亞虹醫(yī)藥：江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司2022年半年度報(bào)告

公司代碼：688176一、本公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證半年度報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確二、重大風(fēng)險(xiǎn)提示公司已在本報(bào)告中詳細(xì)闡述在經(jīng)營過程中可能面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)因素，具體請(qǐng)查閱本報(bào)告“第三節(jié)管理層討論與分析”之“五、風(fēng)險(xiǎn)因素”，公公司在報(bào)告期內(nèi)尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是公司自設(shè)立以來即從事藥物研發(fā)活動(dòng)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期長、資金投入大。公司持續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)用導(dǎo)致公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損不斷增加。此外，公司由于股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生公司未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平；同時(shí)公司未來產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進(jìn)展亦存在一定的不確定性，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)創(chuàng)新藥物研發(fā)成功后，需要經(jīng)歷市場開拓及學(xué)術(shù)推廣等過程才能實(shí)現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。公司尚無商業(yè)化銷售產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)，尚未組建完整的營銷團(tuán)隊(duì)?，F(xiàn)階段公司規(guī)模較小，存在銷售團(tuán)隊(duì)招募進(jìn)度不及預(yù)期以及入職后短期內(nèi)流失的未來，若公司的銷售團(tuán)隊(duì)不能緊跟政策動(dòng)向，把握市場競爭態(tài)勢，或銷售團(tuán)隊(duì)的市場推廣能力不達(dá)預(yù)期，未來獲準(zhǔn)上市的藥物未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)療領(lǐng)域其他各方取得市場認(rèn)可，將對(duì)公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化并獲得經(jīng)濟(jì)效益造成不利五、公司負(fù)責(zé)人PANKE、主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人楊明遠(yuǎn)及會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（會(huì)計(jì)主管人員）徐無八、前瞻性陳述的風(fēng)險(xiǎn)聲明否否否 5 6 9 33 35 37 61 65 66 67載有公司負(fù)責(zé)人、主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人、會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（會(huì)計(jì)主管人員）報(bào)告期內(nèi)公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿經(jīng)現(xiàn)任法定代表人簽字和公司蓋章的本次半年報(bào)亞虹醫(yī)藥、公司、本指指指指Pan-ScientificHoldingsCo.指指指CenterforDrugEvaluation，國家藥品監(jiān)指FoodandDrugAdministraion，美國食品藥品監(jiān)督管理局指NationalMedicalProductsAdministration，國家藥品監(jiān)督管理局指BacillusCalmette-GuerinVaccine，卡介苗，是由減毒牛型結(jié)核桿菌懸浮液制成的活菌苗，具有增強(qiáng)巨噬細(xì)胞活性，加強(qiáng)巨噬DMPK指DrugMetabolismandPharmacokinetics，藥物代謝及藥代動(dòng)指EstrogenReceptor，雌激素受體，可與雌激素發(fā)生特形成激素-受體復(fù)合物，引發(fā)基因調(diào)控機(jī)制，調(diào)節(jié)下游基因的轉(zhuǎn)錄指指High-GradeSquamousIntr指InvestigationalNewDrugApplication指初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，其目的是觀察人體對(duì)藥物的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供指治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥指治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥品上市許可申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)，一般為具有足夠樣本量的指MarketingAuthorizationHold制度是指將上市許可和生產(chǎn)許可分離的管理模式，上市許可持有人可以將藥品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)，藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全指MethionineAminopeptidase，甲硫氨酰氨肽酶，是一類兩價(jià)金屬離子依賴的蛋白水解酶，在細(xì)胞內(nèi)的基本功能是切除細(xì)胞內(nèi)新指Muscle-InvasiveBladderCancer，肌層浸潤性膀胱癌NMIBC指NonMuscle-InvasiveBladderCancer，非肌層浸潤性膀胱腫瘤指指指MulticenterClinicalTrial，由多位研究者按地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。各中心同期開始與結(jié)指一線用藥失敗、毒性不能耐受、或者耐藥致治療效果不明顯以指PivotalTrial，用于藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的臨指化學(xué)藥物治療，通過使用化學(xué)治療藥物殺滅癌細(xì)胞達(dá)到治療目的替雷利珠單抗或百澤指百濟(jì)神州研發(fā)的一款PD-1單抗，已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于指基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)由專業(yè)的學(xué)會(huì)制定的對(duì)于初次確診的疾病給指指指JiangsuYahongMeditechCoPANKE泰州藥城大道一號(hào)（創(chuàng)業(yè)路東側(cè)、園南路北側(cè)）的新藥創(chuàng)無上海市浦東新區(qū)東育路221弄前灘世貿(mào)中心（A股0歸屬于上市公司股東的扣除非扣除非經(jīng)常性損益后的基本每股收益扣除非經(jīng)常性損益后的加權(quán)平均凈資注：公司核心產(chǎn)品均屬于在研狀態(tài)，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例不具有參1、報(bào)告期內(nèi)，公司核心產(chǎn)品均處于在研狀態(tài)，營業(yè)收入為海克威?（APL-1706）在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進(jìn)口藥品申報(bào)并實(shí)現(xiàn)的收益，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例2、報(bào)告期歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損和經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金凈流出較上年同期增加，主要系公司核心產(chǎn)品處于在研狀態(tài)，各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，保持較高的研發(fā)投3、歸屬于上市公司股東的凈虧損較上年同期減少，主要系本報(bào)告期研發(fā)費(fèi)用投入增加、理財(cái)收益增加以及上年同期存在一次性計(jì)入當(dāng)期損益的股份支付費(fèi)用等多重因素疊加所越權(quán)審批，或無正式批準(zhǔn)文件，或偶發(fā)性的稅收返還、計(jì)入當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助，但與公司正常經(jīng)營業(yè)務(wù)密切相關(guān)，符合國家政策規(guī)定、按照一定標(biāo)準(zhǔn)定額或定量持續(xù)享受的政府補(bǔ)助企業(yè)取得子公司、聯(lián)營企業(yè)及合營企業(yè)的投資成本小于取得投資除同公司正常經(jīng)營業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外，持有交易性金融資產(chǎn)、衍生金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債、衍生金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動(dòng)損益，以及處置交易性金融資產(chǎn)、衍生金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債、衍生金融負(fù)債和其他債權(quán)投資取得的投資采用公允價(jià)值模式進(jìn)行后續(xù)計(jì)量的投資性房地產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)產(chǎn)根據(jù)稅收、會(huì)計(jì)等法律、法規(guī)的要求對(duì)當(dāng)期損益進(jìn)行一次性調(diào)整公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)（UrogenitalSystem）腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴(yán)”的企業(yè)使命，公司立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)力，通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系、三大核心技術(shù)平臺(tái)和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)專長，深入探索藥物作用機(jī)理，高效率篩選評(píng)價(jià)候選藥物，致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)（First-in-Class同時(shí)，公司通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)司高度關(guān)注專注領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造從疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全截至本報(bào)告披露日，公司主要產(chǎn)品管線擁有9個(gè)產(chǎn)品、12個(gè)在研項(xiàng)目，所處研發(fā)階段如下NMIBC（單藥，一線國?？送? 希維她?