空氣波壓力治療儀加工項(xiàng)目策劃方案

空氣波壓力治療儀加工項(xiàng)目

策劃方案

報(bào)告說明

目前，我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門診部（所），2017年我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為98.66萬家，其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比高達(dá)94.56%o

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資4818.96萬元，其中：建設(shè)投資3891.25萬

元，占項(xiàng)目總投資的80.75%；建設(shè)期利息56.35萬元，占項(xiàng)目總投資

的1.17%；流動資金871.36萬元,占項(xiàng)目總投資的18.08%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入13300.00萬元，

綜合總成本費(fèi)用1113359萬元,凈利潤1246.14萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率18.26%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2008.91萬元，全部投資回收期4.82年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

該報(bào)告是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策

之前，對擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管

理中，可行性研究是指對擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等

進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，

綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)

上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決

策提供科學(xué)依據(jù)。

本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項(xiàng)目進(jìn)

行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項(xiàng)目總論

第二章項(xiàng)目投資背景分析

第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析

第四章建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案

第五章選址方案

第六章建筑工程可行性分析

第七章原材料及成品管理

第八章技術(shù)方案

第九章項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)

第十章勞動安全生產(chǎn)分析

第十一章節(jié)能可行性分析

第十二章人力資源分析

第十三章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃

第十四章投資方案

第十五章經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析

第十六章項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析

第十七章風(fēng)險(xiǎn)評估

第十八章項(xiàng)目總結(jié)分析

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目總論

一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位

項(xiàng)目名稱：空氣波壓力治療儀加工項(xiàng)目

項(xiàng)目單位：XXX（集團(tuán)）有限公司

二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XX（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約

13.60畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給

排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

三、可行性研究范圍及分工

依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦

單位的實(shí)際情況，按照項(xiàng)目的建設(shè)要求，對項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、

社會和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研

究、分析和預(yù)測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)

濟(jì)指標(biāo)，對項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評價(jià)，其主要內(nèi)容包括

如下幾個(gè)方面：

1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。

2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動定員。

3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。

4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。

5、預(yù)測項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益及國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；

2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；

3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；

4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；

5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。

五、建設(shè)背景、規(guī)模

(-)項(xiàng)目背景

POCT是指在采樣后即刻進(jìn)行分析，省去復(fù)雜的標(biāo)本處理程序，快

速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。目前，傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗(yàn)科檢查已經(jīng)越

來越難以滿足臨床需求，由此，一方面第三方檢驗(yàn)中心正在崛起，帶

動體外診斷行業(yè)更快發(fā)展，另一方面臨床上也需要更多簡便快捷的檢

驗(yàn)手段來提升臨床服務(wù)質(zhì)量，又推動了POCT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類生命、健康密切相關(guān)的知識密集型產(chǎn)業(yè),

將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高

新技術(shù)相結(jié)合，是國家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一，具有行業(yè)規(guī)

模大、進(jìn)入壁壘高、市場需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點(diǎn)。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項(xiàng)目總占地面積9066.66壯（折合約13.60畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積11061.33皿。其中:生產(chǎn)工程6736.35nf,倉儲工程

1194.62m2,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施553.07nf,公共工程2577.29

2

mo

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：空氣波壓力治

療儀00000套/年。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，XXX（集團(tuán)）有限公司將項(xiàng)目工

程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程

勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。

七、建設(shè)投資估算

（-）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資4818.96萬元，其中：建設(shè)投資3891.25萬

元，占項(xiàng)目總投資的80.75%；建設(shè)期利息56.35萬元，占項(xiàng)目總投資

的1.17%；流動資金871.36萬元，占項(xiàng)目總投資的18.08%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資3891.25萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)

其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用3298.51萬元，工程建設(shè)其

他費(fèi)用512.49萬元，預(yù)備費(fèi)80.25萬元。

八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

（-）財(cái)務(wù)效益分析

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入13300.00萬元，綜

合總成本費(fèi)用11133.59萬元，稅金及附加504.89萬元，凈利潤

1246.14萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.26%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2008.91萬元，

全部投資回收期4.82年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m29066.66約13.60畝

1.1總建筑面積m211061.33容積率1.22

1.2基底面積m25077.33建筑系數(shù)56.00%

1.3投資強(qiáng)度萬元/畝266.70

1.4基底面積m25077.33

2總投資萬元4818.96

2.1建設(shè)投資萬元3891.25

2.1.1工程費(fèi)用萬元3298.51

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元512.49

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬元80.25

2.2建設(shè)期利息萬元56.35

2.3流動資金871.36

3資金籌措萬元4818.96

3.1自籌資金萬元2518.96

3.2銀行貸款萬元2300.00

4營業(yè)收入萬元13300.00正常運(yùn)營年份

5總成本費(fèi)用萬元11133.59，，ir

()利潤總額萬元1661.52ir”

