2024年醫(yī)療設(shè)備安全使用管理制度范例（三篇）

第3頁共3頁2024年醫(yī)療設(shè)備安全使用管理制度范例一、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)范為確保醫(yī)療設(shè)備的安全、有效運行，特制定以下管理規(guī)范：1.操作規(guī)程制定與執(zhí)行：醫(yī)療設(shè)備在使用前，必須制定詳細的操作規(guī)程。所有操作人員在使用設(shè)備時，必須嚴格遵守這些規(guī)程。設(shè)備操作人員必須經(jīng)過嚴格的技術(shù)培訓和考核，取得合格證書后方可上崗。2.大型醫(yī)用設(shè)備資質(zhì)要求：對于衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的大型儀器設(shè)備，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備應用質(zhì)量合格證》后，方可投入使用。同時，操作人員需持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，以確保其具備相應的操作資質(zhì)。二、使用科室對儀器設(shè)備的管理1.使用登記制度：各使用科室應建立詳細的儀器設(shè)備使用登記本（卡），記錄設(shè)備的開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況及出現(xiàn)的問題等信息。2.專人保管與使用：高值儀器設(shè)備（萬元及以上）應由專人保管和使用，科室主任作為第一責任人。無關(guān)人員不得隨意操作設(shè)備。維修部門應指定一名維修專管人，負責設(shè)備的日常維護與檢修。3.管理人員職責：使用科室應指定專人負責設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺賬管理、設(shè)備的配件附件管理以及設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，需辦理完整的移交手續(xù)。4.新購貴重儀器報告制度：對于新購的貴重儀器（____萬元以上大型設(shè)備），使用科室應定期向相關(guān)部門報告設(shè)備的使用率、經(jīng)濟效益和社會效益等情況。5.設(shè)備借用限制：未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導批準，科室使用的儀器設(shè)備不得外借。6.設(shè)備保護與維修：使用科室與人員需精心愛護設(shè)備，避免違章操作。如因違章操作導致設(shè)備損壞，應立即報告科室領(lǐng)導、設(shè)備科及分管院長，并按規(guī)定對責任人進行處理。同時，操作人員不得擅自拆卸或檢修有故障的儀器設(shè)備，應由技術(shù)人員負責檢修。三、使用操作人員行為規(guī)范1.崗位堅守與故障處理：在醫(yī)療設(shè)備使用過程中，操作人員不得擅自離開工作崗位。如設(shè)備發(fā)生故障，應立即停機并切斷電源，同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。2.急救設(shè)備應急預案：急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時，應立即采取應急預案，以手動方式代替儀器設(shè)備進行工作，并及時調(diào)用同類設(shè)備進行替代。同時通知維修人員到達現(xiàn)場維修。3.大型設(shè)備故障報告：對于大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領(lǐng)導及相關(guān)科室，停止開單以免給病人帶來不必要的麻煩。4.下班前設(shè)備檢查：使用人員在下班前應按規(guī)定順序關(guān)機并切斷電源、水源以防發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備應做好交接班工作。5.日常保養(yǎng)與清潔：操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作保持設(shè)備的清潔。使用完畢后應將各種附件妥善放置不得遺失。四、醫(yī)療儀器設(shè)備檔案管理制度1.檔案的重要性：醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院檔案的重要組成部分對于醫(yī)療儀器設(shè)備的全過程管理具有特別重要的作用。2.檔案管理要求：檔案管理應真實、完整、動態(tài)地反映設(shè)備的全貌。確定兼職檔案員一名負責醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。3.建檔范圍與內(nèi)容：凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備均應建立檔案；萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應建立完整的檔案。檔案內(nèi)容包括籌購資料、儀器設(shè)備隨機資料、管理資料等。4.檔案的建立與管理：兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗收并詳細記錄隨機所附的技術(shù)資料。收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料并進行整理、分類、登記建立設(shè)備檔案。萬元以上醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管；上一年度醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應在本年度內(nèi)完成建檔工作并移交給醫(yī)院總檔案室保管。及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作并遵守醫(yī)院總檔案室的借用規(guī)定。技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時間進行保管銷毀檔案資料需經(jīng)過批準。兼職檔案管理人員工作變動時要辦理好檔案移交工作。2024年醫(yī)療設(shè)備安全使用管理制度范例（二）1.大型醫(yī)用設(shè)備的范疇界定為：已被____衛(wèi)生行政部門納入管理品目的甲類、乙類醫(yī)用設(shè)備，以及尚未納入管理品目但在市級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價超過____萬元人民幣的醫(yī)用設(shè)備。2.