng)域中，各類企業(yè)、院所、高校在生物產(chǎn)業(yè)方面共申報專利430項，其中發(fā)明專利364項、實用新型專利66項，生物醫(yī)藥138項。2.我市中醫(yī)藥科技資源概況。我市有黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)等中醫(yī)藥院校和多家獨立的研究機構(gòu)，其中黑龍江省中醫(yī)研究院中藥劑型改革基地是國家中醫(yī)藥管理局確定的我國長江以北地區(qū)唯一的國家級中藥劑型改革基地。近年來，該基地加快了科研成果轉(zhuǎn)化的步伐，現(xiàn)已開發(fā)研制出的一系列預(yù)防亞健康的產(chǎn)品，并被列入黑龍江省百項重點工程。隨著中藥業(yè)的蓬勃發(fā)展，2002年6月我市成立了中藥材GAP研究中心。目前我市GAP研究中心已與全省10多個市縣及各相關(guān)林業(yè)局合作，建立了14個道地藥材規(guī)范化種植基地，完善了8種地產(chǎn)藥材的種植標準操作規(guī)程，確保了這些中藥藥效的穩(wěn)定性，為提高中藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)的競爭力提供了強力支撐。3.我市生物農(nóng)業(yè)科技資源概況。作為農(nóng)業(yè)大省的省會城市，我市擁有雄厚的農(nóng)業(yè)生物經(jīng)濟科技資源。例如：東北農(nóng)業(yè)大學(xué)在生物技術(shù)方面具有30余年的研究歷史，在動物體細胞克隆、轉(zhuǎn)基因動植物育種、生物農(nóng)藥、生物肥料、疫苗和獸藥、生物飼料和飼料添加劑等方面擁有較完善的技術(shù)平臺；黑龍江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院科技力量雄厚、科技成果豐碩、綜合實力較強，是國內(nèi)有重要影響的省級綜合性公益類農(nóng)業(yè)科研機構(gòu)，已獲得國家、省、部級科技成果獎314項，育成農(nóng)作物新品種356個，占全省總數(shù)的60%以上；東北林業(yè)大學(xué)在樹木遺傳育種方面已經(jīng)建立了基因克隆平臺，獲得具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全長基因102條，建立了白樺、山新楊、小黑楊等樹種的轉(zhuǎn)基因技術(shù)平臺。三、哈爾濱市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要問題（一）共性問題與發(fā)達國家以及我國沿海發(fā)達城市相比，我市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在如下共性問題：1.規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)薄弱，生物新產(chǎn)品開發(fā)速度慢、品種少，企業(yè)自身對技術(shù)研發(fā)投入嚴重不足，不能持續(xù)有效地推出具有市場潛力的新產(chǎn)品。2.研究機構(gòu)分散、布局凌亂、部門封閉，整體研究水平較低，缺乏有效的協(xié)作和資源共享機制，不利于開展大規(guī)模集成化的協(xié)作研究。3.生物高新技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化之間存在著矛盾，高水平的應(yīng)用性科技成果少，高素質(zhì)產(chǎn)業(yè)化人才缺乏，以企業(yè)為主體的“產(chǎn)學(xué)研”創(chuàng)新體系亟待建立。4.投融資市場管理體制不完善，缺乏配套的注冊、稅收等扶持政策，融資渠道不暢，發(fā)展資金嚴重匱乏等。（二）個性問題：我市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的突出個性問題及制約因素主要存在于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要多個企業(yè)的共同努力，即一個具有各種優(yōu)勢的生物產(chǎn)業(yè)群。目前，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域我市的哈藥生物與哈獸研占有絕對的統(tǒng)治地位，如2007年，全省生物醫(yī)藥實現(xiàn)產(chǎn)值130億元，其中哈藥占120.58億元、哈獸研占8億元，這兩家企業(yè)占據(jù)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的98.9%。因此，我市目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題是：沒有支持生物醫(yī)藥發(fā)展的組織體系，如相應(yīng)的金融、法律等服務(wù)機構(gòu)；企業(yè)規(guī)模小，龍頭企業(yè)數(shù)量極少，產(chǎn)業(yè)集聚度不高，結(jié)構(gòu)不合理；企業(yè)對政府的依賴性太強、急功近利，企業(yè)自身不愿意承擔(dān)投資風(fēng)險，自身投資研發(fā)力度較小，研發(fā)人員普遍素質(zhì)較低，政府投資利益無法保障；企業(yè)研發(fā)項目結(jié)構(gòu)沒有層次、缺乏梯度，與國際研發(fā)脫節(jié)，從而不能持續(xù)有效的推出具有高附加值的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。中醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展在我市的經(jīng)濟發(fā)展中也起到了舉足輕重的作用。目前在中藥的創(chuàng)新發(fā)展中存在的主要問題如下：中藥資源可持續(xù)利用的管理力度有待進一步提高；中藥注射劑不良反應(yīng)事件發(fā)生頻繁，能夠?qū)崿F(xiàn)“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥質(zhì)量標準體系和評價體系需進一步完善；中藥創(chuàng)新體系不完善和產(chǎn)業(yè)化能力不足的瓶頸問題尚未從根本上得到解決。我市在生物農(nóng)業(yè)發(fā)展中存在的突出問題主要有：研究目標分散，很多研究脫離生產(chǎn)實際，缺少產(chǎn)業(yè)化成果和真正具有產(chǎn)業(yè)化前景的研發(fā)項目；基礎(chǔ)研究薄弱，對農(nóng)業(yè)生物資源的保護和發(fā)掘利用不夠；生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程不規(guī)范，存在安全性隱患，產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證。四、哈爾濱市生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展的政策、建議（一）重點支持領(lǐng)域與重點項目1.醫(yī)藥領(lǐng)域（1）培養(yǎng)創(chuàng)新能力，發(fā)展新藥創(chuàng)制的技術(shù)平臺。應(yīng)在哈市企業(yè)建立大規(guī)模真核細胞表達重組蛋白藥物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺,為重組蛋白藥物和重組抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)，建立人源化、治療性重組抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺。重點開發(fā)治療心血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病、以類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為代表的自身免疫疾病、遺傳疾病和病毒性疾病的重組蛋白類藥物和重組抗體類藥物等新型生物技術(shù)創(chuàng)新藥物。建立抗感染藥物研發(fā)技術(shù)平臺,重點開發(fā)以β-內(nèi)酰胺類為核心的第三、四代頭孢、碳青霉烯類藥品等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗生素新藥,建成國內(nèi)最大的頭孢類藥物生產(chǎn)基地。在生化藥物領(lǐng)域,采用生物提取、分離、純化等新技術(shù),重點開發(fā)多糖、核酸類及酶制劑新產(chǎn)品,形成規(guī)?；＃?）發(fā)展和完善疫苗研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺，加大開發(fā)和生產(chǎn)力度。加大人和獸用疫苗研發(fā)和生產(chǎn)力度。建立人用疫苗研發(fā)技術(shù)中心,重點開發(fā)防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和治療腫瘤、乙肝、子宮癌等疾病的新型人用疫苗,加快產(chǎn)業(yè)化進程,形成規(guī)?；a(chǎn)。擴大和完善獸用疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模，加大禽流感疫苗、豬流感疫苗的生產(chǎn)力度，保持和提升哈獸研、哈藥集團在國內(nèi)獸用疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的權(quán)威地位。（3）建立診斷試劑研發(fā)技術(shù)平臺。重點開發(fā)梅毒、衣原體、人乳頭瘤病毒(HPV)、腫瘤等診斷試劑,肺癌、胃腸癌、卵巢癌快速檢測試劑盒,生物芯片等產(chǎn)品,加快產(chǎn)業(yè)化。大力發(fā)展獸用傳染病，特別是人畜共患病的診斷試劑，如禽流感、豬流感、結(jié)核、布氏桿菌病等和診斷試劑。2.中藥領(lǐng)域（1）立足可持續(xù)發(fā)展原則。保護好我國特有的重要民族中藥資源，保障中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。同時，進一步提高我市中藥產(chǎn)品質(zhì)量，保護生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，減少中藥資源不合理的利用，有效抑制中藥品種生產(chǎn)的低水平重復(fù)，加快中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進中藥生產(chǎn)集約化、規(guī)?