檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度（10篇）

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度（精選10篇）

現(xiàn)如今，很多地方都會(huì)使用到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對(duì)某

一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準(zhǔn)則

和依據(jù)。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編為大家收集的檢驗(yàn)科

質(zhì)量管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度篇1

一、目的：

規(guī)范質(zhì)量管理制度。

二、適用范圍：

適用于檢驗(yàn)科全體工作人員。

三、內(nèi)容：

1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評(píng)價(jià)每個(gè)方法的分析過程質(zhì)量，確保

病人檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2、實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗(yàn)服務(wù)相適應(yīng)。

3、使用良好的測(cè)定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品，保

證獲得準(zhǔn)確而可靠的檢驗(yàn)結(jié)果。

4、操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說明書或接受良好的培訓(xùn)，必

須有高度的責(zé)任心和事業(yè)心。

5、建立操作手冊(cè)，按此手冊(cè)進(jìn)行檢驗(yàn)操作。所有操作手冊(cè)必須由

實(shí)驗(yàn)室主任認(rèn)可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認(rèn)

可、簽名、注明日期。

6、在引用新方法對(duì)病人樣品檢驗(yàn)前必須建立或認(rèn)可每個(gè)方法的下

列操作特性：準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗(yàn)、回收

試驗(yàn)、特異性，病人檢驗(yàn)結(jié)果的'可報(bào)告范圍、參考范圍等。并建立校

準(zhǔn)和控制方法。新方法的材料應(yīng)完整。由主任認(rèn)可、簽名后方可生效。

7、定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊(cè)以使設(shè)備、

儀器和檢測(cè)系統(tǒng)保持完善的實(shí)驗(yàn)性能，保證準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果和報(bào)告。

8、明確在標(biāo)本采集前對(duì)病人的要求，保證收集符合要求的標(biāo)本。

建立標(biāo)本采集、運(yùn)送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度，確保分析

前標(biāo)本準(zhǔn)確無誤。

9、按照檢驗(yàn)申請(qǐng)單（書面或計(jì)算機(jī)打?。┥暾?qǐng)的項(xiàng)目作檢驗(yàn)。檢

驗(yàn)申請(qǐng)記錄須保存2年以上。

10、采用國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)真空采血系統(tǒng)，應(yīng)用靜脈血進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以保證檢

驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。

11、定期進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)，在校準(zhǔn)確認(rèn)中沒有符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)

定的可接受范圍，必須重新校準(zhǔn)并做好記錄，備案。

12、各專業(yè)組制定測(cè)定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品

的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報(bào)告病

人檢驗(yàn)結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措

施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄，保存期2年。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品結(jié)

果不在實(shí)驗(yàn)室建立的可接受范圍內(nèi)時(shí)應(yīng)對(duì)最后一次可接受控制結(jié)果以

后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評(píng)價(jià)，確定這些病人結(jié)果是否受影

響；實(shí)驗(yàn)室是否必須要重做，以保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

13、認(rèn)真參加由國(guó)家衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心及省臨床檢驗(yàn)中心組織

的各個(gè)檢驗(yàn)專業(yè)的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃。保留所有記錄材料，原始

記錄保留不少于2年。

14、檢驗(yàn)報(bào)告必須及時(shí)、完整地發(fā)出給申請(qǐng)者。若不能在原來規(guī)

定的時(shí)間內(nèi)報(bào)告病人結(jié)果，必須根據(jù)病人檢驗(yàn)要求的緊迫程度，采取

措施。發(fā)現(xiàn)已報(bào)告的病人結(jié)果有問題時(shí)必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床

部門并盡快提供已校正的準(zhǔn)確結(jié)果。檢驗(yàn)結(jié)果記錄保存2年以上。

15、定期征詢臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)本科結(jié)果的評(píng)價(jià)，及時(shí)糾正潛在引

起實(shí)驗(yàn)偏差的趨勢(shì)，不斷改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的工作。

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度篇2

一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和

質(zhì)量控制理論知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺行動(dòng)。同時(shí)，按照

上級(jí)衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨

床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。

二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室（組）二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織，適

當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、

指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋信息，定期向上級(jí)

報(bào)告。

三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制，確保標(biāo)本質(zhì)量，制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)

本送檢與接收制度，對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢

驗(yàn)的標(biāo)本，應(yīng)按要求妥善保管。

四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)

準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程，使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

五、檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格

執(zhí)行，如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù)，定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失

控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取組正措施，并做好相關(guān)記錄。積

極參加全國(guó)和/或浙江省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)量水平。

六、重視分析后的質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核

和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí)，主動(dòng)與臨

床科室聯(lián)系。

七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的搐息控制與文件管理，建立完善各種質(zhì)量和技

術(shù)記錄。

八、建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，

執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生，保證檢驗(yàn)科日常工作的正常

運(yùn)轉(zhuǎn)。

九、有計(jì)劃地組織開展人員培訓(xùn)，建立人員技術(shù)檔案，不斷提高

技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、定期

檢查。

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度篇3

L開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

2、要有科學(xué)管理和嚴(yán)格的規(guī)章制度。

3、制定詳細(xì)的統(tǒng)一操作規(guī)程。

4、專人負(fù)責(zé)本室全面質(zhì)控工作。

5、做好標(biāo)本測(cè)定前采樣處理和測(cè)定后結(jié)果處理的.質(zhì)量。

3、要認(rèn)真核對(duì)檢查結(jié)果，填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，作好登記，簽名后發(fā)