心ASN-1764劑-ASN-1780劑- ASN-1733-注：藍(lán)色線條為泌尿系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥，紅色線條為生殖系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥，灰色線條為其它疾病適應(yīng)癥。APL-1202（商品名唯施可?)是全球第一個(gè)（First-in-Class）在抗腫瘤領(lǐng)域進(jìn)入關(guān)鍵性/III期 臨床試驗(yàn)的口服、可逆性MetAP2抑制劑，也是國際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試浸潤性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治療藥物，有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域的市場空白。APL-1202項(xiàng)目月無復(fù)發(fā)率為51.3%（95%CI：32.64%-67.10%），顯著高于化療灌注藥物的35%無復(fù)發(fā)率（p=0.017）的歷史研究數(shù)據(jù)；經(jīng)APL-1202治療后患者的中位無復(fù)發(fā)生存月肌層浸潤性進(jìn)展率為0。歷史研究數(shù)據(jù)表明，5%-17%的高危NMIBC患者在膀胱化療灌注后?？送?（APL-1706）是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物，通過），術(shù)更完全，從而降低腫瘤復(fù)發(fā)率。APL-1706是一種新一代熒光顯影劑，其活性成分是5-氨基酮戊酸己酯（HAL）。使用時(shí)，醫(yī)生將AP瘤組織高度選擇性吸收后，在特定的藍(lán)光照射下，腫瘤病灶會(huì)清晰地顯示出與正常組織顯著不同的紅色熒光，從而協(xié)助膀胱鏡下的診斷和手術(shù)APL-1706由Photocure公司開發(fā)，目前已經(jīng)在全球30多個(gè)國家獲批上市，其商品名為Hexvix?（在美國上市的商品名為Cysview?)。APL-1706在多年的臨床應(yīng)用中顯示出良好的安全性和有效性，在歐洲泌尿外科協(xié)會(huì)（EAU）、美國泌尿外科協(xié)會(huì)（AUA）和英國國家衛(wèi)生與APL-1702是集藥物和器械為一體的光動(dòng)力治括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）。HSIL是一種高級(jí)別的宮頸癌前病變，如果同時(shí)伴有高危型HPV感染，更容易發(fā)展為宮頸癌。由于迄今為止全球尚未有非手術(shù)治療產(chǎn)品上市，APL-1702有望給患者提供全新的治療選擇，讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用，特別是消除手術(shù)治療對(duì)育齡婦女患者生育功能的公司以自主研發(fā)為主，充分利用自有核心技術(shù)平臺(tái)，在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其他重大疾病領(lǐng)公司已經(jīng)構(gòu)筑了完整的新藥研發(fā)體系，包括藥物發(fā)現(xiàn)及機(jī)制研究、臨床前開發(fā)、藥學(xué)研究、并成功自主研發(fā)了APL-1202、APL-1501、APL-1401等處于臨床或臨床前開發(fā)階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。出于資源調(diào)配、監(jiān)管要求等因素考慮，在具體實(shí)施時(shí)，公司會(huì)將部分非核心工作外包于第三方服務(wù)公司，包括臨床前的部分藥理藥效及毒理試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)以及相關(guān)的受試者招募、SMO此外，公司依靠敏銳的前瞻性產(chǎn)品評(píng)價(jià)能力和高效的商務(wù)拓展策略，與國外藥企就優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)行合作開發(fā)，依托公司強(qiáng)大的技術(shù)轉(zhuǎn)移和臨床開發(fā)能力，以公司屬于新藥研發(fā)公司，產(chǎn)品均處于臨床前研發(fā)或臨床開發(fā)階段。報(bào)告期內(nèi)，采購內(nèi)容主要為與研發(fā)活動(dòng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)器材、物料、服務(wù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)支出等。公司建立了供應(yīng)商信息庫，規(guī)定供應(yīng)商的評(píng)估準(zhǔn)入規(guī)則、年度考核標(biāo)準(zhǔn)等，并為供應(yīng)商建立檔案，定期更新，確保公司采購在采購時(shí)，由需求部門填寫《采購申請(qǐng)單》，適當(dāng)審司原則上采取詢比價(jià)、招標(biāo)等方式對(duì)多家供應(yīng)商進(jìn)行比較，在綜合考慮服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量、報(bào)價(jià)、服驗(yàn)收時(shí)，采購部門配合需求部門嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品入庫及服務(wù)放行前的驗(yàn)收工公司產(chǎn)品均處于臨床前研發(fā)或臨床試驗(yàn)階段，尚未進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段。待取得新藥上市許可后，公司擬采用藥品上市許可持有人（MarketingAuthorizationHolder，MAH）模式委托有資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)，公司計(jì)劃使用募集資金建設(shè)自有生產(chǎn)基地，待生產(chǎn)基地完成立項(xiàng)、環(huán)評(píng)及建設(shè)等一系列手續(xù)后，逐步進(jìn)行自產(chǎn)。對(duì)于臨床試驗(yàn)用藥，公司主要采用外購或委隨訪等診療一體化解決方案，致力于成為泌尿生殖領(lǐng)域的市尚無產(chǎn)品獲批商業(yè)化生產(chǎn)和銷售，公司的在研產(chǎn)品APL-1202、APL-1702、APL-1706、APLD-2101預(yù)計(jì)將在未來三年內(nèi)陸續(xù)上市，公司根據(jù)在研產(chǎn)品目前的臨床開發(fā)及上市審評(píng)進(jìn)度，已組建市場營銷管理團(tuán)隊(duì)，待產(chǎn)品正式商業(yè)化銷售后，公司將發(fā)揮產(chǎn)品臨床組合優(yōu)勢，采取合理的價(jià)格策略，制定專業(yè)化和差異化的學(xué)術(shù)推廣及產(chǎn)品營并大力推動(dòng)在研產(chǎn)品盡快納入國家醫(yī)保報(bào)銷目錄，讓更多患者盡早受益，并迅速提高公司產(chǎn)品的公司是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的新藥研發(fā)企業(yè)，根據(jù)中國證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012在老齡化加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和研發(fā)投入增加等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場復(fù)合年增長率2,033.31,962.11,892.81,823.31,752.8時(shí)期化藥生物藥總體復(fù)合年增長率2,033.31,962.11,892.81,823.31,752.82016-20207.8%3.0%2020-2025E2.8%5.3%2025E-2030E9.0%3.9%1,681.41,611.5814.01,540.0單位：十億美元1,681.41,611.5814.01,540.01,465.51,387.5699.1757.21,324.51,298.8587.4530.11,266.7642.0475.5424.51,208.41,465.51,387.5699.1757.21,324.51,298.8587.4530.11,266.7642.0475.5424.5379.0336.6286.4297.9261.11,153.0379.0336.6286.4297.9261.1220.2239.6220.2239.61,219.41,193.71,181.31,165.51,151.31,136.01,115.41,086.51,050.91,038.01,005.61,204.91,000.91,219.41,193.71,181.31,165.51,151.31,136.01,115.41,086.51,050.91,038.01,005.61,204.91,000.9932.8968.8932.8968.8201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030Eu化學(xué)藥u生物藥復(fù)合年增長率2016-2020-0.5%-1.8%17.1%2.2%2020-2025E6.6%4.9%18.6%9.6%復(fù)合年增長率2016-2020-0.5%-1.8%17.1%2.2%2020-2025E6.6%4.9%18.6%9.6%2025E-2030E3.2%2.0%9.8%5.5%2,991.12,848.42,708.22,991.12,848.42,708.22,567.92,428.42,567.92,428.42,287.31,294.32,147.91,198.41,109.62,006.31,018.0單位：十億人民幣2,287.31,294.32,147.91,198.41,109.62,006.31,018.01,868.0 917.11,729.2 811.6 1,868.0 917.11,729.2 811.6 711.91,633.01,533.4 613.71,448.0 516.21,329.4 424.8 613.71,448.0 516.21,329.4 424.8 312.0 262.2 544.9 553.0 530.81,430.4 218.5 515.3 345.7 506.8 500.5 489.2 218.5 515.3 345.7 506.8 500.5 489.2 477.8 467.9 457.8 502.0 483.7 454.7423.2 393.8 393.81,105.11,143.81,067.71,034.61,004.5 975.2 946.8 914.8 883.91,067.71,034.61,004.5 975.2 946.8 914.8 883.9 846.6 819.0 757.2 722.6 787.5 708.5201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E化學(xué)藥中藥生物藥在老齡化加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和研發(fā)投入增加等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場近年來，國家相繼出臺(tái)一系列政策大力鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新。根據(jù)2020年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理局建立藥品加快上市注冊(cè)制度，支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。對(duì)符合條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。在藥品研制和注冊(cè)過程中，藥品監(jiān)督管理部門及其專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)給予必要的技術(shù)指導(dǎo)、溝通交流、優(yōu)先配置資源、縮短審評(píng)時(shí)限等政策和技術(shù)國務(wù)院印發(fā)的《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》提出，《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)“臨床價(jià)值”才是創(chuàng)新藥的追求目標(biāo)，F(xiàn)IC（First-in-Class）/BIC（Best-in-Class）新藥已經(jīng)成為我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步積累到一定程度的自然需求。