2024年創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)合作協(xié)議

2024年創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)合作協(xié)議版A版本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同當(dāng)事人1.2合同標(biāo)的1.3合同術(shù)語(yǔ)第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)項(xiàng)目概述2.2研發(fā)目標(biāo)與里程碑2.3研發(fā)范圍第三條：研發(fā)團(tuán)隊(duì)與分工3.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員3.2分工與職責(zé)3.3人員調(diào)整第四條：研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)4.3進(jìn)度報(bào)告與審核第五條：研發(fā)費(fèi)用與資金安排5.1研發(fā)費(fèi)用預(yù)算5.2資金支付方式與時(shí)間5.3費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)與審計(jì)第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施6.3侵權(quán)責(zé)任第七條：技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化7.1技術(shù)成果轉(zhuǎn)化方式7.2商業(yè)化權(quán)益分配7.3市場(chǎng)推廣與銷(xiāo)售第八條：保密義務(wù)與信息披露8.1保密信息范圍8.2保密義務(wù)期限8.3信息披露條件與程序第九條：違約責(zé)任與賠償9.1違約行為9.2違約責(zé)任9.3賠償金額與方式第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件10.2合同終止情形10.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十一條：爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決途徑11.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)11.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行與承認(rèn)第十二條：法律適用與爭(zhēng)議解決12.1合同適用的法律12.2法律適用優(yōu)先級(jí)12.3法律變更對(duì)合同的影響第十三條：合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件13.2合同修改程序13.3合同解除條件與后果第十四條：其他條款14.1通知與送達(dá)14.2合同附件14.3合同的完整性與效力第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同當(dāng)事人本合同雙方當(dāng)事人分別為：甲方（全稱(chēng)：公司），乙方（全稱(chēng)：研發(fā)團(tuán)隊(duì)）。1.2合同標(biāo)的1.3合同術(shù)語(yǔ)（1）甲方：指承擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目并支付研發(fā)費(fèi)用的公司。（2）乙方：指承擔(dān)研發(fā)任務(wù)，進(jìn)行研發(fā)工作的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。（3）研發(fā)項(xiàng)目：指甲方委托乙方進(jìn)行的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)工作。（4）研發(fā)成果：指在研發(fā)項(xiàng)目過(guò)程中產(chǎn)生的所有技術(shù)成果，包括但不限于專(zhuān)利、技術(shù)秘密、軟件著作權(quán)等。第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)項(xiàng)目概述研發(fā)項(xiàng)目旨在研發(fā)一款創(chuàng)新型醫(yī)療器械，用于治療疾病，提高治療效果，降低治療成本。2.2研發(fā)目標(biāo)與里程碑研發(fā)項(xiàng)目需在2024年12月31日前完成預(yù)研、研發(fā)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申請(qǐng)等工作，具體里程碑如下：（1）2024年1月31日前：完成預(yù)研報(bào)告和研發(fā)方案。（2）2024年6月30日前：完成研發(fā)階段的試驗(yàn)，并向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展。（3）2024年11月30日前：完成臨床試驗(yàn)，并向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)結(jié)果。（4）2024年12月31日前：完成醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。2.3研發(fā)范圍研發(fā)范圍包括但不限于：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料研究、生物相容性評(píng)估、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、編制注冊(cè)申請(qǐng)文件等。第三條：研發(fā)團(tuán)隊(duì)與分工3.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員乙方團(tuán)隊(duì)成員包括但不限于：項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師、生物統(tǒng)計(jì)師、臨床協(xié)調(diào)員等。3.2分工與職責(zé)（1）項(xiàng)目經(jīng)理：負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的整體管理和協(xié)調(diào)，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。（2）研發(fā)工程師：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)試驗(yàn)，解決技術(shù)難題。（3）生物統(tǒng)計(jì)師：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。（4）臨床協(xié)調(diào)員：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和協(xié)調(diào)，與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通合作。3.3人員調(diào)整乙方根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展和需要，可以對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行調(diào)整，但需提前通知甲方。第四條：研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表4.1研發(fā)階段劃分研發(fā)項(xiàng)目分為預(yù)研、研發(fā)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申請(qǐng)四個(gè)階段。4.2各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)（1）預(yù)研階段：2024年1月31日前，完成預(yù)研報(bào)告和研發(fā)方案。