藥典、藥物分析基礎(chǔ)(二)

藥典、藥物分析基礎(chǔ)(二)一、最佳選擇題1.

根據(jù)《中國藥典》，測定旋光度時，除另有規(guī)定外，測定溫度為A.40℃B.30℃C.20℃D.10℃E.（江南博哥）0℃正確答案：C[解析]本題考查旋光度。當(dāng)平面偏振光通過含有某些光學(xué)活性物質(zhì)(如具有不對稱碳原子的化合物)的液體或溶液時，能引起旋光現(xiàn)象，使偏振光的振動平面向左或向右旋轉(zhuǎn)，偏振光旋轉(zhuǎn)的度數(shù)稱為旋光度，《中國藥典》規(guī)定，除另有規(guī)定外，測定溫度為20℃，測定管長度為1dm(如使用其他管長，應(yīng)進行換算)，使用鈉光譜的D線(589.3nm)作光源，在此條件下測定的比旋度表示。故答案為C。

2.

中國藥典(1995年版)中規(guī)定，稱取“2.00g”系指A.稱取重量可為1.5～2.5gB.稱取重量可為1.95～2.05gC.稱取重量可為1.995—2.005gD.稱取重量可為1.9995～2.0005gE.稱取重量可為1～3g正確答案：C[解析]本題考查精確度供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效位數(shù)來確定，如稱取“2g”系指稱取量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”系指稱取量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”系指稱取量可為1.995～2.005g。故答案為C。

3.

《中國藥典》中，收載阿司匹林“含量稱定”部分是A.一部的正文B.一部的凡例C.一部的附錄D.二部的凡例E.二部的正文正確答案：E[解析]本題考查《中國藥典》的相關(guān)內(nèi)容。本版藥典分一部、二部和三部，藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等，藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，藥典三部收載生物制品。阿司匹林屬于化學(xué)藥品。故答案為E。

4.

《中國藥典》中制劑通則收載在A.凡例部分B.前言部分C.正文部分D.附錄部分E.索引部分正確答案：D[解析]本題考查《中國藥典》的相關(guān)內(nèi)容?！吨袊幍洹犯戒浀闹饕獌?nèi)容有：制劑通則、通用的檢測方法、生物檢定法、試劑、原子量表等。故答案為D。

5.

藥品檢驗時“稱定”是稱取重量應(yīng)準確至所取重量的A.十萬分之一B.萬分之一C.千分之一D.百分之一E.十分之一正確答案：D[解析]本題考查《中國藥典》中正文的相關(guān)內(nèi)容。藥品檢驗時“稱定”是稱取重量應(yīng)準確至所取重量的百分之一。故答案為D。

6.

中國藥典“凡例”規(guī)定，防止藥品在貯藏過程中風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入，需采用的貯藏條件是A.密閉B.密封C.熔封D.嚴封E.避光正確答案：B[解析]本題考查《中國藥典》的相關(guān)內(nèi)容。《中國藥典》凡例二十一條中貯藏條件下的規(guī)定，系對藥品貯存與保管的基本要求，以下列名詞術(shù)語表示：遮光系指用不透光的容器包裝；密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；熔封或嚴封系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。故答案為B。

7.

《中國藥典》(2005版)將生物制品列入A.第一部B.第一部附錄C.第三部D.第二部E.第二部附錄正確答案：C[解析]本題考查《中國藥典》(2005版)的相關(guān)內(nèi)容?！吨袊幍洹?2005版)分一部、二部和三部。藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；藥典三部收載生物制品，首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典。故答案為C。

8.

在中國藥典中，通用的測定方法收載在A.目錄部分B.凡例部分C.附錄部分D.正文部分E.索引部分正確答案：C[解析]本題考查《中國藥典》的相關(guān)內(nèi)容?！吨袊幍洹钒ǚ怖⒄?、附錄和索引四部分。通用的測定方法收載在附錄中。故答案為C。

9.

藥品質(zhì)量標準中，收載外觀、臭味等內(nèi)容的項目是A.類別B.鑒別C.檢查D.含量測定E.性狀正確答案：E[解析]本題考查藥品標準的內(nèi)容。藥品質(zhì)量標準的性狀項下主要記敘藥物的外觀、臭味、溶解度及物理常數(shù)等。故答案為E。

10.

《中國藥典》的組成A.一、二部組成B.一、二、三部組成C.一、二、三部及增補本組成D.一、二、三、四部組成E.一、二、三部及生化正確答案：C[解析]本題考查《中國藥典》的內(nèi)容。《中國藥典》由一部、二部、三部及其增補本組成，《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本自2012年10月1日起施行，《中國藥典》由凡例、正文、附錄和索引等四部分組成。故答案為C。

11.

