執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題530

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題530最佳選擇題(每題的備選項中，只有1個最符合題意)1.

關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的說法，錯誤的是A.基本醫(yī)療衛(wèi)生（江南博哥）服務(wù)是公民可公平獲得的服務(wù)B.各級人民政府應(yīng)當(dāng)把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位C.堅持以人民為中心，為人民健康服務(wù)D.衛(wèi)生健康的工作理念為以治病為中心正確答案：D[考點]本題主要考查基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

[解析]衛(wèi)生健康的工作理念從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行摹?/p>

2.

關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄分類、制定與調(diào)整的說法，錯誤的是A.“甲類藥品”是臨床治療必需，使用廣泛，療效確切，同類藥品中價格或治療費用較低的藥品B.“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切，同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品C.各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品D.各地可自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍正確答案：D[考點]本題主要考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。

[解析]“甲類藥品”是臨床治療必需，使用廣泛，療效確切，同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切，同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。

3.

下列關(guān)于醫(yī)保藥品目錄分類的說法，正確的是A.西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理B.工傷保險和生育保險支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類C.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照甲類支付D.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入和協(xié)議準(zhǔn)入三種方式正確答案：A[考點]本題主要考查醫(yī)保藥品目錄分類。

[解析]工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲、乙類。協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付。醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式。

4.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，負責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.教育部考試中心C.人力資源和社會保障部D.人力資源和社會保障部和國家藥品監(jiān)督管理局正確答案：A[考點]本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的管理機構(gòu)。

[解析]國家藥品監(jiān)督管理局主要負責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。人力資源和社會保障部負責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

5.

改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進實施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革，健全藥品供應(yīng)保障制度，既是健康中國戰(zhàn)略的重點任務(wù)之一，又是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容。下列關(guān)于藥品流通政策與改革措施的說法，錯誤的是A.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式B.強化價格信息監(jiān)測，健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明C.全面實行上市許可持有人制度，落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人D.整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品等違法違規(guī)行為正確答案：C[考點]本題主要考查藥品流通政策與改革措施。

[解析]全面實行上市許可持有人制度，落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施。

6.

關(guān)于藥品安全風(fēng)險的說法，錯誤的是A.藥品安全風(fēng)險具有復(fù)雜性、不可預(yù)見性和不可避免性B.藥品安全風(fēng)險管理的目的是使藥品風(fēng)險具有可控性C.藥品安全的自然風(fēng)險又稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”D.藥品安全的人為風(fēng)險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題等正確答案：B[考點]本題主要考查藥品安全風(fēng)險。

[解析]藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使藥品風(fēng)險最小化，以保障公眾用藥安全。

7.

藥品管理法律關(guān)系主體之間權(quán)利義務(wù)所指向的主要客體是A.藥品B.人身C.精神產(chǎn)品D.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A[考點]本題主要考查藥品管理法律關(guān)系客體。

[解析]藥品是藥品管理法律關(guān)系主體之間權(quán)利義務(wù)所指向的主要客體。

8.

《中華人民共和國行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，不屬于行政復(fù)議范圍的是A.對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的B.認(rèn)為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的C.對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證等行政處罰不服的D.對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的正確答案：D[考點]本題主要考查行政復(fù)議不予受理的范圍。

[解析]行政復(fù)議不予受理的范圍包括對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。

9.

不屬于國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心職責(zé)的是A.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作B.組織開展執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作，編寫考試大綱和考試指南C.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作D.擬訂專業(yè)技術(shù)人員管理、繼續(xù)教育管理等政策正確答案：D[考點]本題主要考查國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的職責(zé)。

[解析]擬訂專業(yè)技術(shù)人員管理、繼續(xù)教育管理等政策的部門是人力資源和社會保障部門。

10.

