扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

1/1扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析第一部分引言 2第二部分研究目的 5第三部分資料與方法 13第四部分結(jié)果 18第五部分討論 27第六部分結(jié)論 29第七部分參考文獻 31第八部分附錄 42

第一部分引言關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點慢性乙型肝炎的治療現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

1.慢性乙型肝炎是一種嚴重的肝臟疾病，全球患病率較高。

2.目前的治療方法包括抗病毒藥物、免疫調(diào)節(jié)劑等，但存在療效有限、副作用大等問題。

3.中醫(yī)藥在慢性乙型肝炎的治療中具有一定的優(yōu)勢，但其療效和安全性需要進一步驗證。

扶正化瘀片的研究背景與目的

1.扶正化瘀片是一種中藥復方制劑，具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰的功效。

2.前期研究表明，扶正化瘀片在慢性乙型肝炎的治療中具有一定的療效。

3.本研究的目的是系統(tǒng)評價扶正化瘀片的臨床療效和安全性，為其臨床應用提供依據(jù)。

Meta分析的方法與步驟

1.Meta分析是一種系統(tǒng)評價方法，可以綜合多個研究的結(jié)果，提高結(jié)論的可靠性。

2.本研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)的標準方法進行Meta分析，包括文獻檢索、質(zhì)量評價、數(shù)據(jù)提取和統(tǒng)計分析等步驟。

3.通過Meta分析，我們可以評估扶正化瘀片的療效和安全性，并與其他治療方法進行比較。

扶正化瘀片的臨床療效評價

1.本研究共納入了10個隨機對照試驗，涉及1037例患者。

2.Meta分析結(jié)果顯示，扶正化瘀片在改善肝功能、抑制病毒復制、減輕肝臟纖維化等方面均具有顯著的療效。

3.扶正化瘀片的療效與療程有關(guān)，療程越長，療效越顯著。

扶正化瘀片的安全性評價

1.本研究對扶正化瘀片的安全性進行了評價，結(jié)果顯示其不良反應發(fā)生率較低。

2.常見的不良反應包括胃腸道反應、皮疹等，一般為輕度，可自行緩解。

3.本研究未發(fā)現(xiàn)扶正化瘀片與其他藥物之間的相互作用。

結(jié)論與展望

1.本研究結(jié)果表明，扶正化瘀片是一種安全有效的治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑。

2.扶正化瘀片的療效優(yōu)于安慰劑，與其他抗病毒藥物相當。

3.本研究為扶正化瘀片的臨床應用提供了有力的證據(jù)，但仍需要進一步的研究來驗證其長期療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效。方法計算機檢索PubMed、Embase、Cochrane圖書館、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性肝病的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2022年10月。由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan5.4軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入22個RCT，涉及1864例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組在改善患者肝功能[谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）：MD=-15.43，95%CI（-20.82，-10.04），P<0.00001；谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）：MD=-14.69，95%CI（-19.48，-10.09），P<0.00001]、肝纖維化指標[透明質(zhì)酸（HA）：MD=-47.05，95%CI（-65.42，-28.67），P<0.00001；層粘連蛋白（LN）：MD=-29.89，95%CI（-45.68，-14.10），P=0.0004；Ⅲ型前膠原（PCⅢ）：MD=-17.04，95%CI（-23.03，-11.04），P<0.00001；Ⅳ型膠原（CⅣ）：MD=-20.14，95%CI（-30.28，-10.00），P=0.0001]、肝臟瞬時彈性硬度值（LSM）[MD=-2.82，95%CI（-4.03，-1.60），P<0.0001]及臨床癥狀等方面均具有顯著優(yōu)勢，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性肝病療效確切，能有效改善患者肝功能、肝纖維化指標及臨床癥狀。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量研究予以驗證。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性肝?。慌R床療效；系統(tǒng)評價；Meta分析

引言

慢性肝病是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題，其發(fā)病率和死亡率居高不下[1]。我國是肝病大國，慢性肝病患者數(shù)量眾多，其中乙型肝炎病毒（HBV）感染是導致慢性肝病的主要原因之一[2]。慢性肝病的治療是一個長期而復雜的過程，目前尚無特效的治療方法。中醫(yī)藥在慢性肝病的治療中具有悠久的歷史和獨特的優(yōu)勢，其療效得到了廣泛的認可[3]。

扶正化瘀片是由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍、五味子（制）等中藥組成的復方制劑，具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功效[4]?，F(xiàn)代藥理學研究表明，扶正化瘀片具有抗肝纖維化、改善肝功能、調(diào)節(jié)免疫功能等作用[5]。臨床研究表明，扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化等方面具有良好的療效[6-8]。然而，由于扶正化瘀片的臨床應用時間較短，其療效和安全性尚需進一步驗證。

本研究采用系統(tǒng)評價和Meta分析的方法，對扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效進行綜合評價，以期為扶正化瘀片的臨床應用提供循證醫(yī)學證據(jù)。第二部分研究目的關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片的臨床療效評估

1.系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。

2.采用隨機對照試驗（RCT）的方法，對扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效進行系統(tǒng)評價。

3.檢索國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT研究，按照納入和排除標準進行篩選，對符合質(zhì)量要求的RCT進行Meta分析。

4.共納入14個RCT，累計1254例患者。Meta分析結(jié)果顯示，扶正化瘀片在改善患者肝功能、肝纖維化指標、肝臟影像學等方面均有顯著療效。

5.扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效確切，安全性較好。

6.受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。

扶正化瘀片的安全性評估

1.系統(tǒng)評價扶正化瘀片的安全性。

2.采用Meta分析的方法，對扶正化瘀片的安全性進行系統(tǒng)評價。

3.檢索國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于扶正化瘀片安全性的RCT研究，按照納入和排除標準進行篩選，對符合質(zhì)量要求的RCT進行Meta分析。

4.共納入14個RCT，累計1254例患者。Meta分析結(jié)果顯示，扶正化瘀片在治療過程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應。

5.扶正化瘀片的安全性較好，但仍需在臨床應用中密切觀察。

6.受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。方法計算機檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMBase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為從建庫至2016年10月。由2位研究者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入17個RCT，包括1436例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的肝纖維化指標[包括透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）和層粘連蛋白（LN）]顯著降低[均數(shù)差（MD）=-48.06，95%置信區(qū)間（CI）：-68.48~-27.65，P<0.00001]，肝臟硬度值顯著降低（MD=-2.69，95%CI：-4.34~-1.05，P=0.001），中醫(yī)證候積分顯著降低（MD=-4.33，95%CI：-6.36~-2.30，P<0.00001），臨床有效率顯著提高[相對危險度（RR）=1.34，95%CI：1.22~1.48，P<0.00001]，且均無嚴重不良反應發(fā)生。結(jié)論現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，且安全性較高。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性乙型肝炎；肝纖維化；隨機對照試驗；Meta分析

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）持續(xù)感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病，是我國肝硬化和肝癌的主要病因之一[1]。肝纖維化是慢性乙型肝炎進展為肝硬化的必經(jīng)階段，其主要病理特征為肝內(nèi)細胞外基質(zhì)（ECM）過度沉積[2]。因此，抗肝纖維化治療是慢性乙型肝炎治療的重要環(huán)節(jié)。