為使所取樣品具有代表性，當(dāng)產(chǎn)品總件數(shù)為100時，則取樣件數(shù)為A.9B.10C.11D.50E.100正確答案：C[解析]本題考查取樣的相關(guān)內(nèi)容。N≤3每件取樣，3＜N≤300時為N的1/2次方加1，N＞300時為N的1/2次方除以2再加1。故答案為C。

12.

精密量取時，應(yīng)選用的計量器具是A.量筒B.量杯C.分析天平D.移液管E.稱量瓶正確答案：D[解析]本題考查精準度的相關(guān)內(nèi)容。精密量取是指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求。故答案為D。

13.

精密稱定10mg需要精度多少的天平A.0.1mgB.0.01gC.0.001gD.0.1gE.0.01mg正確答案：E[解析]本題考查精密度的相關(guān)內(nèi)容?！熬芊Q定”指稱取質(zhì)量準備至所取重量的千分之一。本題精密稱定10mg需要精度多少的天平，即10mg×10-3=0.01故答案為E。

14.

在鹽酸氯丙嗪含量測定操作中取本品0.2g，精密稱定中應(yīng)選擇A.感量為0.01mgB.感量為0.1mgC.感量為1mgD.感量為0.01gE.感量為0.1g正確答案：B

15.

按《中國藥典》精密量取50ml某溶液時，宜選用A.50ml量筒B.50ml移液管C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒正確答案：B

16.

將測量值3.1248修約為三位有效數(shù)字，正確的修約結(jié)果是A.3.1B.3.13C.3.124D.3.125E.3.12正確答案：E[解析]本題考查有效數(shù)字。本題考查有效數(shù)字的修約規(guī)則。采用“四舍六入五留雙”的規(guī)則。該規(guī)則規(guī)定，當(dāng)多余尾數(shù)的首位小于等于4時，舍去；多余尾數(shù)的首位大于等于6時進位；等于5時，若5后面的數(shù)字不為0，則進位，若5后面數(shù)字為0，則視5前面的數(shù)字是奇數(shù)還是偶數(shù)，采用“奇進偶舍的方式進行修約”使被保留數(shù)據(jù)的末位為偶數(shù)。故答案為E。

17.

相對偏差表示A.測量值與平均值之差B.誤差在測量值中所占的比例C.測量差與真實值之差D.最大的測量值與最小的測量值之差E.測量值與平均值之差的平方和正確答案：B[解析]本題考查精密度的相關(guān)概念。相對偏差表示誤差在測量值中所占的比例。故答案為B。

18.

減少分析測定中偶然誤差的方法為A.進行空白試驗B.進行對照試驗C.進行儀器校準D.進行分析結(jié)果校正E.增加平行試驗次數(shù)正確答案：E[解析]本題考查偶然誤差的相關(guān)內(nèi)容。偶然誤差是由偶然原因引起的誤差，其大小和正負不固定，絕對值大的誤差出現(xiàn)概率小，絕對值小的誤差出現(xiàn)概率大；正、負誤差出現(xiàn)概率大致相同。根據(jù)上述偶然誤差出現(xiàn)的規(guī)律性，通過增加平行測定次數(shù)，以平均值作為最后的結(jié)果，便可以減小測定的偶然誤差。故答案為E。

19.

稱量時的讀數(shù)為0.0520g，其有效數(shù)字的位數(shù)為A.1位B.2位C.3位D.4位E.5位正確答案：C[解析]本題考查有效數(shù)字的位數(shù)。有效數(shù)字是指在分析工作中實際上能測到的數(shù)字。有效數(shù)位數(shù)的確定：在數(shù)據(jù)中數(shù)字1至9均為有效數(shù)字，但數(shù)字0則可能不是有效數(shù)字，當(dāng)0位于其他數(shù)字之前，其就不能作為有效數(shù)字，當(dāng)0位于其他數(shù)字之后，其就是有效數(shù)字。所以數(shù)據(jù)0.0520的有效數(shù)為3位。故答案為C。

20.

下列誤差中屬于偶然誤差的是A.指示劑不合適引入的誤差B.滴定反應(yīng)不完全引入的誤差C.試劑純度不符合要求引入的誤差D.溫度波動引入的誤差E.未按儀器使用說明正確操作引入的誤差正確答案：D

21.

按有效數(shù)字修約的規(guī)則，以下測量值中可修約為2.01的是A.2.005B.2.006C.2.015D.2.016E.2.0046正確答案：B

22.

將測量數(shù)0.53624，0.0014，0.25，1.6，10.0相加正確的是A.12.4B.12.39C.12.388D.12.3876E.12.38764正確答案：A

23.