7凈利潤萬元1246.14”ir

8所得稅萬元415.38

9增值稅萬元423.03irir

10稅金及附加萬元504.89irir

11納稅總額萬元1343.30

12工業(yè)增加值萬元3158.95”ir

13盈虧平衡點(diǎn)萬元2204.32產(chǎn)值

14回收期年4.82含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.26%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元2008.91所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

通過分析，該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將

面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)

品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。

第二章項(xiàng)目投資背景分析

一、行業(yè)背景分析

（一）行業(yè)相關(guān)政策

1、《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》

提出到2020年，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上。藥品、醫(yī)

療器械、康復(fù)輔助器具等研發(fā)制造技術(shù)水平有較大提升，具有自主知

識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的市場占有率大幅提升，相關(guān)流通行業(yè)有序發(fā)展。

2、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

2016年7月，國務(wù)院發(fā)布《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國

發(fā)［2016）43號），要求緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大

慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國計(jì)民生的重大問題。重點(diǎn)部署疾

病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物

開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧

醫(yī)療、主動健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床

新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。

3、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)

劃綱要》，要求深化醫(yī)療器械審評、審批制度改革，研究建立以臨床

療效為導(dǎo)向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)大力發(fā)展生物

藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制

藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自

主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復(fù)

輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控

制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。

4、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

2016年11月，工業(yè)與信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

（工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號），要求推動創(chuàng)新升級，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心

技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵

技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實(shí)施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

提高行動計(jì)劃，開展與國際標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要

求，推動企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的

穩(wěn)定性和可靠性；加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識，鼓勵

發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃；推動基礎(chǔ)性、通用

性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)

水平，開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證，提升穩(wěn)定性和可靠性。

5、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

2017年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化

審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，鼓勵新藥和創(chuàng)新

醫(yī)療器械研發(fā)，對國家科技重大專項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持以及由

國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的新藥和

創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評審批。

6、《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018—2020年）＞重

點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知》

2017年12月，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心

競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）〉重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施

方案的通知》，明確圍繞健康中國建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向,

聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵掌握核

心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國內(nèi)空白，推動

一批重點(diǎn)醫(yī)療器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠

性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用，培育國產(chǎn)知名品牌。未來3年要

重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)

化技術(shù)服務(wù)平臺共五大類醫(yī)療器械發(fā)展。

7、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》

2018年11月，國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程

序》，將繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求，推進(jìn)審

評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。新

修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》完善了適用情形、細(xì)化了申請

流程、提升了創(chuàng)新審查的實(shí)效性、完善了審查方式和通知形式，并明

確對創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項(xiàng)變更優(yōu)先辦理。

8、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》

2018年11月，國家統(tǒng)計(jì)局公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》，

以落實(shí)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》為目的，分類內(nèi)

容涵蓋國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務(wù)。該分類明

確了國家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，

具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)、

生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

(1)體外診斷的定義與分類

體外診斷指在人體之外對人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測,

從而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，國際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)

代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，成為疾

病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

體外診斷按照檢測原理或檢測方法的差異，分為生化診斷、免疫

診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、即時(shí)診斷(POCT)等類別。不

同的體外診斷方法在技術(shù)成熟度和進(jìn)步速度上存在一定差異，而且各

有技術(shù)側(cè)重點(diǎn)，相互間無法被完全替代。

(2)國內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

國內(nèi)IVD設(shè)備用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)

中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、血站、體檢中心以及第三方實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)《中

國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》，2018年，國內(nèi)體外診斷市場的總規(guī)模約為604

億元，約占當(dāng)年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模的11.39%,2015-2018年的復(fù)

合增長率為18.6K。國內(nèi)體外診斷市場雖然發(fā)展較快，但是相較于發(fā)

達(dá)國家，國內(nèi)人均體外診斷費(fèi)用仍然遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，發(fā)展?jié)摿?/p>

巨大。

就市場規(guī)模而言，現(xiàn)階段國內(nèi)傳統(tǒng)的生化診斷市場由于較為成熟,

份額在逐年下降；免疫診斷逐漸成為市場主流，且有逐步擴(kuò)大的趨勢;

而新興的分子診斷和P0CT規(guī)模較小，處于快速發(fā)展中。

(3)國內(nèi)體外診斷行業(yè)呈兩極化發(fā)展

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，國內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化：低端市

