毒理三聚氰胺安全評(píng)價(jià)研究報(bào)告

三聚氰胺安全性評(píng)價(jià)CONTENTS

背景事件

三聚氰胺介紹

毒理學(xué)試驗(yàn)

人群暴露水平

危險(xiǎn)性管理

背景事件2007年美國寵物食品污染事件：2007年3月，美國發(fā)生4000多起因三聚氰胺污染貓、狗等寵物食品的動(dòng)物中毒事件，美國食品藥品管理局（USFDA）緊急召回部分從中國進(jìn)口的動(dòng)物飼料原料生產(chǎn)的寵物飼料。2008年中國嬰幼兒奶粉事件：2008年9月在我國多個(gè)省份相繼發(fā)現(xiàn)嬰幼兒因食用三鹿牌嬰幼兒配方奶粉引發(fā)泌尿系統(tǒng)結(jié)石病例。國家質(zhì)監(jiān)總局專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)22家企業(yè)69批次嬰幼兒奶粉中檢出了含量不同的三聚氰胺。三聚氰胺的定義及結(jié)構(gòu)：三聚氰胺的用途：好給力?。?！一種用途廣泛的基本有機(jī)化工中間產(chǎn)品，作為生產(chǎn)三聚氰胺甲醛樹脂（MF）的原料。

三聚氰胺還可以作為阻燃劑、減水劑、甲醛清潔劑等。該樹脂硬度比脲醛樹脂高，不易燃，耐水、耐熱、耐老化、耐電弧、耐化學(xué)腐蝕、有良好的絕緣性能、光澤度和機(jī)械強(qiáng)度，廣泛運(yùn)用與木材、塑料、涂料、造紙、紡織、皮革、電氣、醫(yī)藥等行業(yè)主要用途裝飾面板涂料紙張模塑粉三聚氰胺的用途：BUT三聚氰胺不是食品原料，也不是食品添加劑，禁止人為添加到食品中。人為在食品中添加三聚氰胺是一種違反行為，將依法追究法律責(zé)任。四階段毒理學(xué)試驗(yàn)：1、第一階段試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn)2、第二階段試驗(yàn)重復(fù)劑量、遺傳、發(fā)育毒性試驗(yàn)4、第四階段試驗(yàn)慢性毒性試驗(yàn)、致癌實(shí)驗(yàn)3、第三階段試驗(yàn)亞慢性毒性、生殖毒性試驗(yàn)、毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)第一階段：急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方法及外援化學(xué)物急性毒性分級(jí)（WHO）第一階段：急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50是3160g/kg小鼠經(jīng)口LD50是4550g/kg

初步認(rèn)定為微毒或基本無毒第二階段：重復(fù)劑量、遺傳、發(fā)育毒性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果：大鼠拌料口服NOAEL的發(fā)育毒性為1060mg/(kg.w.d)第三階段：亞慢性生殖毒性試驗(yàn)及毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)第四階段：慢性毒性試驗(yàn)及致癌試驗(yàn)

三聚氰胺的暴露途徑三聚氰胺的毒性危害目前三聚氰胺被人為毒性輕微，大鼠口服長期攝入三聚氰胺危害：

造成生殖、泌尿系統(tǒng)的損害，膀胱、腎部結(jié)石，并可進(jìn)一步誘發(fā)膀胱癌。對(duì)嬰兒的危害特點(diǎn)：

結(jié)石絕大部分累及雙側(cè)集合系統(tǒng)及雙側(cè)輸尿管，這與成人泌尿系統(tǒng)結(jié)石臨床表現(xiàn)有所不同，多發(fā)性結(jié)石影響腎功能的概率較高。國家對(duì)食品安全的重視序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)0-6月齡6-12月齡1-3歲備注1樣品含量范圍(mg/kg)0.09-25630.09-25630.09-2563國家質(zhì)監(jiān)總局公布檢測(cè)結(jié)果2每日推薦用量(g)120-150120-15090-120參考奶粉標(biāo)簽中的推薦用量3平均體重(kg)6.09.011.75參考中國膳食指南2007版4每天膳食暴露(mg/kgbw)0.0018-64.0750.0012-42.71670.0007-26.17535每日耐受攝入量TDI(mg/kgbw)0.320.320.32我國科學(xué)家在參考美國FDA評(píng)估結(jié)果的基礎(chǔ)上提出嬰幼兒限量值6安全邊界（MOS）0.005-177.7780.007-266.6670.01