執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題366

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題366一、單項(xiàng)選擇題1.

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為______A.5年B.4年C.3年D（江南博哥）.2年E.1年正確答案：D

2.

在中藥、天然藥物處方藥說明書中應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)(貯藏)項(xiàng)下的內(nèi)容一致，需注明具體溫度的應(yīng)按《中國藥典》中的要求進(jìn)行標(biāo)注的是______A.不良反應(yīng)B.藥物相互作用C.貯藏D.包裝E.藥品名稱正確答案：C

3.

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，SFDA可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行______A.藥品說明書B.藥品說明書內(nèi)容C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應(yīng)信息正確答案：D

4.

經(jīng)營者不得采用謊稱或故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行______A.市場交易B.商業(yè)秘密C.競爭對(duì)手D.有獎(jiǎng)銷售E.虛假廣告正確答案：D

5.

普通商業(yè)企業(yè)銷售時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品的是______A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案：D

6.

以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為______A.大小容量注射劑的一個(gè)批號(hào)B.凍干粉針劑的一個(gè)批號(hào)C.同體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)D.液體制劑的一個(gè)批號(hào)E.粉針劑的一個(gè)批號(hào)正確答案：A

7.

主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的是______A.各級(jí)衛(wèi)生主管部門B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門C.SFDAD.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：B

8.

小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于______A.50m2B.150m2C.500m2D.1000m2E.1500m2正確答案：A

9.

應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的是______A.批發(fā)企業(yè)B.全球性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：B

10.

注射劑的稀配、濾過；小容量注射劑的灌封等最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別為______A.10萬級(jí)潔凈區(qū)B.1萬級(jí)潔凈區(qū)C.百級(jí)或萬級(jí)監(jiān)督下的局部百級(jí)D.百級(jí)或萬級(jí)背景下的局部百級(jí)E.30萬級(jí)潔凈區(qū)正確答案：B

11.

應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會(huì)公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回情況的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位D.衛(wèi)生部E.SFDA和省級(jí)藥監(jiān)部門正確答案：E

12.

可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)是經(jīng)所在地市級(jí)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品______A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：E

13.

藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)的是______A.“X”B.“O”C.“視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：C

14.

對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證范圍而欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告采取行政強(qiáng)制措施，省級(jí)藥監(jiān)管理部門在作出解除決定時(shí)需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的，在檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出是否解除行政強(qiáng)制措施是______A.10個(gè)工作日內(nèi)B.7個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.3個(gè)工作日E.15個(gè)工作日內(nèi)正確答案：E

15.

經(jīng)營者不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品，不得收取任何未予標(biāo)明的______A.價(jià)格B.費(fèi)用C.定價(jià)D.定價(jià)原則E.明碼標(biāo)價(jià)正確答案：B

16.

藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定______A.藥品價(jià)格B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)C.市場調(diào)節(jié)價(jià)D.市場指導(dǎo)價(jià)E.零售價(jià)格正確答案：C

17.

因購買、使用商品或接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利是A.消費(fèi)者協(xié)會(huì)B.虛假定價(jià)C.監(jiān)督檢查部門D.消費(fèi)者E.經(jīng)營者正確答案：D

18.

必須印有毒藥標(biāo)志的是______A.毒性藥品生產(chǎn)B.毒性藥品收購、經(jīng)營C.毒性藥品包裝D.毒性藥品保管E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對(duì)正確答案：C

19.

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種系指______A.重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：B

20.

國家實(shí)行品種保護(hù)制度的是______A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥E.中藥正確答案：E

21.

藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行的是______A.檢查驗(yàn)收制度B.保管制度C.檢查制度D.儲(chǔ)備制度E.不良反應(yīng)報(bào)告制度正確答案：A

22.

針對(duì)國內(nèi)可能發(fā)生的重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)的緊急調(diào)用，國家對(duì)藥品實(shí)行______A.檢查驗(yàn)收制度B.保管制度C.檢查制度D.儲(chǔ)備制度E.不良反應(yīng)報(bào)告制度正確答案：D

23.

藥品廣告審査機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審査工作的是______A.國家工商管理局B.SFDAC.省級(jí)藥監(jiān)管理部門D.縣級(jí)以上工商行政管理部門E.衛(wèi)生部正確答案：C

24.

