2024年儀器設(shè)備保管和維護(hù)管理制度范本（三篇）

第4頁共4頁2024年儀器設(shè)備保管和維護(hù)管理制度范本1.2藥品儲(chǔ)存的操作區(qū)域、輔助區(qū)域必須與辦公區(qū)域和生活區(qū)域保持適當(dāng)距離，或采取隔離措施以確保管理的獨(dú)立性。1.3倉庫的規(guī)模和條件應(yīng)符合藥品的合理、安全儲(chǔ)存需求，以利于作業(yè)的順利進(jìn)行，具體要求如下：1.3.1倉庫內(nèi)外環(huán)境應(yīng)保持清潔，無污染源，庫區(qū)地面應(yīng)硬化或綠化。1.3.2倉庫內(nèi)部墻壁、頂部應(yīng)光滑，地面應(yīng)平整，門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)密。1.3.3倉庫需具備可靠的安全防護(hù)措施，以控制無關(guān)人員的進(jìn)入，防止藥品失竊、替換或混入偽劣藥品。1.3.5需有措施防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)作業(yè)受異常天氣影響。1.4倉庫應(yīng)配備以下設(shè)施設(shè)備：1.4.1藥品與地面間應(yīng)有有效的隔離設(shè)備，如貨架、托盤。1.4.2應(yīng)設(shè)置避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備，如不透光窗簾、排風(fēng)扇（外部加密織絲網(wǎng)）、空調(diào)、滅蚊燈、防鼠板、粘鼠板。1.4.3應(yīng)有設(shè)備有效調(diào)控溫濕度及空氣交換，如制冷機(jī)組、空調(diào)、排風(fēng)扇。1.4.4需配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄倉庫溫濕度的設(shè)備，如溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。1.4.5應(yīng)有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備。1.4.6需設(shè)有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備，如零貨貨架、拆零拼箱臺(tái)、相應(yīng)作業(yè)區(qū)域、打包機(jī)、打包帶、打包扣。1.4.7應(yīng)設(shè)立專門的包裝物料存儲(chǔ)區(qū)域，即包裝物料區(qū)或包裝物料室。1.4.8需設(shè)立驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所，如在倉庫內(nèi)設(shè)定待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)，并實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，發(fā)貨區(qū)為綠色。1.4.9不合格藥品應(yīng)有專門的存放場(chǎng)所，即在倉庫內(nèi)設(shè)定不合格區(qū)，并實(shí)行紅色的色標(biāo)管理。1.4.10需配置防火設(shè)備，如滅火器。1.4.11需配置電瓶式叉車。1.5中藥飲片應(yīng)有專用的倉庫和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。1.6冷藏藥品應(yīng)配備以下設(shè)施設(shè)備：1.6.1與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫。1.6.2用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，即溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。1.6.3冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)，即發(fā)電機(jī)。1.6.4冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱等設(shè)備，即冷藏車。1.6.5冷藏藥品運(yùn)輸車輛應(yīng)符合運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車應(yīng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能，并安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。2.運(yùn)輸藥品需使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，即廂式貨車。3.養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品倉庫設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作，并建立記錄和檔案；運(yùn)輸司機(jī)負(fù)責(zé)運(yùn)輸車輛的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。4.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的管理工作，監(jiān)督各責(zé)任人和責(zé)任部門及時(shí)對(duì)各種設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。5.設(shè)施設(shè)備在使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀使用說明書并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，禁止違反操作規(guī)程的異常使用。6.儀器設(shè)備應(yīng)設(shè)置“運(yùn)行”、“檢修”、“暫停”的狀態(tài)指示牌以表明設(shè)備的使用狀態(tài)，防止異常情況發(fā)生。