2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考試歷年真題摘選帶答案

2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考試歷年真題摘選帶答案第1卷一.綜合考核題庫(kù)(共35題)2.訂立合同的原則和要求包括（）（，難度：2）B、需要進(jìn)行調(diào)查研究C、平等互利的原則D、等價(jià)有償?shù)脑瓌tE、平等互利的原則3.（）是經(jīng)營(yíng)計(jì)劃落實(shí)的手段（難度：4）A、夜間庫(kù)溫大于室外氣溫B、日間庫(kù)溫小于室外氣溫C、房頂溫度大于地面溫度D、向陽(yáng)溫度大于背陽(yáng)溫度E、庫(kù)內(nèi)深處溫度較穩(wěn)定5.批發(fā)企業(yè)可以在藥品密集的大中城市、口岸、藥品運(yùn)轉(zhuǎn)集散地建立采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)（難度：2）6.外用藥品的標(biāo)識(shí)為（）底白字（難度：2）7.精神藥品可以零售（難度：2）8.在采購(gòu)編制中綜合平衡關(guān)系為期初庫(kù)存和購(gòu)入產(chǎn)品量等于期末庫(kù)存和（）產(chǎn)品量（難度：3）9.下列哪些藥品不可以發(fā)布廣告（）（，難度：1）A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、軍隊(duì)特需藥品11.倉(cāng)容估算方式可以有重量噸、體積噸和（）（難度：3）12.藥品不能出庫(kù)的情況包括（）（，難度：1）B、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞現(xiàn)象C、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落D、藥品已超出有效期E、以上內(nèi)容均正確13.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說(shuō)法正確的是（）（，難度：4）A、直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收要求為中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上。B、新版GSP中規(guī)定零售藥店法定代表需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格C、零售藥店中從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。D、營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。E、零售藥店處方審核員要求是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱。14.養(yǎng)護(hù)員對(duì)入庫(kù)到銷售付貨過(guò)程中，對(duì)全部代售藥品質(zhì)量負(fù)有檢查和養(yǎng)護(hù)責(zé)任。（難度：2）15.下列哪些是容易風(fēng)化的藥物（）（，難度：1）A、磷酸可待因B、硫酸阿托品16.甘油栓劑吸潮后易變形（難度：2）17.驗(yàn)收員可以同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)或以上品種的驗(yàn)收（難度：2）18.工商合同中藥品出廠，一般不超過(guò)生產(chǎn)期三個(gè)月（難度：2）19.庫(kù)內(nèi)溫度升高，相對(duì)濕度降低（難度：2）20.GSP要求：輔助作業(yè)區(qū)和行政生活區(qū)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)不得造成污染.（難度：2）21.待驗(yàn)（難度：3）22.二氧化硫氣體抑制種子萌發(fā)，所以，種子類藥材不宜用此法。（難度：2）23.簽訂合同時(shí)要簽訂的價(jià)格為政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)（難度：2）25.待發(fā)藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為綠色（難度：1）26.有關(guān)藥品養(yǎng)護(hù)必需的設(shè)備有（）（，難度：2）A、中央空調(diào)B、曬場(chǎng)D、除濕機(jī)E、電子溫度計(jì)27.購(gòu)貨驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)核收口岸藥檢所出具的（）復(fù)印件，并查核供貨單位加蓋的（）印章。（難度：3）28.對(duì)確定或達(dá)到質(zhì)量所必需的全部職能和活動(dòng)的管理指的是（）（難度：2)B、藥品質(zhì)量管理C、藥品監(jiān)督管理D、質(zhì)量E、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理29.麻醉藥品和一類精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位的認(rèn)定實(shí)行（）制度。（難度：3）30.庫(kù)房里儲(chǔ)存輕泡物資，測(cè)定單位面積可儲(chǔ)量不需要核定庫(kù)房高度利用度（率）（難度：2）31.有關(guān)中藥材儲(chǔ)存說(shuō)法正確的是（）（，難度：1）A、漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變B、果皮類含揮發(fā)油，易散失香氣、變色C、種子類藥材含淀粉、蛋白質(zhì)等，易酸敗泛油、生蟲(chóng)D、花類藥材宜陰干E、動(dòng)物類藥材易滋生真菌、蟲(chóng)蛀、泛油、酸敗、脫足斷尾32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)委托辦理的一種銷售業(yè)務(wù)售前，所有權(quán)為委托單位，售后（）（難度：4）33.對(duì)易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封，置于陰涼干燥處。（難度：2）34.GoodDispensingPractice（難度：3）35.倉(cāng)庫(kù)作業(yè)流程的合理布局要求是什么？（難度：4)一.綜合考核題庫(kù)(共35題)1.三查”指的是查品種、規(guī)格、質(zhì)量；（難度：1）2.