未來，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去為未來創(chuàng)新藥的主流，F(xiàn)IC/BIC藥物的開發(fā)能力將成為創(chuàng)新藥企的核心競爭力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來更好的競爭格局，擁有對(duì)人類健康和生命安全有著重大意義。隨著國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如藥品注加速了新藥研發(fā)的速度，創(chuàng)新藥行業(yè)步入快速發(fā)展期。公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司，主要憑借完整的自主研發(fā)體系和核心技術(shù)平臺(tái)，公司在泌尿生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域建立了高度協(xié)同的在研產(chǎn)品管線。在泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，公司以非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）為首個(gè)重點(diǎn)市場，以自主研發(fā)為主，并通過和全球領(lǐng)先公司的戰(zhàn)略合作，構(gòu)建了覆蓋NMIBC診斷、手術(shù)、治療和隨訪（APL-1706、APL-1202、APLD-2101）的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，致力于為醫(yī)生和患者提供最佳的診療一體化解決方案。其中APL-12in-Class）進(jìn)入抗腫瘤關(guān)鍵性/I入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治療藥物，有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域的市場空白。在生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，公司用于非手術(shù)治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變?nèi)蚍秶鷥?nèi)尚無針對(duì)NMIBC治療的口服藥物和針對(duì)HSIL的非手術(shù)治療產(chǎn)品獲批上市，APL-試驗(yàn)結(jié)果表明，APL-1202的療效顯著優(yōu)于目前的化療灌注藥物且具備良好的人體安全性。方便的口服給藥方式也使得患者免于膀胱灌注治療的痛苦，有望成為膀胱癌治療領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。APL-1702是一個(gè)集藥物和器械為一體的光動(dòng)力治療產(chǎn)品，很容易由婦科醫(yī)生放置于患者宮頸口，并且在治療結(jié)束后能被患者自行取出。APL-1702對(duì)所有HPV病毒亞型導(dǎo)致的宮頸癌前病變有顯著的清除作用，而且迄今為止，在治療宮頸癌前病變領(lǐng)域，全球尚未批準(zhǔn)過非手術(shù)治療產(chǎn)品。APL-1702有望給患者提供全新的治療選擇，讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用，特別是消除手術(shù)治療對(duì)育齡婦女患者未來生育功能的影響。二、核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展以實(shí)現(xiàn)高效和差異性的新藥發(fā)現(xiàn)。經(jīng)過十余年的積累和實(shí)踐，公司已經(jīng)構(gòu)筑了覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)及機(jī)制研究、臨床前開發(fā)、藥學(xué)研究、轉(zhuǎn)化科學(xué)研究、中國和全球臨床試驗(yàn)、法規(guī)與注冊(cè)申報(bào)的完整研發(fā)體系。在完整、高效的研發(fā)體系下，結(jié)合多年的藥物臨床研發(fā)實(shí)踐，公司構(gòu)建了包括靶向免疫調(diào)節(jié)正?；═argetedImmuneandModulati藥物遞送（ProdrugandAccu合體（Fragment-BasedAssemb靶向免疫調(diào)節(jié)正?；═IMN）技術(shù)平臺(tái)是公司自主研發(fā)構(gòu)建的針對(duì)腫瘤免疫治療和自身免藥物篩選和藥效評(píng)價(jià)以及作用機(jī)制和轉(zhuǎn)化科學(xué)研究形成完整新藥發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)，用于發(fā)現(xiàn)通過增強(qiáng)免疫使腫瘤免疫微環(huán)境正?；⒂糜诳鼓[瘤治療的藥物，和負(fù)向調(diào)節(jié)免疫使促炎因子釋放正常化并公司的前藥和精準(zhǔn)藥物遞送（PADD）技術(shù)平臺(tái)結(jié)合藥物的前藥化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和藥物遞送系統(tǒng)，可以更好地解決某些現(xiàn)有藥物的缺陷，具有更高的技術(shù)先進(jìn)性和改良型創(chuàng)新藥具有多重顯著優(yōu)勢，包括：具有更好的吸收和血漿藥物暴露量等藥代特點(diǎn)；通過精準(zhǔn)的緩控釋技術(shù)，可以降低藥物達(dá)峰濃度、延長藥物排除時(shí)間和作用時(shí)間，減少給藥頻率微粒體穩(wěn)定性、體內(nèi)清除率和生物利用度等信息，進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)整合和優(yōu)化，從而構(gòu)建含有成-E3配體分子片段。通過利用該分子片段庫，可以快速評(píng)估靶向蛋白降解劑的成藥性，提升化合物發(fā)現(xiàn)的效率。例如，公司在開發(fā)治療三陰乳腺癌的靶向蛋白降解劑項(xiàng)目中，利用該平臺(tái)分子庫快速發(fā)現(xiàn)了成藥性較高的靶向蛋白降解劑分子，極大地提升了研發(fā)效率。該分子片段庫可以應(yīng)用到不同靶蛋白，加速不同靶點(diǎn)的靶向蛋白降解劑開發(fā)。同時(shí)，公司基于實(shí)際項(xiàng)目開發(fā)的數(shù)據(jù)積累逐步建立了以DMPK（成藥性參數(shù)）導(dǎo)向的計(jì)算機(jī)輔助靶向蛋白降解劑分子設(shè)計(jì)模型并建立了與動(dòng)物體內(nèi)PK關(guān)聯(lián)的PBPK模型（基于生理的），提供了進(jìn)一步的指導(dǎo)。公司基于靶向蛋白降解劑分子特性設(shè)計(jì)的片段分子庫，經(jīng)過片段優(yōu)化再整合得到靶向蛋白降解劑，提高了新藥發(fā)現(xiàn)的效率，并且含有成藥性信息的片段分子庫可以很好結(jié)合到其他靶蛋白配體，為公司未來在靶向蛋白降解APL-1202是全球第一個(gè)（First-in-Class）在抗腫瘤領(lǐng)域進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的口服、可逆性MetAP2抑制劑，也是國際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治療藥物，有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域的市場空白。APL-1202與化療灌注聯(lián)合使合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療臨床試驗(yàn)已完成第一劑量組患者給藥，目前正在開展劑量遞增研究，在確定II期臨床試驗(yàn)推薦劑量（RP2D）后，將進(jìn)入念驗(yàn)證試驗(yàn)；此外該項(xiàng)目的研究方案于2022年6月在美國的臨床APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物，通過與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的檢出率（尤其是原位癌的檢出），APL-1702的國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)已獲得中國、匈牙利、烏克蘭、德國、斯洛伐克、捷1011100000000單位：元0000注：公司核心產(chǎn)品均處于在研狀態(tài)，本期營業(yè)收入為海克威?（APL-1706）在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進(jìn)口藥品申報(bào)并實(shí)現(xiàn)的收益。研發(fā)投入占營業(yè)收入比例不具有參考額額1中國關(guān)鍵性II期臨床試Class）進(jìn)入抗腫瘤關(guān)鍵性/III期臨床試（MetAP2）抑制劑，也是國際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治療適應(yīng)癥：化療灌注NMIBC（與化療灌注聯(lián)合使用，二線治療）2適應(yīng)癥：未經(jīng)治療3（與BCG灌注聯(lián)合使注復(fù)發(fā)的中高危4珠單抗聯(lián)合FDA和中國準(zhǔn)適應(yīng)癥：MIBC的術(shù)前新輔助治療（與替雷利珠單抗5澳大利亞I期臨床試驗(yàn)APL-1501為公司通過其前藥和精準(zhǔn)藥物遞送（PADD）技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的口服MetAP抑制劑，基于良好的臨床展至多種泌尿系統(tǒng)腫瘤以及多藥耐藥感染治療領(lǐng)域進(jìn)行臨床開發(fā)，例如膀胱適應(yīng)癥：泌尿系統(tǒng)腫瘤；耐藥尿路感染64,412.07APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物，通過與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的檢出率（尤其是原位癌的檢出率），使切除手術(shù)更完全，從而降低腫瘤復(fù)發(fā)7國際多中心III期臨床試APL-1702是集藥物和器械為一體的光動(dòng)力治療產(chǎn)品，主要用于治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）。迄今為止，在宮頸癌前病變的治療領(lǐng)域，全球適應(yīng)癥：宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變/////61800三、報(bào)告期內(nèi)核心競爭力分析臨床試驗(yàn)的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶（MetAP2）抑制劑，也是國際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治療藥物，有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域的市場空白。作為新的抗腫瘤機(jī)制的口服用藥，APL-1202不僅可以避免膀胱灌注治療中的尿道損傷和疼痛，還有望降低膀胱腫瘤復(fù)發(fā)，幫助患者避免或病變（HSIL）的光動(dòng)力藥械組合產(chǎn)品。迄今為止，在HSIL治療領(lǐng)域，全球尚未批準(zhǔn)療產(chǎn)品。APL-1702有望給患者提供全新的治療選擇，讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用，公司上述核心在研產(chǎn)品在給藥方式、安全性和患者依從性上相對(duì)傳統(tǒng)治療手段具有潛在競爭創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)是一個(gè)非常復(fù)雜和極富挑戰(zhàn)的過程，公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)新產(chǎn)品開發(fā)，通過深入探索藥物的作用機(jī)理和建立高效率藥物篩選評(píng)價(jià)體系，打造自有的研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)高效和差異性的新藥發(fā)現(xiàn)。