；男纬?，從而推動中藥事業(yè)健康發(fā)展。（2）立足創(chuàng)新性原則。作為創(chuàng)新藥物必須立足于“新”字。中藥創(chuàng)新藥物的創(chuàng)新可以從三方面實現(xiàn)：一是新物質(zhì)，包括新化合物和新有效部位；二是新藥用，一個已知化合物或已知提取物發(fā)現(xiàn)其藥用價值，將其開發(fā)成為新藥也是非常有價值的，如砒霜，發(fā)現(xiàn)其可以治療白血病，曾引起國際上的轟動；三是名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)，對名優(yōu)中成藥進行深入研究，闡明其有效部位，將其研制成為新的有效部位復(fù)方制劑，從而降低服用劑量、提高療效、建立有效的質(zhì)量標準。（3）著力培育大型醫(yī)藥企業(yè)集團。努力培育以哈藥集團為主的大型中藥龍頭企業(yè)，提升中藥產(chǎn)業(yè)的整體水平。扶持一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥企業(yè)，按照市場機制進行聯(lián)合、重組、兼并、收購，引導(dǎo)中藥企業(yè)向科技型、規(guī)?；姆较虬l(fā)展，提高科技水平，逐步形成若干個以科技為先導(dǎo)、產(chǎn)品為依托、有國際競爭能力的中藥產(chǎn)業(yè)集團。（4）積極推進現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用。應(yīng)用生物技術(shù)特別是基因工程，對于開發(fā)新藥有重要指導(dǎo)意義。中藥化學(xué)成分代謝關(guān)鍵酶的基因調(diào)控、發(fā)酵培養(yǎng)條件的控制可以大大加強有效成分的含量。在研制開發(fā)中藥新藥的過程中，對活性成分的分離純化、構(gòu)效關(guān)系的研究，定向誘導(dǎo)有效活性成分，新劑型、新工藝的研究等都可應(yīng)用生物技術(shù)。（5）重視知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新和保護。我市名牌產(chǎn)品在國際市場曾有很高的聲譽。由于缺乏保護意識和措施，致使產(chǎn)品被人移植生產(chǎn)，最終導(dǎo)致名牌產(chǎn)品在市場的信譽下降，名牌效應(yīng)喪失。中醫(yī)藥是中國在國際上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)之一，這是中藥產(chǎn)業(yè)形成競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵，中藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的保護刻不容緩。積極創(chuàng)新并對創(chuàng)新進行保護是保持和擴大中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的根本途徑。我市應(yīng)強化以企業(yè)為中心的產(chǎn)學(xué)研工程，重視知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新和保護，加速科技成果的有效轉(zhuǎn)化和高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。3.農(nóng)業(yè)領(lǐng)域（1）動植物分子育種。針對制約我省農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)量、病蟲害、低溫、干旱、鹽堿以及品質(zhì)等重大問題進行作物轉(zhuǎn)基因育種研究。通過與國家轉(zhuǎn)基因動植物重大專項、黑龍江省千億斤“糧食工程”等項目的有機銜接，解決本領(lǐng)域研究的硬件平臺、研究方法的標準化、知識產(chǎn)權(quán)與生物安全等問題。（2）優(yōu)良畜禽的高效繁殖技術(shù)。通過產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，建立和推廣應(yīng)用胚胎移植等優(yōu)良畜禽的高效繁殖模式。（3）新型生物農(nóng)藥和生物肥料。以我市主要農(nóng)作物、蔬菜和畜禽水產(chǎn)為研究對象，進行生物農(nóng)藥、生物肥料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。重點開展功能性微生物的篩選、遺傳改良與發(fā)酵控制研究，生物制劑作用機理研究，生物制劑的生產(chǎn)、應(yīng)用標準化與質(zhì)量監(jiān)測研究。（4）農(nóng)業(yè)生物質(zhì)轉(zhuǎn)化和高值化利用研究。建立高水平的發(fā)酵工程、生化分離工程、酶工程研發(fā)平臺，開展新型飼料和飼料添加劑、農(nóng)產(chǎn)品精深加工、農(nóng)業(yè)廢棄物的處理等研究。