《藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)》試題（含答案）六

<藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)> 試題第=2*17頁(yè)共6頁(yè)<藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)>試題第=2*PAGE48頁(yè)共6頁(yè)題號(hào)一二三四五總分閱卷人分?jǐn)?shù)系班級(jí)系班級(jí) 姓名 學(xué)號(hào)單項(xiàng)選擇題（每小題1分，共20分。請(qǐng)將答案填入下表）12345678910111213141516171819201、下列說(shuō)法不正確的是()(A)凡規(guī)定檢查溶解度的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查(B)凡規(guī)定檢查釋放度的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查(C)凡規(guī)定檢查融變時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查(D)凡規(guī)定檢查重量差異的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查(E)凡規(guī)定檢查含量均勻度的制劑，不再進(jìn)行重量差異時(shí)限檢查2、對(duì)于平均片重在0.30g以下片劑，我國(guó)藥典規(guī)定其重量差異限度為()(A)±3％(B)±5％(C)±7.5％(D)±10％(E)以上均不對(duì)3、巴比妥類(lèi)藥物含量測(cè)定可采用非水滴定法，最常用的溶劑為（）。

(A)甲醇-冰醋酸(B)醋酐(C)甲基甲酰胺(D)苯-乙醇

4、巴比妥類(lèi)藥物在吡啶溶液中與銅離子作用，生成配位化合物，顯綠色的藥物是（）

(A)苯巴比妥(B)異戊巴比妥(C)司可巴比妥(D)硫噴妥鈉

5、GMP是指()(A)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(B)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(C)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(D)藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(E)分析質(zhì)量管理6、根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用()(A)鑒別，檢查，質(zhì)量測(cè)定(B)生物利用度(C)物理性質(zhì)(D)藥理作用7、自制薄層板的厚度為（）(A)0.2～0.3mm(B)0.1～0.3mm(C)0.3～0.5mm(D)不得過(guò)0.58、供試品溶液和對(duì)照品溶液應(yīng)交叉點(diǎn)于同一薄層板上，供試品點(diǎn)樣不得少于2個(gè)，對(duì)照品每一濃度不得少于（）個(gè)。掃描時(shí)，應(yīng)沿展開(kāi)方向掃描，不可橫向掃描。(A)1(B)2(C)3(D)49、用TLC法檢查特殊雜質(zhì)，若無(wú)雜質(zhì)的對(duì)照品時(shí)，應(yīng)采用()(A)內(nèi)標(biāo)法(B)外標(biāo)法(C)峰面積歸一化法(D)高低濃度對(duì)比法(E)雜質(zhì)的對(duì)照品法10、醋酸氟氫松生產(chǎn)過(guò)程中可能引入對(duì)人體劇毒的微量雜質(zhì)是()(A)Pb2+(B)As3+(C)Se2+(D)Fe3+11、酸堿滴定中，選擇指示劑的依據(jù)是（）。(A)根據(jù)指示劑pH選擇(B)根據(jù)實(shí)際需要選(C)根據(jù)理論終點(diǎn)pH選擇(D)根據(jù)滴定終點(diǎn)pH選擇12、下述操作中正確的是_____。（）(A)比色皿外壁有水珠(B)手捏比色皿的磨光面(C)手捏比色皿的毛面(D)用報(bào)紙去擦比色皿外壁的水13、硼砂（Na2B407·10H20)作為基準(zhǔn)物質(zhì)用于標(biāo)定鹽酸溶液的濃度，若事先將其置于干燥器中保存，則對(duì)所標(biāo)定鹽酸溶液濃度的結(jié)果影響是（）偏高(B)偏低(C)無(wú)影響(D)不能確定14、紫外—可見(jiàn)光度分析中極性溶劑會(huì)使被測(cè)物吸收峰（）(A)消失(B)位移(C)分裂(D)精細(xì)結(jié)構(gòu)更明顯15、HPLC中色譜柱常采用（）(A)直型柱(B)螺旋柱(C)U型柱(D)玻璃螺旋柱16、HPLC與GC的比較，可忽略縱向擴(kuò)散項(xiàng)，這主要是因?yàn)椋ǎ?/p>

