亞虹醫(yī)藥：江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司2021年年度報(bào)告

2021年年度報(bào)告公司代碼：688176江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司2021年年度報(bào)告2021年年度報(bào)告一、本公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證年度2021年度，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-23,4臨床開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)與控制等方面投入大量資金。公司持續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)用導(dǎo)致公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損不斷增加。公司未來(lái)幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平；同時(shí)公司未來(lái)產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進(jìn)展亦存在一定的不確定性，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)優(yōu)秀人才不斷加入，現(xiàn)金流情況良好，核心團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、核心競(jìng)爭(zhēng)力沒(méi)有發(fā)生重大三、重大風(fēng)險(xiǎn)提示公司已在本報(bào)告中詳細(xì)闡述在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中可能面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)因素，具體請(qǐng)查閱本報(bào)告“第公司報(bào)告期內(nèi)尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是公司自設(shè)立以來(lái)即從事藥物研發(fā)活動(dòng)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大。公司持續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)用導(dǎo)致公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損不斷增加。此外，公司由于股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的公司未來(lái)幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平；同時(shí)公司未來(lái)產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進(jìn)展亦存在一定的不確定性，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)創(chuàng)新藥物研發(fā)成功后，需要經(jīng)歷市場(chǎng)開(kāi)拓及學(xué)術(shù)推廣等過(guò)程才能實(shí)現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。公司尚無(wú)商業(yè)化銷售產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)，尚未組建完整的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)?，F(xiàn)階段公司規(guī)模較小，存在銷售團(tuán)未來(lái)，若公司的銷售團(tuán)隊(duì)不能緊跟政策動(dòng)向，把握市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，或銷售團(tuán)隊(duì)的市場(chǎng)推廣能力不2021年年度報(bào)告達(dá)預(yù)期，未來(lái)獲準(zhǔn)上市的藥物未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)療領(lǐng)域其他各方取得市場(chǎng)認(rèn)可，將對(duì)公司2021年度利潤(rùn)分配預(yù)案為：不派發(fā)現(xiàn)金紅利，不送紅股，不以資本公積金轉(zhuǎn)增股本。以上利潤(rùn)分配預(yù)案已經(jīng)公司第一屆董事會(huì)第九次會(huì)議審議通過(guò)，尚需公司2021年度股東大會(huì)審議通否否否 4 6 11 48 68 74 99 107 108 108載有法定代表人、主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人、會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名并蓋章的財(cái)載有會(huì)計(jì)師事務(wù)所蓋章、注冊(cè)會(huì)計(jì)師簽名并蓋章的審計(jì)報(bào)報(bào)告期在中國(guó)證監(jiān)會(huì)指定報(bào)紙上公開(kāi)披露過(guò)的所有公司文件的正本及公告原稿2021年年度報(bào)告指指指指Pan-ScientificHoldingsCo.指指指CenterforDrugEvaluation，國(guó)家藥品監(jiān)指FoodandDrugAdministraion，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局NMPA、國(guó)家藥指NationalMedicalProductsAdministration，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指BacillusCalmette-GuerinVacci能指ContractResearchOrga制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種DMPK指DrugMetabolismand指EstrogenReceptor，雌激素受體，可與雌激素發(fā)生特異性結(jié)合而形成激素-受體復(fù)合物，引發(fā)基因調(diào)控機(jī)制，調(diào)節(jié)下游基因的轉(zhuǎn)指脫落病例指未完成試驗(yàn)自行退出、疾病進(jìn)展或不良事件導(dǎo)致退指指GoodClinicalPractice，藥指High-GradeSquamousIntraepithelialLesion，宮頸高級(jí)別鱗狀上皮指InvestigationalNewDrugApplication指藥物的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥指指指MarketingAuthorizationHolder，藥品上市許可持有人，指指Muscle-InvasiveBladderCancer，肌層浸潤(rùn)性膀胱癌mRFS指medianRecurrence-FreeNDA指NewDrugApplication，新藥上市申請(qǐng)NMIBC指Non-Muscle-InvasiveBladderCancer，非肌層浸潤(rùn)指指TrasnurethralResectionofBladderTumor，經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除指MulticenterClinicalTrial，由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，各中心同期開(kāi)始與結(jié)二線治療、二線指指PivotalTrial，用于藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)，通指指一線治療、一線指基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)由專業(yè)的學(xué)會(huì)制定的對(duì)于初次確診的疾病給JiangsuYahongMeditechCoPANKE無(wú)上海證券報(bào)：st證券時(shí)報(bào)：https://www.stA股公司聘請(qǐng)的會(huì)計(jì)師事務(wù)報(bào)告期內(nèi)履行持續(xù)督導(dǎo)職責(zé)的保薦4,574.8800扣除與主營(yíng)業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的業(yè)務(wù)收入和不具備商業(yè)實(shí)質(zhì)的收000歸屬于上市公司股歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)歸屬于上市公司股扣除非經(jīng)常性損益后的基本扣除非經(jīng)常性損益后的加權(quán)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例(報(bào)告期末公司前三年主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指報(bào)告期歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流出較上(一)同時(shí)按照國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與按中國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則披露的(二)同時(shí)按照境外會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與按中國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則披露的財(cái)---4,574.88歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~免益?zhèn)湟婀臼菍Ｗ⒂诿谀蛏诚到y(tǒng)（UrogenitalS療一體化解決方案和加快商業(yè)化落地，各項(xiàng)業(yè)務(wù)開(kāi)展順利，主要完成下列重點(diǎn)工作：期臨床試驗(yàn)的口服、可逆性MetAP2抑制劑CDE批準(zhǔn)，開(kāi)展中美聯(lián)合申報(bào)的國(guó)際多中心I/II期臨床試驗(yàn)，并完成），頸癌前病變）。由于迄今為止全球尚未有非手術(shù)治療產(chǎn)品上市，APL2021年年度報(bào)告APLD-2101是用于診斷膀胱疾病的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，亦是市場(chǎng)上功能齊全的一體式設(shè)計(jì)的一次性軟性膀胱鏡。相較于傳統(tǒng)的臺(tái)式膀胱硬鏡，APLD-2101可以顯著降低傳統(tǒng)膀胱硬鏡程，逐步完善具有創(chuàng)新藥專業(yè)推廣和銷售經(jīng)驗(yàn)的市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)2021年年度報(bào)告公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)（UrogenitalS2021年年度報(bào)告NMIBC（單藥，一線國(guó)?？送?NMIBC診斷和手術(shù) 希維她?心ASN-1764劑-ASN-1780劑---ASN-1733-注：藍(lán)色線條為泌尿系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥，紅色線條為生殖系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥，灰色線條為其它疾病適應(yīng)癥。2021年年度報(bào)告針對(duì)NMIBC治療領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，公層浸潤(rùn)。海克威?檢出率使切除手術(shù)更完全，從而降低腫瘤復(fù)發(fā)率顯影劑在被腫瘤組織高度選擇性吸收后，在特定的藍(lán)光照射下，腫瘤病灶會(huì)清晰地顯示出與正常手術(shù)治療的痛苦和副作用，特別是消除手術(shù)治療對(duì)育齡婦女患者生育功能的影響。截止本報(bào)告披2021年年度報(bào)告公司以自主研發(fā)為主，充分利用自有核心技術(shù)平臺(tái)，在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其他重大疾病領(lǐng)公司已經(jīng)構(gòu)筑了完整的新藥研發(fā)體系，包括藥物發(fā)現(xiàn)及機(jī)制研究、臨床前開(kāi)發(fā)、藥學(xué)研究、出于資源調(diào)配、監(jiān)管要求等因素考慮，在具體實(shí)施時(shí)，公司會(huì)將部分非核心工作外包于第三方服此外，公司依靠敏銳的前瞻性產(chǎn)品評(píng)價(jià)能力和高效的商務(wù)拓展策略，與國(guó)外藥企就優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)，依托在中國(guó)境內(nèi)強(qiáng)大的技術(shù)轉(zhuǎn)移和臨床開(kāi)發(fā)能力，以最優(yōu)化路徑將產(chǎn)品推向中國(guó)公司屬于新藥研發(fā)公司，產(chǎn)品均處于臨床前研發(fā)或臨床開(kāi)發(fā)階段。