重點開展功能性微生物的篩選、高效工程菌的構(gòu)建、產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生物轉(zhuǎn)化與分離技術(shù)的研究。（二）具體政策與建議1.共性問題解決方案?，F(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，它在上世紀80年代誕生、90年代成長，是本世紀初人類基因組計劃完成之后興起的新型產(chǎn)業(yè)。正如國務(wù)院“十一五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中所指出的那樣，現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)在世界上還沒有形成格局，正處于孕育和發(fā)展階段。我市現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)項目較少，不能像傳統(tǒng)生物產(chǎn)業(yè)一樣求全責(zé)備，需要營造有利于現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍，需要政府對現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展項目提供更加優(yōu)惠、有效的措施，出臺財稅、金融、土地、人才等配套政策。以我國《“十一五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的“自主創(chuàng)新、國際合作、重點突破、集聚發(fā)展、市場主導(dǎo)、政府推動”的基本原則為立足點，為進一步深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，加快我市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，把握歷史機遇，明確發(fā)展思路和目標，努力搶占國際競爭制高點，掌握主動權(quán)，推動我市經(jīng)濟又好又快發(fā)展，特提出如下建議：（1）自主創(chuàng)新，引領(lǐng)未來。我市應(yīng)強化產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位，立足于原始創(chuàng)新，聯(lián)合集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新，共同完善技術(shù)創(chuàng)新體系，大力開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)和核心技術(shù)，著力提升產(chǎn)業(yè)自主發(fā)展能力。具體政策包括：建設(shè)若干具有較大規(guī)模、多學(xué)科融合、創(chuàng)新能力強、開放運行的生命科學(xué)研究中心，以及功能完善的生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)實驗室、中試基地和人才培訓(xùn)平臺，尤其要重視基因工程技術(shù)平臺的建設(shè)，努力把研發(fā)基地建成企業(yè)的研發(fā)中心、科研成果的孵化器和生物產(chǎn)業(yè)人才基地。同時，加強生物信息中心、科技成果評估機構(gòu)等中介服務(wù)體系建設(shè)，以立足于經(jīng)濟社會發(fā)展的需要為出發(fā)點，加快關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及重大裝備研制，以利其強化推廣應(yīng)用。（2）深化產(chǎn)學(xué)研，推進良性發(fā)展。為保持生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)的持續(xù)性和先進性，推動良性發(fā)展，我市需從現(xiàn)有的資源和環(huán)境出發(fā)，在市科技局成立產(chǎn)學(xué)研共同參與的行業(yè)協(xié)會或生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，以利于將現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)與傳統(tǒng)生物產(chǎn)業(yè)區(qū)分開來，突出現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，利于研究制定本行業(yè)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新條件平臺的組成和運行機制。為此，應(yīng)努力實現(xiàn)以下轉(zhuǎn)變：一是企業(yè)提出明確的技術(shù)需求，“學(xué)研”集中技術(shù)優(yōu)勢解決企業(yè)技術(shù)上目標明確的問題；二是將“學(xué)研”從向企業(yè)一次性的單純技術(shù)轉(zhuǎn)讓發(fā)展成為長期的合作開發(fā)；三是從“學(xué)研”單項成果的轉(zhuǎn)化發(fā)展為“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)盟成員的廣泛合作。