場是前期使用的檢驗(yàn)技術(shù)，正在進(jìn)行方法學(xué)上的更新和迭代，發(fā)展空

間小，增速緩慢；中端市場由于近年來國產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升，渠道

優(yōu)勢明顯，國內(nèi)產(chǎn)品正借力進(jìn)口替代良機(jī)，發(fā)展迅速；高端市場由于

技術(shù)壁壘高，目前主要由國外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位，國內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)

潛伏期。

(4)體外診斷行業(yè)的發(fā)展概述

①生化診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

生化診斷主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測項(xiàng)目，如測定糖類、脂類、

無機(jī)元素類、肝功能、腎功能等，是醫(yī)療檢測的基本組成部分。由于

生化診斷產(chǎn)品(尤其是生化試劑)壁壘相對較低，國內(nèi)產(chǎn)品在質(zhì)量、

性能上已初步接近外企產(chǎn)品，目前國產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品市場占有率已超

過70%,且在中低端醫(yī)院市場占據(jù)顯著優(yōu)勢?？紤]到其市場滲透率、進(jìn)

口替代率的提升空間均已接近飽和，未來國產(chǎn)生化產(chǎn)品增速發(fā)展空間

有限。

②免疫診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

A、免疫診斷主要細(xì)分領(lǐng)域

免疫診斷是通過抗原與抗體相結(jié)合的特異性反應(yīng)進(jìn)行測定的診斷

方法，對小分子蛋白、激素、脂肪酸、維生素、藥物等進(jìn)行檢測，主

要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。免疫診斷技術(shù)包括

同位素放射免疫、膠體金、免疫比濁、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光、化

學(xué)發(fā)光等技術(shù)。

B、免疫診斷市場規(guī)模和發(fā)展概況

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫診斷已經(jīng)成為國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模

最大的細(xì)分市場，約占整個(gè)體外診斷市場份額30%,并且增長迅速。

2010年，國內(nèi)免疫市場規(guī)模約為45億元，2015年規(guī)模達(dá)到95億元，

2010-2015年均復(fù)合增速為16.1%O隨著一批國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)

在免疫診斷領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和突破，在醫(yī)改的大環(huán)境及政策推動下，

國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品主要在兩個(gè)方面取得突破，一是高端技術(shù)淘汰低端

技術(shù)，比如化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品對放射免疫分析診斷產(chǎn)品和酶聯(lián)免疫分析診

斷產(chǎn)品的取代；二是進(jìn)口替代趨勢明顯，國產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量

品質(zhì)提升，逐步實(shí)現(xiàn)對二級以上醫(yī)院的進(jìn)口替代。

③分子診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

分子診斷即為通過核酸PCR擴(kuò)增方法檢測傳染病、腫瘤病毒等，

臨床主要應(yīng)用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。分子診斷技

術(shù)包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、等溫核酸擴(kuò)增、核酸雜交、桑格測序、高通

量測序和生物芯片等。分子診斷市場目前以國內(nèi)企業(yè)為主，形成了國

產(chǎn)為主、進(jìn)口為輔的產(chǎn)業(yè)格局。

目前國內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期，隨著人口老齡化、國家

政策扶持和需求的增長，特別是國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略實(shí)施，國內(nèi)分子診

斷類企業(yè)將獲得快速發(fā)展，未來市場份額和空間將持續(xù)擴(kuò)大。

④POCT的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

POCT是指在采樣后即刻進(jìn)行分析，省去復(fù)雜的標(biāo)本處理程序，快

速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。目前，傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗(yàn)科檢查已經(jīng)越

來越難以滿足臨床需求，由此，一方面第三方檢驗(yàn)中心正在崛起，帶

動體外診斷行業(yè)更快發(fā)展，另一方面臨床上也需要更多簡便快捷的檢

驗(yàn)手段來提升臨床服務(wù)質(zhì)量，又推動了POCT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。

技術(shù)進(jìn)步促使POCT應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。隨著越來越多的新技術(shù)被

引入到POCT行業(yè)，POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不斷得到增強(qiáng)，新一代

的POCT產(chǎn)品已具有可以和大型檢測設(shè)備相媲美的精確定量能力。伴隨

著技術(shù)的不斷進(jìn)步，POCT應(yīng)用項(xiàng)目也逐步擴(kuò)展到凝血檢測、血?dú)夂碗?/p>

解質(zhì)分析、心臟標(biāo)志物快速診斷、傳染病快速診斷、腫瘤標(biāo)志物檢測、

毒品檢測等多個(gè)項(xiàng)目。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析

一、行業(yè)基本情況

1、行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇

(1)全球人口老齡化趨勢的加劇、慢性病發(fā)病率提升及自身健康

意識的提高促進(jìn)了治療與康復(fù)需求的增長

人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)

