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文檔簡介
合浙江省臺(tái)州市XXXX有p咫企業(yè)
質(zhì)量手冊
(根據(jù)《機(jī)動(dòng)車輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證明施規(guī)則》2023版)
2015?03?01公布2015?03?08實(shí)行
文獻(xiàn)編號(hào)ccc-版本/改次B/O
持有者發(fā)放號(hào)受控狀態(tài)
編制審核批準(zhǔn)
目錄
0.1公布令
0.2合用范圍
0.3引用原則
0.4企業(yè)概況
1職責(zé)和資源
1.1職責(zé)
1.2資源
2文獻(xiàn)和記錄
3采購與關(guān)鍵件控制
3.1采購控制
3.2關(guān)鍵件日勺質(zhì)量控制
4生產(chǎn)過程控制
4.1過程準(zhǔn)備
5檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備
5.1基本規(guī)定
5.2校準(zhǔn)、檢定
5.3試驗(yàn)室管理
6不合格品的控制
7內(nèi)部質(zhì)量審核
8產(chǎn)品防護(hù)與交付
9CCC證書和標(biāo)志
附錄A管理體系組織構(gòu)造圖
附錄B職能分派表
附錄C程序文獻(xiàn)清單
附錄D質(zhì)量手冊修改記錄
0.1公布令
為了保證批量生產(chǎn)的IXXXXXXXXX認(rèn)證產(chǎn)品符合原則規(guī)定,并保證認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)
樣品一致,滿足市場的需求和顧客的I規(guī)定,適應(yīng)市場的競爭,根據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量保
證能力制定《質(zhì)量手冊》,現(xiàn)正式同意公布,總經(jīng)理簽字同意后,正式實(shí)行。
本《質(zhì)量手冊》是我司質(zhì)量保證能力規(guī)定執(zhí)行日勺根據(jù),也是全體員工日勺行為規(guī)范。
為此,自本手冊實(shí)行之日起,規(guī)定全體員工充足理解、對日勺執(zhí)行我司的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按
照《質(zhì)量手冊》日勺規(guī)定貫徹質(zhì)量責(zé)任,開展質(zhì)量管理活動(dòng),滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量保證
能力規(guī)定,并滿足協(xié)議規(guī)定及顧客期望,到達(dá)顧客滿意。
企業(yè)各部門應(yīng)接受并配合中國質(zhì)量認(rèn)證中心根據(jù)本實(shí)行規(guī)則及有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)則/細(xì)
則所實(shí)行的各類企業(yè)現(xiàn)場檢查、市場檢查、抽樣檢測。
特此公布!
總經(jīng)理:___________
2015年()3月08日
0.2合用范圍
本手冊對批量生產(chǎn)的XXXXXXXXX認(rèn)證產(chǎn)品日勺生產(chǎn)過程、檢測做出規(guī)定并描述了我司日勺
企業(yè)質(zhì)量保證能力,是我司質(zhì)量管理日勺基本大綱性文獻(xiàn)。
本手冊合用于我司生產(chǎn)日勺XXXXXXXXX產(chǎn)品,通過質(zhì)量保證體系日勺有效運(yùn)用和持續(xù)改善,
證明我司有能力穩(wěn)定地生產(chǎn)與經(jīng)中國質(zhì)量認(rèn)證中心確認(rèn)合格的樣品一致日勺產(chǎn)品,滿足適使用方
法律、法規(guī)和產(chǎn)品原則的規(guī)定。
0.3引用原則
GB5948-1998《摩托車白熾絲光源前照燈配光性能》
GB17510-2023《摩托車光信號(hào)裝置配光性能》
GB19152-2023《輕便摩托車前照燈配光性能》
CNCA-C11-07:2023強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)則-機(jī)動(dòng)車外部照明及光信號(hào)裝置
0.4企業(yè)概況
我司是專業(yè)從事
目前企業(yè)己經(jīng)有模具出口荷蘭、瑞典、德國、法國、意大利、巴西、美國、噢大利亞,日
本、韓國等國家。
企業(yè)真誠歡迎國內(nèi)外各技術(shù)團(tuán)體和新老客戶前來考察、交流與合作!