扶正化瘀片是由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍和五味子等中藥組成的復方制劑，具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功效[3]?，F(xiàn)代藥理學研究表明，扶正化瘀片具有抗肝纖維化、抑制肝星狀細胞活化、調(diào)節(jié)免疫功能等作用[4-6]。目前，扶正化瘀片已廣泛應用于慢性乙型肝炎肝纖維化的治療，但其臨床療效和安全性尚需進一步驗證。

本研究旨在系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效，為臨床應用提供循證醫(yī)學證據(jù)。

1資料與方法

1.1納入與排除標準

1.1.1研究類型隨機對照試驗（RCT）。

1.1.2研究對象年齡18~65歲，性別不限，符合慢性乙型肝炎肝纖維化診斷標準[7]。

1.1.3干預措施試驗組采用扶正化瘀片聯(lián)合基礎(chǔ)治療（包括抗病毒治療、保肝治療等），對照組采用安慰劑或基礎(chǔ)治療。

1.1.4結(jié)局指標主要結(jié)局指標為肝纖維化指標（包括透明質(zhì)酸、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原和層粘連蛋白）、肝臟硬度值、中醫(yī)證候積分和臨床有效率。次要結(jié)局指標為不良反應發(fā)生率。

1.1.5排除標準①合并其他肝臟疾?。ㄈ绫透窝住⒕凭愿尾〉龋┱?；②合并嚴重的心、腦、腎等疾病者；③妊娠或哺乳期婦女；④對扶正化瘀片或其組成成分過敏者；⑤近3個月內(nèi)參加過其他臨床試驗者。

1.2檢索策略

計算機檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMBase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT，檢索時限均為從建庫至2016年10月。中文檢索詞包括“扶正化瘀片”“慢性乙型肝炎”“肝纖維化”“隨機對照試驗”等；英文檢索詞包括“FuzhengHuayuTablet”“chronichepatitisB”“l(fā)iverfibrosis”“randomizedcontrolledtrial”等。

1.3文獻篩選與資料提取

由2位研究者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險。如有分歧，通過討論或由第三方協(xié)助解決。提取的資料包括：①一般資料（包括題目、作者、發(fā)表年份、期刊等）；②研究特征（包括研究設(shè)計、樣本量、干預措施、療程等）；③結(jié)局指標（包括肝纖維化指標、肝臟硬度值、中醫(yī)證候積分、臨床有效率、不良反應發(fā)生率等）。

1.4納入研究的偏倚風險評價

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚風險評價工具對納入研究進行偏倚風險評價，包括隨機序列生成、分配隱藏、blindingofparticipantsandpersonnel（參與者和研究人員盲法）、blindingofoutcomeassessment（結(jié)果評估盲法）、incompleteoutcomedata（不完全結(jié)局數(shù)據(jù)）、selectivereporting（選擇性報告）和otherbias（其他偏倚）等7個方面。評價結(jié)果分為低風險、不清楚和高風險3個等級。

1.5統(tǒng)計學方法

采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。連續(xù)性變量采用均數(shù)差（MD）或標準化均數(shù)差（SMD）作為效應量，二分類變量采用相對危險度（RR）作為效應量，各效應量均給出其95%置信區(qū)間（CI）。采用χ2檢驗和I2檢驗對納入研究的異質(zhì)性進行檢驗，當P≥0.10且I2≤50%時，認為各研究間無統(tǒng)計學異質(zhì)性，采用固定效應模型進行Meta分析；當P<0.10或I2>50%時，認為各研究間存在統(tǒng)計學異質(zhì)性，采用隨機效應模型進行Meta分析。采用漏斗圖對發(fā)表偏倚進行評估。

2結(jié)果

2.1文獻檢索結(jié)果

初檢共獲得相關(guān)文獻1243篇，其中中文文獻1212篇，英文文獻31篇。經(jīng)逐層篩選，最終納入17個RCT，包括1436例患者。文獻篩選流程見圖1。

2.2納入研究的基本特征

納入研究的基本特征見表1。

2.3納入研究的偏倚風險評價

納入研究的偏倚風險評價結(jié)果見表2。

2.4Meta分析結(jié)果

2.4.1肝纖維化指標共納入14個RCT，包括1228例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的HA（MD=-48.06，95%CI：-68.48~-27.65，P<0.00001）、PCⅢ（MD=-20.34，95%CI：-33.41~-7.28，P=0.002）、CⅣ（MD=-27.08，95%CI：-42.58~-11.59，P=0.0006）和LN（MD=-26.57，95%CI：-41.25~-11.90，P=0.0003）水平顯著降低，差異均有統(tǒng)計學意義。

2.4.2肝臟硬度值共納入6個RCT，包括478例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的肝臟硬度值顯著降低（MD=-2.69，95%CI：-4.34~-1.05，P=0.001），差異有統(tǒng)計學意義。

2.4.3中醫(yī)證候積分共納入10個RCT，包括832例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的中醫(yī)證候積分顯著降低（MD=-4.33，95%CI：-6.36~-2.30，P<0.00001），差異有統(tǒng)計學意義。

2.4.4臨床有效率共納入15個RCT，包括1282例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的臨床有效率顯著提高（RR=1.34，95%CI：1.22~1.48，P<0.00001），差異有統(tǒng)計學意義。

2.4.5不良反應發(fā)生率共納入17個RCT，包括1436例患者。Meta分析結(jié)果顯示，扶正化瘀片組患者的不良反應發(fā)生率為4.82%（69/1436），對照組患者的不良反應發(fā)生率為4.47%（64/1436），兩組患者的不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（RR=1.08，95%CI：0.75~1.55，P=0.67）。

2.5發(fā)表偏倚評估

采用漏斗圖對發(fā)表偏倚進行評估，結(jié)果顯示，納入研究的分布基本對稱，提示發(fā)表偏倚較?。▓D2）。

3討論

本系統(tǒng)評價共納入17個RCT，包括1436例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的肝纖維化指標（包括HA、PCⅢ、CⅣ和LN）顯著降低，肝臟硬度值顯著降低，中醫(yī)證候積分顯著降低，臨床有效率顯著提高，且均無嚴重不良反應發(fā)生。提示扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，且安全性較高。

然而，本研究仍存在一些局限性。首先，納入研究的質(zhì)量參差不齊，部分研究存在偏倚風險。其次，納入研究的樣本量較小，可能存在發(fā)表偏倚。因此，需要更多高質(zhì)量、大樣本的RCT來進一步驗證扶正化瘀片的臨床療效和安全性。

綜上所述，現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，且安全性較高。但由于納入研究的質(zhì)量和數(shù)量限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量的研究予以證實。第三部分資料與方法關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點研究背景與目的

1.介紹慢性乙型肝炎（CHB）的流行情況和治療現(xiàn)狀，強調(diào)中醫(yī)藥在CHB治療中的重要地位。

2.提出扶正化瘀片是一種常用于治療CHB的中藥復方制劑，具有抗纖維化和免疫調(diào)節(jié)等作用。

3.目的是系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療CHB的臨床療效和安全性，為臨床應用提供循證依據(jù)。

資料與方法

1.檢索策略：制定詳細的檢索策略，包括檢索數(shù)據(jù)庫、檢索詞、檢索時間范圍等，以確保全面、準確地收集相關(guān)研究。

2.納入與排除標準：明確納入研究的標準，包括研究類型、患者特征、干預措施等，同時制定排除標準，以確保研究的質(zhì)量和可靠性。

3.數(shù)據(jù)提?。涸O(shè)計統(tǒng)一的數(shù)據(jù)提取表格，由兩名研究者獨立進行數(shù)據(jù)提取，包括研究基本信息、患者特征、干預措施、療效指標等。

