產(chǎn)品質(zhì)量管理制度版

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

為保障公司長期穩(wěn)固發(fā)展，堅持以客戶為關(guān)注焦點，努力滿足客

戶需求，提高公司信譽度，這是大地公司對所有員工的孜孜教誨。要

達到或是超越客戶的預(yù)想期望，我們必須圍繞產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)質(zhì)

量狠抓工作，領(lǐng)導(dǎo)帶頭，全員參與，把目標寄予制度的建設(shè)和落實上,

以保證產(chǎn)品從生產(chǎn)，檢驗，銷售到售后服務(wù)的全程質(zhì)量控制，為此,

公司針對質(zhì)量管理工作根據(jù)各崗位實際情況制定了以下質(zhì)量管理制

度。

生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度

確保生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定，并求質(zhì)量改善，提高生產(chǎn)效率，降低成

本、損耗,對生產(chǎn)和服務(wù)程序進行有效控制，滿足客戶的要求和期望。

一、崗位職責(zé)

1、技術(shù)部負責(zé)工藝文件及操作規(guī)程的制定。

2、生產(chǎn)部負責(zé)按生產(chǎn)任務(wù)單組織生產(chǎn)并實施生產(chǎn)過程的控制。

3、生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)及檢修。

4、質(zhì)檢部負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量，包裝及標示等檢驗、驗收、放行、交

貨等的監(jiān)控。

5、銷售部負責(zé)產(chǎn)品交貨和服務(wù)過程的控制。

二、質(zhì)量控制程序

1、獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和加工要求

1.1技術(shù)部負責(zé)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定，主管批準后發(fā)

放到生產(chǎn)部和質(zhì)檢部。

1.2生產(chǎn)部根據(jù)批準的生產(chǎn)計劃，進行生產(chǎn)。

2、生產(chǎn)過程控制

2.1生產(chǎn)部根據(jù)相關(guān)的產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程進行生產(chǎn)加工，

確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2.2關(guān)鍵技術(shù)的操作人員進行培訓(xùn)，考核合格后上崗。

2.3對生產(chǎn)運作實施監(jiān)視。生產(chǎn)中要認真做好自檢、互檢、專檢

（質(zhì)檢），并做好相應(yīng)記錄，

2.4質(zhì)檢對生產(chǎn)過程實施監(jiān)督檢查。

2.5使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度

一、檢驗管理制度

（一）、原材料入庫檢驗

1、凡進入公司的原材料，在入公司前必須由質(zhì)檢進行抽樣檢驗,

填寫檢驗記錄，合格后方可辦理進入。

2、質(zhì)檢部在抽樣時，要注意具有代表性，并要注明產(chǎn)品的品名、

數(shù)量等，并做好原始記錄工作。

3、質(zhì)檢在檢驗過程中，必須嚴格遵守有關(guān)的檢驗方法和操作規(guī)

程進行檢驗，不得隨意改變。

（二）、過程檢驗

1、每道工序由質(zhì)檢在現(xiàn)場進行巡檢，按規(guī)定填寫記錄。

2、每批產(chǎn)品須按客戶要求為標準進行檢驗，必須經(jīng)檢驗合格才可

出貨。

3、填寫《檢驗報告單》，由質(zhì)檢保存。

4、質(zhì)檢必須嚴格按照規(guī)定的檢驗標準和方法進行檢驗，產(chǎn)品檢

驗信息和數(shù)據(jù)，不得隨意改變。保留所有記錄，歸檔存查。

（三）出貨檢驗

1、成品出貨檢驗

在成品出廠前，對成品進行適當(dāng)?shù)臋z驗，以避免不合格成品出廠。

2、成品出貨前崗位職責(zé)

2.1技術(shù)部負責(zé)確定成品的技術(shù)要求。

2.2質(zhì)檢負責(zé)編制產(chǎn)品技術(shù)標準，及成品出公司檢驗安排和組織

落實。

2.3生產(chǎn)部或質(zhì)檢員負責(zé)配合成品出廠檢驗活動的實施。

3.管理辦法

3.1成品出貨檢驗活動的策劃。

3.2技術(shù)部須根據(jù)客戶要求，確定成品的各項技術(shù)要求。

3.3質(zhì)檢部根據(jù)技術(shù)部確定的成品技術(shù)要求進行檢驗。

3.4質(zhì)檢部在編制《產(chǎn)品技術(shù)標準》時，須規(guī)定成品出公司檢驗

的有關(guān)內(nèi)容：

a.檢驗方式：入廠前檢驗/出貨前檢驗；

b.檢驗項目：產(chǎn)品質(zhì)量全項檢驗、分切要求等；

c.檢驗要求：根據(jù)客戶對產(chǎn)品要求進行檢驗；

處置。

L3生產(chǎn)部負責(zé)對本生產(chǎn)發(fā)生的不合格品采取糾正措施。

L4其他相關(guān)部門配合控制。

2、處理程序

2.1不合格品的分類及處理

A、嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟損

失的不合格；按質(zhì)量管理考核實施細則執(zhí)行。

B、一般不合格：個別或少量不影響整體產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。按質(zhì)

