2024年醫(yī)療器械進(jìn)口交易協(xié)議樣本版

2024年醫(yī)療器械進(jìn)口交易協(xié)議樣本版A版本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)1.2適用法律第二條合同主體2.1賣(mài)方信息2.2買(mǎi)方信息第三條醫(yī)療器械的描述3.1產(chǎn)品信息3.2數(shù)量與質(zhì)量3.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)第四條價(jià)格與支付4.1價(jià)格條款4.2支付方式4.3支付時(shí)間第五條交貨與運(yùn)輸5.1交貨地點(diǎn)5.2運(yùn)輸方式5.3風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移第六條檢驗(yàn)與驗(yàn)收6.1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)6.2驗(yàn)收程序6.3異議期限第七條售后服務(wù)與技術(shù)支持7.1售后服務(wù)承諾7.2技術(shù)支持內(nèi)容7.3服務(wù)響應(yīng)時(shí)間第八條合同的變更與解除8.1變更條件8.2解除條件8.3變更或解除的通知程序第九條違約責(zé)任9.1賣(mài)方違約9.2買(mǎi)方違約9.3違約賠償?shù)谑畻l爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.3適用語(yǔ)言第十一條保密條款11.1保密義務(wù)11.2保密信息范圍11.3保密期限第十二條不可抗力12.1不可抗力事件12.2不可抗力后果12.3不可抗力通知程序第十三條合同的生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件13.3終止后的權(quán)利義務(wù)處理第十四條其他條款14.1合同的完整性與獨(dú)立性14.2通知與通訊程序14.3合同修改與補(bǔ)充第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)1.1.1“賣(mài)方”指本合同所述的出口商，即醫(yī)療器械的供應(yīng)商。1.1.2“買(mǎi)方”指本合同所述的進(jìn)口商，即醫(yī)療器械的購(gòu)買(mǎi)方。1.1.3“醫(yī)療器械”指本合同所述的醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體描述見(jiàn)第三條。1.1.4“合同金額”指買(mǎi)方根據(jù)本合同約定應(yīng)支付給賣(mài)方的全部貨款金額。1.1.5“交貨日期”指賣(mài)方根據(jù)本合同約定完成醫(yī)療器械的交貨義務(wù)的日期。1.2適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第二條合同主體2.1賣(mài)方信息賣(mài)方名稱(chēng)：醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)法定代表人：聯(lián)系電話(huà)：電子郵箱：2.2買(mǎi)方信息買(mǎi)方名稱(chēng)：醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)法定代表人：聯(lián)系電話(huà)：電子郵箱：第三條醫(yī)療器械的描述3.1產(chǎn)品信息醫(yī)療器械名稱(chēng)：型心臟起搏器醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：56生產(chǎn)商：醫(yī)療器械廠生產(chǎn)地：省市3.2數(shù)量與質(zhì)量買(mǎi)方應(yīng)購(gòu)買(mǎi)賣(mài)方醫(yī)療器械的數(shù)量為臺(tái)，具體規(guī)格及數(shù)量詳見(jiàn)附件。賣(mài)方應(yīng)保證所供醫(yī)療器械的質(zhì)量符合生產(chǎn)商提供的標(biāo)準(zhǔn)及買(mǎi)方的要求。3.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)本合同所供醫(yī)療器械應(yīng)符合《醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，并符合買(mǎi)方提供的技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第四條價(jià)格與支付4.1價(jià)格條款本合同的醫(yī)療器械每臺(tái)價(jià)格為人民幣元整（大寫(xiě)：人民幣玖佰玖拾玖元整），總金額為人民幣元整（大寫(xiě)：人民幣玖佰玖拾玖元整）。4.2支付方式買(mǎi)方應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬的方式向賣(mài)方支付合同金額。4.3支付時(shí)間買(mǎi)方應(yīng)在本合同簽訂后個(gè)工作日內(nèi)，將合同金額支付至賣(mài)方指定的銀行賬戶(hù)。第五條交貨與運(yùn)輸5.1交貨地點(diǎn)賣(mài)方應(yīng)將醫(yī)療器械交至買(mǎi)方指定的收貨地點(diǎn)。5.2運(yùn)輸方式賣(mài)方應(yīng)采用陸運(yùn)方式將醫(yī)療器械運(yùn)輸至買(mǎi)方指定的收貨地點(diǎn)。5.3風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移醫(yī)療器械自交貨之日起，風(fēng)險(xiǎn)由買(mǎi)方承擔(dān)。第六條檢驗(yàn)與驗(yàn)收6.1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合生產(chǎn)商提供的標(biāo)準(zhǔn)及買(mǎi)方的要求。6.2驗(yàn)收程序買(mǎi)方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收結(jié)果通知賣(mài)方。6.3異議期限買(mǎi)方對(duì)醫(yī)療器械有異議的，應(yīng)在驗(yàn)收完畢后個(gè)工作日內(nèi)向賣(mài)方提出，并說(shuō)明具體異議事項(xiàng)。因上述內(nèi)容已超過(guò)2000字，故對(duì)第七條及其他條款的詳細(xì)內(nèi)容進(jìn)行省略。具體內(nèi)容需雙方進(jìn)一步詳細(xì)商定。第八條合同的變更與解除8.1變更條件任何一方因客觀原因需要變更合同的，應(yīng)提前個(gè)工作日向?qū)Ψ桨l(fā)出書(shū)面變更通知，并說(shuō)明變更事項(xiàng)及理由。8.2解除條件除非合同另有約定，任何一方不得單方面解除合同。一方擬解除合同的，應(yīng)提前個(gè)工作日向?qū)Ψ桨l(fā)出書(shū)面解除通知，并說(shuō)明解除理由。8.3變更或解除的通知程序變更或解除合同的通知應(yīng)通過(guò)書(shū)面形式發(fā)送，并由對(duì)方確認(rèn)收悉。第九條違約責(zé)任9.1賣(mài)方違約賣(mài)方未按本合同約定履行交貨義務(wù)的，應(yīng)向買(mǎi)方支付合同金額%的違約金。9.2買(mǎi)方違約買(mǎi)方未按本合同約定支付合同金額的，應(yīng)向賣(mài)方支付合同金額%的違約金。9.3違約賠償一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約賠償責(zé)任，賠償金額包括但不限于損失金額、違約金、訴訟費(fèi)用等。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議的，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)本合同爭(zhēng)議的解決地點(diǎn)為合同簽訂地。