在進一步深化產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的進程中，還包括以下具體措施：一是依托高等院校、科研院所建立專業(yè)的生物技術(shù)人才庫，并且設(shè)立與企業(yè)相對接的生物產(chǎn)業(yè)人才培訓(xùn)基地，培育生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊。企業(yè)采取團隊引進、核心人才引進等方式，吸引高技術(shù)人才及團隊進入企業(yè)，成為創(chuàng)新研究的骨干力量。二是向高校征集有產(chǎn)業(yè)化潛力的項目，組織專家、企業(yè)對項目進行聯(lián)合評審，確定一些重點、重大項目，對其進行大力資助，使其能迅速完成從實驗室到生產(chǎn)車間的轉(zhuǎn)型和過渡。三是將大型企業(yè)與高校中具備較強科研實力的生物技術(shù)實驗室結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，使高校的實驗室成為企業(yè)的“研發(fā)基地”，并設(shè)立公平合理的利益分配機制，完善技術(shù)參股和入股等產(chǎn)權(quán)激勵機制，通過合作來彌補相互的不足，大力推動生物產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。（3）引進吸收，國際合作。在創(chuàng)新藥品開發(fā)階段采用委托外包策略，可大大縮短創(chuàng)新藥品開發(fā)和投入生產(chǎn)時間，故在我市現(xiàn)階段的生物產(chǎn)業(yè)進程中應(yīng)堅持“走出去”與“引進來”相結(jié)合的原則?！白叱鋈ァ?，即企業(yè)的項目走出去。企業(yè)將研究項目按技術(shù)參數(shù)的難易分階段、分層次劃分，技術(shù)性強的研究開發(fā)環(huán)節(jié)由企業(yè)撥付研究經(jīng)費、大學(xué)提交成果。同時，我市還應(yīng)充分利用全球資源，積極開拓海外市場，推進跨國經(jīng)營，更高層次、更大范圍地參與國際分工，跟蹤國際發(fā)展的新趨勢，強化引進技術(shù)的消化吸收再創(chuàng)新?！耙M來”，即依托我市的生物資源優(yōu)勢，吸引省外、國外生物技術(shù)企業(yè)來我市設(shè)立分公司或創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)基地，通過技術(shù)、產(chǎn)品、人才、管理、資本的導(dǎo)入，實現(xiàn)我市生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時，引進各地先進生物技術(shù)和產(chǎn)品，吸引各地區(qū)的高層專家、學(xué)者來我市交流、講學(xué)，共同從事生物前沿技術(shù)的研發(fā)活動，為我市生物企業(yè)和引進企業(yè)提供強有力的技術(shù)支撐和保障。根據(jù)我市目前公司研發(fā)力量不足的情況，開展“走出去”與“引進來”相結(jié)合的方式可以積極促進自主創(chuàng)新的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，加快生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化步伐，迅速提升我市生物產(chǎn)業(yè)公司研發(fā)能力，推動生物產(chǎn)業(yè)做大做強。（4）以人為本，優(yōu)化結(jié)構(gòu)。人才資源是第一寶貴資源，培養(yǎng)和造就一批高素質(zhì)、復(fù)合型人才，是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的根本保證。我市應(yīng)堅持培養(yǎng)和引進并重，盡快建立起結(jié)構(gòu)合理的人才隊伍。一是加強人才隊伍的培養(yǎng)。積極選派我市高層次專業(yè)人才和管理人員到國內(nèi)外大學(xué)、科研機構(gòu)、跨國公司培訓(xùn)和深造，進一步提高人才素質(zhì)。二是加大海外、省外高層次人才引進力度。建立海內(nèi)外技術(shù)人才專家?guī)?，對于來我市?chuàng)辦生物企業(yè)或從事開發(fā)性研究的優(yōu)秀人才，結(jié)合國家和省級自主創(chuàng)新戰(zhàn)略和重大專項，在經(jīng)費等方面給予支持。三是進一步完善人才激勵機制。對有突出貢獻的企業(yè)家、科技人員予以重獎，積極試行年薪制、風(fēng)險抵押、持股經(jīng)營、期股（權(quán)）等多種分配方式，以調(diào)動廣大技術(shù)和管理人才從事高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極性。（5）拓寬融資，積極引導(dǎo)。