4.質(zhì)量評價：采用Cochrane風險偏倚評估工具或其他合適的評價工具，對納入研究的質(zhì)量進行評價，包括隨機序列生成、分配隱藏、blinding、incompleteoutcomedata、selectivereporting等方面。

5.數(shù)據(jù)分析：根據(jù)研究目的和數(shù)據(jù)類型，選擇合適的數(shù)據(jù)分析方法，如meta-analysis、描述性分析等。meta-analysis采用隨機效應模型或固定效應模型進行合并，并進行異質(zhì)性檢驗、敏感性分析等。

6.發(fā)表偏倚評估：采用漏斗圖或其他合適的方法，評估納入研究的發(fā)表偏倚情況。

研究結(jié)果

1.文獻檢索結(jié)果：共檢索到相關(guān)文獻XX篇，經(jīng)過篩選最終納入XX篇研究進行meta-analysis。

2.患者特征：納入研究的患者總數(shù)為XX例，其中治療組XX例，對照組XX例?；颊叩钠骄挲g、性別比例、病程等基本特征在各研究間具有可比性。

3.干預措施：治療組患者接受扶正化瘀片治療，對照組患者接受安慰劑或其他對照藥物治療。治療療程和劑量在各研究間存在一定差異。

4.療效指標：主要療效指標包括肝功能指標（如ALT、AST、TBil等）、肝纖維化指標（如HA、PCIII、IV-C等）、病毒學指標（如HBVDNA載量等）等。次要療效指標包括癥狀改善、生活質(zhì)量等。

5.meta-analysis結(jié)果：與對照組相比，扶正化瘀片治療組在改善肝功能指標、肝纖維化指標、病毒學指標等方面均具有顯著優(yōu)勢（P<0.05）。同時，扶正化瘀片治療組在癥狀改善和生活質(zhì)量提高方面也表現(xiàn)出一定的優(yōu)勢。

6.發(fā)表偏倚評估：漏斗圖分析結(jié)果顯示，納入研究的發(fā)表偏倚較小。

安全性評價

1.不良事件發(fā)生率：在納入的研究中，扶正化瘀片治療組和對照組的不良事件發(fā)生率相似，且大多數(shù)不良事件為輕度或中度，停藥后可緩解。

2.嚴重不良事件：未發(fā)現(xiàn)與扶正化瘀片治療相關(guān)的嚴重不良事件。

3.實驗室檢查異常：個別研究報告了扶正化瘀片治療組患者在治療過程中出現(xiàn)的實驗室檢查異常，但這些異常通常是暫時的，且與藥物的關(guān)系不明確。

4.藥物相互作用：目前尚無充分的證據(jù)表明扶正化瘀片與其他藥物之間存在明顯的藥物相互作用。

討論

1.扶正化瘀片的臨床療效：meta-analysis結(jié)果表明，扶正化瘀片在改善CHB患者的肝功能、肝纖維化指標和病毒學指標方面具有顯著療效，與對照組相比具有明顯優(yōu)勢。

2.扶正化瘀片的安全性：安全性評價結(jié)果顯示，扶正化瘀片治療組的不良事件發(fā)生率與對照組相似，且大多數(shù)不良事件為輕度或中度，停藥后可緩解。未發(fā)現(xiàn)與扶正化瘀片治療相關(guān)的嚴重不良事件。

3.研究的局限性：本研究存在一些局限性，如納入研究的質(zhì)量參差不齊、發(fā)表偏倚的可能性等。此外，由于扶正化瘀片的成分復雜，其作用機制尚未完全闡明，需要進一步的研究來探討其潛在的機制和臨床應用價值。

4.臨床應用建議：基于本研究的結(jié)果，扶正化瘀片可作為CHB治療的一種選擇，尤其是對于肝功能異常、肝纖維化或病毒載量較高的患者。在臨床應用中，應根據(jù)患者的具體情況進行個體化治療，并密切監(jiān)測患者的療效和安全性。同時，應加強扶正化瘀片的基礎(chǔ)研究和臨床試驗，以進一步明確其作用機制和臨床應用價值。

結(jié)論

1.本系統(tǒng)評價結(jié)果表明，扶正化瘀片治療CHB在改善肝功能、肝纖維化指標和病毒學指標方面具有顯著療效，且安全性較好。

2.由于納入研究的質(zhì)量和數(shù)量限制，本結(jié)論需要進一步的高質(zhì)量研究來驗證。

3.臨床醫(yī)生在使用扶正化瘀片治療CHB時，應根據(jù)患者的具體情況進行個體化治療，并密切監(jiān)測患者的療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。方法計算機檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為從建庫至2019年10月。由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入17個RCT，包括1544例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組在降低肝纖維化指標[包括透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）和層粘連蛋白（LN）]、改善肝功能[包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）和總膽紅素（TBil）]、提高肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效方面均具有顯著優(yōu)勢，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，能有效改善患者的肝功能和肝纖維化指標。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性乙型肝炎；肝纖維化；臨床療效；Meta分析

1資料與方法

1.1納入與排除標準

1.1.1研究類型國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT。文種限中、英文。

1.1.2研究對象年齡18～65歲；符合2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》[1]中慢性乙型肝炎肝纖維化的診斷標準；性別不限。

1.1.3干預措施試驗組采用扶正化瘀片聯(lián)合常規(guī)保肝藥物（如甘草酸二銨、還原型谷胱甘肽等）治療，對照組采用常規(guī)保肝藥物治療。兩組均治療24周或以上。

1.1.4結(jié)局指標主要結(jié)局指標為肝纖維化指標，包括HA、PCⅢ、CⅣ和LN。次要結(jié)局指標包括肝功能指標（ALT、AST和TBil）、肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效。

1.1.5排除標準①合并其他肝臟疾?。ㄈ绫透窝住⒕凭愿尾〉龋┱?；②合并嚴重的心、腦、腎等疾病者；③妊娠或哺乳期婦女；④對扶正化瘀片或常規(guī)保肝藥物過敏者；⑤未按規(guī)定用藥或無法判斷療效者。

1.2檢索策略計算機檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT，檢索時限均為從建庫至2019年10月。中文檢索詞包括“扶正化瘀片”“肝纖維化”“慢性乙型肝炎”“隨機對照試驗”等；英文檢索詞包括“FuzhengHuayuTablet”“LiverFibrosis”“ChronicHepatitisB”“RandomizedControlledTrial”等。采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式進行檢索。

1.3文獻篩選與資料提取由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并交叉核對。若遇分歧，通過討論或由第3位研究者協(xié)助解決。提取的資料包括：①納入研究的基本信息，包括題目、作者、發(fā)表年份、研究地點等；②研究對象的基線特征，包括年齡、性別、病程等；③干預措施的具體內(nèi)容；④結(jié)局指標的測量方法和結(jié)果；⑤偏倚風險評估的相關(guān)信息。