10.3適用語(yǔ)言本合同的簽訂、履行及爭(zhēng)議解決均使用中文。第十一條保密條款11.1保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)。11.2保密信息范圍保密信息范圍包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、客戶(hù)信息、商業(yè)模式等。11.3保密期限雙方的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后年止。第十二條不可抗力12.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然災(zāi)害、社會(huì)事件等無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免且無(wú)法克服的客觀情況。12.2不可抗力后果因不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成一方損失的，受影響方有權(quán)請(qǐng)求延期履行合同或者解除合同。12.3不可抗力通知程序一方因不可抗力事件影響合同履行的，應(yīng)立即書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明不可抗力事件的情況及可能對(duì)合同履行產(chǎn)生的影響。第十三條合同的生效與終止13.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。13.2合同終止條件本合同在雙方履行完畢全部義務(wù)后終止。13.3終止后的權(quán)利義務(wù)處理合同終止后，雙方對(duì)對(duì)方的權(quán)利義務(wù)立即終止，但本合同中關(guān)于保密、爭(zhēng)議解決等條款的效力仍存續(xù)。第十四條其他條款14.1合同的完整性與獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方完整的協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書(shū)面協(xié)議和談判。14.2通知與通訊程序雙方通過(guò)書(shū)面形式發(fā)送通知和通訊，必要時(shí)可通過(guò)電話(huà)、電子郵件等方式進(jìn)行確認(rèn)。14.3合同修改與補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書(shū)面形式，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)附件二：醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件附件三：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告附件四：運(yùn)輸協(xié)議附件五：保險(xiǎn)單復(fù)印件附件六：售后服務(wù)協(xié)議附件七：技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)詳細(xì)要求和說(shuō)明：該說(shuō)明書(shū)應(yīng)詳細(xì)描述醫(yī)療器械的產(chǎn)品規(guī)格、用途、操作方法、保養(yǎng)維護(hù)等內(nèi)容，以便買(mǎi)方正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。附件二：醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件詳細(xì)要求和說(shuō)明：注冊(cè)證應(yīng)證明醫(yī)療器械的合法性和安全性，買(mǎi)方應(yīng)核對(duì)注冊(cè)證信息與合同產(chǎn)品是否一致。附件三：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求和說(shuō)明：報(bào)告應(yīng)證明醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，買(mǎi)方應(yīng)核對(duì)報(bào)告中的檢驗(yàn)結(jié)果與合同產(chǎn)品是否一致。附件四：運(yùn)輸協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：協(xié)議應(yīng)詳細(xì)描述運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任等內(nèi)容，以確保醫(yī)療器械安全、及時(shí)地送達(dá)買(mǎi)方。附件五：保險(xiǎn)單復(fù)印件詳細(xì)要求和說(shuō)明：保險(xiǎn)單應(yīng)證明醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中已購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)，買(mǎi)方應(yīng)核對(duì)保險(xiǎn)單內(nèi)容與合同是否一致。附件六：售后服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：協(xié)議應(yīng)詳細(xì)描述售后服務(wù)的范圍、服務(wù)響應(yīng)時(shí)間、服務(wù)費(fèi)用等內(nèi)容，以確保買(mǎi)方在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械后能夠得到及時(shí)、有效的售后服務(wù)。附件七：技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：協(xié)議應(yīng)詳細(xì)描述技術(shù)支持服務(wù)的范圍、服務(wù)響應(yīng)時(shí)間、服務(wù)費(fèi)用等內(nèi)容，以確保買(mǎi)方在使用醫(yī)療器械過(guò)程中能夠得到及時(shí)、有效的技術(shù)支持。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.賣(mài)方未按合同約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量交付醫(yī)療器械。2.賣(mài)方未按合同約定提供售后服務(wù)或技術(shù)支持。3.買(mǎi)方未按合同約定支付合同金額。4.買(mǎi)方未按合同約定接收、使用醫(yī)療器械。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.賣(mài)方違約：賣(mài)方應(yīng)向買(mǎi)方支付合同金額%的違約金，并承擔(dān)因違約導(dǎo)致的買(mǎi)方損失。2.買(mǎi)方違約：買(mǎi)方應(yīng)向賣(mài)方支付合同金額%的違約金，并承擔(dān)因違約導(dǎo)致的賣(mài)方損失。示例說(shuō)明：若賣(mài)方未能在合同約定的交貨日期前交付醫(yī)療器械，則構(gòu)成違約。賣(mài)方應(yīng)向買(mǎi)方支付合同金額%的違約金，并承擔(dān)因延遲交貨導(dǎo)致的買(mǎi)方損失，如買(mǎi)方因延遲交貨而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、增進(jìn)人體健康的設(shè)備。2.注冊(cè)證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，證明醫(yī)療器械合法性和安全性的證書(shū)。3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告：指由國(guó)家認(rèn)可