大型醫(yī)用設(shè)備的購置審批流程需嚴格遵循科學、合理、公正、透明的原則，緊密依據(jù)既定的配置規(guī)劃執(zhí)行。使用科室需聯(lián)合醫(yī)學裝備處，對購置成本、運行成本、人員成本、預期工作量及收費狀況等進行全面調(diào)研，形成詳盡的可行性報告。該報告需經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會審核討論通過后，方可提交至上級部門作進一步審批。3.新增或更新大型醫(yī)用設(shè)備，必須嚴格遵循既定程序向上級主管部門申報審批。醫(yī)院在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》之前，不得擅自購置任何大型醫(yī)用設(shè)備。4.大型醫(yī)用設(shè)備的采購活動，必須嚴格遵守《中華人民共和國政府采購法》及《中華人民共和國招標投標法》的相關(guān)規(guī)定，實行公開招標。對于政府撥款資助的設(shè)備采購項目，更需嚴格遵循政府采購程序執(zhí)行。5.大型醫(yī)用設(shè)備的使用人員需接受技術(shù)考核，并通過上崗資格認證。所有使用操作人員必須在考核合格后，取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門完成登記注冊，方可正式上崗工作。6.大型醫(yī)療設(shè)備到貨后，醫(yī)學裝備處需與使用部門緊密配合，共同做好設(shè)備的安裝驗收工作。驗收內(nèi)容應包括設(shè)備型號、附件清單、說明書及軟件光盤等，并建立完善的設(shè)備編號及檔案管理制度。7.大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應指定專人負責日常管理工作。同時，需制定詳盡的操作規(guī)程，確保設(shè)備運行環(huán)境的良好狀態(tài)，并對設(shè)備使用情況進行詳細登記。8.大型醫(yī)用設(shè)備的運行成本核算，是醫(yī)院經(jīng)濟管理不可或缺的重要組成部分。設(shè)備購入后，財務處、醫(yī)學裝備處及使用部門應每年對大型設(shè)備的使用效率和效益進行追蹤分析。科室大型設(shè)備的實際使用情況及其分析評價結(jié)果，應納入科室年度考核的重要指標體系中。2024年醫(yī)療設(shè)備安全使用管理制度范例（三）1.大型醫(yī)療設(shè)備的范疇涵蓋____衛(wèi)生行政管理部門所管理的甲類和乙類設(shè)備，以及未列入管理目錄、首次在市級區(qū)域內(nèi)配置的、單價超過____萬元人民幣的整套醫(yī)用設(shè)備。2.大型醫(yī)療設(shè)備的購置審批需遵循科學、公正、合理和透明的原則。購置前，使用科室需與醫(yī)學裝備處共同調(diào)研設(shè)備的購置成本、運行成本、人力成本、預期工作量和收費情況，形成詳細的可行性報告，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會的審核討論，再提交上級部門審批。3.新增或更新大型醫(yī)療設(shè)備需按相關(guān)規(guī)定向上級主管單位申請審批。醫(yī)院只有在取得《大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》后，方可進行設(shè)備購置。4.大型醫(yī)療設(shè)備的采購必須嚴格遵守《____政府采購法》和《____招標投標法》的規(guī)定，進行公開招標。若設(shè)備采購受到政府資助，必須遵循政府采購的規(guī)定執(zhí)行。5.大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員需通過技術(shù)考核，取得《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生行政管理部門登記注冊后，方可上崗工作，實行資格認證制度。6.大型醫(yī)療設(shè)備到貨后，醫(yī)學裝備處需與使用部門共同進行設(shè)備驗收，確保設(shè)備型號、附件清單、說明書及軟件光盤的完整，建立設(shè)備編號及檔案。7.設(shè)備投入使用后，使用科室應指定專人負責日常管理，制定操作規(guī)程，確保設(shè)備運行環(huán)境良好，并進行使用情況的登記。8.大型醫(yī)療設(shè)備的運行成本核算為醫(yī)院經(jīng)濟管理的重要環(huán)節(jié)。設(shè)備購置后，財務處、醫(yī)學裝備處和使用部門應每年對設(shè)備的使用效率和效益進行追蹤分析，將科室設(shè)備實際使用情況的分析評價結(jié)果納入年度考核指標。起重設(shè)備使用安全管理制度：一、起重設(shè)備（如塔吊、龍門吊、龍門架垂直運輸機械）在大修、____完工后，須經(jīng)安全辦、機電物資辦、項目部按規(guī)定驗收合格后方可投入使用。對未經(jīng)驗收即使用導致事故的，將追究直接責任和領(lǐng)導責任。二、機電物資辦負責日常起重機械的技術(shù)管理工作，安全辦負責日常安全監(jiān)察和安全技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況的檢查。三、安全辦、機電物資辦、操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在嚴重安全隱患時，有權(quán)停止使用，并及時報告主管經(jīng)理，采取措施整改后方可繼續(xù)使用。四、發(fā)生設(shè)備事故時，使用單位應立即報告安全辦、機電物資辦，并保護好現(xiàn)場。機電物資辦應組織相關(guān)人員進行調(diào)查、分析、處理，并將處理情況書面報告主管經(jīng)理，不得隱瞞、虛報或拖延報告。五、起重設(shè)備的安全裝置必須齊全有效。設(shè)備在使用中損壞或缺失的，使用單位和使用者應立即向機電物資辦提出采購計劃，由設(shè)備員負責供應和修復。六、當風力超過六級時，露天作業(yè)的起重機械禁止使用。工作結(jié)束后，必須將設(shè)備固定牢固。七、起重機械的操作人員必須經(jīng)過嚴格的安全技術(shù)培訓，考試合格后持證上崗。操作人員應嚴格遵守定人、定機制度，不斷提升對設(shè)備性能的掌握，延長設(shè)備使用壽命。八、操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備安全隱患應及時向相關(guān)人員及領(lǐng)導反映。若多次反映但領(lǐng)導未采取有效措施，操作人員有權(quán)拒絕操作，并報告安全辦、機電物資辦及上級部門。九、機電物資辦和安全辦每年至少對起重機械進行兩次專業(yè)檢查，確定需整改的問題、整改時間和責任單位，并由安全辦督促實施。十、機電物資辦應根據(jù)計劃檢修制度，編制年度檢修計劃，確定設(shè)備的大修、中修或報廢標準，并組織力量實施。十一、起重機械操作人員