公司通過多年的藥物臨床研發(fā)實(shí)踐，構(gòu)建了靶向免疫調(diào)節(jié)正常化（TIMN）技術(shù)平臺(tái)、前藥和精準(zhǔn)藥物遞送技術(shù)（PADD）平臺(tái)、基于片段組合的蛋白降解嵌合體（FASTac）技術(shù)平臺(tái)三大核心技術(shù)平臺(tái)，利用上述核心技術(shù)平臺(tái)研發(fā)形成了目前在研管線中的主要候選藥物，并為后續(xù)開發(fā)新的候選藥經(jīng)過十余年的積累和發(fā)展，公司已經(jīng)構(gòu)筑了覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)及機(jī)制研究、臨床前開發(fā)、藥學(xué)研究、轉(zhuǎn)化科學(xué)研究、中國和全球臨床試驗(yàn)、法規(guī)與注冊(cè)申報(bào)的完整研發(fā)體系。各研發(fā)部門融合成各研發(fā)負(fù)責(zé)人員均擁有行業(yè)相關(guān)的專業(yè)背景或擁有多年的行業(yè)內(nèi)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于藥物的研發(fā)工作公司的核心管理團(tuán)隊(duì)具有全球化視野、專業(yè)的醫(yī)學(xué)背景和豐富的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，涵蓋從藥物研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全流程。公司主要管理人員在國內(nèi)外知名藥企均擁有多年藥物研發(fā)或商業(yè)化方面的管理經(jīng)驗(yàn)。公司管理團(tuán)隊(duì)通過在醫(yī)藥行業(yè)多年的深耕細(xì)作，已經(jīng)形成了一套科學(xué)的經(jīng)營管理模式，同時(shí)具備有效的商業(yè)化戰(zhàn)略，能有效確保公司在新產(chǎn)品研發(fā)及未來拓展銷售渠道等方在發(fā)展戰(zhàn)略上，公司差異化地選擇了泌尿生殖系統(tǒng)疾病作為核心聚焦領(lǐng)域，深度挖掘該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，從而開發(fā)出具有全球競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞專注領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局，致力于為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方公司高度關(guān)注泌尿生殖領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造從疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)（UrogenitalSystem）腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴(yán)”的企業(yè)使命，公司立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。報(bào)告期內(nèi)，公司穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，加強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，布局診療一體化解決方案APL-1202是全球第一個(gè)（First-in-Class）在抗腫瘤領(lǐng)域進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的口服、可逆性MetAP2抑制劑，也是國際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治療藥物，有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域的市場空白。APL-1202與化療灌注聯(lián)合使合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療臨床試驗(yàn)已完成第一劑量組患者給藥，目前正在開展劑量遞增研究，在確定II期臨床試驗(yàn)推薦劑量（RP2D）后，將進(jìn)入念驗(yàn)證試驗(yàn)；此外該項(xiàng)目的研究方案于2022年6月在美國的臨床APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物，通過與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的檢出率（尤其是原位癌的檢出），APL-1702的國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)已獲得中國、匈牙利、烏克蘭、德國、斯洛伐克、捷為醫(yī)生及患者提供全周期解決方案。公司于2021年從美國UroViu公司引進(jìn)了APLD-2101。APLD-2101旗下的Uro-G（一次性膀胱軟鏡）和Uro-3500（電子內(nèi)窺鏡圖像處理器）根據(jù)海南療器械的批復(fù)，可在海南省人民醫(yī)院樂城院區(qū)內(nèi)根據(jù)批復(fù)進(jìn)行使用；Uro-G與Uro-3500已于2022年8月在海南省人民醫(yī)院樂城院區(qū)完相較于傳統(tǒng)的臺(tái)式膀胱硬鏡，Uro-G與Uro-3500的產(chǎn)品組合可以顯著降低傳統(tǒng)膀胱硬鏡檢查時(shí)帶來的不適和對(duì)尿道的損傷，避免因重復(fù)使用或消毒不徹底帶來的交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，與此同時(shí)，一體化設(shè)計(jì)不僅可以極大地提升醫(yī)生的使用便利性，而且可以大大降低醫(yī)院臺(tái)式膀胱鏡的設(shè)基于診療一體化的定位，公司在構(gòu)建覆蓋膀胱癌診斷、治療和隨訪的優(yōu)勢產(chǎn)品組合的同時(shí)，將線上疾病管理與線下醫(yī)院科室診療服務(wù)有機(jī)結(jié)合，使患者在接受線上和線下為一體的全病程管公司已于海南省人民醫(yī)院成立了公司首個(gè)膀胱癌診療一體化中心。中心的成立旨在持續(xù)引入膀胱癌診療領(lǐng)域的最新技術(shù)、產(chǎn)品、學(xué)術(shù)及科研進(jìn)展等前沿資源的同時(shí)，為醫(yī)生真正實(shí)現(xiàn)全病程患者管理提供有力支持；中心的成立也為公司積極推進(jìn)和實(shí)現(xiàn)診療一體化全病程管理戰(zhàn)略打下了支持。為進(jìn)一步健全公司長效激勵(lì)機(jī)制，吸引和留住優(yōu)秀人才，充分調(diào)動(dòng)公司員工的積極性，公核心團(tuán)隊(duì)個(gè)人利益綁定在一起，使各方共同關(guān)五、風(fēng)險(xiǎn)因素2022年上半年，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤為-8,960.67萬元，歸屬于母公司所有者為-48,752.88萬元。公司報(bào)告期內(nèi)尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是公司自設(shè)立以來即從事藥物研發(fā)活動(dòng)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期長、資金投入大。公司持續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)用導(dǎo)致公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損不斷增加。此外，公司由于股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用也導(dǎo)致公司累計(jì)未彌補(bǔ)同時(shí)公司未來產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進(jìn)展亦存在一定的不確定性，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在報(bào)告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)、核心競爭力沒有發(fā)生重大不利變化。2022年上半年，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤為-8,960.67萬元，歸屬于母公司所有者公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益后的凈虧損同比增加，主要系公司穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，加強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，整體保持較高的研發(fā)投入所致。報(bào)告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)、核心競爭力沒有創(chuàng)新藥的開發(fā)受到快速及重大的技術(shù)變革的影響。公司面臨來自全球主要醫(yī)藥公司及生物科技公司的競爭，部分競爭對(duì)手有可能開發(fā)出在療效和安全性方面顯著優(yōu)于現(xiàn)有上市藥品的創(chuàng)新藥物。若前述藥物在較短周期內(nèi)獲批上市，實(shí)現(xiàn)藥品迭代，將對(duì)現(xiàn)有上市藥品或其他在研藥品造成重大沖擊。若公司在研藥品相關(guān)領(lǐng)域出現(xiàn)突破性進(jìn)展，或公司藥物治療領(lǐng)域內(nèi)誕生更具競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥物，公司在研產(chǎn)品可能面臨被市場淘汰、失去商業(yè)價(jià)值的風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)公司的持續(xù)盈利創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力在于新產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新能力。公司目前高度依賴核心技術(shù)人員的研發(fā)能力和技術(shù)水平，與其他醫(yī)藥企業(yè)在爭取科研技術(shù)人才方面存在激烈競爭。為了吸引及穩(wěn)定人才隊(duì)伍，公司可能需要提供更高薪酬及其他福利，有可能對(duì)公司短期內(nèi)的財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定不利影響。此外，核心技術(shù)人員的流失以及相關(guān)技術(shù)泄密可能影響公司研發(fā)及商業(yè)化目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，從而可能對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)務(wù)戰(zhàn)略產(chǎn)生不利影創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)未來的可持續(xù)發(fā)展有賴于公司能否成功識(shí)別用于治療目標(biāo)適應(yīng)癥的潛在候選化合物，上述化合物及適應(yīng)癥的篩選環(huán)節(jié)具有不確定性。公司無法保證研發(fā)流程能夠成功識(shí)別及篩選具有臨床價(jià)值的化合物或適應(yīng)癥，篩選出的潛在的化合物也可能因產(chǎn)生嚴(yán)重毒副作用或者未達(dá)治療預(yù)期等而失去后續(xù)開發(fā)潛力。若公司將過多的技術(shù)、財(cái)力和人力資源投入上述無后續(xù)開發(fā)新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)進(jìn)展受到多重因素的共同影響。隨著各在研項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn)，公司預(yù)計(jì)將在未來三年內(nèi)有多個(gè)產(chǎn)品適應(yīng)癥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。公司臨床試驗(yàn)在招募患者和確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)時(shí)，可能因入組患者的人數(shù)、界定資格標(biāo)準(zhǔn)、競爭對(duì)手同期開展類似臨床試驗(yàn)等因素而遇到困難，從而阻礙臨床試驗(yàn)的如期完成。