出報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可斑時(shí)，主動(dòng)與臨床科研究。院外

檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)由主任審簽。

4、特殊標(biāo)本發(fā)出報(bào)告后保留24小時(shí)，一般標(biāo)本和用具應(yīng)立即消

毒。被污染的.器皿高壓滅菌后方可洗滌，對(duì)可疑病原微生物的標(biāo)本應(yīng)

于指定地點(diǎn)焚燒，防止交叉感染。

5、保證檢驗(yàn)質(zhì)量，定期檢查試劑和校對(duì)儀器的靈敏度。定期抽查

檢驗(yàn)質(zhì)量。

6、建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制制度，積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，以

保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

7、積極配合醫(yī)療、科研開展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)革新。

8、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器

應(yīng)指定專人嚴(yán)加保管，定期檢查。

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度篇6

1、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的工作需要，以保證檢驗(yàn)質(zhì)量和節(jié)約

開支為原則，有計(jì)劃地申購(gòu)試劑，并盡量使用與儀器配套的專用試劑。

申購(gòu)所需試劑應(yīng)經(jīng)科主任及有關(guān)部門審批。

2、確定專人負(fù)責(zé)試劑的管理，協(xié)助科主任做好試劑的申購(gòu)、登記

入庫(kù)、領(lǐng)發(fā)、保管、清點(diǎn)盤存、報(bào)廢等工作，做到帳冊(cè)、實(shí)物相符。

即將用完的試劑要有記錄，及時(shí)申購(gòu)補(bǔ)購(gòu)。

3、試劑進(jìn)貨應(yīng)做到來源渠道正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效，有批準(zhǔn)文號(hào)、

生產(chǎn)同期及供貨單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。試劑進(jìn)貨時(shí)要有驗(yàn)收人（一

般為組長(zhǎng)）簽名。

4、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要做好試劑的申購(gòu)、使用、保存、檢查工

作，謹(jǐn)防變質(zhì)、過期和浪費(fèi)。如有異常發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時(shí)處理。要做好記

錄。

5、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保

管的試劑應(yīng)保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi)，并經(jīng)常檢查冰箱溫度；易

爆品要遠(yuǎn)離火源、水源；強(qiáng)酸強(qiáng)堿試劑要單獨(dú)妥善保存。

6、確需白配的試劑要經(jīng)校正，記錄校正結(jié)果、時(shí)間、配置量及配

置人。

7、試劑外借一律須經(jīng)科主任和主管部門組長(zhǎng)二人同意方可執(zhí)行。

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度篇7

1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度

培訓(xùn)并考試合格。

2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢。

3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)

技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)

備技術(shù)性能。

4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的‘檢驗(yàn)方法

和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作

中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意

外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

6、實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)

人同意：

(1)身體出現(xiàn)開放性損傷；

(2)患發(fā)熱性疾??；

(3)呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；

(4)正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

(5)妊娠；

7、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員：應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解

所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)

和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)I,熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),

了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則。

8、外單位來檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)

有相關(guān)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度篇8

一、所使用的商品儀器、試劑必須有產(chǎn)品注冊(cè)證、銷售許可證和/

或生產(chǎn)許可證。

二、各專業(yè)組應(yīng)配備足夠的儀器設(shè)備保證檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)準(zhǔn)確。

三、各專業(yè)組組長(zhǎng)應(yīng)隨時(shí)關(guān)注儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問a題

及時(shí)處理，對(duì)于一般小故障有能力可以自行解決，迅速恢復(fù)儀器的正

常運(yùn)行；如遇較嚴(yán)重的儀器故障應(yīng)及時(shí)通知廠方工程師進(jìn)行修理。

四、對(duì)于使用年限較長(zhǎng)、經(jīng)常發(fā)生故障、需要更新的儀器設(shè)備應(yīng)

及時(shí)向科主任匯報(bào)，由科主任與設(shè)備科溝通后。填寫設(shè)備申請(qǐng)表，經(jīng)

科主任批準(zhǔn)后，報(bào)設(shè)備科進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，避免影響日常工作。

五、各專業(yè)組長(zhǎng)應(yīng)關(guān)注日常工作量的'變化，如遇突發(fā)事件和工作

量急劇增加等情況，應(yīng)及時(shí)向科主任匯報(bào)，及時(shí)添置設(shè)備，保證日常

工作的正常進(jìn)行。

六、儀器、試劑、方法更新時(shí)應(yīng)做比較試驗(yàn)，開展新項(xiàng)目必須做

方法學(xué)評(píng)價(jià)，并有相應(yīng)試驗(yàn)記錄。方法學(xué)評(píng)價(jià)內(nèi)容至少應(yīng)包括：精密