大于一般人群；同時(shí)，隨著環(huán)境問題日益嚴(yán)重，生活習(xí)慣的改變，心

腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年提升，疾病治療及診

斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟(jì)的增長，人均可支配收入不斷增長、

人們生活水平不斷提高，健康意識也逐漸提升，對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的

需求也不斷增長。此外，由于藥物治療普遍有副作用，以預(yù)防為主的

醫(yī)療理念逐漸深化，在實(shí)際診療中加強(qiáng)了醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的推廣使用。

在以上因素的驅(qū)動下，醫(yī)療服務(wù)的剛性需求將不斷釋放，從而推動治

療與康復(fù)類和體外診斷類等醫(yī)療器械市場快速發(fā)展。

(2)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升推動行業(yè)發(fā)展

技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要動力。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療

技術(shù)、高端裝備制造技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等多學(xué)科于一體，隨著該等技

術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)大，也促

進(jìn)了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場需求。

此外，隨著我國制造業(yè)技術(shù)水平的提高，機(jī)電一體化、精密制造

等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。

中國將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，成為全球醫(yī)療器械

制造中心。國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進(jìn)一步參與全球競爭，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

（3）國家政策、法規(guī)支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

①新醫(yī)改促進(jìn)基層醫(yī)療市場擴(kuò)容，釋放需求

2009年以來，國家分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》

（中發(fā)[2009]6號）和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009

年-2011年）》（國發(fā)[2009]12號），確立了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

的總體目標(biāo)。新醫(yī)改實(shí)施至今，已基本建立起健全的基本公共服務(wù)體

系，完善了覆蓋城鄉(xiāng)居民的社會保障體系及基本醫(yī)療制度，促進(jìn)了基

層醫(yī)療市場的需求釋放。2015年《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要

（2015-2020年）》對全國醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和覆蓋率做了具體的規(guī)

劃，有望進(jìn)一步釋放醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求。

②國家法規(guī)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2014年2月12日經(jīng)國務(wù)院第39次

常務(wù)會議修訂通過，并自2014年6月1日起施行。此外，為配合新修

訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，國家食品藥品監(jiān)督管理總局

修訂了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、

《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦

法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五個(gè)規(guī)定。以上法規(guī)將進(jìn)一

步規(guī)范國內(nèi)醫(yī)療器械市場，改善競爭環(huán)境。

③政策引導(dǎo)促進(jìn)國內(nèi)市場進(jìn)口替代

2015年4月26日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深

化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》

(國辦發(fā)[2015]34號)，要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和

器械，加快推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。隨著醫(yī)療器械

國產(chǎn)化進(jìn)程的進(jìn)一步開展，我國將逐步擺脫部分進(jìn)口產(chǎn)品依賴，國內(nèi)

市場進(jìn)口替代需求將不斷加大。另外，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速

發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小，高性價(jià)比的優(yōu)勢在

國內(nèi)市場上將更為凸顯。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)準(zhǔn)入壁壘提升

醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國政府對其市場

準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認(rèn)證等，

技術(shù)水平較低的國外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認(rèn)證，因此構(gòu)

成一定的技術(shù)壁壘。此外，部分國家對本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保

護(hù)政策，準(zhǔn)入門檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。

(2)國外廠商具有一定的競爭優(yōu)勢

歐、美、日等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長，相關(guān)

企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢，占據(jù)了醫(yī)療器械高端市

場。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高，“小而散”的特征比較明顯，國

內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等與發(fā)達(dá)國家存在差距。

國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢，通過收購企業(yè)或外

包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高競爭力。

(3)融資渠道單一，資金投入不足

我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴(yán)重問題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，”中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出；另一

方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長和回報(bào)不確定性，投

資者難以承受長期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)

致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時(shí)，由于創(chuàng)業(yè)資金

不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無法成長，進(jìn)一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

二、市場分析

(一)醫(yī)療器械行業(yè)概況

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類生命、健康密切相關(guān)的知識密集型產(chǎn)業(yè),

將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高

新技術(shù)相結(jié)合，是國家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一，具有行業(yè)規(guī)

模大、進(jìn)入壁壘高、市場需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點(diǎn)。

(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況

隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發(fā)病率的增加、政府提供的

醫(yī)療服務(wù)增加、農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的改善、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)在發(fā)達(dá)國家和新

興國家的滲透以及臨床研究的不斷發(fā)展，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)快速

增長。

根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模

達(dá)到4,050億美元，同比增長4.52%,2011年至2017年期間的年均復(fù)

合增長率為2.32%O

全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模預(yù)計(jì)2024年將增長至5,945億美元，2017

年至2024年期間的年均復(fù)合增長率將達(dá)到5.64%o

從全球區(qū)域性看，發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，產(chǎn)