總經(jīng)理:
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網(wǎng)頁:
郵箱:
企業(yè)質(zhì)量保證能力
1、職責(zé)和資源
1.1職責(zé)
a、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)日勺部門和崗位包括:總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、采購
部、銷售部、辦公室、倉庫、車間。
各部門及崗位之間的關(guān)系見附錄A中的組織構(gòu)造圖。
有關(guān)各崗位日勺職責(zé)以及詳細(xì)任務(wù)和詳細(xì)工作內(nèi)容,由《崗位職責(zé)》詳細(xì)規(guī)定。
b、總經(jīng)理任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)在授權(quán)令中進(jìn)行規(guī)定,詳見企業(yè)日勺《任命書》。。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充足的能力勝任本職工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同步擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。
所有班次的生產(chǎn)操作,應(yīng)指定保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員,詳見企業(yè)日勺《任命書》。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn),詳見企業(yè)的《任命書》。
1.2資源
最高管理者為保證生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認(rèn)證規(guī)則規(guī)定,應(yīng)適時(shí)地確定并提供合
適充足的資源。
資源包括生產(chǎn)設(shè)備、檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備、人力資源和環(huán)境和設(shè)施等。由各部門提出需求計(jì)
劃,經(jīng)總經(jīng)理同意后由辦公室實(shí)行。
應(yīng)配置必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證規(guī)則規(guī)定日勺產(chǎn)品
規(guī)定。
a、生產(chǎn)設(shè)備和檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)及數(shù)量等能滿足生產(chǎn)的規(guī)定。
b、應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)定,識(shí)別、提供并管理生產(chǎn)和檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備,并進(jìn)行合適日勺維護(hù)保養(yǎng),
保證設(shè)施設(shè)備的完好。
c、生產(chǎn)設(shè)備的管理詳見《設(shè)備防止性維護(hù)控制程序》、《工裝防止性維護(hù)控制程序》。
d、檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備日勺管理詳見《檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》。
人力資源
a、應(yīng)配置對應(yīng)口勺人力資源,保證從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具有必要的能力。
b、對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)人員、質(zhì)檢人員、技術(shù)人員采購人員、內(nèi)審員等,為了
使他們勝任工作,招聘時(shí)應(yīng)考察他們的學(xué)歷、技能和經(jīng)驗(yàn),每年還安排合適的培訓(xùn),對技術(shù)骨
干還應(yīng)送到對口機(jī)構(gòu)或高校深造,并提供深造的機(jī)會(huì)。
c、人力資源管理詳見《人力資源控制程序》
企業(yè)應(yīng)建立符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證所需的環(huán)境和設(shè)施,波及產(chǎn)品生產(chǎn)、檢查試驗(yàn)、儲(chǔ)存等方面。
包括生產(chǎn)日勺潔凈度;檢查對溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)等歐J規(guī)定;儲(chǔ)存環(huán)境的通風(fēng)防潮等。企業(yè)
應(yīng)提供和管理這些資源以滿足規(guī)定。
對于需以租賃方式使用的外部資源,企業(yè)應(yīng)保證外部資源的持續(xù)可獲得性和對的使用:
企業(yè)應(yīng)保留與外部資源有關(guān)日勺記錄,如協(xié)議協(xié)議、使用記錄等。
2、文獻(xiàn)和記錄
2.1辦公室負(fù)責(zé)建立《文獻(xiàn)控制程序》,加以實(shí)行和保持,并持續(xù)改善。保證對本文獻(xiàn)規(guī)定的文
獻(xiàn)、必要的外來文獻(xiàn)和記錄進(jìn)行有效控制。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)原則或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品日勺認(rèn)證規(guī)則規(guī)定。
對也許影響產(chǎn)品一致性的重要內(nèi)容,企業(yè)應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文獻(xiàn)、