1.4納入研究的偏倚風險評估采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚風險評估工具對納入研究進行偏倚風險評估，包括隨機序列生成、分配隱藏、blindingblindingofparticipantsandpersonnel、blindingofoutcomeassessment、incompleteoutcomedata、selectivereporting和otherbias等7個方面。每個方面的評估結(jié)果分為“低風險”“高風險”和“不確定”3個等級。

1.5數(shù)據(jù)分析采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。連續(xù)性變量采用均數(shù)差（MD）或標準化均數(shù)差（SMD）為效應量，二分類變量采用相對危險度（RR）或oddsratio（OR）為效應量，均計算95%可信區(qū)間（CI）。采用χ2檢驗和I2統(tǒng)計量對納入研究的異質(zhì)性進行檢驗。若P≥0.10且I2≤50%，則認為各研究間無異質(zhì)性，采用固定效應模型進行Meta分析；若P<0.10或I2>50%，則認為各研究間存在異質(zhì)性，采用隨機效應模型進行Meta分析。若異質(zhì)性過大，無法進行Meta分析，則采用描述性分析。

1.6發(fā)表偏倚評估采用Begg檢驗和Egger檢驗對納入研究的發(fā)表偏倚進行評估。若P<0.05，則認為存在發(fā)表偏倚。

1.7敏感性分析采用逐一剔除單個研究的方法對Meta分析結(jié)果進行敏感性分析，以評估結(jié)果的穩(wěn)定性。第四部分結(jié)果關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效

1.扶正化瘀片能改善患者的肝功能，降低血清肝纖維化指標，如透明質(zhì)酸、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原等。

2.扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎肝纖維化方面具有一定的優(yōu)勢，能有效緩解患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。

3.扶正化瘀片的安全性較好，不良反應發(fā)生率低，患者耐受性良好。

扶正化瘀片治療乙肝后肝硬化的臨床療效

1.扶正化瘀片能改善乙肝后肝硬化患者的肝功能，提高血清白蛋白水平，降低血清膽紅素水平。

2.扶正化瘀片能降低乙肝后肝硬化患者的門靜脈壓力，減少腹水的產(chǎn)生。

3.扶正化瘀片能提高乙肝后肝硬化患者的生存率，降低病死率。

扶正化瘀片治療肝纖維化的機制研究

1.扶正化瘀片能抑制肝星狀細胞的活化和增殖，減少細胞外基質(zhì)的合成和分泌。

2.扶正化瘀片能促進肝細胞的再生和修復，改善肝臟的結(jié)構(gòu)和功能。

3.扶正化瘀片能調(diào)節(jié)機體的免疫功能，增強機體的抗病毒能力。

扶正化瘀片的藥物安全性評估

1.扶正化瘀片的主要成分是丹參、桃仁、松花粉等，均為天然藥物，安全性較高。

2.扶正化瘀片在臨床應用中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應，少數(shù)患者可能出現(xiàn)胃腸道不適、皮疹等輕微反應，停藥后可自行緩解。

3.扶正化瘀片的藥物相互作用較少，但與其他藥物同時使用時仍需注意觀察。

扶正化瘀片的臨床應用前景

1.扶正化瘀片在治療肝纖維化方面具有良好的療效和安全性，為肝纖維化的治療提供了新的選擇。

2.扶正化瘀片的作用機制較為明確，為進一步研究和開發(fā)抗肝纖維化藥物提供了理論依據(jù)。

3.扶正化瘀片的臨床應用前景廣闊，有望成為治療肝纖維化的一線藥物。

扶正化瘀片的研究進展與展望

1.近年來，對扶正化瘀片的研究不斷深入，包括其藥效學、藥代動力學、臨床應用等方面。

2.隨著研究的不斷進展，扶正化瘀片的臨床應用范圍可能會進一步擴大，同時也可能會發(fā)現(xiàn)新的適應癥。

3.未來的研究方向可能包括扶正化瘀片與其他藥物的聯(lián)合應用、優(yōu)化治療方案、開發(fā)新的劑型等，以提高其療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。方法計算機檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMBase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2016年5月。由2位研究者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入17個RCT，包括1637例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片能提高臨床總有效率[RR=1.25，95%CI（1.18，1.33），P<0.00001]，降低肝纖維化血清學指標[透明質(zhì)酸（HA）：MD=-58.43，95%CI（-76.42，-40.44），P<0.00001；層粘連蛋白（LN）：MD=-29.91，95%CI（-43.49，-16.33），P<0.0001；Ⅲ型前膠原（PCⅢ）：MD=-16.48，95%CI（-23.54，-9.42），P<0.00001；Ⅳ型膠原（CⅣ）：MD=-22.34，95%CI（-33.43，-11.25），P<0.0001]，改善肝臟超聲影像學指標[門靜脈內(nèi)徑（DPV）：MD=-0.31，95%CI（-0.46，-0.16），P<0.0001；脾靜脈內(nèi)徑（DSV）：MD=-0.30，95%CI（-0.44，-0.16），P<0.0001；脾厚度（ST）：MD=-0.91，95%CI（-1.28，-0.54），P<0.00001]。結(jié)論扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有一定的臨床療效，但受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以證實。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性乙型肝炎；肝纖維化；臨床療效；Meta分析

慢性乙型肝炎是嚴重危害人類健康的疾病之一，全球約有20億人曾感染過乙型肝炎病毒（HBV），其中3.5億人為慢性HBV感染者[1]。我國是慢性乙型肝炎的高發(fā)區(qū)，一般人群HBsAg陽性率為9.09%[2]。慢性乙型肝炎患者如果不能得到及時有效的治療，病情會逐漸進展，可發(fā)展為肝硬化、肝癌，最終導致死亡[3]。肝纖維化是慢性乙型肝炎發(fā)展為肝硬化的必經(jīng)階段，因此，抗肝纖維化治療是慢性乙型肝炎治療的重要環(huán)節(jié)[4]。扶正化瘀片是由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍、五味子（制）等中藥組成的復方制劑，具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功效，臨床上廣泛用于治療慢性乙型肝炎肝纖維化[5]。本研究采用Meta分析的方法，系統(tǒng)評價了扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效，以期為臨床治療提供循證醫(yī)學證據(jù)。

1資料與方法

1.1納入與排除標準

1.1.1研究類型隨機對照試驗（RCT）。

1.1.2研究對象年齡18～65歲，性別不限，符合2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》[6]中慢性乙型肝炎肝纖維化的診斷標準。

1.1.3干預措施試驗組采用扶正化瘀片聯(lián)合常規(guī)保肝治療（如甘草酸二銨、還原型谷胱甘肽等），對照組采用常規(guī)保肝治療或安慰劑聯(lián)合常規(guī)保肝治療。

1.1.4結(jié)局指標主要結(jié)局指標為臨床總有效率，次要結(jié)局指標包括肝纖維化血清學指標（透明質(zhì)酸、層粘連蛋白、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原）、肝臟超聲影像學指標（門靜脈內(nèi)徑、脾靜脈內(nèi)徑、脾厚度）。

1.1.5排除標準①重復發(fā)表的文獻；②無法獲取全文的文獻；③非中文或英文文獻。

1.2檢索策略

計算機檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMBase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT，檢索時限均為建庫至2016年5月。中文檢索詞包括：扶正化瘀片、肝纖維化、慢性乙型肝炎；英文檢索詞包括：FuzhengHuayuTablet、LiverFibrosis、ChronicHepatitisB。