在測定條件有小的變動時，測定結(jié)果不受影響的承受程度是A.線性B.精密度C.專屬性D.準確度E.耐用性正確答案：E[解析]本題考查藥品標準分析方法的指標。耐用性是指在測定條件有小的變動時，測定結(jié)果不受影響的承受程度。故答案為E。

24.

藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的內(nèi)容中，屬于對準確度描述的指標是A.定量限B.重復(fù)性C.重現(xiàn)性D.專屬性E.百分回收率正確答案：E[解析]本題考查藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的相關(guān)內(nèi)容。準確度系指用該方法測定的結(jié)果與真實值或認可的參考值之間接近的程度，其應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)建立，對于制劑一般以回收率試驗來進行驗證。故答案為E。

25.

在規(guī)定的測試條件下、同一個均勻樣品經(jīng)多次取樣測定，所得結(jié)果之間的接近程度稱為A.準確度B.精密度C.專屬性D.檢測限E.線性正確答案：B

26.

確定分析方法的檢測限時，一般要求信噪比為A.1:1B.3:1C.5:1D.10:1E.20:1正確答案：B

二、配伍選擇題A.不超過25℃B.避光并不超過20℃C.避光并不超過25℃D.不超過20℃E.2～10℃

藥品質(zhì)量標準“貯藏”項下的規(guī)定1.

“涼暗處”系指正確答案：B

2.

“陰涼處”系指正確答案：D[解析]本組題考查藥品質(zhì)量標準“貯藏”項下的規(guī)定。陰涼處指不超過20℃；涼暗處指避光并不超過20℃；冷處指2～10℃；室溫指10～30℃。故答案為B、D。

A.BPB.CH.PC.USPD.ph.EurE.JP

以下各國藥典的縮寫是3.

《中國藥典》正確答案：B

4.

《美國藥典》正確答案：C

5.

《日本藥典》正確答案：E

6.

《英國藥典》正確答案：A[解析]本組題考查各國藥典的縮寫?！吨袊幍洹返目s寫為ch.P，《美國藥典》的縮寫為USP，《日本藥典》的縮寫為JP，《英國藥典》的縮寫為BP，ph.Eur為《歐洲藥典》的縮寫。故答案為B、C、E、A。

A.量筒B.移液管C.臺秤D.分析天平(感量0.1mg)E.容量瓶

操作中應(yīng)選用的儀器是7.

標定四苯硼鈉液(0.02mol/L)時，精密量取本液10ml正確答案：B

8.

含量測定時，取供試品約0.2g，精密稱定正確答案：D

9.

配制硝酸銀滴定液時，稱取硝酸銀17.5g正確答案：C

10.

配制高效液相色譜流動相[甲醇-水(30:70)]500ml正確答案：A

11.

氯化物檢查中，配制標準氯化鈉溶液1000ml正確答案：E[解析]本組題考查藥物分析中所選的儀器。《中國藥典》規(guī)定，“精密稱定”要求稱量相對誤差必須小于0.1%。分析天平(感量0.1mg)的稱量誤差為±0.0001g，稱量兩次可能引入的最大誤差是±0.0002g，符合精密稱定0.2g供試品的要求。稱取硝酸銀17.5g，系指稱取重量為17.45～17.55g，可選用臺秤稱量。精密量取10ml，系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求，故必須用移液管量取。配制標準氯化鈉溶液，體積要求準確，故需用容量瓶配制。配制高效液相色譜流動相時，一般對體積要求不需很精密，可用量筒量取。故答案為B、D、C、A、E。

A.1.24B.1.23C.1.21D.1.22E.1.20

修約后要求小數(shù)點后保留兩位，修約前數(shù)字為12.

1.2051正確答案：C

13.

1.2349正確答案：B

14.

1.2245正確答案：D

15.

1.2050正確答案：E

16.

2351正確答案：A[解析]本題考查有效數(shù)字的修約規(guī)則。本題要求修約后要求小數(shù)點后保留兩位，1.2051可修約為1.21，1.2349可修約1.23，1.2245可修約1.22，1.2050可修約1.20，1.2351可修約為1.24。故答案為C、B、D、E、A。

A.3870B.3.871C.3.870D.3.870×104E.3.870×105

將以下數(shù)字修約為四位有效數(shù)字17.

3.8705正確答案：C

18.

387026正確答案：E

19.

38700正確答案：D[解析]本組題考查有效數(shù)字的修約。還可用指數(shù)的形式表示。本題要求數(shù)字修約為四位有效數(shù)字，3.8705可修約為3.870，387026可修約為3.870×105，38700可修約為3.870×104。故答案為C、E、D。

A.1.560×103B.1.560×102C.0.1560D.0.1561E.1.560

將以下數(shù)字修約為四位有效數(shù)字20.

0.15605正確答案：C

21.