作業(yè)指導(dǎo)M等設(shè)計(jì)文獻(xiàn),并保證文獻(xiàn)的持續(xù)有效性。
體系文獻(xiàn)包括:形成文獻(xiàn)日勺質(zhì)量手冊、針對認(rèn)證產(chǎn)品的I質(zhì)量計(jì)劃、程序文獻(xiàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)文
獻(xiàn)、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文獻(xiàn)和作業(yè)指導(dǎo)書等;
2.2應(yīng)保證文獻(xiàn)的充足性、合適性及使用文獻(xiàn)的有效版本。
2.3記錄控制
建立并保持《記錄控制程序》,保證記錄口勺清晰、完整、可追溯,以作為產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定的證
據(jù)。與質(zhì)量有關(guān)的記錄保留期應(yīng)滿足法律法規(guī)的規(guī)定,保證在本次檢查中可以獲得前次檢查后
H勺記錄,且至少不低于兩年。
2.4企業(yè)應(yīng)識(shí)別并保留與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的重要文獻(xiàn)和質(zhì)量信息,如型式試驗(yàn)匯報(bào)、企業(yè)檢查成果、
CCC證書狀態(tài)信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認(rèn)證變更同意信息、監(jiān)督抽樣檢測匯報(bào)、
產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理成果等。
3、采購與關(guān)鍵件控制
3.1采購控制
企業(yè)應(yīng)對關(guān)鍵材料的采購過程進(jìn)行控制,制定并保持《采購控制程序》,以保正供應(yīng)商具有
保證生產(chǎn)關(guān)鍵材料滿足最終產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)定。
對供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和平常管理記錄由采購部負(fù)責(zé)保管。
a、供方的I控制:評(píng)價(jià)供應(yīng)商的能力,確定符合規(guī)定的供應(yīng)商制定合格供方名單、并實(shí)行平常管
理,進(jìn)行年度業(yè)績考核。
b、當(dāng)供應(yīng)商的變化會(huì)影響獲證產(chǎn)品日勺一致性時(shí),應(yīng)保證變化符合認(rèn)證規(guī)定的規(guī)定。
c、采購員對關(guān)鍵件采購,應(yīng)在合格供方名單中選擇。保留好關(guān)鍵件采購、使用等記錄,如進(jìn)貨
單、出入庫單、臺(tái)帳等。
d、實(shí)行采購過程,應(yīng)在采購文獻(xiàn)中明確其技術(shù)規(guī)定,該技術(shù)規(guī)定還應(yīng)保證最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證規(guī)
定。采購文獻(xiàn)中還應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程同意H勺規(guī)定。
e、當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品Hl現(xiàn)問題時(shí),企業(yè)應(yīng)規(guī)定其采用糾正措施并驗(yàn)證其實(shí)行日勺有效性。
3.2關(guān)鍵件日勺質(zhì)量控制
3.2.1企'也建立并保持《關(guān)鍵件質(zhì)量控制程序》,文獻(xiàn)中應(yīng)包括檢查項(xiàng)目、措施、頻次和鑒定準(zhǔn)
則,在進(jìn)貨(入廠)時(shí)完畢對采購關(guān)鍵件的技術(shù)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢查并保留有關(guān)記錄。
對于采購關(guān)鍵件的I質(zhì)量特性,獲得CCC證書確實(shí)認(rèn)證書狀態(tài)日勺有效;沒有獲得有關(guān)證書曰勺關(guān)
鍵件,對方提供的定期確認(rèn)檢查應(yīng)符合產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)則/細(xì)則的規(guī)定。質(zhì)檢部保留有關(guān)記錄。
當(dāng)從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時(shí),企業(yè)應(yīng)采用合適措施以保證采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿
足其技術(shù)規(guī)定。
3.2.4對于委托分包方生產(chǎn)口勺關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等,企業(yè)應(yīng)按采購關(guān)鍵件
進(jìn)行控制,以保證所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定規(guī)定。
4、生產(chǎn)過程控制
企業(yè)應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序(過程)進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn):
a、企業(yè)識(shí)別產(chǎn)品『、J生產(chǎn)過程,應(yīng)對的關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行管理,
