醫(yī)療器械質(zhì)量保證函

醫(yī)療器械質(zhì)量保證函合同編號：__________合同各方：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于：甲方為需方，乙方為供方；雙方就甲方向乙方采購醫(yī)療器械事宜達(dá)成一致，并簽訂本合同，以共同遵守。第一條合同標(biāo)的1.1本合同標(biāo)的為醫(yī)療器械，具體產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、規(guī)格、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等詳見本合同附件。1.2乙方應(yīng)保證所供醫(yī)療器械的質(zhì)量，滿足甲方的需求。第二條質(zhì)量保證2.1乙方所供醫(yī)療器械應(yīng)符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。2.3乙方應(yīng)提供完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件、使用說明書、維修手冊等資料，并保證資料的真實性、完整性和準(zhǔn)確性。2.4乙方應(yīng)在其網(wǎng)站和產(chǎn)品包裝上標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)許可證編號等相關(guān)信息。第三條質(zhì)量檢驗3.1乙方應(yīng)在生產(chǎn)過程中對醫(yī)療器械進(jìn)行自檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。3.2甲方對所供醫(yī)療器械有權(quán)利進(jìn)行抽檢，乙方應(yīng)予以配合。如抽檢不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)整改并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.3甲方對所供醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量投訴時，乙方應(yīng)在接到投訴后24小時內(nèi)響應(yīng)，并采取措施解決問題。如乙方未在規(guī)定時間內(nèi)響應(yīng)或未能解決問題，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第四條售后服務(wù)4.1乙方應(yīng)對所供醫(yī)療器械提供至少一年的質(zhì)保期，質(zhì)保期自醫(yī)療器械交付甲方之日起計算。4.2質(zhì)保期內(nèi)，如醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)維修或更換。4.3乙方應(yīng)設(shè)立專門的售后服務(wù)，為甲方提供技術(shù)咨詢和售后服務(wù)。第五條保密條款5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起計算，至合同履行完畢之日止。第六條違約責(zé)任6.1如乙方未能按照約定時間、數(shù)量、質(zhì)量供應(yīng)醫(yī)療器械，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同金額的10%。6.2如甲方未按照約定時間支付貨款，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，滯納金為應(yīng)付款金額的日利率0.05%。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同附件為不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品清單2.醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.醫(yī)療器械使用說明書4.醫(yī)療器械維修手冊5.醫(yī)療器械注冊證編號6.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號7.醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告8.醫(yī)療器械合格證明文件二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未能按照約定時間、數(shù)量、質(zhì)量供應(yīng)醫(yī)療器械，屬于違約行為。2.乙方未能提供完整的醫(yī)療器械技術(shù)文件、使用說明書、維修手冊等資料，屬于違約行為。3.乙方未在其網(wǎng)站和產(chǎn)品包裝上標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)許可證編號等相關(guān)信息，屬于違約行為。4.乙方未在規(guī)定時間內(nèi)響應(yīng)甲方質(zhì)量投訴或未能解決問題，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行健康管理的設(shè)備和器具。2.質(zhì)量保證：指供方確保其所供醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定的活動。3.質(zhì)保期：指醫(yī)療器械交付甲方之日起，乙方對所供醫(yī)療器械提供至少一年的質(zhì)量保證期限。4.違約金：指乙方未能按照約定時間、數(shù)量、質(zhì)量供應(yīng)醫(yī)療器械時，應(yīng)向甲方支付的違約賠償金，為合同金額的10%。5.滯納金：指甲方未按照約定時間支付貨款時，應(yīng)向乙方支付的違約賠償金，為應(yīng)付款金額的日利率0.05%。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：如遇質(zhì)量問題，甲方應(yīng)及時與乙方溝通，乙方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)負(fù)責(zé)維修或更換。2.醫(yī)療器械交付延遲：如乙方未能按照約定時間交付醫(yī)療器械，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。3.醫(yī)療器械技術(shù)文件不完整：如乙方未能提供完整的醫(yī)療器械技術(shù)文件，甲方有權(quán)要求乙方補充提供。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療器械使用單位，乙方為醫(yī)療器械生產(chǎn)