執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題292

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題292一、單項選擇題1.

醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的______A.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、精神藥品購（江南博哥）用印鑒卡》B.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》D.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品E.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向全國性或區(qū)域性定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥正確答案：D

2.

《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是______A.梅花鹿B.厚樸C.黑熊D.銀環(huán)蛇E.五味子正確答案：A

3.

GMP規(guī)定，潔凈室傳輸設(shè)備不得穿越低級別區(qū)域的是______A.100級B.10000級C.100000級D.300000級E.各級潔凈室正確答案：B

4.

《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，下列哪個不得發(fā)布藥品廣告______A.抗菌藥物B.注射劑C.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品D.處方藥E.新藥正確答案：C

5.

開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件是______A.應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗B.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗E.具有大專以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱正確答案：D

6.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是______A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍正確答案：B

7.

基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是通過制定哪種具體措施進(jìn)行管理______A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》B.國家基本藥物目錄C.非處方藥目錄D.處方藥與非處方藥分類管理E.特殊管理藥品的管理辦法正確答案：A

8.

社會主義職業(yè)道德的核心規(guī)范是______A.經(jīng)營者要遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則B.調(diào)整職業(yè)活動中各種關(guān)系的行為規(guī)范C.全心全意為人民健康服務(wù)D.是對藥學(xué)職業(yè)道德實踐普遍本質(zhì)的概括和反映，是一般道德范疇和藥學(xué)實踐相結(jié)合的產(chǎn)物E.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精正確答案：C

9.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式正確的是______A.粵藥準(zhǔn)字Z20020168B.粵藥制字H20020168C.國藥制字H20020168D.國藥制字Z20020168E.國藥準(zhǔn)字H20020168正確答案：B

10.

依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊必備條件不包括______A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.經(jīng)所在單位考核同意C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德D.具有中級以上藥學(xué)技術(shù)職稱E.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作正確答案：D

11.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，屬于醫(yī)療機構(gòu)制劑可以申報的品種是______A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種B.市場上沒有供應(yīng)的品種而本單位臨床需要的固定處方制劑C.中藥注射劑D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑E.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品正確答案：B

12.

非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別應(yīng)高于300000級的是______A.深部組織創(chuàng)傷外用藥品的暴露工序B.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序C.眼用藥品的暴露工序D.除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序E.口服固體藥品的暴露工序正確答案：E

13.

藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括______A.良心B.責(zé)任C.信譽D.信念E.職業(yè)理想正確答案：D

14.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須______A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》正確答案：B

15.

關(guān)于國家藥品編碼的管理，錯誤的是______A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼B.藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更C.藥品招標(biāo)采購中標(biāo)后獲得國家藥品編碼D.藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用E.藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷時，國家藥品編碼同時被注銷正確答案：C

16.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以受賄論處的行為有______A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且未如實入賬B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金；且未如實入賬C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬E.經(jīng)營者銷售商品，以現(xiàn)金退給對方單位一定比例的商品價款，并如實入賬正確答案：C

17.

根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》，三年內(nèi)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到______A.75%以上B.80%以上C.85%以上D.90%以上E.95%以上正確答案：D

18.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多長時間，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》______A.2個月B.3個月C.4個月D.5個月E.6個月正確答案：E

19.

《藥品注冊管理辦法》是由哪個部門頒布的______A.國務(wù)院B.衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局E.衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司正確答案：C

20.

《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事______A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個人B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個人D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個人正確答案：C

21.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是______A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱B.具有大專以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師正確答案：D

22.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，不須提供的資料是______A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件B.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》原件C.加蓋本企業(yè)原印章的和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件E.銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件正確答案：B

23.

依照《中華人民共和國廣告法》，禁止發(fā)布廣告的藥品是______A.抗生素B.非處方藥C.精神藥品D.化學(xué)原料藥E.中藥飲片正確答案：C

24.

《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，第二類疫苗______A.是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗B.是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗C.包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗D.包括省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗E.包括縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗正確答案：B

25.

藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗．對藥品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為______A.一名以上B.二名C.二名以上D.二名或三名E.三名以上正確答案：C

26.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，下列說法中，錯誤的是______A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師D.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間正確答案：E

27.

依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)，可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是______A.市場已有供應(yīng)的品種B.中藥注射劑C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品E.本單位臨床需要的固定處方制劑正確答案：E

28.

按照《處方管理辦法》的規(guī)定，從事處方調(diào)劑工作應(yīng)當(dāng)______A.經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后B.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)生任職資格D.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生任職資格E.取得執(zhí)業(yè)護(hù)士任職資格正確答案：B

29.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為______A.醫(yī)療機構(gòu)名稱，醫(yī)療機構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限C.醫(yī)療機構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機構(gòu)類別，配制范圍，有效期限正確答案：B

30.

社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要與定點零售藥店簽訂協(xié)議有效期一般______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A

31.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動是______A.超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品B.非法收購藥品C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材D.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥E.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑正確答案：C

32.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期為幾年______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E

33.

關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是______A.國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥B.化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類C.化學(xué)藥品和生物制品名稱采用商品名和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱D.除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納人國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證E.國家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接正確答案：C

34.

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》是由什么部門頒布的______A.國務(wù)院B.衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：E

35.

藥品零售連鎖門店______A.可以獨立購進(jìn)藥品B.不得獨立購進(jìn)藥品C.可以獨立配制制劑D.只可以出售處方藥E.可以從中藥材集貿(mào)市場購進(jìn)藥材正確答案：B

36.

藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)______A.可繼續(xù)保留B.由原發(fā)證部門繳銷C.可轉(zhuǎn)讓D.可自行銷毀E.收回正確答案：B

37.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須______A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定正確答案：B

38.

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指______A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種正確答案：D

39.

進(jìn)口滿5年的藥品，其藥品不良反應(yīng)須報告______A.該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)E.該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)正確答案：E

40.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在______A.18—24℃B.18—26℃C.20—24℃D.20—26℃E.20—28℃正確答案：B

41.

關(guān)于處方書寫中的藥品名稱，錯誤的是______A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫B(tài).沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫C.醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范E.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體名稱書寫正確答案：E

42.

根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機關(guān)不予受理的是______A.對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強制措施決定不服的B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C.對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的D.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的E.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的正確答案：E

43.

屬于我國生產(chǎn)的第二類精神藥品品種的是______A.γ-羥丁酸B.咖啡因C.丁丙諾啡D.三唑侖E.美沙酮正確答案：B

44.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)E.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗機構(gòu)正確答案：C

45.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是______A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B.列入國家基本藥物目錄的藥品C.列入《中華人民共和國藥典》的藥品D.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品正確答案：A

二、多項選擇題1.

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，應(yīng)當(dāng)______A.立即采取必要的控制措施B.立即采取查封、扣押的行政強制措施C.立即中止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用D.報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門