報(bào)告期內(nèi)，采購(gòu)內(nèi)容主要為與研發(fā)活動(dòng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)器材、物料、服務(wù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)支出等。公司建立了供應(yīng)商信息庫(kù)，規(guī)定供應(yīng)商的評(píng)估準(zhǔn)入規(guī)則、年度考核標(biāo)準(zhǔn)等，并為供應(yīng)商建立檔案，定期更新，確保公司采購(gòu)原則上采取詢比價(jià)、招標(biāo)等方式對(duì)多家供應(yīng)商進(jìn)行比較，在綜合考慮服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量、報(bào)價(jià)驗(yàn)收時(shí)，采購(gòu)部門配合需求部門嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品入庫(kù)及服務(wù)放行前的驗(yàn)收工公司產(chǎn)品均處于臨床前研發(fā)或臨床試驗(yàn)階段，尚未進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段。待取得新藥上市許的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)，公司計(jì)劃使用募集資金建設(shè)自有生產(chǎn)基地，待生產(chǎn)基地完成立項(xiàng)、環(huán)評(píng)及建設(shè)等一系列手續(xù)后，逐步進(jìn)行自產(chǎn)。對(duì)于臨床試驗(yàn)用藥，公司主要采用外購(gòu)或委托隨訪等診療一體化解決方案，致力于成為泌尿生預(yù)計(jì)將在未來(lái)三年內(nèi)陸續(xù)上市，公司根據(jù)在研產(chǎn)品目前的臨床開(kāi)發(fā)及上市審評(píng)進(jìn)度，已組建市場(chǎng)制定專業(yè)化和差異化的學(xué)術(shù)推廣及產(chǎn)品營(yíng)銷策略，持續(xù)完善自營(yíng)團(tuán)隊(duì)和銷售渠道建設(shè)，并大力推動(dòng)在研產(chǎn)品盡快納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷目錄，讓更多患者盡早受益，并迅速提高公司產(chǎn)品的銷售收入），在老齡化加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和研發(fā)投入增加等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率2,033.31,962.11,892.81,823.31,752.8時(shí)期化藥生物藥總體復(fù)合年增長(zhǎng)率2,033.31,962.11,892.81,823.31,752.82016-20207.8%3.0%2020-2025E2.8%5.3%2025E-2030E9.0%3.9%1,681.41,611.5814.01,540.0單位：十億美元1,681.41,611.5814.01,540.01,465.51,387.5699.1757.21,324.51,298.8587.4530.11,266.7642.0475.5424.51,208.41,465.51,387.5699.1757.21,324.51,298.8587.4530.11,266.7642.0475.5424.5379.0336.6286.4297.9261.11,153.0379.0336.6286.4297.9261.1220.2239.6220.2239.61,219.41,193.71,181.31,204.91,151.31,136.01,115.41,086.51,050.91,038.01,005.61,165.51,000.91,219.41,193.71,181.31,204.91,151.31,136.01,115.41,086.51,050.91,038.01,005.61,165.51,000.9932.8968.8932.8968.8201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E化學(xué)藥生物藥22,873億元，2020年至202復(fù)合年增長(zhǎng)率2016-2020-0.5%-1.8%17.1%2.2%2020-2025E6.6%4.9%18.6%9.6%復(fù)合年增長(zhǎng)率2016-2020-0.5%-1.8%17.1%2.2%2020-2025E6.6%4.9%18.6%9.6%2025E-2030E3.2%2.0%9.8%5.5%2,991.12,848.42,708.22,991.12,848.42,708.22,567.92,428.42,567.92,428.42,287.31,294.32,147.91,198.41,109.62,006.31,018.0單位：十億人民幣2,287.31,294.32,147.91,198.41,109.62,006.31,018.01,868.0 917.11,729.2 811.6 1,868.0 917.11,729.2 811.6 711.91,633.01,533.4 613.71,448.0 516.21,329.4 424.8 613.71,448.0 516.21,329.4 424.8 312.0 262.2 544.9 553.0 530.81,430.4 218.5 515.3 345.7 506.8 500.5 489.2 218.5 515.3 345.7 506.8 500.5 489.2 477.8 467.9 457.8 502.0 483.7 454.7423.2 393.8 393.81,143.81,105.11,067.71,034.6 975.2 946.8 914.8 883.9 1,067.71,034.6 975.2 946.8 914.8 883.9 846.6 819.0 787.5 757.2 722.6 708.51,004.5201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030Eu化學(xué)藥n中藥u生物藥2021年年度報(bào)告此外，持續(xù)的創(chuàng)新還還需要進(jìn)行機(jī)制研究、靶點(diǎn)篩選、藥物分子設(shè)計(jì)、藥理藥效評(píng)估、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、化學(xué)合成工藝及制劑開(kāi)發(fā)等方面的積累。創(chuàng)新藥的研究開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的復(fù)雜系統(tǒng)工程，各國(guó)通過(guò)不斷豐富、完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的法律法規(guī)，對(duì)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，保證公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，通過(guò)深入探索藥物的作用機(jī)理和建立高效率藥物篩選評(píng)價(jià)體系，打造自有的研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)高效和差異性的新藥發(fā)現(xiàn)。經(jīng)過(guò)十余年擁有了包括靶向免疫調(diào)節(jié)正?；═IMN）技術(shù)平臺(tái)、前藥和精準(zhǔn)藥物遞送（PADD）技術(shù)平臺(tái)、對(duì)人類健康和生命安全有著重大意義。隨著國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如藥品注加速了新藥研發(fā)的速度，創(chuàng)新藥行業(yè)步入快速發(fā)展期。公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司，主要憑借完整的自主研發(fā)體系和核心技術(shù)平臺(tái)，公司在泌尿生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域建立了高度協(xié)同的在研產(chǎn)品管線。在泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，公司以非肌層浸潤(rùn)性膀進(jìn)入抗腫瘤關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的口服、國(guó)際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIB望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。在生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，公司用于非手術(shù)治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）的光動(dòng)力學(xué)藥物器械組合產(chǎn)品在治療結(jié)束后能被患者自行取出。APL-1702對(duì)所有HPV病毒亞型導(dǎo)致的宮頸癌前病變有顯著的有望給患者提供全新的治療選擇，讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用，特別是消除手術(shù)治2021年年度報(bào)告在老齡化加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和研發(fā)投入增加等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場(chǎng)近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)一系列政策大力鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新。根據(jù)2020年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立藥品加快上市注冊(cè)制度，支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。對(duì)符合條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。在藥品研制和注冊(cè)過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門及其專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)給予必要的技術(shù)指導(dǎo)、溝通交流、優(yōu)先配置資源、縮短審評(píng)時(shí)限等政策和技術(shù)《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿的發(fā)布，強(qiáng)調(diào)了“臨床價(jià)值”才是創(chuàng)新藥的追求目標(biāo)，偽創(chuàng)新藥物將難以立足，F(xiàn)IC（First-in-Class）/BIC（Best-in-Class）新藥已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步積累到一定程度的自然需求。未來(lái)，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競(jìng)爭(zhēng)力，“優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新精品”必將成為未來(lái)創(chuàng)新藥的成為創(chuàng)新藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等以實(shí)現(xiàn)高效和差異性的新藥發(fā)現(xiàn)。經(jīng)過(guò)十余年的積累和實(shí)踐，公司已經(jīng)構(gòu)筑了覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)及機(jī)制研究、臨床前開(kāi)發(fā)、藥學(xué)研究、轉(zhuǎn)化科學(xué)研究、中國(guó)和全球臨床試驗(yàn)、法規(guī)與注冊(cè)申報(bào)的完整研發(fā)體系。在完整、高效的研發(fā)體系下，結(jié)合多年的藥物臨床研發(fā)實(shí)踐，公司構(gòu)建了包括靶向免疾病新藥開(kāi)發(fā)的技術(shù)平臺(tái)，該平臺(tái)以免疫及免藥物篩選和藥效評(píng)價(jià)以及作用機(jī)制和轉(zhuǎn)化科學(xué)研究形成完整新藥發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)，用于發(fā)現(xiàn)通過(guò)增強(qiáng)免2021年年度報(bào)告疫使腫瘤免疫微環(huán)境正?