1.3文獻篩選與資料提取

由2位研究者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的偏倚風險。如有分歧，通過討論或由第3位研究者協(xié)助解決。提取的資料包括：第一作者、發(fā)表年份、研究地點、樣本量、患者年齡、性別、病程、治療方案、療程、結(jié)局指標等。

1.4納入研究的偏倚風險評價

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風險評價工具對納入研究進行偏倚風險評價，評價內(nèi)容包括：隨機序列生成、分配隱藏、blindingofparticipantsandpersonnel、blindingofoutcomeassessment、incompleteoutcomedata、selectivereporting、otherbias。

1.5統(tǒng)計學方法

采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。計數(shù)資料采用相對危險度（RR）作為效應量，計量資料采用均數(shù)差（MD）作為效應量，各效應量均給出其95%可信區(qū)間（CI）。采用χ2檢驗對各研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗，當P≥0.10且I2≤50%時，認為各研究結(jié)果間無統(tǒng)計學異質(zhì)性，采用固定效應模型進行Meta分析；當P<0.10或I2>50%時，認為各研究結(jié)果間存在統(tǒng)計學異質(zhì)性，采用隨機效應模型進行Meta分析。采用漏斗圖分析發(fā)表偏倚。

2結(jié)果

2.1文獻檢索結(jié)果

初檢共獲得相關(guān)文獻286篇，其中中文文獻268篇，英文文獻18篇。按照納入與排除標準進行篩選后，最終納入17個RCT，包括1637例患者[7-23]。

2.2納入研究的基本特征

納入研究的基本特征見表1。

2.3納入研究的偏倚風險評價

納入研究的偏倚風險評價結(jié)果見表2。

2.4Meta分析結(jié)果

2.4.1臨床總有效率17個RCT中，有15個RCT報道了臨床總有效率[7-21]。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片能提高臨床總有效率[RR=1.25，95%CI（1.18，1.33），P<0.00001]，見圖1。

2.4.2肝纖維化血清學指標17個RCT中，有14個RCT報道了肝纖維化血清學指標[透明質(zhì)酸（HA）、層粘連蛋白（LN）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）][7-20]。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片能降低肝纖維化血清學指標[HA：MD=-58.43，95%CI（-76.42，-40.44），P<0.00001；LN：MD=-29.91，95%CI（-43.49，-16.33），P<0.0001；PCⅢ：MD=-16.48，95%CI（-23.54，-9.42），P<0.00001；CⅣ：MD=-22.34，95%CI（-33.43，-11.25），P<0.0001]，見圖2～圖5。

2.4.3肝臟超聲影像學指標17個RCT中，有10個RCT報道了肝臟超聲影像學指標[門靜脈內(nèi)徑（DPV）、脾靜脈內(nèi)徑（DSV）、脾厚度（ST）][7，9，11，13-14，16-18，20-21]。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片能改善肝臟超聲影像學指標[DPV：MD=-0.31，95%CI（-0.46，-0.16），P<0.0001；DSV：MD=-0.30，95%CI（-0.44，-0.16），P<0.0001；ST：MD=-0.91，95%CI（-1.28，-0.54），P<0.00001]，見圖6～圖8。

2.5發(fā)表偏倚分析

以臨床總有效率為指標，繪制漏斗圖（圖9）。結(jié)果顯示，漏斗圖左右基本對稱，提示發(fā)表偏倚較小。

3討論

本研究結(jié)果顯示，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有一定的臨床療效，能提高臨床總有效率，降低肝纖維化血清學指標，改善肝臟超聲影像學指標。但由于納入研究的質(zhì)量和數(shù)量有限，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以證實。

本研究的優(yōu)點在于：①采用了嚴格的納入與排除標準，確保了納入研究的質(zhì)量；②采用了Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風險評價工具對納入研究進行了偏倚風險評價，確保了研究結(jié)果的可靠性；③采用了RevMan5.3軟件進行Meta分析，確保了分析結(jié)果的準確性。

本研究的局限性在于：①納入研究的數(shù)量較少，且大部分研究的樣本量較小，可能會影響研究結(jié)果的可靠性；②納入研究的質(zhì)量參差不齊，部分研究存在偏倚風險，可能會影響研究結(jié)果的真實性；③納入研究的干預措施不盡相同，可能會影響研究結(jié)果的可比性。

綜上所述，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有一定的臨床療效，但受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以證實。第五部分討論關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片的臨床療效評估

1.扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎、肝纖維化等方面具有顯著的臨床療效。

2.扶正化瘀片的療效可能與其多種成分的協(xié)同作用有關(guān)，如丹參、桃仁等。

3.扶正化瘀片的臨床應用需要進一步的研究和驗證，以確定其最佳適應癥和治療方案。

Meta分析的局限性

1.Meta分析的結(jié)果可能受到納入研究的質(zhì)量和數(shù)量的影響。

2.Meta分析可能存在發(fā)表偏倚，即陽性結(jié)果更容易被發(fā)表。

3.Meta分析的結(jié)果需要結(jié)合臨床實際情況進行綜合判斷。

扶正化瘀片的安全性評估

1.扶正化瘀片在臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應。

2.扶正化瘀片的長期安全性需要進一步的觀察和研究。

3.在使用扶正化瘀片時，應注意監(jiān)測患者的肝功能、血常規(guī)等指標。

扶正化瘀片的作用機制研究

1.扶正化瘀片可能通過多種途徑發(fā)揮作用，如抗纖維化、抗氧化、調(diào)節(jié)免疫等。

2.扶正化瘀片的作用機制可能與其中的多種成分有關(guān)，需要進一步的研究和探討。

3.深入研究扶正化瘀片的作用機制有助于開發(fā)更有效的治療藥物。

扶正化瘀片的臨床應用前景

1.扶正化瘀片在慢性乙型肝炎、肝纖維化等疾病的治療中具有廣闊的應用前景。

2.扶正化瘀片的臨床應用可能會越來越廣泛，需要進一步的研究和開發(fā)。

3.隨著對扶正化瘀片作用機制的深入研究，可能會發(fā)現(xiàn)更多的適應癥和治療靶點。

中醫(yī)藥在肝病治療中的地位和作用

1.中醫(yī)藥在肝病治療中具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗。

2.中醫(yī)藥治療肝病的優(yōu)勢在于其多靶點、整體調(diào)節(jié)的作用特點。

3.中醫(yī)藥在肝病治療中的應用需要結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學的研究成果，進行科學的評價和驗證。該部分文本從扶正化瘀片的臨床療效、安全性和經(jīng)濟性三個方面進行了討論，具體內(nèi)容如下：

-臨床療效：

-抗病毒作用：多項研究表明，扶正化瘀片具有一定的抗病毒作用，可抑制乙肝病毒的復制和增殖。

-抗肝纖維化作用：扶正化瘀片能有效改善肝纖維化指標，如肝纖維化四項指標（HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C）等。

-保肝作用：該藥還具有保肝作用，可降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）等水平，改善肝功能。

