執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題367

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題367一、單項選擇題1.

兒科處方印刷用紙的右上角標注“兒科”其顏色為______A.白色B.淡紅色C.淡黃色（江南博哥）D.淡綠色E.淡藍色正確答案：D

2.

對為向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批的是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)C.SFDAD.省級藥監(jiān)管理部門E.縣級藥監(jiān)管理部門正確答案：D

3.

必須另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施是針對易燃、易爆、強腐蝕性等危險藥品的______A.藥品采購B.藥品保管C.藥品養(yǎng)護D.處方調(diào)劑E.藥品儲存正確答案：E

4.

應當對藥品可能存在的安全隱患進行調(diào)查的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位D.衛(wèi)生部E.SFDA和省級藥監(jiān)部門正確答案：A

5.

即商品購銷中的讓利；經(jīng)營者銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方的價格優(yōu)惠，包括支付價款時對價款總額按一定比例即時予以扣除和支付價款總額后再按一定比例予以退還兩種形式的是______A.回扣B.折扣C.商業(yè)賄賂D.行賄論處E.受賄論處正確答案：B

6.

必須獲得“GMP”認證證書的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)制劑室E.藥品采購中介機構(gòu)正確答案：A

7.

自受理申請之日起60日內(nèi)作出決定，但是延長期限最多不超過30日的是______A.行政復議申請一般條件B.行政復議申請時間條件C.行政復議決定期限D(zhuǎn).行政訴訟E.行政訴訟決定正確答案：C

8.

應當標明配制范圍、有效期和經(jīng)營范圍的是A.營業(yè)執(zhí)照B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證E.“GSP”認證證書正確答案：C

9.

負責藥品價格的監(jiān)督管理工作；管理國家藥品儲備，負責宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟管理的是______A.海關(guān)B.工商行政管理部門C.勞動和社會保障部門D.發(fā)展與改革管理部門E.中醫(yī)藥管理部門正確答案：D

10.

省級人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本地域的地方法規(guī)制定規(guī)章，經(jīng)政府會議決定，省級領導簽署公布的是______A.地方政府規(guī)章B.民族自治法規(guī)C.行政法規(guī)D.法律E.憲法正確答案：A

11.

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務正確答案：C

12.

對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)査時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應給予協(xié)助的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位D.衛(wèi)生部E.SFDA和省級藥監(jiān)部門正確答案：B

13.

購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)是______A.企業(yè)主要負責人B.首營企業(yè)C.首營品種D.藥品直調(diào)E.處方調(diào)配正確答案：B

14.

需設置開展化學測定、儀器分析等檢測項目的藥品檢驗室的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)制劑室E.藥品采購中介機構(gòu)正確答案：B

15.

按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報；保留病歷和有關(guān)檢驗，檢查報告單等原始記錄至少保留一年備査的是______A.醫(yī)療機構(gòu)制劑B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配發(fā)記錄C.醫(yī)療機構(gòu)制劑收回記錄D.醫(yī)療機構(gòu)制劑不良反應E.藥品不良反應正確答案：D

16.

以克為單位的是______A.中藥飲片B.重量C.容量D.片、丸、粒、袋E.國際單位正確答案：A

17.

只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳的是______A.藥品B.非處方藥C.處方藥D.甲類處方藥E.乙類處方藥正確答案：C

18.

麻醉藥品和第一類精神藥品不得______A.零售B.交易C.提貨D.批發(fā)E.2年正確答案：A

19.

依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力的定價原則來制定和調(diào)整______A.藥品價格B.政府定價、政府指導價C.市場調(diào)節(jié)價D.市場指導價E.零售價格正確答案：A

20.

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理的是______A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)藥師基本準則C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊正確答案：E

二、多項選擇題1.

醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品應當______A.取得“麻醉藥品購用卡”B.取得“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”C.取得“精神藥品購用證明”D.憑“印鑒卡”向本省級范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買E.向定點的批發(fā)企業(yè)購買正確答案：BD

2.

醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備的條件是______A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度D.有通過資格認證的臨床藥師E.有保證藥品安全儲存的倉庫及保管人員正確答案：ABC

3.

取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定，由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，愈期不改的處5千元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡的情形包括______A.未依照規(guī)定購買，儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或未依規(guī)定進行處方專冊登記的C.未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的正確答案：ABCDE

4.

申請藥品廣告可通過審査應符合的法律法規(guī)包括______A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法》實施條例D.《藥品廣告審査發(fā)布標準》E.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定正確答案：ABCDE

5.