；⒂糜诳鼓[瘤治療的藥物，和負(fù)向調(diào)節(jié)免疫使促炎因子釋放正常化并公司的前藥和精準(zhǔn)藥物遞送（PADD）技術(shù)平臺(tái)結(jié)合藥物的前藥化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和藥物遞送系改良型創(chuàng)新藥具有多重顯著優(yōu)勢(shì)，包括：具有更好的吸收和血漿藥物暴露量等藥代特點(diǎn)；通過(guò)精準(zhǔn)的緩控釋技術(shù)，可以降低藥物達(dá)峰濃度、延長(zhǎng)藥物排除時(shí)間和作用時(shí)間，減少給藥頻率微粒體穩(wěn)定性、體內(nèi)清除率和生物利用度等信息，進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)整合和優(yōu)化，從而構(gòu)建含有成速發(fā)現(xiàn)了成藥性較高的靶向蛋白降解劑分子，極大地提升了研發(fā)效率。該分子片段庫(kù)可以應(yīng)用到不同靶蛋白，加速不同靶點(diǎn)的靶向蛋白降解劑開(kāi)發(fā)。同時(shí)，公司基于實(shí)際項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的數(shù)據(jù)積累逐步建立了以DMPK（成藥性參數(shù)）導(dǎo)向的計(jì)進(jìn)一步的指導(dǎo)。公司基于靶向蛋白降解劑分子特性設(shè)計(jì)的片段分子庫(kù)，經(jīng)過(guò)片段優(yōu)化再整合得到靶向蛋白降解劑，提高了新藥發(fā)現(xiàn)的效率，并且含有成藥性信息的片段分子庫(kù)可以很好結(jié)合到其他靶蛋白配體，為公司未來(lái)在靶向蛋白降解領(lǐng)域的新藥開(kāi)發(fā)提供了有效的技術(shù)平臺(tái)。1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變牙利、烏克蘭、德國(guó)、斯洛伐克、捷克、荷蘭，等國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，并積極在中國(guó)和歐洲招510100000000000000注：公司核心產(chǎn)品均處于在研狀態(tài)，2021年的營(yíng)業(yè)收入僅為海克威?（APL-1706）在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進(jìn)口藥品申報(bào)并實(shí)現(xiàn)的收益。研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例不具2021年年度報(bào)告額額1個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）口服靶向高危NMIBC2NMIBC（單3高危NMIBC（與BCG灌4準(zhǔn)新輔助治療單抗聯(lián)合使54,685.10展至多種泌尿系統(tǒng)腫瘤以及多藥耐藥感染治療領(lǐng)域進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)，例如膀64,412.07膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物，通過(guò)與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有使切除手術(shù)更完全，從而降低腫瘤復(fù)NMIBC診斷74,841.90動(dòng)力治療產(chǎn)品，主要用于治療包括所別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）。迄今為/////2021年年度報(bào)告4,916.563160研發(fā)人員構(gòu)成發(fā)生重大變化的原因及對(duì)公司未來(lái)發(fā)展公司的核心在研產(chǎn)品之一APL-1202別是消除手術(shù)治療對(duì)育齡婦女患者生育功能公司上述核心在研產(chǎn)品在給藥方式、安全性和患者依從性上相對(duì)傳統(tǒng)治療手段具有潛在競(jìng)爭(zhēng)2021年年度報(bào)告創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)是一個(gè)非常復(fù)雜和極富挑戰(zhàn)的過(guò)程，公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，通過(guò)深入探索藥物的作用機(jī)理和建立高效率藥物篩選評(píng)價(jià)體系，打造自有的研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)高效和差異性的新藥發(fā)現(xiàn)。公司通過(guò)多年的藥物臨床研發(fā)實(shí)踐，構(gòu)建了靶向免疫調(diào)線中的主要候選藥物，并為后續(xù)開(kāi)發(fā)新的候選藥物經(jīng)過(guò)十余年的積累和發(fā)展，公司已經(jīng)構(gòu)筑了覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)及機(jī)制研究、臨床前開(kāi)發(fā)、藥學(xué)研究、轉(zhuǎn)化科學(xué)研究、中國(guó)和全球臨床試驗(yàn)、法規(guī)與注冊(cè)申報(bào)的完整研發(fā)體系。各研發(fā)部門融合成各研發(fā)負(fù)責(zé)人員均擁有行業(yè)相關(guān)的專業(yè)背景或擁有多年的行業(yè)內(nèi)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于藥物的研發(fā)工作公司的核心管理團(tuán)隊(duì)具有全球化視野、專業(yè)的醫(yī)學(xué)背景和豐富的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，涵蓋從藥物研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全流程。公司主要管理人員在國(guó)內(nèi)外知名藥企均擁有多年藥物研發(fā)或商業(yè)化方面的管理經(jīng)驗(yàn)。公司管理團(tuán)隊(duì)通過(guò)在醫(yī)藥行業(yè)多年的深耕細(xì)作，已經(jīng)形成了一套科學(xué)的經(jīng)營(yíng)管理模式，同時(shí)具備有效的商業(yè)化戰(zhàn)略，能有效確保公司在新產(chǎn)品研發(fā)及未來(lái)拓展銷售渠道等方在發(fā)展戰(zhàn)略上，公司差異化地選擇了泌尿生殖系統(tǒng)疾病作為核心聚焦領(lǐng)域，深度挖掘該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，從而開(kāi)發(fā)出具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司通過(guò)自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞專注領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局，致力于為中國(guó)和全球患者提供最佳的診療一體化解決方公司高度關(guān)注泌尿生殖領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢(shì)，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造從疾病診斷到治療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，從而造福更多2021年度，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-23,4事藥物研發(fā)活動(dòng)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大。公司持續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)用導(dǎo)致公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損不斷增加。此外，公司由于股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用也導(dǎo)致公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損大幅增加。公司未來(lái)幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平；同時(shí)公司未來(lái)產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進(jìn)展亦存在一定的不確定性，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、核心競(jìng)爭(zhēng)力沒(méi)有發(fā)生重大不利變化。2021年度，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-23,4除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-19,523.31萬(wàn)元。公司2021年度仍者的扣除非經(jīng)常性損益后的凈虧損同比增加，主要系公司穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，加強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，整體保持較高的研發(fā)投入所致。報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、核心競(jìng)爭(zhēng)力沒(méi)有發(fā)生重大創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)受到快速及重大的技術(shù)變革的影響。公司面臨來(lái)自全球主要醫(yī)藥公司及生物科技公司的競(jìng)爭(zhēng)，部分競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有可能開(kāi)發(fā)出在療效和安全性方面顯著優(yōu)于現(xiàn)有上市藥品的創(chuàng)新藥物。若前述藥物在較短周期內(nèi)獲批上市，實(shí)現(xiàn)藥品迭代，將對(duì)現(xiàn)有上市藥品或其他在研藥品造成重大沖擊。若公司在研藥品相關(guān)領(lǐng)域出現(xiàn)突破性進(jìn)展，或公司藥物治療領(lǐng)域內(nèi)誕生更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥物，公司在研產(chǎn)品可能面臨被市場(chǎng)淘汰、失去商業(yè)價(jià)值的風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)公司的持續(xù)盈利創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于新產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新能力。公司目前高度依賴核心技術(shù)人員的研發(fā)能力和技術(shù)水平，與其他醫(yī)藥企業(yè)在爭(zhēng)取科研技術(shù)人才方面存在激烈競(jìng)爭(zhēng)。為了吸引及穩(wěn)定人才隊(duì)伍，公司可能需要提供更高薪酬及其他福利，有可能對(duì)公司短期內(nèi)的財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定不利影響。此外，核心技術(shù)人員的流失以及相關(guān)技術(shù)泄密可能對(duì)公司研發(fā)及商業(yè)化目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)造成不利影響，從而可能對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)務(wù)戰(zhàn)略產(chǎn)生不利影響。創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)未來(lái)的可持續(xù)發(fā)展有賴于公司能否成功識(shí)別用于治療目標(biāo)適應(yīng)癥的潛在候選化合物，上述化合物及適應(yīng)癥的篩選環(huán)節(jié)具有不確定性。公司無(wú)法保證研發(fā)流程能夠成功識(shí)別及篩選具有臨床價(jià)值的化合物或適應(yīng)癥，篩選出的潛在的化合物也可能因產(chǎn)生嚴(yán)重毒副作用或者未達(dá)治療預(yù)期等而失去后續(xù)開(kāi)發(fā)潛力。若公司將過(guò)多的技術(shù)、財(cái)力和人力資源投入上述無(wú)后續(xù)開(kāi)發(fā)新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)進(jìn)展受到多重因素的共同影響。隨著各在研項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn)，公司預(yù)計(jì)將在未來(lái)三年內(nèi)有多個(gè)產(chǎn)品適應(yīng)癥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。公司臨床試驗(yàn)在招募患者和確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)時(shí)，可能因入組患者的人數(shù)、界定資格標(biāo)準(zhǔn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同期開(kāi)展類似臨床試驗(yàn)等因素而遇2021年年度報(bào)告到困難，從而阻礙臨床試驗(yàn)的如期完成。