常州大學《藥物合成反應》2022-2023學年第一學期期末試卷

裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁常州大學《藥物合成反應》

2022-2023學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？A.加速試驗B.長期試驗C.遷移試驗D.吸附試驗2、在制藥工程的車間設計中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產(chǎn)的順利進行和操作人員的安全。若要設計一個無菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪項措施對于維持車間的無菌環(huán)境最為重要？A.安裝高效空氣過濾器B.采用不銹鋼材質的設備C.設計合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設備3、在藥品質量標準的制定中，以下哪個項目對于保證藥品的安全性和有效性最為關鍵？A.鑒別B.檢查C.含量測定D.以上項目均關鍵4、在藥物合成中，重氮化反應是一類重要的反應。以下關于重氮化反應的條件，描述不準確的是？A.低溫B.強酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過量D.反應迅速，無需控制5、在藥物傳遞系統(tǒng)的研究中，納米載體由于其獨特的性質受到廣泛關注。對于一種基于納米脂質體的藥物傳遞系統(tǒng)，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？A.納米粒子的小尺寸效應B.脂質體的雙層膜結構C.表面修飾的特異性配體D.以上都是6、在生物制藥的基因治療中，以下哪種載體不是常用的基因導入載體？A.腺病毒載體B.脂質體載體C.細菌載體D.人工合成的多肽載體7、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實時監(jiān)測細胞密度？A.顯微鏡計數(shù)B.細胞代謝物分析C.電容測量D.流式細胞術8、在藥物合成的催化反應中，關于催化劑的選擇和作用機制，以下哪種說法是恰當?shù)?？A.催化劑的選擇隨意，對反應結果影響不大。B.合理選擇催化劑可以顯著提高反應速率和選擇性，其作用機制包括降低反應活化能、改變反應路徑等。C.催化劑的作用機制難以理解，在藥物合成中使用催化劑存在風險。D.藥物合成中應盡量避免使用催化劑，以保證反應的可控性。9、對于藥物分析中的殘留溶劑檢測，以下哪種方法能夠同時檢測多種殘留溶劑？A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質聯(lián)用色譜法D.以上方法均可10、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件至關重要。以下哪種因素對發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質量影響最小？A.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度11、關于制藥過程中的結晶過程控制，以下哪個參數(shù)對于獲得高質量的晶體至關重要？A.過飽和度B.晶種的加入量和時機C.攪拌速度和強度D.以上參數(shù)均重要12、在藥物研發(fā)的藥理學研究階段，需要考察藥物的作用機制和藥效學特征。對于一種新型降壓藥物，以下哪種實驗方法更有助于揭示其降壓的作用機制？（）A.動物血壓監(jiān)測實驗B.細胞水平的信號通路研究C.受體結合實驗D.臨床觀察研究13、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實驗對于評估藥物的毒性和安全性最為重要？A.動物急性毒性實驗B.長期毒性實驗C.遺傳毒性實驗D.以上實驗都同等重要14、在制藥工程的車間布局中，對于人流和物流的走向，以下原則不準確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求15、對于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關于動物實驗和安全性評價的內容，哪一項是正確的？A.動物實驗只是為了滿足法規(guī)要求，對藥物研發(fā)沒有實際幫助。B.臨床前研究中的動物實驗包括藥效學實驗、藥代動力學實驗和毒理學實驗等，安全性評價是確保藥物進入臨床試用的重要環(huán)節(jié)。C.動物實驗的結果可以直接類推到人類，不需要進一步的研究和驗證。D.臨床前研究的安全性評價標準不明確，無法保證藥物的安全性。16、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件對于產(chǎn)物的產(chǎn)量和質量至關重要。以下哪種發(fā)酵條件的變化可能導致發(fā)酵液中雜菌污染？（）A.適當提高發(fā)酵溫度B.增加通氣量C.未嚴格進行無菌操作D.調整培養(yǎng)基的pH值17、在制藥過程中，干燥是常見的操作單元。以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？A.廂式干燥B.流化床干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥18、在制藥工程中的中試放大階段，以下關于其目的和需要解決的問題，哪種說法是準確的？A.中試放大的目的是驗證實驗室工藝在大規(guī)模生產(chǎn)中的可行性，需要解決工藝優(yōu)化、設備選型、質量控制等一系列問題。B.中試放大只是簡單地擴大生產(chǎn)規(guī)模，不需要考慮其他問題。C.中試放大風險高，應該盡量避免。D.中試放大的結果對后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)沒有參考價值。19、在藥物合成路線的設計中，需要綜合考慮反應條件、原料成本和環(huán)境保護等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢？（）A.反應步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價格低廉D.反應條件溫和，易于控制20、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑的設計是為了？A.避免藥物在胃中被破壞B.使藥物在腸道特定部位釋放C.減少藥物對胃腸道的刺激D.以上都是二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）闡述在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，主要的危險因素和防范措施有哪些，如何建立有效的安全管理體系？2、（本題10分）分析在生物制藥的質量源于設計理念中，如何在產(chǎn)品開發(fā)的早期階段融入質量控制策略，確保產(chǎn)品質量？3、（本題10分）解釋在生物制品的生產(chǎn)中，無菌操作的重要性是什么，如何確保生產(chǎn)過程中的無菌條件得到嚴格執(zhí)行？4、（本題10分）隨著藥物新劑型的不斷涌現(xiàn)，探討脂質體、微球等新劑型的制備工藝、特點和臨床應用優(yōu)勢。三、案例分析題（本大題