公司在臨床試驗(yàn)進(jìn)展過程中可能遇到多種不可預(yù)見事件從而推遲臨床進(jìn)度并妨礙在研產(chǎn)品獲得監(jiān)管批5、公司核心在研藥品提交上市申請(qǐng)仍需一定時(shí)間，且上市獲批且上市前仍需取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。如公司在研藥品的后續(xù)臨床試驗(yàn)和獲批時(shí)間較公司預(yù)期有較大延遲、在研藥品無法獲得新藥上市批準(zhǔn)或該等批準(zhǔn)包含重大限制，則將對(duì)公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營造成新藥研發(fā)過程漫長、成本高昂，且結(jié)果具有高度不確定性。行業(yè)實(shí)踐表明，即使某些候選藥物在臨床前研究及初期臨床試驗(yàn)階段取得進(jìn)展，但由于多種原因可能導(dǎo)致其在臨床試驗(yàn)階段后期無法顯示出理想的安全性及療效，甚至直接導(dǎo)致項(xiàng)目失敗。公司無法保證任何臨床前研究以及早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠預(yù)測候選藥物的臨床結(jié)果。若公司的核心產(chǎn)品未能獲取良好的臨床數(shù)據(jù)，不得不放棄后續(xù)研發(fā)工作，將使得公司對(duì)該產(chǎn)品的前期研發(fā)投入無法收回，公司未來的盈利能力也公司部分在研項(xiàng)目的專利技術(shù)來源于合作方的授權(quán)，自獲得相關(guān)授權(quán)許可以來，公司與合作方均嚴(yán)格履行授權(quán)許可協(xié)議。公司尚未與授權(quán)許可合作方發(fā)生過權(quán)屬爭議或其他法律糾紛來如由于雙方在協(xié)議履行方面產(chǎn)生爭議，或發(fā)生國際政治局勢劇烈變動(dòng)等不可抗力因素，導(dǎo)致技術(shù)授權(quán)狀態(tài)發(fā)生變化，公司將可能面臨實(shí)際無法繼續(xù)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)獨(dú)占使用相關(guān)技術(shù)的權(quán)利，或者繼續(xù)使用將會(huì)陷入法律爭議和糾紛的情形，進(jìn)而造成公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益風(fēng)險(xiǎn)，并最終對(duì)公司公司主營業(yè)務(wù)屬于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及多方面。雖然公司已經(jīng)尋求通過在中國、美國、歐洲、日本、澳大利亞等國家和地區(qū)提交專利申請(qǐng)以及結(jié)合使用商業(yè)秘密等方法來保護(hù)具有商業(yè)重要性的在研藥品及技術(shù)，但不排除公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍存在可能被侵害或保護(hù)不充分的風(fēng)險(xiǎn)。若公司無法為在研藥品取得及維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，或所取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍不夠廣泛，第三方可能通過不侵權(quán)的方式開發(fā)與公司相似或相同的產(chǎn)品及技術(shù)并直接與公司競爭，對(duì)公司產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的能力造成不利影響。此外，如果候選藥物的專利權(quán)到期，第三方公司可能通過公開渠道獲得相關(guān)數(shù)據(jù)，開發(fā)與公司產(chǎn)品存在直接競爭的產(chǎn)品，從而影響公司產(chǎn)品和創(chuàng)新藥物研發(fā)成功后，需要經(jīng)歷市場開拓及學(xué)術(shù)推廣等過程才能實(shí)現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。公司尚無商業(yè)化銷售產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)，尚未組建完整的營銷團(tuán)隊(duì)。現(xiàn)階段公司規(guī)模較小，存在銷售團(tuán)隊(duì)招募進(jìn)度不及預(yù)期以及入職后短期內(nèi)流失的未來，若公司的銷售團(tuán)隊(duì)不能緊跟政策動(dòng)向，把握市場競爭態(tài)勢，或銷售團(tuán)隊(duì)的市場推廣能力不達(dá)預(yù)期，未來獲準(zhǔn)上市的藥物未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)療領(lǐng)域其他各方取得市場認(rèn)可，將對(duì)公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化并獲得經(jīng)濟(jì)效益造成不利公司尚無產(chǎn)品生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)，公司將在產(chǎn)品上市審評(píng)審批環(huán)節(jié)經(jīng)歷藥品核查中心的注冊(cè)現(xiàn)場檢查環(huán)節(jié)。若公司在研產(chǎn)品不符合生產(chǎn)現(xiàn)場的核查判定標(biāo)準(zhǔn)，不能順利通過核查中心組織的現(xiàn)場核查，則存在在研產(chǎn)品無法正常獲批上市或延遲藥品的生產(chǎn)規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者身體健康，其風(fēng)險(xiǎn)控制尤為重要。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)偶發(fā)性設(shè)施設(shè)備故障、質(zhì)量管理失誤或流程操作不當(dāng)?shù)纫蛩貙?dǎo)致在產(chǎn)品發(fā)生性質(zhì)變化。若發(fā)生重大的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量安全事故，將面臨主管部門的處罰并導(dǎo)致公司聲譽(yù)受損，并且如果公司產(chǎn)品上市后發(fā)生質(zhì)量問題，將對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營、市場聲譽(yù)和經(jīng)營業(yè)績?cè)斐芍卮蟛焕镜臉I(yè)務(wù)經(jīng)營需要大量的研發(fā)技術(shù)服務(wù)（包括臨床前、臨床階段等）以及物料（包括原料藥、藥用輔料以及其他研發(fā)試劑耗材等）供應(yīng)。若研發(fā)技術(shù)服務(wù)及物料的價(jià)格大幅上漲，公司的研發(fā)技術(shù)服務(wù)及物料供應(yīng)商不能及時(shí)、足額、保質(zhì)地提供合格的服務(wù)或產(chǎn)品，或者供應(yīng)商經(jīng)營狀況惡化，亦或是與公司的業(yè)務(wù)關(guān)系發(fā)生變化，將影響公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，公司的持續(xù)研發(fā)在研藥物產(chǎn)生銷售收入前，公司需要在臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。藥物成功上市前公司營運(yùn)資金依賴于外部融資，如經(jīng)營發(fā)展所需開支超過可獲得的外部融公司未來的營運(yùn)資金需求受到多方面因素影響，包括1）在研藥物臨床試驗(yàn)的進(jìn)度、時(shí)機(jī)、范圍及成本，包括已計(jì)劃及潛在未來臨床試驗(yàn)?zāi)芊窦皶r(shí)招募到患者2）在研藥物監(jiān)管審批的結(jié)果、時(shí)機(jī)及成本3）尚未獲得上市許可及處于在研階段的在研藥物的數(shù)量及各項(xiàng)在研藥物持續(xù)研發(fā)的資金需求4）與可能獲批的任何未來在研藥物有關(guān)的銷售及市場推廣成本，包括擴(kuò)大市場推廣及銷售能力的成本及時(shí)機(jī)5）公司可能建立的任何未來合作、特許或其他安排的條款及時(shí)機(jī)6）員工數(shù)量增長及相關(guān)成本等。削減或取消公司的研發(fā)項(xiàng)目，影響在研藥品的商業(yè)化進(jìn)度，從而對(duì)公司業(yè)務(wù)前景、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)2、股權(quán)激勵(lì)導(dǎo)致股份支付金額持續(xù)較大的為進(jìn)一步建立、健全公司的激勵(lì)機(jī)制，促使員工勤勉盡責(zé)地為公司的長期發(fā)展服務(wù)，公司2019年至今已進(jìn)行了數(shù)次股權(quán)激勵(lì)，導(dǎo)致公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損大幅增加。盡管股權(quán)激勵(lì)有助于穩(wěn)定人員結(jié)構(gòu)以及留住核心人才，但可能導(dǎo)致當(dāng)期股份支付金額較大，從而對(duì)當(dāng)期凈利潤造成不利影響。未來公司產(chǎn)品上市銷售產(chǎn)生利潤后，已有或未來新增對(duì)員工的股權(quán)激勵(lì)有可能導(dǎo)致公司股份支付金額持續(xù)較大，存在對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重本公司擬投資項(xiàng)目全部建成達(dá)產(chǎn)后，每年將新增較大金額的固定資產(chǎn)折舊及無形資產(chǎn)攤銷。如果行業(yè)環(huán)境或市場需求發(fā)生重大不利變化，可能導(dǎo)致募集資金項(xiàng)目無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期收益，則公司藥品是關(guān)系人民群眾生命健康和安全的特殊消費(fèi)品，醫(yī)藥行業(yè)受到國家及各級(jí)地方藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門等監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管。隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入和社會(huì)醫(yī)療保障體制的逐步完善，行業(yè)政策環(huán)境可能面臨重大變化。如果公司不能及時(shí)調(diào)整經(jīng)營策略以適應(yīng)市場規(guī)則和監(jiān)管政策的變化，將難以實(shí)現(xiàn)滿足市場需求和適應(yīng)行業(yè)政策的目標(biāo)平衡，從而對(duì)公司根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》等規(guī)定，現(xiàn)行藥品招標(biāo)采購與配送管理主要實(shí)行以政府主導(dǎo)、以直轄市）為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購的模式。若未來公司藥品在各?。ㄗ灾渭胁少徶形粗袠?biāo)或中標(biāo)價(jià)格大幅下降，將可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。此外，近年來，受到國家醫(yī)保價(jià)格談判的推行、帶量采購制度等政策和措施的影響，部分藥品的終端招標(biāo)采購價(jià)格逐漸下降，各企業(yè)競爭日益激烈，公司未來上市藥品可能面臨藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)公司未來的產(chǎn)品收入構(gòu)成一定的潛在負(fù)面影響。國家醫(yī)保局2020年發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，明確了醫(yī)保目錄將建立完善入談判環(huán)節(jié)，非獨(dú)家藥品進(jìn)入企業(yè)準(zhǔn)入競價(jià)環(huán)節(jié)；建立《國家醫(yī)保目錄》準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)銜接機(jī)制，其中獨(dú)家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)總體而言，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制有利于公司產(chǎn)品上市后盡快通過談判方式納入醫(yī)保，盡管醫(yī)保新增談判藥品的價(jià)格平均降幅較大，但對(duì)于大多數(shù)新上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品而言，在醫(yī)保支付價(jià)格相對(duì)合理的情況下，通過談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，大幅提升產(chǎn)品上市后對(duì)患者的可及性，并快速提升產(chǎn)品的市場份額和銷售收入，仍是優(yōu)先選擇。