公司在臨床試驗(yàn)進(jìn)展過(guò)程中可能遇到多種不可預(yù)見(jiàn)事件公司核心產(chǎn)品APL-1202和APL-1702對(duì)應(yīng)的3項(xiàng)研究正處于關(guān)鍵性或III期臨床試驗(yàn)階段。且上市前仍需取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。如公司在研藥品的后續(xù)臨床試驗(yàn)和獲批時(shí)間較公司預(yù)期有較大延遲、在研藥品無(wú)法獲得新藥上市批準(zhǔn)或該等批準(zhǔn)包含重大限制，則將對(duì)公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)造成新藥研發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng)、成本高昂，且結(jié)果具有高度不確定性。行業(yè)實(shí)踐表明，即使某些候選藥物在臨床前研究及初期臨床試驗(yàn)階段取得進(jìn)展，但由于多種原因可能導(dǎo)致其在臨床試驗(yàn)階段后期無(wú)法顯示出理想的安全性及療效，甚至直接導(dǎo)致項(xiàng)目失敗。公司無(wú)法保證任何臨床前研究以及早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠預(yù)測(cè)候選藥物的臨床結(jié)果。若公司的核心產(chǎn)品未能獲取良好的臨床數(shù)據(jù)，不得不放棄后續(xù)研發(fā)工作，將使得公司對(duì)該產(chǎn)品的前期研發(fā)投入無(wú)法收回，公司未來(lái)的盈利能力也公司部分在研項(xiàng)目的專利技術(shù)來(lái)源于合作方的授權(quán)，自獲得相關(guān)授權(quán)許可以來(lái)，公司與合作方均嚴(yán)格履行授權(quán)許可協(xié)議。公司尚未與授權(quán)許可合作方發(fā)生過(guò)權(quán)屬爭(zhēng)議或其他法律糾紛來(lái)如由于雙方在協(xié)議履行方面產(chǎn)生爭(zhēng)議，或發(fā)生國(guó)際政治局勢(shì)劇烈變動(dòng)等不可抗力因素，導(dǎo)致技術(shù)授權(quán)狀態(tài)發(fā)生變化，公司將可能面臨實(shí)際無(wú)法繼續(xù)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)獨(dú)占使用相關(guān)技術(shù)的權(quán)利，或者繼續(xù)使用將會(huì)陷入法律爭(zhēng)議和糾紛的情形，進(jìn)而造成公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益風(fēng)險(xiǎn)，并最終對(duì)公司公司主營(yíng)業(yè)務(wù)屬于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及多方面。雖然公司已經(jīng)尋求通過(guò)在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)提交專利申請(qǐng)以及保護(hù)具有商業(yè)重要性的在研藥品及技術(shù)，但不排除公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍存在可能被侵害或保護(hù)不充分的風(fēng)險(xiǎn)。若公司無(wú)法為在研藥品取得及維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，或所取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍不夠廣泛，第三方可能通過(guò)不侵權(quán)的方式開(kāi)發(fā)與公司相似或相同的產(chǎn)品及技術(shù)并直接與公司競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)公司產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的能力造成不利影響。此外，如果候選藥物的專利權(quán)到期，第三方公司可能通過(guò)公開(kāi)渠道獲得相關(guān)數(shù)據(jù)，開(kāi)發(fā)與公司產(chǎn)品存在直接競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品，從而影響公司產(chǎn)品和創(chuàng)新藥物研發(fā)成功后，需要經(jīng)歷市場(chǎng)開(kāi)拓及學(xué)術(shù)推廣等過(guò)程才能實(shí)現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。公司尚無(wú)商業(yè)化銷售產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)，尚未組建完整的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)?，F(xiàn)階段公司規(guī)模較小，存在銷售團(tuán)未來(lái)，若公司的銷售團(tuán)隊(duì)不能緊跟政策動(dòng)向，把握市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，或銷售團(tuán)隊(duì)的市場(chǎng)推廣能力不2021年年度報(bào)告達(dá)預(yù)期，未來(lái)獲準(zhǔn)上市的藥物未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)療領(lǐng)域其他各方取得市場(chǎng)認(rèn)可，將對(duì)公司尚無(wú)產(chǎn)品生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)，公司將在產(chǎn)品上市審評(píng)審批環(huán)節(jié)經(jīng)歷藥品核查中心的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié)。若公司在研產(chǎn)品不符合生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的核查判定標(biāo)準(zhǔn)，不能順利通過(guò)核查中心組織的現(xiàn)場(chǎng)核查，則存在在研產(chǎn)品無(wú)法正常獲批上市或延遲藥品的生產(chǎn)規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者身體健康，其風(fēng)險(xiǎn)控制尤為重要。在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中若出現(xiàn)偶發(fā)性設(shè)施設(shè)備故障、質(zhì)量管理失誤或流程操作不當(dāng)?shù)纫蛩貙?dǎo)致在產(chǎn)品發(fā)生性質(zhì)變化。若發(fā)生重大的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量安全事故，將面臨主管部門的處罰并導(dǎo)致公司聲譽(yù)受損，并且如果公司產(chǎn)品上市后發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，將對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)聲譽(yù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮蟛焕镜臉I(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要大量的研發(fā)技術(shù)服務(wù)（包括臨床前、臨床階段等）以及物料（包括原料藥、藥用輔料以及其他研發(fā)試劑耗材等）供應(yīng)。若研發(fā)技術(shù)服務(wù)及物料的價(jià)格大幅上漲，公司的研發(fā)技術(shù)服務(wù)及物料供應(yīng)商不能及時(shí)、足額、保質(zhì)地提供合格的服務(wù)或產(chǎn)品，或者供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)狀況惡化，亦或是與公司的業(yè)務(wù)關(guān)系發(fā)生變化，將影響公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，公司的持續(xù)盈利在研藥物產(chǎn)生銷售收入前，公司需要在臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審批、市場(chǎng)推廣等諸多方面投入大量資金。藥物成功上市前公司營(yíng)運(yùn)資金依賴于外部融資，如經(jīng)營(yíng)發(fā)展所需開(kāi)支超過(guò)可獲得的外部融時(shí)機(jī)6）員工數(shù)量增長(zhǎng)及相關(guān)成本等。削減或取消公司的研發(fā)項(xiàng)目，影響在研藥品的商業(yè)化進(jìn)度，從而對(duì)公司業(yè)務(wù)前景、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)2021年年度報(bào)告年至今已進(jìn)行了數(shù)次股權(quán)激勵(lì)，導(dǎo)致公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損大幅增加。盡管股權(quán)激勵(lì)有助于穩(wěn)定人未來(lái)公司產(chǎn)品上市銷售產(chǎn)生利潤(rùn)后，已有或未來(lái)新增對(duì)員工的股權(quán)激勵(lì)有可能導(dǎo)致公司股份支付金額持續(xù)較大，存在對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響，甚至觸發(fā)終止上市標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)根據(jù)本次募集資金投資計(jì)劃，擬投資項(xiàng)目全部建成達(dá)產(chǎn)后，每年將新增較大金額的固定資產(chǎn)折舊及無(wú)形資產(chǎn)攤銷。如果行業(yè)環(huán)境或市場(chǎng)需求發(fā)生重大不利變化，可能導(dǎo)致募集資金項(xiàng)目無(wú)法藥品是關(guān)系人民群眾生命健康和安全的特殊消費(fèi)品，醫(yī)藥行業(yè)受到國(guó)家及各級(jí)地方藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門等監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管。隨著國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入和社會(huì)醫(yī)療保障體制的逐步完善，行業(yè)政策環(huán)境可能面臨重大變化。如果公司不能及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略以適應(yīng)市場(chǎng)規(guī)則和監(jiān)管政策的變化，將難以實(shí)現(xiàn)滿足市場(chǎng)需求和適應(yīng)行業(yè)政策的目標(biāo)平衡，從而對(duì)公司根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采集中采購(gòu)中未中標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格大幅下降，將可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響。此外，近年來(lái)，受到國(guó)家醫(yī)保價(jià)格談判的推行、帶量采購(gòu)制度等政策和措施的影響，部分藥品的終端招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格逐漸下降，各企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，公司未來(lái)上市藥品可能面臨藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)公司未來(lái)的產(chǎn)品收入構(gòu)成一定的潛在負(fù)面影響。談判環(huán)節(jié)，非獨(dú)家藥品進(jìn)入企業(yè)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)；建立《國(guó)家醫(yī)保目錄》準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)總體而言，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制有利于公司產(chǎn)品上市后盡快通過(guò)談判方式納入醫(yī)保，盡管醫(yī)保新增談判藥品的價(jià)格平均降幅較大，但對(duì)于大多數(shù)新上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品而言，在醫(yī)保支付價(jià)格相對(duì)合理的情況下，通過(guò)談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，大幅提升產(chǎn)品上市后對(duì)患者的可及性，并快速提升產(chǎn)品的市場(chǎng)份額和銷售收入，仍是優(yōu)先選擇。如果醫(yī)保談判中醫(yī)保意愿支付價(jià)格大幅低于公司預(yù)期，則可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品醫(yī)保談判失敗未能納入醫(yī)保，或即使談判成功但醫(yī)保支付價(jià)格大幅低于公司預(yù)期的情形。