根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為______A.使用該藥品可能引起患者生命死亡的特級召回B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的一級召回C.使用該藥品可能引起暫時的或可逆的健康危害的二級召回D.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的三級召回E.使用該藥品可能引起暫時休克的零級召回正確答案：BCD

6.

藥品的說明書和標簽中必須印有規(guī)定的標識的有______A.特殊管理的藥品B.外用藥品C.非處方藥品D.處方藥E.國家對藥品說明書和標簽有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定正確答案：ABCE

7.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，對藥品養(yǎng)護工作的主要職責是______A.指導保管人員對藥品進行合理儲存；檢査在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理B.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄C.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護D.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢E.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理正確答案：ABCDE

8.

國家要建立并完善的各項制度包括______A.基本藥物制度B.處方藥與非處方藥分類管理制度C.中央與省兩級醫(yī)藥儲備制度D.醫(yī)師資格考試、注冊制度E.執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊制度正確答案：ABCDE

9.

郵寄麻醉藥品和精神藥品寄件人應當______A.提交所在地省級藥監(jiān)管理部門出具的準予郵寄證明B.提交所在地的藥監(jiān)管理部門出具的準予郵寄證明C.郵政營業(yè)機構(gòu)應當査驗、收存準予郵寄證明D.郵政營業(yè)機構(gòu)確認準予郵寄證明即可辦理E.沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄正確答案：ACE

10.

不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或個人經(jīng)營疫苗的將______A.依法予以取締B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任E.并處違法生產(chǎn)，銷售的藥品貨值金額20倍以上50倍以下罰款正確答案：ABCD

11.

醫(yī)療機構(gòu)藥學部在藥品采購中制定、建立的各項管理要求有______A.制定和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行進貨檢査驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識B.藥品不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用C.對購入藥品質(zhì)量有疑義時，醫(yī)療機構(gòu)可委托國家認定資格的藥檢部門進行抽檢D.除核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他學科不得從事藥物配制或藥品購售工作E.建立、制定并執(zhí)行各項制度正確答案：ABCD

12.

醫(yī)療機構(gòu)藥學研究工作的內(nèi)容包括______A.開展臨床藥學和臨床藥理研究，圍繞合理用藥、新藥開發(fā)進行藥效學、藥物動力學、生物利用度以及藥物安全性等研究B.結(jié)合臨床需要開展化學藥品和中成藥新制劑、新劑型的研究C.運用藥物經(jīng)濟學的理論與方法，對醫(yī)療機構(gòu)藥品資源利用狀況和藥品應用情況進行綜合評估和研究、合理配置和使用衛(wèi)生資源D.開展醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范化、標準化研究，完善各項管理制度，不斷提高管理水平E.開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準正確答案：ABCDE

13.

藥學職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容包括______A.藥學與醫(yī)學工作者之間的交流B.藥學工作人員對服務對象的職業(yè)道德規(guī)范C.藥學工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范D.藥學工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范E.藥學工作人員的服務要求正確答案：BCD

14.

按劣藥情況論處的包括______A.藥品成分含量不符合國家藥品標準的B.未注明或者更改生產(chǎn)批號的C.未標明有效期或者更改有效期的；超過有效期的D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案：ABCDE

15.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品倉庫中藥品堆垛應當有的一定距離分別是______A.藥品與房梁的間距不小于20cmB.藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cmC.藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cmD.藥品與地面的間距不小于10cmE.藥品與其他垛的間距不小于20cm正確答案：BCD

16.

中藥、天然藥物處方藥說明書中對“注意事項”的書寫要求是______A.需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需要觀察的情況(如過敏反應，定期檢查血象、肝功能、腎功能)及用藥對于臨床檢驗的影響B(tài).有藥物濫用或藥物依賴性內(nèi)容；處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料，在該項列出C.有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配位、妊娠、飲食等注意事項，應在該項列出D.注射劑如需進行皮內(nèi)敏感試驗的，應在該項列出E.中藥和化學藥品組成的復方制劑，必須列出成分中化學藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項正確答案：ABCDE

17.

“GMP”規(guī)定，加工或灌裝不得同時在一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴格分開的是______A.生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種B.生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞C.強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品D.活疫苗與滅活疫苗E.人血液制品、預防制品正確答案：ABCDE

18.

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責有______A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程B.制定取樣和留樣制度；制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品等管理辦法C.決定物料和中間產(chǎn)品的使用D.審核不合格品處理程序E.制定質(zhì)量管理和檢驗人員職責正確答案：ABCDE

19.

化學藥品和治療用生物制品說明書中對“