（2）研發(fā)階段：2024年6月30日前，完成研發(fā)階段的試驗(yàn)。（3）臨床試驗(yàn)階段：2024年11月30日前，完成臨床試驗(yàn)。（4）注冊(cè)申請(qǐng)階段：2024年12月31日前，完成醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。4.3進(jìn)度報(bào)告與審核乙方每月向甲方提交一次研發(fā)進(jìn)度報(bào)告，如有重大進(jìn)展或問(wèn)題，及時(shí)通知甲方。甲方對(duì)乙方的進(jìn)度報(bào)告進(jìn)行審核，并提出意見(jiàn)和建議。第五條：研發(fā)費(fèi)用與資金安排5.1研發(fā)費(fèi)用預(yù)算研發(fā)項(xiàng)目預(yù)算總金額為人民幣萬(wàn)元，具體預(yù)算如下：（1）預(yù)研階段：人民幣萬(wàn)元。（2）研發(fā)階段：人民幣萬(wàn)元。（3）臨床試驗(yàn)階段：人民幣萬(wàn)元。（4）注冊(cè)申請(qǐng)階段：人民幣萬(wàn)元。5.2資金支付方式與時(shí)間甲方按照乙方的進(jìn)度報(bào)告和實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用，分階段支付研發(fā)費(fèi)用。具體支付方式為：預(yù)研階段支付30%，研發(fā)階段支付30%，臨床試驗(yàn)階段支付20%，注冊(cè)申請(qǐng)階段支付20%。5.3費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)與審計(jì)乙方根據(jù)實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用，向甲方提交費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)。甲方對(duì)乙方的費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)進(jìn)行審計(jì)，確保費(fèi)用合理、合規(guī)。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果歸屬研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果歸甲方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施乙方應(yīng)采取一切合理措施，保護(hù)研發(fā)項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止泄露和侵權(quán)。6.3侵權(quán)責(zé)任如乙方發(fā)生侵權(quán)行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。第八條：保密義務(wù)與信息披露8.1保密信息范圍保密信息是指在研發(fā)項(xiàng)目過(guò)程中產(chǎn)生的、未公開(kāi)的、具有商業(yè)價(jià)值的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息，包括但不限于研發(fā)計(jì)劃、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)文檔、客戶(hù)信息等。8.2保密義務(wù)期限雙方的保密義務(wù)自合同簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。8.3信息披露條件與程序（1）雙方在合同履行過(guò)程中，如需向第三方披露保密信息，應(yīng)事先征得對(duì)方的書(shū)面同意。（2）如雙方同意披露保密信息，應(yīng)明確披露的范圍、用途和保密期限，并確保第三方遵守相應(yīng)的保密義務(wù)。第九條：違約責(zé)任與賠償9.1違約行為（1）乙方未按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù)，構(gòu)成違約。（2）乙方違反合同約定的保密義務(wù)，構(gòu)成違約。（3）甲方未按照約定支付研發(fā)費(fèi)用，構(gòu)成違約。9.2違約責(zé)任（1）乙方違約，應(yīng)按照逾期完成研發(fā)任務(wù)的實(shí)際情況，向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：逾期部分研發(fā)費(fèi)用的1%乘以逾期天數(shù)。（2）乙方違約導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目失敗，乙方應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)款的50%作為違約金。（3）甲方未支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付逾期付款的違約金，違約金計(jì)算方式為：逾期部分研發(fā)費(fèi)用的1%乘以逾期天數(shù)。9.3賠償金額與方式違約方應(yīng)承擔(dān)因違約產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失和乙方因此產(chǎn)生的合理費(fèi)用，包括但不限于律師費(fèi)、差旅費(fèi)、訴訟費(fèi)等。第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件（1）雙方同意并簽署書(shū)面變更協(xié)議，變更合同的部分條款。（2）因法律法規(guī)變化，雙方同意變更合同相關(guān)條款。10.2合同終止情形（1）雙方協(xié)商一致，可以終止合同。（2）乙方嚴(yán)重違約，甲方有權(quán)終止合同。（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可以終止合同。10.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理（1）合同終止后，乙方應(yīng)立即停止研發(fā)工作，并將研發(fā)成果交付甲方。（2）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未支付的款項(xiàng)和已支付的款項(xiàng)。（3）合同終止后，雙方繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密義務(wù)期限屆滿(mǎn)。第十一條：爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決途徑雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。11.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。11.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行與承認(rèn)仲裁裁決作出后，雙方應(yīng)履行仲裁裁決，不得再就同一糾紛向任何其他法院或仲裁機(jī)構(gòu)提起訴訟或申請(qǐng)仲裁。第十二條：法律適用與爭(zhēng)議解決12.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。12.2法律適用優(yōu)先級(jí)如本合同與國(guó)際慣例、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或強(qiáng)制性法律法規(guī)沖突，以后者為準(zhǔn)。12.3法律變更對(duì)合同的影響如法律法規(guī)變更導(dǎo)致本合同無(wú)效或不可執(zhí)行，雙方應(yīng)協(xié)商變更或終止合同。第十三條：合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件本合同自雙方簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢后失效。