如果醫(yī)保談判中醫(yī)保意愿支付價(jià)格大幅低于公司預(yù)期，則可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品醫(yī)保談判失敗未能納入醫(yī)保，或即使談判成功但醫(yī)保支付價(jià)格大幅低于公司預(yù)期的情形。上述情形將可能對(duì)公司產(chǎn)品上市后的銷售收入產(chǎn)生不利影響，進(jìn)而對(duì)公司經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。此外，若公司產(chǎn)品未來進(jìn)入醫(yī)保后又被調(diào)整出醫(yī)保目錄，可能對(duì)公司產(chǎn)品的市場份額和銷售收入產(chǎn)生較大波動(dòng)新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發(fā)對(duì)全球范圍內(nèi)人類的日常生活、醫(yī)院正常運(yùn)營等方面均產(chǎn)生了一定的負(fù)面影響。由于新冠肺炎疫情的蔓延，許多病患擔(dān)心前往醫(yī)院就診時(shí)不慎受到感染，部分癌癥患者的就診受到一定程度影響，因此可能對(duì)公司已開展和擬開展的臨床試驗(yàn)患者隨訪、試驗(yàn)進(jìn)度造成不利影響。此外，新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)的傳播，使得全球經(jīng)濟(jì)面臨下行壓力，從公司著眼于國際化發(fā)展，未來隨著公司逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全球銷售，可能會(huì)由于國際政治經(jīng)濟(jì)局勢發(fā)生變化、政策法規(guī)變動(dòng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度變化等多項(xiàng)因素，進(jìn)而對(duì)公司在境內(nèi)外的研發(fā)及商業(yè)化活動(dòng)造成不利影響。因此，公司在全球化的研發(fā)、生產(chǎn)及日常經(jīng)營活動(dòng)中存在相關(guān)的風(fēng)六、報(bào)告期內(nèi)主要經(jīng)營情況本報(bào)告期，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入0.91萬元，為?？送?（APL旅游先行區(qū)作為臨床急需進(jìn)口藥品申報(bào)并實(shí)現(xiàn)的收益；歸屬于母公司的---營業(yè)收入變動(dòng)原因說明:主要系?？送?（APL-1706）在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為營業(yè)成本變動(dòng)原因說明:主要系?？送?（APL-1706）在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為管理費(fèi)用變動(dòng)原因說明:主要系報(bào)告期管理人員薪酬、折舊與攤銷增加以及上年同期存在一次性財(cái)務(wù)費(fèi)用變動(dòng)原因說明:主要系報(bào)告期匯率研發(fā)費(fèi)用變動(dòng)原因說明:主要系報(bào)告期公司核心產(chǎn)品處于在研狀態(tài)，保持較高研發(fā)投入和上年同經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額變動(dòng)原因說明:主要系報(bào)告期內(nèi)公司保持較高研發(fā)投入，經(jīng)營活動(dòng)投資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額變動(dòng)原因說明:主要系報(bào)告期內(nèi)利用閑置資金購買低風(fēng)險(xiǎn)的保本理籌資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額變動(dòng)原因說明:主要系報(bào)告期內(nèi)支付科創(chuàng)板首次公開發(fā)行新股的發(fā)單位：元（%）（%）（%）主要系閑置資金用于購買結(jié)構(gòu)性存款和保本理交易性金融資產(chǎn)主要系閑置資金用于購買結(jié)構(gòu)性存款和保本理主要公司在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)主要系報(bào)告期研發(fā)投入增加導(dǎo)致預(yù)付采購款增加主要系年終獎(jiǎng)按期計(jì)提，于次年年初進(jìn)行支主要系期末應(yīng)交企業(yè)所主要系報(bào)告期政府補(bǔ)助用于符合要求的研發(fā)支無無截至報(bào)告期末，公司擁有八家全資子公司，主要情況如114,359.131AsierisMediTechCo.,L1AsierisMeditech(HongKong)1AsierisPharmaceuticals(U1AsierisMediTechCo.,AsierisPharmaceuticals(AUS)Pty11七、其他披露事項(xiàng)本次會(huì)議全部議案均獲表決通過，詳見《江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司2021年年度股東大會(huì)決議公合有關(guān)法律法規(guī)及《公司章程》的規(guī)定，出席會(huì)議的人員和表決程序和表決結(jié)果合法有效。股東大會(huì)的議案全部審議通過，不存在否決議案的情況。公司第一屆董事會(huì)董事及董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)委員職務(wù)。辭去上述職務(wù)后，YIJUNDENG先生仍醫(yī)藥科技股份有限公司第一屆董事會(huì)非獨(dú)立董事及董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)委員的議案》，同意提名江新明先生為公司第一屆董事會(huì)非獨(dú)立董事候選人，同時(shí)審議通過選舉江新明先生為第一屆董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)委員，自公司股東大會(huì)補(bǔ)選江新明先生為第一屆董事會(huì)非獨(dú)立董事之日起生效。公司公司綜合考慮擁有行業(yè)相關(guān)的專業(yè)背景且擁有多年的行業(yè)內(nèi)工作經(jīng)驗(yàn)、在公司經(jīng)營中發(fā)揮了重要作用或?qū)驹谘挟a(chǎn)品有較大貢獻(xiàn)、滿足公司未來發(fā)展策略且作為核心人員推進(jìn)業(yè)務(wù)的發(fā)展的員工作為公司的核心技術(shù)人員。截至報(bào)告期末，公司的核心技術(shù)人員為PANKE、YIJUN否次會(huì)議、第一屆監(jiān)事會(huì)第十次會(huì)議，審議通過了及其摘要的議案》《關(guān)于公司<2022年限制性股票上海證券交易所網(wǎng)站（）年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃首次授予激勵(lì)對(duì)象名單的公海證券交易所網(wǎng)站（）上東大會(huì)，審議通過了《關(guān)于公司<2022年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃（草案）>及其摘要的議案》《關(guān)于公上海證券交易所網(wǎng)站（）次會(huì)議、第一屆監(jiān)事會(huì)第十一次會(huì)議，審議通過了上海證券交易所網(wǎng)站（）公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)（UrogenitalSystem）腫瘤及其它重大疾病公司，報(bào)告期內(nèi)，各公司各經(jīng)營主體未被其住所地環(huán)境保護(hù)主管部門列入重公司的主要經(jīng)營活動(dòng)為新藥研發(fā)，在江蘇泰州和上海均建有實(shí)驗(yàn)室，其研染物包括廢氣、廢液及固廢，公司嚴(yán)格遵循資源管理、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)，采取多項(xiàng)處理體能源采購規(guī)模較小。本著合理使用資源的理念，公司在通過節(jié)能減排、降低能耗、資源循環(huán)利對(duì)于實(shí)驗(yàn)室含有溶劑的洗滌廢水，公司集中收集后委托有資質(zhì)單位處置，其他廢水和生活污水合并入園區(qū)管網(wǎng)，達(dá)標(biāo)排放；對(duì)于實(shí)驗(yàn)室廢氣的處理，公司在實(shí)驗(yàn)室配備通風(fēng)櫥或集氣罩收集后匯總至活性炭吸附裝置達(dá)標(biāo)后排放；對(duì)于實(shí)驗(yàn)室廢物、廢包裝材料、廢濾芯、廢活性炭等危險(xiǎn)廢物，按照公司危險(xiǎn)廢物管理規(guī)程進(jìn)行收集、分類并委托有資質(zhì)單位進(jìn)行規(guī)范化處置，減少廢棄公司主營業(yè)務(wù)不屬于重點(diǎn)污染行業(yè)，且公司報(bào)告期內(nèi)亦未被其住所地環(huán)境重點(diǎn)排污單位名錄。公司建立了相關(guān)的環(huán)保管理體系，制定了危險(xiǎn)廢物為積極應(yīng)對(duì)氣候變化，響應(yīng)國家“碳中和”的戰(zhàn)略目標(biāo)規(guī)劃，公司通過節(jié)能減排、等方式，減少溫室氣體的排放，在日常辦公（如使用節(jié)能燈泡、空調(diào)溫度適度及使用綠色環(huán)保冰箱和電器）、研發(fā)試驗(yàn)（使用循環(huán)水、變頻電機(jī)、使用再生工具及物料、本地劃采購等）以及未來生產(chǎn)基地建設(shè)（使用綠色環(huán)保建材、裝配式建造、太陽能利用、余熱循環(huán)利用）等環(huán)節(jié)采取低承諾背景承諾類型限限與首次公開發(fā)行相關(guān)的承諾股份限售PANKE上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部完整會(huì)計(jì)年度內(nèi)，不減持本人于本次發(fā)行上市前持有的公司股份；自本次發(fā)行上市超過公司股份總數(shù)的2%，并應(yīng)當(dāng)符合《上海事、高級(jí)管理人員減持股份實(shí)施細(xì)則》或?qū)脮r(shí)適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易所關(guān)于減持股份的相關(guān)規(guī)定；公司實(shí)現(xiàn)盈利后，本人可自當(dāng)年年度報(bào)告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份，但應(yīng)當(dāng)《上海證券交易所上市公司股東及董事、監(jiān)事、高級(jí)管或?qū)脮r(shí)適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易所關(guān)于減持日）收盤價(jià)低于發(fā)行價(jià)，則本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份的鎖定期（4）公司上市后存在重大違法情形，觸及退之日個(gè)月是是本人將在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊上公開說明未履行承諾的具體原向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司，則公司有權(quán)扣留應(yīng)付本人現(xiàn)金分紅中與本人應(yīng)上交公司的股份限售（2）本企業(yè)將忠實(shí)履行承諾，如本企業(yè)違反上述承諾或的，本企業(yè)將在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股企業(yè)未將違規(guī)減持所得上交公司，則公司有權(quán)扣留應(yīng)付本企業(yè)現(xiàn)金分紅中與本企業(yè)之日個(gè)月是是股份限售（3）本企業(yè)將忠實(shí)履行承諾，如本企業(yè)違反上述承諾或的，本企業(yè)將在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股企業(yè)未將違規(guī)減