實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)-現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)

口腔流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的概念熟悉現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的目的特點(diǎn)和用途01現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的概念02現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的目的、特點(diǎn)和用途03案例分析目錄content單元五口腔流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(fieldtrial)主要用于預(yù)防和干預(yù)試驗(yàn)。研究對(duì)象是尚未患病的人，也是以個(gè)人為單位進(jìn)行干預(yù)措施。由于受試對(duì)象不是病人，研究人員必須到現(xiàn)場(chǎng)(工作場(chǎng)所、家庭或?qū)W校)進(jìn)行調(diào)查或建立研究中心。為了節(jié)省人力和物力，一般只限于發(fā)病廣泛或危害嚴(yán)重的疾病進(jìn)行預(yù)防性研究。如用乙型肝炎疫苗在母親HBsAg陽(yáng)性者的嬰兒中進(jìn)行預(yù)防乙型肝炎感染的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，因?yàn)檫@種嬰兒比母親HBsAg陰性的嬰兒感染乙型肝炎的機(jī)會(huì)高得多。一、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的概念二、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的目的、特點(diǎn)和用途1.目的確定怎樣最好地在人群中使用新的和老的干預(yù)措施，以及這些干預(yù)措施對(duì)人群健康有何影響。2.特點(diǎn)以健康人群或高危人群為研究對(duì)象；樣本量相對(duì)較大；花費(fèi)的人力、物力、財(cái)力較大；僅適用于危害嚴(yán)重、發(fā)病廣泛的疾病；多為預(yù)防性試驗(yàn)。3.應(yīng)用評(píng)價(jià)某項(xiàng)預(yù)防措施的效果；對(duì)新的治療藥物進(jìn)行評(píng)價(jià)；探討疾病的病因；醫(yī)療保健措施的評(píng)價(jià)。隨機(jī)分組有效研究對(duì)象未患病者實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組無(wú)效隨訪隨訪有效無(wú)效圖1現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)示意圖二、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的目的、特點(diǎn)和用途1998年西安醫(yī)科大學(xué)徐惠文等報(bào)道采用隨機(jī)、雙盲、有安慰劑對(duì)照的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方法，觀察乙型肝炎疫苗接種后9年的效果。完成疫苗全程接種的疫苗組126名、安慰劑組135名5～9歲兒童進(jìn)行隨訪并采血，詢(xún)問(wèn)發(fā)病情況，檢測(cè)乙型肝炎3項(xiàng)指標(biāo)（HBsAg、抗-HBs和抗-HBc）。經(jīng)9年觀察，失訪率控制在4%～19%。第9年（共108個(gè)月，記為T(mén)108）疫苗組抗體陽(yáng)性率和抗體幾何平均滴度（GMT）仍顯著高于安慰劑組，分別為65.3%、5.47和28.2%、1.46，但與第6年（記為T(mén)72）相比，疫苗組兩指標(biāo)均明顯下降。三、案例分析9年中，T108時(shí)安慰劑組發(fā)生1例臨床乙型肝炎病人，疫苗組無(wú)病例；對(duì)HBV感染的保護(hù)率為81.4%，對(duì)HBsAg陽(yáng)轉(zhuǎn)的保護(hù)率為84.6%。與第6年相比基本相同，