度、方法對(duì)比、病人結(jié)果的可報(bào)告范圍。

七、所有試劑、耗材、輔助品應(yīng)根據(jù)需要定期、定量進(jìn)行采購(gòu)，

由各專業(yè)組組長(zhǎng)填寫試劑采購(gòu)清單，然后交后勤管理處由專人統(tǒng)一采

購(gòu)，試劑到貨后，通知后勤管理處驗(yàn)貨并入庫(kù)，由各項(xiàng)目檢驗(yàn)人員保

管，并按試劑盒說明書要求保存。

八、所有冰箱、水溫箱、壓力鍋均要填寫工作狀態(tài)記錄表，超范

圍時(shí)立即電話報(bào)修并記錄報(bào)修部門或?qū)Ψ焦ぬ?hào)。

檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度篇9

一、所有檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和送檢均應(yīng)符合相關(guān)的檢驗(yàn)要求。

二、凡病區(qū)采集的標(biāo)本，應(yīng)有專門的送檢登記本，詳細(xì)記錄病人

姓名、送檢項(xiàng)目、采集者等信息，在標(biāo)本送達(dá)檢驗(yàn)部門時(shí)由檢驗(yàn)人員

核對(duì)標(biāo)本后簽名；對(duì)于不符合要求的標(biāo)本，接收人員應(yīng)注明情況，并

將送檢登記本交由病區(qū)護(hù)士站保管。

三、標(biāo)本接收人員應(yīng)對(duì)送檢標(biāo)本做出初步的質(zhì)量判斷，對(duì)于溶血、

污染、有凝塊、標(biāo)本量不準(zhǔn)確以及所用容器（或試管）不正確等情況,

原則上應(yīng)予以退回，并在專用拒收標(biāo)本登記本上作出詳細(xì)記錄；若所

送標(biāo)本為不可替代或難以再行采集，先聯(lián)系醫(yī)生，在不會(huì)嚴(yán)重影響檢

驗(yàn)質(zhì)量的前提下可將檢驗(yàn)結(jié)果提供給臨床作為參考，并將詳細(xì)情況記

錄留底。

四、檢驗(yàn)科人員不得接收門診已抽好的血樣標(biāo)本，以防止假冒。

如確有需要，須在檢驗(yàn)單上作必要的說明。

五、各部門標(biāo)本接收人員在接收病區(qū)送檢標(biāo)本時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行初

步分類、編號(hào)；對(duì)于需及時(shí)處理或檢測(cè)的標(biāo)本，應(yīng)單獨(dú)分類并將其交

給檢測(cè)人員。

六、檢測(cè)人員在預(yù)處理標(biāo)本時(shí)應(yīng)防止標(biāo)本遺漏、污染、倒翻或編

號(hào)模糊、混亂，出現(xiàn)意外時(shí)需及時(shí)報(bào)告組長(zhǎng)或科主任，必要時(shí)聯(lián)系醫(yī)

生和病人重新留取、采集。

七、凡門診血常規(guī)標(biāo)本僅在當(dāng)天進(jìn)行保存，病區(qū)血常規(guī)、生化、

免疫等血標(biāo)本保留7天，對(duì)于血型、肝炎標(biāo)志物、hiv、梅毒等檢測(cè)項(xiàng)

目的血標(biāo)本，原則上保留7天，條件允許時(shí)可作更長(zhǎng)時(shí)間的.保存。

八、凡保存的血標(biāo)本均放置于4。（:冰箱，由當(dāng)班人員每日記錄冰箱

溫度。

九、一般的檢驗(yàn)廢棄標(biāo)本由科室工勤人員放置于專門的醫(yī)用垃圾

袋內(nèi)，運(yùn)送到醫(yī)院統(tǒng)一安排的處理中心進(jìn)行處置；廢棄的血標(biāo)本按照

有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并作相應(yīng)的記錄；對(duì)于傳染病標(biāo)本，按照傳染病

相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

十、任何實(shí)驗(yàn)室人員不得私自處理、保存和外借標(biāo)本，因工作或

科研需要時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示部門組長(zhǎng)和科主任，并需得到其認(rèn)可。

檢瞼科質(zhì)量管理制度篇10

1.目的

禁止與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，保證進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的各類

人員的安全，防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散。

2.適用范圍

檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室

3.職責(zé)

檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)授權(quán)本科室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作、監(jiān)督檢查本制

度的執(zhí)行情況及制度的修訂；實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行和對(duì)本制

度提出修訂意見；實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行本制度和填寫相關(guān)記錄。

4.具體要求

(1)實(shí)驗(yàn)室門要保持關(guān)閉狀態(tài)，二級(jí)實(shí)驗(yàn)室門口要有國(guó)際生物危

險(xiǎn)警告標(biāo)志。

(2)禁止16歲以下人員和禁