職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險研判的人員。為加強檢查員隊伍管理，國家藥品監(jiān)督管理局建立檢查員分級分類管理制度。下列選項不屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員分級的是A.中級檢查員B.高級檢查員C.首席檢查員D.專家級檢查員正確答案：C[考點]本題主要考查職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度。

[解析]國家藥品監(jiān)督管理局建立檢查員分級分類管理制度，按照檢查品種，將檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個檢查序列，并根據(jù)專業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力、工作資歷和工作實績等情況，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級。

11.

因藥品說明書中涉及有效性內(nèi)容，以及增加安全性風(fēng)險的其他內(nèi)容的變更而進行的注冊申請，屬于A.新藥申請B.再注冊申請C.補充申請D.進口藥申請正確答案：C[考點]本題主要考查藥品上市后研究和變更。

[解析]以下變更，持有人應(yīng)當(dāng)以補充申請方式申報，批準(zhǔn)后實施：藥品說明書中涉及有效性內(nèi)容，以及增加安全性風(fēng)險的其他內(nèi)容的變更；持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可；藥品生產(chǎn)過程中的重大變更；國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定需要審批的其他變更。

12.

藥品上市許可持有人對可能存在質(zhì)量安全問題的藥品，采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施應(yīng)向某部門報告，該部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B[考點]本題主要考查藥品上市許可持有人對藥品不良反應(yīng)的評價與控制。

[解析]對提示藥品可能存在質(zhì)量安全問題的，藥品上市許可持有人必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施。藥品上市許可持有人采取的風(fēng)險控制措施應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門報告，并向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告不良反應(yīng)詳細情況以及風(fēng)險評估情況。

13.

根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級。下列選項不符合一級召回管理要求的是A.一級召回適用于使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品B.在作出召回決定后48小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況D.在啟動召回后，1日內(nèi)應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：B[考點]本題主要考查藥品召回的適用情形及時間規(guī)定。

[解析]一級召回在24小時內(nèi)制定召回計劃，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品。

14.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，錯誤的是A.不同批號的藥品必須分庫存放B.中藥材與中藥飲片必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分開存放D.外用藥與其他藥品必須分開存放正確答案：A[考點]本題主要考查藥品儲存與養(yǎng)護的要求。

[解析]藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放。

15.

下列屬于登記事項變更的是A.企業(yè)名稱B.經(jīng)營范圍C.注冊地址D.質(zhì)量負責(zé)人正確答案：A[考點]本題主要考查藥品經(jīng)營許可證變更。

[解析]屬于登記事項變更的是企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人等。

16.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，檢查項目分為三級：嚴(yán)重缺陷項目，備注為**；主要缺陷項目，備注為*；一般缺陷項目，無備注符號。不屬于藥品零售企業(yè)嚴(yán)重缺陷項目的是A.經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模相適應(yīng)B.配備計算機系統(tǒng)軟件與數(shù)據(jù)庫C.經(jīng)營場所配備冷藏藥品專用陳列設(shè)備D.倉庫配備冷藏藥品專用儲存設(shè)備正確答案：B[考點]本題主要考查藥品零售企業(yè)的嚴(yán)重缺陷項目。

[解析]藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理檢查的嚴(yán)重缺陷項目包括藥品追溯管理與實施、依法經(jīng)營、誠實守信、經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模相適應(yīng)、經(jīng)營場所配備冷藏藥品專用陳列設(shè)備、倉庫配備冷藏藥品專用儲存設(shè)備、購進藥品索取發(fā)票、發(fā)票內(nèi)容與付款流向等一致。配備計算機系統(tǒng)軟件與數(shù)據(jù)庫屬于藥品批發(fā)企業(yè)的嚴(yán)重缺陷項目。

17.

醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)，該部門是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生健康部門C.海關(guān)D.醫(yī)療保障部門正確答案：A[考點]本題主要考查特殊情形藥品進口管理。

[解析]醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府的批準(zhǔn)，方可進口。

18.