b、關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具有對應(yīng)的操作能力。詳細(xì)培訓(xùn)見《人力資源控制程序》。
C、假如該工序沒有文獻(xiàn)規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)則應(yīng)制定對應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過
程受控,技術(shù)部門制定《注夔工藝卡》指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)。
d、工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)規(guī)定工藝H勺環(huán)節(jié)、措施利規(guī)定,包括對工藝過程監(jiān)控的規(guī)定。
e、定期對關(guān)鍵過程進(jìn)行確認(rèn),包裝作業(yè)人員能力、生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)措施等。
對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。
以合適方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。企業(yè)采用首/末驗(yàn)證方式進(jìn)行,由檢查員進(jìn)行首/末件進(jìn)行比較。
見《作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證措施》
4.2生產(chǎn)工作環(huán)境
a、識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為到達(dá)其符合所需的工作環(huán)境,如溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、清潔
度、防塵等。
b、明確管理規(guī)定,保證工作環(huán)境滿足規(guī)定日勺規(guī)定。
c、在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,必須確認(rèn)規(guī)定條件已得到滿足,否則不能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。
4.3過程參數(shù)和產(chǎn)品特性H勺監(jiān)控。
工序I為成果不能通過其后日勺檢查和試驗(yàn)完仝驗(yàn)證,或者在加工后無法測量或需實(shí)行破壞性
測量才能得出成果,或工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品口勺安全質(zhì)量、重要性能有重大影響時(shí),應(yīng)對該特殊工序
的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
當(dāng)工藝參數(shù)失控會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品特性不合格時(shí)要采用應(yīng)急措施。
當(dāng)工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件監(jiān)視和控制時(shí),企業(yè)應(yīng)有對應(yīng)的措施或規(guī)定,保證軟
件的對內(nèi)使用,防止非正常使用。
4.4防止性維護(hù)管理:生產(chǎn)工裝和關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)形成全面防止和預(yù)測性維護(hù)體系并按計(jì)劃有效
運(yùn)作,詳見《工裝防止性維護(hù)控制程序》、《設(shè)備防止性維護(hù)控制程序》包括:
a、建立工裝、設(shè)備臺(tái)帳,標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備;
b、工裝、設(shè)備防止性維護(hù)計(jì)劃與執(zhí)行記錄;
C、工裝、設(shè)備制造、使用、修復(fù)、更改、儲(chǔ)存時(shí)任何外包過程日勺監(jiān)控。
4.5企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)日勺合適階段對產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)行檢查、監(jiān)視、測量,以保證產(chǎn)品及材均與認(rèn)證樣品
一致。
a、根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),檢查點(diǎn)設(shè)置:進(jìn)貨檢查、過程檢查、成品檢查等。
b、在產(chǎn)品日勺工藝文獻(xiàn)中,規(guī)定認(rèn)證產(chǎn)品的過程檢查參數(shù)規(guī)定。
c、編制《進(jìn)貨檢查指導(dǎo)書》、《塑料件檢查指導(dǎo)書》、《成品檢查指導(dǎo)書》,檢查員咬文獻(xiàn)規(guī)定進(jìn)
行檢查。
4.6企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)行產(chǎn)品日勺可追溯系統(tǒng)。產(chǎn)品外包裝上應(yīng)有對應(yīng)生產(chǎn)日期、品名、型號(hào)、檢查
狀態(tài)、檢查人員、生產(chǎn)班次等信息,以便追溯。詳見《生產(chǎn)過程控制程序》。
合適時(shí),確定并應(yīng)用記錄技術(shù)。
5、檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備
5.1基本規(guī)定
企業(yè)建立保持實(shí)行《檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》。配置足夠的檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備,保證在
