2024年醫(yī)用耗材領(lǐng)用制度（二篇）

第14頁共14頁2024年醫(yī)用耗材領(lǐng)用制度一、不合格品管理制度在“品存放區(qū)”內(nèi)，一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，院辦應(yīng)立即啟動(dòng)初步調(diào)查程序。若問題被判定為重大或頻繁發(fā)生的質(zhì)量問題，必須立即向院長(zhǎng)匯報(bào)，并同時(shí)采取停用、封存等緊急措施以防止問題擴(kuò)大。若問題為偶發(fā)的隨機(jī)性質(zhì)，院辦將直接與供應(yīng)商溝通，要求其迅速響應(yīng)，前往醫(yī)院處理投訴，并完整填寫《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》以備后續(xù)跟進(jìn)。二、醫(yī)用耗材報(bào)損制度對(duì)于已入庫但因損壞、過期、失效等不可抗力因素失去使用價(jià)值的醫(yī)用耗材，醫(yī)院將按照既定流程進(jìn)行報(bào)廢處理，以確保醫(yī)療安全及資源合理配置。三、醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度1.動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備管理：醫(yī)院對(duì)常規(guī)應(yīng)急耗材實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，通過物資設(shè)備管理系統(tǒng)設(shè)置庫存下限。一旦出庫量觸及該下限，僅醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)有權(quán)批準(zhǔn)出庫，以確保應(yīng)急儲(chǔ)備充足的同時(shí)，避免耗材過期浪費(fèi)。2.分級(jí)響應(yīng)機(jī)制：應(yīng)急耗材的使用遵循嚴(yán)格的分級(jí)響應(yīng)原則。根據(jù)動(dòng)用比例的不同，分別由醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)、院辦主任及醫(yī)用耗材管理辦公室主任逐級(jí)審批，確保決策的科學(xué)性與合理性。3.使用登記制度：所有應(yīng)急耗材的動(dòng)用均需詳細(xì)記錄使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人及審批人簽名等信息，以便追溯與核查。4.快速響應(yīng)機(jī)制：面對(duì)臨床科室的緊急需求，醫(yī)用耗材管理組需迅速響應(yīng)，優(yōu)先調(diào)配庫存耗材。對(duì)于無庫存的耗材，應(yīng)立即聯(lián)系供應(yīng)商加急配送，并實(shí)時(shí)通報(bào)預(yù)計(jì)到貨時(shí)間，以支持科室制定應(yīng)急計(jì)劃。5.特殊條件下的靈活處理：在緊急情況下，若無法及時(shí)打印出庫單，可允許領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條作為臨時(shí)憑證，事后需補(bǔ)全出庫單并由使用科室確認(rèn)。四、醫(yī)用耗材檔案管理制度1.信息錄入與維護(hù)：醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，院辦需在物資設(shè)備管理系統(tǒng)中錄入生產(chǎn)商、供應(yīng)商及物資名稱等關(guān)鍵信息，包括企業(yè)資質(zhì)證件、耗材規(guī)格、包裝單位等。對(duì)于高值耗材，還需將其與物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目相關(guān)聯(lián)。2.資料存檔與更新：檔案管理人員需及時(shí)整理新增耗材的相關(guān)資料并按供應(yīng)商編碼歸檔保存。同時(shí)，需密切關(guān)注各類資質(zhì)證件的有效期并在系統(tǒng)中設(shè)置提醒功能，及時(shí)通知供應(yīng)商更新資料。若供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件或提供新資質(zhì)時(shí)，需按程序上報(bào)并采取相應(yīng)措施。3.停用與刪除管理：對(duì)于停用的耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商信息，應(yīng)及時(shí)在系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典并保留原始檔案資料至少二年。對(duì)于國產(chǎn)一次性無菌耗材如注射器、輸液器等各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告由庫管員存檔至少二年。4.出庫單存檔：低值耗材供應(yīng)商出庫單由采購員存檔管理；高值耗材供應(yīng)商出庫單則由庫管員與采購員共同存檔至少二年以備查。5.人員變動(dòng)交接：檔案管理員在崗位變動(dòng)時(shí)需進(jìn)行嚴(yán)格的檔案交接工作包括逐一清點(diǎn)檔案、記錄問題、填寫交接目錄并雙方簽字確認(rèn)以確保檔案管理的連續(xù)性與完整性。五、醫(yī)用耗材結(jié)款制度低值耗材：1.采購員負(fù)責(zé)打印入庫驗(yàn)收單并與對(duì)應(yīng)發(fā)票進(jìn)行核對(duì)簽字確認(rèn)。2.將核對(duì)無誤的入庫驗(yàn)收單與發(fā)票提交給庫管員審核簽字。3.經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)復(fù)審簽字后交由財(cái)務(wù)人員處理賬務(wù)并進(jìn)行銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算。高值耗材：1.每月固定日期后從“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中導(dǎo)出上月至當(dāng)月的高值耗材結(jié)賬單。2.將結(jié)賬單送至住院處審核蓋章確認(rèn)無誤。3.臨床使用科室與供應(yīng)商進(jìn)行月度對(duì)賬與庫存盤點(diǎn)。4.財(cái)務(wù)人員根據(jù)審核無誤的對(duì)賬單進(jìn)行賬務(wù)處理并通過銀行轉(zhuǎn)賬完成結(jié)款流程。六、培訓(xùn)制度1.醫(yī)用耗材管理辦公室需定期組織各科室醫(yī)用耗材管理員參加醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)活動(dòng)并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估記錄。