品技術(shù)水平和質(zhì)量要求高，市場需求以升級換代為主，市場規(guī)模龐大

且增長穩(wěn)定。美國是全球醫(yī)療器械的最主要市場和制造國，約占全球

40%的市場份額，其次是歐洲地區(qū)。

新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及和升級換代

需求并存，近年來增速快。中國醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展，使中國

成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，2016年銷售規(guī)模約占全球14%的

市場份額。

(2)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況

醫(yī)療器械行業(yè)是我國醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成部分。隨著國內(nèi)經(jīng)

濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識不斷提高、社會

老齡化趨勢的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級換代和技術(shù)進(jìn)步，全社會對

健康服務(wù)的需求升級，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展前景廣闊。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)，2018年國內(nèi)醫(yī)療器械市場總

規(guī)模達(dá)到5,304億元，同比增長率19.86%。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由

2011年的1,470億元增長到2018年的5,304億元，年均復(fù)合增速達(dá)

20.12%,遠(yuǎn)高于同期國內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)主要分為醫(yī)療

設(shè)備、體外診斷、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用四個(gè)大分類，各個(gè)分類對

應(yīng)的2015-2018年銷售規(guī)模、占比及復(fù)合增速情況如下表所示：

（二）治療與康復(fù)產(chǎn)品行業(yè)概況

（1）治療與康復(fù)醫(yī)學(xué)的定義

世界衛(wèi)生組織將醫(yī)學(xué)主要分為四大類：預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、康

復(fù)醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)。其中，臨床醫(yī)學(xué)與康復(fù)醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)分類中前后呼

應(yīng)，在醫(yī)療實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域相輔相成。

臨床治療是以疾病為主體，以治愈為目的，以人的生存為主，醫(yī)

生主要搶救和治療疾??；康復(fù)醫(yī)學(xué)是以病人為主體，以恢復(fù)功能為主,

以人的生存質(zhì)量為主，使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復(fù)。

（2）治療與康復(fù)設(shè)備的簡述

隨著近代醫(yī)療發(fā)展及人類對疾病本質(zhì)的深入認(rèn)識，新的治療手段

例如物理治療、生物反饋、放射治療、核醫(yī)學(xué)、器官移植等不斷涌現(xiàn)。

為提高臨床治療效果，除了使用藥物外，使用醫(yī)用治療設(shè)備等醫(yī)療器

械治療病患已成為不可替代的重要手段。治療與康復(fù)設(shè)備采用物理、

藥理、免疫及代謝等方式作用于人體，以達(dá)到改善患病部位結(jié)構(gòu)與功

能的目的。

治療與康復(fù)設(shè)備一方面需要確保治療效果，對人體的功能或狀況

產(chǎn)生改善，另一方面要盡可能避免副作用，使得治療和康復(fù)設(shè)備對應(yīng)

用安全性的要求遠(yuǎn)高于診斷設(shè)備和監(jiān)護(hù)設(shè)備。與之相應(yīng)，醫(yī)用治療和

康復(fù)設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造和使用維護(hù)中，都有較高的安全性要求。

（3）國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)經(jīng)歷了前期的起步和試點(diǎn)推廣，目前處于全

面發(fā)展階段。國家持續(xù)關(guān)注治療與康復(fù)領(lǐng)域的擴(kuò)大、醫(yī)院治療技術(shù)的

普及推廣和各級康復(fù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長，同時(shí)兼顧治療與康復(fù)技術(shù)水平

的提高，特別鼓勵國產(chǎn)治療與康復(fù)設(shè)備行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

①國家鼓勵和支持國產(chǎn)治療與康復(fù)行業(yè)的發(fā)展

隨著國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化，國家持續(xù)出臺各類政策

以鼓勵和支持治療與康復(fù)技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復(fù)

產(chǎn)品的應(yīng)用、治療康復(fù)的醫(yī)保支付范圍等項(xiàng)目。

②國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的市場需求

國內(nèi)治療與康復(fù)產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)

生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、康復(fù)治療中心等。根據(jù)報(bào)告，2017年，

國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模為680億元，約占當(dāng)年國內(nèi)醫(yī)療器械市場

規(guī)模的15.37%,2013—2017年的復(fù)合增長率為19.54虬目前，國內(nèi)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)治療與康復(fù)設(shè)備配置普遍較為落后，隨著政策支持落地、治療

與康復(fù)需求覺醒及高端技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)治療與康復(fù)設(shè)備的市場規(guī)模

將持續(xù)快速增長。

調(diào)查表明，我國每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬人次,

而整個(gè)創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級醫(yī)院術(shù)后、產(chǎn)后人群據(jù)

國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2017年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次高達(dá)