量管理考核實施細則執(zhí)行。

2.2進貨不合格的識別和處理

A、對質(zhì)檢部確認的不合格品，質(zhì)檢員做出“不合格品”標識，并

放置于不合格品區(qū)，質(zhì)檢員通知生產(chǎn)部，生產(chǎn)部負責(zé)處理事宜。

B、一般不合格品需客戶同意讓步接收時，由主管批準后，在原不

合格標簽上加注“讓步接收二對重要產(chǎn)品，不允許讓步接收。

C、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)檢確認后，按上述條款執(zhí)

行。

2.3不合格半成品、成品的識別和處理

A、質(zhì)檢員能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求生產(chǎn)部立

即返工。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗。須報廢產(chǎn)品由主管決定執(zhí)行，

并填寫相應(yīng)的處置記錄。

B、質(zhì)檢員檢驗判定的嚴重不合格，需貼上“不合格品”標簽放置

于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢負責(zé)人在相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認，并填寫

《不合格品報告》交各相關(guān)部門處置決定。

2.4交貨后發(fā)現(xiàn)的不合格品

對于已交貨后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待，應(yīng)盡

可能將產(chǎn)品召回。并由質(zhì)檢部組織采取相應(yīng)的糾正措施，根據(jù)公司規(guī)

定。銷售部應(yīng)及時與顧客協(xié)商，滿足顧客的正當(dāng)要求。

不合格品召回制度

當(dāng)生產(chǎn)部生產(chǎn)的產(chǎn)品對客戶產(chǎn)生的危害發(fā)生時，盡早回收，以減

輕或杜絕對社會、客戶、公眾的不滿，維護公司形象，減少公司損失,

特制訂本程序。

1、崗位職責(zé)：

1.1總經(jīng)理為本程序的最高決策者，指定質(zhì)檢部負責(zé)本工作，并

指定對外發(fā)言人，負責(zé)提供資源支持。

1.2質(zhì)量安全負責(zé)人（生產(chǎn)部負責(zé)人、質(zhì)檢部負責(zé)人）

A、收集客戶回饋來的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題和顧客投訴，如實

記錄每一細節(jié)，包括銷售部的回應(yīng)；

B、保證生產(chǎn)部主管在產(chǎn)品回收上能了解事件的最新動態(tài)，決定如

何回應(yīng)消費者，確保銷售部對每一詢問的回應(yīng)都是有根據(jù)的；

C、與客戶一起進行任一涉及回收的討論，保持記錄，包括已確定

的決議和還在討論中的決議；

D、有權(quán)召集任一人員提供回收程序中任一方面的優(yōu)先協(xié)助，包括

質(zhì)疑產(chǎn)品和生產(chǎn)過程情況。

1.3銷售部門負責(zé)提供銷售信息，確定不合格產(chǎn)品的回收方案處

了銷售部的控制之下。

1.4質(zhì)檢負責(zé)發(fā)現(xiàn)問題，對產(chǎn)品進行檢驗和分析，提供解決問題的

建議。

1.5生產(chǎn)部負責(zé)人、銷售負責(zé)人與客戶保持聯(lián)系，做好溝通，同

時與衛(wèi)生部門及衛(wèi)生防疫部門、技術(shù)部門協(xié)作。及時與法律部門

溝通，以確保決議與行為的合法性。

2、產(chǎn)品回收步驟：

2.1發(fā)現(xiàn)問題

A、各部門在銷售前發(fā)現(xiàn)的問題，立即停止銷售產(chǎn)品，隔離存放,

并對該產(chǎn)品進行檢驗。

B、顧客發(fā)現(xiàn)的問題，由銷售負責(zé)人了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的具

體情況，及時向生產(chǎn)負責(zé)人報告，保持與顧客的持續(xù)聯(lián)系。

2.2投訴評估：

投訴匯總報告由發(fā)現(xiàn)問題的質(zhì)檢部門如實整理書面材料，品管如

果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能影響藥品包裝，則應(yīng)立即采取以下措施：

A、銷售部及生產(chǎn)部調(diào)查研究以確定存在問題的因素，必要時要相

關(guān)衛(wèi)生部門來協(xié)助；

B、立即通報品管負責(zé)人、總經(jīng)理；

C、質(zhì)檢負責(zé)追溯產(chǎn)品的所有標簽。立即停止銷售；

D、質(zhì)檢部、銷售部聯(lián)合收集并反復(fù)研究有關(guān)質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后

的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。

2.3回收的開始：

一旦確認問題產(chǎn)品具有危害性和質(zhì)量問題而且已進入銷售，立即

啟動回收程序，銷售部立即通報生產(chǎn)負責(zé)人，對已出貨產(chǎn)品進行調(diào)查。

同時，指示各部門人員在回收工作中的職責(zé)和權(quán)限。生產(chǎn)部應(yīng)立即停

止出貨，對未出貨產(chǎn)品進行貯存隔離工作。負責(zé)采購的人員和質(zhì)檢人

員與經(jīng)理確認問題的發(fā)生點。

確認方式主要有：

A、如與供應(yīng)商有關(guān)，經(jīng)理、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部與供應(yīng)商一道找出根

源。必要時，提供詳細的問題產(chǎn)品資料，以免造成危害。

B、如發(fā)生在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，按質(zhì)量管理考核實施細則執(zhí)行。

3、退貨品管理制度

為保護消費者合法權(quán)益，特制訂本程序。

3.1.管理措施

A、退回的產(chǎn)品由質(zhì)檢