必須經(jīng)由北京市、上海市和廣州市3個口岸城市指定的口岸進口的是A.列入《精神藥品管制品種目錄》中的藥品B.列入《麻醉藥品管制品種目錄》中的藥品C.列入《進口藥品目錄》中的藥品D.列入《生物制品目錄》中的藥品正確答案：D[考點]本題主要考查藥品進口口岸。

[解析]必須經(jīng)由北京市、上海市和廣州市3個口岸城市指定的口岸進口的是列入《生物制品目錄》中的藥品以及首次在中國境內(nèi)銷售的藥品。

19.

關(guān)于“雙跨”藥品管理要求的說法，錯誤的是A.“雙跨”藥品分別作為處方藥和非處方藥管理時，應(yīng)當(dāng)具有不同的商品名，且各自的商品名稱不得擴大或暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效B.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進行適應(yīng)證、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)證(或功能主治)范圍C.“雙跨”藥品作為處方藥時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方，經(jīng)藥師審核后才能購買D.“雙跨”藥品作為非處方藥時，患者可以仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用正確答案：A[考點]本題主要考查“雙跨”藥品的管理要求。

[解析]“雙跨”藥品作為處方藥和非處方藥分別管理時，應(yīng)當(dāng)具有相同的商品名，且其商品名稱不得擴大或暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效。

20.

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的人員組成不包括A.藥學(xué)部門負責(zé)人B.醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人C.行政部門負責(zé)人D.護理部門負責(zé)人正確答案：C[考點]本題主要考查藥事管理與藥物治療學(xué)組的人員組成。

[解析]藥事管理與藥物治療學(xué)組由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。

21.

應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，并具有相?yīng)安全保障措施的藥品不包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.中藥飲片正確答案：D[考點]本題主要考查特殊藥品專庫或?qū)９駜Υ妗?/p>

[解析]麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，并具有相?yīng)的安全保障措施。

22.

處方審核是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運用專業(yè)知識與實踐技能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等，對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方，進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。下列關(guān)于處方審核的說法，錯誤的是A.審核的處方包括電子處方、紙質(zhì)處方和醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單B.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配C.一級以上醫(yī)院、婦幼保健院和?？萍膊》乐螜C構(gòu)審核處方時應(yīng)當(dāng)遵照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》執(zhí)行D.處方審核內(nèi)容包括合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核正確答案：C[考點]本題主要考查處方審核。

[解析]《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》對處方審核的基本要求、審核依據(jù)和流程、審核內(nèi)容、審核質(zhì)量管理、培訓(xùn)等作出規(guī)定。二級以上醫(yī)院、婦幼保健院和?？萍膊》乐螜C構(gòu)審核處方時應(yīng)當(dāng)遵照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》執(zhí)行。

23.

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)制劑的，必須由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》后，即可配制醫(yī)療機構(gòu)制劑C.須經(jīng)省級醫(yī)療保障部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號D.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)的藥檢室檢驗合格后，憑醫(yī)師處方使用正確答案：D[考點]本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)制劑管理。

[解析]醫(yī)療機構(gòu)獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》后，如果要進行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的批準(zhǔn)部門為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門；特殊情況下，醫(yī)療機構(gòu)之間需調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)制劑的，應(yīng)經(jīng)國家或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

24.

下列關(guān)于抗菌藥物使用的說法，錯誤的是A.特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過3日用量B.接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%C.緊急情況越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)D.對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物先行實施專檔管理正確答案：A[考點]本題主要考查抗菌藥物的使用。

[解析]特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過1日用量。

25.

已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種不包括A.西洋參B.哈蟆油C.乳香D.西紅花正確答案：B[考點]本題主要考查列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種。

[解析]已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有西洋參、乳香、西紅花、高麗紅參、沒藥及血竭、豆蔻、沉香、甘草、石斛、砂仁、胖大海等。

26.