(A)柱前壓力高(B)流速比GC的快(C)流動(dòng)相粘度較大(D)柱溫低

17、組分在固定相中的質(zhì)量為MA（g），在流動(dòng)相中的質(zhì)量為MB（g），而該組分在固定相中的濃度為CA（gmL-1），在流動(dòng)相中濃度為CB（gmL-1），則此組分的分配系數(shù)是（）。

(A)mA/mB

(B)mB/mA

(C)CB/CA

(D)CA/CB。

18、液相色譜定量分析時(shí)，不要求混合物中每一個(gè)組分都出峰的是()。

(A)外標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法(B)內(nèi)標(biāo)法

(C)面積歸一化法(D)外標(biāo)法

19、維生素E的含量測(cè)定方法中，以下敘述正確的是()(A)鈰量法適用于復(fù)方制劑中維生素E的定量系班級(jí) 系班級(jí) 姓名 學(xué)號(hào)(C)鈰量法適用于純度高的維生素E的定量(D)鈰量法適用于各種存在形式的維生素E的定量20、有關(guān)維生素E的鑒別反應(yīng)，正確的是()(A)維生素E與無(wú)水乙醇加HNO3，加熱，呈鮮紅→橙紅色(B)維生素E在堿性條件下與聯(lián)吡啶和三氯化鐵作用，生成紅色配位離子.(C)維生素E在酸性條件下與聯(lián)吡啶和三氯化鐵作用，生成紅色配位離子.(D)維生素E無(wú)紫外吸收(E)維生素E本身易被氧化二、判斷題（每小題2分，共20分。請(qǐng)將答案填入下表）123456789101、玻板應(yīng)光滑、平整，洗凈后不附水珠。2、市售薄層板及聚酰胺薄膜臨用前一般應(yīng)在110°C活化30分鐘。3、易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量無(wú)機(jī)雜質(zhì)。4、間接碘量法加入KI一定要過(guò)量，淀粉指示劑要在接近終點(diǎn)時(shí)加入。5、在進(jìn)行紫外分光光度測(cè)定時(shí)，可以用手捏吸收池的任何面。6、KMnO4與H2C2O4反應(yīng)加熱75—85℃為宜。7、雙波長(zhǎng)分光光度法和雙光束分光光度法都是以試劑空白作參比。8、填充好的色譜柱在安裝到儀器上時(shí)是沒(méi)有前后方向差異的9、凡規(guī)定檢查含量均勻的片劑，不再進(jìn)行重量差異檢查。10、利眠寧酸水解后顯芳伯氨基反應(yīng)。填空題（每小題3分，共30分。）1、薄層掃描定量時(shí)，除另有規(guī)定外，含量測(cè)定應(yīng)使用簿層板。2、薄層掃描定量測(cè)定應(yīng)保證供試品斑點(diǎn)的量在內(nèi)，必要時(shí)可適當(dāng)調(diào)整供試品溶液的，供試品與對(duì)照品同板點(diǎn)樣、展開(kāi)、掃描、測(cè)定和計(jì)算。藥典中規(guī)定的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，是指該藥品在和可能含有并需要控制的雜質(zhì)。4、影響配位平衡的因素是________和________。

5、多組分分光光度法可用的方法來(lái)求得各組分的含量，這是基于。6、稱(chēng)取純金屬鋅0.3250g，溶于HC1后，稀釋定容到250ml的容量瓶中，則Zn2+溶液的物質(zhì)的雖濃度為。