持所得上交公司，則公司有權(quán)扣留應(yīng)付本企業(yè)現(xiàn)金分紅中與本企業(yè)之日個(gè)月是是股份限售本企業(yè)/本人將忠實(shí)履行承諾，如本企業(yè)/本人違反上述承諾或法律強(qiáng)制股票的，本企業(yè)/本人將在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊上公開說明未履諾的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本企業(yè)/本人未將違規(guī)減持所得上交公司，則公司有權(quán)扣留應(yīng)付本企人取得的公司上市前股份完成工商變是是本、寧波執(zhí)耳、長濤約印、深圳勤智、泰州東方、泰州華誠、中金傳化、盈科華月股份限售本人將忠實(shí)履行承諾，如本人違反上述承諾或法律強(qiáng)制性規(guī)定減持股票的，本在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司，則公司有權(quán)扣留應(yīng)付本人現(xiàn)金分紅中與本人應(yīng)上交公司的違規(guī)減之日個(gè)月是是股份限售瓴、北京開JOHN、寧波次發(fā)行上市前已持有的公司股份，也不提議由公（2）本企業(yè)/本人將忠實(shí)履行承諾，如本企業(yè)/本人違反上述減持股票的，本企業(yè)/本人將在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊上公開說明行承諾的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本企業(yè)/本人未將違規(guī)減持所得上交公司，則公司有權(quán)扣留應(yīng)付本之日個(gè)月是是股份限售上市前已持有公司股份，也不提議由公司回購該（2）公司本次發(fā)行上市時(shí)未盈利的，在公司實(shí)現(xiàn)盈利前述期間內(nèi)離職的，本人將繼續(xù)遵守前述承諾；公司實(shí)現(xiàn)盈利后，本人可自當(dāng)年年度報(bào)告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份，但應(yīng)當(dāng)符合《上時(shí)適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易所關(guān)于減持股份的相關(guān)規(guī)日）收盤價(jià)低于發(fā)行價(jià)，則本人于本次發(fā)行上市前持有公司股份的鎖定期限自（4）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內(nèi)減低于本次發(fā)行上市的發(fā)行價(jià)。若在本人減持股份前，公司已公積轉(zhuǎn)增股本等除權(quán)除息事項(xiàng)，則本人所持股票的減持價(jià)格應(yīng)不低于經(jīng)相應(yīng)調(diào)整后（5）上述股份鎖定期屆滿后，在擔(dān)任公司董事、監(jiān)事、足股份鎖定承諾的前提下，本人每年轉(zhuǎn)讓的公司股份不超過本人所持有公司數(shù)的25%。如本人出于任何原因離職，則（6）公司上市后存在重大違法情形，觸及退市標(biāo)準(zhǔn)的，司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本（7）本人將忠實(shí)履行承諾，并承諾在上述承諾所涉期間原因而放棄履行上述承諾，如本人違反上述承諾或法律強(qiáng)制性規(guī)定減之日個(gè)月是是人將在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊上公開說明未履行承諾的具體原股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司，則公司有權(quán)扣留應(yīng)付本人現(xiàn)金分紅中與本人應(yīng)上交公司的違股份限售（2）公司本次發(fā)行上市時(shí)未盈利的，在公司實(shí)現(xiàn)盈利前述期間內(nèi)離職的，本人將繼續(xù)遵守前述承諾；公司實(shí)現(xiàn)盈利后，本人可自當(dāng)年年度報(bào)告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份，但應(yīng)當(dāng)符合《上時(shí)適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易所關(guān)于減持股份的相關(guān)規(guī)（3）上述股份鎖定期屆滿后，在擔(dān)任公司董事、監(jiān)事、足股份鎖定承諾的前提下，本人每年轉(zhuǎn)讓的公司股份不超過本人所持有公司數(shù)的25%。如本人出于任何原因離職，則司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本（5）本人將忠實(shí)履行承諾，并承諾在上述承諾所涉期間原因而放棄履行上述承諾，如本人違反上述承諾或法律強(qiáng)制性規(guī)定減持股票的，本人將在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司，則公司有權(quán)扣留應(yīng)付本人現(xiàn)金分紅中與本人應(yīng)上交公司的違之日個(gè)月是是股份限售（1）自本次發(fā)行上市之日起12個(gè)月和本人離職后6個(gè)月內(nèi)，不轉(zhuǎn)讓或（2）公司本次發(fā)行上市時(shí)未盈利的，在公司實(shí)現(xiàn)盈利前述期間內(nèi)離職的，本人將繼續(xù)遵守前述承諾；公司實(shí)現(xiàn)盈利后，本人可自當(dāng)年年度報(bào)告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份，但應(yīng)當(dāng)符合《上海證券交易所上市公司股東及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理之日個(gè)月是是時(shí)適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易發(fā)前股份不得超過本次發(fā)行上市時(shí)所持公司首發(fā)前股份總數(shù)的本人將在公司股東大會(huì)及中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)指定報(bào)刊上公開說明未履行有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司，則公司有權(quán)扣留應(yīng)付本人現(xiàn)金分紅中其他PANKE本人作為公司股東，未來持續(xù)看好公司及其所處行業(yè)的發(fā)展前景，愿意長期持持公司股份的，將認(rèn)真遵守證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于股東減持的相關(guān)規(guī)定，審慎制定股份2）本人減持所持有的公司股份的方式應(yīng)符3）本人在股票鎖定期滿后兩年內(nèi)減持所持有公司股份的價(jià)格不低于首行價(jià)格，若在減持公司股份前，公司已發(fā)生派息、送股、資本公積轉(zhuǎn)增交易所報(bào)告?zhèn)浒笢p持計(jì)劃，并予以公告。本人通過否是其他本企業(yè)作為公司股東，未來持續(xù)看好公司及其所處行業(yè)的發(fā)展前景，愿意長期后減持公司股份的，將認(rèn)真遵守證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于股東減持的相關(guān)規(guī)定，審否是2）本企業(yè)減持所持有的公司股份的方式應(yīng)符3）本企業(yè)在股票鎖定期滿后兩年內(nèi)減持所持有公司股份的價(jià)格不低于發(fā)行價(jià)格，若在減持公司股份前，公司已發(fā)生派息、送股、資本公積轉(zhuǎn)增股本等除券交易所報(bào)告?zhèn)浒笢p持計(jì)劃，并予以公告。本企業(yè)通過其他本企業(yè)作為公司股東，未來持續(xù)看好公司及其所處行業(yè)的發(fā)展前景，愿意長期后減持公司股份的，將認(rèn)真遵守證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于股東減持的相關(guān)規(guī)定，審慎制定2）本企業(yè)減持所持有的公司股份的方式應(yīng)符3）本企業(yè)在股票鎖定期滿后兩年內(nèi)減持所持有公司股份的價(jià)格不低于資本公積轉(zhuǎn)增股本等除權(quán)除息事項(xiàng)，則減持價(jià)格相應(yīng)調(diào)整；本企業(yè)在股票鎖定期滿券交易所報(bào)告?zhèn)浒笢p持計(jì)劃，并予以公告，但屆時(shí)本企業(yè)持有公司股份比例按照證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)屆時(shí)適用的規(guī)則及時(shí)、準(zhǔn)確地履行信息否是其他（如果因公司派發(fā)現(xiàn)金紅利、送股、轉(zhuǎn)增股本、增發(fā)新股等是是時(shí)，為維護(hù)廣大股東利益，增強(qiáng)投資者信心，維護(hù)公司股價(jià)穩(wěn)定股價(jià)穩(wěn)定措施包括1）公司回購股票2）公司控股股東增持公司股票；（3）董事（不含獨(dú)立董事，下同）、高級(jí)管理人員增持述方式時(shí)應(yīng)考慮1）不能導(dǎo)致公司不滿足法定上市條件2）不能迫使控股股第一選擇為公司回購股票，但如公司回購股票將導(dǎo)致公司不滿足法定上市條件，則無法實(shí)施回購股票或回購股票議案未獲得公司股東大會(huì)批準(zhǔn)，且控股股東增持公司股票不會(huì)致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)控股股東的要約收購義務(wù)；或公司第三選擇為董事、高級(jí)管理人員增持公司股票。啟動(dòng)該選擇高于公司最近一年經(jīng)審計(jì)的每股凈資產(chǎn)之條件，并且董事、高級(jí)管理人員增持股票不會(huì)致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)董事、高級(jí)管理人員的要約收購義作出實(shí)施回購股票的決議、提交股東大會(huì)批準(zhǔn)并履行相應(yīng)公告程序。公司將在董事公司股東大會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施回購股票的議案后公司將依法履行相應(yīng)的債權(quán)人等義務(wù)。在滿足法定條件下依照決議通過的實(shí)施回購股票的議案中所規(guī)公司回購股份的資金為自有資金，回購股份的價(jià)格不超過最近一單一會(huì)計(jì)年度用以穩(wěn)定股價(jià)的回購資金合計(jì)不超過最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)繼續(xù)實(shí)施。但如下一年度繼續(xù)出現(xiàn)需啟動(dòng)穩(wěn)定股價(jià)措施的情形時(shí)，公司將繼管理人員的，公司將在聘任同時(shí)要求其出具承諾函，承諾履行公司首市時(shí)董事（獨(dú)立董事除外）、高級(jí)管理人員已作出的穩(wěn)單次實(shí)施回購股票完畢或終止后，本次回購的公司股票在公司無法實(shí)施回購股票或回購股票議案未獲得公司股東大會(huì)批準(zhǔn)，且控股股東增持公司股票不會(huì)致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)控股股東的要約收購義務(wù)的前提下，公司控股股東將在達(dá)到觸發(fā)啟動(dòng)股價(jià)穩(wěn)定措施條件或公司股東大會(huì)作出不2）公司已實(shí)施股票回購計(jì)劃：公司雖實(shí)施股票回購計(jì)劃但仍未個(gè)交易日的收盤價(jià)均已高于公司最近一年經(jīng)審計(jì)的每股凈資產(chǎn)之條件，公司控股股在履行相應(yīng)的公告等義務(wù)后，控股股東將在滿足法定條件下依照方案中所規(guī)定的價(jià)控股股東增持股票的金額不超過控股股東上年度從公司領(lǐng)取的稅后現(xiàn)金分20%，增持股份的價(jià)格不超過最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的每股凈資產(chǎn)。