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、貫徹執(zhí)行法律、法規(guī)及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度B、質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核C、協(xié)助主要負(fù)責(zé)人研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲D、負(fù)責(zé)公司許可證、GSP證的申報(bào)、年檢和換證工作E、建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)；報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況3.藥品采購(gòu)編制計(jì)劃一般采用綜合平衡法的計(jì)算方式進(jìn)行制定（難度：2）4.一般膠囊劑均應(yīng)密封，儲(chǔ)存與干燥涼處，注意防潮、防熱，但也不宜過(guò)分干燥，以免脆裂（難度：2）A、水解D、風(fēng)化E、異構(gòu)化7.質(zhì)量環(huán)從職能角度講包括（）（，難度：2）A、購(gòu)進(jìn)C、儲(chǔ)存D、銷售8.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出（難度：2）10.在藥品經(jīng)營(yíng)中所指的非藥品包括（）（，難度：2）A、保健食品B、消毒用品C、醫(yī)療器械D、化妝品11.藥品批發(fā)企業(yè)一般的進(jìn)貨程序包括哪些？（難度：4)13.驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。（難度：2）14.糖漿劑、油脂類長(zhǎng)期受熱易致酸敗變質(zhì)（難度：2）15.零售藥店中從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（難度：3）16.醫(yī)療器械驗(yàn)收的內(nèi)容有（）（，難度：2）B、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)C、產(chǎn)品外包裝D、產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志17.藥品的兩重性是治療作用、（）（難度：2）18.藥品在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)問(wèn)題由購(gòu)貨方承擔(dān)（難度：2）A、肉蓯蓉C、天冬E、澤瀉20.我國(guó)醫(yī)療器械管理分為（）類（難度：3）A、防治疾病、維護(hù)公眾健康B、重要的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問(wèn)題24.下列哪些是容易水解的藥物（）（，難度：1）A、青霉素C、顛茄生物堿D、麥角堿E、曼陀羅生物堿25.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）B、經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C、熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。D、強(qiáng)調(diào)其具有一定的知識(shí)水平以達(dá)到熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及本規(guī)范E、可以不具備基本的藥品知識(shí)的目的；26.沙子埋藏法適于少數(shù)完整中藥如黨參、懷牛膝、板藍(lán)根、白芷、山藥等。（難度：2）27.密封（難度：3）28.易受光線影響而變質(zhì)的藥品，需要避光保存。應(yīng)放在陰涼干燥、陽(yáng)光不易直射到的地方。（難度：2）29.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)不可以作為申請(qǐng)人。（難度：2）30.批發(fā)或零售連鎖企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。（難度：2）33.醫(yī)療上使用的麻醉劑即為麻醉藥品（難度：2）34.在采購(gòu)之前要收集供應(yīng)商的哪些信息（）（，難度：2）A、法定資格B、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程C、管理能力調(diào)查D、技術(shù)能力調(diào)查第1卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:正確2.正確答案:A,B,C,D,E3.正確答案:購(gòu)貨合同5.正確答案:正確6.正確答案:紅7.正確答案:錯(cuò)誤10.正確答案:綠11.正確答案:綜合噸12.正確答案:A,B,C,D,E14.正確答案:正確15.正確答案:A,B,C,D17.正確答案:錯(cuò)誤19.正確答案:正確20.正確答案:正確21.正確答案:對(duì)到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進(jìn)行隔離或者區(qū)分，在入庫(kù)前等待質(zhì)量驗(yàn)收的狀態(tài)22.正確答案:正確23.正確答案:正確24.正確答案:錯(cuò)誤25.正確答案:正確26.正確答案:A,B,C,D,E27.正確答案:進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)紅色28.正確答案:A29.正確答案:定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)30.正確答案:錯(cuò)誤31.正確答案:A,B,C,D,E32.正確答案:結(jié)算33.正確答案:正確35.正確答案:單一的物流方向；最有效地利用空間；最少的作業(yè)環(huán)節(jié)第2卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)2.正確答案:A,B,C,D,E4.正確答案:正確7.正確答案:A,B,C,D,E8.正確答案:正確9.正確答案:雙方名稱；藥品的品名；藥品的數(shù)量；藥品價(jià)格；質(zhì)量條款；交貨日期、方式與地點(diǎn)；結(jié)算方式10.正確答案:A,B,C,D11.正確答案:優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)，緊俏產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)，一般品種平衡進(jìn)，急救品種及時(shí)進(jìn)，季節(jié)品種提前進(jìn)，有效期品種分批進(jìn)。12.正確答案:正確13.正確答案:正確14.正確答案:正確15.正確答案:錯(cuò)誤16.正確答案:A,B,C,D,E17.正確答案:毒副作用18.正確答案:錯(cuò)誤19.正確答案:A,B,C,D20.正確答案:321.正確答案:正確22.正確答案:A,B,C,D,E23.正確答案