1560.38正確答案：A

A.平均片重B.相關(guān)系數(shù)C.每片以標示量為100的相對含量D.標示量(以100計)與相對含量均值之差的絕對值E.相對含量的標準差

在含量均勻度檢查的判斷公式中，以下字母的含義為22.

A正確答案：D

23.

S正確答案：C[解析]本題考查含量均勻度檢查的相關(guān)知識。含量均勻度是指小劑量的片劑、膠囊劑、膜劑或無菌粉末等每片(個)含量偏離標示量的程度。判斷含量均勻度的公式是A+1.80S≤15.0為合格；A+1.80S＞15.0為不合格。其中A是絕對值，為標示量(以100計)與相對含量均值之差的絕對值。S是標準差，為每片以標示量為100的相對含量。故答案為D、C。

A.含量均勻度檢查B.崩解時限檢查C.重量差異檢查D.溶出度測定E.不溶性微粒檢查24.

難溶性的藥物片劑一般應(yīng)作正確答案：B

25.

小劑量的片劑、膜劑、膠囊劑等一般應(yīng)作正確答案：A[解析]本題考查制劑檢查的相關(guān)內(nèi)容。難溶性的藥物片劑一般應(yīng)作崩解時限檢查，檢查難溶性的藥物在體內(nèi)是否崩解完全。小劑量的片劑、膜劑、膠囊劑等一般應(yīng)作含量均勻度檢查，以保證用藥劑量的準確性，含量的均一性。故答案為B、A。

A.同一均勻樣品經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度B.分析方法的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度C.在其他組分可能存在的情況下，分析方法能準確地測出被測組分的能力D.分析方法所能檢出試樣中被測組分的最低濃度或最低量E.分析方法可定量測定試樣中被測組分的最低濃度或最低量分析方法驗證指標的定義是26.

檢測限正確答案：D

27.

精密度正確答案：A[解析]考查藥物分析方法驗證的術(shù)語。精密度：同一個均勻樣品，經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標準偏差(SD)或相對標準偏差(RSD)來表示。檢測限：在規(guī)定實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量。準確度：該法測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度。專屬性：在其他組分(雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，分析方法準確地測出待測組分的特性。故答案為D、A。

A.準確度B.線性C.檢測限D(zhuǎn).精密度E.耐用性28.

測定條件有小的變動時，測定結(jié)果不受其影響的承受程度是正確答案：E

29.

多次測定同一均勻樣品所得結(jié)果之間的接近程度是正確答案：D[解析]本組題考查分析測定方法的驗證內(nèi)容。測定條件有小的變動時，測定結(jié)果不受其影響的承受程度是耐用性。多次測定同一均勻樣品所得結(jié)果之間的接近程度是精密度。故答案為E、D。

三、多項選擇題1.

國家藥品標準的內(nèi)容有A.鑒別B.性狀C.檢查D.含量測定E.貯藏正確答案：ABCDE[解析]本題考查國家藥品標準的內(nèi)容。國家藥品標準的主要內(nèi)容：①名稱；②藥物結(jié)構(gòu)式；③分子式和分子量：小數(shù)點后第二位；④來源或化學(xué)名稱；⑤含量或效價規(guī)定，性狀，鑒別，檢查，含量測定，類別，貯藏。故答案為ABCDE。

2.

藥典是A.記載最先進的分析方法B.記載藥品質(zhì)量標準的法典C.國家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準D.具有法律約束力E.由國家藥典委員會編制正確答案：BCDE[解析]本題考查藥典的相關(guān)內(nèi)容。藥典由國家藥典委員會編制，具有法律約束力，國家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準，記載藥品質(zhì)量標準的法典，但并不一定記載最先進的分析方法。故答案為BCDE。

3.

中國藥典收載的物理常數(shù)有A.吸收系數(shù)B.比旋度C.相對密度D.晶型E.熔點正確答案：ABCE[解析]本題考查《中國藥典》的相關(guān)內(nèi)容?！吨袊幍洹肥蛰d的物理常數(shù)有：相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羥值、碘值、吸收系數(shù)。晶型是物質(zhì)的存在形式，不屬于物理常數(shù)。故答案為ABCE。

4.

《中國藥典》制劑通則的片劑項下規(guī)定：除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)進行的檢查項目有A.澄明度B.溶出度C.重量差異D.崩解時限E.含量均勻度正確答案：BCDE[解析]本題考查片劑的檢查項目?！吨袊幍洹分苿┩▌t的片劑項下規(guī)定：除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)進行的檢查項目有外觀性狀、重量差異、脆碎度、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度。澄明度為注射劑的檢查項目。故答案為BCDE。

5.

《美國藥典》A.縮寫是USPB.縮寫是PUSCC.與NF合并出版D.現(xiàn)行版