上述情形將可能對(duì)公司產(chǎn)品上市后的銷售收入產(chǎn)生不利影可能對(duì)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額和銷售收入產(chǎn)生較大波動(dòng)新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發(fā)對(duì)全球范圍內(nèi)人類的日常生活、醫(yī)院正常運(yùn)營(yíng)等方面均產(chǎn)生了一定的負(fù)面影響。由于新冠肺炎疫情的蔓延，許多病患擔(dān)心前往醫(yī)院就診時(shí)不慎受到感染，部分癌癥患者的就診受到一定程度影響，因此可能對(duì)公司已開(kāi)展和擬開(kāi)展的臨床試驗(yàn)患者隨訪、試驗(yàn)進(jìn)度造成不利影響。此外，新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)的傳播，使得全球經(jīng)濟(jì)面臨下行壓力，從公司著眼于國(guó)際化發(fā)展，未來(lái)隨著公司逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全球銷售，可能會(huì)由于國(guó)際政治經(jīng)濟(jì)局勢(shì)發(fā)生變化、政策法規(guī)變動(dòng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度變化等多項(xiàng)因素，進(jìn)而對(duì)公司在境內(nèi)外的研發(fā)及商業(yè)化活動(dòng)造成不利影響。因此，公司在全球化的研發(fā)、生產(chǎn)及日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在相關(guān)的風(fēng)本報(bào)告期，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入0.46萬(wàn)元，為?？送?（A旅游先行區(qū)作為臨床急需進(jìn)口藥品申報(bào)并實(shí)現(xiàn)的收益；管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用與上年同期相比分別4,574.88---銷售費(fèi)用變動(dòng)原因說(shuō)明：主要系報(bào)告期新建銷售團(tuán)隊(duì)產(chǎn)生的職工薪酬、辦公費(fèi)、咨詢費(fèi)等管理費(fèi)用變動(dòng)原因說(shuō)明：主要系管理人員薪酬、折舊與攤銷增加，上市相關(guān)咨詢費(fèi)（費(fèi)用化）減財(cái)務(wù)費(fèi)用變動(dòng)原因說(shuō)明：主要系本期美元兌人民幣匯率波動(dòng)較大，匯兌損失增加和存款利息收入研發(fā)費(fèi)用變動(dòng)原因說(shuō)明：主要系公司核心產(chǎn)品處于在研狀態(tài)，保持較高研發(fā)投入和一次性計(jì)入當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~變動(dòng)原因說(shuō)明：主要系公司保持較高研發(fā)投入，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流出投資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~變動(dòng)原因說(shuō)明：籌資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~變動(dòng)原因說(shuō)明：主要系報(bào)告期內(nèi)公司在科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行新股募本期公司業(yè)務(wù)類型、利潤(rùn)構(gòu)成或利潤(rùn)來(lái)源發(fā)生重大變動(dòng)的報(bào)告期內(nèi)，公司?？送?（APL-1706）在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進(jìn)（%）4,574.88（%）4,574.88（%）4,574.88（%）4,574.88主營(yíng)業(yè)務(wù)分行業(yè)、分產(chǎn)品、分地區(qū)、分銷售模式?？送?1706）盒1額比例(%)例(%)業(yè)額比例(%)例(%)1客戶一否//報(bào)告期內(nèi)向單個(gè)客戶的銷售比例超過(guò)總額的1供應(yīng)商一否2否3否4否5否//與去年同期相比，報(bào)告期內(nèi)公司前五名供應(yīng)商中新增供應(yīng)商三、供應(yīng)商四、供應(yīng)商五。供應(yīng)ServiceInternationalLtd.&C-報(bào)告期新建銷售團(tuán)隊(duì)產(chǎn)生主要系管理人員薪酬、折舊與攤銷增加，上市相關(guān)及一次性計(jì)入當(dāng)期損益的股份支付費(fèi)用減少共同所致主要系公司核心產(chǎn)品處于在研狀態(tài)，保持較高研發(fā)投入和一次性計(jì)入當(dāng)期損益的股份支付費(fèi)用減少綜主要系本期美元兌人民幣匯率波動(dòng)較大，匯兌損失增加和存款利息收入增加主要系公司保持較高主要系報(bào)告期內(nèi)部分理財(cái)產(chǎn)品到期贖回所致主要系報(bào)告期內(nèi)公司在科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行新股募集資金到賬期末數(shù)占總資產(chǎn)的比例期末數(shù)占總資產(chǎn)的比例動(dòng)比例（%）致4,346.14--款--產(chǎn)--致款----其中：境外資產(chǎn)4,542.42（單位：萬(wàn)元幣種：人民幣占總資產(chǎn)的比例為1.47%。2021年年度報(bào)告行業(yè)基本情況詳情請(qǐng)參閱本報(bào)告“第三節(jié)管理層討論與分析”之“二、報(bào)告期內(nèi)公司所從事的業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說(shuō)截至本報(bào)告披露日，公司主要產(chǎn)品管線擁有9個(gè)產(chǎn)品、12個(gè)在研項(xiàng)目，聚焦泌尿生殖系統(tǒng)（Urog或服務(wù)情況”。2是否驗(yàn)2是否是否是否2是否5是否合是否1即APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗對(duì)比替雷2NMPA3匈牙利藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變4烏克蘭藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變5德國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變6斯洛伐克藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變7捷克藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變8荷蘭藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變注：該臨床試驗(yàn)申請(qǐng)為APL-1702在中國(guó)和歐洲開(kāi)展的用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）的國(guó)際多中心IIC、無(wú)形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益的方式，包括能夠證明運(yùn)用該無(wú)形資產(chǎn)生開(kāi)發(fā)階段的支出，若不滿足上列條件的，于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益。研究階段的支出，在發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益。000000威?（APL-1706）在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進(jìn)口藥品申報(bào)并實(shí)現(xiàn)的收益，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例不具有參考性。研發(fā)投入發(fā)生重大變化以及研發(fā)投入比重、資本化比重合理性額-用于一線單藥和二線聯(lián)用化療灌注治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌期臨床試驗(yàn)，以及與替雷利珠單抗聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性--4,841.904,841.90--用于針對(duì)治療自身免疫疾病的候選化合物-公司報(bào)告期新建銷售團(tuán)隊(duì)，由此導(dǎo)致職工薪酬、辦公費(fèi)、咨詢2021年年度報(bào)告截至報(bào)告期末，公司擁有七家全資子公司，主要情況如111AsierisMediTechCo,1AsierisMeditech(HongKong)1AsierisPharmaceuticals(U1AsierisMediTechCo,AsierisPharmaceuticals(AUS)Pty1公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴(yán)”的企業(yè)使命，公司立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一公司將繼續(xù)堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)力，聚焦泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全物，通過(guò)自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作圍繞泌尿生殖系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局，提升產(chǎn)品管線的多元化和協(xié)同性，為醫(yī)生和患者提供涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，力爭(zhēng)在專注領(lǐng)域打造最佳未來(lái)公司將繼續(xù)提升研發(fā)效率，注重研發(fā)質(zhì)量與時(shí)效，認(rèn)真執(zhí)行研發(fā)注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃。具體做為在研藥品臨床開(kāi)發(fā)和快速拓展產(chǎn)品管線提供強(qiáng)大資金支持；二是加快推進(jìn)APL-1202和APL-新療法進(jìn)行跟蹤及探索性研究，持續(xù)優(yōu)化和豐富公司產(chǎn)品公司將積極組建具備扎實(shí)臨床推廣經(jīng)驗(yàn)和豐富上市經(jīng)驗(yàn)的核心營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，布局銷售渠道，進(jìn)公司在高度重視自身研發(fā)能力、確保內(nèi)生增長(zhǎng)活力的同時(shí)，將繼續(xù)尋求高品質(zhì)、特色化的治療藥物，采取引進(jìn)技術(shù)授權(quán)或簽訂推廣服務(wù)協(xié)議的方式，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品組合。對(duì)于自主研發(fā)項(xiàng)目，公司將積極尋求與國(guó)外知名藥企的對(duì)外授權(quán)或商業(yè)化合作機(jī)會(huì)，進(jìn)一步開(kāi)拓海外市場(chǎng)，公司根據(jù)《公司法》《證券法》《上市公司章程指引》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，建立了由股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和高級(jí)管理層組成的治理結(jié)構(gòu)。公司建立了符合上市公司治理規(guī)范性要求的制度，并建立了戰(zhàn)略與投資委員會(huì)、審計(jì)委員會(huì)、薪酬與考核委員會(huì)、提名委員會(huì)在內(nèi)的董公司組織機(jī)構(gòu)職責(zé)分工明確，相互配合，健全清晰，等規(guī)章制度的要求，規(guī)范股東大會(huì)的召集、召開(kāi)及表決程序，確保全體股東的表決權(quán)利。報(bào)告期合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。董事會(huì)按照《公司法》《公司章程》《董事會(huì)議事規(guī)則》的規(guī)定規(guī)范運(yùn)公司董事會(huì)下設(shè)戰(zhàn)略與投資委員會(huì)、審計(jì)委員會(huì)、提名委員會(huì)和薪酬與考核委員會(huì)。