醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書第一篇范文：合同編號：__________一、定義與術語1.2“醫(yī)療器械”指本協(xié)議附件一中所列明的產(chǎn)品及配件。1.3“質量保證”指乙方按照國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準及甲方要求，確保醫(yī)療器械的質量符合規(guī)定。二、協(xié)議目的2.1為確保乙方提供的醫(yī)療器械質量符合國家標準及甲方要求，保障甲方合法權益，甲乙雙方本著平等、自愿、誠信的原則，簽訂本協(xié)議。2.2本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械質量保證方面的權利、義務和責任。三、乙方質量保證承諾3.1乙方承諾所提供的醫(yī)療器械符合國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準及甲方要求。3.2乙方應建立完善的醫(yī)療器械質量管理體系，確保醫(yī)療器械在設計、生產(chǎn)、檢驗、包裝、運輸、儲存等環(huán)節(jié)的質量。3.3乙方應對所提供的醫(yī)療器械進行全過程質量控制，并對產(chǎn)品質量負責。3.4乙方應定期向甲方提供醫(yī)療器械質量報告，報告內(nèi)容詳見附件二。四、甲方權利與義務4.1甲方有權要求乙方按照本協(xié)議規(guī)定提供質量保證服務。4.2甲方有權對乙方提供的醫(yī)療器械進行質量監(jiān)督、檢查，乙方應予以配合。4.3甲方應按照乙方提供的使用說明書正確使用、維護醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械性能穩(wěn)定。4.4甲方不得將醫(yī)療器械用于非法用途，如違反規(guī)定，乙方有權終止本協(xié)議。五、保密條款5.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密和技術秘密，應予以嚴格保密。5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。六、違約責任6.1如乙方提供的醫(yī)療器械存在質量問題，導致甲方或第三方遭受損失的，乙方應承擔相應的賠償責任。6.2如甲方違反本協(xié)議規(guī)定，導致乙方損失的，甲方應承擔相應的賠償責任。七、爭議解決7.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。7.2甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向甲方所在地人民法院提起訴訟。八、協(xié)議的變更、解除和終止8.1本協(xié)議的變更、解除和終止，須經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。（1）協(xié)議期限屆滿，甲乙雙方未續(xù)簽；（2）甲乙雙方中的一方依法破產(chǎn)、解散或被吊銷營業(yè)執(zhí)照；（3）因不可抗力導致本協(xié)議無法履行。九、附件9.1附件一：醫(yī)療器械清單9.2附件二：醫(yī)療器械質量報告模板9.3附件三：醫(yī)療器械使用說明書9.4附件四：醫(yī)療器械維修保養(yǎng)手冊十、其他約定10.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日附件清單：1.附件一：醫(yī)療器械清單2.附件二：醫(yī)療器械質量報告模板3.附件三：醫(yī)療器械使用說明書4.附件四：醫(yī)療器械維修保養(yǎng)手冊第二篇范文：第三方主體+甲方權益主導合同編號：__________一、定義與術語1.2“醫(yī)療器械”指本協(xié)議附件一中所列明的產(chǎn)品及配件。1.3“質量保證”指乙方及丙方按照國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準及甲方要求，確保醫(yī)療器械的質量符合規(guī)定。二、協(xié)議主體2.1甲方為醫(yī)療器械的使用單位，擁有對醫(yī)療器械的質量要求和使用管理的權利。2.2乙方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)單位，負責提供符合甲方要求的醫(yī)療器械。2.3丙方為獨立的第三方質量監(jiān)督機構，負責對乙方提供的醫(yī)療器械進行質量監(jiān)督和評估。三、甲方權益主導條款3.1甲方有權要求乙方和丙方按照本協(xié)議規(guī)定提供質量保證服務。3.2甲方有權對乙方和丙方提供的醫(yī)療器械進行質量監(jiān)督、檢查，乙方和丙方應予以配合。（1）在乙方和丙方提供的醫(yī)療器械質量不達標時，甲方有權要求乙方更換或退貨；（2）在乙方和丙方未能履行協(xié)議約定的質量保證義務時，甲方有權要求乙方和丙方承擔相應的違約責任；（3）甲方有權根據(jù)實際需求，調(diào)整醫(yī)療器械的采購數(shù)量和品種。四、乙方及丙方責權利4.1乙方責任：（1）確保所提供的醫(yī)療器械符合國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準及甲方要求；（2）建立完善的醫(yī)療器械質量管理體系，對醫(yī)療器械在設計、生產(chǎn)、檢驗、包裝、運輸、儲存等環(huán)節(jié)進行全過程質量控制；（3）定期向甲方和丙方提供醫(yī)療器械質量報告。4.2丙方責任：（1）對乙方提供的醫(yī)療器械進行質量監(jiān)督、評估，并向甲方提供監(jiān)督評估報告；（2）發(fā)現(xiàn)乙方提供的醫(yī)療器械存在質量問題時，及時通知甲方，并協(xié)助甲方采取相應措施；（3）對甲乙雙方在履行協(xié)議過程中的爭議進行調(diào)解。