采購、生產(chǎn)制造、最終檢查試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中使用日勺儀器設(shè)備能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的檢查
試驗(yàn)規(guī)定。
對檢查試驗(yàn)人員定期時(shí)間培訓(xùn)考核,保證能對的使用儀器設(shè)備,掌握檢查試驗(yàn)規(guī)定并有效實(shí)
行。
5.2校準(zhǔn)、檢定
用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定的檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備,應(yīng)按校準(zhǔn)合格證上規(guī)定的周
期進(jìn)行制定下次校準(zhǔn)計(jì)劃。
企業(yè)既有檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備委托當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定。應(yīng)保證外部機(jī)構(gòu)的
能力滿足校準(zhǔn)或檢定規(guī)定,并保留有關(guān)能力評(píng)價(jià)成果。
儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員以便識(shí)別。
對于生產(chǎn)過程控制中的關(guān)鍵監(jiān)視測量裝置,工廠應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)則/細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行
管理。
5.3試驗(yàn)室管理
5.3.1對于企業(yè)內(nèi)部試驗(yàn)室,現(xiàn)無,后來出現(xiàn)應(yīng)編制試驗(yàn)室管理規(guī)范以形成試驗(yàn)室質(zhì)量體系:
a、確定試驗(yàn)室日勺試驗(yàn)范圍且將其書面化,并確定其實(shí)行試驗(yàn)、測試日勺能力滿足規(guī)定規(guī)定;
b、多種試驗(yàn)和測試的程序或規(guī)范已文獻(xiàn)化且充足;
c、試驗(yàn)室人員具有專業(yè)水準(zhǔn)且經(jīng)資格鑒定合格;
5.3.2為企業(yè)提供檢查、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)日勺外部/商業(yè)/獨(dú)立試驗(yàn)室應(yīng)有定義的范圍,包括有能力進(jìn)
行日勺檢查、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。產(chǎn)品檢測由國家試驗(yàn)室承認(rèn)的單位進(jìn)行,檢測設(shè)備校準(zhǔn)由當(dāng)?shù)丶?/p>
術(shù)監(jiān)督局計(jì)量部門進(jìn)行。
6.不合格品歐I控制
6.1建立和保持《不合格品控制程序》,規(guī)定對不合格品的標(biāo)識(shí)措施、隔離和處置,根據(jù)不合格
產(chǎn)生日勺原因和影響程度采用糾正、防止措施。
a、不合格品包括采購,制造過程、最終檢查不合格,產(chǎn)品在貯存和運(yùn)送過程產(chǎn)生的不合格,應(yīng)
規(guī)定不合格控制規(guī)定,以防讓不合格的非預(yù)期使用。
b、企業(yè)應(yīng)制定《返工返修作業(yè)指導(dǎo)書》,內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重
要部件或組件的返修應(yīng)作對應(yīng)的記錄。
C、未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,應(yīng)列為不合格品。
d、廢舊產(chǎn)品必須以看待不合格品向類似措施進(jìn)行控制。
e、不合格品的處置記錄由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)保管。
6.2對于召回、國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及埋怨等來自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合
格信息,工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因,并采用合適的糾正措施。工廠應(yīng)保留認(rèn)證產(chǎn)品的不合
格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。
6.3工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時(shí)(如召回、國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查不合格等),應(yīng)
及時(shí)告知中國質(zhì)量認(rèn)證中心。
7、內(nèi)部質(zhì)量審核
建立并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》,定期對質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核以保證質(zhì)量保證體系
符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量保證能力規(guī)定》,保證工廠質(zhì)量保證能力日勺持續(xù)符合性、產(chǎn)品一
致性以及產(chǎn)品與原則日勺符合性。
a、對內(nèi)審審核進(jìn)行籌劃,內(nèi)部審核應(yīng)包括對質(zhì)量體系的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品歐I一致性日勺內(nèi)容。