13.2合同修改程序合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽署書(shū)面修改協(xié)議。13.3合同解除條件與后果（1）雙方協(xié)商一致，可以解除合同。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可以解除合同。解除合同后，雙方應(yīng)按照約定處理未支付的款項(xiàng)和已支付的款項(xiàng)，并繼續(xù)履行保密義務(wù)。第十四條：其他條款14.1通知與送達(dá)任何一方行使合同權(quán)利、履行合同義務(wù)，應(yīng)以書(shū)面形式通知對(duì)方，通知發(fā)送至對(duì)方指定的地址和聯(lián)系方式。14.2合同附件本合同附件包括：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃、研發(fā)費(fèi)用預(yù)算表、知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單等。14.3合同的完整性與效力本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書(shū)面協(xié)議和談判。本合同自雙方簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢后失效。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃：詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段、目標(biāo)、時(shí)間表和所需資源。2.研發(fā)費(fèi)用預(yù)算表：列出研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算，包括預(yù)研、研發(fā)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申請(qǐng)等階段的費(fèi)用。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單：列出研發(fā)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果，包括但不限于專(zhuān)利、技術(shù)秘密、軟件著作權(quán)等。4.保密信息清單：列出需要保密的信息，包括技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等。5.信息披露同意書(shū)：當(dāng)雙方需要向第三方披露保密信息時(shí)，雙方需簽署此同意書(shū)，明確披露的范圍、用途和保密期限。6.研發(fā)成果交付確認(rèn)書(shū)：研發(fā)完成后，乙方應(yīng)向甲方提交研發(fā)成果，并簽署此確認(rèn)書(shū)。7.費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)表格：乙方根據(jù)實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用，向甲方提交費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)，并附上相關(guān)發(fā)票和證明文件。8.進(jìn)度報(bào)告模板：乙方每月向甲方提交的研發(fā)進(jìn)度報(bào)告應(yīng)遵循此模板。9.違約金計(jì)算公式：用于計(jì)算因違約行為產(chǎn)生的違約金。10.仲裁申請(qǐng)表格：當(dāng)雙方選擇仲裁解決爭(zhēng)議時(shí)，需填寫(xiě)此表格并向約定的仲裁機(jī)構(gòu)提交。附件的詳細(xì)要求和說(shuō)明：1.研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃：應(yīng)包括研發(fā)項(xiàng)目的背景、目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容、技術(shù)路線(xiàn)、時(shí)間表和預(yù)算等詳細(xì)信息。2.研發(fā)費(fèi)用預(yù)算表：應(yīng)詳細(xì)列出各個(gè)階段的費(fèi)用，包括人力成本、材料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)、差旅費(fèi)等。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單：應(yīng)列出預(yù)計(jì)產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)類(lèi)型、預(yù)計(jì)完成時(shí)間以及相關(guān)的權(quán)利要求等。4.保密信息清單：應(yīng)詳細(xì)列出需要保密的信息，包括信息的性質(zhì)、范圍和保密期限等。5.信息披露同意書(shū)：應(yīng)明確披露的信息、披露的對(duì)象、披露的目的和保密期限等。6.研發(fā)成果交付確認(rèn)書(shū)：應(yīng)明確確認(rèn)研發(fā)成果的交付時(shí)間和方式，以及甲方的接受條件等。7.費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)申請(qǐng)表格：應(yīng)包括費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)的詳細(xì)信息，如費(fèi)用項(xiàng)目、費(fèi)用金額、費(fèi)用發(fā)生時(shí)間等。8.進(jìn)度報(bào)告模板：應(yīng)包括研發(fā)進(jìn)度的詳細(xì)信息，如完成情況、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、下一步計(jì)劃等。9.違約金計(jì)算公式：應(yīng)明確違約金的計(jì)算方式，如逾期付款違約金計(jì)算公式等。10.仲裁申請(qǐng)表格：應(yīng)包括仲裁請(qǐng)求的詳細(xì)信息，如請(qǐng)求的事項(xiàng)、事實(shí)和理由等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.乙方未按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù)。2.乙方違反合同約定的保密義務(wù)。3.甲方未按照約定支付研發(fā)費(fèi)用。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.乙方違約，應(yīng)按照逾期完成研發(fā)任務(wù)的實(shí)際情況，向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：逾期部分研發(fā)費(fèi)用的1%乘以逾期天數(shù)。2.乙方違約導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目失敗，乙方應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)款的50%作為違約金。3.甲方未支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付逾期付款的違約金，違約金計(jì)算方式為：逾期部分研發(fā)費(fèi)用的1%乘以逾期天數(shù)。示例說(shuō)明：1.若乙方未能在2024年1月31日前完成預(yù)研報(bào)告和研發(fā)方案，則構(gòu)成違約。乙方向甲方支付的違約金為：逾期部分的研發(fā)費(fèi)用（假設(shè)為人民幣10萬(wàn)元）乘以1%（即1,000元）。2.若乙方未能在2024年6月30日前完成研發(fā)階段的試驗(yàn)，則構(gòu)成違約。乙方向甲方支付的違約金為：逾期部分的研發(fā)費(fèi)用（假設(shè)為人民幣20萬(wàn)元）乘以1%（即2,000元）。說(shuō)明三：法律名詞及解釋