臨床試驗項目資料歸檔與備份服務(wù)合同

臨床試驗項目資料歸檔與備份服務(wù)合同合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國檔案法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方臨床試驗項目資料歸檔與備份服務(wù)事宜，達成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方負責甲方臨床試驗項目的資料歸檔工作，包括但不僅限于臨床試驗方案、病例報告表、原始記錄、實驗室檢測報告、相關(guān)審批文件等；1.2乙方負責甲方臨床試驗項目的資料備份工作，確保備份資料的完整、準確和可追溯性；1.3乙方根據(jù)甲方要求，對臨床試驗項目資料進行分類、整理、歸檔，并編制目錄，便于甲方查詢和管理；1.4乙方在歸檔和備份過程中，應嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和甲方要求的保密措施，確保臨床試驗數(shù)據(jù)的安全性和隱私性。二、服務(wù)期限2.1本合同自雙方簽訂之日起生效，服務(wù)期限為____年；2.2服務(wù)期滿后，如甲方繼續(xù)需要乙方提供該項服務(wù)，雙方可另行簽訂合同。三、服務(wù)費用3.1乙方向甲方提供臨床試驗項目資料歸檔與備份服務(wù)，服務(wù)費用為人民幣____元整（大寫：____________________元整）；3.2乙方應在合同簽訂后____個工作日內(nèi)，向甲方開具等額的正規(guī)發(fā)票。四、保密條款4.1乙方應對在歸檔和備份過程中獲取的甲方臨床試驗數(shù)據(jù)和相關(guān)信息予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露；4.2乙方應對歸檔和備份的資料采取嚴格的安全措施，確保資料不被未授權(quán)訪問、復制、修改或刪除；4.3雙方在履行合同過程中所獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息，均應予以嚴格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。五、違約責任5.1乙方未按照約定時間、質(zhì)量完成歸檔和備份工作的，應向甲方支付違約金，違約金為合同服務(wù)費用的____%；5.2甲方未按照約定時間支付服務(wù)費用的，應向乙方支付滯納金，滯納金為應付款項的____%；5.3雙方違反保密條款的，應承擔相應的法律責任。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；7.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；7.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方臨床試驗項目資料歸檔與備份服務(wù)合同2.乙方歸檔和備份工作操作規(guī)程3.臨床試驗方案4.病例報告表5.原始記錄6.實驗室檢測報告7.相關(guān)審批文件8.保密協(xié)議9.服務(wù)費用支付憑證10.違約金計算公式二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間、質(zhì)量完成歸檔和備份工作的，視為違約。2.甲方未按照約定時間支付服務(wù)費用的，視為違約。3.雙方違反保密條款的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗項目：指按照預先設(shè)計的研究方案，在人體進行的疾病診斷、治療、預防等方面的研究。2.資料歸檔：指將臨床試驗過程中產(chǎn)生的各類文件、資料按照一定的要求進行分類、整理、存放的過程。3.資料備份：指將臨床試驗過程中產(chǎn)生的各類文件、資料進行復制，以便在原始資料丟失或損壞時進行恢復的過程。4.保密條款：指雙方在履行合同過程中對獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息予以保密的約定。5.違約金：指一方未履行合同約定義務(wù)時，應向另一方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方歸檔和備份工作質(zhì)量不符合甲方要求。解決辦法：甲方應及時與乙方溝通，提出具體整改要求，乙方應按照甲方要求進行整改。2.問題：甲方支付服務(wù)費用不及時。解決辦法：甲方應按照合同約定時間支付服務(wù)費用，如有延遲，應支付滯納金，乙方應及時向甲方開具正規(guī)發(fā)票。3.問題：雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議。解決辦法：雙方應通過友好協(xié)商解決，如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.所有應用場景：1.甲方為臨床試驗項