b、應(yīng)搜集顧客的投訴,投訴尤其是對產(chǎn)品不符合認(rèn)證規(guī)則及原則規(guī)定日勺投訴,應(yīng)保留記錄,并
應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。
c、審核的頻次應(yīng)保證一年內(nèi)的審核覆蓋《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量保證能力規(guī)定》日勺所有規(guī)定。
d、制定審核方案及每次審核的審核計(jì)劃。審核計(jì)劃應(yīng)明確審核日勺內(nèi)容(包括產(chǎn)品一致性)、日
程安排及內(nèi)審員,按計(jì)劃實(shí)行審核。
e、記錄審核的過程和成果。
f、對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)采用糾正和防止措施,內(nèi)審員對糾正和防止措施的實(shí)
行成果及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
g、內(nèi)審員應(yīng)由有資格的和有能力的人員承擔(dān),內(nèi)審員不得審核本部門工作。
企業(yè)應(yīng)每年至少組織一次制造過程審核,以決定其有效性。詳見《制造過程審核控制程序》。
企業(yè)應(yīng)每年至少組織一次,在生產(chǎn)的合適階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的
規(guī)定。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,工廠應(yīng)采用合適口勺糾正措施、防止措施。工廠應(yīng)保留內(nèi)部質(zhì)量審
核成果。詳見《產(chǎn)品審核控制程序》。
8、產(chǎn)品防護(hù)與交付
企業(yè)在采購、生產(chǎn)制造、檢查等環(huán)節(jié)所進(jìn)行的產(chǎn)品防護(hù),包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保
護(hù)等應(yīng)符合規(guī)定規(guī)定。必要時(shí),工廠應(yīng)按規(guī)定規(guī)定對產(chǎn)品的交付過程進(jìn)行控制。所進(jìn)行的任何
包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定原則規(guī)定。詳見《產(chǎn)品防護(hù)與交付管理制度》。
a、我司產(chǎn)品的包裝規(guī)定:包裝采用內(nèi)部防碰氣泡袋,外部紙箱包裝。
b、產(chǎn)品日勺搬運(yùn)規(guī)定:由于塑料產(chǎn)品是易損耗品,不容許摔碰、不容許倒置,放置時(shí),必須固定
牢固,并應(yīng)采用有效日勺防雨措施。
c、產(chǎn)品的儲(chǔ)存環(huán)境:應(yīng)寄存在清潔、干燥、無腐蝕性氣體的庫房內(nèi),不得受陽光直射。
d、企業(yè)應(yīng)以每月時(shí)間間隔檢查庫存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)狀況。
9CCC證書和標(biāo)志
企業(yè)對CCC證書和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)
證標(biāo)志管理措施》等規(guī)定。詳見《認(rèn)證證竹和標(biāo)志控制程序》。
企業(yè)現(xiàn)采用模壓等方式加施日勺CCC標(biāo)志,工廠應(yīng)保留使用記錄。對于下列產(chǎn)品,不得加施
CCC標(biāo)志或放行:
⑶未獲認(rèn)證的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品;
(b)獲證后的)變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),但未經(jīng)確認(rèn)日勺產(chǎn)品;
(c)超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品;
(d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品;
(e)不合格產(chǎn)品。
附錄A組織機(jī)構(gòu)圖
注:虛線框內(nèi)部門不受控。
附錄B職能分派表
總質(zhì)量生采辦技負(fù)
車倉
體門經(jīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)購公術(shù)檢
間庫
理人部部室部部
素
1職責(zé)和資源
★☆☆☆☆☆☆☆☆
1.1職責(zé)
★☆☆☆☆☆☆☆☆
1.2資源
★☆☆☆☆☆☆☆☆
2文獻(xiàn)和記錄
☆☆☆☆★☆☆☆☆
3采購與關(guān)鍵件控制
☆☆☆★☆☆
3.1采購控制
☆★☆☆★★
3.2關(guān)鍵件的質(zhì)量控制
☆☆☆★☆
4生產(chǎn)過程控制
☆★
4.1過程準(zhǔn)備
☆☆☆★
5檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備
★
5.1基本規(guī)定
☆☆☆☆★☆☆
5.2校準(zhǔn)、檢定
☆★☆☆☆☆☆☆☆
5.3試驗(yàn)室管理
★☆☆☆☆☆☆
6不合格品的控制
☆☆☆★
7內(nèi)部質(zhì)量審核
8產(chǎn)品防護(hù)與交付
9CCC證書和標(biāo)志
★表達(dá)重要職能☆表達(dá)配合職能
附錄C程序文獻(xiàn)清單
序號(hào)程序文獻(xiàn)名稱編號(hào)
01文獻(xiàn)控制程序CCC/QP01
()2記錄控制程序CCC/QP02
()3
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