發(fā)揮財稅政策對生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)作用，進一步加大省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金對生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的傾斜力度，以貸款貼息、補貼等方式對產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)、新產(chǎn)品研發(fā)、重大科技成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)引進、產(chǎn)業(yè)化示范、公共創(chuàng)新平臺建設(shè)等給予支持；加大我市中小企業(yè)發(fā)展資金、科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金、中小企業(yè)市場開拓資金支持力度，鼓勵和促進中小生物企業(yè)發(fā)展；增加省級科技攻關(guān)資金和科研基礎(chǔ)條件建設(shè)資金，對組合條件好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮纳锛夹g(shù)創(chuàng)新給予重點支持。2.個性問題解決方案（1）生物醫(yī)藥一是在生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)中，建立和完善生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的組織體系。建立和完善基礎(chǔ)平臺設(shè)施：完善投融資平臺，吸引風(fēng)險投資及國內(nèi)外金融機構(gòu)設(shè)立辦事處，便于對有發(fā)展?jié)摿Φ捻椖窟M行投資洽談；完善成果評估及轉(zhuǎn)化平臺，按照國際慣例對產(chǎn)品的價值進行評價，并設(shè)立專業(yè)咨詢、銷售機構(gòu)對研發(fā)成果進行宣傳推廣，推進高技術(shù)含量的科技成果轉(zhuǎn)化，完善產(chǎn)業(yè)化鏈條；建設(shè)藥物安全性評價中心、臨床試驗中心、公共中試基地，縮短創(chuàng)新藥物從實驗室進入市場時間；建立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套組織，包括研究組織（如大學(xué)和研究所）、中介組織（如產(chǎn)業(yè)協(xié)會）、金融組織（如風(fēng)險投資公司），為生物科技企業(yè)的發(fā)展提供藥物創(chuàng)新的來源、資源整合的橋梁，以及促進生物企業(yè)成長的巨大趨動力。二是放寬對中小型生物產(chǎn)業(yè)的政策要求，形成高密度、高精尖生物產(chǎn)業(yè)群。我市對生物醫(yī)藥公司注冊的門檻很高：注冊資金需要500萬元，要具備廠房等設(shè)施。持有先進技術(shù)的中小創(chuàng)業(yè)者只能望而止步。因此，我市應(yīng)出臺優(yōu)惠政策，鼓勵技術(shù)持有人將其技術(shù)推向市場，同時積極鼓勵現(xiàn)有制藥企業(yè)創(chuàng)立和發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，發(fā)揮各自優(yōu)勢，與大型藥廠和龍頭企業(yè)一起針對市場迫切需求的生物產(chǎn)品以及國外專利過期藥物進行研發(fā)，爭取在短時間內(nèi)創(chuàng)造可觀的市場價值。三是政府對大企業(yè)應(yīng)嚴格要求，從而加速企業(yè)規(guī)范化，對欲進行投資的中小企業(yè)應(yīng)盡量引導(dǎo)其與國際科研流程接軌。首先規(guī)范企業(yè)的人員結(jié)構(gòu)。政府應(yīng)該對投資企業(yè)研發(fā)人員的層次和比例有一定的要求。企業(yè)高技術(shù)研發(fā)團隊人員數(shù)量應(yīng)為職工總?cè)藬?shù)5%～10%（如禮萊制藥公司在美國本土的雇員有2萬人，而研發(fā)人員就占了10%）。當企業(yè)自身研發(fā)能力不足時，企業(yè)可吸收大專院校和科研單位的專家和學(xué)者到企業(yè)兼職，從而提高企業(yè)研發(fā)人員的層次，提高企業(yè)的研發(fā)能力。有了人員比例條件的限制，企業(yè)便會自發(fā)地與高校和科研院所聯(lián)合，從而促進了企業(yè)主動進行產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合。其次規(guī)范企業(yè)研發(fā)項目結(jié)構(gòu)。設(shè)立不同層次的研發(fā)項目（即探索性項目、重點項目、重大項目、臨床前項目、臨床項目等金字塔式的研究結(jié)構(gòu)），促進企業(yè)盡快與國際接軌，克服急功近利，培養(yǎng)發(fā)展后勁。當企業(yè)課題結(jié)構(gòu)設(shè)立不完善時，可以與大專院校和科研單位密切合作，以大專院校和科研單位的有關(guān)實驗室為研發(fā)基地，進行前期項目的合作，從而建立密切合作關(guān)系，如設(shè)立研發(fā)課題、撥發(fā)研究經(jīng)費、建立合理的利益分配機制等；協(xié)助企業(yè)確定具有廣泛市場前景的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品，并制定研發(fā)規(guī)劃，評估技術(shù)風(fēng)險，利