2.醫(yī)用耗材管理員需定期向本科室人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)政策與知識(shí)以增強(qiáng)全員意識(shí)。3.新增醫(yī)用耗材投入使用前應(yīng)由供應(yīng)商技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或集中培訓(xùn)并填寫《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》存檔備查。臨床科室在使用過程中遇到問題可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組尋求技術(shù)支持與指導(dǎo)服務(wù)并同樣填寫《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》存檔記錄。2024年醫(yī)用耗材領(lǐng)用制度（二）一、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入耗材的管理規(guī)定：1.提前申請(qǐng)流程：臨床科室需提前申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)用植入和介入耗材，醫(yī)生需詳細(xì)填寫申請(qǐng)單，并經(jīng)科主任簽字確認(rèn)。隨后，申請(qǐng)單需由藥械科進(jìn)行審核，并最終提交至主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。獲批后，從中標(biāo)品種中進(jìn)行采購與使用。二、一次性醫(yī)用耗材的監(jiān)管措施：1.中心感染管理科職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用及回收處理進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督檢查。對(duì)于不合格或不規(guī)范的品種，有權(quán)禁止其購入與使用。三、醫(yī)用購銷財(cái)務(wù)結(jié)算原則：1.財(cái)務(wù)結(jié)算方式：醫(yī)用購銷過程的財(cái)務(wù)結(jié)算，原則上應(yīng)全部通過銀行轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行，以確保資金流動(dòng)的規(guī)范與安全。四、違規(guī)處理依據(jù)：1.違規(guī)處理：對(duì)于違反本管理制度的行為，將依據(jù)《消毒管理辦法》、《____市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》及《員工手冊(cè)》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。五、醫(yī)療器械與低值易耗品管理制度：1.申請(qǐng)與審核流程：各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)，需提交書面申請(qǐng)，并報(bào)相應(yīng)科室審核。2.采購與入庫管理：購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，并按程序辦理出入庫手續(xù)。3.保管與報(bào)廢處理：器械、易耗品需按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。失去效能的器械需由使用科室提出報(bào)告，并按程序辦理報(bào)廢手續(xù)，舊品需存放于報(bào)廢庫，待總務(wù)匯總上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，統(tǒng)一進(jìn)行采購、供應(yīng)、調(diào)配與管理。4.維修與巡視：維修人員需堅(jiān)持巡視臨床，及時(shí)解決問題。六、一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：1.采購與使用規(guī)定：中心各科室需嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種，嚴(yán)禁任何科室或個(gè)人自行采購非中標(biāo)品。2.質(zhì)量管理與索證存檔：加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證存檔，按期簽定合同，確保產(chǎn)品質(zhì)量與臨床使用的安全可靠性。3.采購計(jì)劃與實(shí)施：中心各科室需按月上報(bào)采購計(jì)劃至庫管，由庫管統(tǒng)計(jì)后交采購員匯總，再報(bào)后勤保障部、院感辦復(fù)核，最終由主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購。4.入庫驗(yàn)收與質(zhì)量檢查：藥庫需認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，填寫入庫驗(yàn)收登記表，并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及失效期等信息。進(jìn)口產(chǎn)品需有中文標(biāo)識(shí)。5.存放與使用管理：物品需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，避免包裝破損、失效、霉變等情況。使用時(shí)若發(fā)生異常情況，需及時(shí)留樣送檢并記錄報(bào)告相關(guān)部門。6.不合格產(chǎn)品處理：發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，需立即停用并逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，嚴(yán)禁自行退換貨處理。7.回收處理與監(jiān)督檢查：一次性使用無菌用品使用后需進(jìn)行消毒、毀形并按規(guī)定進(jìn)行無害化處理。中心感染管理科需履行對(duì)采購、管理及回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。七、消毒藥械的管理制度：1.監(jiān)督與管理職責(zé)：中心感染管理科負(fù)責(zé)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理，包括購入、儲(chǔ)存和使用等環(huán)節(jié)，并及時(shí)上報(bào)發(fā)現(xiàn)的問