醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控與質(zhì)量評估制度

醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控與質(zhì)量評估制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本制度的目的是為了保證醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量的可靠性、準(zhǔn)確性和連續(xù)性，提高患者的就診體驗，確保醫(yī)療服務(wù)的安全和有效性。本制度依據(jù)《中華人民共和國衛(wèi)生與計劃生育委員會》有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)管理規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部相關(guān)醫(yī)學(xué)檢驗科室及人員，以及在醫(yī)學(xué)檢驗環(huán)節(jié)中涉及的其他部門。第二章體系架構(gòu)與職責(zé)分工第三條體系架構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控與質(zhì)量評估體系由質(zhì)控委員會、質(zhì)量管理科室、各科室檢驗質(zhì)控構(gòu)成員及各科室全體工作人員共同構(gòu)成。第四條質(zhì)控委員會質(zhì)控委員會是醫(yī)院最高決策機(jī)構(gòu)，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)任命。質(zhì)控委員會負(fù)責(zé)訂立醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控與質(zhì)量評估制度，訂立和審批醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)控委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量評估與監(jiān)督工作，提出改進(jìn)建議，并監(jiān)督和評估醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控的實施情況。質(zhì)控委員會應(yīng)定期召開會議，審核醫(yī)學(xué)檢驗科室的質(zhì)控報告，訂立改進(jìn)措施并跟蹤實施情況。第五條質(zhì)量管理科室質(zhì)量管理科室是醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控與質(zhì)量評估的具體執(zhí)行機(jī)構(gòu)，由醫(yī)院委派專職人員構(gòu)成。質(zhì)量管理科室負(fù)責(zé)訂立醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)的質(zhì)控計劃、實施和監(jiān)督質(zhì)控活動，以及訂立和更新相關(guān)流程和操作規(guī)范。質(zhì)量管理科室負(fù)責(zé)對醫(yī)學(xué)檢驗試驗室的設(shè)備、試劑、人員、環(huán)境等進(jìn)行審核和評估，確保符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。質(zhì)量管理科室與總務(wù)部門緊密合作，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)檢驗試驗室的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)，以及試劑和耗材的采購與儲存管理。第六條各科室檢驗質(zhì)控構(gòu)成員各科室應(yīng)設(shè)立檢驗質(zhì)控構(gòu)成員，由經(jīng)驗豐富的醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)人員構(gòu)成。檢驗質(zhì)控構(gòu)成員負(fù)責(zé)本科室的質(zhì)控工作，包含質(zhì)控日常監(jiān)督、設(shè)備操作規(guī)范的訂立和更新、檢驗方法驗證及質(zhì)量掌控規(guī)范的訂立和執(zhí)行。檢驗質(zhì)控構(gòu)成員應(yīng)定期參加相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)會議，保持專業(yè)知識的更新和提高。第七條醫(yī)學(xué)檢驗科室全體工作人員醫(yī)學(xué)檢驗科室全體工作人員要嚴(yán)守職業(yè)道德和工作紀(jì)律，確保工作的準(zhǔn)確性和可靠性。醫(yī)學(xué)檢驗科室全體工作人員必需嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和操作規(guī)范，確保操作過程的可追溯性和準(zhǔn)確性。醫(yī)學(xué)檢驗科室全體工作人員應(yīng)樂觀參加質(zhì)量管理活動，提出改進(jìn)建議，并樂觀搭配質(zhì)檢部門的審核和評估工作。第三章質(zhì)控措施與評估要求第八條質(zhì)控措施醫(yī)學(xué)檢驗科室應(yīng)建立并執(zhí)行相關(guān)檢驗質(zhì)量掌控程序，包含標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、質(zhì)控樣品使用和分析、內(nèi)外質(zhì)量評估等措施。醫(yī)學(xué)檢驗科室應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和驗證，建立設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)計劃。醫(yī)學(xué)檢驗科室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)檢驗試劑的使用和儲存管理制度，確保試劑的有效期和質(zhì)量。醫(yī)學(xué)檢驗科室應(yīng)建立檢驗人員連續(xù)教育和培訓(xùn)制度，提高醫(yī)學(xué)檢驗員的專業(yè)水平和質(zhì)量意識。第九條質(zhì)量評估要求醫(yī)學(xué)檢驗科室應(yīng)建立和完善內(nèi)部質(zhì)量評估體系，定期進(jìn)行運行質(zhì)量評價和效果評估。醫(yī)學(xué)檢驗科室應(yīng)定期參加外部質(zhì)量評估和認(rèn)證，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。醫(yī)學(xué)檢驗科室應(yīng)及時進(jìn)行異常結(jié)果的審核和處理，建立不良事件報告和處理制度。第四章監(jiān)督與獎懲第十條監(jiān)督與檢查質(zhì)控委員會有權(quán)對醫(yī)學(xué)檢驗科室進(jìn)行監(jiān)督與檢查，包含實施質(zhì)控措施的情況、操作規(guī)范的執(zhí)行情況、質(zhì)量評估報告的準(zhǔn)備質(zhì)量等方面。質(zhì)量管理科室有權(quán)對醫(yī)學(xué)檢驗科室進(jìn)行定期和不定期的審核和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改要求并跟蹤整改情況。第十一條獎懲制度對于醫(yī)學(xué)檢驗科室在質(zhì)控實施中取得優(yōu)異成績的，醫(yī)院將予以表揚和嘉獎。對于醫(yī)學(xué)檢驗科室在質(zhì)控實施中發(fā)生違規(guī)行為和質(zhì)量問題的，醫(yī)院將追究相應(yīng)責(zé)任人的責(zé)任，并予以相應(yīng)的紀(jì)律處分。第五章附則第十二條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院質(zhì)控委員會。第十三條本制度的修訂本制度的修訂由質(zhì)控委員會負(fù)責(zé)，并報醫(yī)院管理領(lǐng)導(dǎo)決策。第十四條本制度的實施日期本制度自發(fā)布之日起生效，并替代此前醫(yī)院訂立的相關(guān)規(guī)章制度，具體執(zhí)行細(xì)則由醫(yī)院質(zhì)控委員會另行訂立。以上為醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控與質(zhì)量評估制度，請各科室檢驗質(zhì)控構(gòu)成員