灌封前不需除菌濾過的藥液配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞等非最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別為______A.10萬級(jí)潔凈區(qū)B.1萬級(jí)潔凈區(qū)C.百級(jí)或萬級(jí)監(jiān)督下的局部百級(jí)D.百級(jí)或萬級(jí)背景下的局部百級(jí)E.30萬級(jí)潔凈區(qū)正確答案：D

25.

藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重，將責(zé)令改正并______A.處5000元以下罰款B.處5000元以上1萬元以下的罰款C.通報(bào)批評(píng)、給予警告、上級(jí)單位給予紀(jì)律處分D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：C

26.

不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的是______A.藥品廣告B.非處方藥C.處方藥D.藥品E.廣告正確答案：A

27.

國家對(duì)藥品實(shí)行______A.審批制度B.分類管理制度C.中藥品種保護(hù)制度D.不良反應(yīng)報(bào)告制度E.特殊藥品管理正確答案：B

28.

“本廣告僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的廣告忠告語是______A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學(xué)藥正確答案：A

29.

分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)正確答案：B

30.

醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并公布的新化合物的______A.醫(yī)院內(nèi)制劑名稱B.專利藥品名稱C.復(fù)方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習(xí)慣名稱正確答案：B

31.

藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)是______A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品相互作用E.藥代動(dòng)力學(xué)正確答案：B

32.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制正確答案：D

33.

治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為EI期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是______A.藥物臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)E.IV期臨床試驗(yàn)正確答案：C

34.

我國可生產(chǎn)及使用的麻醉藥品是______A.地芬諾辛B.地芬諾酯C.哌醋甲酯D.甲丙氨酯E.阿洛巴比妥正確答案：B

35.

發(fā)生責(zé)任事故時(shí)應(yīng)分清自己的責(zé)任，不得相互推諉是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的______A.尊重同仁，密切協(xié)作B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.尊重患者，一視同仁E.救死扶傷，不辱使命正確答案：A

36.

由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格是______A.價(jià)格B.市場調(diào)節(jié)價(jià)C.政府指導(dǎo)價(jià)D.政府定價(jià)E.經(jīng)營者正確答案：C

37.

當(dāng)日有效，特殊情況下需延長，由開具處方醫(yī)師注明有效期限，但最長不得超過3天的是______A.處方B.急診處方C.慢性病、老年病處方D.特殊藥品處方E.計(jì)算機(jī)處方正確答案：A

38.

藥品經(jīng)營企業(yè)，必須標(biāo)明產(chǎn)地的是銷售______A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥E.中藥正確答案：A

39.

應(yīng)建立“拆零藥品的管理規(guī)定”的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室E.藥品采購中介機(jī)構(gòu)正確答案：C

40.

可以根據(jù)情況由具有初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療管理專家組成的是______A.藥事管理委員會(huì)B.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)C.二級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：D

41.

受廣告申請(qǐng)人委托代理，發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)“藥品廣告審查表”原件，按照審批的內(nèi)容發(fā)布的是______A.藥品廣告審査機(jī)關(guān)B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.廣告申請(qǐng)人E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營者正確答案：E

42.

在中藥、天然藥物處方藥說明書中其內(nèi)容與化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書要求一樣，但包裝規(guī)格是指上市銷售的最小包裝規(guī)格的項(xiàng)目是______A.不良反應(yīng)B.藥物相互作用C.貯藏D.包裝E.藥品名稱正確答案：D

43.

負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)管理工作的是______A.各級(jí)衛(wèi)生主管部門B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門C.SFDAD.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：A

44.

藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一側(cè)，其右上角的固定位置是______A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)D.紅色非處方藥專有標(biāo)識(shí)E.綠色非處方藥專有標(biāo)識(shí)正確答案：C

45.

SFDA負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格的______A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案：D

46.

廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者應(yīng)把所做的廣告的“藥品廣告審查表”復(fù)印件保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間是______A.5年B.4年C.3年內(nèi)D.2年E.1年正確答案：D

47.

必須建立健全各項(xiàng)制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜的是______A.毒性藥品生產(chǎn)B.毒性藥品收購、經(jīng)營C.毒性藥品包裝D.毒性藥品保管E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對(duì)正確答案：E

48.

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有______A.廣告B.分類C.使用D.用語E.藥品經(jīng)營許