5,596萬人次；根據(jù)中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒，2017年婦產(chǎn)科住

院人數(shù)超過2,878萬人次，至2017年底65周歲及以上人口15,831萬

人，占總?cè)丝诘?1.4%。其中，患有各種慢性病、并有生活能力障礙需

要康復(fù)的老年人多達(dá)7,000多萬人，據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，2013年，我

國慢性病患者人數(shù)達(dá)到3.36億人,2018年預(yù)計(jì)超過4億人。

治療與康復(fù)設(shè)備對術(shù)后、產(chǎn)后及部分老年人群體具有較強(qiáng)的專業(yè)

適應(yīng)性，可以在各種創(chuàng)面、疼痛、炎癥、深靜脈血栓預(yù)防、臨床并發(fā)

癥等多領(lǐng)域提供專業(yè)的治療服務(wù)，并大大降低醫(yī)護(hù)人員特別是護(hù)理人

員的工作強(qiáng)度。

治療與康復(fù)設(shè)備尤其適用于有創(chuàng)面治療需求的人群。糖尿病患者

因血管和神經(jīng)病變等原因，一旦發(fā)生皮膚破損很難愈合。糖尿病患者

的皮膚破損包括糖尿病足、糖尿病患者的手術(shù)傷口、燒傷、燙傷、創(chuàng)

傷和蚊蟲咬傷等創(chuàng)面，容易形成體表慢性難愈合創(chuàng)面，其中最多發(fā)和

難以治愈的是糖尿病足。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的報(bào)告，2017年，中國糖尿病患者為

1.144億。

按照有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，約15%的糖尿病患者在病程中會發(fā)生糖尿病足,

據(jù)此估計(jì)國內(nèi)約有1,716萬糖尿病足患者。根據(jù)《中國糖尿病防治指

南》，糖尿病足的患病率和發(fā)病率往往被低估，許多糖尿病足患者并

未認(rèn)識到足潰瘍的嚴(yán)重性和治療急迫性，因而多進(jìn)行自我處置，未能

及時(shí)到醫(yī)院?？凭驮\，隨著患者衛(wèi)生健康意識提高，糖尿病足的入院

治療需求也將逐步增多。根據(jù)《中國創(chuàng)面診療指南》，糖尿病足患者

潰瘍發(fā)生后，創(chuàng)面愈合遲緩，愈合仍會反復(fù)發(fā)作，是典型的體表慢性

難愈合創(chuàng)面，適宜用光子治療儀進(jìn)行治療。2012年的調(diào)查顯示，糖尿

病足潰瘍患者的平均住院天數(shù)為18天，因此對光子治療儀等治療與康

復(fù)產(chǎn)品的需求較大。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年，國內(nèi)有1億人次創(chuàng)面治療需求，其中每年慢

性難愈合創(chuàng)面治療需求在3,000萬人次左右；我國靜脈血栓每年新增

病例約為1,800萬，住院患者中靜脈血栓栓塞患者的比例從1997年的

0.26%。上升到2008年的1.45%oo

此外，根據(jù)報(bào)道，我國疼痛人群基數(shù)龐大，慢性疼痛患者已超過3

億人,且每年以1,000萬人至2,000萬人的速度增加。其中，成人慢

性疼痛的發(fā)病率為40%,就診率為35%；老年人慢性疼痛的發(fā)病率為

65%-80%,就診率為85%。

目前，我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門診部（所），2017年我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為98.66萬家，其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比高達(dá)94.56%o

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，是防

治慢性疾病的主要力量。為加快基層醫(yī)院建設(shè)，我國部分地區(qū)已經(jīng)率

先推出了具體的基層醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置方案，例如深圳市衛(wèi)計(jì)委于

2016年10月印發(fā)《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于更新社康中心基本設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化配

置項(xiàng)目清單的函》，推薦社康中心配備光子治療儀、紅外治療儀、空

氣波壓力治療儀、振動排痰儀、脈沖磁治療儀等診療設(shè)備；廣東省衛(wèi)

計(jì)委和廣東省財(cái)政廳印發(fā)《關(guān)于印發(fā)〈2017年粵東西北地區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)中心（站）標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置項(xiàng)目申報(bào)指南〉的通知》，推薦社區(qū)衛(wèi)生

服務(wù)中心配備紅外治療儀、疼痛治療儀、排痰儀等診療設(shè)備。隨著政

策的普及，治療與康復(fù)類產(chǎn)品的發(fā)展空間巨大。

(4)國內(nèi)治療與康復(fù)治療產(chǎn)品的發(fā)展趨勢

治療與康復(fù)產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展，建立在臨床醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)進(jìn)步