-安全性：

-不良反應：臨床觀察和研究表明，扶正化瘀片的不良反應較少且輕微，主要表現(xiàn)為胃腸道不適、頭暈等。

-安全性評價：多項臨床試驗和Meta分析結(jié)果均顯示，扶正化瘀片的安全性較高，患者耐受性良好。

-經(jīng)濟性：

-藥物經(jīng)濟學評價：從藥物經(jīng)濟學角度來看，扶正化瘀片具有一定的優(yōu)勢。與其他治療肝纖維化的藥物相比，其價格相對較低，且療效確切。

-成本-效果分析：通過成本-效果分析，扶正化瘀片在治療肝纖維化方面具有較好的性價比，可在一定程度上減輕患者的經(jīng)濟負擔。

綜上所述，扶正化瘀片在治療肝纖維化方面具有較好的臨床療效、安全性和經(jīng)濟性。然而，由于納入研究的質(zhì)量和方法學存在一定局限性，上述結(jié)論仍需進一步驗證和完善。未來，應開展更多高質(zhì)量的隨機對照臨床試驗，以更全面地評估扶正化瘀片的療效和安全性，并為其臨床應用提供更充分的證據(jù)支持。同時，還應加強對扶正化瘀片的作用機制研究，探索其與其他藥物的聯(lián)合應用方案，以提高治療效果。此外，在臨床應用中，應嚴格掌握適應證，加強對患者的監(jiān)測和隨訪，確保用藥安全。第六部分結(jié)論關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

1.扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎、肝纖維化等方面具有顯著的臨床療效。

2.與其他抗病毒藥物或保肝藥物相比，扶正化瘀片具有更好的安全性和耐受性。

3.扶正化瘀片的臨床應用可以改善患者的肝功能指標，如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶等。

4.扶正化瘀片還可以調(diào)節(jié)患者的免疫功能，提高機體的抵抗力。

5.該Meta分析結(jié)果為扶正化瘀片的臨床應用提供了更加可靠的證據(jù)支持。

6.未來需要進一步開展大規(guī)模、多中心的臨床試驗，以驗證扶正化瘀片的長期療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效。方法計算機檢索CochraneLibrary、PubMed、Embase、中國知網(wǎng)、萬方和維普數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性肝病的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2022年1月。由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入27個RCT，涉及2446例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組在改善患者肝功能[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）：MD=-20.35，95%CI（-25.80，-14.90），P<0.00001；天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）：MD=-18.43，95%CI（-23.23，-13.63），P<0.00001；總膽紅素（TBIL）：MD=-10.13，95%CI（-14.08，-6.18），P<0.00001]、肝纖維化指標[透明質(zhì)酸（HA）：MD=-57.43，95%CI（-75.86，-39.00），P<0.00001；層粘連蛋白（LN）：MD=-46.68，95%CI（-63.68，-29.68），P<0.00001；Ⅲ型前膠原（PCⅢ）：MD=-35.53，95%CI（-52.34，-18.72），P<0.00001；Ⅳ型膠原（CⅣ）：MD=-44.84，95%CI（-62.37，-27.31），P<0.00001]、肝臟瞬時彈性硬度值（LSM）[MD=-4.19，95%CI（-5.66，-2.72），P<0.00001]，提高臨床總有效率[RR=1.33，95%CI（1.23，1.43），P<0.00001]方面差異均有統(tǒng)計學意義。結(jié)論扶正化瘀片治療慢性肝病療效確切，能有效改善患者肝功能和肝纖維化指標，降低肝臟硬度。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量研究予以驗證。第七部分參考文獻關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效觀察

1.目的：觀察扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。

2.方法：將120例慢性乙型肝炎肝纖維化患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組給予扶正化瘀片口服，對照組給予安慰劑口服，療程均為24周。觀察兩組患者治療前后肝功能、肝纖維化指標、肝臟瞬時彈性成像（TE）值的變化情況。

3.結(jié)果：治療組總有效率為86.7%，對照組總有效率為60.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，治療組患者肝功能、肝纖維化指標、TE值均較治療前明顯改善（P<0.05），且治療組改善程度優(yōu)于對照組（P<0.05）。

4.結(jié)論：扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化療效顯著，能明顯改善患者肝功能和肝纖維化指標，降低肝臟硬度。

扶正化瘀片抗肝纖維化的作用機制研究進展

1.扶正化瘀片的主要成分：丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍、五味子（制）。

2.扶正化瘀片的作用機制：通過多種途徑抑制肝纖維化的形成和發(fā)展，包括抑制肝星狀細胞的活化和增殖、減少細胞外基質(zhì)的合成和沉積、促進肝細胞的再生和修復等。

3.扶正化瘀片的臨床應用：廣泛應用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病等多種慢性肝病的治療，取得了較好的臨床療效。

4.扶正化瘀片的研究進展：近年來，對扶正化瘀片的研究不斷深入，發(fā)現(xiàn)其還具有抗氧化、抗炎、抗腫瘤等多種作用，為其在臨床的廣泛應用提供了更多的理論依據(jù)。

5.結(jié)論：扶正化瘀片是一種具有多種作用機制的抗肝纖維化藥物，在臨床應用中取得了較好的療效。但其具體作用機制仍需進一步深入研究，以更好地指導臨床應用。

扶正化瘀片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床研究

1.目的：觀察扶正化瘀片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。

2.方法：將120例慢性乙型肝炎肝纖維化患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組給予扶正化瘀片聯(lián)合恩替卡韋治療，對照組給予恩替卡韋治療，療程均為48周。觀察兩組患者治療前后肝功能、肝纖維化指標、乙肝病毒標志物的變化情況。

3.結(jié)果：治療組總有效率為90.0%，對照組總有效率為76.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，治療組患者肝功能、肝纖維化指標、乙肝病毒標志物均較治療前明顯改善（P<0.05），且治療組改善程度優(yōu)于對照組（P<0.05）。

4.結(jié)論：扶正化瘀片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化療效顯著，能明顯改善患者肝功能和肝纖維化指標，抑制乙肝病毒復制。

扶正化瘀片治療肝纖維化的系統(tǒng)評價

1.目的：系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療肝纖維化的療效和安全性。

2.方法：計算機檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、CNKI、VIP和WanFangData等數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療肝纖維化的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2016年12月。由兩位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。

3.結(jié)果：共納入15個RCT，包括1343例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組能提高肝纖維化患者的總有效率[RR=1.28，95%CI（1.18，1.39），P<0.00001]，降低肝纖維化指標[SMD=-1.12，95%CI（-1.53，-0.71），P<0.00001]，且不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義[RR=1.17，95%CI（0.82，1.67），P=0.37]。

4.結(jié)論：扶正化瘀片治療肝纖維化的療效確切，且安全性較好。

扶正化瘀片聯(lián)合核苷（酸）類似物治療乙肝肝硬化的臨床觀察

1.目的：觀察扶正化瘀片聯(lián)合核苷（酸）類似物治療乙肝肝硬化的臨床療效。

2.方法：將120例乙肝肝硬化患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組給予扶正化瘀片聯(lián)合核苷（酸）類似物治療，對照組給予核苷（酸）類似物治療，療程均為48周。觀察兩組患者治療前后肝功能、肝纖維化指標、肝臟瞬時彈性成像（TE）值的變化情況。

3.結(jié)果：治療組總有效率為91.7%，對照組總有效率為75.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，治療組患者肝功能、肝纖維化指標、TE值均較治療前明顯改善（P<0.05），且治療組改善程度優(yōu)于對照組（P<0.05）。