7、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)波長(zhǎng)修正值的范圍為。8、復(fù)方阿司匹林制劑中加入枸櫞酸鈉的目的。10、用純水洗滌玻璃儀器，使其干凈又節(jié)約用水的方法原則是。四、解答題（每個(gè)5分，共20分。）1、配合物的絕對(duì)穩(wěn)定常數(shù)和表觀穩(wěn)定常數(shù)有什么不同？為什么要引入表觀穩(wěn)定常數(shù)？復(fù)方制劑分析中不經(jīng)分離而直接測(cè)定的有哪些方法？在亞硝酸鈉滴定法中，一般向供試品溶液中加入適量溴化鉀。加入KBr的目的是什么？并說(shuō)明其原理？系系班級(jí) 姓名 學(xué)號(hào)芳酸及其酯類(lèi)藥物包括哪幾類(lèi)藥物？并舉例說(shuō)明幾個(gè)典型的藥物五、計(jì)算題（每個(gè)10分，共10分。）稱(chēng)取對(duì)氨基水楊酸鈉0.4132g，按藥典規(guī)定加水和鹽酸后，按永停滴定法用亞硝酸鈉滴定液(0.1023mol/L)滴定到終點(diǎn)，消耗亞硝酸鈉滴定液22.91ml，求對(duì)氨基水楊酸鈉(C7H6NNaO3)的百分含量？(對(duì)氨基水楊酸鈉的相對(duì)分子質(zhì)量為175.0)

試題六答案一、選擇題1—5BCCDB6—10AABDC11—15CCBDA16—20CDACA二、判斷題1—5√××√×6—10√××√√三、填空題1、市售2、線(xiàn)性范圍點(diǎn)樣量3、生產(chǎn)儲(chǔ)藏中4、酸效應(yīng)配位效應(yīng)5、解方程組吸光度的加和性6、0.01988mol/L±0.5nm防止阿司匹林水解9、苯基丙二酰脲酸性雜質(zhì)10、少量多次四、解答題1、配合物的絕對(duì)穩(wěn)定常數(shù)和表觀穩(wěn)定常數(shù)有什么不同？為什么要引入表觀穩(wěn)定常數(shù)？答：(1)沒(méi)有任何副反應(yīng)存在時(shí)，配合物的穩(wěn)定常數(shù)稱(chēng)為絕對(duì)穩(wěn)定常數(shù)；有副反應(yīng)存在時(shí)得出的實(shí)際穩(wěn)定常數(shù)稱(chēng)為表觀穩(wěn)定常數(shù)。當(dāng)M與Y在一定酸度條件下進(jìn)行配位，并有Y以外的其它配位體存在時(shí)，將會(huì)引起副反應(yīng)，從而影響主反應(yīng)的進(jìn)行，此時(shí)穩(wěn)定常數(shù)已經(jīng)不能客觀地反映主反應(yīng)進(jìn)行的程度，應(yīng)引入表觀穩(wěn)定常數(shù)。2、復(fù)方制劑分析中不經(jīng)分離而直接測(cè)定的有哪些方法？答:1)在不同條件下利用同一種測(cè)定法；不同分析法測(cè)定后，通過(guò)簡(jiǎn)單計(jì)算求得各自的含量；3)利用專(zhuān)屬性較強(qiáng)的方法測(cè)定各個(gè)組分的含量；4)計(jì)算分光光度法。3、在亞硝酸鈉滴定法中，一般向供試品溶液中加入適量溴化鉀。加入KBr的目的是什么？并說(shuō)明其原理？答：使重氮化反應(yīng)速度加快。因?yàn)殇寤浥cHCl作用產(chǎn)生溴化氫。溴化氫與亞硝酸作用生成NOBr。若供試液中僅有HCl，則生成NOCl由于生成NOBr的平衡常數(shù)比生成NOCl的平衡常數(shù)大300位。所以加速了重氮化反應(yīng)的進(jìn)行。4、芳酸及其酯類(lèi)藥物包括哪幾類(lèi)藥物？并舉例說(shuō)明幾個(gè)典型的藥物答：(1)有三類(lèi)藥