各專門委員會(huì)自設(shè)立以來(lái)，依照有關(guān)規(guī)定，發(fā)揮了在公司戰(zhàn)略發(fā)展、內(nèi)部審計(jì)、內(nèi)部控制、薪酬方案、等方監(jiān)事會(huì)按照《公司法》《公司章程》《監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則》的規(guī)定規(guī)范運(yùn)作，報(bào)告期內(nèi)，公司共召開(kāi)了4次監(jiān)事會(huì)會(huì)議，均按照公司相關(guān)制度召開(kāi)、運(yùn)行并行股東大會(huì)、董事會(huì)決議，有效管理公司日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，完成公司經(jīng)公司治理與法律、行政法規(guī)和中國(guó)證監(jiān)會(huì)關(guān)于上市公司治理的規(guī)定是否存在重控股股東、實(shí)際控制人及其控制的其他單位從事與公司相同或者相近業(yè)務(wù)的情況，以及同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)或者同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況發(fā)生較大變化對(duì)公司的影響、已采取的解決措施、解決進(jìn)展以及后續(xù)控股股東、實(shí)際控制人及其控制的其他單位從事對(duì)公司構(gòu)成重大不利影響的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況2021年年度報(bào)告PANKE男0/否/男0/否男000/否/男000/0否女000/0否男000/0否男000/否男000/否男000/否男000/否男000/0否男000/0否書(shū)男000/否人男000/否男/000//否男/000//否男/000//否/////0//注2：未擔(dān)任公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員的核心技術(shù)人員YUSHENGUO、吳亮、劉江華從公司獲得的報(bào)酬信息，因商業(yè)保密原PANKEPANKE先生，1968年出生，美國(guó)國(guó)籍。PANKE先生于復(fù)旦大學(xué)2001年至2006年，歷任香港和記黃埔有限公司健康投資集團(tuán)技術(shù)總代表、和記黃埔醫(yī)藥（上海級(jí)總監(jiān)，商務(wù)拓展部執(zhí)行總監(jiān)；2007年至2010年，于美國(guó)BroadSources,Inc.擔(dān)任總ZHUANGCHENGFENGJOHN先生，1美國(guó)強(qiáng)生公司下屬公司擔(dān)任高級(jí)總監(jiān)；2019年至今，任公司董事；2020年至今，任公司2000年至2016年，先后于美國(guó)強(qiáng)生醫(yī)藥研究所進(jìn)行博士后研究、于美國(guó)ViroPharma公司任高級(jí)研究員、于美國(guó)TetralogicPharmaceuticals公司任資深科學(xué)家。2016年至2018年，于美國(guó)VenatorxP藥研發(fā)副總裁；2019年至今，任公司董學(xué)位。2002年至2010年，先后于北京普天慧訊信息技術(shù)有限公司任副總裁、劉增女士，1984年生，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)。劉增女士于北京大學(xué)取青團(tuán)北京大學(xué)委員會(huì)政府管理學(xué)院任團(tuán)委書(shū)記、于北京大學(xué)任黨委辦公室共青團(tuán)浙江省麗水市委員會(huì)任團(tuán)委副書(shū)記、黨組成員；2014年至今，于北京安華燕園投資有限公2021年年度報(bào)告黃彬先生，1967年生，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)。黃彬先生于北京師范大人；2015年至今，于南京高科新浚投資管理有限公司任總經(jīng)理、董事；2020年至今，任公司張炳輝先生，1963年生，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)，本公司副總經(jīng)理；2019年至今，于北京連山科技股份有限公司擔(dān)任董事、副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書(shū)；2020年至今，任公1994年至2014年，先后于重慶電子器材公司擔(dān)任銷售工程師、于重慶斯倫貝謝檢測(cè)有限公司任質(zhì)量工程師、于西格里特種石墨（上海）有限公司任運(yùn)營(yíng)經(jīng)理；201項(xiàng)目經(jīng)理、高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理；2020年至今，任公司項(xiàng)目管理總監(jiān)、監(jiān)事會(huì)主席及職工代文兵榮先生，1976年生，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)。文兵榮先生于南省糖煙酒總公司歷任辦稅員、財(cái)務(wù)主管、于江蘇天業(yè)會(huì)計(jì)師事務(wù)所歷任項(xiàng)目監(jiān)；2012年至今，任江蘇萬(wàn)川醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限今，任杭州凱泰資本管理有限公司執(zhí)行總裁；2020年至今，任余小亮先生，1984年生，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留2006年至2017年，于上海上藥新亞藥業(yè)有限公司任工廠助理總經(jīng)理；2017年楊明遠(yuǎn)先生，1983年生，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)。楊明遠(yuǎn)先生于復(fù)旦大學(xué)取得學(xué)士學(xué)位，于上海交通大學(xué)安泰管理學(xué)院取得2018年至2020年，于雙全控股有限公司任財(cái)務(wù)副總經(jīng)理；2020年至今，任公司財(cái)務(wù)YUSHENGUO先生，1964年生，美國(guó)國(guó)籍。YUSHENGUO先生于武漢大學(xué)位。1999年至2001年，于美國(guó)梅里亞制藥公司任資深研究員；2001年至2007年，于美國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特公司任主任科學(xué)家；2得碩士和博士學(xué)位。2012年至2017年，于禮來(lái)（中國(guó)）研發(fā)有2002年至2011年，于揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限2、截至報(bào)告期末，公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理PANKE通過(guò)Pan-ScientificHoldingsCo.,Ltd.、ZHUENGCHENGFENGJOHN，董事YIJUNDENG通過(guò)泰州亞虹間接持有公司股份；董事余治華通過(guò)北京龍磐間接持有公司股份；董事劉增通過(guò)寧波燕園、燕園創(chuàng)新、寧波榮舜、江蘇燕園間接持有公司股份；監(jiān)事鐘毅、余小亮、楊明遠(yuǎn)通過(guò)泰州東2021年年度報(bào)告PANKE///在股東單位任職無(wú)事司AntengeneCorporationAbbiskoHongkong司理理理理理事司司司司司在其他單位任職在公司擔(dān)任具體職務(wù)的董事、職工監(jiān)事、高級(jí)管理人員根董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員報(bào)告期末全體董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員實(shí)際獲得的報(bào)報(bào)告期末核心技術(shù)人員實(shí)際七、報(bào)告期內(nèi)召開(kāi)的董事會(huì)有關(guān)情況議日授權(quán)人士全權(quán)處理公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市相公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市事項(xiàng)出具相關(guān)承諾并提出相應(yīng)議日2020年度高級(jí)管理人員薪酬情況及2021年度薪酬方案的議議日《關(guān)于<江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司審閱報(bào)告及財(cái)務(wù)報(bào)表二○二一年一至三月>的議案》《關(guān)于制定<江蘇亞虹醫(yī)藥科技議日議數(shù)數(shù)否55000否3否55300否3否55100否3否55500否3否55500否3否55500否3是55500否3是55500否3是55500否350052021年年度報(bào)告黃彬、張炳輝、ZHUANGCHENG《關(guān)于公司向銀行申請(qǐng)授信額度的議無(wú)審議通過(guò)《江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司審閱報(bào)告及財(cái)務(wù)報(bào)表二○二一年一監(jiān)管規(guī)則等要求開(kāi)展工無(wú)審議通過(guò)《江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司審計(jì)報(bào)告及財(cái)務(wù)報(bào)表2018年度至監(jiān)管規(guī)則等要求開(kāi)展工無(wú)審議通過(guò)《江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司審閱報(bào)告及財(cái)務(wù)報(bào)表二零二一年半監(jiān)管規(guī)則等要求開(kāi)展工無(wú)2021年年度報(bào)告薪酬與考核委員會(huì)嚴(yán)格按及監(jiān)管規(guī)則等要求開(kāi)展工無(wú)審議通過(guò)《關(guān)于公司申請(qǐng)首次公開(kāi)發(fā)行司首次公開(kāi)發(fā)行股票募集資金投資項(xiàng)目戰(zhàn)略與投資委員會(huì)嚴(yán)格按及監(jiān)管規(guī)則等要求開(kāi)展工無(wú)戰(zhàn)略與投資委員會(huì)嚴(yán)格按及監(jiān)管規(guī)則等要求開(kāi)展工無(wú)戰(zhàn)略與投資委員會(huì)嚴(yán)格按及監(jiān)管規(guī)則等要求開(kāi)展工無(wú)-76公司以具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬和福利吸引人才，對(duì)內(nèi)經(jīng)?？疾旄骷?jí)薪酬分布以確保內(nèi)部公平；對(duì)外則由專業(yè)機(jī)構(gòu)組織的薪酬福利市場(chǎng)調(diào)查，與同行業(yè)及相關(guān)行業(yè)的薪酬水平進(jìn)行比較，確保公司薪酬福利水平的合理性及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司建立了比較完善的薪酬管理體系和績(jī)效管理制度，并將兩者有效結(jié)合：一方面，公司為員工提供了有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利，并鼓勵(lì)高績(jī)效、高潛力的員工；另一方面，員工的績(jī)效獎(jiǎng)金和個(gè)人業(yè)績(jī)及公司業(yè)績(jī)密切聯(lián)系，營(yíng)造出公司和員工共同成長(zhǎng)的為了有計(jì)劃地組織公司員工參加培訓(xùn)，不斷的增長(zhǎng)員工的工作知識(shí)和技能，滿足企業(yè)可持續(xù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的需要，同時(shí)增強(qiáng)員工的企業(yè)歸屬感，公司從“企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略”和“員工發(fā)展需求”等根據(jù)《公司法》、《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)上市公司現(xiàn)金分紅有關(guān)事項(xiàng)的通知》、《上市公司監(jiān)管有限公司章程》中明確了公司上市后的利潤(rùn)分配政策，公司可以采取現(xiàn)金、股票、現(xiàn)金與股票相結(jié)合或其他合法的方式分配股利；利潤(rùn)分配不得超公司該年度或半年度實(shí)現(xiàn)的可供分配利潤(rùn)（即公司彌補(bǔ)虧為正數(shù)時(shí)，在滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的資金需求且足額預(yù)留法定公積金的情況下，如無(wú)重大投資計(jì)劃或重大現(xiàn)金支出等特殊情況發(fā)生，公司應(yīng)當(dāng)采取現(xiàn)金方式分配股利，以現(xiàn)金方式分配的利潤(rùn)公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并制定差異化的現(xiàn)金公司在經(jīng)營(yíng)情況良好，并且董事會(huì)認(rèn)為公司具有成長(zhǎng)性、每股凈資產(chǎn)的攤薄、股票價(jià)格與公司股本規(guī)模不匹配等真實(shí)合理因素、發(fā)放股票股利有利于公司全體股東整體利益時(shí)，可以在滿足章程》規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在定期報(bào)告中詳細(xì)披露原因、未用于分紅的資金留存公司的用途，獨(dú)立董事潤(rùn)分配方案，或者董事會(huì)做出的現(xiàn)金利潤(rùn)分配方案不符合《公司章程》規(guī)定的，監(jiān)事會(huì)有權(quán)要求新制定利潤(rùn)分配政策并由獨(dú)立董事發(fā)表意見(jiàn)。