關(guān)于中藥配方顆粒監(jiān)督管理的說法，錯誤的是A.中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒B.中藥配方顆粒品種實施批準(zhǔn)文號管理C.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片D.中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構(gòu)以外銷售正確答案：B[考點]本題主要考查中藥配方顆粒的監(jiān)督管理。

[解析]中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準(zhǔn)文號管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

27.

需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，為讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)，采用新名稱后括注老名稱的過渡期應(yīng)為A.2年B.3年C.5年D.7年正確答案：A[考點]本題主要考查中成藥通用名稱命名。

[解析]新的通用名批準(zhǔn)后，為讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式。

28.

關(guān)于疫苗上市后管理的說法，錯誤的是A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查B.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查C.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存、運輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時監(jiān)測、記錄溫度D.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求，并在招標(biāo)文件中提出正確答案：D[考點]本題主要考查疫苗上市后的管理。

[解析]對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求，并在招標(biāo)文件中提出。

29.

某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動，關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自行提貨B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送正確答案：D[考點]本題主要考查麻醉藥品和精神藥品購銷。

[解析]藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，必須由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。

30.

下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是A.毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)須按審批的生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)計劃，自行銷售B.毒性藥品中藥品種指原藥材、飲片及其制劑C.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９裰蠨.醫(yī)療機構(gòu)毒性藥品處方一次有效，應(yīng)保存2年備查正確答案：B[考點]本題主要考查醫(yī)療用毒性藥品的品種與管理。

[解析]毒性藥品中藥品種指原藥材和飲片，不含制劑。

31.

屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A.右丙氧芬B.哌醋甲酯C.苯巴比妥D.麥角酸正確答案：D[考點]本題主要考查藥品類易制毒化學(xué)品。

[解析]藥品類易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)。

32.

A、B、C企業(yè)均為藥品批發(fā)企業(yè)，下列關(guān)于購銷復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑的行為，不符合規(guī)定的是A.A從B購進并銷售給CB.A從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進，并銷售給BC.A從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進，并銷售給零售藥店D.B從C購進，并銷售給本省零售藥店正確答案：A[考點]本題主要考查含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷管理。

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)；如果從藥品批發(fā)企業(yè)購進的，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

33.

蛋白同化制劑、肽類激素《進口準(zhǔn)許證》核發(fā)的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B[考點]本題主要考查蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營管理。

[解析]國家對蛋白同化制劑、肽類激素實行進出口準(zhǔn)許證管理。進口蛋白同化制劑、肽類激素，進口單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。進口單位持省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品《進口準(zhǔn)許證》向海關(guān)辦理報關(guān)手續(xù)。

34.

甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種包括藿香正氣水、金匱腎氣丸、人參健脾丸、中藥飲片西洋參、益母草顆粒。甲企業(yè)為擴大市場占有率，擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳。關(guān)于甲企業(yè)藥品廣告宣傳的媒體選擇，正確的是A.在指定的醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)布藿香正氣水的廣告B.在某日報上發(fā)布金匱腎氣丸的廣告C.在指定的藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布人參健脾丸的廣告D.在某省電視臺電影頻道發(fā)布益母草顆粒的廣告正確答案：D[考點]本題主要考查藥品廣告管理。

[解析]處方藥只能在國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，金匱腎氣丸屬于處方藥；非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，藿香正氣水、人參健脾丸、益母草顆粒均屬于非處方藥。

35.

屬于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理中合理定價明碼標(biāo)價規(guī)定的是A.遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價格，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為B.依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料C.禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單，按照規(guī)定如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥管理正確答案：A[考點]本題主要考查藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定。

[解析]合理定價明碼標(biāo)價要求藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品；并且遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價格，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為。

36.

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，屬于第三類醫(yī)療器械的是A.刮痧板B.手術(shù)顯微鏡C.針灸針D.血管支架正確答案：D[考點]本題主要考查醫(yī)療器械的分類。

[解析]第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器等。

37.

化妝品新原料指在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用B.經(jīng)省級