的基礎(chǔ)上，得益于國家醫(yī)改分級診療政策的實(shí)施，并結(jié)合現(xiàn)代高新科

學(xué)技術(shù)和醫(yī)療市場巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前，治療與康復(fù)治療產(chǎn)

品向著移動便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案個(gè)性定制化方向

發(fā)展。

①移動便攜化

傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備治療和康復(fù)方案往往以設(shè)備為中心，由患者圍繞設(shè)

備進(jìn)行治療和康復(fù)，導(dǎo)致患者和醫(yī)院均達(dá)不到治療目標(biāo)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)

調(diào)以患者為中心、以疾病為目的，在臨床科室使用越來越多移動便攜

化的治療與康復(fù)設(shè)備，圍繞著病床對患者進(jìn)行主動式治療與康復(fù)。治

療與康復(fù)設(shè)備的移動便攜化，一方面提升了患者的治療與康復(fù)效率，

減少疾病并發(fā)癥，縮短患者住院時(shí)間和提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率；另一方

面減少了不必要的醫(yī)護(hù)勞動力，使得醫(yī)護(hù)人員可以聚焦在醫(yī)療護(hù)理服

務(wù)上，提供更好的治療與康復(fù)服務(wù)。

②信息技術(shù)化

治療與康復(fù)治療產(chǎn)品與信息技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合形成了智能

治療康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域。在平臺端，通過打造患者疾病檔案信息平臺,

利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和云計(jì)算技術(shù)，實(shí)現(xiàn)治療康復(fù)需求者與治療康復(fù)設(shè)備

及醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互動，使治療與康復(fù)服務(wù)逐步達(dá)到信息化和大數(shù)據(jù)

化；在產(chǎn)品端，智能手機(jī)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合實(shí)現(xiàn)了智能遠(yuǎn)程治療康

復(fù)反饋，例如應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的傳感系統(tǒng)進(jìn)行患者遠(yuǎn)程監(jiān)測與預(yù)警，

包括治療康復(fù)過程問題、患者異常生理指標(biāo)、患者意外等遠(yuǎn)程預(yù)警功

能產(chǎn)品；遠(yuǎn)程治療與康復(fù)方案，通過對家用治療與康復(fù)終端設(shè)備進(jìn)行

智能手機(jī)接口設(shè)計(jì)，使治療與康復(fù)參數(shù)儲存在智能手機(jī)并通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)

時(shí)傳輸給主管醫(yī)護(hù)人員，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通和治療康復(fù)指導(dǎo)。

③家庭智能化

分級診療的終端市場將是家庭醫(yī)療。隨著家庭醫(yī)生包括家庭病床

的日益興起，結(jié)合人口持續(xù)老齡化的醫(yī)療康復(fù)需求，家庭治療、康復(fù)、

護(hù)理、健康指導(dǎo)和臨終關(guān)懷等越來越受到關(guān)注，簡便、小巧、智能、

易用的家庭化治療與康復(fù)產(chǎn)品廣受歡迎。同時(shí)，計(jì)算機(jī)技術(shù)和人工智

能技術(shù)的進(jìn)步，也帶動了治療與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備向家庭化、大數(shù)據(jù)化、

人工智能化等方向發(fā)展。治療與康復(fù)產(chǎn)品的家庭化與國內(nèi)醫(yī)療體系的

發(fā)展特別是分級診療的推動相輔相成，好的家庭治療與康復(fù)產(chǎn)品能夠

有效促進(jìn)醫(yī)院、社區(qū)、家庭醫(yī)生、家庭病床等分級醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體系的建

立。

④方案個(gè)性定制化

治療是以疾病治愈為目的，康復(fù)是以功能障礙恢復(fù)為目的，所以

各種治療與康復(fù)行為是因人而異、因疾病而異、因疾病階段而異，本

質(zhì)上均是個(gè)性化和定制化的綜合醫(yī)療服務(wù)。單一產(chǎn)品技術(shù)方案往往起

不到預(yù)期的治療與康復(fù)效果，而只有結(jié)合個(gè)人特點(diǎn)和疾病特點(diǎn)，選擇

適宜的治療與康復(fù)技術(shù)進(jìn)行組合，形成個(gè)性定制化的方案，才能達(dá)到

最佳的治療與康復(fù)效果。未來，針對不同病患人群的治療與康復(fù)方案

個(gè)性化定制將成為提高治療與康復(fù)治療水平的關(guān)鍵因素。

第四章建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積9066.66nf（折合約13.60畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積11061.33mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)

規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)空氣波壓力治療儀00000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入

13300.00萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。

第五章選址方案

一、項(xiàng)目選址原則

1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的

要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。

2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和

其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。

3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占

良田或少占耕地。

4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的

建設(shè)需要。

5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬?/p>

產(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。

6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原

料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷，有利于及時(shí)反饋市場信息。

7、地勢平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。

8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個(gè)，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