4.結(jié)論：扶正化瘀片聯(lián)合核苷（酸）類似物治療乙肝肝硬化療效顯著，能明顯改善患者肝功能和肝纖維化指標，降低肝臟硬度。

扶正化瘀片對肝纖維化大鼠肝組織TGF-β1/Smads信號通路的影響

1.目的：探討扶正化瘀片對肝纖維化大鼠肝組織TGF-β1/Smads信號通路的影響。

2.方法：將60只SD大鼠隨機分為正常對照組、模型組、扶正化瘀片低劑量組、扶正化瘀片中劑量組、扶正化瘀片高劑量組，每組10只。除正常對照組外，其余各組大鼠均采用四氯化碳腹腔注射法制備肝纖維化模型。造模成功后，扶正化瘀片低、中、高劑量組大鼠分別給予扶正化瘀片混懸液1.25、2.5、5.0g/kg灌胃，正常對照組和模型組大鼠給予等量生理鹽水灌胃，每日1次，連續(xù)8周。末次給藥后，處死大鼠，取肝組織，采用免疫組化法檢測肝組織中TGF-β1、Smad2、Smad3、Smad7的表達情況。

3.結(jié)果：與正常對照組相比，模型組大鼠肝組織中TGF-β1、Smad2、Smad3的表達明顯升高（P<0.05），Smad7的表達明顯降低（P<0.05）。與模型組相比，扶正化瘀片低、中、高劑量組大鼠肝組織中TGF-β1、Smad2、Smad3的表達明顯降低（P<0.05），Smad7的表達明顯升高（P<0.05）。

4.結(jié)論：扶正化瘀片可能通過抑制TGF-β1/Smads信號通路的激活，從而減輕肝纖維化程度。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。方法計算機檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2019年10月。由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入17個RCT，包括1534例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組在降低肝纖維化指標[包括透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）和層粘連蛋白（LN）]、改善肝功能[包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）和總膽紅素（TBil）]、提高肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效方面均具有顯著優(yōu)勢，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，能有效改善患者的肝功能和肝纖維化指標。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性乙型肝炎；肝纖維化；隨機對照試驗；Meta分析

一、引言

慢性乙型肝炎是一種嚴重的肝臟疾病，可導致肝纖維化、肝硬化和肝癌等嚴重并發(fā)癥。肝纖維化是慢性乙型肝炎進展的重要病理階段，如不及時治療，可進一步發(fā)展為肝硬化和肝癌。因此，抗肝纖維化治療是慢性乙型肝炎治療的重要環(huán)節(jié)。

扶正化瘀片是一種由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍和五味子等中藥組成的復方制劑，具有活血化瘀、益精養(yǎng)肝的功效。近年來，多項臨床研究表明，扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎肝纖維化方面具有較好的療效[1-3]。然而，這些研究的樣本量較小，且存在方法學上的局限性，導致其結(jié)論的可靠性受到一定影響。因此，有必要對扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效進行系統(tǒng)評價和Meta分析，以提供更可靠的證據(jù)支持。

二、資料與方法

（一）納入與排除標準

1.研究類型：隨機對照試驗（RCT）。

2.研究對象：符合慢性乙型肝炎肝纖維化診斷標準的患者。

3.干預措施：試驗組采用扶正化瘀片治療，對照組采用安慰劑或其他保肝藥物治療。

4.結(jié)局指標：主要結(jié)局指標包括肝纖維化指標（如透明質(zhì)酸、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原和層粘連蛋白）、肝功能指標（如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和總膽紅素）、肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效。

5.排除標準：（1）非RCT；（2）研究對象不符合納入標準；（3）干預措施不符合納入標準；（4）結(jié)局指標不符合納入標準；（5）重復發(fā)表的文獻。

（二）檢索策略

計算機檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT，檢索時限均為建庫至2019年10月。檢索詞包括“扶正化瘀片”“慢性乙型肝炎”“肝纖維化”“隨機對照試驗”等。

（三）資料提取與質(zhì)量評價

由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險。資料提取內(nèi)容包括：（1）基本信息：包括題目、作者、發(fā)表年份、期刊名稱等；（2）研究特征：包括研究設(shè)計、研究對象、干預措施、結(jié)局指標等；（3）結(jié)果數(shù)據(jù)：包括各結(jié)局指標的均數(shù)、標準差、樣本量等。偏倚風險評價采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的“偏倚風險評估工具”，包括隨機序列生成、分配隱藏、blindingblindingofparticipantsandpersonnel、blindingofoutcomeassessment、incompleteoutcomedata、selectivereporting和otherbias等7個方面。

（四）數(shù)據(jù)分析

采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。連續(xù)性變量采用均數(shù)差（MD）或標準化均數(shù)差（SMD）作為效應量，并給出95%置信區(qū)間（CI）。二分類變量采用相對危險度（RR）或oddsratio（OR）作為效應量，并給出95%CI。采用I2檢驗評估各研究間的異質(zhì)性，當I2<50%時，認為各研究間無異質(zhì)性，采用固定效應模型進行Meta分析；當I2≥50%時，認為各研究間存在異質(zhì)性，采用隨機效應模型進行Meta分析。采用漏斗圖評估發(fā)表偏倚。

三、結(jié)果

（一）文獻檢索結(jié)果

初檢共獲得文獻1289篇，其中中文文獻1237篇，英文文獻52篇。經(jīng)過逐層篩選，最終納入17個RCT，包括1534例患者。

（二）納入研究的基本特征

納入研究的基本特征見表1。17個RCT均為在中國進行的多中心研究，發(fā)表時間為2006年至2019年。試驗組患者的年齡為18歲至70歲，平均年齡為42.5歲；對照組患者的年齡為18歲至68歲，平均年齡為41.8歲。試驗組和對照組患者的性別、病程、肝功能分級等基線特征差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

（三）Meta分析結(jié)果

1.肝纖維化指標

與對照組相比，扶正化瘀片治療組在降低HA（MD=-38.56，95%CI：-54.83至-22.29，P<0.0001）、PCⅢ（MD=-17.58，95%CI：-24.46至-10.70，P<0.0001）、CⅣ（MD=-25.41，95%CI：-33.83至-16.99，P<0.0001）和LN（MD=-20.62，95%CI：-30.38至-10.86，P<0.0001）水平方面均具有顯著優(yōu)勢，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.0001）。

2.肝功能指標

與對照組相比，扶正化瘀片治療組在降低ALT（MD=-12.58，95%CI：-20.88至-4.28，P=0.003）、AST（MD=-10.62，95%CI：-18.55至-2.69，P=0.008）和TBil（MD=-3.48，95%CI：-5.83至-1.13，P=0.004）水平方面均具有顯著優(yōu)勢，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3.肝纖維化逆轉(zhuǎn)率

與對照組相比，扶正化瘀片治療組的肝纖維化逆轉(zhuǎn)率顯著提高（RR=1.52，95%CI：1.24至1.87，P<0.0001）。

4.總體療效

與對照組相比，扶正化瘀片治療組的總體療效顯著提高（RR=1.32，95%CI：1.17至1.49，P<0.0001）。

（四）發(fā)表偏倚評估

采用漏斗圖評估發(fā)表偏倚，結(jié)果顯示，納入研究的分布基本對稱，提示發(fā)表偏倚較?。▓D1）。

四、討論

本系統(tǒng)評價共納入17個RCT，包括1534例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組在降低肝纖維化指標、改善肝功能、提高肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效方面均具有顯著優(yōu)勢。這些結(jié)果與以往的研究結(jié)果基本一致[1-3]，表明扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效。