4.3乙方及丙方權利：（1）按照協(xié)議約定收取甲方支付的醫(yī)療器械款項；（2）在甲方違反協(xié)議規(guī)定時，要求甲方承擔相應的違約責任。五、違約及限制條款5.1乙方違約：（1）如乙方提供的醫(yī)療器械存在質量問題，導致甲方或第三方遭受損失的，乙方應承擔相應的賠償責任；（2）如乙方未能履行協(xié)議約定的質量保證義務，甲方有權要求乙方支付違約金，并有權解除本協(xié)議。5.2丙方違約：（1）如丙方未能履行協(xié)議約定的質量監(jiān)督義務，導致甲方遭受損失的，丙方應承擔相應的賠償責任；（2）如丙方在監(jiān)督過程中存在弄虛作假行為，甲方有權解除與丙方的合作關系。六、爭議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2甲乙丙三方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向甲方所在地人民法院提起訴訟。七、協(xié)議的變更、解除和終止7.1本協(xié)議的變更、解除和終止，須經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。（1）協(xié)議期限屆滿，甲乙丙三方未續(xù)簽；（2）甲乙丙三方中的一方依法破產(chǎn)、解散或被吊銷營業(yè)執(zhí)照；（3）因不可抗力導致本協(xié)議無法履行。八、附件8.1附件一：醫(yī)療器械清單8.2附件二：醫(yī)療器械質量報告模板8.3附件三：醫(yī)療器械使用說明書8.4附件四：醫(yī)療器械維修保養(yǎng)手冊九、第三方介入的意義和目的9.1第三方介入有利于提高醫(yī)療器械質量監(jiān)督的公正性和權威性，保障甲方權益。9.2第三方介入有助于甲乙雙方在質量問題上達成共識，降低糾紛發(fā)生的概率。9.3第三方介入有助于甲方在醫(yī)療器械采購過程中實現(xiàn)風險控制，確保醫(yī)療器械安全有效。十、甲方為主導的目的和意義10.1甲方為主導有利于保障甲方在醫(yī)療器械采購和使用過程中的合法權益。10.2甲方為主導有助于甲方更好地監(jiān)督乙方和丙方履行質量保證義務，確保醫(yī)療器械質量。10.3甲方為主導有助于優(yōu)化醫(yī)療器械供應鏈管理，提高甲方醫(yī)療服務水平。本協(xié)議一式三份，甲乙丙三方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：丙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日第三篇范文：第三方主體+乙方權益主導合同編號：__________一、定義與術語1.2“技術服務”指本協(xié)議附件一中所列明的服務內(nèi)容。1.3“服務保證”指乙方及丙方按照國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準及甲方要求，確保技術服務的高效性和專業(yè)性。二、協(xié)議主體2.1甲方為技術服務的需求單位，享有接受乙方提供的高質量技術服務和丙方監(jiān)督的權利。2.2乙方為技術服務的提供單位，負責向甲方提供專業(yè)、高效的技術服務。2.3丙方為獨立的第三方服務質量監(jiān)督機構，負責對乙方向甲方提供的技術服務進行監(jiān)督和評估。三、乙方權益主導條款3.1乙方有權要求甲方按照本協(xié)議規(guī)定的時間和條件支付服務費用。3.2乙方有權在甲方違反協(xié)議規(guī)定時，要求甲方承擔相應的違約責任。（1）在甲方未能按約定支付服務費用時，乙方有權暫?；蚪K止技術服務；（2）在丙方監(jiān)督評估中，乙方服務被評為優(yōu)秀時，乙方有權要求甲方給予獎勵或優(yōu)惠政策；（3）乙方有權根據(jù)市場情況調(diào)整服務價格，甲方應予以接受。四、丙方責權利4.1丙方責任：（1）對乙方提供的技術服務進行質量監(jiān)督、評估，并向甲方提供監(jiān)督評估報告；（2）發(fā)現(xiàn)乙方提供的技術服務存在問題時，及時通知甲方，并協(xié)助乙方采取改進措施；（3）對甲乙雙方在履行協(xié)議過程中的爭議進行調(diào)解。4.2丙方權利：（1）按照協(xié)議約定收取甲方支付的服務監(jiān)督費用；（2）在甲方或乙方違反協(xié)議規(guī)定時，要求違約方承擔相應的責任。五、甲方違約及限制條款5.1甲方違約：（1）如甲方未能按約定支付服務費用，乙方有權暫?；蚪K止技術服務；（2）如甲方違反協(xié)議規(guī)定，導致乙方損失，甲方應承擔相應的賠償責任。5.2甲方限制條款：（1）甲方不得未經(jīng)乙方同意，擅自將技術服務用于其他目的；（2）甲方不得泄露乙方的商業(yè)秘密和技術秘密。六、爭議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2甲乙丙三方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向乙方所在地人民法院提起訴訟。七、協(xié)議的變更、解除和終止7.1本協(xié)議的變更、解除和終止，須經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。（1）協(xié)議期限屆滿，甲乙丙三方未續(xù)簽；（2）甲乙丙三方中的一方依法破產(chǎn)、解散或被吊銷營業(yè)執(zhí)照；（3）因不可抗力導致本協(xié)議無法履行。八、附件8.1附件一：技術服務清單8.2附件二：服務質量監(jiān)督評估報告模板8.3附件三：技術服務操作手冊九、乙方為主導的目的和意義9.1乙方為主導有利于保障乙方在技術服務過程中的合法權益，確保服務質量和效率。9.2乙方為主導有助于乙方更好地發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，為甲方提供更優(yōu)質的技術服務。9.3乙方為主導有助于優(yōu)化技術服務市場環(huán)