7.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備管理檔案，做好登記、使用和定期檢定的記錄。記錄內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、制造商名稱、型號(hào)和編號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)、接收日期、啟用日期、接收時(shí)的狀態(tài)。設(shè)備的使用說明書、制造商提供的資料、票據(jù)等應(yīng)存檔；相關(guān)記錄應(yīng)保存____年。8.設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)的基本要求：8.1維修保養(yǎng)工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主”和“維護(hù)與計(jì)劃檢修相結(jié)合”的原則，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)，保證設(shè)施設(shè)備的長(zhǎng)期、安全、穩(wěn)定運(yùn)行，以滿足各項(xiàng)工作的需求。8.2設(shè)施設(shè)備的操作人員是維護(hù)保養(yǎng)的主要責(zé)任人，實(shí)行以操作人員為主的責(zé)任制。操作人員應(yīng)正確使用和精心維護(hù)設(shè)施設(shè)備，嚴(yán)格遵守設(shè)施設(shè)備的使用、管理和維護(hù)規(guī)程。8.3操作人員應(yīng)不斷學(xué)習(xí)和研究各崗位業(yè)務(wù)技術(shù)，做到懂性能、懂用途、會(huì)使用、會(huì)維護(hù)保養(yǎng)、會(huì)排除故障。8.4操作人員在使用設(shè)備時(shí)應(yīng)注意觀察設(shè)備運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)缺陷和隱患應(yīng)及時(shí)消除，無法立即消除的缺陷2024年儀器設(shè)備保管和維護(hù)管理制度范本（二）為確保放射源的安全運(yùn)行及妥善維護(hù)，特制定以下制度：一、放射源維護(hù)維修組織架構(gòu)及職責(zé)：1、部門負(fù)責(zé)人：____副負(fù)責(zé)人：____2、主要維修技術(shù)人員（已獲得放射源培訓(xùn)合格證書）：____3、管理層負(fù)責(zé)制定維護(hù)安全程序、操作規(guī)程及監(jiān)督安全措施的執(zhí)行；班組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確保安全措施的實(shí)施；維修人員專門負(fù)責(zé)設(shè)備的檢修工作。二、維護(hù)維修規(guī)范：1、指定人員每日對(duì)負(fù)責(zé)區(qū)域的放射源進(jìn)行一次巡查，檢查安全設(shè)施是否完整、警示標(biāo)識(shí)是否完好以及放射源設(shè)備狀況等。2、每月的____日和____日，對(duì)放射源進(jìn)行輻射劑量檢測(cè)，并詳細(xì)記錄結(jié)果。3、放射源設(shè)備的維修工作必須由持有輻射安全操作許可的人員執(zhí)行。4、維修過程中，操作人員需穿戴相應(yīng)等級(jí)的專用防護(hù)裝備，佩戴個(gè)人輻射劑量監(jiān)測(cè)儀。5、必須有一名專職管理人員在場(chǎng)監(jiān)督，確保檢修過程的安全。6、嚴(yán)格遵守放射源檢修安全規(guī)程，檢修前需關(guān)閉放射源，輻射劑量檢測(cè)合格后方可開始作業(yè)。三、公司放射源維修人員主要負(fù)責(zé)電子電路、電離室等的檢修，若任務(wù)在____小時(shí)內(nèi)，由當(dāng)前檢修人員完成；超過____小時(shí)的，每____小時(shí)輪換檢修人員一次。四、其余未涵蓋的事項(xiàng)，將按照國家及行業(yè)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2024年儀器設(shè)備保管和維護(hù)管理制度范本（三）1、實(shí)施設(shè)施設(shè)備的保管和維護(hù)政策，確保企業(yè)用于藥品的設(shè)施設(shè)備能正常運(yùn)行，從而為藥品質(zhì)量提供堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。2、建立設(shè)施設(shè)備管理的詳細(xì)記錄，包括登記、使用情況以及定期的校準(zhǔn)記錄。3、設(shè)備管理與使用需遵循“三好”（妥善管理、有效使用、保持良好狀態(tài)）、“三防”（防塵、防潮、防震）、“四會(huì)”（操作熟練、保養(yǎng)得當(dāng)、能進(jìn)行檢查、能進(jìn)行簡(jiǎn)單維修）和“四定”（指定人員管理、指定人員保養(yǎng)、定點(diǎn)存放、定期校驗(yàn)）原則，以確保設(shè)備性能的安全可靠性。設(shè)備應(yīng)始終保持清潔，避免影響精度的灰塵和纖維等雜物附著。使用后應(yīng)使用防塵罩，并在不使用時(shí)放入干燥劑保存。4、在使用設(shè)備前，需詳細(xì)閱讀操作手冊(cè)，確保正確使用?？紤]到環(huán)境的溫濕度對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，應(yīng)按照設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行測(cè)試。5、使用后需記錄設(shè)備的工作狀況、使用時(shí)間、操作人員信息，以及任何異常情況。完成使用后，需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)清理，切斷電源、熱源、氣源等，并采取防塵措施。6、倉庫內(nèi)應(yīng)嚴(yán)禁吸煙，保持室內(nèi)環(huán)境的整潔、干燥。7、確保設(shè)備的正常運(yùn)行，維修、保養(yǎng)和檢定的詳細(xì)情