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FEMA控制程序

文件編號：HW/B7.3?2

版本：I

編制：技術(shù)部

批準：________

實施日期：2016年4月。日

發(fā)放序號：

持有人：________

中國★山東★淄博

1目的

為了有效地預(yù)防產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)進程中的潛在缺陷，及其造成的后果

和風(fēng)險，在決策進程中采取措施加以消除。

2適用范圍

適用于本公司新產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)進程中的FMEA分析。

3定義

3.1FEMA：失效模式和效具分析(FailureMoeanEffectAnalysis),是一種用

來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。

4職責(zé)

4.1技術(shù)部

4.1.1本文件由技術(shù)部制訂、修改并且組織培訓(xùn)。

4.1.2負責(zé)組織項目小組針關(guān)于產(chǎn)品特性要求開展FMEA分析工作；

5程序

5.1確定缺陷項目的依據(jù)

5.1.1在產(chǎn)品設(shè)計進程中，根據(jù)與過去同類產(chǎn)品的設(shè)計和工藝比較而了

解到的，什么問題已經(jīng)發(fā)生過，現(xiàn)在不允許再發(fā)生等類似經(jīng)驗的反饋。

5.1.2在生產(chǎn)工藝執(zhí)行進程中，用挑剔的眼光來觀察，可能會發(fā)生什么

問題，雖然這類問題未曾發(fā)生過，但經(jīng)過分析估量可能會發(fā)生。根據(jù)

本公司的生產(chǎn)特點，關(guān)于一切的產(chǎn)品都應(yīng)進行FMEA分析。

5.2FMEA小組的組成

5.2.1設(shè)計FMEA小組由負責(zé)設(shè)計的主管工程師，聯(lián)系相關(guān)部門的代表,

如：技術(shù)、制造、品質(zhì)、采購、銷售等組成。

5.2.2進程FMEA小組由負責(zé)進程的主管工程師聯(lián)系相關(guān)部門的代表，

如：技術(shù)、制造、品質(zhì)、采購、銷售等組成。

5.3關(guān)于所確定的缺陷項目，進行缺陷分析，囊括：

5.3.1缺陷形式——可能產(chǎn)生的缺陷模式；

532缺陷原因——可能引起缺陷的原因；

5.3.3缺陷后果——缺陷可能產(chǎn)生的影響和后果。

5.4將所作的缺陷分析，填入FMEA表的相應(yīng)的欄目內(nèi)。

5.5接合目前試驗措施執(zhí)行的情況，關(guān)于當(dāng)前的狀態(tài)作缺陷風(fēng)險率（風(fēng)

險順序數(shù)RPN）的評判。風(fēng)險順序數(shù)包含下列因素：

551嚴重度數(shù)：指潛在的失效模式關(guān)于顧客造成后果的嚴重程度；

552頻度數(shù)：指具體的失效起因/機理的發(fā)生頻率；

5.5.3不易探測度數(shù)：用相應(yīng)的現(xiàn)行控制方法來探測潛在失效原因/機理

能力的評判指標。

5.6將上述三個因素各自訣別用一個十分制數(shù)字來表示，它們各自的評

分分檔依照FMEA表的下欄內(nèi)容進行，三個因素的分數(shù)的乘積，即為風(fēng)

險順序數(shù)（RPN）,將分析的三個數(shù)字和其乘積，填入FMEA表的相應(yīng)

欄目內(nèi)。

風(fēng)險順序數(shù)（RPN）以下列標準為區(qū)分界限。

RPNW27W80>80

采取措最佳，不需更改一一般，可不作更改不合格，須采取更改

施措施措施措施

5.6.2在RPN超過80的情況下，應(yīng)優(yōu)先從頻度（。）,然后從探測度（）

去策劃更改措施。

563更改后的措施，必需使RPNW80。

5.7關(guān)于需要改進之處（降低風(fēng)險率），應(yīng)提出消除或減少缺陷的改進

措施，改進措施的優(yōu)先程序如下：

571消除產(chǎn)生缺陷的原因（從根本上排除缺陷產(chǎn)生的根源）；

5.7.2使缺陷難以產(chǎn)生（雖然缺陷無法從根本上消除，但可以設(shè)法降低

缺陷發(fā)生的概率）；

5.7.3減少缺陷的影響（改變零件的功能，降低缺陷的嚴重性）；

574使缺陷易于排除。

5.8將所提出的改進措施和落實的具體負責(zé)人記錄在FMEA表的相應(yīng)欄

目內(nèi)。

5.9接合措施的落實，關(guān)于改進后的缺陷風(fēng)險率作再一次的評估，并且

填入FMEA表的相應(yīng)欄目內(nèi)。負責(zé)設(shè)計或進程的主管工程師應(yīng)負責(zé)保證

一切的建議措施已被實施或已妥善地落