到“十三五”末，力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會。

三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長的關(guān)鍵作用、

出口對增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評價(jià)

項(xiàng)目選址區(qū)域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護(hù)文

物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、

遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情

況以及對周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理

的。

第六章建筑工程可行性分析

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）設(shè)計(jì)原則

本設(shè)計(jì)按照國家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各

項(xiàng)規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力

求簡潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)

中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時(shí)代特

點(diǎn)。

（二）設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)

1、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》

2、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

3、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》

4、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》

5、《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

6、《給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

二、建設(shè)方案

1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011—

2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充

分利用自然環(huán)境，強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間

廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口

口口O

.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)

范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì)，避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》，耐火等級為二級；屋面防

水等級為三級，按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:

生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。

.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計(jì)基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級為三級。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級為二級。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積11061.33rtf,其中：生產(chǎn)工程6736.35而，倉

儲工程1194.62而，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施553.07值，公共工程

2577.29m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程3092.096736.35844.91

1.11#生產(chǎn)車間927.632020.90253.47

1.22#生產(chǎn)車間773.021684.09211.23

1.33#生產(chǎn)車間742.101616.72202.78

1.44#生產(chǎn)車間649.341414.63177.43

2倉儲工程548.351194.62108.22

2.11#倉庫164.50358.3932.47

2.22#倉庫137.09298.6527.05

2.33#倉庫131.60286.7125.97

2.44#倉庫115.15250.8722.73

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施453.33553.0772.66

3.1行政辦公樓294.66359.5047.23

3.2宿舍及食堂158.67193.5725.43

4公共工程983.562577.29339.88輔助用房等

5綠化工程643.734.68

6其他工程3345.60335.75場地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)9066.6611061.331706.10

第七章原材料及成品管理

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（以最終選址方案為準(zhǔn)）及周邊市場均有供貨廠家

（商戶），完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以空氣波壓力治療儀量生產(chǎn)為流程，原材料及輔

助材料均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：直線導(dǎo)軌、步

進(jìn)機(jī)、讀卡器、掃碼器、電機(jī)驅(qū)動電路安裝板、電磁泵、陶瓷旋轉(zhuǎn)泵、

隔膜氣泵、電源主開關(guān)、電源濾波器等若干，XXX（集團(tuán)）有限公司擁

有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)

系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，物資采購部門根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要制定原材料

采購計(jì)劃，掌握原材料的性能、特點(diǎn)，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，

對項(xiàng)目所需原輔材料合理地選擇品種、規(guī)格、質(zhì)量，為企業(yè)節(jié)約使用

原材料降低采購成本。

2、本期工程項(xiàng)目所需要的原材料、輔助材料實(shí)行統(tǒng)一采購集中供

應(yīng)，并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價(jià)格、運(yùn)輸條件做到貨比三家。

3、驗(yàn)收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點(diǎn)實(shí)測驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)規(guī)

格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材

料原始記錄和資料積累，及時(shí)準(zhǔn)確地做好月報(bào)、季報(bào)和年度各種統(tǒng)計(jì)

報(bào)表工作。

第八章技術(shù)方案

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，處于淺加工階段,

導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品附加值低，普遍存在低水平的過度競爭問題。

而且因?yàn)橘Y金和規(guī)模所限，產(chǎn)品品種較為單一，更增加了企業(yè)的經(jīng)營

風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場競爭中品牌競爭、質(zhì)量競爭的加劇，這種低素質(zhì)狀況

已經(jīng)對中小企業(yè)的生存構(gòu)成了威脅。結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)，公司制定了“小

而專、小而精”的發(fā)展戰(zhàn)略。為了進(jìn)一步提升企業(yè)核心競爭力，公司

設(shè)立了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心，進(jìn)一步完善企業(yè)自主研發(fā)體系。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合

理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，

由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活

動，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足本項(xiàng)目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)

品的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝

流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率。

4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競

爭力。

5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。

（二）工藝技術(shù)來源及特點(diǎn)

本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過

生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)

量、高環(huán)保性的特點(diǎn)，項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)外市場很好認(rèn)

可。

（三）技術(shù)保障措施

本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都聘請

專家進(jìn)行專門指導(dǎo)，使該項(xiàng)目無論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，

都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。

三、項(xiàng)目技術(shù)流程

來料檢驗(yàn)一物料接收一組件裝配一整機(jī)裝配一整機(jī)測試一性能測

試f包裝入庫

四、設(shè)備選型方案

1、本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)工藝裝備和檢驗(yàn)設(shè)備的