公司不得為3）繼續(xù)增持股票將導(dǎo)致控股股東需要履行要盤價(jià)均已高于公司最近一年經(jīng)審計(jì)的每股凈資產(chǎn)之條件并且董事、高級(jí)管理人員增持公司股票不會(huì)致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)董事、高級(jí)管理人員的要約收購義務(wù)的情況下，董事、高級(jí)管理人員將在控股股東增持公司股票方案實(shí)施完成后薪酬總額的20%，增持股份的價(jià)格不超過最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)括公司現(xiàn)任董事、高級(jí)管理人員，以及在本預(yù)案承諾簽署時(shí)尚未就任的或者未來新選舉或聘任的董事、高級(jí)管理人員）嚴(yán)格履行在公司首次公開發(fā)行股票并上市時(shí)公司、控股股東、實(shí)際控制人、董事、高級(jí)管理人員已作出的關(guān)于股價(jià)穩(wěn)定措施的相（2）公司自愿接受證券監(jiān)管部門、證券交易所等有關(guān)主制訂、實(shí)施等進(jìn)行監(jiān)督，并承擔(dān)法律責(zé)任。在啟動(dòng)股價(jià)穩(wěn)定措施的前提條管理人員未采取上述穩(wěn)定股價(jià)的具體措施的，公司A、若公司違反上市后三年內(nèi)穩(wěn)定股價(jià)預(yù)案中的承諾，則公司應(yīng)a）在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和投資者道歉，并提出補(bǔ)充承諾或替代承諾，以盡可能保護(hù)投資者的權(quán)益b）因B、若控股股東、實(shí)際控制人違反上市后三年內(nèi)穩(wěn)定股價(jià)預(yù)案中的承諾，則控股股東、實(shí)際控制人應(yīng)a）在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向其他股東和社會(huì)公眾投資者道歉，并提出補(bǔ)充承諾或者替代承諾，以盡可能保護(hù)投資者的權(quán)益b）控股股東、實(shí)際控制人所持限售股鎖定期自期滿后延長六個(gè)月，并將其在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度從公司分得的稅后現(xiàn)金股利返還給公司。如未按期返還，公司可以從之后發(fā)放的現(xiàn)金股利中扣發(fā)，直至扣減金額累計(jì)達(dá)到應(yīng)履行穩(wěn)定股價(jià)義務(wù)的最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度從公司已分得的稅后現(xiàn)金股利總C、若有增持公司股票義務(wù)的公司董事、高級(jí)管理人員違反上市后三年內(nèi)穩(wěn)預(yù)案中的承諾，則該等董事、高級(jí)管理人員應(yīng)a）在公司股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，并提出補(bǔ)充承諾或替代承諾，以盡可能保護(hù)投資者的權(quán)益b）公司應(yīng)當(dāng)自相關(guān)當(dāng)事人未能履行穩(wěn)定股價(jià)承諾當(dāng)月起，扣減其每月稅額達(dá)到應(yīng)履行穩(wěn)定股價(jià)義務(wù)的最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度從公司已獲其他（1）如公司招股說明書中存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或是否符合法律規(guī)定的發(fā)行條件構(gòu)成重大、實(shí)質(zhì)影響的，公司將依法回購首次公開發(fā)行的全部新股（如公司上市后發(fā)生除權(quán)事項(xiàng)的，上述回購數(shù)量相應(yīng)調(diào)整）。公司將在有權(quán)部門出具有關(guān)違法事實(shí)的認(rèn)定結(jié)果后及時(shí)進(jìn)行公告，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及《公司章程》的規(guī)定及時(shí)召開董事會(huì)審議股份回購具體方案，并提交股東大會(huì)。公司將根據(jù)股東大會(huì)決議及有權(quán)部門的審批啟動(dòng)股份回購措施。公司承諾回購價(jià)格將按照中國證監(jiān)會(huì)、上海證券交易所頒布的規(guī)范性文件依法確定，且不低于回購時(shí)的股票市場價(jià)格，中國證監(jiān)會(huì)或上海證券交易所另有要求或是出具新的回購規(guī)定公司將根據(jù)屆時(shí)中國證監(jiān)會(huì)或上海證券交易所要求或是新的回購規(guī)定履行相應(yīng)股份（2）如公司違反上述承諾，公司將在股東大會(huì)及信息披采取上述股份回購措施的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，并按有權(quán)部門否是其PANKE否是他是否符合法律規(guī)定的發(fā)行條件構(gòu)成重大、實(shí)質(zhì)影響的，本承諾人將督促購首次公開發(fā)行的全部新股，同時(shí)本承諾人也將購回公司上市后已轉(zhuǎn)讓的原限售股份?；刭弮r(jià)格將按照中國證監(jiān)會(huì)、上海證券交易所頒布的規(guī)范性文件依法確定，且不低于回購時(shí)的股票市場價(jià)格，中國證監(jiān)會(huì)或上海證券交易所另有要求或是出具新的回購規(guī)定的，本承諾人將根據(jù)屆時(shí)中國證監(jiān)會(huì)或上海證券交易所要求或是新的回（2）如本承諾人違反上述承諾，則將在公司股東大會(huì)及說明未采取上述股份回購措施的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，并反上述承諾之日起停止在公司處分紅（如有同時(shí)本承諾人直接或間接持有的公司股份將不得轉(zhuǎn)讓，直至本承諾人按照上述承諾采取相應(yīng)賠償措施并實(shí)施完畢其他（1）公司保證本次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市不存否是其他PANKE（1）本人保證公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，亦不存在公司不符合發(fā)行上市條件而以欺騙手段騙（3）如公司違反其作出的《關(guān)于欺詐發(fā)行上市的股份購或無法支付依法回購股份的全部價(jià)款或賠償款時(shí)，本人承諾將在遵守股份鎖定期承諾的前提下出售本人持有的全部或部分股票（視屆時(shí)公司購回股票的資金缺），否是解決同業(yè)競爭PANKE本人作為公司控股股東及實(shí)際人，就避免與公司及其控制的企業(yè)產(chǎn)生同業(yè)競爭業(yè)不存在從事與公司及其控股子公司的業(yè)務(wù)競爭或可能競爭且對(duì)公司及其控股子公司構(gòu)成重大不利影響的業(yè)務(wù)活動(dòng)。本人亦不會(huì)從事、或直接/間接地以任何方式（包括但不限于獨(dú)資、合資或其他法律允許的方式）通過控制的其他企業(yè)或該企業(yè)的下屬企業(yè)從事與公司及其控股子公司所從事的業(yè)務(wù)競爭否是2、本人及本人控制的其他企業(yè)及該企業(yè)的下屬企業(yè)不會(huì)向業(yè)務(wù)與公司及其控股子公司（含直接或間接控制的企業(yè)）所從事的業(yè)務(wù)構(gòu)成競爭的其他公司、企業(yè)或其他機(jī)構(gòu)、組織、個(gè)人提供與該等競爭業(yè)務(wù)相關(guān)的專有技術(shù)、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)或提供銷3、如出現(xiàn)因本人、本人控制的其他企業(yè)及其他企業(yè)的下屬企業(yè)違反上致公司及其控股子公司的權(quán)益受到損害的情況，上述相關(guān)主體將依法承擔(dān)相應(yīng)的賠解決關(guān)聯(lián)交易PANKE本人將盡可能地規(guī)范本人或本人控制的其他企業(yè)與公司之間的關(guān)對(duì)于無法避免或者有合理原因而發(fā)生的關(guān)聯(lián)交易，本人或本人控制的其他企業(yè)將根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件以及公司章程的規(guī)定，遵循平等、自愿、等價(jià)和有本人保證不利用在公司中的地位和影響，通過關(guān)聯(lián)交易損害公司及其他股東的權(quán)益。本人或本人控制的其他企業(yè)保證不利用本人在公司中的地位和影響，違規(guī)占本承諾在本人作為公司的控股股東、實(shí)際控制人期間持否是其他公司首發(fā)上市完成后，公司的總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)均將大幅度增加，能力明顯增強(qiáng)，市場價(jià)值明顯提升。公司將借助資本市場和拓展主營業(yè)務(wù)規(guī)模，充分發(fā)揮公司在核心行業(yè)領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，推動(dòng)公司持續(xù)、健首發(fā)上市募集資金到位后，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)算管理，控制公司此外，公司將積極完善薪酬考核和激勵(lì)機(jī)制，引進(jìn)市場優(yōu)秀人才，最大限度的員工工作的積極性，充分提升員工的創(chuàng)新意識(shí)，發(fā)揮員施，有效降低本企業(yè)日常經(jīng)營成本，全面提升公司的生產(chǎn)經(jīng)營效率，進(jìn)一步提升本否是公司首發(fā)上市募集資金投資項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和公司的發(fā)展來持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展提供基本保障。公司將結(jié)合市場發(fā)展?fàn)顩r和自身的實(shí)際情況，積極推進(jìn)募集資金投資項(xiàng)目建設(shè)，爭取早日建成并實(shí)現(xiàn)預(yù)期效益，增強(qiáng)以后年度的股東回報(bào)，降低首發(fā)上市導(dǎo)致的股東即期回報(bào)被攤薄的風(fēng)險(xiǎn)。公司將嚴(yán)格按照證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于募集資金管理的相關(guān)規(guī)定，將募集資金存放于董事會(huì)指定的專項(xiàng)賬戶，專戶存儲(chǔ)，?？顚Ｓ茫瑖?yán)格規(guī)范募集資金的管理和使用，保障募集資金得到公司已根據(jù)中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)（“中國證監(jiān)會(huì)”回報(bào)規(guī)劃，并在《公司章程（草案）》中對(duì)分紅政策進(jìn)其他PANKE（7）本人承諾切實(shí)履行公司制定的有關(guān)填補(bǔ)回報(bào)措施以關(guān)填補(bǔ)回報(bào)措施的承諾，若本人違反前述承諾或拒不履行前述承諾的，本人將在股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊公開作出解釋并道歉，并接受中國證監(jiān)會(huì)和證券交易所對(duì)本人作出相關(guān)處罰或采取相關(guān)管理措施；對(duì)公司或股東造成損失的，本人將依（8）若上述承諾適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件、政策及生變化，則本人愿意自動(dòng)適用變更后的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件、政策及證券監(jiān)管否是其他公司董事、高級(jí)管理人員就填補(bǔ)被攤薄即期回報(bào)否是（6）本人承諾切實(shí)履行公司制定的有關(guān)填補(bǔ)回報(bào)措施以關(guān)填補(bǔ)回報(bào)措施的承諾，若本人違反前述承諾或拒不履行前述承諾的，本人將在股東大會(huì)及中國證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊公開作出解釋并道歉，并接受中國證監(jiān)會(huì)和證券交易所對(duì)本人作出相關(guān)處罰或采取相關(guān)管理措施；對(duì)公司或股東造成損失的，本人將依（7）若上述承諾適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件、政策及生變化，則本人愿意自動(dòng)適用變更后的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件、政策及證券監(jiān)管分紅（1）同意審議通過的《公司上市后股東分紅回報(bào)（