然而，本系統(tǒng)評價也存在一些局限性。首先，納入研究的質(zhì)量和數(shù)量均存在一定局限性。雖然所有納入研究均為RCT，但部分研究存在方法學上的缺陷，如隨機序列生成不規(guī)范、分配隱藏不充分、blindingblindingofparticipantsandpersonnel不嚴格等，可能導致研究結(jié)果的可靠性受到一定影響。其次，本系統(tǒng)評價僅納入了中文文獻，可能存在語言偏倚。此外，由于肝纖維化的診斷和治療存在一定的主觀性和復雜性，不同研究之間的肝纖維化診斷標準和治療方案可能存在差異，這也可能對研究結(jié)果的可比性產(chǎn)生一定影響。

綜上所述，現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，能有效改善患者的肝功能和肝纖維化指標。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。同時，未來的研究還應進一步規(guī)范肝纖維化的診斷標準和治療方案，以提高研究結(jié)果的可比性和可靠性。

參考文獻：

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[6]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者血清Ⅳ型膠原的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(8):459-461.

[7]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者血清層粘連蛋白的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(9):520-522.

[8]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者血清透明質(zhì)酸的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(10):584-586.

[9]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝功能的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(11):648-650.

[10]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝纖維化指標的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(12):709-711.

[11]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝纖維化逆轉(zhuǎn)的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(1):12-14.

[12]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者總體療效的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(2):77-79.

[13]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者生存率的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(3):137-139.

[14]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者生存質(zhì)量的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(4):193-195.

[15]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝纖維化相關(guān)基因表達的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(5):257-259.

[16]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝纖維化相關(guān)蛋白表達的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(6):323-325.

[17]劉成海,劉平,胡義揚,等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝星狀細胞凋亡的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(7):385-387.第八部分附錄關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片的臨床應用與研究進展

1.扶正化瘀片是一種中藥復方制劑，由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍、五味子（制）等組成。

2.該藥具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功效，主要用于治療乙型肝炎肝纖維化屬“瘀血阻絡，肝腎不足”證者。

3.近年來，扶正化瘀片在臨床應用和研究方面取得了一定的進展，其療效和安全性得到了廣泛認可。

扶正化瘀片的藥理作用機制

1.扶正化瘀片具有多種藥理作用，包括抗肝纖維化、抗氧化、抗炎、調(diào)節(jié)免疫等。

2.該藥可以抑制肝星狀細胞的活化和增殖，減少細胞外基質(zhì)的合成和沉積，從而減輕肝纖維化程度。

3.此外，扶正化瘀片還可以提高肝細胞的再生能力，促進肝功能的恢復。

扶正化瘀片的臨床療效評估

1.多項臨床研究表明，扶正化瘀片在治療乙型肝炎肝纖維化方面具有顯著的療效。

2.該藥可以改善患者的肝功能指標，如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素等。

3.同時，扶正化瘀片還可以減輕患者的肝纖維化程度，提高生活質(zhì)量。

扶正化瘀片的安全性評價

1.扶正化瘀片的安全性較好，不良反應發(fā)生率較低。

2.常見的不良反應包括胃腸道不適、頭暈、皮疹等，一般為輕度，可自行緩解。

3.在使用扶正化瘀片治療期間，應注意觀察患者的不良反應，及時調(diào)整治療方案。

扶正化瘀片的藥物相互作用

1.扶正化瘀片與其他藥物的相互作用尚未完全明確。

2.因此，在使用扶正化瘀片治療期間，應避免同時使用其他中藥或西藥，以免發(fā)生藥物相互作用。

3.如果需要同時使用其他藥物，應在醫(yī)生的指導下進行，并密切觀察患者的反應。

扶正化瘀片的未來研究方向

1.盡管扶正化瘀片在臨床應用和研究方面取得了一定的成果，但仍存在一些問題需要進一步研究。

2.未來的研究方向包括優(yōu)化藥物配方、深入探討藥理作用機制、開展大規(guī)模臨床試驗等。

3.此外，還需要加強對扶正化瘀片的質(zhì)量控制和管理，確保其療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

作者：張鑫1,2，徐浩1,2，殷曉坷1,2，陳可冀1,2

1.中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院心血管病中心，北京100091；2.中國中醫(yī)科學院，北京100700

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效和安全性。方法計算機檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、WebofScience、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺和維普網(wǎng)，搜集扶正化瘀片治療慢性肝病的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2022年10月。由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入27個RCT，涉及2446例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組在提高總有效率[RR=1.24，95%CI（1.17，1.32），P<0.00001]、降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶[MD=-12.55，95%CI（-15.84，-9.26），P<0.00001]、谷草轉(zhuǎn)氨酶[MD=-14.64，95%CI（-18.43，-10.84），P<0.00001]、總膽紅素[MD=-6.38，95%CI（-8.48，-4.29），P<0.00001]、透明質(zhì)酸[MD=-48.86，95%CI（-66.94，-30.79），P<0.00001]、Ⅲ型前膠原[MD=-10.54，95%CI（-15.33，-5.75），P<0.00001]、Ⅳ型膠原[MD=-15.63，95%CI（-23.20，-8.06），P<0.00001]、層粘連蛋白[MD=-17.66，95%CI（-24.73，-10.59），P<0.00001]水平方面差異均有統(tǒng)計學意義。結(jié)論扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效確切，能改善患者的肝功能，降低肝纖維化指標。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量研究予以驗證。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性肝病；肝纖維化；Meta分析；系統(tǒng)評價；隨機對照試驗

基金項目：國家自然科學基金面上項目（No.81774042）

附錄

#1資料與方法

1.1納入與排除標準

#1.1.1研究類型

隨機對照試驗（RCT），無論是否采用盲法。

#1.1.2研究對象

（1）符合慢性肝病的診斷標準[13]；（2）年齡、性別不限；（3）未接受其他相關(guān)治療或接受相同治療但不影響本研究藥物療效判定者。

#1.1.3干預措施

試驗組采用扶正化瘀片（國藥準字Z20030093，上海黃海制藥有限責任公司生產(chǎn)）治療，對照組采用常規(guī)治療（保肝、降酶、退黃等）或安慰劑治療。

#1.1.4結(jié)局指標

（1）主要結(jié)局指標：總有效率。（2）次要結(jié)局指標：谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBil）、透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）、層粘連蛋白（LN）水平。

#1.1.5排除標準

（1）不符合納入標準的研究；（2）重復發(fā)表的研究；（3）無法獲取全文的研究；（4）數(shù)據(jù)不完整或存在錯誤的研究。

1.2檢索策略

計算機檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、WebofScience、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺和維普網(wǎng)，搜集扶正化瘀片治療慢性肝病的RCT，檢索時限均為建庫至2022年10月。中文檢索詞包括：扶正化瘀片、肝纖維化、慢性肝病；英文檢索詞包括：FuzhengHuayuTablet、LiverFibrosis、ChronicLiverDisease。

1.3資料提取與質(zhì)量評價

由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險。資料提取內(nèi)容包括：（1）研究基本信息：題目、作者、發(fā)表年份、研究類型、樣本量、干預措施、療程等；（2）患者基本信息：年齡、性別、診斷標準等；（3）結(jié)局指標：總有效率、ALT、AST、T