董事會(huì)重新制定的利潤(rùn)分配政策應(yīng)提交股東大會(huì)審票及網(wǎng)絡(luò)投票相結(jié)合的方式進(jìn)行，為中小股東參與利潤(rùn)分配政策的制定或修改提供便公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后兩個(gè)月內(nèi)完成股2021年年度報(bào)告公司本次利潤(rùn)分配規(guī)劃著眼于建立對(duì)投資者持續(xù)、穩(wěn)定、科學(xué)的回報(bào)機(jī)制，保持股利分配政策的連續(xù)性和穩(wěn)定性，同時(shí)考慮了公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)和可持續(xù)發(fā)展、目前及未來(lái)盈利規(guī)模、現(xiàn)金流量狀況、發(fā)展所處階段、項(xiàng)目投資資金需求、首次公開(kāi)發(fā)行股票融資、銀行信貸及債權(quán)融資環(huán)境等情況。公司未分配利潤(rùn)將主要用于公司除募集資金投資項(xiàng)目外的其他資本性支出計(jì)劃及補(bǔ)充公司營(yíng)如遇到戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等不可抗力、或者公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境變化并對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大影響，或公司自身經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生較大變化時(shí)，公司可調(diào)整后的利潤(rùn)分配政策，應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)，且不得違反相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件的有關(guān)規(guī)定；公司調(diào)整或變更利潤(rùn)分配政策應(yīng)由董事會(huì)做出專題論述，詳細(xì)論證調(diào)整理由，形上利潤(rùn)分配預(yù)案已經(jīng)公司第一屆董事會(huì)第九次會(huì)議審議通過(guò)，尚需公司2021年度股東大會(huì)審議通過(guò)。截至報(bào)告期末，公司可供分配利潤(rùn)為負(fù)，且仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大，不符合2021年年度報(bào)告公司設(shè)立了薪酬與考核委員會(huì)，根據(jù)董事及高級(jí)管理人員管理崗位的主要范圍、職責(zé)、重要性以及其他相關(guān)企業(yè)相關(guān)崗位的薪酬水平制定薪酬計(jì)劃或方案，審查公司董事（非獨(dú)立董事）及高級(jí)管理人員的履行職責(zé)情況并對(duì)其進(jìn)行年度績(jī)效考評(píng)。公司將根據(jù)實(shí)際情況不斷完善長(zhǎng)期激勵(lì)政策，促使高級(jí)管理人員更加勤勉、盡責(zé)地履行各項(xiàng)職公司高度重視企業(yè)治理，建立并持續(xù)完善由公司股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和管理層組成的公司治理架構(gòu)，建立健全公司內(nèi)部控制制度，董事會(huì)下設(shè)了戰(zhàn)略與投資委員會(huì)、提名委員會(huì)、審計(jì)委員會(huì)及薪酬與考核委員會(huì)，形成了權(quán)力機(jī)運(yùn)作規(guī)范、相互協(xié)調(diào)和相互制衡的機(jī)制。公司已根據(jù)實(shí)際情況建立了滿足管理需要的內(nèi)部控制制度，并結(jié)合公司的發(fā)展需要不斷進(jìn)行改進(jìn)和提高。報(bào)告期內(nèi)，公司已按照企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范亞虹醫(yī)藥一直堅(jiān)持穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)的原則，嚴(yán)格按照《公司法》、《證券法》、《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等法律法規(guī)以及《公司章程》等內(nèi)部制度要求，對(duì)旗下子公司上海亞虹醫(yī)是否披露內(nèi)部控制審計(jì)報(bào)告：否環(huán)境保護(hù)及“碳達(dá)峰碳中和”目標(biāo)，應(yīng)對(duì)氣候變化，持進(jìn)可持續(xù)發(fā)展；以人為本，將人才納入公司戰(zhàn)略目標(biāo)，注重員工權(quán)益保障，打造尊重、平等、協(xié)空調(diào)溫度適度及使用綠色環(huán)保冰箱和電器）、研發(fā)試驗(yàn)（使用循環(huán)水、變頻電機(jī)、使用再生工具保理念，例如親子繪畫(huà)比賽，通過(guò)手工繪畫(huà)、舊物利用等形式，讓更多員工及其子女關(guān)注環(huán)境保護(hù)；公司還組織開(kāi)展綠植領(lǐng)養(yǎng)活動(dòng)，呼吁綠色環(huán)保的生等工作手冊(cè)與管理辦法，并持續(xù)優(yōu)化公司環(huán)境管理規(guī)范。報(bào)告期內(nèi)，公司積極開(kāi)展內(nèi)部評(píng)估與審公司高度重視員工權(quán)益保障，尊重每位員工的發(fā)展需求，為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺(tái)，組織開(kāi)展了多項(xiàng)專業(yè)類、管理類培訓(xùn)，幫助員工拓寬知識(shí)領(lǐng)域，豐富自身知識(shí)儲(chǔ)備，讓員工的專業(yè)技能、綜合能力不斷得到提升。如邀請(qǐng)項(xiàng)公司非常關(guān)注員工身心健康，開(kāi)展了豐富的企業(yè)文化活動(dòng)，創(chuàng)造尊重、平等、團(tuán)結(jié)協(xié)作的工作氛圍與環(huán)境，激發(fā)團(tuán)隊(duì)活力，提升競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)公司與員工共同進(jìn)步、共同成長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)組織邀請(qǐng)心理學(xué)專家開(kāi)展心理學(xué)講座，重視職場(chǎng)心理健康建設(shè)；在膀胱癌關(guān)注月，邀請(qǐng)外部專家科分鐘，一點(diǎn)光”感恩節(jié)活動(dòng)、元宵節(jié)趣味活動(dòng)等一系列豐公司高度重視企業(yè)治理，建立并持續(xù)完善由公司股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和管理層組成的公司治理架構(gòu)，建立健全公司內(nèi)部控制制度，董事會(huì)下設(shè)了戰(zhàn)略與投資委員會(huì)、提名委員會(huì)、審計(jì)委員會(huì)及薪酬與考核委員會(huì)，形成了權(quán)力運(yùn)作規(guī)范、相互協(xié)調(diào)和相互制衡的機(jī)制。公司股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)依法獨(dú)立運(yùn)作，相關(guān)人二、環(huán)境信息情況藥公司，報(bào)告期內(nèi)，各公司各經(jīng)營(yíng)主體未被其住所地公司的主要經(jīng)營(yíng)活動(dòng)為新藥研發(fā)，在江蘇泰州和上海均建有實(shí)驗(yàn)室，其研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物包括廢氣、廢液及固廢，公司嚴(yán)格遵循資源管理、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)，采取多項(xiàng)處理公司日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)涉及的能源消耗主要為水、電消耗，供應(yīng)方為各地方水務(wù)局、電力局，總體能源采購(gòu)規(guī)模較小。本著合理使用資源的理念，公司在通過(guò)節(jié)能減排、降低能耗、資源循環(huán)利公司嚴(yán)格遵循廢棄物排放相關(guān)的法律法規(guī)及管理規(guī)定，遵守公司所在的排放標(biāo)準(zhǔn)，主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物主要有廢水、實(shí)驗(yàn)室廢氣和實(shí)驗(yàn)廢棄物。針對(duì)排放物的管理，公司制定了危險(xiǎn)廢物管理的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程，并落實(shí)到日常管理中。對(duì)于公司的實(shí)驗(yàn)室含有溶劑洗滌廢水集中收集后委托有資質(zhì)單位處置，其他廢水和生活污水合并入園區(qū)管網(wǎng)，達(dá)標(biāo)排放；對(duì)于實(shí)驗(yàn)室廢氣的處理，公司在實(shí)驗(yàn)室配備通風(fēng)櫥或集氣罩收集后匯總至活性炭吸附裝置達(dá)標(biāo)后排放；對(duì)于實(shí)驗(yàn)室廢物、廢包裝材料、廢濾芯、廢活性炭等危險(xiǎn)廢物，按照公司危險(xiǎn)廢物管理規(guī)程進(jìn)行收集、分類并委托有資質(zhì)單位進(jìn)行規(guī)范化處置，減少?gòu)U棄物公司建立了相關(guān)的環(huán)保管理體系，確定了職責(zé)分工，制定了環(huán)境管理目標(biāo)、安全教育和應(yīng)急培訓(xùn)、事故處理和危險(xiǎn)廢物管理等工作手冊(cè)與管理辦法。在此體系下，公司結(jié)合實(shí)際情況和相關(guān)蓋員工職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)、危險(xiǎn)化學(xué)品管理、實(shí)驗(yàn)室安全、勞動(dòng)防護(hù)用品管理、安全檢查和應(yīng)急預(yù)案為積極應(yīng)對(duì)氣候變化，響應(yīng)國(guó)家“碳中和”的戰(zhàn)略目標(biāo)規(guī)劃，公司通過(guò)節(jié)能減排、降低能耗等方式，減少溫室氣體的排放，在日常辦公（如使用節(jié)能燈泡、空調(diào)溫度適度及使用綠色環(huán)保冰箱和電器）、研發(fā)試驗(yàn)（使用循環(huán)水、變頻電機(jī)、使用再生工具及物料、本地劃采購(gòu)等）以及未來(lái)生產(chǎn)基地建設(shè)（使用綠色環(huán)保建材、裝配式建造、太陽(yáng)能利用、余熱循環(huán)利用）等環(huán)節(jié)采取低公司主營(yíng)業(yè)務(wù)不屬于重點(diǎn)污染行業(yè)，且公司報(bào)告期內(nèi)亦未被其住所地環(huán)境保護(hù)主管部門列入重點(diǎn)排污單位名錄。公司建立了相關(guān)的環(huán)保管理體系，制定了危險(xiǎn)廢物管理的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程，并三、社會(huì)責(zé)任工作情況病人直接需求，立志為中國(guó)和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。針對(duì)非肌層浸潤(rùn)性膀胱2021年年度報(bào)告//////////等法律法規(guī)和《公司章程》等的有關(guān)規(guī)定，不斷優(yōu)化公司內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)、提升治理水平，建立健全了能夠保證股東充分行使權(quán)利、享有平等地位的公司治理結(jié)構(gòu)，以切實(shí)保障股東和債權(quán)人的合法權(quán)益。公司嚴(yán)格按照《信息披露管理制度》及時(shí)地披露有關(guān)信息，使得股東和債權(quán)人平等地獲取信公司以具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬和福利吸引人才，建立完善的考評(píng)和晉升機(jī)公司非常關(guān)注員工身心健康，開(kāi)展了豐富的企業(yè)文化活動(dòng)，創(chuàng)造尊重、平等、團(tuán)結(jié)協(xié)作的工作氛圍與環(huán)境，激發(fā)團(tuán)隊(duì)活力，提升競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)公司與員工共同進(jìn)步、共同成長(zhǎng)。通過(guò)心理學(xué)講座、外部專家科普、各類企業(yè)文化活動(dòng)等各類活動(dòng)安排，公司從多方面豐富員工業(yè)余生活。2021年年度報(bào)告注：以上員工通過(guò)公司發(fā)行前設(shè)立員工持股平臺(tái)泰州東虹企業(yè)管理中心（有限合伙）和泰州亞虹原則上采取詢比價(jià)、招標(biāo)等方式對(duì)多家供應(yīng)商進(jìn)行比較，在綜合考慮服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量、報(bào)價(jià)00詳見(jiàn)投資者關(guān)系專欄報(bào)告期內(nèi)，公司不斷的建立完善信息披露制度，制定了《信息披露管理制度》、《投資者關(guān)公司建立健全了《信息披露管理制度》，保護(hù)公司、投資者、債權(quán)人及其他利益相關(guān)人的合法權(quán)益，規(guī)范公司的信息披露行為。