執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題221

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題221配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)

（江南博哥）

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)1.

退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示正確答案：B

2.

待發(fā)藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示正確答案：D[解析]考查藥品庫區(qū)色標(biāo)規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示黃色色標(biāo)，待發(fā)藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示綠色色標(biāo)，不合格藥品庫為紅色。

根據(jù)《處方管理辦法》A.當(dāng)日B.3日C.5日D.7日E.14日3.

處方的有效期限一般為正確答案：A

4.

處方最長有效期不得超過正確答案：B

5.

急診處方的用量一般不得超過正確答案：B

6.

一般處方的用量不得超過正確答案：D[解析]考查處方的有效期限和限量要求。根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，處方的有效期限一般為當(dāng)日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)生注明有效期，但最長有效期不得超過3日；急診處方的用量一般不得超過3日限量，一般處方的用量不得超過7日用量。

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》A.中藥保護(hù)品種B.含有國家瀕危野生動植物藥材的C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的D.血液制品E.控緩釋制劑7.

不納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的藥品是正確答案：B

8.

應(yīng)當(dāng)從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出的是正確答案：C[解析]考查《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品，不納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷的藥品等應(yīng)當(dāng)從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出的。

A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.復(fù)驗(yàn)9.

藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是正確答案：C

10.

包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的檢驗(yàn)是正確答案：B

11.

國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)是正確答案：A[解析]考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型。指定檢驗(yàn)指藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)；注冊檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的檢驗(yàn)；國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于抽查檢驗(yàn)。應(yīng)注意區(qū)別。

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP12.

為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是正確答案：A

13.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是正確答案：C

14.

藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是正確答案：D[解析]考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、非臨床安全研究等方面的質(zhì)量管理規(guī)范。《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，即GLP，是申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫為GMP；藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)必須遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，英文縮寫為GSP。

根據(jù)《行政復(fù)議法》和《行政訴訟法》，對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民A.15日B.60日C.3個月D.6個月E.1年15.

提出行政復(fù)議的時效一般為正確答案：B

16.

直接向人民法院提出行政訴訟的時效為正確答案：C[解析]考查行政復(fù)議和行政訴訟的時效。根據(jù)《行政復(fù)議法》和《行政訴訟法》，對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時效一般為60日，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為3個月。

A.國外引種的藥材B.第一類疫苗C.二級野生藥材物種人工制成品D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑17.

藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向指定機(jī)構(gòu)供應(yīng)的是正確答案：B

18.

藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是正確答案：D

19.

必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是正確答案：E[解析]考查第一類疫苗的生產(chǎn)和經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)第一類疫苗時，應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定實(shí)施；沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》A.常用藥品價格B.藥品價格清單C.藥品招標(biāo)價格D.藥品零售價格E.藥品購銷價格20.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供正確答案：B

21.

醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其正確答案：A

22.

藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明正確答案：E[解析]考查《藥品管理法》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)有關(guān)職責(zé)要求。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供藥品價格清單；醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其常用藥品價格；藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明藥品購銷價格。

《處方管理辦法》規(guī)定A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量23.

門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：B

24.

門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：D

25.

門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：B

26.

門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖檎_答案：A[解析]考查麻醉藥品和精神藥品處方限量。根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》A.7日B.15日C.30日D.3個月E.6個月27.

《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前正確答案：E

28.

《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為正確答案：C

29.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為正確答案：C

30.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前正確答案：E[解析]考查《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的換證期限和許可事項(xiàng)申請變更期限。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前6個月；《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為30日；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前6個月；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為30日。

A.苯丙胺B.馬吲哚C.罌粟殼D.麥角胺咖啡因片E.復(fù)方樟腦酊31.

列入精神藥品第一類品種目錄的是正確答案：A

32.

列入精神藥品第二類品種目錄的是正確答案：D[解析]考查第一類精神藥品和第二類精神藥品品種目錄。根據(jù)通知，苯丙胺列入《第一類精神藥品品種目錄》，麥角胺咖啡因片列入《第二類精神藥品品種目錄》，復(fù)方樟腦酊列入《麻醉藥品品種目錄》。

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品E.中藥材33.

在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是正確答案：A

34.

在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是正確答案：B

35.

《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是正確答案：A

36.

特殊適應(yīng)證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是正確答案：D[解析]考查《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，中成藥、西藥列入《基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄》；中藥飲片列入《基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄》；《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是中成藥；特殊適應(yīng)證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是血液制品。

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作37.

“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”屬于正確答案：E

38.

“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于正確答案：D

39.

“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于正確答案：B

40.

“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于正確答案：C[解析]考查中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療體現(xiàn)了“尊重同仁，密切協(xié)作”原則；執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平體現(xiàn)了“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”的原則；執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰體現(xiàn)了“尊重患者，平等相待”的原則；執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)體現(xiàn)了“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的原則。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.保健食品E.麻醉藥品41.

只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是正確答案：E

42.

憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是正確答案：A

43.

憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是正確答案：B[解析]考查麻醉藥品、處方藥以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的使用和購買要求。根據(jù)規(guī)定，麻醉藥品只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用；憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是處方藥。

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材44.

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)限制或者禁止出口的是正確答案：A

45.

經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是正確答案：C

46.

無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是正確答案：E[解析]本題考查進(jìn)出口藥品及企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)限制或者禁止出口；有關(guān)部門規(guī)定的生物制品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口；沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)。

《中華人民共和國刑法》規(guī)定A.拘役，并處罰金B(yǎng).3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制E.無期徒刑47.

生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處以