對(duì)所有可能對(duì)公司證券及其衍生品種交易價(jià)格產(chǎn)生重大影響的信息以及按照現(xiàn)行的法律法規(guī)及證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求所應(yīng)披露的信息，做到及時(shí)、公平地披露信公司作為全球化創(chuàng)新藥企業(yè)，圍繞公司自有研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù)進(jìn)行全球?qū)＠季郑瑸楣驹谕苿?dòng)技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，公司不斷完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，啟動(dòng)并貫徹實(shí)施《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理通過(guò)中知（北京）認(rèn)證有限公司的第三方認(rèn)證。公司針對(duì)創(chuàng)新研發(fā)、人員管理、安全等建立了一系列標(biāo)準(zhǔn)流程，加強(qiáng)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的規(guī)范化，有效降低并防范公司各項(xiàng)工作中公司一貫注重員工知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)，營(yíng)造促進(jìn)創(chuàng)新、重視商業(yè)秘密保護(hù)及信息安全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)文化。通過(guò)新員工入職培訓(xùn)，使新員工從入職第一天起將商業(yè)秘密保護(hù)意識(shí)、信息安全意識(shí)帶入2021年年度報(bào)告承諾背景承諾類型限限與首次公開(kāi)發(fā)行相關(guān)的承諾股份限售PANKE的股份不得超過(guò)公司股份總數(shù)的2%，并應(yīng)當(dāng)符合《上海證券交易所上市發(fā)行價(jià)，或者公司股票上市后6個(gè)月期末（如該日不是交易日，則為該日后第起是是（5）本人將忠實(shí)履行承諾，如本人違反上述承諾或法律強(qiáng)制性規(guī)定減持股票體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所股份限售次發(fā)行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購(gòu)該部分股起是是股份限售起是是股份限售本企業(yè)/本人將忠實(shí)履行承諾，如本企業(yè)/本人違反上述承諾或法律強(qiáng)制性規(guī)定應(yīng)付本企業(yè)/本人現(xiàn)金分紅中與本企業(yè)/本人應(yīng)上交公司的違規(guī)減持所得金額相業(yè)/是是本、寧波執(zhí)耳、長(zhǎng)濤約印、深圳勤智、泰州東方、泰州華誠(chéng)、中金傳化、盈科華起股份限售人將在公司股東大會(huì)及中國(guó)證監(jiān)會(huì)指定報(bào)刊上公開(kāi)說(shuō)明未履行承諾的具體原起是是股份限售瓴、北京開(kāi)JOHN、寧波于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份，也不提議由公司回購(gòu)扣留應(yīng)付本企業(yè)/本人現(xiàn)金分紅中與本企業(yè)/本人應(yīng)上交公司的違規(guī)減持所得金是是股份限售發(fā)行上市前已持有公司股份，也不提議由公司回購(gòu)之日起3個(gè)完整會(huì)計(jì)年度內(nèi)，不減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股可自當(dāng)年年度報(bào)告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股發(fā)行價(jià)，或者公司股票上市后6個(gè)月期末（如該日不是交易日，則為該日后第起是是體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所股份限售之日起3個(gè)完整會(huì)計(jì)年度內(nèi)，不減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股可自當(dāng)年年度報(bào)告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股體原因并向股東和社會(huì)公眾投資者道歉，且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所起是是股份限售他人管理本人本次發(fā)行前已持有的公司股份，也不提議由公司回購(gòu)該部分股之日起3個(gè)完整會(huì)計(jì)年度內(nèi)，不減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股可自當(dāng)年年度報(bào)告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股起是是（4）本人將忠實(shí)履行承諾，如本人違反上述承諾或法律強(qiáng)制性規(guī)定減持股票現(xiàn)金分紅中與本人應(yīng)上交公司的違規(guī)減持所得金額相等的現(xiàn)金其他PANKE1）本人在公司首發(fā)上市招股說(shuō)明書(shū)以及本人出具的承諾函中載明的限售期滿3）本人在股票鎖定期滿后兩年內(nèi)減持所持有公司股份的價(jià)格不低于首發(fā)上市否是其他否是1）本企業(yè)在公司首發(fā)上市招股說(shuō)明書(shū)以及本企業(yè)出具的承諾函中載明的限售3）本企業(yè)在股票鎖定期滿后兩年內(nèi)減持所持有公司股份的價(jià)格不低于首發(fā)上其他1）本企業(yè)在公司首發(fā)上市招股說(shuō)明書(shū)以及本企業(yè)出具的承諾函中載明的限售3）本企業(yè)在股票鎖定期滿后兩年內(nèi)減持所持有公司股份的價(jià)格不低于減持時(shí)否是其他關(guān)于本次發(fā)行上市后三年內(nèi)穩(wěn)定股價(jià)的預(yù)案股價(jià)穩(wěn)定措施包括1）公司回購(gòu)股票2）公司控股股東增持公司股票；前述方式時(shí)應(yīng)考慮1）不能導(dǎo)致公司不滿足法定上市條件2）不能迫使第一選擇為公司回購(gòu)股票，但如公司回購(gòu)股票將導(dǎo)致公司不滿足法定上市條增持公司股票不會(huì)致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)控股股東的要約收是是購(gòu)股票的議案中所規(guī)定的價(jià)格區(qū)間、期限實(shí)施單一會(huì)計(jì)年度用以穩(wěn)定股價(jià)的回購(gòu)資金合計(jì)不超過(guò)最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)股東增持公司股票不會(huì)致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)控股股東的要控股股東增持股票的金額不超過(guò)控股股東上年度從公司領(lǐng)取的稅后現(xiàn)金分紅過(guò)程中出現(xiàn)下列情形，控股股東將停止實(shí)施增持公司股3）繼續(xù)增持股票將導(dǎo)致控股股東需要履行要約收購(gòu)義務(wù)且控股股東未計(jì)劃實(shí)股東大會(huì)及中國(guó)證監(jiān)會(huì)指定媒體上公開(kāi)說(shuō)明未履行承諾的具體原因并向股東B、若控股股東、實(shí)際控制人違反上市后三年內(nèi)穩(wěn)定股價(jià)預(yù)案中的承諾，則控C、若有增持公司股票義務(wù)的公司董事、高級(jí)管理人員違反上市后三年內(nèi)穩(wěn)定國(guó)證監(jiān)會(huì)指定媒體上公開(kāi)說(shuō)明未履行承諾的具體原因并向股東和社會(huì)公眾投司應(yīng)當(dāng)自相關(guān)當(dāng)事人未能履行穩(wěn)定股價(jià)承諾當(dāng)月起，扣減其每月稅后薪酬的20%，直至累計(jì)扣減金額達(dá)到應(yīng)履行穩(wěn)定股價(jià)義務(wù)的最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度從公司其他公開(kāi)發(fā)行的全部新股（如公司上市后發(fā)生除權(quán)事項(xiàng)的，上述回購(gòu)數(shù)量相應(yīng)調(diào)否是其他PANKE），否是其他（2）如公司不符合發(fā)行上市條件，以欺騙手段騙取發(fā)行注冊(cè)并已經(jīng)發(fā)行上市的，公司將在中國(guó)證監(jiān)會(huì)等有權(quán)部門確認(rèn)后5個(gè)工作否是其他PANKE（1）本人保證公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)文件不存在任何（2）如公司不符合發(fā)行上市條件，以欺騙手段騙取發(fā)行注冊(cè)并已經(jīng)發(fā)行上市否是其他增強(qiáng)以后年度的股東回報(bào)，降低首發(fā)上市導(dǎo)致的股東即期回報(bào)被攤薄否是其他PANKEPANKE就填補(bǔ)被攤薄即期回報(bào)事宜作出如下承諾：否是（7）本人承諾切實(shí)履行公司制定的有關(guān)填補(bǔ)回報(bào)措施以及本人對(duì)此作出的任其他公司董事、高級(jí)管理人員就填補(bǔ)被攤薄即期回報(bào)（6）本人承諾切實(shí)履行公司制定的有關(guān)填補(bǔ)回報(bào)措施以及本人對(duì)此作出的任否是分紅（1）同意審議通過(guò)的《公司上市后股東分紅回報(bào)（2）公司承諾將嚴(yán)格按照《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)上市公司現(xiàn)金分紅有關(guān)事項(xiàng)的通否是分紅管限公司章程》和上述制度的規(guī)定進(jìn)行利潤(rùn)分配，切實(shí)保障投資者（6）若違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)否是其他重大遺漏，并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性承擔(dān)個(gè)別和連帶的法否是其他管因公司招股說(shuō)明書(shū)及其他信息披露資料有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺否是其他（1）本公司將在股東大會(huì)及中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)指定報(bào)刊上公開(kāi)說(shuō)明未能履行相關(guān)承諾的具體原因，并向公司股東和社（2）如因本公司未能履行相關(guān)承諾事項(xiàng)，致使投資者在證券交易中遭受損失否是其他本企業(yè)/本人作為公司股東針對(duì)其在本次發(fā)行上市過(guò)程中所作出的各項(xiàng)承諾之（1）本企業(yè)/本人將在股東大會(huì)及中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)指定報(bào)刊上公開(kāi)說(shuō)責(zé)任之前，本企業(yè)/本人持有的公司股份不得轉(zhuǎn)讓，同時(shí)將本企業(yè)/本人從公司領(lǐng)取的現(xiàn)金紅利（如有）交付公司用于承擔(dān)前述賠償否是其他員針對(duì)本人在公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市過(guò)程中所作出的各項(xiàng)承諾（1）本人將在股東大會(huì)及中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)指定報(bào)刊上公開(kāi)說(shuō)明未能否是（3）如該違反的承諾屬于可以繼續(xù)履行的，2021年年度報(bào)告公司2020年年度股東大會(huì)審議通過(guò)聘任立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普年審計(jì)機(jī)構(gòu)。此前，立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙--2021年年度報(bào)告單位：元（%）(3)=（%5）0000額(3)=期項(xiàng)度因因否00否是否否00否是否目否00否是否2021年年度報(bào)告否00否是否否00否是否否/00/否是////2021年年度報(bào)告2021年年度報(bào)告一、股本變動(dòng)情況本次變動(dòng)增減(+,-)460,000,000--------------------------------------------------------------------------------460,000,000---2021年年度報(bào)告公司首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)的批復(fù)》（證監(jiān)許可〔2021〕3797號(hào)公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股110,000,000股